Rocefin - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Injecties, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Rocefin

Rocefin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Rocephin

ATX-code: J01DD04

Werkzame stof: ceftriaxon (ceftriaxon)

Fabrikant: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-09

Prijzen in apotheken: vanaf 499 roebel.

Kopen

Rocefin is een bacteriedodend medicijn voor parenteraal gebruik uit de groep van cefalosporines van de derde generatie, een breed spectrum van langwerkende werking tegen grampositieve en gramnegatieve micro-organismen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Rocefin is een poeder: van witte tot geelachtig oranje kleur, waaruit ze zijn bereid:

• oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: 0,25 g, 0,5 g of 1 g poeder in glazen injectieflacons van hydrolytische klasse 1 EF, verzegeld met een butylrubberen stop, gekrompen met een aluminium dop, afgesloten met een plastic deksel, compleet met een hermetisch afgesloten ampul 1% lidocaïne-oplossing: 2 ml - voor Rocefin 0,25 g en 0,5 g of 3,5 ml voor Rocefin 1 g; de ampul met oplosmiddel is voorzien van een blauwe stip, twee groene en blauwe ringen zijn op de punt aangebracht; in een kartonnen doos 1 set;
• oplossing voor intraveneuze (iv) toediening: 0,25 g, 0,5 g of 1 g poeder in glazen injectieflacons van hydrolytische klasse 1 EF, verzegeld met een butylrubberen stop, gekrompen met een aluminium dop, gesloten met een plastic deksel, compleet met een hermetisch afgesloten ampul met water voor injectie: 5 ml - voor Rocefin 0,25 g en 0,5 g of 10 ml voor Rocefin 1 g; de ampul met oplosmiddel is voorzien van een blauwe stip; in een kartonnen doos 1 set;
• Oplossing voor infusie: 2 g poeder in glazen injectieflacons van hydrolytische klasse 1 EF, verzegeld met een butylrubberen stop, gekrompen met een aluminium dop, afgesloten met een plastic deksel; in een kartonnen doos 1 fles;
• oplossing voor i / v en i / m toediening: 1 g poeder in glazen injectieflacons van hydrolytische klasse 1 EF, verzegeld met een butylrubberen stop, gekrompen met een aluminium dop, afgesloten met een plastic deksel; in een kartonnen doos 1 fles; 143 flessen in een kartonnen doos (voor ziekenhuizen).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Rocefin.

1 set voor bereiding van oplossing voor intramusculaire injectie bevat:

• actief ingrediënt (1 injectieflacon met poeder): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g of 1 g (in de vorm van ceftriaxon dinatriumzout 0,2983 g, 0,5965 g of 1,193 g);
• oplosmiddel: lidocaïne-oplossing 1%.

1 set voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening bevat:

• actief ingrediënt (1 injectieflacon met poeder): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g of 1 g (in de vorm van ceftriaxon dinatriumzout 0,2983 g, 0,5965 g of 1,193 g);
• oplosmiddel: water voor injectie.

1 injectieflacon met poeder voor de bereiding van een oplossing voor infusie bevat de werkzame stof: ceftriaxon - 2 g (in de vorm van ceftriaxon dinatriumzout 2,386 g).

1 injectieflacon met poeder voor het bereiden van een oplossing voor i / v en i / m toediening bevat de werkzame stof: ceftriaxon - 1 g (in de vorm van ceftriaxon dinatriumzout 1,193 g).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ceftriaxon is een antibioticum van de derde generatie cefalosporinegroep voor parenteraal gebruik. Het wordt gekenmerkt door actie op de lange termijn. De bacteriedodende activiteit is gebaseerd op de onderdrukking van de synthese van celmembranen.

De stof heeft een breed scala aan effecten met betrekking tot gramnegatieve / grampositieve micro-organismen. Het staat bekend om zijn hoge resistentie tegen de meeste β-lactamases (penicillinases en cefalosporinases), die worden geproduceerd door grampositieve / gramnegatieve bacteriën.

Gram-positieve aeroben

Rocephin is actief: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolytisch, groep B), coagulase-negatieve stafylokokken, Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pyogenoles (β-hemolytische groepen) noch B).

