Nitrendipine
Nitrendipine: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nitrendipine
ATX-code: C08CA08
Werkzame stof: nitrendipine (nitrendipine)
Producent: Anpharm Pharmaceutical Company SA (Polen)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2019-11-03
Nitrendipine is een medicijn met anti-angineuze en hypotensieve werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten (15 stuks in een voorgevormd celpakket, in een kartonnen doos 2 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Nitrendipine).
Het werkzame bestanddeel van het medicijn is nitrendipine: 1 tablet bevat 10 of 20 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nitrendipine behoort tot calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, die worden gekenmerkt door anti-angineuze en hypotensieve effecten. De werkzame stof vermindert de beweging van extracellulair calcium naar de gladde spiercellen van de kransslagaders en perifere arteriën en de myocardcellen. Met een afname van het aantal functionerende calciumkanalen, heeft het middel geen invloed op de periode van hun herstel, inactivering en activering, het scheidt in het myocard het verloop van excitatie- en contractieprocessen gemedieerd door troponine en tropomyosine, en in de gladde spieren van de vaatwanden - door calmoduline. Bij gebruik in therapeutische doses helpt nitrendipine de transmembrane calciumstroom te normaliseren. De reflexverhoging van de hartslag (HR) maskeert het negatieve inotrope effect.
Als resultaat van de perifere vaatverwijdende werking die wordt aangetoond door nitrendipine tegen de achtergrond van hartfalen, verhoogt het medicijn de linkerventrikelejectiefractie en verkleint het de grootte van het hart. Onderdrukking van de aldosteronproductie veroorzaakt een bijkomend hypotensief effect. Zonder de tonus van de aderen te beïnvloeden, leidt het medicijn, dat de gladde spieren van de bloedvaten helpt ontspannen, tot de uitzetting van de perifere en kransslagaders, vermindert de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS) en in geringe mate - de contractiliteit van de hartspier. Het medicijn verzwakt pre- en afterload, remt de geleidbaarheid van het myocardium niet en helpt het zuurstofverbruik te verminderen.
Door een toename van de coronaire bloedstroom te veroorzaken, zorgt Nitrendipine voor een verbetering van de bloedtoevoer naar de ischemische gebieden van het myocardium, zonder dat dit leidt tot de ontwikkeling van het fenomeen "stelen", en activeert het ook de activiteit van collateralen. Bevordert een verhoogde renale doorbloeding, vertoont een matig natriuretisch effect.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt meer dan 90% van de werkzame stof geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is ongeveer 60-70%. Nitrendipine bindt voor 98% aan plasma-eiwitten. Het maximale concentratieniveau (C max) in serum wordt binnen 1-2 uur waargenomen en kan variëren van 9 tot 40 ng / ml. De metabolische omzetting van een stof vindt plaats in de lever door oxidatie. De halfwaardetijd (T ½) kan 8-12 uur zijn, het medicijn wordt uitgescheiden met gal en nieren in de vorm van vier polaire metabolieten (ongeveer 30%). De totale bodemvrijheid is 1,3 l / min.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie;
- Syndroom van Raynaud (symptomatische behandeling);
- angina pectoris (spanning, stabiel angiospastisch, stabiel zonder angiospasme, onstabiel angiospastisch bij afwezigheid van effect door het gebruik van nitraten en bètablokkers).
Contra-indicaties
Absoluut:
- arteriële hypotensie met systolische bloeddruk (BP) lager dan 90 mm Hg. Art.;
- tachycardie;
- vasculaire en cardiogene shock;
- ernstig hartfalen;
- ineenstorting;
- eerste week van acuut myocardinfarct;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor dihydropyridinederivaten.
Relatief (gebruik Nitrendipine met uiterste voorzichtigheid):
- sick sinus-syndroom (SSS);
- aorta- of mitralisstenose;
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- chronisch hartfalen (CHF);
- arteriële hypotensie (met systolische bloeddruk hoger dan 90 mm Hg);
- myocardinfarct met linkerventrikelfalen;
- chronische leverziekte;
- lever- en / of nierfalen;
- ouderdom of leeftijd tot 18 jaar.
Nitrendipine, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Nitrendipine-tabletten worden oraal ingenomen.
