Rapiklav
Rapiklav: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Rapiclav
ATX-code: J01CR02
Werkzame stof: amoxicilline (amoxicilline), clavulaanzuur (clavulaanzuur)
Fabrikant: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 287 roebel.
Kopen
Rapiklav is een breedspectrumantibioticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Rapiklava - omhulde tabletten: ovaal, wit of bijna wit (tabletten 250 mg + 125 mg en 500 mg + 125 mg - 3 stuks. In blisters / strips, in een kartonnen doos 5 of 7 blisters / strips; 21 stuks In donkere glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles; tabletten 875 mg + 125 mg - 2 of 3 stuks. In voorgevormde niet-celverpakkingen, 7 verpakkingen in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stoffen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) - 250 mg en clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) - 125 mg, of amoxicilline - 500 mg en clavulaanzuur - 125 mg, of amoxicilline - 875 mg en clavulaanzuur - 125 mg;
- hulpcomponenten: dibutylftalaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, gezuiverde talk, magnesiumstearaat, isopropanol, hypromellose, croscarmellosenatrium, methyleenchloride, titaniumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Rapiklav is een gecombineerd preparaat dat amoxicilline (een semi-synthetische penicilline met een breed spectrum van antimicrobiële werking) en clavulaanzuur (een onomkeerbare remmer van type II, III, IV en V β-lactamases, inactief tegen type I β-lactamases) bevat.
Clavulaanzuur vormt een stabiel geïnactiveerd complex met β-lactamases en voorkomt het verlies van de antibacteriële activiteit van amoxicilline door de productie van β-lactamases door de belangrijkste pathogenen en co-pathogenen of opportunistische micro-organismen. Het is deze combinatie die de hoge bacteriedodende eigenschap van het medicijn bepaalt.
Rapiklav is actief tegen de volgende micro-organismen:
- gram-positieve aeroben: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (behalve methicilline-resistente stammen), Staphylococcus aureus (behalve methicilline-resistente stammen), resistent;
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
- anaëroben: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- andere: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
De volgende bacteriën zijn van nature resistent tegen de combinatie van werkzame stoffen in Rapiklav:
- gram-negatieve aëroben: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- andere: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van beide Rapiklav-werkzame stoffen zijn vergelijkbaar.
Na inname worden ze goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, ongeacht voedselinname. De maximale plasmaconcentraties worden bereikt na ongeveer 1 uur.
Ze worden gekenmerkt door een goed distributievolume. Verdeeld in lichaamsvloeistoffen en weefsels, waaronder het middenoor, longen, baarmoeder, eierstokken, peritoneale en pleurale vloeistoffen. Amoxicilline dringt bovendien door in speeksel, bronchiale afscheidingen, gewrichtsvloeistof, palatinale amandelen, secretie van de neusbijholten, galblaas, lever, spierweefsel, prostaatklier.
Beide stoffen dringen de bloed-hersenbarrière niet binnen (mits er geen hersenvliesontsteking is). Ze dringen de placentabarrière binnen en worden in sporenconcentraties uitgescheiden in de moedermelk.
Ze worden gekenmerkt door een lage eiwitbinding.
Amoxicilline wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd. Clavulaanzuur wordt verondersteld uitgebreid te worden gemetaboliseerd.
Amoxicilline wordt praktisch onveranderd uitgescheiden door de nieren door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Clavulaanzuur wordt onveranderd en gedeeltelijk als metabolieten uitgescheiden door glomerulaire filtratie. Kleine hoeveelheden kunnen worden uitgescheiden door de longen en via de darmen. De halfwaardetijd van beide stoffen is in de orde van 1 tot 1,5 uur.
Bij patiënten met gelijktijdig ernstig nierfalen neemt de halfwaardetijd van de werkzame stoffen van Rapiklav toe: amoxicilline - tot 7,5 uur, clavulaanzuur - tot 4,5 uur.
