Maltofer Fout
Maltofer Foul: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Maltofer Fol
ATX-code: B03AD04
Werkzaam bestanddeel: ijzer (III) hydroxide polymaltosaat + foliumzuur [ferri (III) hydroxide polymaltosaat + foliumzuur]
Fabrikant: Vifor SA (Zwitserland)
Beschrijving en foto-update: 23-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 620 roebel.
Kopen
Maltofer Fol is een gecombineerd antianemisch medicijn, een hematopoëtische stimulator.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Maltofer Foul wordt geproduceerd in de vorm van kauwtabletten: bruin afgewisseld met wit, plat, rond, gekerfd (10 stuks. In een blister, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters).
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: ijzer (III) hydroxide polymaltose - 357 mg (wat overeenkomt met ijzer in een hoeveelheid van 100 mg); foliumzuur - 0,35 mg;
- aanvullende componenten: macrogol 6000, dextraten, natriumcyclamaat, gezuiverde talk, cacaopoeder, vanilline, microkristallijne cellulose, chocoladesmaak.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Maltofer Fol is een gecombineerd middel - een combinatie van ijzer- en vitaminepreparaten.
Het meerkernige ijzer (III) hydroxide in ijzer (III) polymaltose hydroxide is aan de buitenkant omgeven door een groot aantal covalent gebonden polymaltose moleculen, wat resulteert in een totaal gemiddeld molecuulgewicht van ongeveer 50 kDa. De structuur van de meerkernige kern van ijzer (III) polymaltosehydroxide is vergelijkbaar met de structuur van de ferritine-eiwitkern (fysiologisch ijzerdepot). IJzer (III) hydroxide polymaltose is stabiel en geeft onder fysiologische omstandigheden geen significant aantal ijzerionen af. Vanwege zijn grootte is de diffusiegraad van deze werkzame stof van het medicijn door het slijmvlies ongeveer 40 keer lager in vergelijking met het complex van hexahydraatijzer (II). IJzer, dat deel uitmaakt van de stof, wordt intensief opgenomen in de darmen.
Foliumzuur (folaat) behoort tot de groep van vitamines B. Deze stof is een voorloper van tetrahydrofolaat, een co-enzym van verschillende metabolische processen, waaronder de biosynthese van nucleïnezuurcomponenten (purines en thymidylaten); noodzakelijk voor de productie van nucleoproteïnen en het in stand houden van normale erytropoëse.
Bij het normaliseren van de hemoglobineconcentratie en het aanvullen van ijzervoorraden werd de effectiviteit van Maltofer Fol opgemerkt in talrijke gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken bij kinderen en volwassenen met een wisselend ijzergehalte in het depot met behulp van placebocontrole of een actief vergelijkingsmedicijn.
Farmacokinetiek
De opname van ijzer uit de stof vindt plaats volgens een gecontroleerd mechanisme. De stijging van het serumijzergehalte na gebruik van het medicijn is niet geassocieerd met de totale opname van dit bio-element, gedefinieerd als opname in hemoglobine (Hb). Studies uitgevoerd met radioactief gelabeld ijzer (III) hydroxide polymaltose hebben een significante correlatie aangetoond tussen het ijzergehalte in het hele lichaam en de opname ervan in rode bloedcellen.
De maximale opname van ijzer in het preparaat wordt waargenomen in de dunne darm en de twaalfvingerige darm. De relatieve absorptie, zoals bij andere orale ijzerpreparaten (gedefinieerd als opname in Hb), neemt af met toenemende ijzerdoses. Daarnaast is er een verband tussen het relatieve volume geabsorbeerd ijzer en het niveau van ijzertekort, in het bijzonder het serumferritinegehalte (hoe groter het ijzertekort, hoe hoger de relatieve absorptie). In geval van bloedarmoede, verbetert de opname van het bio-element uit Maltofer Fol, in tegenstelling tot ijzerzouten, met voedselopname. De distributie van ijzer uit het preparaat na absorptie werd bestudeerd in studies met dubbele isotopen - 55 Fe en 59 Fe.
De opname van foliumzuur vindt voornamelijk plaats in de dunne darm en de twaalfvingerige darm en bereikt bij een dosis van 0,35 mg ongeveer 80%. De maximale concentratie (C max) foliumzuur in het bloed wordt na 30-60 minuten gedetecteerd. Volgens de onderzoeksresultaten wordt deze stof snel opgenomen bij inname van een enkele dosis Maltofer Fol, terwijl de Cmax van folaten in plasma 0,75 uur na toediening wordt waargenomen en gelijk is aan 11 ng / ml. Foliumzuur wordt gekenmerkt door een actieve binding aan bloedplasma-eiwitten, dringt door in de bloed-hersenbarrière, placenta en moedermelk.
