Ambroxol-ALSI
Ambroxol-ALSI: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ambroxol-ALSI
ATX-code: R05CB06
Werkzame stof: ambroxol (Ambroxol)
Producent: ALSI Pharma, CJSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-05-14
Ambroxol-ALSI is een mucolytisch en slijmoplossend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: rond, platcilindrisch, wit of bijna wit, met een afschuining en een lijn (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 1, 2, 3, 4 of 5 celverpakkingen, evenals instructies voor gebruik Ambroxol-ALSI).
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: ambroxol hydrochloride - 30 mg;
- aanvullende componenten: aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ambroxol is een actieve N-gedemethyleerde metaboliet van broomhexine. Het heeft een secretolytisch, secretomotorisch en slijmoplossend effect.
Het medicijn verhoogt de motorische activiteit van de trilharen van het trilhaarepitheel (vanwege het effect op Clara-cellen in de bronchiolen en type 2 pneumocyten in de longblaasjes), stimuleert de functie van de bronchiale klieren en verbetert ook de afscheiding van endogene oppervlakteactieve stof (een stof die zorgt voor het glijden van bronchiale afscheidingen in het luchtweglumen).
Bij bronchiale afscheidingen neemt het aandeel van de sereuze component toe, wat helpt om de structuur van afscheidingen te verbeteren, de viscositeit van sputum te verdunnen en te verminderen. Hierdoor worden mucociliair transport en uitscheiding van sputum uit de bronchiën verbeterd.
Het effect van Ambroxol-ALSI treedt gemiddeld 30 minuten na inname van de pil op en houdt 6 tot 12 uur aan, afhankelijk van de ingenomen dosis.
Farmacokinetiek
De opname van ambroxol is snel en bijna volledig. De maximale plasmaconcentratie wordt bereikt na 1 tot 3 uur Het distributievolume is 552 liter. Ambroxol ondergaat het effect van primaire passage door de lever, waardoor de absolute biologische beschikbaarheid met ongeveer een derde wordt verminderd.
Ongeveer 80-90% bindt zich aan plasma-eiwitten. Ambroxol passeert de bloed-hersenbarrière, passeert de placenta naar de foetus en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Het metabolisme van ambroxol vindt plaats in de lever. De belangrijkste route is conjugatie, wat resulteert in de vorming van farmacologisch inactieve metabolieten.
De uiteindelijke halfwaardetijd van het geneesmiddel uit bloedplasma is 7 tot 12 uur De totale halfwaardetijd, inclusief metabolieten, is 22 uur De snelheid van totale klaring is ongeveer 660 ml / min.
Ambroxol-ALSI wordt uitgescheiden door de nieren (meer dan 90% in de vorm van metabolieten en ongeveer 10% in de vorm van onveranderd ambroxol).
Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring is minder dan 30 ml / min), is het mogelijk om de uitscheiding van metabolieten te vertragen; bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis neemt de ambroxolklaring af met 20-40%.
Dialyse en geforceerde diurese zijn niet effectief voor de eliminatie van het medicijn, omdat het een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten heeft, een aanzienlijk distributievolume heeft en langzaam terugstroomt van weefsels naar het bloed.
Gebruiksaanwijzingen
Ambroxol-ALSI wordt gebruikt voor aandoeningen van het transport en de secretie van sputum bij patiënten met chronische en acute aandoeningen van de luchtwegen, zoals:
- chronische en acute bronchitis;
- COPD (chronische obstructieve longziekte);
- longontsteking;
- bronchiëctasie;
- bronchiale astma met moeilijke sputumafscheiding.
Contra-indicaties
Absoluut:
- kinderen jonger dan 6 jaar;
- eerste trimester van de zwangerschap;
- lactatieperiode;
- lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, erfelijke galactose-intolerantie (aangezien de tabletten lactose bevatten);
- overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpingrediënten van het medicijn.
Relatief (Ambroxol-ALSI wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- ernstig leverfalen;
- nierfalen van welke ernst dan ook;
- maagzweer van de twaalfvingerige darm en maag (inclusief indicaties bij de anamnese);
- verhoogde slijmsecretie en verminderde bronchiale motiliteit (bijvoorbeeld bij patiënten met een zeldzaam syndroom van primaire ciliaire dyskinesie);
- tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Ambroxol-ALSI, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ambroxol-ALSI-tabletten worden oraal ingenomen, na de maaltijd. Ze moeten met voldoende vloeistof worden ingenomen.
Voor kinderen van 6 tot 12 jaar wordt aanbevolen om 2 of 3 keer per dag 1/2 tablet (15 mg) te geven. Volwassenen ouder dan 12 jaar en volwassenen krijgen meestal gedurende de eerste 2-3 dagen 1 tablet (30 mg) 3 keer per dag voorgeschreven, en daarna wordt de dosis van het medicijn verlaagd tot 1 tablet 2 keer per dag.