Beide stoffen worden verwijderd door hemodialyse, enigszins door peritoneale dialyse.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Rapiklav voorgeschreven voor de behandeling van infectieuze ontstekingsziekten veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor de combinatie van de actieve stoffen. Het wordt in het bijzonder gebruikt voor infecties van de volgende organen en systemen:
- oor, keel, neus: faryngitis, acute en chronische sinusitis, tonsillitis, acute en chronische otitis media;
- ademhalingsorganen: pleuraal empyeem, acute en chronische bronchitis en longontsteking;
- botten en gewrichten, waaronder chronische osteomyelitis;
- galwegen: cholecystitis, cholangitis;
- huid, weke delen, waaronder phlegmon en wondinfecties;
- urinewegen, waaronder cystitis, pyelonefritis, urethritis;
- odontogene infecties;
- gynaecologische infecties, waaronder salpingitis, endometritis, salpingo-oophoritis, pelvioperitonitis, septische abortus;
- seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder chancroid, gonorroe.
Contra-indicaties
- infectieuze mononucleosis, inclusief met mazelenachtige uitslag;
- eerdere episodes van geelzucht of abnormale leverfunctie met amoxicilline en / of clavulaanzuur in de geschiedenis;
- verminderde nierfunctie (creatinineklaring <30 ml / min);
- kinderen jonger dan 12 jaar (of lichaamsgewicht <40 kg);
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Rapiclav, cefalosporines of andere β-lactam-antibiotica.
Met zorg: chronisch nierfalen, ernstig leverfalen, ziekten van het maagdarmkanaal (inclusief colitis als gevolg van het gebruik van penicillines in de geschiedenis).
Instructies voor het gebruik van Rapiklav: methode en dosering
Rapiklav wordt oraal ingenomen bij de maaltijd: de tabletten worden in hun geheel doorgeslikt en met veel water weggespoeld.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (met een gewicht van meer dan 40 kg) met milde en matige infectieziekten krijgen gewoonlijk 1 tablet 250 + 125 mg 3 keer per dag voorgeschreven.
Bij ernstige infectieuze processen worden 2 tabletten van 250 + 125 mg 3 keer per dag voorgeschreven, of 1 tablet van 500 + 125 mg 3 keer per dag, of 1 tablet van 875 + 125 mg 2 keer per dag.
Maximale dagelijkse doses Rapiklav:
- amoxicilline: 6000 mg voor volwassenen en 45 mg / kg voor kinderen;
- clavulaanzuur: 600 mg voor volwassenen en 10 mg / kg voor kinderen.
De behandelingsduur wordt voor elke patiënt afzonderlijk bepaald, gewoonlijk van 5 tot 14 dagen. Ontvangst van Rapiklav zonder een tweede medisch onderzoek gedurende meer dan 14 dagen is niet toegestaan.
Voor odontogene infecties wordt meestal 1 tablet van 500 + 125 mg 2 keer per dag (met tussenpozen van 12 uur) gedurende 5 dagen voorgeschreven.
Voor patiënten met nierfalen en een creatinineklaring (CC) van 10-30 ml / min, is de aanbevolen dosis van het medicijn 1 tablet 500 + 125 mg 2 maal daags (met tussenpozen van 12 uur), met CC <10 ml / min - 1 tablet 500 + 125 mg eenmaal daags (elke 24 uur).
In geval van anurie moet het interval tussen Rapiklav-doses worden verlengd tot ten minste 48 uur.
Bijwerkingen
Classificatie van bijwerkingen: zeer vaak (? 1/10), vaak (? 1/100 tot <1/10), niet vaak (? 1/1000 tot <1/100), zelden (? 1/10 000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen).
Mogelijke bijwerkingen:
- superinfectie: vaak - candidiasis van de huid en slijmvliezen;
- uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - diarree bij volwassenen; vaak - misselijkheid en braken bij volwassenen, diarree, misselijkheid en braken bij kinderen (misselijkheid treedt meestal op wanneer het medicijn in hoge doses wordt ingenomen);
- allergische reacties: zelden - jeuk, valse uitslag, urticaria; zelden erythema multiforme; zeer zelden - allergische vasculitis, anafylactische reacties, angio-oedeem, bulleuze exfoliatieve dermatitis, serumachtig syndroom (viscerale huidallergie voor geneesmiddelen), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
- van het zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid; zeer zelden - gedragsverandering, angst, agitatie, reversibele hyperactiviteit, slapeloosheid (bij gebruik van het medicijn in hoge doses of bij patiënten met een verminderde nierfunctie);
- uit het urinestelsel: zeer zelden - hematurie, kristallurie, interstitiële nefritis;
- uit het hematopoëtische systeem en lymfestelsel: zelden - reversibele trombocytopenie, reversibele leukopenie (inclusief neutropenie); zeer zelden - trombocytose, eosinofilie, anemie, reversibele hemolytische anemie, reversibele agranulocytose, verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd;
- uit de lever * en galwegen: zelden - een matige toename van de activiteit van alanineaminotransferase en / of aspartaataminotransferase; zeer zelden - een toename van de concentratie van bilirubine, een toename van de activiteit van alkalische fosfatase; evenals cholestatische geelzucht en hepatitis (meestal bij gelijktijdig gebruik van andere penicillines en cefalosporines).
