Klion-D 100
Klion-D 100: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Klion-D 100
ATX-code: G01AF20
Werkzame stof: metronidazol (Metronidazol) + miconazol (Miconazol)
Fabrikant: Gedeon Richter (Hongarije); Gedeon Richter-Rus (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 318 roebel.
Kopen
Klion-D 100 is een gecombineerd antimicrobieel geneesmiddel voor lokaal gebruik in de gynaecologie met antibacteriële, antiprotozoale en schimmelwerende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - vaginale tabletten: biconvex, ovaal, met een puntig uiteinde, wit, aan één kant - gravure "100" (10 stuks. In aluminium strips, in een kartonnen doos 1 strip en gebruiksaanwijzing Klion-D 100) …
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stoffen: metronidazol en miconazolnitraat - elk 100 mg;
- hulpcomponenten: crospovidon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, hypromellose, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), lactosemonohydraat, wijnsteenzuur, natriumbicarbonaat, povidon.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Klion-D 100 is een medicijn met een gecombineerde samenstelling, waarvan de werking wordt bepaald door de eigenschappen van actieve componenten.
Metronidazol is een nitro-5-imidazoolderivaat, antimicrobieel en antiprotozoair middel. Het werkingsmechanisme is te danken aan de biochemische reductie van de 5-nitrogroep van metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van anaërobe micro-organismen en protozoa. De gereduceerde 5-nitrogroep van metronidazol, die de synthese van nucleïnezuren van een bacteriële cel onderdrukt, interageert met hun DNA, waardoor het de dood van protozoa en bacteriën veroorzaakt.
Metronidazol is effectief bij ziekten veroorzaakt door de volgende micro-organismen: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., Obligate anaëroben Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), enkele grampositieve micro-organismen (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). De minimale remmende concentratie (MIC) voor deze stammen is 0,125-6,25 μg / ml.
Facultatieve anaëroben en aërobe micro-organismen vertonen resistentie tegen metronidazol. Bij gemengde flora (anaëroben en aëroben) werkt metronidazol echter synergetisch samen met antibiotica die effectief zijn voor aëroben.
Miconazol heeft een schimmelwerende werking tegen gisten en dermatofyten. Bij intravaginaal gebruik is de stof voornamelijk werkzaam tegen Candida albicans. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan het vermogen om de biosynthese van ergosterol in schimmels te onderdrukken en de samenstelling van andere lipidecomponenten in het membraan te veranderen, wat de dood van schimmelcellen veroorzaakt. Miconazol heeft geen invloed op de pH en samenstelling van de normale vaginale microflora.
Farmacokinetiek
Metronidazol
Na intravaginale toediening wordt metronidazol in de systemische circulatie opgenomen. De maximale concentratie (Cmax) in het bloed wordt waargenomen na 6-12 uur en is ongeveer de helft van de Cmax, die wordt waargenomen na een eenmalige orale toediening van dezelfde dosis metronidazol (na 1-3 uur).
De stof dringt door in de meeste weefsels, via de bloed-hersenbarrière, in de placenta en in de moedermelk.
Niet meer dan 20% bindt zich aan plasma-eiwitten.
Het ondergaat metabolisme in de lever (de belangrijkste biotransformatieroutes zijn hydroxylering, oxidatie en glucuronidering) onder vorming van de belangrijkste metaboliet 2-oxymetronidazol, waarvan de activiteit 30% is van die van de moederverbinding.
Tot 60-80% van de dosis van het geneesmiddel die in de systemische circulatie wordt geabsorbeerd, wordt uitgescheiden door de nieren (waarvan 20% - onveranderd), 6-15% - via de darmen.
De metaboliet 2-oxymetronidazol bevat een in water oplosbaar pigment (gevormd tijdens het metabolisme van metronidazol), dat urine roodbruin kleurt.
Miconazol
Na intravaginale toediening ondergaat miconazol een lage systemische absorptie.
Overwint slecht histohematogene barrières. Het wordt snel vernietigd in de lever.
8 uur na het aanbrengen van het medicijn wordt 90% van de stof nog steeds in de vagina aangetroffen.
Onveranderd miconazol wordt niet in plasma of urine aangetroffen.
Gebruiksaanwijzingen
Klion-D 100 wordt voorgeschreven voor de behandeling van vaginitis met gemengde etiologie veroorzaakt door Candida spp. en Trichomonas spp. tegelijkertijd.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Leverfalen;
- organische laesies van het centrale zenuwstelsel (inclusief epilepsie);
- leukopenie (huidig of voorgeschiedenis);
- kinderen onder de 12 jaar;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of andere azolen.
Klion-D 100 moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus en patiënten met microcirculatiestoornissen.
Wijze van toediening en dosering
Klion-D 100 tabletten zijn bedoeld voor intravaginaal gebruik: ze moeten diep in de vagina worden geïnjecteerd, vooraf bevochtigd met water. De procedure wordt uitgevoerd voor het slapengaan.
Het aanbevolen doseringsschema is 1 tablet 1 keer per dag gedurende 10 dagen.
Gelijktijdig met Klion-D 100 wordt de toediening van metronidazol binnenin getoond.
Bijwerkingen
- lokale reacties: afscheiding (wit, dik, slijm) uit de vagina, reukloos of met een zwakke geur, pijn, branderig gevoel, jeuk, irritatie van het vaginale slijmvlies, branderig gevoel of irritatie van de penis van de partner;
- allergische reacties: jeuk van de huid, urticaria, uitslag;
- uit het urinestelsel: urinekleuring in roodbruine kleur, frequent urineren;
- uit het spijsverteringsstelsel: metaalsmaak in de mond, verandering in smaak, diarree / obstipatie, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, buikpijn van spastische aard;
- uit het hematopoietische systeem: leukocytose, leukopenie;
- van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid.
