Mesipol - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Mesipol

Mesipol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam:

ATX-code:

Werkzame stof:

Fabrikant:

Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018

Mesipol is een medicijn met pijnstillende, antipyretische en ontstekingsremmende effecten, dat wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de gewrichten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Mesipol:

• oplossing voor intramusculaire injectie: transparant, geel of groenachtig geel, heeft een karakteristieke geur (in een kartonnen doos 3 of 5 ampullen van 1,5 ml);
• tabletten: met een plat oppervlak, rond, geel, aan één kant met een streep (in een kartonnen doos 1 of 2 blisters van 10 stuks).

Samenstelling van 10 ml Mesipol-oplossing:

• werkzame stof: meloxicam - 100 mg;
• aanvullende componenten: glycofurol - 1000 mg; glycine - 50 mg; meglumine - 62,5 mg; poloxameer 188 - 500 mg; natriumhydroxide - 1,52 mg; natriumchloride - 30 mg; water voor injectie - tot 10 ml.

Samenstelling van 1 tablet Mesipol:

• werkzame stof: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
• aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumcitraat, voorgegelatineerd zetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Mesipol is een NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel).

Het heeft pijnstillende, antipyretische en ontstekingsremmende effecten. Het ontstekingsremmende effect van het medicijn is geassocieerd met remming van de enzymatische activiteit van COX-2 (cyclo-oxygenase), dat op het gebied van ontsteking deelneemt aan de biosynthese van prostaglandinen. De impact op COX-1 wordt in mindere mate uitgevoerd.

Farmacokinetiek

Injectie-oplossing

Na intramusculaire toediening van Mesipol wordt meloxicam volledig geabsorbeerd. Heeft een hoge biologische beschikbaarheid (bijna 100%). C _max (maximale concentratie van de stof) in plasma na intramusculaire toediening van 15 mg meloxicam 0,001 62 mg / ml, de tijd te bereiken is het ongeveer 60 minuten.

Het bindt voor een groot deel (ongeveer 99%) aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine). Dringt door in gewrichtsvloeistof, passeert histohematogene barrières. De concentratie in de synoviale vloeistof is ongeveer 50% van de plasmaconcentratie van het medicijn. V _d (distributievolume) –11 l.

Meloxicam wordt bijna volledig in de lever gemetaboliseerd onder vorming van vier metabolieten (farmacologisch inactief). Een belangrijke rol bij de metabolische omzetting wordt gespeeld door het CYP2C9-iso-enzym; de deelname van het CYP3A4-iso-enzym en peroxidase is minder significant.

De significante intestinale-levercirculatie die kenmerkend is voor meloxicam, heeft geen effect op de eliminatie van het medicijn. De stof wordt voornamelijk in de vorm van metabolieten uitgescheiden door de darmen en de nieren. Tot 5% meloxicam wordt onveranderd uitgescheiden door de darm; alleen sporen van onveranderd Mesipol worden in de urine bepaald.

De gemiddelde T _1/2 (halfwaardetijd) van meloxicam is 20 uur. De plasmaklaring is gemiddeld 8 ml / min.

Pillen

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, de absolute biologische beschikbaarheid is 89%. Het gelijktijdig innemen van het medicijn met voedsel heeft geen invloed op de absorptie.

De concentratie van Mesipol is evenredig met de ontvangen dosis. De tijd om evenwichtsconcentraties te bereiken is 3-5 dagen. Bij langdurig gebruik (langer dan 12 maanden) zijn de concentraties meloxicam vergelijkbaar met de concentraties die worden waargenomen nadat voor het eerst een steady state van farmacokinetische parameters is bereikt.

Plasma-eiwitbinding - vanaf 99%. Het bereik van verschillen tussen de hoogste en basale concentraties van Mesipol na eenmaal daags innemen is relatief klein en is 0,000 4-0,001 of 0,000 8-0,002 mg / ml (bij gebruik van een dosis van respectievelijk 7,5 of 15 mg). De stof dringt door de histohematogene barrières.

Het wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolieten in gelijke mate als urine en ontlasting. In ongewijzigde vorm wordt minder dan 5% van de dagelijkse dosis uitgescheiden in de ontlasting, het medicijn wordt in onveranderde vorm in de urine alleen in sporenhoeveelheden aangetroffen. T _1/2 - 15-20 uur. De plasmaklaring is gemiddeld 8 ml / min. De klaring van het medicijn bij ouderen neemt af.

Matig ernstig lever- / nierfalen heeft geen significante invloed op de farmacokinetische processen van meloxicam.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Mesipol voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:

• Reumatoïde artritis;
• spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• osteoartritis;
• andere inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de gewrichten, die optreden met pijn.

