Complivit Aqua D3
Complivit Aqua D3: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Complivit Aqua D3
ATX-code: A.11. CC05
Werkzame stof: colecalciferol (Colecalciferolum)
Producent: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-07
Prijzen in apotheken: vanaf 100 roebel.
Kopen
Complivit Aqua D3 is een regulator van het calcium-fosfor metabolisme.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - druppels voor orale toediening: transparant of licht opaalachtig, kleurloos, met een karakteristieke geur (in een kartonnen doos 1 druppelflesje van amberkleurig of donker glas met 10 ml druppels en gebruiksaanwijzing van Complivit Aqua D3).
Samenstelling van druppels van 1 ml:
- werkzame stof: vitamine D 3 (colecalciferol) - 0,375 mg [15.000 internationale eenheden (ME); 1 mg colecalciferol komt overeen met 40.000 IE vitamine D 3- activiteit];
- hulpcomponenten: benzylalcohol - 15 mg; anethol - 0,825 mg; citroenzuurmonohydraat (citroenzuur) - 0,43 mg; natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat - 7 mg; witte suiker (sucrose) - 250 mg; macrogolglycerylricinoleaat - 75 mg; gezuiverd water - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Colecalciferol is een actieve antirachitische factor. De belangrijkste functie is het reguleren van het metabolisme van fosfaat en calcium, wat bijdraagt aan de juiste groei en mineralisatie van het skelet.
Vitamine D 3 is een natuurlijke vorm van vitamine D, die bij mensen in de huid wordt gevormd bij blootstelling aan zonlicht. In vergelijking met vitamine D 2 heeft cholecalciferol een hogere activiteit (met 25%). Het reguleert de uitscheiding van fosfaten en calcium door de nieren, speelt een belangrijke rol bij het proces van botverkalking, opname van fosfaten en calcium uit de darmen en het transport van minerale zouten.
De concentratie van calciumionen in het bloed reguleert de bloedstolling, bevordert de geleiding van nerveuze opwinding, bepaalt de functie van het myocardium en houdt de spierspanning in de skeletspieren in stand. Vitamine D is nodig voor de normale werking van de bijschildklieren. Door de aanmaak van lymfokinen te beïnvloeden, neemt het deel aan de werking van het immuunsysteem.
Calciumtekort, onvoldoende blootstelling aan zonlicht, malabsorptie en een gebrek aan vitamine D-inname met voedsel bij pasgeborenen leidt tot verminderde botverkalking, bij kinderen tijdens de periode van intensieve groei - tot de ontwikkeling van rachitis, bij volwassenen - tot het optreden van osteomalacie, tijdens de zwangerschap - tot de opkomst van manifestaties van tetanie. Een hoge behoefte aan vitamine D wordt waargenomen bij patiënten tijdens de menopauze, wat geassocieerd is met hormonale stoornissen die leiden tot osteoporose.
Farmacokinetiek
Colecalciferololie-oplossing wordt slechter geabsorbeerd dan waterige oplossing. De vorming en stroom van gal in de darmen bij premature baby's is onvoldoende, waardoor de opname van vitamines in de vorm van olieoplossingen wordt verstoord.
Na orale toediening vindt opname van vitamine D 3 plaats in de dunne darm, metabolisme in de nieren en lever. De halfwaardetijd in het bloed is enkele dagen en kan worden verlengd tegen de achtergrond van nierfalen. Colecalciferol dringt de placentabarrière binnen en komt in de moedermelk terecht, heeft de eigenschap van cumulatie. Uitscheiding uit het lichaam vindt voornamelijk plaats met gal, in een kleine hoeveelheid wordt de stof uitgescheiden door de nieren.
Gebruiksaanwijzingen
- tekort aan vitamine D, evenals pathologieën die verband houden met het tekort, bijvoorbeeld osteomalacie (voor preventie);
- rachitis (therapie en preventie);
- osteoporose van verschillende oorsprong (als onderdeel van een complexe behandeling).
