Metostabil - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Metostabil

Metostabil: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Metostabil

ATX-code: N07XX

Werkzaam bestanddeel: ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat (ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat)

Fabrikant: LLC "Ozon" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 09.10.2019

Metostabil is een antioxidant voor de behandeling van ziekten van het zenuwstelsel, een remmer van oxidatieve processen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: heldere vloeistof, kleurloos of licht gelig [2 of 5 ml elk in ampullen van type 1 neutraal lichtafschermend glas zonder / met een gekleurde breekring / gekleurde stip en een inkeping (aanvullend op ampullen kunnen van één tot driekleurige ringen en / of alfanumerieke codering en / of tweedimensionale barcode), in blisterverpakkingen / kartonnen trays met cellen van 5 ampullen, in een kartonnen doos 1 of 2 celverpakkingen / kartonnen trays zonder / met ampullenverwijderaar / mes en instructies voor het gebruik van Metostabil];
• filmomhulde tabletten: biconvex, rond, filmomhulsel van bijna wit tot wit, een kern van wit met een gelige tint tot wit valt op in doorsnede (5, 10, 25 of 30 stuks in blisterverpakking, in karton een verpakking van 1-6, 8 of 10 verpakkingen met gebruiksaanwijzingen; 10, 20, 25, 30, 40, 50 of 100 stuks elk in polyethyleentereftalaat / polypropyleen medicijnblikken verzegeld met hogedrukpolyethyleen deksels met bediening voor eerste opening / polypropyleen deksels met een “push-turn” systeem / deksels gemaakt van lagedruk polyethyleen met bediening voor eerste opening, in een kartonnen doos 1 bus met gebruiksaanwijzing).

Samenstelling voor 1 ml oplossing:

• actief ingrediënt: ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat - 50 mg;
• hulpingrediënten: natriumdisulfiet - 1 mg; water voor injectie - tot 1 ml.

Samenstelling voor één tablet:

• actief ingrediënt: ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat - 125 mg;
• hulpingrediënten: MCC (microkristallijne cellulose) - 191,4 mg; magnesiumstearaat - 3,5 mg; povidon (plasdon) K-25 - 14 mg; croscarmellosenatrium - 14 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 2,1 mg;
• filmomhulsel: macrogol-4000 - 1,25 mg; hypromellose - 6 mg; titaandioxide - 2,75 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Metostabil is ethylmethylhydroxypyridine (2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine) succinaat, behorend tot de klasse van 3-hydroxypyridines, is een membraanbeschermer, remt het verloop van vrije radicalen, heeft een antihypoxisch effect en verhoogt de stressbestendigheid van het lichaam. Het werkingsmechanisme van 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridinesuccinaat wordt bepaald door zijn antioxiderende en membraanbeschermende effecten. Het medicijn stimuleert de groei van superoxide-oxidase-activiteit, remt lipideperoxidatie, verhoogt de verhouding van lipiden en eiwitten, verbetert de structuur en functie van het plasmamembraan.

De belangrijkste farmacologische eigenschappen van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat:

• modulatie van de activiteit van membraangebonden enzymen (adenylaatcyclase, acetylcholinesterase, calciumonafhankelijke fosfodiësterase) en receptorcomplexen [benzodiazepine, acetylcholine, GABA (gamma-aminoboterzuur)], wat leidt tot een toename van hun vermogen om te binden aan liganden-functioneel, waardoor het biomembraantransport behouden blijft neurotransmitters en verbeterde synaptische transmissie; verhoogd dopaminegehalte in de hersenen;
• versterking van de compenserende activering van aërobe glycolyse onder omstandigheden van hypoxie en een afname van de mate van remming van oxidatieve processen in de Krebs-cyclus met een toename van het niveau van adenosinetrifosfaat en creatinefosforzuur, activering van energie-synthetiserende functies van mitochondriën;
• een toename van de weerstand van het lichaam tegen verschillende schadelijke factoren bij pathologische aandoeningen zoals cerebrovasculair accident, hypoxie en ischemie, intoxicatie met ethanol en neuroleptica;
• behoud van de structurele en functionele organisatie van cardiomyocytmembranen onder omstandigheden van een kritische afname van de coronaire bloedstroom, stimulatie van de activiteit van membraanenzymen zoals adenylaatcyclase, acetylcholinesterase, fosfodiësterase;
• ondersteuning van de activering van aërobe glycolyse die zich ontwikkelt bij acute ischemie en hulp bij het herstel van mitochondriale redoxprocessen onder hypoxische omstandigheden, verhoogde synthese van adenosinetrifosfaat en creatinefosfaat; het waarborgen van de integriteit van de fysiologische functies en morfologische structuren van het ischemische myocardium;
• verbetering van het beeld van het klinische verloop van een myocardinfarct en de effectiviteit van trombolytische (fibrinolytische) therapie, waardoor de incidentie van aritmieën en hartgeleidingsstoornissen wordt verminderd;
• normalisatie van metabolische processen in het ischemische myocardium, een toename van de anti-angineuze activiteit van nitraten, een verbetering van de reologische eigenschappen van bloed, een afname van de gevolgen van het reperfusiesyndroom bij patiënten met acute coronaire insufficiëntie;
• afname bij patiënten met acute pancreatitis van de ernst van enzymatische toxemie en endogene intoxicatie;
• verhoogd metabolisme en bloedtoevoer naar de hersenen, verbeterde microcirculatie en reologische eigenschappen van bloed, verminderde bloedplaatjesaggregatie, gestabiliseerde membranen van bloedcelelementen (erytrocyten en bloedplaatjes), verminderd risico op hemolyse;
• een afname van de concentratie van totaal cholesterol en lipoproteïnen met lage dichtheid vanwege het hypolipidemische effect;
• behoud van retinale ganglioncellen en optische zenuwvezels bij patiënten met progressieve neuropathie die zich ontwikkelt als gevolg van chronische ischemie en hypoxie; verbetering van de functionele activiteit van het netvlies en de oogzenuw, vergroting van de gezichtsscherpte (oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening).