De uitzondering is methicilline-resistente Staphylococcus spp., Die resistent zijn tegen cefalosporines, waaronder ceftriaxon. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes en Enterococcus faecium zijn over het algemeen ook resistent.

Gram-negatieve aeroben

Rocephin is actief: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. faecalis, Acinetobacter anitratus (voornamelijk A. baumannii) *, alkaligene bacteriën, Citrobacter diversus (inclusief C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (inclusief Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (inclusief Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (inclusief Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(inclusief Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (inclusief Salmonella typhi), Serratia spp. * (inclusief Serratia marcescens *), Yersinia spp. (inclusief Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Sommige van de isolaten van deze soorten vertonen resistentie tegen ceftriaxon, wat voornamelijk wordt geassocieerd met de vorming van β-lactamasen, die worden gecodeerd door chromosomen.

** Sommige van de isolaten van deze soorten vertonen resistentie door de vorming van een aantal plasmide-gemedieerde β-lactamasen.

Veel van de stammen van de bovengenoemde micro-organismen zijn multiresistent voor andere antibiotica (aminopenicillines, ureidopenicillines, cefalosporines van de eerste en tweede generatie en aminoglycosiden) en zijn gevoelig voor ceftriaxon. Experimenten hebben aangetoond dat Treponema pallidum gevoelig is voor ceftriaxon. In klinische onderzoeken is ceftriaxon zeer effectief tegen primaire en secundaire syfilis. Klinische isolaten van P. aeruginosa zijn, op enkele uitzonderingen na, resistent tegen ceftriaxon.

Anaëroben

Rocefin actief: Clostridium spp. (behalve C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (inclusief Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (voorheen Peptococcus genoemd), Bacteroides spp. (galgevoelig) *.

* Sommige van de isolaten van deze soorten zijn resistent tegen ceftriaxon, dat wordt geassocieerd met de vorming van β-lactamasen.

Veel stammen van β-lactamase-vormende Bacteroides spp. Zijn resistent tegen ceftriaxon. (in het bijzonder B. fragilis), evenals Clostridium difficile.

Farmacokinetiek

De farmacokinetische processen van ceftriaxon zijn niet-lineair. Alle basisparameters zijn afhankelijk van de dosis, die zijn gebaseerd op de totale concentraties van de stof, behalve T _1/2 (halfwaardetijd).

Na een enkele intramusculaire injectie van Rocefin in een dosis van 1 g, is de _Cmax (maximale concentratie) van ceftriaxon in plasma ongeveer 81 mg / l, de tijd om deze te bereiken is 2-3 uur. Na i / v en i / m toediening is de AUC-waarde (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) hetzelfde. De biologische beschikbaarheid van ceftriaxon na i / m toediening is dus 100%.

Het V _d (distributievolume) van ceftriaxon varieert van 7 tot 12 liter. Na 1 à 2 g injectie dringt de stof goed door in lichaamsvloeistoffen en weefsels. Gedurende meer dan 24 uur zijn de concentraties veel hoger dan de minimale remmende concentraties voor de meeste infectieuze agentia in meer dan 60 vloeistoffen en weefsels, waaronder de longen, het hart, de galwegen, de lever, de amandelen, het middenoor, het neusslijmvlies, botten en prostaatafscheidingen en cerebrospinale, pleurale en synoviale vloeistoffen. Ceftriaxon dringt na intraveneuze toediening snel door in de cerebrospinale vloeistof, waar bacteriedodende concentraties worden waargenomen in relatie tot gevoelige micro-organismen gedurende 24 uur.

Tijdens het gebruik van ceftriaxon treedt de reversibele binding aan albumine op, terwijl de mate van binding afneemt met toenemende concentratie, met name afnemend van 95% bij een plasmaconcentratie van minder dan 100 mg / l tot 85% bij een concentratie van 300 mg / l. Vanwege de lagere concentratie albumine in de interstitiële vloeistof, overschrijdt de fractie vrij ceftriaxon de plasmafractie.

