Klabaks OD - Instructies Voor Gebruik, 500 Mg, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD

Klabaks OD: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Klabax OD

ATX-code: J01FA09

Werkzame stof: claritromycine (clarithromycine)

Fabrikant: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Prijzen in apotheken: vanaf 219 roebel.

Kopen

Klabaks OD is een antibacterieel geneesmiddel van de macrolidegroep voor orale toediening.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten met verlengde werking, filmomhuld: lichtgeel, ovaal biconvex, aan één kant met opdruk "CLNXL" in zwarte inkt (in een kartonnen doos 1 of 2 blisters van 5 of 7 tabletten en gebruiksaanwijzing van Klabaks OD).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: clarithromycine - 500 mg;
• hulpcomponenten: natriumstearylfumaraat - 16 mg; magnesiumstearaat - 4 mg; talk - 15 mg; microkristallijne cellulose - 85,2 mg; povidon - 12 mg; hypromellose - 35 mg; lactosemonohydraat - 127,8 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 5 mg;
• filmomhulsel: Opadry geel 20H52875 kleurstof (propyleenglycol - 12,315%; titaandioxide - 7,266%; talk - 5,131%; hyprolose - 6,157%; vanilline - 7,266%; hypromellose - 61,574%; 18-24% chinoline gele kleurstof - 0,291%) - 16 mg;
• inkt: Opacode S - 1–17823 zwart: (isopropanol - 26,882%; schellak 45% in ethanol - 44,467%; kleurstof ijzeroxide zwart - 23,409%; propyleenglycol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% ammoniumhydroxide - 1%) - in voldoende hoeveelheid.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Claritromycine, de werkzame stof van Klabax OD, is een macrolide bacteriostatisch antibioticum van de tweede generatie uit de groep van breedspectrummacroliden. Het effect is gebaseerd op verstoring van de microbiële eiwitsynthese (het bindt zich aan de 50S-subeenheid van het ribosoommembraan van een microbiële cel).

Werkzaam tegen: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) En alle mycobacteriën behalve M. tuberculosis.

De belangrijkste metaboliet van claritromycine is 14-hydroxyclaritromycine. In termen van microbiologische activiteit is het niet minder dan de oorspronkelijke stof, of in verhouding tot de meeste micro-organismen, is het 1 à 2 keer zwakker. De uitzondering is H. influenzae, waarbij de efficiëntie van de metaboliet 2 keer hoger is. Claritromycine en zijn belangrijkste metaboliet voor H. influenzae hebben een additief of synergetisch effect (afhankelijk van de kweek van bacteriën).

Farmacokinetiek

Het metabolisme van claritromycine vindt plaats in de lever in het cytochroom P4503A (CYP3A) -systeem. De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 50%. Bij herhaalde toediening van Klabax OD werd geen cumulatie gedetecteerd, de aard van het metabolisme in het menselijk lichaam verandert niet.

De verbinding van claritromycine met bloedplasma-eiwitten is op het niveau van 70% bij een concentratie van 0,45–4,5 µg / ml. Als de concentratie 45 μg / ml is, neemt de binding af tot 41%, wat vermoedelijk wordt veroorzaakt door verzadiging van de bindingsplaatsen. Dit effect treedt alleen op bij concentraties die vele malen hoger zijn dan de therapeutische.

Bij orale toediening van langwerkende claritromycine in een dagelijkse dosis van 500 mg is het mogelijk om een evenwichtsniveau van C _max (maximale concentratie) van claritromycine en zijn actieve metaboliet in het bloed te behouden. Evenwicht C _max en T _1/2 (halfwaardetijd) zijn respectievelijk voor claritromycine 1,3 μg / ml en 5,3 uur; voor 14-hydroxyclarithromycine - 0,48 μg / ml en 7,7 uur.

Bij gebruik van claritromycine met langdurige werking in een dagelijkse dosis van 2 tabletten van 500 mg (1000 mg), zijn de waarden van het evenwichtsniveau C _max en T _1/2 respectievelijk gemiddeld: voor de stof - 2,4 μg / ml en 5,8 uur; voor zijn metaboliet en 0,67 μg / ml en 8,9 uur.