Farmacokinetiek

• absorptie en distributie: als gevolg van parenterale toediening van 400-500 mg Metostabil bereikt de maximale concentratie van zijn werkzame stof (C _max) in bloedplasma 3,5-4 μg / ml. Bij zowel eenmalig als kuurgebruik is de tijd om de maximale concentratie (T _Cmax) in het bloedplasma te bereiken 0,58 uur. Na orale toediening is de halfabsorptieperiode 0,08-1 uur, C _max bereikt een niveau van 50-100 ng / ml, en de T _Cmax- waarde varieert in het bereik van 0,46 - 0,5 uur De stof wordt snel gedistribueerd in weefsels en organen. De gemiddelde tijd waarop 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridinesuccinaat in het lichaam wordt bepaald voor parenterale en orale toediening is respectievelijk 0,7-1,3 en 4,9-5,2 uur;
• metabolisme: biotransformatie van 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridinesuccinaat vindt plaats in de lever door glucuronidering. Als resultaat worden 5 identificeerbare metabolieten gevormd: 1ste - 3-hydroxypyridinefosfaat (gevormd in de lever en, met deelname van alkalische fosfatase, ontleedt in 3-hydroxypyridine en fosforzuur); 2e - is farmacologisch actief, wordt in grote hoeveelheden gevormd en 1-2 dagen na het gebruik van Metostabil wordt bepaald in de urine; 3e - wordt in grote hoeveelheden in de urine uitgescheiden; 4e en 5e zijn glucuronconjugaten;
• Eliminatie: 4 uur na parenterale toediening van 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine wordt succinaat praktisch niet gedetecteerd in bloedplasma. Bij orale inname wordt het het meest intensief uitgescheiden tijdens de eerste 4 uur, T _1/2 (halfwaardetijd) is van 4,7 tot 5 uur. De stof wordt snel uitgescheiden in de urine, voornamelijk in de vorm van metabolieten - tot 50% binnen 12 uur, een onbeduidende hoeveelheid wordt uitgescheiden in de vorm van een onveranderde stof - 0,3% binnen 12 uur De kwantitatieve kenmerken van de eliminatie van onveranderd geneesmiddel en zijn metabolieten door het urinestelsel worden onderscheiden door een aanzienlijke individuele variabiliteit.

Gebruiksaanwijzingen

Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening

Metostabil-oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening wordt aanbevolen voor gebruik bij de complexe therapie van de volgende ziekten / aandoeningen:

• angsttoestanden met syndromen op neurotisch niveau (neurotisch en neuroseachtig);
• HIGM (chronische cerebrale ischemie);
• SVD (vegetatief dystoniesyndroom);
• milde cognitieve stoornis van atherosclerotische genese;
• ONMK (acute aandoeningen van cerebrale circulatie);
• alcoholontwenningssyndroom met overwegend vegetatieve-vasculaire en neurose-achtige aandoeningen;
• POAG (primair openhoekglaucoom) van verschillende stadia;
• acute intoxicatie met neuroleptica;
• craniocerebrale trauma, gevolgen van craniocerebrale trauma;
• acuut myocardinfarct.

