Bisoprolol-Prana

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Bisoprolol-Prana: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Bisoprolol-Prana

ATX-code: C07AB07

Werkzame stof: bisoprolol (bisoprolol)

Producent: Pranafarm (Rusland), Prana LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 25-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 43 roebel.

Kopen

Bisoprolol-Prana is een selectieve bètablokker.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Bisoprolol-Prana - filmomhulde tabletten: 5 mg - lichtgeel, met een streep; 10 mg - lichtoranje van kleur, gescoord. De doorsnede toont twee lagen: een filmomhulsel en een binnenlaag - bijna wit of wit.

Verpakking van tabletten: blisters - 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 4 verpakkingen; polymeerblikken - 50, 60, 70, 80, 90 of 100 stuks, 1 blik in een kartonnen doos.

Samenstelling voor 1 tablet:

actief ingrediënt: bisoprolol hemifumaraat (fumaraat), in 1 tablet - 5 of 10 mg;
aanvullende stoffen: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, maïszetmeel, crospovidon, microkristallijne cellulose, watervrij calciumwaterstoffosfaat;
filmomhulsel: dimethicon 100, titaniumdioxide, macrogol-400, tabletten 5 mg - ijzerkleurstof geel oxide; tabletten 10 mg - ijzeroxide rode kleurstof.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Bisoprololhemifumaraat is een selectieve bèta1-blokker die geen eigen sympathicomimetische werking heeft en geen membraanstabiliserend effect heeft.

Het medicijn vermindert de activiteit van bloedplasma-renine, vertraagt de hartslag (zowel in rust als tijdens inspanning), vermindert de zuurstofbehoefte van het myocard. Het heeft anti-aritmische, anti-angineuze en hypotensieve effecten. Bij gebruik in lage doses blokkeert het de bèta-1-adrenerge receptoren van het hart, waardoor de vorming van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) uit adenosinetrifosfaat (ATP) gestimuleerd door catecholamines wordt verminderd. Het heeft een negatief batmo-, dromo-, chrono- en inotroop effect. Vermindert atrioventriculaire geleidbaarheid en prikkelbaarheid, evenals de intracellulaire stroom van calciumionen (Ca ²⁺).

Wanneer de aanbevolen therapeutische doses worden overschreden, heeft het een bèta-2-adrenerg blokkerende werking.

In de eerste 24 uur dat het medicijn wordt gebruikt, neemt de totale perifere vasculaire weerstand toe, na 1–3 dagen keert deze terug naar zijn oorspronkelijke waarde, bij langdurig gebruik neemt deze af.

Het hypotensieve effect van Bisoprolol-Prana is te wijten aan het vermogen om het minuutbloedvolume te verminderen, perifere bloedvaten te stimuleren en het centrale zenuwstelsel te beïnvloeden. Het wordt ook geassocieerd met het herstel van de gevoeligheid als reactie op een verlaging van de bloeddruk (bloeddruk). Bij arteriële hypertensie wordt verbetering opgemerkt na 2 à 5 dagen, een stabiel effect - na 1 à 2 maanden.

Het anti-angineuze effect van het medicijn is te wijten aan het vermogen om diastolen te verlengen en de myocardiale perfusie te verbeteren, evenals de hartslag te vertragen en de contractiliteit van het myocard te verminderen, waardoor de zuurstofbehoefte van het myocard afneemt.

Als gevolg van een toename van de einddiastolische druk in de linker hartkamer en een toename van het strekken van de spiervezels van de kamers, kan de zuurstofbehoefte bij sommige patiënten toenemen, vooral bij gelijktijdig chronisch hartfalen.

Bisoprololhemifumaraat, gebruikt in matige therapeutische doses, heeft in tegenstelling tot niet-selectieve bètablokkers een minder uitgesproken effect op het koolhydraatmetabolisme en op organen met bèta-2-adrenerge receptoren (skeletspieren, pancreas, gladde spieren van de bronchiën, perifere arteriën en baarmoeder).

De ernst van het atherogene effect van bisoprolol verschilt niet van die van propranolol.

