Adenorm
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Adenorm is een antagonist van α 1 -adrenerge receptoren, een middel voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie (BPH).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules met gereguleerde afgifte: maat nr. 2, gelatineuze vaste stof, met een oranje lichaam en een lichtgroene dop; inhoud - bijna witte of witte bolvormige pellets (10 stuks in blisters, 3 blisters in een verpakking).
Werkzaam bestanddeel: tamsulosinehydrochloride (in de vorm van tamsulosinehydrochloride 0,15% SR, pellets), in 1 capsule - 0,4 mg.
Hulpcomponenten: hydroxypropylmethylcellulose, hypromelloseftalaat, ethylcellulose, cetylalcohol, povidon, talk, diethylftalaat, bolsuiker.
De samenstelling van de capsule: gelatine, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172), indigotinekleurstof (E 132).
Gebruiksaanwijzingen
Adenorm is een medicijn voor de behandeling van functionele aandoeningen van de lagere urinewegen veroorzaakt door goedaardige prostaathyperplasie.
Contra-indicaties
- ernstig leverfalen;
- een geschiedenis van orthostatische hypotensie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers bij patiënten met een laag CYP2D6-metabolisme;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Adenorm.
Het medicijn is niet bedoeld voor de behandeling van vrouwen.
Voorzichtig:
- ernstig nierfalen (creatinineklaring <10 ml / min);
- gelijktijdig gebruik van sterke en matige CYP3A4-remmers;
- een geschiedenis van allergische reacties op sulfonamiden.
Wijze van toediening en dosering
Adenorm wordt 1 capsule per dag voorgeschreven.
Het medicijn moet na het ontbijt oraal worden ingenomen: slik de capsule in zijn geheel door met water of melk (150 ml).
Bijwerkingen
- aan de kant van het voortplantingssysteem: ejaculatiestoornissen, waaronder onvoldoende ejaculatie en retrograde ejaculatie;
- van het cardiovasculaire systeem: orthostatische hypotensie, hartkloppingen;
- uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, obstipatie of diarree, braken;
- van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, flauwvallen;
- van de kant van de gezichtsorganen: stoornis en wazig zien;
- van de huid en slijmvliezen: huiduitslag, urticaria, jeuk, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem, erythema multiforme;
- ademhalingsmediastinumaandoeningen: epistaxis, rhinitis;
- anderen: asthenie.
Het optreden van dyspnoe, tachycardie, atriumfibrilleren en aritmieën is ook gemeld, maar de frequentie van hun ontwikkeling is niet betrouwbaar vastgesteld.
Enkele gevallen van intra-operatief atonisch pupilsyndroom (vernauwd pupilsyndroom) tijdens chirurgie voor glaucoom en cataract bij patiënten die tamsulosine krijgen, worden beschreven.
speciale instructies
Vóór de benoeming van Adenorm krijgen alle patiënten een medisch onderzoek om andere bijkomende ziekten uit te sluiten die dezelfde symptomen kunnen veroorzaken als BPH. Voor aanvang van de behandeling is een rectaal onderzoek van de prostaatklier verplicht, indien nodig, voor aanvang van de therapie en periodiek (met regelmatige tussenpozen) tijdens de behandeling een test om het gehalte aan specifiek prostaatantigeen (PSA) te bepalen.
Als er tekenen van orthostatische hypotensie optreden, zoals zwakte en duizeligheid, moet u gaan zitten of liggen totdat deze symptomen verdwijnen.
Sommige patiënten die tamsulosine gebruiken, kunnen een atonisch pupilsyndroom ontwikkelen tijdens een operatie voor glaucoom en cataract, wat kan leiden tot een toename van het aantal complicaties tijdens of na de operatie. In dit verband moet Adenorm minimaal 1-2 weken voor de verwachte datum van de operatie worden geannuleerd. Houd er echter rekening mee dat het beschreven syndroom zelfs mogelijk is bij patiënten die lang voor de operatie zijn gestopt met het gebruik van het medicijn.
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van tamsulosine op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Patiënten moeten echter worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van duizeligheid.
Geneesmiddelinteracties
In het geval van gelijktijdig gebruik verhoogt cimetidine de concentratie van tamsulosine in het bloedplasma en verlaagt furosemide deze. Maar deze niveaus blijven binnen normale limieten, dus er is geen dosisaanpassing van Adenorm vereist.
Warfarine en diclofenac kunnen de eliminatiesnelheid van tamsulosine versnellen.
Gelijktijdig gebruikte matige en sterke CYP3A4-remmers kunnen het effect van tamsulosine versterken. Ketoconazol verhoogt de totale (gedurende de gehele observatieperiode) en maximale concentratie van tamsulosine in het bloed tot respectievelijk 2,8 en 2,2. Daarom moeten CYP3A4-remmers met voorzichtigheid worden gebruikt, en patiënten met een laag CYP2D6-metabolisme wordt geadviseerd om deze combinatie te vermijden.
In combinatie met andere α 1 -adrenerge blokkers is een toename van het hypotensieve effect mogelijk.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
