Gabagamma - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Capsule-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gabagamma

Gababamma: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Gebruik bij ouderen
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Gabagamma

ATX-code: N03AX12

Werkzame stof: gabapentine (gabapentine)

Producent: Artesan Pharma (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 19-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 287 roebel.

Kopen

Gababamma is een anti-epilepticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Gabagamma - harde gelatinecapsules:

• 100 mg: maat # 3, wit;
• 300 mg: maat # 1, geel;
• 400 mg: maat # 0, oranje.

Inhoud capsule: wit poeder.

Verpakking capsules: 10 stuks. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 2, 5 of 10 blisters.

Werkzaam bestanddeel: gabapentine, in 1 capsule - 100, 300 of 400 mg.

Aanvullende stoffen: titaandioxide, talk, maïszetmeel, gelatine, lactose, kleurstoffen ijzeroxide rood en geel.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De structuur van gabapentine lijkt op de structuur van de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), maar het werkingsmechanisme verschilt van het mechanisme dat kenmerkend is voor andere geneesmiddelen die een interactie aangaan met GABA-receptoren (prodrugs van GABA, GABA-agonisten, remmers van GABA-opname, remmers van GABA-transaminase, valproaat benzodiazepines, barbituraten). Voor hem zijn de GABA-erge eigenschappen niet karakteristiek, en gabapentine verandert evenmin het verloop van de processen van opname en metabolisme van GABA. Als resultaat van vooronderzoek is gebleken dat deze stof bindt aan α ₂is een δ-subeenheid van spanningsafhankelijke calciumkanalen en vermindert de doorstroming van calciumionen, wat een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van neuropathisch pijnsyndroom. Andere werkingsmechanismen van gabapentine bij aanvallen van neuropathische pijn zijn onder meer remming van de afgifte van monoamine neurotransmitters, verhoogde GABA-synthese en een afname van glutamaatafhankelijke neuronale dood. De werkzame stof Gababamma, die in het lichaam wordt bepaald klinisch significante concentraties, geen effect van binding aan receptoren andere neurotransmitters of andere gebruikelijke middelen, zoals receptoren voor N-methyl-D-aspartaat, glycine, glutamaat, benzodiazepine receptoren en GABA _A en GABA _B receptoren …

De interactie van gabapentine met natriumkanalen in vitro is niet onthuld, waardoor het zich onderscheidt van carbamazepine en fenytoïne. In sommige in-vitrotesten verzwakte gabapentine gedeeltelijk de effecten van de glutamaatreceptoragonist N-methyl-D-aspartaat, maar alleen bij een concentratie van meer dan 100 μmol, wat in vivo niet wordt bereikt. Ook vermindert gabapentine in vitro de afgifte van monoamine neurotransmitters enigszins.

Farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid van gabapentine is niet dosisafhankelijk, aangezien deze afneemt met een verhoging van de dosis gabapentine. Na orale toediening wordt de maximale concentratie van de werkzame stof in het plasma na 2-3 uur geregistreerd. De absolute biologische beschikbaarheid van het medicijn in capsulevorm is ongeveer 60%. Wanneer het samen met voedsel wordt ingenomen, inclusief die met een hoog vetgehalte, verandert de farmacokinetiek van gabapentine niet.

Het proces van eliminatie van gabapentine uit bloedplasma wordt het nauwkeurigst beschreven met behulp van een lineair model. De halfwaardetijd in plasma is onafhankelijk van de dosis en bedraagt ongeveer 5-7 uur. Bij herhaalde toediening blijven de farmacokinetische parameters van het geneesmiddel onveranderd, daarom kan de evenwichtsconcentratie van gabapentine in bloedplasma worden voorspeld op basis van de resultaten van een enkele dosis Gabagamma.