Bisoprolol-Prana veroorzaakt geen retentie van natriumionen (Na ⁺) in het lichaam.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt bisoprolol voor 80-90% uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Voedsel heeft geen invloed op de opname. De maximale concentratie in het bloed bereikt binnen 1-3 uur. Het wordt gekenmerkt door een lage binding aan plasma-eiwitten (ongeveer 30%) en een laag vermogen om de placenta en bloed-hersenbarrières te penetreren.

Ongeveer 50% van de ingenomen dosis wordt in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten. Ongeveer 98% wordt uitgescheiden door de nieren (50% daarvan - onveranderd), niet meer dan 2% - met gal door de darmen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Bisoprolol-Prana bedoeld voor de behandeling van arteriële hypertensie.

Ook wordt het medicijn gebruikt om aanvallen van angina pectoris te voorkomen bij patiënten met ischemische hartziekte.

Contra-indicaties

Absoluut:

arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg, vooral bij een hartinfarct);
chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie;
ernstige bradycardie;
acuut hartfalen;
cardiomegalie (geen tekenen van hartfalen);
sinoatriale blokkade;
atrioventriculaire (AV) blok II-III graad;
Prinzmetal-angina;
sick sinus-syndroom;
ernstige vormen van bronchiale astma en een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte;
longoedeem;
ineenstorting;
shock (inclusief cardiogeen);
metabole acidose;
De ziekte van Raynaud;
late stadia van perifere circulatiestoornissen;
feochromocytoom (zonder gelijktijdig gebruik van alfablokkers);
leeftijd tot 18 jaar;
gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (behalve type B);
overgevoeligheid voor de componenten van Bisoprolol-Prana of andere bètablokkers.

Familielid:

AV-blokkade I graad;
chronisch nierfalen;
Leverfalen;
een geschiedenis van allergische reacties;
diabetes;
thyrotoxicose;
myasthenia gravis;
psoriasis;
depressie;
oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Bisoprolol-Prana: methode en dosering

Bisoprolol-Prana moet eenmaal daags oraal worden ingenomen, 's ochtends op een lege maag, waarbij de tabletten in hun geheel worden doorgeslikt.

De arts kiest individueel de optimale dosis, rekening houdend met de hartslag en therapeutische respons.

Aan het begin van de therapie krijgen volwassen patiënten 5 mg voorgeschreven. Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis verhoogd tot 10 mg eenmaal.

De maximale dagelijkse dosis Bisoprolol-Pran mag niet hoger zijn dan 20 mg, voor patiënten met een verminderde nierfunctie en een ernstige leverfunctiestoornis - 10 mg.

Bijwerkingen

aan de kant van het cardiovasculaire systeem: pijn op de borst, manifestatie van angiospasme (koude onderste ledematen, verhoogde verstoring van de perifere circulatie, syndroom van Raynaud), aritmieën, verlaagde bloeddruk, myocardgeleidingsstoornissen, sinusbradycardie, verzwakking van de contractiliteit van het myocard, hartkloppingen, orthostatische hypotensie, ontwikkeling of verergering van chronisch hartfalen (kortademigheid, zwelling van de enkels / voeten), atrioventriculair blok (tot de ontwikkeling van volledige transversale blokkade en hartstilstand);
van het centrale en perifere zenuwstelsel: myasthenia gravis, tremor, asthenie, angst, hoofdpijn, vermoeidheid, slaapstoornissen, duizeligheid, depressie, zwakte, paresthesie in de ledematen (met gelijktijdige claudicatio intermittens of het syndroom van Raynaud), hallucinaties, verwardheid of kortdurende geheugenverlies, krampen (inclusief kuitspieren);
van het ademhalingssysteem: verstopte neus; indien voorgeschreven in hoge doses en / of bij gepredisponeerde patiënten - ademhalingsmoeilijkheden, laryngo- en bronchospasmen;
uit het spijsverteringsstelsel: veranderingen in smaak, buikpijn, droogheid van het mondslijmvlies, diarree / obstipatie, misselijkheid, braken, leverdisfunctie (geelheid van de sclera / huid, donkere urine, cholestase);
van het endocriene systeem: hypothyreoïdie; bij patiënten die insuline krijgen - hypoglykemie; bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes - hyperglycemie;
aan de kant van het gezichtsorgaan: verminderde afscheiding van traanvocht, visusstoornis, conjunctivitis, droogheid en pijn in de ogen;
aan de kant van de huid: psoriasisachtige huidreacties, blozen van de huid, toegenomen zweten, alopecia, verergering van psoriasissymptomen, exantheem;
allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria;
laboratoriumparameters: agranulocytose, trombocytopenie (ongebruikelijke bloedingen en bloeding), leukopenie, veranderingen in triglyceriden- en bilirubinespiegels, verhoogde activiteit van leverenzymen (alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase);
andere: ontwenningssyndroom (verhoogde bloeddruk, verhoogde angina-aanvallen), artralgie, rugpijn, verminderde potentie, verzwakt libido;
effect op de foetus: hypoglykemie, intra-uteriene groeiachterstand, bradycardie.