Contra-indicaties

Injectie-oplossing

Absoluut:

• volledige of gedeeltelijke combinatie van bronchiale astma, terugkerende neus- / paranasale sinuspoliepen met intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief een belaste geschiedenis);
• actieve gastro-intestinale bloeding;
• nierziekte van progressieve aard, inclusief bevestigde hyperkaliëmie;
• ernstig nierfalen bij patiënten die geen dialyse hebben ondergaan (met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min);
• darmaandoeningen van inflammatoire aard (colitis ulcerosa, granulomateuze enteritis);
• ernstig leverfalen of actieve leverziekte;
• erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm;
• hartfalen in het stadium van decompensatie;
• periode na coronaire bypass-transplantatie;
• cerebrovasculaire of andere bloeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Mesipol wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• de aanwezigheid van een infectie Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• langdurig gebruik van NSAID's;
• cardiale ischemie;
• cerebrovasculaire ziekten;
• chronisch hartfalen;
• hyperlipoproteïnemie;
• diabetes;
• nierfunctiestoornis met een creatinineklaring van minder dan 60 ml / min;
• perifere arteriële ziekte;
• een geschiedenis van indicaties van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
• veelvuldig gebruik van alcoholische dranken;
• roken;
• ernstige somatische ziekten;
• gecombineerd gebruik met orale glucocorticosteroïden (prednisolon), anticoagulantia (warfarine), plaatjesaggregatieremmers (acetylsalicylzuur, clopidogrel), antidepressiva van de derde generatie (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);
• oudere leeftijd.

Pillen

Absoluut:

• aspirine bronchiale astma;
• verergering van maagzweren en duodenumzweren;
• nier- / leverfunctiestoornis bij ernstig beloop;
• actieve gastro-intestinale bloeding;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• leeftijd tot 15 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Mesipol wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• belaste geschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
• oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Mesipol: methode en dosering

Bij gecombineerd gebruik van verschillende doseringsvormen van Mesipol mag de totale dosis niet hoger zijn dan 15 mg per dag.

In geval van een verhoogd risico op bijwerkingen, evenals bij ernstig nierfalen bij hemodialysepatiënten, is de maximale dagelijkse dosis 7,5 mg.

Injectie-oplossing

Mesipol wordt intramusculair toegediend (diepe intramusculaire injectie). De oplossing kan niet intraveneus worden toegediend.

Injectietoediening is alleen geïndiceerd tijdens de eerste twee tot drie dagen van de therapie, daarna worden patiënten overgebracht om het medicijn naar binnen te nemen.

De aanbevolen dagelijkse dosis Mesipol is 7,5 of 15 mg eenmaal (de dosis wordt bepaald door de intensiteit van de pijn en de ernst van het ontstekingsproces).

Meng Mesipol niet in dezelfde spuit met andere geneesmiddelen / stoffen.

Pillen

Mesipol wordt eenmaal daags oraal ingenomen, bij voorkeur bij de maaltijd.

Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid:

• artrose: 7,5 mg, mogelijk verdubbeld;
• reumatoïde artritis: 15 mg, eventueel halvering;
• spondylitis ankylopoetica: 15 mg.

Bijwerkingen

Mesipoltherapie kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende aandoeningen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• huid: vaak - huiduitslag, jeuk; zelden - urticaria; zelden - bulleuze huiduitslag, verhoogde gevoeligheid voor de werking van ultraviolette / zichtbare straling, erythema multiforme, inclusief het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse;
• allergische reacties: zelden - anafylactische / anafylactoïde reacties, Quincke's oedeem;
• spijsverteringssysteem: vaak - dyspepsie, waaronder misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid, obstipatie, diarree; zelden - een toename van de activiteit van voorbijgaande levertransaminasen, latente / duidelijke bloeding uit het maagdarmkanaal, hyperbilirubinemie, oesofagitis, boeren, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, stomatitis; zelden - gastritis, perforatie van het maagdarmkanaal, hepatitis, colitis;
• cardiovasculair systeem: vaak - perifeer oedeem; zelden - verhoogde bloeddruk, blozen van het gezicht, hartkloppingen;
• hematopoietisch systeem: vaak - bloedarmoede; zelden - een verandering in het aantal bloedcellen, waaronder leukopenie, trombocytopenie;
• centraal zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - tinnitus, duizeligheid, slaperigheid; zelden - emotionele labiliteit, desoriëntatie, verwarring;
• urinewegen: zelden - hypercreatininemie / verhoogd serumureum; zelden - nierfalen in het acute beloop; bij de ontvangst van meloxicam is de verbinding niet bevestigd - proteïnurie, interstitiële nefritis, hematurie;
• zintuigen: zelden - conjunctivitis, visusstoornis (inclusief wazig zien);
• ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen;
• lokale reacties (intramusculaire oplossing): branderig gevoel / pijn op de injectieplaats.

De ernst en frequentie van de ontwikkeling van aandoeningen kan variëren afhankelijk van de doseringsvorm van Mesipol.