Filmomhulde tabletten

Indicaties voor het gebruik van Metostabil-tabletten:

• gevolgen van een beroerte, inclusief aandoeningen na voorbijgaande ischemische aanvallen, in de fase van subcompensatie - met het oog op preventie;
• klein craniocerebrale trauma, de gevolgen van craniocerebrale trauma;
• encefalopathische pathologieën van verschillende oorsprong (dysmetabool, dyscirculatoir, posttraumatisch, gemengd);
• SVD;
• milde cognitieve stoornis van atherosclerotische genese;
• angsttoestanden met syndromen op neurotisch niveau (neurotisch en neuroseachtig);
• IHD (ischemische hartziekte) - als onderdeel van een combinatiebehandeling;
• alcoholontwenningssyndroom met overwegend vegetatieve-vasculaire en neurose-achtige stoornissen - verlichting van de aandoening; post-ontwenningsstoornissen;
• acute intoxicatie met neuroleptica;
• asthenisch syndroom; blootstelling aan extreme factoren en belastingen - preventie van de ontwikkeling van somatische ziekten;
• blootstelling aan stressfactoren.

Contra-indicaties

Absoluut:

• acuut lever- / nierfalen;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat en / of de hulpcomponenten van Metostabil.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt als er gegevens zijn in de geschiedenis van allergische aandoeningen van de patiënt.

Metostabil, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening

Metostabil-oplossing wordt intramusculair of intraveneus (jet of infuus) toegediend.

Voor toediening via infusie moet de oplossing worden verdund in 0,9% natriumchloride-oplossing.

De tijd van de jetinjectie van een enkele dosis is 5–7 minuten; druppelinfusiesnelheid - 40-60 druppels / min.

Aanbevolen doseringsschema van Metostabil:

• acute stoornissen van de cerebrale circulatie: de eerste 10-14 dagen - 200-500 mg intraveneus druppelen van 2 tot 4 keer per dag, vervolgens binnen 14 dagen - 200-250 mg intramusculair van 2 tot 3 keer per dag; algemene cursus - 24-28 dagen;
• craniocerebrale trauma, gevolgen van craniocerebrale trauma: 200-500 mg intraveneus, 2 tot 4 keer per dag; cursus - 10-15 dagen;
• CCI in het stadium van decompensatie: de eerste 14 dagen - 200-500 mg intraveneus (jet of infuus) 1-2 keer per dag; daarna binnen 14 dagen - 100–250 mg intramusculair 1 keer per dag; algemene cursus - 28 dagen;
• chronische ischemie: 200-250 mg intramusculair 2 keer per dag; cursus 10-14 dagen;
• milde cognitieve stoornissen bij oudere patiënten, angststoornissen: 100-300 mg intramusculair 1 keer per dag; cursus 14-30 dagen;
• SVD: 50-400 mg intramusculair 1 keer per dag; cursus - 14 dagen;
• ontwenningsverschijnselen: 200-500 mg intraveneus / intramusculair 2-3 keer per dag; cursus - 5-7 dagen (de therapie moet geleidelijk worden stopgezet, waarbij de dosis 2-3 dagen wordt verlaagd);
• acute intoxicatie met neuroleptica: 200-500 mg intraveneus 1 keer per dag; cursus - 7-14 dagen;
• acuut myocardinfarct: voor de eerste 5 dagen, om het maximale klinische effect te bereiken, wordt aanbevolen de oplossing langzaam intraveneus toe te dienen (om nevenreacties te voorkomen) door middel van een druppelinfusie, die 30-60 minuten duurt, en moet worden verdund in 100-150 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing (indien nodig kan Metostabil ook langzaam in een straal worden geïnjecteerd gedurende ten minste 5 minuten); de volgende 9 dagen wordt de oplossing intramusculair toegediend. Infusie en injecties worden 3 keer per dag met regelmatige tussenpozen uitgevoerd (1 keer in 8 uur); de therapeutische dosis wordt bepaald op basis van de berekening: dagelijks - 6-9 mg / kg lichaamsgewicht van de patiënt; enkele dosis - 2-3 mg / kg, terwijl de maximale enkele dosis niet hoger mag zijn dan 250 mg, dagelijkse dosis - 800 mg; cursus - 14 dagen (tegen de achtergrond van standaardtherapie voor een hartinfarct);
• glaucoom: 100-300 mg intramusculair 1 keer per dag; cursus - 14 dagen.

De maximale dagelijkse dosis voor parenterale toediening van Metostabil is 1200 mg.

Filmomhulde tabletten

Metostabil-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.

Aanbevolen doseringsschema: 3 keer per dag, 1-2 tabletten (125-250 mg). Het verloop van de therapie is van 2 tot 6 weken.