Overdosering

Symptomen: duizeligheid, flauwvallen, cyanose van vingernagels of handpalmen, duidelijke daling van de bloeddruk, ernstige bradycardie, ventriculair AV-blok, extrasystole, aritmie, chronisch hartfalen, ademhalingsproblemen, bronchospasmen, convulsies.

Na een recente inname van een te hoge dosis wordt maagspoeling en absorptie van adsorbentia aanbevolen. Verdere behandeling is symptomatisch.

Bij bloeddrukdaling dient de patiënt de Trendelenburg-houding aan te nemen (rugligging in een hoek van 45 ° met het bekken opgetild ten opzichte van het hoofd). Als er geen tekenen zijn van longoedeem, worden plasmavervangende oplossingen intraveneus toegediend, indien niet effectief - dopamine, epinefrine, dobutamine (om een uitgesproken verlaging van de bloeddruk te elimineren, ino- en chronotrope werking te behouden).

In het geval van bronchospasmen worden bèta-2-adrenostimulantia voorgeschreven door inademing; met ventriculaire extrasystole - lidocaïne (het gebruik van klasse IA-geneesmiddelen is gecontra-indiceerd); met hartfalen - glucagon, diuretica, hartglycosiden; voor convulsies - intraveneuze diazepam; met AV-blokkade - intraveneuze toediening van atropine (1-2 mg), epinefrine of een tijdelijke instelling van een pacemaker wordt aanbevolen.

speciale instructies

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de bloeddruk en hartslag te controleren (aan het begin van de therapie - elke dag, daarna - elke 3-4 maanden), een elektrocardiogram. Patiënten met diabetes mellitus blijken de glucoseconcentratie in het bloed te bepalen - eens per 4 à 5 maanden. Bij oudere patiënten is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren - elke 4 tot 5 maanden.

Patiënten aan wie Bisoprolol-Prana is voorgeschreven, moeten worden getraind in het tellen van de hartslag (HR) en moeten worden geïnstrueerd om een arts te raadplegen als deze indicator minder dan 50 slagen per minuut is.

Bij patiënten met een belaste bronchopulmonale geschiedenis, wordt aanbevolen om de functie van externe ademhaling te onderzoeken voordat het medicijn wordt voorgeschreven.

Bij thyreotoxicose kan bisoprolol enkele van de klinische symptomen van deze ziekte maskeren (bijvoorbeeld tachycardie). Abrupt staken van de therapie is bij dergelijke patiënten gecontra-indiceerd, aangezien de symptomen kunnen toenemen.

Bij diabetes mellitus kan Bisoprolol-Prana tachycardie maskeren die wordt veroorzaakt door hypoglykemie. In tegenstelling tot niet-selectieve bètablokkers, verhoogt bisoprolol de door insuline geïnduceerde hypoglykemie praktisch niet en vertraagt het het herstel van de bloedglucosespiegels tot normale niveaus niet.

Als er niet eerder een effectieve alfablokkade is bereikt bij patiënten met feochromocytoom, verhoogt bisoprolol het risico op het ontwikkelen van paradoxale arteriële hypertensie.