Contra-indicaties
Absoluut:
- hypervitaminose D;
- renale osteodystrofie met hyperfosfatemie, urolithiasis (inclusief geschiedenis), hypercalciurie, hypercalciëmie;
- nierfalen;
- chronische en acute lever- / nierpathologieën;
- pseudohypoparathyreoïdie;
- sarcoïdose;
- actieve vorm van longtuberculose;
- glucose-galactose malabsorptie, fructose-intolerantie, isomaltase / sucrase-deficiëntie;
- de leeftijd van kinderen tot 28 dagen;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Complivit Aqua D3 druppels worden onder medisch toezicht voorgeschreven):
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
- pathologie van het maagdarmkanaal;
- hartfalen;
- organische hartschade;
- fosfaat-nefrourolithiasis;
- hyperfosfatemie;
- granulomatose;
- atherosclerose;
- aanleg voor vroege overgroei van fontanellen bij zuigelingen (in gevallen waarin de kleine afmeting van de voorste kroon vanaf de geboorte wordt vastgesteld);
- schending van de uitscheiding van calcium en fosfaat in de urine;
- de toestand van immobilisatie van de patiënt (vanwege het risico op hypercalciurie / hypercalciëmie);
- hypothyreoïdie;
- gecombineerde therapie met thiazidediuretica, benzodiazepinederivaten, preparaten die vitamine D en calcium bevatten, evenals hartglycosiden bij patiënten met cardiovasculaire pathologieën;
- zwangerschap en borstvoeding.
Complivit Aqua D3, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Druppels Complivit Aqua D3 worden oraal ingenomen. Een druppel bevat ongeveer 500 IE colecalciferol.
Afhankelijk van de indicaties zijn de aanbevolen doses Complivit Aqua D3:
- rachitis (preventie): voldragen pasgeborenen vanaf 28 dagen - 1 druppel per dag; premature pasgeborenen vanaf 28 dagen - 2 druppels per dag tijdens het eerste levensjaar, daarna - 1 druppel per dag. Het medicijn wordt gebruikt tijdens perioden van lage instraling (vooral in de winter) tijdens de eerste twee levensjaren van een kind;
- rachitis (therapie): als er geen zichtbare vervorming van het skeletstelsel (milde ziekte) is - 2-3 druppels per dag gedurende 1 maand; met de bestaande vervorming van het skeletstelsel (matige en ernstige pathologie) - 4-8 druppels per dag gedurende een periode van 1 tot 1,5 maand. De dosis Complivit Aqua D3 en de duur van de toediening worden bepaald door de arts, afhankelijk van de mate van veranderingen;
- Tekort aan vitamine D en pathologieën die verband houden met het tekort (preventie): 1 druppel per dag gedurende minimaal 1 maand. Het wordt aanbevolen om het medicijn gedurende de hele periode in te nemen, vergezeld van een tekort aan vitamine D;
- osteoporose (complexe therapie): 1-2 druppels per dag gedurende 3 maanden met een mogelijke herhaling van de cursus op aanbeveling van een arts (afhankelijk van de resultaten van de beoordeling van markers van calcium- en botmetabolisme).
Bijwerkingen
- metabolisme en voeding: hypercalciurie, hypercalciëmie;
- zenuwstelsel: hoofdpijn;
- cardiovasculair systeem: aritmie, verhoogde bloeddruk;
- ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: verergering van het tuberculeuze proces in de longen;
- maagdarmkanaal: diarree, buikpijn, misselijkheid, winderigheid, obstipatie, verminderde eetlust;
- huid en onderhuids weefsel: overgevoeligheidsreacties (jeuk / uitslag, urticaria);
- musculoskeletaal en bindweefsel: myalgie, artralgie;
- nieren en urinewegen: polyurie, verminderde nierfunctie.
Overdosering
De belangrijkste symptomen zijn:
- acute overdosis cholecalciferol: vroege manifestaties (veroorzaakt door hypercalciëmie) - misselijkheid, diarree / obstipatie, braken, hoofdpijn, uitdroging, nycturie, dorst, metaalsmaak in de mond, hypercalciurie, anorexie, droogheid van het mondslijmvlies, hypercalciëmie, algemene vermoeidheid en polyurie, pollakisurie; late manifestaties - misselijkheid, pancreatitis, braken, pruritus, gewichtsverlies, verhoogde bloeddruk, aritmie, lichtgevoeligheid van het oog, gastralgie, slaperigheid, conjunctivale hyperemie, spierpijn, botpijn, troebele urine (het verschijnen van leukocyturie, proteïnurie, hyaliene afgietsels erin); zelden - veranderingen in de psyche (psychose) en stemming;
- chronische overdosis cholecalciferol (gebruik van het geneesmiddel gedurende meerdere weken / maanden in een dosis van 2.000 tot 4.000 IE per dag bij kinderen en van 20.000 tot 60.000 IE per dag bij volwassenen): chronisch hartfalen, arteriële hypertensie, verkalking van bloedvaten, longen, nier of weke delen, nierfalen (deze manifestaties treden meestal op wanneer hyperfosfatemie samengaat met hypercalciëmie), groeiachterstand bij kinderen (bij langdurig gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 1800 IE per dag).