Bij kinderen, inclusief pasgeborenen, wordt de penetratie van ceftriaxon door de ontstoken hersenvliezen opgemerkt. 24 uur na intraveneuze toediening van een dosis van 50 mg / kg en 100 mg / kg lichaamsgewicht (respectievelijk voor pasgeborenen en zuigelingen), is de concentratie van de stof in het hersenvocht hoger dan 1,4 mg / l. De _Cmax in cerebrospinale vloeistof is gemiddeld 18 mg / l, de tijd om deze te bereiken is ongeveer 4 uur na intraveneuze toediening. De gemiddelde concentratie van ceftriaxon in de cerebrospinale vloeistof met bacteriële meningitis is 17% van de plasmaconcentratie, met aseptische meningitis - 4%. 2-24 uur na toediening van 50 mg / kg bij volwassen patiënten met meningitis is de concentratie van ceftriaxon in het cerebrospinale vocht vele malen hoger dan de minimale remmende concentraties voor de meest voorkomende veroorzakers van meningitis.

Penetratie van ceftriaxon door de placentabarrière wordt opgemerkt; in kleine concentraties wordt de stof uitgescheiden in de moedermelk.

Ceftriaxon ondergaat geen systemisch metabolisme; onder invloed van de darmflora verandert het in inactieve metabolieten.

De totale plasmaklaring van ceftriaxon is 10 tot 22 ml / min. De renale klaring is 5–12 ml / min. 50-60% van ceftriaxon wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, 40-50% in de gal. Bij volwassenen is T _1/2 ongeveer 8 uur.

Bij pasgeborenen wordt ongeveer 70% van de dosis in de urine uitgescheiden. Bij kinderen is de T _1/2 in de eerste 8 dagen van hun leven 2 of 3 keer hoger dan bij volwassenen. Bij patiënten ouder dan 75 jaar is de T _1/2 ook 2-3 keer hoger dan die bij jongere patiënten.

In het geval van een verminderde nier- of leverfunctie veranderen de farmacokinetische parameters van ceftriaxon onbeduidend, gewoonlijk wordt slechts een lichte verhoging van T _1/2 waargenomen. Als alleen de nierfunctie is aangetast, neemt de uitscheiding van de stof in de gal toe, als alleen de leverfunctie is aangetast, neemt de uitscheiding in de urine toe.

Gebruiksaanwijzingen

Rocefin wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende infectieuze laesies veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor ceftriaxon:

• door teken overgedragen borreliose (ziekte van Lyme) in het stadium van verspreide infectie;
• infecties van het maagdarmkanaal en de galwegen, peritonitis, andere infecties van de buikorganen;
• infecties van de huid, gewrichten, botten, zachte weefsels, evenals wondlaesies;
• infectieziekten bij immuungecompromitteerde patiënten;
• urineweg- en nierinfecties;
• longontsteking, infecties van KNO-organen, andere laesies van de luchtwegen;
• genitale infecties, waaronder gonorroe;
• meningitis;
• sepsis.

Ook wordt het antibioticum Rocefin gebruikt voor perioperatieve preventie van infecties.

Contra-indicaties

Rocefin is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor cefalosporines, inclusief ceftriaxon, evenals voor enig ander bestanddeel van de oplossing.

Rocefin mag niet worden gebruikt als er een voorgeschiedenis is van ernstige overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld anafylactisch) op andere 5-lactam-antibiotica, zoals penicillines, carbapenems en monobactams.

Met de nodige voorzichtigheid, vanwege het verhoogde risico op complicaties, wordt het aanbevolen om Rocefin te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding (borstvoeding), met hyperbilirubinemie bij pasgeborenen, vooral bij premature baby's, en ook in geval van overgevoeligheid voor penicillines.

Rocefin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Rocefin-oplossing wordt intramusculair of intraveneus toegediend.

Het aanbevolen doseringsschema voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, met een gewicht van meer dan 50 kg - 1-2 g eenmaal daags met een interval van 24 uur. In het geval van ernstige infecties of infecties veroorzaakt door pathogenen die matig gevoelig zijn voor ceftriaxon, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g De duur van de therapie hangt af van het klinische verloop van de ziekte. De introductie van het medicijn Rocefin moet echter gedurende ten minste 2-3 dagen worden voortgezet na bevestiging van de uitroeiing van de ziekteverwekker en het normaliseren van de temperatuur, zoals altijd bij antibiotische therapie.