Tegen de achtergrond van een belaste allergische geschiedenis, is er een kans op een toename van de ernst van overgevoeligheidsreacties en het ontbreken van effect door het gebruik van conventionele doses adrenaline.

Bètablokkers zijn niet effectief bij ongeveer 20% van de patiënten met angina pectoris. De meest voorkomende oorzaken zijn ernstige coronaire atherosclerose met een lage ischemische drempel (hartslag minder dan 100 slagen / minuut) en een verhoogd einddiastolisch volume van de linker ventrikel, waardoor de subendocardiale bloedstroom wordt verstoord.

De effectiviteit van bètablokkers wordt verminderd door roken.

Het is noodzakelijk om Bisoprolol-Prana te annuleren in geval van depressie, evenals voordat een onderzoek wordt uitgevoerd naar het gehalte aan catecholamines, vanillyl-amandelzuur en normetanefrine in urine en bloed, evenals antinucleaire antilichaamtiters.

Het medicijn kan de productie van traanvocht verminderen, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten die contactlenzen gebruiken.

Bij het voorschrijven van een geplande chirurgische ingreep, moet Bisoprolol-Prana 48 uur voor algehele anesthesie worden geannuleerd. Als het medicijn vóór de operatie is ingenomen, moet de patiënt hierover worden gewaarschuwd door de anesthesist, zodat hij het middel voor anesthesie met het minst negatieve inotrope effect kan selecteren.

Wederzijdse activering van de nervus vagus wordt geëlimineerd door intraveneuze toediening van atropine in een dosis van 1–2 mg.

Patiënten met bronchospastische aandoeningen met intolerantie en / of ineffectiviteit van andere antihypertensiva kunnen cardioselectieve bètablokkers worden voorgeschreven. Een overdosis daarin is beladen met de ontwikkeling van bronchospasmen.

Het effect van bisoprolol kan worden versterkt door geneesmiddelen die de reserves van catecholamines verminderen (inclusief reserpine). Patiënten die dergelijke combinaties krijgen, hebben daarom zorgvuldig medisch toezicht nodig om een duidelijke verlaging van de bloeddruk of de ontwikkeling van bradycardie mettertijd te detecteren.

Bij toenemende bradycardie bij oudere patiënten (hartslag minder dan 50 slagen per minuut), een uitgesproken verlaging van de bloeddruk (systolisch onder 100 mm Hg), de ontwikkeling van een atrioventriculair blok, moet de dosis bisoprolol worden verlaagd of moet de behandeling worden stopgezet.

Vanwege het risico op ontwenningsverschijnselen (kan zich manifesteren als ernstige aritmieën, myocardinfarct), moet Bisoprolol-Prana geleidelijk worden stopgezet, met een dosisverlaging over twee of meer weken (met 25% elke 3-4 dagen).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De mate van beperkingen op de uitvoering van potentieel gevaarlijke en complexe soorten werk tijdens medicamenteuze behandeling, vooral aan het begin van de behandeling, wordt op individuele basis bepaald, na evaluatie van het effect van bisoprolol op de patiënt. Er moet rekening worden gehouden met het risico van duizeligheid.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Bisoprolol-Prana tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, maar het is mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de vrouw opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus. In uitzonderlijke gevallen van inname van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap, 72 uur vóór de beoogde bevalling, moet bisoprolol worden stopgezet, aangezien er een risico bestaat op hypoglykemie, arteriële hypotensie en bradycardie bij de pasgeborene, evenals op ademhalingsdepressie. Als het niet mogelijk is de therapie te annuleren, moet de pasgeborene de eerste drie dagen onder strikt medisch toezicht staan.

Als medicamenteuze behandeling nodig is tijdens de lactatie, moet de borstvoeding worden gestopt.

Gebruik in de kindertijd

Onder de 18 jaar is Bisoprolol-Prana gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met chronisch nierfalen dienen met voorzichtigheid te worden behandeld. De dagelijkse dosis Bisoprolol-Pran 10 mg niet overschrijden.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met leverinsufficiëntie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld. Een dagelijkse dosis van 10 mg niet overschrijden.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd moet Bisoprolol-Prana met voorzichtigheid worden gebruikt. Er is geen dosisaanpassing vereist.