Overdosering
Symptomen van overdosering met miconazol bij vaginale toediening zijn niet vastgesteld.
Bij geïsoleerd intravaginaal gebruik van metronidazol is er geen informatie over een mogelijke overdosis. In het geval van gelijktijdige orale toediening van het geneesmiddel bestaat de mogelijkheid systemische effecten te ontwikkelen, zoals: metaalsmaak in de mond, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, donker worden van urine, algemene jeuk, leukopenie, paresthesie, duizeligheid, bewegingsstoornissen (ataxie), perifere neuropathie convulsies.
In geval van accidentele inname van grote doses Klion-D 100, wordt maagspoeling en inname van actieve kool aanbevolen. Er is geen specifiek antidotum voor metronidazol. Om het medicijn uit het lichaam te verwijderen, wordt hemodialyse uitgevoerd. De therapie is symptomatisch.
speciale instructies
Behandeling wordt aanbevolen voor beide seksuele partners tegelijkertijd. Tijdens de therapieperiode moet men zich onthouden van seksuele relaties.
Onder invloed van metronidazol kan treponema worden geïmmobiliseerd, wat leidt tot een vals-positieve TPI-test (Nelson's-test).
Tijdens de therapieperiode treedt soms lichte leukopenie op. In dit verband wordt aanbevolen om het bloedbeeld aan het begin en einde van de toepassing van Klion-D 100 te controleren.
Bij de behandeling met het medicijn is het ten strengste verboden om alcoholische dranken te consumeren, wat te wijten is aan het hoge risico op het ontwikkelen van disulfiram-achtige reacties.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
In sommige gevallen veroorzaakt Klion-D 100 bijwerkingen van het zenuwstelsel. Dergelijke patiënten wordt geadviseerd om tijdens de therapieperiode af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In het eerste trimester van de zwangerschap is het medicijn gecontra-indiceerd. In de II en III trimesters kan Klion-D 100 alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel hoger is dan de mogelijke risico's.
Metronidazol gaat over in de moedermelk, daarom mag Klion-D 100 niet tijdens de borstvoeding worden gebruikt. Als behandeling nodig is, wordt de borstvoeding stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Vaginale tabletten Klion-D 100 kunnen worden gebruikt bij meisjes vanaf 12 jaar.
Voor schendingen van de leverfunctie
De aanwezigheid van leverfalen bij de patiënt is een contra-indicatie voor de benoeming van Klion-D 100.
Geneesmiddelinteracties
Gezien de lage systemische absorptie van miconazol tijdens intravaginaal gebruik, zijn mogelijke interacties van Klion-D 100 te wijten aan de aanwezigheid van metronidazol in zijn samenstelling.
Inductoren van microsomale oxidatie-enzymen in de lever (bijvoorbeeld fenobarbital of fenytoïne) kunnen de uitscheiding van metronidazol versnellen, wat kan leiden tot een afname van de plasmaconcentratie.
Onder invloed van cimetidine wordt het metabolisme van metronidazol onderdrukt, neemt de concentratie in het bloedserum toe en als gevolg hiervan neemt het risico op bijwerkingen toe.
In combinatie met ethanol kan metronidazol, net als disulfiram, overeenkomstige reacties veroorzaken: blozen van de huid, hoofdpijn, misselijkheid, krampen in de buikpijn, braken. Daarom mag alcohol niet worden geconsumeerd. Het gelijktijdig gebruik van disulfiram is ook verboden - mogelijk een additief effect, de ontwikkeling van verwarring.
Metronidazol kan het effect van indirecte anticoagulantia versterken, wat resulteert in een verlenging van de protrombinetijd. Aanpassing van de dosering van anticoagulantia is vereist.
Het wordt niet aanbevolen om Klion-D 100 te combineren met een behandeling met niet-depolariserende spierverslappers (bijvoorbeeld vecuroniumbromide).
Metronidazol kan de plasmaconcentratie van lithium verhogen. Voordat u Klion-D 100 voorschrijft, is het noodzakelijk om de dosis van het lithiumpreparaat te verlagen of tijdelijk te annuleren.
Metronidazol is compatibel met antibiotica en sulfonamiden.
Analogen
De analogen van Klion-D 100 zijn Vagiferon, Vagisept, Ginalgin, Gainomaks, Ginokaps, Klomegel, Metrogyl Plus, Macmiror-complex, Neo-Penotran, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van 15 tot 30 ° C buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht en vocht.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Klion-D 100
Beoordelingen over Klion-D 100 zijn enigszins tegenstrijdig. Veel vrouwen wijzen op de hoge antischimmelwerking van het medicijn, de snelle werking, een gemakkelijk toe te dienen tabletvorm en een betaalbare prijs. Er zijn echter veel rapporten waarin patiënten schrijven over de ineffectiviteit van het medicijn in hun gevallen.
De nadelen van Klion-D 100 zijn de frequente ontwikkeling van lokale bijwerkingen, een lange behandelingskuur, de aanwezigheid van natriumlaurylsulfaat in de tabletten, evenals de slechte oplosbaarheid van de tabletten, zelfs als ze voor het slapengaan worden gebruikt.
Prijs voor Klion-D 100 in apotheken
De geschatte prijs voor Klion-D 100 voor een verpakking van 10 vaginale tabletten is 318-473 roebel.
Klion-D 100: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Klion-D 100100 mg + 100 mg vaginale tabletten 10 st. RUB 318 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