Om het stoppen met alcohol aan het begin van de behandeling te stoppen, neemt u 1-2 tabletten 1-2 keer per dag (125-250 mg), de dosis wordt geleidelijk verhoogd totdat een stabiel therapeutisch effect is verkregen. Het verloop van de therapie is 5-7 dagen. De behandeling moet worden voltooid door de dosis geleidelijk te verlagen gedurende 2-3 dagen.

De maximale dagelijkse dosis voor orale toediening van Metostabil is 800 mg.

De duur van de behandeling voor patiënten met coronaire hartziekte dient minimaal 1,5–2 maanden te zijn.

Op aanbeveling van een arts is het mogelijk om herhaalde cursussen uit te voeren, die bij voorkeur in de lente-herfstperiode moeten worden uitgevoerd.

Bijwerkingen

Bij intramusculaire of intraveneuze toediening van Metostabil-oplossing zijn de volgende negatieve bijwerkingen van organen en systemen mogelijk:

• spijsverteringsstelsel: droogheid van het mondslijmvlies / metaalachtige smaak in de mond, misselijkheid, diarree, winderigheid;
• zenuwstelsel: schending van in slaap vallen, slaperigheid;
• ademhalingssysteem: ongemak op de borst, keelpijn, gevoel van gebrek aan lucht (het is van korte duur, meestal geassocieerd met een te hoge toedieningssnelheid van de oplossing);
• cardiovasculair systeem: verhoging van de bloeddruk op korte termijn;
• andere: overgevoeligheidsreacties, onaangename geur, gevoel van warmteverspreiding door het lichaam.

Als gevolg van het innemen van Metostabil in de vorm van tabletten, kan droogheid van het mondslijmvlies en / of diarree optreden aan de kant van het spijsverteringsstelsel, evenals bijwerkingen in de vorm van overgevoeligheidsreacties en / of sufheid.

Overdosering

Vanwege de lage toxiciteit van ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat is een overdosis Metostabil onwaarschijnlijk. Mogelijke reacties bij onbedoelde overdosering zijn slaperigheid en sedatie. Intraveneuze toediening van hoge doses van het medicijn kan een verhoging van de bloeddruk veroorzaken.

In de regel verdwijnen de symptomen van een overdosis vanzelf binnen 1 dag en zijn er geen aanvullende therapeutische maatregelen nodig. In het geval van een overmatige stijging van de bloeddruk, wordt het aanbevolen om antihypertensiva te gebruiken onder controle van de toestand van de patiënt.

In geval van ernstige intoxicatie, vergezeld van slapeloosheid, wordt diazepam voorgeschreven - 5 mg, nitrazepam - 10 mg of oxazepam - 10 mg.

speciale instructies

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met Metostabil moeten patiënten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke soorten werk waarvoor een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens experimentele studies met ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat werden de mutagene, embryotoxische en teratogene effecten van de stof niet onthuld. Maar er zijn geen adequate en strikt gecontroleerde klinische onderzoeken naar het gebruik ervan tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding uitgevoerd.

Metostabil is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, aangezien er onvoldoende gegevens zijn over de effectiviteit / veiligheid van de therapie tijdens deze periodes.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is Metostabil gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende kennis van de effectiviteit / veiligheid ervan.

Met verminderde nierfunctie

Metostabil is gecontra-indiceerd bij acuut nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Metostabil is gecontra-indiceerd bij acuut leverfalen.

Geneesmiddelinteracties

Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat versterkt het effect van de volgende geneesmiddelen: antiparkinson (levodopa), anti-epileptica (carbamazepine) en benzodiazepine anxiolytica.

Metostabil vermindert het toxische effect van ethylalcohol.

Analogen

De analogen van Metostabil zijn Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetucinVel, Neurocard, Neuroks, Proinin, Cerecard, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. De oplossing niet in de vriezer bewaren en op een plaats buiten het bereik van licht bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Metostable

Het is uiterst zeldzaam op gespecialiseerde forums en sites om beoordelingen over Metostable te vinden. Dit kan te wijten zijn aan een gebrek aan medicatie in de meeste apotheken. Er werd een situatie beschreven waarin het medicijn een vrouw in de postmenopauzale periode hielp bij het oplossen van problemen met in slaap vallen, slapeloosheid, zenuwinzinkingen, waardoor de kwaliteit van haar leven aanzienlijk verbeterde.

Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat Metostabil op elke persoon afzonderlijk inwerkt, daarom weerspiegelen beoordelingen geschreven door een specifieke patiënt het effect van het medicijn uitsluitend op zijn lichaam.

Prijs voor Metostabil in apotheken

Geschatte prijs van Metostabil, filmomhulde tabletten, 125 mg, voor 30 stuks. in het pakket kan vanaf 158 roebel zijn.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!