* Bijwerkingen van de lever worden voornamelijk waargenomen bij mannen en oudere patiënten. Kan in verband worden gebracht met langdurige behandeling. Meestal treden ze op tijdens het gebruik van het medicijn of kort na de annulering ervan, maar in sommige gevallen treden ze op enkele weken na het stoppen van de therapie. Bij kinderen komen dergelijke verschijnselen zeer zelden voor. Leverreacties zijn meestal omkeerbaar. Het is uiterst zeldzaam bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige leverziekte en bij patiënten die hepatotoxische geneesmiddelen krijgen, kunnen de reacties zeer ernstig en zelfs fataal zijn.
Overdosering
Symptomen: aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, onbalans in water en elektrolytenbalans. Er zijn gevallen bekend van de ontwikkeling van amoxicillinekristallurie, waaronder gevallen die tot nierfalen leiden. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij patiënten die het geneesmiddel in hoge doses hebben gekregen, zijn convulsies mogelijk.
Behandeling met overdosering is symptomatisch. Bijzondere aandacht wordt besteed aan de normalisatie van de water- en elektrolytenbalans. Het medicijn kan door hemodialyse uit het plasma worden verwijderd.
speciale instructies
Voordat Rapiklav wordt voorgeschreven, moet de arts een volledige geschiedenis van de patiënt verzamelen over eerdere overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines en andere allergenen.
Over het algemeen heeft het medicijn een lage toxiciteit en wordt het goed verdragen. Bij langdurige therapie is het echter de moeite waard om de functies van de lever, de nieren en de hematopoëse te bewaken.
Het innemen van pillen bij de maaltijd kan het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal verkleinen.
Zeldzame ernstige en zelfs fatale anafylactische reacties op penicillines zijn beschreven (en amoxicilline behoort tot hun groep). Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines lopen een hoog risico. In het geval van een allergische reactie (zelfs huid), is het noodzakelijk om Rapiklav te annuleren en een geschikte behandeling voor te schrijven. Ernstige anafylactische reacties vereisen dringende gepaste maatregelen, waaronder de toediening van epinefrine. Het kan ook nodig zijn om zuurstoftherapie uit te voeren, glucocorticosteroïden intraveneus toe te dienen en de doorgankelijkheid van de luchtwegen te verzekeren (inclusief intubatie).
Bij langdurige behandeling is een toename van de populatie van micro-organismen die ongevoelig zijn voor het medicijn mogelijk.
Bij patiënten met sepsis kan Rapiklav de ontwikkeling van bacteriolyse veroorzaken (Jarisch-Herxheimer-reactie).
Er zijn gevallen bekend van pseudomembraneuze colitis bij gebruik van antimicrobiële geneesmiddelen. De ernst kan variëren van licht tot ernstig, levensbedreigend. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die tijdens of na de behandeling diarree krijgen. In geval van langdurige en ernstige diarree tijdens het gebruik van Rapiklav, moet de behandeling worden stopgezet en moet de patiënt worden onderzocht. Gebruik geen medicijnen die de darmperistaltiek remmen.
Bij patiënten met verminderde diurese treedt kristallurie zelden op bij gebruik van amoxicilline. En hoewel dit voornamelijk gebeurt bij parenterale therapie, wordt het toch aanbevolen om tijdens het gebruik van amoxicilline in hoge doses voldoende vocht te consumeren en voldoende diurese te behouden. Dit zal het risico op vorming van amoxicillinekristallen helpen verminderen.
Als de patiënt het gelijktijdig gebruik van indirecte anticoagulantia wordt getoond, is het nodig om de protrombinetijd of de internationaal genormaliseerde ratio zorgvuldig te bewaken. Het kan nodig zijn om de dosis van indirecte anticoagulantia aan te passen.