De dosering van het medicijn en de toedieningsfrequentie wordt individueel bepaald door de behandelende arts, de dagelijkse dosis kan 10-40 mg in 1-2 doses zijn. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: blozen van de huid van het gezicht en bovenlichaam, tachycardie, manifestaties van precapillaire vasodilatatie (zwelling van het tandvlees, zwelling van de enkelgewrichten, perifeer oedeem), angina pectoris, asymptomatische aritmie (inclusief maagklachten) en flikkering ontwikkeling / verergering van hartfalen; zelden - een overmatige verlaging van de bloeddruk;
- zenuwstelsel: slaperigheid, asthenie, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, paresthesieën, extrapiramidale (parkinson) aandoeningen (maskerachtig gezicht, ataxie, slikproblemen, trillen van de handen en vingers, stijfheid van de armen of benen, schuifelende gang), depressie;
- bewegingsapparaat: myalgie, artritis (zwelling en pijn in de gewrichten, artralgie);
- allergische reacties: huiduitslag;
- hematopoietisch systeem: anemie, asymptomatische trombocytopenie, leukopenie, asymptomatische agranulocytose;
- spijsverteringsstelsel: verhoogde eetlust, braken, misselijkheid, obstipatie / diarree, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis; zelden - droge mond, tandvleeshyperplasie (zwelling, pijn, bloeding);
- andere: gewichtstoename, galactorroe, longoedeem (stridor-ademhaling, hoesten, kortademigheid), visusstoornis (inclusief voorbijgaand verlies van gezichtsvermogen tegen de achtergrond van C max).
Overdosering
Symptomen van een overdosis nitrendipine kunnen de volgende symptomen zijn: hoofdpijn, blozen in het gezicht, bradycardie, aanhoudende daling van de bloeddruk, bradyaritmie.
In deze toestand wordt een langzame intraveneuze (IV) infusie van 10% calciumgluconaatoplossing voorgeschreven, met een scherpe daling van de bloeddruk - dobutamine / dopamine. In het geval van de ontwikkeling van hartfalen, wordt IV-toediening van strophanthine aanbevolen; om de geleidbaarheid te herstellen, worden atropine, isoprenaline en een kunstmatige pacemaker voorgeschreven. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Tijdens de behandeling met het medicijn moet u stoppen met het drinken van alcohol.
Voordat de behandelingskuur wordt voltooid, wordt aanbevolen om de dosis van het medicijn geleidelijk te verlagen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als u Nitrendipine gebruikt, mag u geen voertuigen besturen en niet met bewegende en complexe mechanismen werken.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van Nitrendipine-tabletten gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Bij kinderen en adolescenten wordt de behandeling met nitrendipine met grote voorzichtigheid voorgeschreven, omdat er onvoldoende gegevens zijn die de veiligheid en werkzaamheid van de toediening ervan bij patiënten jonger dan 18 jaar bevestigen.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden ingenomen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met levercirrose werd een stijging van de plasmaspiegel en de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van nitrendipine geregistreerd.
In aanwezigheid van chronische leverziekte of leverfalen, moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Bij ouderen is er een verhoging van de T ½ van nitrendipine, en daarom dienen patiënten van deze leeftijdscategorie met voorzichtigheid te worden behandeld.
Geneesmiddelinteracties
- digoxine: een lichte stijging van het niveau van deze stof in plasma wordt geregistreerd;
- bètablokkers, antihypertensiva: er kan een toename van het antihypertensieve effect worden waargenomen;
- ranitidine, cimetidine: de biologische beschikbaarheid van nitrendipine neemt toe, maar hemodynamische veranderingen worden niet waargenomen;
- calciumpreparaten: er is een afname van de effectiviteit van langzame calciumantagonisten (BMCC);
- oestrogenen, inductoren van microsomale leverenzymen (inclusief rifampicine), sympathicomimetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): er wordt een verzwakking van het antihypertensieve effect waargenomen (in combinatie met NSAID's, vanwege de retentie van natriumionen in het lichaam en blokkering van de prostaglandineproductie door de nieren).
Analogen
Analogen van Nitrendipine zijn: Nitremed, Octidipine, Enanorm.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van Nitrendipine
De weinige recensies over Nitrendipine en zijn analogen zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat het medicijn de bloeddruk geleidelijk maar gestaag gelijk maakt en, tijdens de daaropvolgende therapie, deze binnen normale grenzen houdt en ook de toestand verbetert tegen de achtergrond van angina pectoris.
De nadelen van het medicijn worden beschouwd als het gebrek aan verkoop en de aanwezigheid van bijwerkingen.
Prijs voor Nitrendipine in apotheken
De betrouwbare prijs van Nitrendipine is onbekend, aangezien het momenteel niet verkrijgbaar is in de apotheekketen. De prijs van een analoog van het medicijn, Nitremed (10 mg tabletten), kan 240-340 roebel zijn per verpakking met 30 stuks.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