Het geabsorbeerde ijzer bindt zich aan transferrine en neemt vervolgens deel aan het proces van Hb-productie in het beenmerg of wordt voornamelijk afgezet in de lever, waar het zich bindt aan ferritine. Niet-geabsorbeerd ijzer wordt via de ontlasting uitgescheiden.
De metabolische transformatie van foliumzuur vindt plaats in de cellen van de lever en dunne darm, en in andere organen. Vervolgens worden folaten, gecombineerd met transporteiwitten, naar alle organen gedistribueerd. Foliumzuur wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren en via het maagdarmkanaal (GIT).
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Maltofer Fol aanbevolen voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort, ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Contra-indicaties
- schending van de mechanismen van ijzergebruik (inclusief sideroachrestische anemie, loodanemie, thalassemie);
- overmatige hoeveelheden ijzer (waaronder hemochromatose, hemosiderose);
- anemie niet veroorzaakt door ijzerdeficiëntie (waaronder hemolytische anemie en megaloblastische anemie veroorzaakt door vitamine B 12 -deficiëntie);
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Maltofer Foul.
Het wordt niet aanbevolen om het product te gebruiken bij kinderen onder de 12 jaar.
Instructies voor het gebruik van Maltofer Foul: methode en dosering
Maltofer Foul wordt oraal ingenomen tijdens of onmiddellijk na een maaltijd, gekauwd of in zijn geheel doorgeslikt. De dagelijkse dosis van het medicijn kan in één stap worden gebruikt of in meerdere keren worden verdeeld.
Het medicijn wordt 1-3 keer per dag ingenomen, 1 tablet gedurende 3-5 maanden totdat het normale Hb-niveau is bereikt. Dan wordt aanbevolen om het in een dagelijkse dosis van 1 tablet nog enkele maanden te blijven innemen om de ijzervoorraad in het lichaam te herstellen.
Bij de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort tijdens de zwangerschap, moet Maltofer Fol 2-3 tabletten per dag worden ingenomen (200-300 mg ijzer en 0,7-1,05 mg foliumzuur) totdat het Hb-niveau normaliseert. Dan is de therapie nodig om door te gaan tot het einde van de zwangerschap (tenminste) om de ijzervoorraad te herstellen tegen de achtergrond van de toegenomen behoefte aan dit bio-element dat verband houdt met zwangerschap.
Bijwerkingen
- zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag (inclusief exantheem), jeuk;
- spijsverteringssysteem: heel vaak - een verandering in de kleur van de ontlasting (tijdens onderzoeken werd dit opgemerkt bij 23% van de patiënten, heeft geen klinische betekenis); vaak - dyspepsie, misselijkheid, diarree; zelden - buikpijn, obstipatie, braken, verkleuring van tandglazuur (waargenomen bij 0,6% van de patiënten).
In uiterst zeldzame gevallen kunnen allergische reacties op foliumzuur optreden.
Overdosering
Aangezien ijzer (III) hydroxide van polymaltose een lage toxiciteit heeft en een gecontroleerde vangst van ijzer, is intoxicatie of overmatige inname van dit laatste in geval van een overdosis Maltofer Foul onwaarschijnlijk. Er zijn geen meldingen van dodelijke accidentele vergiftiging.
Er zijn aanwijzingen voor een opgeblazen gevoel, misselijkheid, winderigheid en ongewenste effecten van het zenuwstelsel, zoals slaapstoornissen, veranderingen in mentale toestand, hyperactiviteit, prikkelbaarheid, bij inname van een te hoge dosis foliumzuur.
speciale instructies
Bloedarmoede kan worden veroorzaakt door ziekten met een infectieuze etiologie of kwaadaardige gezwellen. Vanwege het feit dat ijzerpreparaten alleen kunnen worden gebruikt nadat de oorzaak van de ziekte is geëlimineerd, moet de verhouding tussen de voordelen en risico's van het gebruik ervan worden overwogen.
Foliumzuur, dat deel uitmaakt van Maltofer Fol, kunnen maskeren vitamine B 12 -deficiëntie.