Tijdens de behandeling met Rapiklav is het mogelijk om vals-positieve resultaten van de Coombs-test te verkrijgen, evenals een test voor het bepalen van glucose in de urine bij gebruik van Felling's-oplossing of Benedict's-reagens. Om het glucosegehalte in de urine te bepalen, is het de moeite waard om de glucose-oxidatiemiddelmethode te gebruiken.
Tijdens de behandelingsperiode mag men de waarschijnlijkheid van superinfectie (meestal veroorzaakt door schimmels van het geslacht Candida en bacteriën van het geslacht Pseudomonas) niet vergeten - het vereist stopzetting van het antibioticum en / of een passende behandeling.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Gezien het risico op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, wordt aanbevolen om tijdens de behandeling voorzichtig te zijn bij het autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke werkzaamheden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het wordt niet aanbevolen Rapiklav voor te schrijven tijdens de zwangerschap, behalve in geval van dringende noodzaak, wanneer de voordelen van de therapie opwegen tegen de mogelijke risico's.
Tijdens borstvoeding kan het medicijn worden gebruikt. Er zijn geen nadelige effecten waargenomen bij zuigelingen, met uitzondering van zeldzame gevallen van orale mucosale candidiasis, diarree en sensibilisatie. Als ze zich ontwikkelen, moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Rapiklav is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (of met een gewicht <40 kg).
Met verminderde nierfunctie
Rapiklav moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met chronisch nierfalen.
Tabletten 875 + 125 mg zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met CC <30 ml / min.
Voor schendingen van de leverfunctie
Rapiklav moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, waarbij de leverfunctie regelmatig moet worden gecontroleerd. Er zijn onvoldoende gegevens om de dosis bij deze patiënten aan te passen.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten is dosisaanpassing van Rapiklav niet vereist. In het geval van een gelijktijdige nierfunctiestoornis wordt de dosis op dezelfde manier gewijzigd als bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis.
Geneesmiddelinteracties
Ascorbinezuur verhoogt de opname van de actieve ingrediënten van Rapiklav, vertraagt en vermindert de opname ervan met laxeermiddelen, antacida, aminoglycosiden, glucosamine.
Een synergetisch effect wordt waargenomen bij het gecombineerde gebruik van bacteriedodende antibiotica (inclusief cycloserine, rifampicine, vancomycine, cefalosporines, aminoglycosiden).
Het antagonistische effect wordt waargenomen bij het gecombineerde gebruik van bacteriostatische geneesmiddelen (inclusief tetracyclines, sulfonamiden, lincosamiden, macroliden, chlooramfenicol).
Rapiklav versterkt het effect van indirecte anticoagulantia (omdat het medicijn, door de intestinale microflora te onderdrukken, de synthese van vitamine K en de protrombine-index vermindert). Als het nodig is om deze combinatie te gebruiken, moeten de bloedstollingsindicatoren worden gecontroleerd.
Rapiklav vermindert het effect van ethinylestradiol, orale anticonceptiva, evenals geneesmiddelen, tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd.
De volgende geneesmiddelen verhogen de concentratie van amoxicilline: niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, diuretica, fenylbutazon, allopurinol en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren.
Bij gelijktijdig gebruik van allopurinol neemt het risico op huidallergische reacties toe.
Rapiclav wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met probenecide.
Het medicijn kan de toxiciteit van methotrexaat verhogen.
Analogen
Rapiklav's analogen zijn Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicilline + Clavulaanzuur, Amoxiclav Kviktab, Amoxicilline + Clavulaanzuur-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een droge, donkere plaats buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Rapiklava
Beoordelingen over Rapiklava zijn overwegend positief. Patiënten merken de hoge efficiëntie van het antibioticum op, de snelle werking, de goede tolerantie en de relatief lage kosten.
Prijs voor Rapiklav in apotheken
Geschatte prijzen voor Rapiklav: tabletten 250 + 125 mg (15 stuks in een pakket) - 303 roebel, tabletten 500 + 125 mg (15 stuks in een pakket) - 283-335 roebel. De kosten van 875 + 125 mg tabletten zijn momenteel niet bekend.
Rapiklav: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Rapiklav 500 mg + 125 mg filmomhulde tabletten 15 stuks. 287 r Kopen |
|
Rapiklav tabletten p.p. 500 mg + 125 mg 15 stuks RUB 300 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