Therapie: als er symptomen van een overdosis optreden, moet u stoppen met het gebruik van de medicatie en advies inwinnen van een arts. Het wordt aanbevolen om gedurende enkele weken een dieet met een laag calciumgehalte te volgen, grote hoeveelheden vocht te consumeren, geforceerde diurese uit te voeren met furosemide en elektrolyten, evenals het gebruik van calcitonine en glucocorticosteroïden. De calciumspiegels bij patiënten met een normale nierfunctie kunnen aanzienlijk worden verlaagd door de toediening van isotone natriumchlorideoplossing (van 3 tot 6 liter gedurende 24 uur) met toevoeging van furosemide en in sommige gevallen ook natriumedetaat (in een dosis van 15 mg per kg lichaamsgewicht). in 1 uur). Calciumspiegels en elektrocardiogramgegevens moeten tegelijkertijd met injecties worden gecontroleerd. Met de ontwikkeling van oligoanurie is hemodialyse vereist (dialysaat zonder calcium). Er is geen specifiek antidotum.
Om overdosering te voorkomen, is het in sommige gevallen nodig om de calciumconcentratie in het bloed onder controle te houden.
speciale instructies
Het is belangrijk om een overdosis Complivit Aqua D3 te vermijden en er rekening mee te houden hoeveel calcium en vitamine D het lichaam binnenkomt met voedsel of andere medicijnen.
Het langdurig innemen van hoge doses colecalciferol, evenals de oplaaddoses, kan leiden tot de ontwikkeling van chronische hypervitaminose D 3.
Gelijktijdig met het medicijn Complivit Aqua D3 mag calcium in hoge doses niet worden ingenomen.
Gezien het mogelijke risico van hypercalciurie / hypercalciëmie, moet het geneesmiddel bij geïmmobiliseerde patiënten, in combinatie met het gecombineerde gebruik van benzodiazepinederivaten, tegen de achtergrond van een verminderde uitscheiding van fosfaten en calcium in de urine, met voorzichtigheid worden toegediend. In dergelijke gevallen is het belangrijk om het calciumgehalte in urine en bloedplasma onder controle te houden.
Omdat de behoefte aan vitamine D bij patiënten met pseudohypoparathyreoïdie kan worden verminderd, wordt cholecalciferol bij hen niet gebruikt (er is een kans op een langdurige overdosis).
De ontwikkeling van een milde mate van rachitis is te herkennen aan de volgende klinische manifestaties:
- soepelheid van de randen van de grote fontanel;
- kaalheid van de achterkant van het hoofd;
- Jeukende huid;
- overmatig zweten;
- oppervlakkige (storende) slaap;
- slaapritmestoornissen;
- ongerustheid;
- terugdeinzen als er een lichtflits of harde geluiden is;
- nerveuze prikkelbaarheid.
Zichtbare botmisvormingen duiden op matige / ernstige rachitis. Dergelijke patiënten hebben meestal een ziekenhuisopname en een complexe behandeling nodig, die wordt voorgeschreven door een arts op basis van de resultaten van een onderzoek.
Op aanbeveling van een arts kunnen, afhankelijk van de resultaten van de beoordeling van markers van calcium- en botmetabolisme, herhaalde kuren met osteoporose-therapie worden uitgevoerd. Als het nodig is om een langere therapie uit te voeren dan in de instructies wordt aanbevolen, moet de nierfunctie regelmatig worden beoordeeld (door het creatininegehalte in het bloedserum te meten) en moet het calciumgehalte in de urine en het serum worden bepaald. De arts kan de gebruikte doses aanpassen aan de serumcalciumspiegel.
Het verlagen van de dosis Complivit Aqua D3 of het stoppen van de therapie is noodzakelijk als manifestaties van een verminderde nierfunctie of hyperkaliëmie worden gedetecteerd, evenals als het calciumgehalte in de urine meer dan 7,5 mmol is na 24 uur (300 mg na 24 uur).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen gegevens over het mogelijke effect van Complivit Aqua D3 op het vermogen om voertuigen te besturen of op complexe mechanismen, om deel te nemen aan activiteiten die een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap kan Complivit Aqua D3 voor de preventie van vitamine D-tekort worden gebruikt in doses die niet hoger zijn dan de aanbevolen doses, aangezien er een risico op teratogene effecten bestaat als gevolg van een overdosis.