1 tablet van het medicijn bevat 0,04 broodeenheden (XE). Aangenomen wordt dat bij patiënten met diabetes mellitus, het gebruik van het medicijn de dagelijkse behoefte aan insuline van het lichaam niet zou moeten beïnvloeden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Geen gegevens verstrekt. Er is geen reden om aan te nemen dat Maltofer Fall in staat is om het vermogen om complexe mechanismen en voertuigen te besturen negatief te beïnvloeden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen resultaten van klinische onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap. Tot nu toe zijn er geen gevallen van ernstige aandoeningen geweest na orale toediening van therapeutische doses Maltofer Foul bij de behandeling van bloedarmoede tijdens de zwangerschap. De gegevens die uit dierstudies zijn verkregen, hebben de aanwezigheid van een bedreiging voor de foetus en de moeder niet bevestigd. Studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen na voltooiing van het eerste trimester lieten ook geen bijwerkingen zien met betrekking tot de gezondheid van moeders en pasgeborenen.
Moedermelk voor vrouwen bevat ijzer dat is geassocieerd met lactoferrine. De hoeveelheid ijzer die van het medicijn in de moedermelk terechtkomt, is niet bekend.
Vanwege het bovenstaande is het nadelige effect van het geneesmiddel bij gebruik tijdens zwangerschap / borstvoeding op de foetus / het kind onwaarschijnlijk.
Als voorzorgsmaatregel wordt Maltofer Fol alleen aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding alleen na overleg met een specialist.
Gebruik in de kindertijd
Behandeling met het medicijn wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Geneesmiddelinteracties
De inname van ijzer (III) hydroxide van polymaltose kan gecombineerd worden met het gebruik van aluminium hydroxide, tetracycline en andere fenolische verbindingen.
Het gecombineerd gebruik van ijzerhoudende preparaten voor orale en parenterale toediening moet worden vermeden, aangezien de opname van ingenomen ijzer in dit geval vertraagt.
In dierstudies werd geen interactie van ijzer (III) polymaltosaathydroxide met sulfasalazine, acetylsalicylzuur, calciumacetaat en calciumfosfaat in combinatie met vitamine D 3, calciumcarbonaat, magnesiumaspartaat, bromazepam, methyldopa, D-penicillamine, auranofine, paracetamol waargenomen …
De interactie van ijzer (III) hydroxide polymaltose werd ook niet waargenomen met de volgende voedingscomponenten: oxaalzuur, tannine, fytinezuur, choline en cholinezouten, natriumalginaat, sojameel, sojaolie en vitamine D 3, A en E. Deze resultaten zijn bevestiging dat ijzer (III) hydroxide polymaltose kan worden gebruikt tijdens een maaltijd of onmiddellijk na voltooiing ervan.
Het gebruik van Maltofer Foul heeft geen invloed op de resultaten van de detectie van occult bloed (met selectieve bepaling in het hemoglobinemonster), daarom is het niet nodig om de therapie te onderbreken.
Tijdens de behandeling met foliumzuur is een verhoging van het metabolisme van fenytoïne mogelijk, dit kan een verlaging van het gehalte van dit laatste in het bloedserum veroorzaken, vooral bij aanwezigheid van folaatdeficiëntie. Hoewel deze interactiereactie niet klinisch significant is, kan bij sommige patiënten de frequentie van aanvallen toch toenemen. Patiënten die anticonvulsiva (waaronder fenytoïne) krijgen, dienen een arts te raadplegen voordat ze een behandeling starten met geneesmiddelen die foliumzuur bevatten.
Het is vastgesteld dat het gecombineerde gebruik van foliumzuur en chlooramfenicol bij aanwezigheid van folaatdeficiëntie een verzwakking van de hematopoëtische eigenschappen van foliumzuur kan veroorzaken als gevolg van de antagonistische werking van chlooramfenicol. Ondanks het feit dat het mechanisme en de betekenis van de interactie onduidelijk zijn, wordt deze combinatie indien nodig aanbevolen om het hematopoëtische effect van foliumzuur zorgvuldig te volgen.
Analogen
Analogen van Maltofer Foul zijn: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en buiten het bereik van kinderen, bij temperaturen lager dan 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar
Recensies van Maltofer Foul
Beoordelingen van Maltofer Foul zijn meestal goed. Patiënten die het medicijn namen, merken de effectiviteit op bij de behandeling van bloedarmoede, een aangename chocoladesmaak en een gemakkelijke vorm van afgifte. Volgens beoordelingen zijn bijwerkingen tijdens toediening zeldzaam, wat vooral belangrijk is bij gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap.
De nadelen van de fondsen zijn onder meer een vrij hoge prijs en de noodzaak van een lange behandeling.
Prijs voor Maltofer Foul in apotheken
De prijs van Maltofer Fol (30 tabletten per verpakking) kan variëren van 507-630 roebel.
Maltofer Fall: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg kauwtabletten 30 st. RUB 620 Kopen |
|
Maltofer FOL kauwtabletten. 30 stuks 735 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