T _max (tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken) bij inname van 500 en 1000 mg Klabax OD per dag is ongeveer 6 uur. Het niveau van 14-hydroxyclarithromycine in evenwichtstoestand neemt niet evenredig toe met de ingenomen doses claritromycine, en T _{1/2 van de} stof en zijn belangrijkste metaboliet neemt gelijktijdig toe met een verhoging van de dosis.

De niet-lineaire kenmerken van de farmacokinetische parameters van claritromycine zijn geassocieerd met een afname van de vorming van N-gedemethyleerde en 14-gehydroxyleerde metabolieten wanneer hogere doses worden gebruikt, wat een bewijs is van de niet-lineariteit van het metabolisme van claritromycine bij gebruik van hoge doses.

Excretie van claritromycine wordt uitgevoerd: via de darmen - ongeveer 30% van de dosis, met urine - ongeveer 40%.

Claritromycine en zijn belangrijkste metaboliet worden uitgebreid gedistribueerd in lichaamsvloeistoffen en weefsels. Na orale toediening blijft het gehalte van de stof in het cerebrospinale vocht laag (bij afwezigheid van schendingen van de permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière, in het bereik van 1 tot 2% van het serumniveau in het bloed). De concentratie in de weefsels is meestal meerdere keren hoger dan de concentratie in het bloedserum.

Bij matige / ernstige schendingen van de functionele toestand van de lever bij patiënten met een behouden nierfunctie, is er geen dosisaanpassing nodig. De systemische klaring en _Css (evenwichtsconcentratie) van claritromycine in bloedplasma bij patiënten van deze groep en gezonde patiënten is niet verschillend. Met _ss 14-hydroxyclarithromycine bij patiënten met een verminderde leverfunctie is lager dan bij gezonde patiënten.

Tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie, neemt de waarde van C _min (minimale concentratie van de stof) en _{Cmax van} claritromycine in bloedplasma, T _1/2, AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) van claritromycine en zijn belangrijkste metaboliet toe. Tegelijkertijd is er een afname van de constante van eliminatie en uitscheiding in de urine. De ernst van deze veranderingen wordt bepaald door de mate van verminderde nierfunctie.

Bij oudere patiënten is in vergelijking met jonge patiënten het gehalte van de stof en zijn 14-OH-metaboliet in het bloed hoger, terwijl de uitscheiding vertraagt. Aangenomen wordt dat veranderingen in farmacokinetische parameters bij oudere patiënten voornamelijk niet verband houden met de leeftijd, maar met veranderingen in de creatinineklaring en functionele toestand van de nieren.

Gebruiksaanwijzingen

Klabaks OD 500 mg tabletten worden voorgeschreven voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de effecten van claritromycine:

• folliculitis, erysipelas (laesies van huid en weke delen);
• sinusitis, faryngitis, otitis media (schade aan de bovenste luchtwegen en het gehoororgaan);
• bronchitis, longontsteking (laesies van de onderste luchtwegen);
• mycobacteriële infecties (wijdverbreid of plaatselijk) veroorzaakt door Mycobacterium intracellulare en Mycobacterium avium; gelokaliseerde infecties veroorzaakt door Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii en Mycobacterium fortuitum;
• H. pylori-infectie: om de frequentie van herhaling van duodenumzweren geassocieerd met H. pylori te elimineren en te verminderen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• porfyrie;
• ernstig verminderde lever- en / of nierfunctie (bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min);
• combinatietherapie met moederkorenderivaten;
• combinatietherapie met cisapride, pimozide, astemizol en terfenadine (in dit geval neemt hun concentratie in het bloed toe; tegen deze achtergrond kan het QT-interval worden verlengd en kunnen hartritmestoornissen optreden, waaronder paroxismale ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrilleren en ventrikelflutter / fibrillatie);
• leeftijd tot 12 jaar;
• lactatieperiode;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals antibiotica uit de macrolidegroep.

Klabaks OD tijdens de zwangerschap wordt onder medisch toezicht voorgeschreven.

Klabaks OD, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Klabaks OD 500 mg tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Ze worden bij de maaltijd ingenomen en worden heel doorgeslikt. De tabletten mogen niet worden gekauwd of gebroken.

De gebruikelijke dagelijkse dosis is 500 mg in 1 dosis, in ernstige gevallen is het mogelijk om de gebruiksfrequentie tot 2 keer per dag te verhogen.

