Clarotadine
Klarotadin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Clarotadine
ATX-code: R06AX13
Werkzame stof: loratadine (loratadine)
Fabrikant: Akrikhin, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-02-09
Clarotadine - blokker van H 1 - histaminereceptoren, anti-allergisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Tabletten: platcilindrisch, wit of bijna wit, met een afschuining (7 stuks in blisterverpakkingen, 1 pak in een kartonnen doos; 10 stuks in blisterverpakkingen, 1 of 3 pakken in een kartonnen doos);
- Siroop: transparant, van lichtgeel tot geel, met een zwak fruitig aroma (100 ml in flessen van donker glas, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een maatlepel).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Klarotadin.
De werkzame stof is loratadine:
- 1 tablet - 10 mg;
- 1 ml siroop - 1 mg.
Hulpstoffen van tabletten: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, calciumstearaat.
Extra componenten van de siroop: benzoëzuur, propyleenglycol, citroenzuur, sucrose, gezuiverd water, ethanol 96%, sinaasappelsmaak, tropeolin O-kleurstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Loratadine, de werkzame stof van Clarotadine, is een blokker van histamine H 1- receptoren. Het heeft jeukwerende, anti-allergische en anti-exsudatieve effecten. Het helpt de capillaire permeabiliteit te verminderen, voorkomt de ontwikkeling van weefseloedeem, vermindert de verhoogde contractiele activiteit van gladde spieren, die wordt veroorzaakt door de werking van histamine.
Het heeft geen anticholinerge en centrale eigenschappen.
De werking van loratadine begint 30 minuten na toediening te ontwikkelen, de duur is 24 uur.
Het volgen van een lange cursus leidt niet tot de ontwikkeling van resistentie tegen de effecten ervan.
Loratadine en zijn metabolieten dringen de bloed-hersenbarrière niet binnen.
Farmacokinetiek
Bij orale toediening van siroop en Clarotadine-tabletten in de aanbevolen therapeutische dosis wordt loratadine snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Een stof in een bepaalde concentratie verschijnt binnen 15 minuten na inname in het bloedplasma. De tijd om de Cmax (maximale concentratie van de stof) van loratadine in plasma te bereiken, ligt tussen 1,3 en 2,5 uur, en de tijd om de Cmax van zijn actieve metaboliet te bereiken is 2,5 uur.
Gelijktijdige inname van clarotadine met voedsel vertraagt het bereiken van de Cmax van loratadine en zijn actieve metaboliet in plasma met 1 uur, terwijl de Cmax- waarde van deze stoffen niet verandert, klinische manifestaties van de interactie van loratadine met voedsel worden niet waargenomen.
Bij oudere patiënten neemt de tijd om de Cmax te bereiken toe tot 1,5 uur, in geval van alcoholische leverschade neemt deze toe evenredig met de ernst van de ziekte. Het plasmagehalte van loratadine en zijn actieve metaboliet in het bloed bereikt in de meeste gevallen een stationair niveau op de vijfde dag van toediening. Bindt voor 97% aan plasma-eiwitten.
Loratadine wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van descarboethoxyloratadine, een actieve metaboliet. Het proces omvat het isoenzym CYP3A4 van cytochroom P 450, in mindere mate - isoenzym CYP2D6 van cytochroom P 450. In aanwezigheid van ketoconazol, een CYP3A4-remmer, wordt loratadine omgezet in descarboethoxyloratadine, voornamelijk met deelname van CYP2D6.
Loratadine wordt uitgescheiden in de urine en gal. De gemiddelde T 1/2 (halfwaardetijd) van loratadine is 8,4 uur (variërend van 3 tot 20 uur) en voor de actieve metaboliet is de waarde van de indicator 28 uur (van 8,8 tot 92 uur). Bij oudere patiënten neemt de halfwaardetijd van loratadine en descarboethoxyloratadine toe tot respectievelijk 18,2 en 17,5 uur (respectievelijk van 6,7 naar 37 en van 11 tot 38 uur). Bij alcoholische leverschade neemt T 1/2 toe met de ernst van de ziekte.
Gebruiksaanwijzingen
- Urticaria (inclusief chronische idiopathische);
- Seizoensgebonden en / of niet-seizoensgebonden rhinitis (inclusief hooikoorts);
- Jeukende dermatosen;
- Allergische conjunctivitis;
- Pseudo-allergische reacties veroorzaakt door het vrijkomen van histamine;
- Quincke's oedeem;
- Allergische reactie op insectenbeten.
Contra-indicaties
- Zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Kinderen jonger dan 2 jaar;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Clarotadine-siroop en -tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met leverinsufficiëntie.
Klarotadin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Clarotadine wordt oraal ingenomen.