Geneesmiddelinteracties

Houd er rekening mee dat bisoprolol:

verandert de effectiviteit van orale hypoglykemische middelen en insuline, maskeert de symptomen van zich ontwikkelende hypoglykemie (tachycardie, verhoogde bloeddruk);
verlaagt de klaring en verhoogt de plasmaconcentraties van xanthines (met uitzondering van theofylline) en lidocaïne;
verlengt de werking van niet-depolariserende spierverslappers;
verhoogt het anticoagulerende effect van coumarines.

Het antihypertensieve effect van bisoprolol wordt verzwakt door oestrogenen, glucocorticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Bij gelijktijdig gebruik van nifedipine, sympatholytica, diuretica, clonidine, hydralazine of andere antihypertensiva is een overmatige verlaging van de bloeddruk mogelijk.

Ethanol, antipsychotica (neuroleptica), tri- en tetracyclische antidepressiva, hypnotica en sedativa verhogen de depressie van het centrale zenuwstelsel.

Niet-gehydrogeneerde moederkorenalkaloïden verhogen de kans op het ontwikkelen van perifere circulatiestoornissen, intraveneuze jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen - anafylactische reacties.

Bij gecombineerd gebruik van blokkers van langzame calciumkanalen (bijvoorbeeld diltiazem of verapamil), hartglycosiden, guanfacine, reserpine, methyldopa, amiodaron of andere anti-aritmica, neemt het risico op het ontwikkelen of verergeren van bestaande bradycardie, AV-blokkade, ontwikkelen van hartfalen, hartstilstand toe.

Fenytoïne (bij intraveneus gebruik) en inhalatie-anesthetica, die derivaten zijn van koolwaterstoffen, verhogen de ernst van het cardiodepressieve effect, verhogen de kans op verlaging van de bloeddruk.

Rifampicine vermindert de halfwaardetijd van bisoprolol. Sulfasalazine verhoogt de concentratie in bloedplasma.

Als ergotamine gelijktijdig met Bisoprolol-Prana wordt gebruikt, neemt het risico op het ontstaan van perifere circulatiestoornissen toe.

Voor patiënten die bisoprololtherapie ondergaan, zijn huidtesten met allergenenextracten en de benoeming van allergenen voor immunotherapie gecontra-indiceerd, omdat dit het risico op ernstige allergische reacties en anafylaxie verhoogt.

Bisoprolol-Prana wordt niet aanbevolen om te worden gecombineerd met monoamineoxidaseremmers, omdat ze het hypotensieve effect aanzienlijk versterken. De onderbreking van het gebruik van deze fondsen moet minimaal 14 dagen zijn.

Analogen

Bisoprolol-Prana-analogen zijn: Bidop, Aritel, Bidop Cor, Aritel Cor, Biol, Biprol, Biprol plus, Bisoprolol, Bisomor, Bisogamma, Bisoprolol-OBL, Bisoprolol-Lugal, Bisoprolol-LEXVM, Bisoprololisopoleva rati -SZ, Concor, Concor Cor, Cordinorm, Coronal, Corbis, Niperten, Cordinorm Cor, Tirez.

Voorwaarden voor opslag

De houdbaarheid is 3 jaar.

Bewaarcondities: temperatuur tot 25 ° С, droge, donkere plaats die niet toegankelijk is voor kinderen.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Bisoprolol-Prana

Volgens beoordelingen is Bisoprolol-Prana een goedkoop maar effectief medicijn dat de hartslag snel vertraagt en een hoge bloeddruk verlaagt.

Sommige patiënten schrijven een grote lijst van contra-indicaties en bijwerkingen toe aan de nadelen van Bisoprolol-Pran.

Prijs voor Bisoprolol-Prana in apotheken

De geschatte prijs voor Bisoprolol-Prana voor 30 tabletten per verpakking, afhankelijk van de dosering: 5 mg - 30-60 roebel, 10 mg - 30-55 roebel.