De duur van de cursus is van 7 tot 14 dagen.

Patiënten met een creatinineklaring van 30-60 ml / min alleen met ernstige infecties Klabax OD kan worden voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 500 mg in één dosis.

Bijwerkingen

Meestal zijn er tegen de achtergrond van therapie met Klabax OD stoornissen van het spijsverteringsstelsel, die zich manifesteren in de vorm van misselijkheid, dyspepsie, buikpijn, braken en diarree. Er is informatie over de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis van matige tot levensbedreigende graad. Andere bijwerkingen zijn onder meer smaakstoornissen, hoofdpijn, verhoogde activiteit van leverenzymen (van voorbijgaande aard).

Er zijn aanwijzingen voor zeldzame gevallen van paresthesie, evenals hepatitis, die optreedt bij een verhoging van de leverenzymen in het bloed, de ontwikkeling van geelzucht en cholestase. In sommige gevallen was hepatitis ernstig, maar meestal was het omkeerbaar. In uitzonderlijke gevallen is fataal leverfalen waargenomen.

In zeldzame gevallen is er een verhoging van de serumcreatinineconcentratie, de ontwikkeling van nierfalen en interstitiële nefritis.

Tijdens de behandelingsperiode kunnen allergische reacties optreden, hun intensiteit varieert van licht (huiduitslag en urticaria) tot ernstig (stevens-johnsonsyndroom en anafylaxie). Er zijn meldingen van gehoorverlies, meestal na het annuleren van Klabaks OD wordt het hersteld. Het is ook mogelijk om de perceptie van smaak te veranderen, in de regel treedt dit symptoom tegelijkertijd op met een smaakstoornis.

Er is informatie over het optreden van stomatitis, glossitis, candidiasis van het mondslijmvlies, evenals een verandering in de kleur van de tong. Verkleuring van de tanden is mogelijk (meestal omkeerbaar).

In zeldzame gevallen treedt hypoglykemie op. Deze aandoening wordt waargenomen bij patiënten op de achtergrond van een gecombineerde therapie met orale hypoglycemische middelen of insuline.

Er zijn meldingen van geïsoleerde episodes van leukopenie en trombocytopenie.

Op de achtergrond van de behandeling met claritromycine werden voorbijgaande bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel waargenomen. Ze manifesteerden zich als duizeligheid, angst, angst, slapeloosheid, oorsuizen, nachtmerries, verwarring, hallucinaties, desoriëntatie, depersonalisatie en psychose.

Net als bij het gebruik van andere macroliden worden in uiterst zeldzame gevallen verlenging van het QT-interval, ventriculaire aritmieën, waaronder ventriculaire paroxysmale tachycardie en ventrikelfibrilleren / flutter, in uiterst zeldzame gevallen waargenomen tijdens behandeling met claritromycine.

Overdosering

• de belangrijkste symptomen van een overdosis claritromycine: hoofdpijn, verwarring, misselijkheid, diarree, braken;
• therapie: onmiddellijke maagspoeling wordt uitgevoerd, waarna symptomatische behandeling wordt voorgeschreven. Peritoneale dialyse en hemodialyse hebben geen significante invloed op de serum claritromycinespiegel in het bloed.

speciale instructies

Patiënten met chronische leverziekte hebben regelmatige controle van serum leverenzymen nodig.

Bij gecombineerde therapie met geneesmiddelen die door de lever worden gemetaboliseerd, is voorzichtigheid en controle van de concentratie van deze geneesmiddelen in het bloed vereist.

In het geval van een gecombineerde afspraak met warfarine of andere indirecte anticoagulantia, is het noodzakelijk om de protrombinetijd te controleren.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van kruisresistentie tussen Klabax OD en andere macrolide-antibiotica, clindamycine en lincomycine.

Bij herhaald / langdurig gebruik van Klabax OD kan superinfectie ontstaan, gekenmerkt door secundaire infectie met dezelfde pathogenen tegen de achtergrond van de ontwikkelde ziekte.

Kinderen jonger dan 12 jaar wordt aangeraden Klabax in de vorm van granulaat in te nemen voor de bereiding van een suspensie bedoeld voor orale toediening.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• zwangerschap: Klabax OD kan alleen worden gebruikt in gevallen waarin het beoogde voordeel hoger is dan het mogelijke risico bij afwezigheid van alternatieve therapie;
• lactatieperiode: therapie is gecontra-indiceerd, aangezien claritromycine in de moedermelk terechtkomt.