Aanbevolen doseringen:
- Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10 mg (1 tablet of 2 maatlepels siroop) 1 keer per dag;
- Kinderen van 2 tot 12 jaar: met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg - 5 mg (1/2 tablet of 1 maatschepje siroop) 1 keer per dag, met een lichaamsgewicht van meer dan 30 kg - 10 mg 1 keer per dag.
Voor patiënten met een verminderde leverfunctie of nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 30 ml / minuut) wordt Clarotadine 10 mg om de dag voorgeschreven.
Bijwerkingen
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: asthenie, angst, tremor, dysfonie, blefarospasme, slaperigheid, hyperkinesie, depressie, paresthesie, agitatie (bij kinderen), geheugenverlies;
- Spijsverteringsstelsel: dyspepsie, obstipatie of diarree, gastritis, anorexia, flatulentie, smaakveranderingen, stomatitis, verhoogde eetlust;
- Ademhalingssysteem: droogheid van het neusslijmvlies, hoest, sinusitis, bronchospasmen;
- Musculoskeletaal systeem: myalgie, artralgie, rugpijn, krampen van de kuitspieren;
- Urinesysteem: pijnlijke drang om te plassen, verkleuring van de urine;
- Voortplantingssysteem: vaginitis, menorragie, dysmenorroe, pijn in de borstklieren;
- Metabolisme: dorst, meer zweten, gewichtstoename;
- Cardiovasculair systeem: verhoging of verlaging van de bloeddruk, pijn op de borst, hartkloppingen;
- Zintuigen: conjunctivitis, wazig zien, pijn in de ogen en oren;
- Dermatologische en allergische reacties: lichtgevoeligheid, pruritus, dermatitis, urticaria, koude rillingen, koorts, angio-oedeem.
Overdosering
De belangrijkste symptomen in het geval dat Clarotadine wordt ingenomen in doses die de aanbevolen dosis aanzienlijk overschrijden (40-180 mg loratadine): volwassenen - hoofdpijn, tachycardie, slaperigheid; kinderen met een lichaamsgewicht tot 30 kg (bij inname van een dosis van meer dan 10 mg) - verhoogde hartslag en extrapiramidale symptomen.
Therapie: maatregelen gericht op het verwijderen van loratadine uit het maagdarmkanaal en het verminderen van de absorptie (opwekken van braken, maagspoeling, opname van actieve kool).
In geval van een overdosis Clarotadine, wordt aanbevolen een arts te raadplegen. Volgens de indicaties wordt symptomatische behandeling uitgevoerd. Loratadine wordt tijdens hemodialyse niet uit het lichaam uitgescheiden. Er is geen informatie over de eliminatie van de stof tijdens peritoneale dialyse.
speciale instructies
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling moet men afzien van het besturen van voertuigen en het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk waarvoor reactiesnelheid en verhoogde aandacht vereist zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Clarotadine-tabletten en -siroop worden niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Clarotadine wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 2 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml / min) is de aanvangsdosis van het geneesmiddel 10 mg (1 tablet of 2 maatlepels) om de dag.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverinsufficiëntie moet Clarotadine onder medisch toezicht worden gebruikt.
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is de aanvangsdosis van het geneesmiddel 10 mg (1 tablet of 2 maatlepels) om de dag.
Geneesmiddelinteracties
Microsomale oxidatie-inductoren (barbituraten, tricyclische antidepressiva, rifampicine, zixorine, fenylbutazon, fenytoïne, ethanol) verminderen de werkzaamheid van loratadine.
Erytromycine, ketoconazol en cimetidine dragen bij tot een verhoging van de concentratie van loratadine in het bloedplasma, maar dit heeft geen klinische betekenis, het heeft geen effect op deze elektrocardiogrammen.
Gebruikt in therapeutische doses, heeft Clarotadine geen versterkend effect op ethanol.
Analogen
Clarotadin-analogen zijn: Alerpriv, Vero-Loratadin, Klallergin, Klargotil, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Klarnedin, Lomilan, Lomilan-Solo, Lorahexal, Loratadin, Loratadin Stada, Loratadin 10-SL-OB-L, Loratadin, Loratadin Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Tirlor, Erolin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen vocht, bij een temperatuur: tabletten - tot 25 ºС, siroop - 12-15 ºС.
Houdbaarheid van tabletten - 4 jaar, siroop - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Clarotadine
Volgens beoordelingen is Clarotadine effectief bij de behandeling van allergieën. Het medicijn heeft een snelle werking, heeft een betaalbare prijs. Het belangrijkste voordeel is het ontbreken van een slaappil. Ook de smaak van de siroop en het gebruiksgemak worden doorgaans positief beoordeeld.
Prijs voor Klarotadine in apotheken
De geschatte prijs voor Klarotadin is: siroop (1 fles van 100 ml) - 118 roebel, tabletten (10 stuks) - 104 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