De standaardkuur is 4-14 dagen, maar bij gecompliceerde infecties kan een langere behandeling nodig zijn naar goeddunken van de behandelende arts.

Infecties veroorzaakt door Streptococcus pyogenes vereisen een behandelingskuur van ten minste 10 dagen.

Algemene regels voor het gebruik van oplossingen: het medicijn wordt onmiddellijk na bereiding toegediend. De chemische en fysische stabiliteit van de bereide oplossingen wordt gehandhaafd op kamertemperatuur - gedurende 6 uur, bij een temperatuur van 2-8 ° C (in de koelkast) - gedurende 24 uur. De kleur van de oplossingen kan variëren, afhankelijk van de opslagduur en concentratie, van amberkleurig tot lichtgeel. In dit geval heeft de kleur geen invloed op de verdraagbaarheid van Rocefin of de effectiviteit ervan.

Methoden voor de bereiding en het gebruik van Rocefin-oplossing:

• i / m injectie: 0,25 g of 0,5 g Rocefin wordt opgelost in 2 ml, 1 g - in 3,5 ml 1% lidocaïne-oplossing; de bereide oplossing wordt diep in een voldoende grote spier (gluteus) geïnjecteerd; het wordt aanbevolen om niet meer dan 1 g in dezelfde spier te injecteren; het is onmogelijk om intraveneus een oplossing met lidocaïne te injecteren;
• IV injectie: 0,25 g of 0,5 g Rocefin wordt opgelost in 5 ml, 1 g - in 10 ml steriel water voor injectie; langzaam geïnjecteerd, bij voorkeur in grote aderen, gedurende 5 minuten;
• IV-infusie: 2 g Rocefin wordt verdund in 40 ml van een van de volgende calciumionvrije infuusoplossingen: water voor injectie, 0,45% natriumchloride-oplossing met 2,5% dextrose-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing 6-10% hydroxyethylzetmeeloplossing, 5% of 10% dextroseoplossing, 6% dextranoplossing in 5% dextroseoplossing; Meng of voeg Rocefin niet toe aan oplossingen die andere antimicrobiële geneesmiddelen of andere oplosmiddelen bevatten, behalve de hierboven genoemde, vanwege mogelijke incompatibiliteit; infusie moet minstens een half uur duren.

Voor de bereiding van oplossingen van het geneesmiddel Rocefin voor intraveneuze toediening en hun verdunning in de toekomst, is het onmogelijk om oplosmiddelen te gebruiken die calcium bevatten (bijvoorbeeld Hartman- of Ringer-oplossing) vanwege de kans op precipitaties van calciumzouten van ceftriaxon, wat ook mogelijk is bij het mengen van Rocefin en calciumbevattende oplossingen in het geval van via één veneuze toegang.

U kunt Rocefin ook niet gelijktijdig gebruiken met calciumbevattende oplossingen voor intraveneuze toediening, inclusief langdurige infusie van calciumbevattende geneesmiddelen, tijdens parenterale voeding, bijvoorbeeld met behulp van de Y-connector. Tegelijkertijd is voor alle groepen patiënten, behalve voor pasgeborenen, opeenvolgende toediening van Rocefin en calciumbevattende oplossingen toegestaan na grondig spoelen van de infusiesystemen met een compatibele vloeistof tussen de infusies door.

Er zijn geen gegevens over de interactie van orale calciumbevattende geneesmiddelen en ceftriaxon, evenals ceftriaxon voor intramusculaire toediening en preparaten die calcium bevatten voor intraveneuze of orale toediening.

Wanneer Rocefin eenmaal daags wordt voorgeschreven, wordt kinderen vanaf de neonatale periode tot 12 jaar aangeraden het volgende doseringsschema in acht te nemen:

• vanaf de geboorte tot 14 dagen: 0,02-0,05 g / kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 0,05 g / kg;
• 15 dagen - 12 jaar: 0,02-0,08 g / kg lichaamsgewicht;
• tot 12 jaar, maar met een gewicht van meer dan 50 kg: gebruik het doseringsschema voor volwassenen.