Het veiligheidsprofiel van claritromycine tijdens zwangerschap / borstvoeding is niet onderzocht.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 12 jaar is Klabaks OD niet voorgeschreven.

Met verminderde nierfunctie

Toepassing afhankelijk van de creatinineklaring:

• minder dan 30 ml / min: therapie is gecontra-indiceerd;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD kan alleen worden gebruikt bij de behandeling van ernstige infecties in een 2-voudig verlaagde dagelijkse dosis.

Voor schendingen van de leverfunctie

Klabaks OD is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie.

Geneesmiddelinteracties

• lovastatine, ergotalkaloïden, orale anticoagulantia, disopyramide, carbamazepine, terfenadine, theofylline, cisapride, astemizol, triazolam, midazolam, cyclosporine, fenytoïne, rifabutine, digoxine en andere geneesmiddelen, metabolisme dat plaatsvindt in de lever via enzym cytochroom P ₄₅₀: if gecombineerd gebruik met claritromycine, de concentratie van de bovengenoemde geneesmiddelen in het bloed neemt toe;
• lovastatine, simvastatine (hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers): er zijn zeldzame gevallen van acute skeletspiernecrose gemeld, die in de tijd samenvielen met de gelijktijdige toediening van claritromycine;
• digoxine: er zijn aanwijzingen voor een verhoging van de plasmaconcentratie; indien nodig, gelijktijdig gebruik, om digitalisintoxicatie te voorkomen, is het noodzakelijk om het serumdigoxinegehalte constant te controleren;
• triazolam: claritromycine kan leiden tot een afname van de klaring en als gevolg daarvan tot een toename van de farmacologische effecten ervan met de ontwikkeling van verwarring en slaperigheid;
• ergotamine: bij gecombineerd gebruik is het mogelijk om acute ergotamine-intoxicatie te ontwikkelen, deze overtreding manifesteert zich als ernstige vasospasme, ischemie van ledematen en andere weefsels;
• zidovudine (oraal bij met hiv geïnfecteerde volwassenen): kan de steady-state-concentraties verlagen; Rekening houdend met het feit dat claritromycine hoogstwaarschijnlijk de absorptie van zidovudine beïnvloedt, kan de ontwikkeling van een dergelijke interactie grotendeels worden voorkomen wanneer deze geneesmiddelen op verschillende uren van de dag worden gebruikt (met een pauze van ten minste 4 uur);
• ritonavir: bij gelijktijdig gebruik stijgen de serum-claritromycinespiegels. Bij patiënten met een normale nierfunctie is dosisaanpassing van claritromycine niet nodig; bij patiënten met een creatinineklaring van 30-60 ml / min moet de claritromycinedosis 2 keer worden verlaagd en als deze indicator minder is dan 30 ml / min, mag Klabax OD niet worden voorgeschreven. In dit geval is het gebruik van 250 of 500 mg claritromycine met snelle afgifte aangewezen. Bij combinatietherapie met ritonavir mag claritromycine hoger dan 1000 mg per dag niet worden gegeven.

Analogen

Analogen van Klabaks OD zijn Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Clubax OD

Op gespecialiseerde medische websites laten patiënten overwegend positieve recensies achter over Clubax OD. De belangrijkste voordelen van het medicijn duiden op het hoge rendement, het gemakkelijke doseringsschema en de goede tolerantie.

De kosten van het medicijn worden hoog ingeschat.

Prijs voor Klabaks OD in apotheken

Geschatte prijs voor Klabaks OD, filmomhulde tabletten met langdurige werking, in een dosering van 500 mg, 7 stuks. in een blisterverpakking: 1 blister in een verpakking - 259-273 roebel; 2 blisters per verpakking - 345-500 roebel.

Klabaks OD: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Klabaks OD 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 7 stuks. 219 r Kopen

Klabaks OD tabletten p.o. 500 mg 7 stuks 280 wrijven Kopen

Klabaks OD 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 14 stuks. 399 WRIJVEN Kopen

Klabaks OD tabletten p.o. 500 mg 14 stuks 486 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!