Mytholian
Mifolian: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Mofolian
ATX-code: G03XB01
Werkzame stof: mifepriston (mifepriston)
Producent: Shanghai Hualian Pharmaceutical (China)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020
Mifolian is een synthetisch steroïdaal anti-progestogeen geneesmiddel (progesteronblokker op receptorniveau) dat geen gestagene activiteit heeft.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: lichtgeel, rond (1 of 3 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 blister en gebruiksaanwijzing van Mifolian).
Samenstelling van 1 tablet:
- Actief ingrediënt: mifepriston - 0,2 g;
- Hulpcomponenten: hypromellose, lactose, natriumcarboxymethylzetmeel, zetmeel, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Mifepriston, het actieve bestanddeel van Mifolian, is een synthetisch steroïde antiprogestogeen middel dat de werking van progesteron op receptorniveau blokkeert. De stof heeft geen gestagene activiteit.
Vanwege concurrentie op het niveau van communicatie met receptoren, wordt antagonisme met glucocorticosteroïden opgemerkt.
Verhoogt de contractiliteit van het myometrium, die optreedt als gevolg van de stimulatie van de afgifte van interleukine-8 in choriodeciduale cellen, waardoor de gevoeligheid van het myometrium voor prostaglandinen toeneemt. Het resultaat van de toepassing van Mifolian is de afschilfering van de decidua en het verwijderen van de eicel.
Farmacokinetiek
Na een enkele orale dosis van 600 mg mifepriston wordt de maximale concentratie bereikt in 90 minuten en bedraagt deze 1,98 mg / l. Absolute biologische beschikbaarheid - 69%.
De stof in plasma bindt voor 98% aan eiwitten (albumine en zuur α 1 -glycoproteïne).
Aan het einde van de distributiefase vindt de eliminatie van mifepriston eerst langzaam plaats, neemt de concentratie tussen 12-72 uur met de helft af, waarna het proces sneller verloopt. De halfwaardetijd is 18 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- Pharmabort in de vroege stadia van baarmoederzwangerschap (tot 42 dagen amenorroe);
- Levering op volledige termijn: ter voorbereiding op de bevalling en inductie van arbeid.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Bloedarmoede;
- Ontstekingsziekten van de voortplantingsorganen;
- Langdurige therapie met glucocorticosteroïden;
- Bijnierinsufficiëntie;
- Myoma van de baarmoeder;
- Verminderde hemostase (inclusief eerdere anticoagulantia);
- Porphyria;
- Een litteken op de baarmoeder;
- Ernstige extragenitale pathologie;
- Chronisch of acuut lever- en / of nierfalen;
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor mifepriston.
Bovendien zijn contra-indicaties voor medische abortus:
- Zwangerschap gedurende 42 dagen amenorroe;
- Zwangerschap die optreedt na de afschaffing van hormonale anticonceptiva of tegen de achtergrond van het gebruik van een spiraaltje;
- Zwangerschap niet bevestigd door klinische onderzoeken;
- Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (inclusief vermoedelijke zwangerschap).
Aanvullende contra-indicaties voor het gebruik van Mifolian voor de voorbereiding en inductie van weeën:
- Eclampsie, pre-eclampsie, ernstige pre-eclampsie;
- Postterm of voortijdige zwangerschap.
Relatief (het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt gezien de grote kans op bijwerkingen): chronische obstructieve longziekte (inclusief bronchiale astma), ernstige arteriële hypertensie, hartritmestoornissen en hartfalen.
Rokende vrouwen ouder dan 35 mogen het medicijn niet gebruiken zonder eerst een therapeut te raadplegen.
Mifolian, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Mifolian mag alleen worden gebruikt in gespecialiseerde instellingen, met de nodige apparatuur en goed opgeleid medisch personeel.
De tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
Aanbevolen doseringsschema voor medische abortus: neem in aanwezigheid van een arts eenmaal 3 tabletten Mifolian, elk 0,2 g (0,6 g mifepriston). Minimaal 2 uur na toediening moet u onder toezicht staan van medisch personeel. Na 36-48 uur na het aanbrengen van mifepriston moet de patiënt een echografische controle ondergaan. Na 1-2 weken worden echografische controle en klinisch onderzoek herhaald, bovendien wordt het niveau van β-chorionhormoon bepaald om de afwezigheid van zwangerschap te bevestigen. Als het effect van het medicijn na 2 weken niet wordt waargenomen (aanhoudende zwangerschap of onvolledige abortus), wordt vacuümaspiratie uitgevoerd en vervolgens een histologisch onderzoek van het aspiraat.
Aanbevolen doseringsschema voor de voorbereiding en inductie van de bevalling: 1 tablet Mifolian (0,2 g mifepriston) per dag, eenmaal, in aanwezigheid van een arts. Een dag later - herhaalde inname van 0,2 g van het medicijn. Na 48-72 uur wordt de toestand van het geboortekanaal beoordeeld en indien nodig worden oxytocine of prostaglandines voorgeschreven.
Bijwerkingen
- Het gevolg van de therapeutische procedure: pijnlijke gevoelens in de onderbuik, menstruatie van het genitale kanaal, verergering van ontstekingsziekten van de appendages en baarmoeder;
- Het gevolg van het gebruik van mifepriston: duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, misselijkheid, braken, hyperthermie, een gevoel van ongemak in de onderbuik.
Overdosering
Bijwerkingen treden gewoonlijk niet op bij gebruik van mifepriston tot 2 g. Bij overdosering van het geneesmiddel kan bijnierinsufficiëntie optreden.
speciale instructies
Bij afwezigheid van het verwachte effect van het gebruik van Mifolian op dagen 10-14 na opname (doorgaande zwangerschap of onvolledige abortus), is het vereist om de zwangerschap op een andere manier te beëindigen, aangezien misvormingen bij de foetus kunnen ontstaan als gevolg van de inname van abortieve stoffen.
Mifepriston in een dosis van maximaal 2 g veroorzaakt geen ongewenste nevenreacties bij de patiënt.
Voordat mifepriston wordt gebruikt, moeten algemene maatregelen bij abortus worden uitgevoerd, waaronder maatregelen om Rh-alloimmunisatie te verminderen.
Tijdens het geven van borstvoeding gedurende 2 weken na het aanbrengen van Mifolian, is het nodig om de borstvoeding te stoppen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Contra-indicaties voor medische abortus:
- buitenbaarmoederlijke zwangerschap of een vermoeden daarvan;
- zwangerschap die optreedt na de afschaffing van hormonale anticonceptiva of tijdens het gebruik van een spiraaltje;
- zwangerschap gedurende een periode van 42 dagen amenorroe;
- buitenbaarmoederlijke zwangerschap (inclusief vermeende zwangerschap);
- zwangerschap niet bevestigd door de resultaten van klinische onderzoeken.
Contra-indicaties ter voorbereiding op de bevalling en de introductie ervan:
- pre-eclampsie;
- eclampsie;
- ernstige gestosis;
- premature / postterm zwangerschap.
Na gebruik van Mifolian kan de borstvoeding na 14 dagen worden hervat.
Met verminderde nierfunctie
Bij acuut / chronisch nierfalen zijn Mifolian-tabletten gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij acute / chronische leverinsufficiëntie is Mifolian gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Vermijd het gelijktijdig gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen met mifepriston.
Analogen
De analogen van Mifolian zijn: Agesta, Ginepriston, Pencrofton, Zhenale, Mifepriston, Miropriston, Mifegin, Ginestril, Mifeprex.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht en vocht, bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Mytholian
Recensies over Mifolian zijn er maar weinig en de meeste verwijzen naar het gebruik van het medicijn voor medische abortus. De evaluatie van therapeutische werkzaamheid en tolerantie is zeer variabel en hangt af van vele factoren.
Prijs voor Mytholian in apotheken
De prijs van Mifolian is onbekend, aangezien het medicijn niet verkrijgbaar is in apotheken.
De geschatte kosten van analogen: Miropriston (3 tabletten) - 2298 roebel, Ginepriston (1 tablet) - 367-519 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