Het gebruik van ceftriaxon is gecontra-indiceerd bij premature baby's tot en met 41 weken (totale chronologische leeftijd en zwangerschapsduur). Rocefin is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen jonger dan 28 dagen die al een intraveneuze therapie ondergaan of naar verwachting zullen ondergaan met calciumbevattende oplossingen, inclusief langdurige calciumbevattende infusies, bijvoorbeeld met parenterale voeding, vanwege het risico op precipitatie van calciumzouten van ceftriaxon.

Doses in / in 0,05 g / kg of hoger voor zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar worden gedurende ten minste een half uur via infuus toegediend. IV-infusie bij pasgeborenen wordt binnen een uur uitgevoerd (om het mogelijke risico op het ontwikkelen van bilirubine-encefalopathie te verminderen).

Aanbevolen therapieën afhankelijk van de ziekte:

• bacteriële meningitis bij kinderen (zuigelingen en jonge kinderen): de therapie begint met een dosis van 0,1 g / kg (maximaal 4 g) eenmaal daags; na identificatie van de ziekteverwekker en het bepalen van de gevoeligheid ervan, wordt aanbevolen om de dosis dienovereenkomstig te verlagen. De beste resultaten werden bereikt met de duur van de behandeling voor meningokokkenmeningitis - 4 dagen, meningitis veroorzaakt door Haemophilus influenzae - 6 dagen, meningitis veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae - 7 dagen;
• door teken overgedragen borreliose (ziekte van Lyme): 0,05 g / kg (maximaal - tot 2 g) 1 keer per dag, voor volwassenen en kinderen is het verloop van de therapie 14 dagen;
• gonorroe (veroorzaakt door stammen van micro-organismen die penicillinase en penicillinase vormen): een enkele intramusculaire injectie van Rocefin in een dosis van 0,25 g voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, die meer dan 50 kg wegen;
• acute otitis media: eenmalige intramusculaire injectie in de volgende doses: kinderen - 0,05 g / kg (maximaal - tot 1 g), volwassenen - 1-2 g; in het geval van een ernstige infectie of met de ineffectiviteit van eerdere therapie (volgens beperkte gegevens), kan Rocefin ook effectief zijn bij de intramusculaire toediening van een dagelijkse dosis van 1-2 g gedurende 3 dagen;
• perioperatieve profylaxe: een enkele dosis van 1 à 2 g ceftriaxon (afhankelijk van de mate van infectiegevaar) 30-90 minuten voor aanvang van de operatie; voor chirurgie van de karteldarm en het rectum worden Rocefin en een van de 5-nitroimidazolen, bijvoorbeeld ornidazol, gelijktijdig maar afzonderlijk toegediend.

Op oudere en seniele leeftijd is dosisaanpassing van Rocefin niet nodig, op voorwaarde dat er geen ernstige nier- en / of leverdisfunctie is.

Bijwerkingen

De meest frequent gemelde bijwerkingen in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met ceftriaxon waren leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie, huiduitslag, verhoogde activiteit van leverenzymen, diarree.

Beschrijving van de frequentie van bijwerkingen in overeenstemming met de klassen van organen en systemen, met gebruikmaking van de volgende classificatie:> 1/10 - zeer vaak,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000- <1/1000 - zelden, <1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen - zeer zeldzaam:

• infecties en invasies: zelden - schimmelinfecties van de geslachtsorganen; zelden - pseudomembraneuze colitis;
• bloed- en lymfestelsel: vaak - leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie; zelden - bloedarmoede, coagulopathie, granulocytopenie;
• zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - bronchospasmen;
• maagdarmkanaal: vaak - dunne ontlasting, diarree; zelden - misselijkheid, braken;
• hepatobiliair systeem: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen (aspartaataminotransferase (ACT), alanineaminotransferase (ALT), alkalische fosfatase (ALP));
• huid en onderhuids weefsel: vaak - uitslag; zelden - jeuk; zelden - urticaria;
• nieren en urinewegen: zelden - glucosurie, hematurie;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zelden - pijn op de injectieplaats, flebitis, koorts; zelden - koude rillingen, zwelling;
• resultaten van instrumentele en laboratoriumonderzoeken: zelden - een verhoging van het creatininegehalte in het bloed.