Voor gabapentine is de binding aan plasmaproteïnen praktisch onkarakteristiek (minder dan 3%). Het distributievolume is 57,7 liter. De stof wordt uitsluitend onveranderd in de urine uitgescheiden en neemt niet deel aan metabolische processen. Het medicijn is geen inductor van oxidatieve leverenzymen met gemengde functie, die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van geneesmiddelen. De klaring van gabapentine uit plasma is verminderd bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij ouderen. De renale klaring, de plasmaklaring en de constante uitscheidingssnelheid zijn recht evenredig met de creatinineklaring. Gabapentine wordt tijdens hemodialyse uit het plasma geklaard. Bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan, wordt een dosisaanpassing van Gababamma aanbevolen.

Gebruiksaanwijzingen

• partiële convulsies, inclusief met secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar (als onderdeel van een complexe therapie);
• postherpetische neuralgie en pijnsyndroom bij diabetische neuropathie bij volwassenen.

Contra-indicaties

• erfelijke galactosedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie;
• acute ontsteking aan de alvleesklier;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding (behalve in dringende gevallen);
• overgevoeligheid voor een van de componenten van Gabagamma.

Volgens de instructies moet Gabagammu met voorzichtigheid worden gebruikt bij psychotische aandoeningen en nierfalen.

Instructies voor het gebruik van Gabagamma: methode en dosering

Gabagamma is een medicijn voor orale toediening. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit ervan. De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.

Neuropathische pijn bij volwassenen

De aanvangsdosis Gabagamma is 900 mg per dag. Indien nodig wordt de dosis geleidelijk verhoogd. De maximale dagelijkse dosis is 3600 mg.

Het is toegestaan om de behandeling onmiddellijk te starten met een dagelijkse dosis van 900 mg - 300 mg driemaal daags, of u kunt zich aan het volgende schema houden: de eerste dag - eenmaal 300 mg, de tweede dag - 300 mg tweemaal daags, de derde dag - 300 mg driemaal daags …

Gedeeltelijke aanvallen bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

De gemiddelde effectieve dagelijkse dosis Gabagamma kan variëren van 900 tot 3600 mg.

Aan het begin van de behandeling kunt u een dagelijkse dosis van 900 mg - 300 mg driemaal daags voorschrijven, of de dosis geleidelijk verhogen volgens het hierboven beschreven schema. Verder, indien nodig, wordt de dosis verder verhoogd. De maximaal toegestane dosis is 3600 mg verdeeld over 3 doses.

Om hervatting van aanvallen te voorkomen, mag het interval tussen de doses niet langer zijn dan 12 uur.

Afzonderlijke categorieën patiënten

Voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt de dagelijkse dosis Gabagamma verlaagd afhankelijk van de creatinineklaring (CC, ml / minuut):

• > 80 - 900-3600 mg;
• 50-79 - 600-1800 mg;
• 30-49 - 300-900 mg;
• 15-29 - 150 * -600 mg;
• <15 - 150 * - 300 mg.

De dagelijkse dosis is verdeeld over 3 doses.

* Wijs 300 mg om de dag toe.

Patiënten die hemodialyse ondergaan en die niet eerder gabapentine hebben gekregen, krijgen Gabagamma voorgeschreven in een verzadigende dosis van 300-400 mg, tijdens hemodialyse - 200-300 mg om de 4 uur.

Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, mensen met een laag gewicht, verzwakte mensen en patiënten in een ernstige algemene toestand, de dosering moet geleidelijk worden verhoogd met capsules in een dosis van 100 mg.

Bijwerkingen

Classificatie van bijwerkingen afhankelijk van de frequentie van hun optreden: zeer vaak - meer dan 10% van de gevallen, vaak - 1-10%, niet vaak - 0,1-1%, zelden - 0,01-0,1%, zeer zelden - minder dan 0, 01%, inclusief individuele gevallen, de frequentie is onbekend - op basis van de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de frequentie van bijwerkingen te bepalen.