Tijdens de lactatie wordt Complivit Aqua D3 met de nodige voorzichtigheid gebruikt, aangezien de inname ervan in hoge doses door de moeder kan leiden tot manifestaties van een overdosis bij het kind.
Tijdens zwangerschap / borstvoeding moet de inname van vitamine D uit andere bronnen worden overwogen. De dosis mag niet hoger zijn dan 600 IU per dag.
Gebruik in de kindertijd
Complivit Aqua D3 wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 28 dagen.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Complivit Aqua D3 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
- renale osteodystrofie met hyperfosfatemie;
- acute en chronische nierpathologieën;
- nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Tegen de achtergrond van acute en chronische leveraandoeningen is het medicijn niet voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties van colcalciferol met andere stoffen / preparaten:
- cholestyramine, rifampicine, anti-epileptica (vooral primidon, fenobarbital, fenytoïne): verminderen de reabsorptie ervan;
- thiazidediuretica: de kans op hypercalciëmie neemt toe. Vereist constante controle van de calciumconcentratie in het bloed;
- glucocorticosteroïden: kunnen de effectiviteit ervan verminderen;
- antacida die magnesium en aluminium bevatten: langdurige behandeling met dergelijke geneesmiddelen kan leiden tot een verhoging van de concentratie magnesium / aluminium in het bloed. Als gevolg hiervan manifesteren zich het toxische effect van aluminium op botweefsel en de ontwikkeling van hypermagnesiëmie bij patiënten met nierfalen;
- minerale oliën, colestipol, colestyramine: in het maagdarmkanaal wordt de opname van vetoplosbare vitamines verminderd, wat leidt tot de noodzaak om hun dosis te verhogen;
- benzodiazepinen: de kans op het ontwikkelen van hypercalciëmie neemt toe;
- geneesmiddelen die hoge concentraties fosfor en calcium bevatten: het risico op het ontwikkelen van hyperfosfatemie neemt toe;
- andere analogen van vitamine D: de kans op hypervitaminose D neemt toe;
- ketoconazol: kan de biosynthese en het katabolisme van 1,25 (OH) 2- colecalciferol remmen;
- rifampicine, isoniazide: kan het therapeutische effect ervan verminderen door de biotransformatie te verhogen;
- hartglycosiden: tegen de achtergrond van hypervitaminose D 3 kan hun effect toenemen en kan de kans op aritmie toenemen, wat de ontwikkeling van hypercalciëmie veroorzaakt. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om het elektrocardiogram en het calciumgehalte in het bloed te controleren en de dosis hartglycosiden aan te passen.
Interactie van cholecalciferol met voedsel wordt niet waargenomen.
Bij gelijktijdig gebruik met natriumfluoride moet het interval tussen de doses minimaal 2 uur zijn, bij orale vormen van tetracyclines - minimaal 3 uur.
Vitamine D is een antagonist van geneesmiddelen die worden gebruikt bij hypercalciëmie - galliumnitraat, plicamycine, pamidronaat, etidronaat en calcitonine.
Analogen
Analogen van Complivit Aqua D3 zijn: Vigantol, DeTriFerol, Vitamine D3, Aquadetrim, Vitamine D3 droog 100 GFP, Videhol, Vitamine D3 waterige oplossing, D3-druppel, Videhola-oplossing in olie, Vitamine D3 100 SD / S droog, Cholecalciferol, Vitamine D3 BON, Vitamine D3 1 miljoen IU / g.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies van Complivite Aqua D3
Volgens beoordelingen is Complivit Aqua D3 een veilig, effectief en betaalbaar medicijn dat wordt gebruikt om vitamine D-tekort te voorkomen, evenals rachitis bij kinderen. Daarnaast merken ze de handige doseringsvorm van de druppels en hun aangename smaak op.
Een van de nadelen van Complivit Aqua D3 is de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen tijdens het gebruik van het medicijn. Sommige mensen merken op dat de dispenser die bij de druppels wordt geleverd niet erg handig is in het gebruik en dat er lucht in komt.
Prijs voor Complivit Aqua D3 in apotheken
De geschatte prijs voor Complivit Aqua D3 (in een kartonnen doos 1 druppelflesje met druppels van 10 ml) is 148-163 roebel.
Complivit Aqua D3: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Complivit Aqua D3 15000 IU / ml druppels voor orale toediening 10 ml 1 st. RUB 100 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!