Bijwerkingen waargenomen bij het gebruik van Rocefin in de periode na registratie (het bepalen van hun relatie met het gebruik van het medicijn, evenals de frequentie van voorkomen is niet altijd mogelijk):

• maagdarmkanaal: stomatitis, glossitis, pancreatitis, smaakstoornis;
• bloedsysteem en lymfestelsel: een toename van de protrombine- en tromboplastinetijd, trombocytose, een afname van de protrombinetijd, hemolytische anemie (geïsoleerde episodes van agranulocytose (<500 cellen / μl) zijn waargenomen, die zich in de meeste gevallen 10 dagen na het begin van de behandeling ontwikkelden met een cumulatieve dosis van 20 g en meer);
• immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, anafylactische shock;
• huid en onderhuids weefsel: acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose; geïsoleerde gevallen van ernstige bijwerkingen zoals Stevens-Johnson-syndroom, exsudatief erythema multiforme, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse);
• zenuwstelsel: convulsies;
• gehoororgaan en labyrintaandoeningen: vertigo;
• infecties en parasitaire aandoeningen: superinfecties.

Overdosering

De belangrijkste symptomen zijn misselijkheid, diarree, braken.

Therapie: symptomatisch. Peritoneale dialyse en hemodialyse zijn niet effectief. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Het gebruik van Rocefin, net als andere cefalosporines, zelfs met een gedetailleerde anamnese, sluit de mogelijkheid van anafylactische shock niet uit. Bij patiënten met een overgevoeligheid voor penicilline zijn ook kruisallergische reacties mogelijk.

Het gebruik van cefalosporine kan, net als andere antibiotica, leiden tot het ontstaan van superinfectie.

Patiënten met leverinsufficiëntie hoeven de dosis ceftriaxon niet aan te passen, tenzij er sprake is van nierinsufficiëntie.

Bij een verminderde nierfunctie is het niet nodig om de dosis Rocefin te verlagen, op voorwaarde dat de lever normaal functioneert. Alleen in het geval van nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 10 ml / min, mag de dagelijkse dosis Rocefin niet hoger zijn dan 2 g. Ceftriaxon wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse of peritoneale dialyse, daarom heeft de patiënt aan het einde van de dialyse geen extra dosis van het geneesmiddel nodig.

In het geval van een combinatie van ernstige nier- en leverinsufficiëntie, is zorgvuldige controle van de werkzaamheid en veiligheid van het antibioticum vereist.

Zeldzame episodes van veranderingen in de protrombinetijd bij patiënten die Rocefin krijgen, worden beschreven. Daarom kan het in het geval van een gediagnosticeerd vitamine K-tekort als gevolg van een verstoring van de synthese in het lichaam of voedingsproblemen, nodig zijn om de protrombinetijd tijdens de therapie onder controle te houden en een aanvullend voorschrijven van vitamine K in een hoeveelheid van 10 mg per week vóór of tijdens de behandeling (in het geval van een verhoging van de protrombinetijd). tijd).

Na gebruik van ceftriaxon in doses die de aanbevolen standaard overschreden, bracht echografisch onderzoek van de galblaas schaduwen aan het licht, die neerslagen zijn van het calciumzout van ceftriaxon, aangezien ze met stenen worden aangezien. Ze verdwijnen voornamelijk na voltooiing van de kuur of na stopzetting van de therapie. In zeldzame gevallen geven dergelijke veranderingen enige symptomatologie, maar zelfs dan wordt alleen conservatieve therapie aanbevolen. Als de vorming van precipitaten van het calciumzout van ceftriaxon gepaard gaat met klinische symptomen, wordt de beslissing om de behandeling stop te zetten genomen door de behandelende arts.