Mogelijke bijwerkingen van Gabagamma:

• infecties en parasitaire ziekten: heel vaak - virale ziekten; vaak - aandoeningen van de luchtwegen, otitis media, longontsteking, virale infecties, urineweginfecties;
• van het zenuwstelsel: heel vaak - ataxie, duizeligheid, slaperigheid; vaak - dysartrie, slapeloosheid, hyperkinese, hoofdpijn, geheugenverlies, tremoren, convulsies, verminderde coördinatie van bewegingen, verminderde, verhoogde of afwezige reflexen, nystagmus, verminderde of verminderde gevoeligheid (bijvoorbeeld paresthesie); zelden - hypokinesie; frequentie onbekend - andere stoornissen van motorische functies (inclusief dyskinesie, choreoathetose, dystonie);
• van de kant van de psyche: vaak - denkstoornissen, verwarring van bewustzijn en emotionele labiliteit, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, depressie, vijandigheid, angst; frequentie onbekend - hallucinaties;
• van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidssyndroom, allergische reacties (inclusief urticaria-uitslag);
• van het ademhalingssysteem: vaak - rhinitis, faryngitis, kortademigheid, hoest, bronchitis;
• uit het bloedsysteem: vaak - leukopenie; frequentie onbekend - trombocytopenie;
• van de zijkant van bloedvaten en hart: vaak - hypertensie, vasodilatatie; zelden - hartkloppingen;
• uit het maagdarmkanaal: vaak - problemen met tanden, droge mond en keel, gingivitis, winderigheid, buikpijn, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree; frequentie onbekend - pancreatitis;
• uit de nieren en urinewegen: de frequentie is onbekend - urine-incontinentie, acuut nierfalen;
• van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - visuele beperking (dubbel zien, verminderde gezichtsscherpte);
• van de kant van het gehoororgaan, labyrintstoornissen: vaak - duizeligheid; frequentie onbekend - oorsuizen;
• van het bindweefsel en het bewegingsapparaat: vaak - krampachtige spiertrekkingen, rug- en gewrichtspijn, spierpijn; frequentie onbekend - myoclonus, rabdomyolyse;
• uit de lever en galwegen: frequentie onbekend - geelzucht, hepatitis;
• van de kant van metabolisme en voeding: vaak - verhoogde eetlust, anorexia;
• van de geslachtsorganen en de borst: vaak - impotentie; frequentie onbekend - gynaecomastie, hypertrofie van de borst;
• van de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - jeuk, huiduitslag, zwelling van het gezicht, acne, hemorragische uitslag (vaak omschreven als blauwe plekken als gevolg van lichamelijk letsel); frequentie onbekend - erythema multiforme, angio-oedeem, alopecia, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom);
• algemene aandoeningen: zeer vaak - vermoeidheid, koorts; vaak - griepachtig syndroom, asthenie, malaise, pijn, loopstoornissen, perifeer oedeem; zelden - gegeneraliseerd oedeem; frequentie onbekend - ontwenningssyndroom (angst, zweten, pijn op de borst, misselijkheid, slapeloosheid);
• laboratorium- en instrumentele onderzoeken: vaak - een toename van het lichaamsgewicht, een verlaagd gehalte aan leukocyten in het bloed; zelden - een toename van de concentratie van bilirubine en leverenzymen; de frequentie is onbekend - een toename van de activiteit van creatinefosfokinase, bij patiënten met diabetes mellitus - schommelingen in de glucoseconcentratie in het bloed;
• andere: vaak - accidentele verwondingen, breuken, schaafwonden.

Er zijn meldingen geweest van de ontwikkeling van myopathie met een toename van de creatinekinaseactiviteit bij hemodialysepatiënten met terminaal nierfalen.

Gevallen van acute pancreatitis en plotselinge dood zijn bekend, maar oorzakelijk verband met het gebruik van gabapentine is niet vastgesteld.

Otitis media, luchtweginfecties, bronchitis, toevallen, agressief gedrag en hyperkinese zijn vastgesteld in klinische onderzoeken bij kinderen.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Gabagamma zijn een toename van de ernst van bijwerkingen, duizeligheid, slaperigheid, spraakstoornissen, diplopie en lethargie. In dit geval is maagspoeling geïndiceerd met verdere inname van actieve kool en de benoeming van symptomatische therapie. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie geeft hemodialyse goede resultaten.

speciale instructies

Als het nodig is om de dosis Gababamma te verlagen, te annuleren of te vervangen door een alternatieve therapie, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd - ten minste gedurende 1 week.