Overdosering

De belangrijkste symptomen manifesteren zich in de vorm van asystolie, ademhalingsstilstand, verminderd bewustzijn, gastro-intestinale bloeding, misselijkheid, epigastrische pijn, braken, leverfalen, acuut nierfalen.

Er is geen specifiek antidotum. Toont symptomatische therapie, maagspoeling. Volgens klinische studies wordt de eliminatie van meloxicam versneld door cholestyramine. Vanwege de hoge mate van binding aan bloedeiwitten is hemodialyse niet effectief.

speciale instructies

Vanwege de verhoogde kans op het ontwikkelen van erosieve en ulceratieve aandoeningen van het maagdarmkanaal, is voorzichtigheid geboden tijdens de behandeling bij patiënten met een belaste voorgeschiedenis van maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm, evenals bij het gecombineerd gebruik van Mesipol met anticoagulantia.

Het vereist ook voorzichtigheid en controle van de nierfunctie tijdens het gebruik van het medicijn bij oudere patiënten, met chronisch hartfalen met symptomen van cirrose, levercirrose, hypovolemie geassocieerd met chirurgische ingrepen.

Bij patiënten met licht tot matig nierfalen is correctie van het Mesipol-doseringsschema niet vereist.

Tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met diuretica, moeten patiënten voldoende vloeistof consumeren.

Wanneer allergische reacties optreden tijdens de behandeling (in de vorm van jeuk, urticaria, huiduitslag, lichtgevoeligheid), wordt de therapie geannuleerd.

Net als andere NSAID's kan Mesipol de symptomen van infectieziekten maskeren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om te weigeren voertuigen te besturen, wat gepaard gaat met de kans op bijwerkingen (duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Mesipol wordt niet voorgeschreven aan vrouwen tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Therapie met Mesipol is gecontra-indiceerd:

• injectie-oplossing: tot 18 jaar oud;
• tabletten: tot 15 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Therapie met Mesipol is gecontra-indiceerd:

• injectie-oplossing: ernstig nierfalen bij patiënten die geen dialyse ondergaan (creatinineklaring minder dan 30 ml / min); nierziekte van progressieve aard, inclusief bevestigde hyperkaliëmie;
• tabletten: nierfalen bij ernstig beloop.

Voor schendingen van de leverfunctie

Therapie met Mesipol is gecontra-indiceerd:

• injectie-oplossing: ernstig leverfalen of actieve leverziekte;
• tabletten: ernstige leverfunctiestoornis.

Gebruik bij ouderen

Mesipol in alle toedieningsvormen voor oudere patiënten moet onder medisch toezicht worden voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

• geneesmiddelen met hypotensieve werking: de effectiviteit van hun werking neemt af;
• andere NSAID's: de kans op het ontwikkelen van erosieve en ulceratieve laesies en bloeding van het maagdarmkanaal neemt toe;
• diuretica: de kans op een verminderde nierfunctie neemt toe;
• intra-uteriene anticonceptiva: hun effectiviteit neemt af;
• cholestyramine: de uitscheiding ervan wordt verbeterd;
• lithiumpreparaten: accumulatie van lithium ontwikkelt zich, wat leidt tot een toename van het toxische effect (het wordt aanbevolen om de lithiumconcentratie in het bloed te regelen);
• methotrexaat: de bijwerkingen op het hematopoëtische systeem zijn versterkt (het risico op leukopenie en anemie neemt toe; periodieke controle van een algemene bloedtest wordt getoond);
• cyclosporine: het toxische effect van Mesipol neemt toe, tot uiting in nierbeschadiging;
• anticoagulantia (ticlopidine, heparine, warfarine), trombolytica (fibrinolysine, streptokinase): de kans op bloedingen neemt toe (periodieke controle van bloedstollingsparameters is vereist);
• geneesmiddelen met myelotoxisch effect: de manifestaties van hematotoxiciteit van meloxicam nemen toe;
• antidepressiva van de derde generatie: de kans op het ontwikkelen van gastro-intestinale bloedingen neemt toe.

Analogen

Analogen van Mesipol zijn: Movix, Medsikam, Movalis, Bi-ksikam, MELBEK, M-Kam, Artrozan, Melbek Forte, Flexibon, Movasin, Oksikamoks, Meloxicam, Mirlox, Meloflam, Liberum, Amelotex, Mataren, Melox.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• injectie-oplossing - 2 jaar;
• tablets - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Mesipol

Volgens beoordelingen is Mesipol een snelwerkend en effectief medicijn dat wordt gebruikt om pijn en ontstekingen bij gewrichtsaandoeningen te verlichten. Van de tekortkomingen geven ze de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen aan.

Prijs voor Mesipol in apotheken

De geschatte prijs voor Mesipol (3 of 5 ampullen per verpakking) is 285-404 of 365-475 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!