Zeldzame episodes van pancreatitis, mogelijk als gevolg van obstructie van de galwegen, tijdens de behandeling met Rocefin worden beschreven. Maar bij de meeste van deze patiënten werden eerder risicofactoren voor galstagnatie opgemerkt, bijvoorbeeld als gevolg van eerdere therapie van ernstige ziekten of volledig parenterale voeding. Tegelijkertijd kan een triggerende rol bij de ontwikkeling van pancreatitis van precipitaten gevormd in de galwegen onder invloed van Rocefin niet worden uitgesloten.

Langdurige therapie met cefalosporine vereist regelmatige controle van het bloedbeeld.

Af en toe kunnen patiënten vals-positieve resultaten krijgen: Coombs-tests, tests voor galactosemie, bepaling van glucose in urine. Tijdens de behandeling met Rocefin wordt aanbevolen om glucosurie, indien nodig, alleen met de enzymatische methode te bepalen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er is geen informatie die het effect van Rocefin op de rijvaardigheid bevestigt of weerlegt. Vanwege de kans op duizeligheid en andere ongewenste symptomen die de reactiesnelheid en aandacht kunnen beïnvloeden, wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Bij zwangere vrouwen is de veiligheid van de behandeling met Rocefin niet vastgesteld. Ceftriaxon passeert de placentabarrière. Tijdens de zwangerschap, vooral in het eerste trimester, mag het medicijn alleen onder strikte indicaties worden voorgeschreven, op voorwaarde dat het beoogde voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus.

Bij het uitvoeren van preklinische experimentele onderzoeken naar reproductiviteit, werden embryotoxische, foetotoxische, teratogene effecten of andere nadelige effecten van Rocefin op de vruchtbaarheid van vrouwen en mannen, het geboorteproces en de perinatale / postnatale ontwikkeling van de foetus niet vastgesteld.

Borstvoeding Ceftriaxon wordt in lage concentraties uitgescheiden in de moedermelk. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Bij pasgeborenen (vooral premature baby's) met hyperbilirubinemie, moet Rocefin met voorzichtigheid worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

• krachtige diuretica (furosemide) - het gelijktijdige gebruik van Rocefin in hoge doses veroorzaakte geen nierfunctiestoornis;
• aminoglycosiden - er is geen bewijs dat cefalosporine hun nefrotoxiciteit verhoogt;
• ethanol - gecombineerd gebruik met Rocephin veroorzaakt geen disulfiram-achtige reactie, aangezien ceftriaxon niet de N-methylthiotetrazolgroep bevat die inherent is aan sommige andere cefalosporines, die alcoholintolerantie en bloedingen kunnen veroorzaken;
• probenecide - heeft geen invloed op de uitscheiding van Rocefin;
• bacteriostatische antibiotica - verminder het bacteriedodende effect van het medicijn;
• chlooramfenicol - volgens de resultaten van in vitro-onderzoeken werd het antagonisme met ceftriaxon gevonden;
• infuusoplossingen die calcium bevatten (Hartman- of Ringer-oplossing) - kunnen niet worden gemengd met Rocefin;
• amsacrine, vancomycine, fluconazol, aminoglycosiden - ceftriaxon mag niet worden gemengd met deze stoffen / geneesmiddelen vanwege incompatibiliteit.

Analogen

Rocefin-analogen zijn: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsseftriaxon, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriaxon-Darnitsa.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

De voltooide oplossing wordt bewaard bij kamertemperatuur - tot 6 uur, bij een temperatuur van 2-8 ° C (in de koelkast) - tot 24 uur.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Rocefin

Beoordelingen over Rocefin zijn overwegend positief. Het medicijn wordt gekenmerkt als zeer effectief en heeft meestal een goede tolerantie. De kosten worden als hoog ingeschat.

Prijs voor Rocefin in apotheken

De geschatte prijs van Rocefin (poeder voor oplossingbereiding, in een fles van 1 g) is: voor intramusculaire injectie - 482-524 roebel, voor intraveneuze en intramusculaire toediening - 506-519 roebel, voor intraveneuze toediening - 489-519 roebel.

Rocefin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Rocefin 1 g poeder voor de bereiding van oplossing voor intramusculaire toediening compleet met oplosmiddel 3,5 ml 1 st. 499 wrijven Kopen

Rocefin 1 g poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening compleet met oplosmiddel 10 ml 1 st. 499 wrijven Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!