Sommige patiënten die gabapentine krijgen, kunnen een verhoogde frequentie van aanvallen of nieuwe soorten aanvallen ervaren. Het gebruik van gabapentine als monomedicijn bij patiënten die resistent zijn tegen anticonvulsiva is niet effectief.

In zeldzame gevallen kan gabapentine ernstige, levensbedreigende systemische overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Deze omvatten het DRESS-syndroom (uitslag op het geneesmiddel met eosinofilie). Vroege manifestaties van overgevoeligheid omvatten koorts en / of lymfadenopathie (gezwollen lymfeklieren) en het is mogelijk dat er geen uitslag is. Als dergelijke symptomen optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Gabagamma en een arts raadplegen.

Bij patiënten aan wie voor verschillende indicaties anti-epileptica zijn voorgeschreven, zijn er gevallen van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag geweest, waarbij zorgverleners nauwlettend moeten worden gecontroleerd en raadpleeg een arts als er verdachte symptomen optreden. In dit geval is gelijktijdige therapie aangewezen.

Gababamma is niet effectief voor primaire gegeneraliseerde aanvallen, zoals absentie-aanvallen, en kan het beloop bij sommige patiënten verergeren.

Gababamma dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met gemengde convulsieve aanvallen, inclusief diegenen zonder epilepsie.

Het medicijn werkt in op het centrale zenuwstelsel en kan stoornissen veroorzaken zoals slaperigheid en duizeligheid. Meestal worden ze opgemerkt aan het begin van de behandeling en tijdens de periode van dosisverhoging. Zelfs in milde mate kunnen deze verschijnselen potentieel gevaarlijk zijn bij het besturen van een auto en het werken met complexe machines.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Moeders die anti-epileptica gebruiken, hebben een 2-3 keer hoger risico op het krijgen van kinderen met aangeboren afwijkingen. Meestal zijn er meldingen van gevallen van de geboorte van kinderen met neurale buisdefecten, misvormingen van het cardiovasculaire systeem en een hazenlip. Het voorschrijven van verschillende anti-epileptica als onderdeel van een complexe therapie verhoogt het risico op geboorteafwijkingen in grotere mate dan bij monotherapie. Daarom verdient dit laatste tijdens de zwangerschap zoveel mogelijk de voorkeur. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een anticonvulsieve behandeling nodig hebben, wordt overleg met een arts aanbevolen.

De noodzaak van voortgezette therapie met anticonvulsiva moet opnieuw worden beoordeeld als een vrouw een zwangerschap plant. Abrupt staken van anti-epileptica wordt niet aanbevolen, omdat dit een hervatting van de aanvallen kan veroorzaken en ernstige gevolgen kan hebben voor de gezondheid van moeder en kind. Ontwikkelingsachterstanden bij kinderen van patiënten met epilepsie zijn zeldzaam. Het is bijna onmogelijk om precies te bepalen waardoor de ontwikkelingsachterstand wordt veroorzaakt (gebruik van anti-epileptica, maternale epilepsie of genetische en sociale factoren).

Er is geen informatie over het gebruik van gabapentine bij zwangere vrouwen. De resultaten van experimenten op dieren bevestigen de aanwezigheid van reproductietoxiciteit. Het mogelijke risico van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij mensen is niet vastgesteld, daarom is Gabagamma gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere vrouwen, tenzij de beoogde voordelen van de behandeling voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus.

Nauwkeurige conclusies over het bestaan van een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen in gevallen waarin de aanstaande moeder gabapentine gebruikte, kunnen niet worden getrokken, aangezien epilepsie zelf en gelijktijdige behandeling met anticonvulsiva aanwezig waren in elk rapport over het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap.

Gabapentine gaat over in de moedermelk. Aangezien het effect op kinderen tijdens de lactatie onbekend is, moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen wanneer Gababamma wordt voorgeschreven aan een zogende moeder. Gabapentine wordt alleen aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding als de beoogde voordelen van therapie voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's voor de baby.