Als de symptomen van de ziekte binnen 4-5 dagen na het begin van de behandeling aanhouden, moet u een arts raadplegen om de diagnose te verduidelijken.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Ambroxol-ALSI kunnen de volgende bijwerkingen optreden [classificatie van aandoeningen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10); niet vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen); met onbekende frequentie (het is onmogelijk om de incidentie van bijwerkingen vast te stellen op basis van de beschikbare informatie)]:
- spijsverteringsstelsel: vaak - verminderde gevoeligheid in de mond en keelholte, misselijkheid; zelden - braken, dyspeptische stoornissen, buikpijn, diarree; zelden - droogheid van de slijmvliezen van de mond en keelholte, brandend maagzuur, obstipatie;
- ademhalingssysteem: zelden - rhinorroe, droge slijmvliezen van de bovenste luchtwegen;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; met een onbekende frequentie - anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock), jeuk, Quincke's oedeem, enz.;
- huid en onderhuids vet: zelden - urticaria, uitslag op de huid; met een onbekende frequentie - toxische epidermale necrolyse, kwaadaardig exsudatief erytheem, erythema multiforme, acute gegeneraliseerde eczemateuze pustulose;
- andere reacties: zelden - een smaakstoornis; zelden - hoofdpijn, koorts, zwakte, urinewegaandoeningen.
Overdosering
In het geval van een overdosis Ambroxol-ALSI, ontwikkelt de patiënt misselijkheid, braken en brandend maagzuur, treedt indigestie op en wordt pijn in de bovenbuik gevoeld. Soms is er sprake van angst op korte termijn. Bij ernstige intoxicatie kan de bloeddruk aanzienlijk dalen.
Het wordt aanbevolen braken op te wekken en in de eerste uren na een overdosis een zieke maag te spoelen. De patiënt krijgt vet voedsel. Er wordt een andere noodzakelijke symptomatische behandeling gegeven. Hemodialyse en geforceerde diurese zijn niet effectief.
speciale instructies
Om het mucolytische effect van Ambroxol-ALSI tijdens de behandeling te versterken, is het nodig om veel vloeistoffen te drinken (water, thee, sappen, enz.).
Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een verstoord mucociliair transport of een verzwakte hoestreflex (vanwege het risico op ophoping van sputum in de bronchiën).
Tijdens de behandeling met Ambroxol-ALSI wordt het niet aanbevolen om ademhalingsoefeningen te doen. In het geval van een ernstig verloop van de ziekte, is het noodzakelijk om de vloeibare afscheiding op te zuigen.
Bij bronchiale astma kan het gebruik van Ambroxol meer hoesten veroorzaken.
Ernstige huidlaesies (kwaadaardig exsudatief erytheem en toxische epidermale necrolyse) in de vroege fase kunnen gepaard gaan met koorts, rhinitis, lichaamspijn, keelpijn en hoesten. Bij symptomatische therapie worden soms mucolytische middelen misbruikt. In geïsoleerde rapporten vielen dergelijke ernstige huidlaesies in de tijd samen met ambroxol, maar het exacte oorzakelijk verband is niet vastgesteld. Als er ernstige allergische reacties optreden, moet u de behandeling onmiddellijk stopzetten en onmiddellijk een arts raadplegen.
Ambroxol-ALSI kan bij patiënten met een verminderde nierfunctie alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.
Informatie voor patiënten met diabetes mellitus: 1 tablet bevat minder dan 0,01 XE (broodeenheid).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van ambroxol op het vermogen om voertuigen te besturen en om met andere potentieel gevaarlijke en complexe mechanismen te werken. Er zijn geen gevallen van een dergelijke invloed vastgesteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Ambroxol-ALSI is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen in het eerste trimester, evenals voor moeders die borstvoeding geven. In het tweede en derde trimester van de zwangerschap wordt het medicijn gebruikt na beoordeling van het voordeel voor de moeder / risico voor de foetus.
Gebruik in de kindertijd
Ambroxol-ALSI-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met nierinsufficiëntie moeten voorzichtig zijn tijdens medicamenteuze behandeling.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van Ambroxol-ALSI.
Geneesmiddelinteracties
Ambroxol-ALSI mag niet gelijktijdig worden ingenomen met hoestwerende middelen, waardoor het sputum moeilijk kan passeren.
Ambroxol verhoogt de concentratie van erytromycine, amoxicilline, doxycycline en cefuroxim in bronchiale secreties.
Analogen
Ambrohexol-ALSI-analogen zijn Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Ambrosan, Bronhorus, Bronchoxol, Lazongin, Lazolvan, Neo-Bronchol, Medox, Suprima-kof, Flavamed, Halixol, Toraxol Solution-tabletten, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid van de tabletten is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Ambroxol-ALSI
Volgens beoordelingen is Ambroxol-ALSI een redelijk effectieve remedie tegen hoest. Het medicijn is goedkoper dan veel vergelijkbare medicijnen. De tabletten zijn veilig en gemakkelijk in te nemen.
Er wordt echter opgemerkt dat het medicijn niet altijd helpt bij een sterke hoest. Een ander nadeel is de bittere smaak van de tabletten. Bovendien noemen patiënten als nadelen vaak het onvermogen om het medicijn te gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, tijdens het geven van borstvoeding en bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Prijs voor Ambroxol-ALSI in apotheken
De prijs voor Ambroxol-ALSI in de vorm van tabletten van 30 mg (30 stuks in een verpakking) is 35-40 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
