Veprene
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Veprena is een medicijn dat het calcium-fosfor metabolisme beïnvloedt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - gedoseerde neusspray: kleurloze transparante vloeistof zonder onzuiverheden [14 doses (2 ml) in kleurloze glazen flacons met een doseerapparaat, in een kartonnen doos 1 of 2 flacons].
Werkzame stof: calcitonine, in 1 dosis - 200 IE (internationale eenheden).
Hulpstoffen: water voor injectie, natriumchloride, benzalkoniumchloride, geconcentreerd zoutzuur (tot pH 3,7).
Gebruiksaanwijzingen
- postmenopauzale osteoporose;
- deformans osteitis (ziekte van Paget);
- botpijn als gevolg van osteolyse en / of osteopenie;
- neurodystrofische ziekten van verschillende etiologieën, waaronder die als gevolg van het schouder-scapulair syndroom, reflexdystrofie, causalgie, posttraumatische osteoporose, medicinale neurotrofische aandoeningen.
Contra-indicaties
Veprene is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de componenten.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn voor te schrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar, omdat er geen gegevens zijn over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik in deze leeftijdsgroep.
Volgens onderzoeksgegevens heeft calcitonine geen teratogeen of embryotoxisch effect, maar er zijn geen klinische gegevens over de veiligheid van het gebruik tijdens de zwangerschap, daarom is het medicijn niet geïndiceerd voor zwangere vrouwen.
Of calcitonine in de moedermelk doordringt, is niet betrouwbaar vastgesteld en daarom wordt het niet voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven.
Wijze van toediening en dosering
Veprene wordt intranasaal gebruikt. Het wordt aanbevolen om de introductie van de neusspray afwisselend uit te voeren: in de ene of de andere neusholte.
Aanbevolen doseringsregimes:
- osteoporose: 200 IE per dag, langdurige behandeling;
- botpijn geassocieerd met osteopenie en / of osteolyse: 200 IE 1-2 keer per dag, de behandelingskuur is minimaal 3 maanden. Bij langdurige therapie moet de dagelijkse aanvangsdosis worden verlaagd en / of moet het interval tussen injecties worden verlengd;
- Ziekte van Paget: 200 IE per dag, in sommige gevallen wordt de dagelijkse dosis aan het begin van de behandeling in verschillende stappen verhoogd tot 400 IE. De behandelingsduur is van enkele maanden tot meerdere jaren;
- neurodystrofische ziekten: 200 IE per dag gedurende 2-4 weken. Benoem indien nodig bovendien gedurende nog eens 6 weken om de dag 200 IE.
Toepassingsregels
U mag de fles nooit schudden, anders vormen zich binnenin belletjes, wat kan leiden tot een onjuiste dosering van het medicijn.
Verwijder voor het eerste gebruik de beschermkap en testsprays om lucht uit de buis te laten ontsnappen. Om dit te doen, moet u de fles strikt verticaal houden en moet u de zuiger 3 keer indrukken. Er wordt gezorgd voor mogelijke spatten van de oplossing, daarom heeft dit geen invloed op het volgende aantal doses.
Regels voor later gebruik:
- verwijder de beschermkap;
- kantel uw hoofd iets naar voren en steek de punt in de neusholte zodat deze in lijn is met de neusholte;
- druk eenmaal op de zuiger;
- verwijder de punt van de neus;
- haal een paar keer krachtig neusademhalingen om te voorkomen dat het medicijn naar buiten stroomt;
- herhaal de procedure vanaf het tweede neusgat, als 2 injecties tegelijkertijd worden voorgeschreven;
- veeg het handstuk af met een droge, schone doek en plaats de beschermkap.
Direct na de introductie van Veprena mag u de neus niet reinigen.
Bijwerkingen
- aan de kant van het ademhalingssysteem: zeer vaak (≥ 1/10) - pijn in de neusholte, niezen, droogheid in de neusholte, zwelling van het neusslijmvlies, irritatie, verstopping, erytheem van het neusslijmvlies, rhinitis, excoratie in de neusholte, onaangename geur, allergische rhinitis; vaak (≥ 1/100, <1/10) - sinusitis, neusbloedingen, faryngitis, ulceratieve rhinitis; soms (≥ 1/1000, <1/100) - hoest;
- van het immuunsysteem: zelden (≥ 1/10 000, <1/1000) - overgevoeligheidsreacties, anafylactoïde of anafylactische reacties, anafylactische shock;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - opvliegers; soms - arteriële hypertensie;
- van het zenuwstelsel: vaak - smaakstoornissen, hoofdpijn, duizeligheid;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: vaak - artralgie; soms - pijn in spieren en botten;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - diarree, misselijkheid, buikpijn; soms braken;
- uit het urinestelsel: zelden - polyurie;
- vanuit de zintuigen: soms - visuele stoornissen;
- van de kant van de huid: zelden - gegeneraliseerde uitslag;
- algemene aandoeningen: vaak - verhoogde vermoeidheid; soms - gezichtsoedeem, griepachtig syndroom, gegeneraliseerd en perifeer oedeem; zelden - koude rillingen;
- lokale reacties: zelden - jeuk.
In geval van overdosering zijn het volgende mogelijk: duizeligheid, opvliegers, misselijkheid, braken (symptomatische behandeling), hypokaliëmie, die zich manifesteert door spiertrekkingen en paresthesieën (toediening van calciumgluconaat wordt getoond).
speciale instructies
Bij de behandeling van osteoporose wordt het gelijktijdige gebruik van voldoende doses calcium en vitamine D aanbevolen om progressief botverlies te voorkomen.
Als peptide kan zalmcalcitonine systemische allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylactische shock. Patiënten die een verhoogde gevoeligheid voor calcitonine vermoeden, dienen een arts te raadplegen alvorens Veprene te gebruiken.
Bij langdurige behandeling kunnen antilichamen tegen calcitonine worden gevormd, maar dit heeft meestal geen invloed op de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel.
Bij patiënten met de ziekte van Paget die al lange tijd Veprene krijgen, is een verslavend fenomeen mogelijk, dat vermoedelijk niets te maken heeft met de vorming van antilichamen, maar een gevolg is van verzadiging van de bindingsplaatsen. In dit geval wordt aanbevolen om een pauze in de behandeling te nemen.
Vanwege de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen zoals slechtziendheid, verhoogde vermoeidheid en duizeligheid tijdens de behandeling, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het werken met complexe mechanismen en het besturen van voertuigen.
Geneesmiddelinteracties
Calcitonine kan de plasmaconcentratie van lithium verlagen en daarom kan een dosisaanpassing nodig zijn.
Analogen
De analogen van Veprene zijn: Alostin, Miacaltsik.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van 2-8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