Gebruik in de kindertijd

Gababamma wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar. Informatie over de effecten van gabapentine op de intelligentie, het leren en de ontwikkeling van kinderen en adolescenten die een langdurige (meer dan 36 weken) medicamenteuze behandeling ondergaan, is onvoldoende. In dit opzicht moet bij het beoordelen van de voordelen van langdurige therapie rekening worden gehouden met mogelijke gezondheidsrisico's.

Gebruik bij ouderen

Er zijn geen systematische onderzoeken naar het gebruik van gabapentine bij patiënten van 65 jaar en ouder uitgevoerd. De resultaten van een dubbelblinde studie bevestigden dat het percentage oudere patiënten met neuropathische pijn bij wie het medicijn gepaard gaat met asthenie, perifeer oedeem en sufheid iets hoger is dan bij jongere mensen. Tegelijkertijd bewijzen klinische onderzoeken die in deze leeftijdsgroep zijn uitgevoerd niet dat het profiel van bijwerkingen significant verschilt van dat waargenomen bij jongere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Er werden geen interactiereacties waargenomen tussen gabapentine en valproïnezuur, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, orale anticonceptiva die norethindron en / of ethinylestradiol bevatten.

Bij gelijktijdig gebruik van morfine is depressie van het centrale zenuwstelsel mogelijk, dus patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd. Een dosisverlaging van het ene of het andere medicijn kan nodig zijn.

De evenwichtstoestand van de farmacokinetiek van gabapentine is hetzelfde voor gezonde individuen en patiënten met epilepsie die andere anticonvulsiva krijgen.

Antacida die magnesium en aluminium bevatten, verminderen de biologische beschikbaarheid van gabapentine met 24%, daarom moeten tussenpozen van minstens 2 uur tussen het gebruik van deze middelen worden aangehouden.

Probenecide heeft geen invloed op de renale uitscheiding van gabapentine.

Cimetidine vermindert de renale excretie van gabapentine enigszins, maar deze interactie is niet klinisch significant.

Analogen

Analogen van Gabagamma zijn: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Gabagamma

Meestal worden beoordelingen over Gabagamma achtergelaten door patiënten die dit medicijn als monotherapie hebben gebruikt voor herpetische neuralgie, diabetische neuropathie en trigeminusneuralgie. Gabapentine wordt beschouwd als een van de eerstelijnsgeneesmiddelen voor de behandeling van deze ziekten, en wordt gewoonlijk ingenomen in een dosis van 1200-3600 mg per dag. Patiënten merken een uitgesproken analgetisch effect op, dat velen zelfs bereikten bij het nemen van kleine dagelijkse doses van 1200 of zelfs 900 mg. Ze melden allemaal een verbeterde slaap tijdens medicamenteuze behandeling.

In principe wordt Gababamma goed verdragen, en slechts af en toe ervaren sommige patiënten bijwerkingen: misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn. De voordelen van het medicijn worden beschouwd als de afwezigheid van levermetabolisme, wat belangrijk is voor patiënten met leveraandoeningen, en klinisch significante interacties met de meeste geneesmiddelen.

Prijs voor Gabagammu in apotheken

Gemiddeld is de prijs voor Gababamma met een dosering van 300 mg 367-395 roebel (voor een pakket met 20 capsules) of 900-990 roebel (voor een pakket met 50 capsules). U kunt het medicijn kopen met een dosering van 400 mg voor ongeveer 416-500 roebel (voor een pakket met 20 capsules) of 1030-1165 roebel (voor een pakket met 50 capsules). Het medicijn met een dosering van 100 mg is momenteel niet te koop.

Gabagamma: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Gababamma 300 mg harde gelatine capsules 20 stuks. 287 r Kopen

Gababamma-capsules 300 mg 20 stuks. 353 r Kopen

Gababamma 400 mg capsules, gelatineus hard 20 stuks. 449 r Kopen

Gababamma 300 mg harde gelatinecapsules 50 stuks. 716 RUB Kopen

Gababamma-capsules 300 mg 50 stuks. 843 RUB Kopen

Gababamma 400 mg harde gelatinecapsules 50 stuks 986 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!