Requip Modutab
Requip Modutab: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Requip Modutab
ATX-code: N04BC04
Werkzame stof: ropinirol (ropinirol)
Fabrikant: GLAXO WELLCOME, SA (Spanje), SmithKline Beecham, PLC (Groot-Brittannië)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 1149 roebel.
Kopen
Requip Modutab is een antiparkinsonmiddel, een stimulerend middel voor dopaminerge transmissie in het centrale zenuwstelsel (CZS), een dopamine-agonist.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Requip Modutab is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde werking, filmomhuld: biconvex, capsulevormig, aan één kant gegraveerd met "GS"; 2 mg elk - roze, aan de andere kant van de tablet is "3V2" gegraveerd; 4 mg elk - lichtbruin, "WXG" gegraveerd op de andere kant van de tablet; 8 mg - rood, aan de andere kant van de tablet is "5CC" gegraveerd (in blisters: 2 mg tabletten - 14 stuks, in een kartonnen doos 2 of 6 blisters, of 21 stuks, in een kartonnen doos 2 blisters; tabletten van 4 mg en 8 mg - 14 stuks, in een kartonnen doos van 2 of 6 blisters; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Requip Modutab).
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: ropinirol - 2 mg, 4 mg of 8 mg (overeenkomend met respectievelijk 2,28 mg, 4,56 mg of 9,12 mg ropinirolhydrochloride);
- aanvullende componenten: hypromellose-2208, natriumcarmellose, maltodextrine, lactosemonohydraat, mannitol, glyceryldibegenaat, gehydrogeneerde ricinusolie, povidon K29 / 32, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, geel ijzeroxide (E172);
- filmomhulsel: tabletten met een dosering van 2 mg - roze opadry-kleurstof QY-S-24900 [hypromellose-2910, macrogol-400, titaandioxide, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172)]; tabletten met een dosering van 4 mg - lichtbruine opadry-kleurstof OY-272Q7 [hypromellose-2910, macrogol-400, titaandioxide, geel "Sunset" (E110), indigokarmijn]; tabletten met een dosering van 8 mg - rode kleurstof opadry 03B25227 [hypromellose-2910, macrogol-400, titaandioxide, geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172)].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Requip Modutab is een antiparkinsonmiddel, een zeer selectieve niet-ergoline-agonist van dopamine D2-, D3-receptoren met centrale en perifere effecten.
Requip Modutab heeft geen effect op de desintegrerende presynaptische dopaminerge neuronen van de substantia nigra en werkt direct als een synthetische neurotransmitter. Ropinirol vermindert dus de mate van hypodynamie, tremor en rigiditeit, wat symptomen zijn van parkinsonisme.
Door het medicijn te nemen, kunt u het tekort aan dopamine in de systemen van de substantia nigra en het striatum compenseren door dopamine-receptoren in het striatum te stimuleren.
Ropinirol werkt op het hypofyse- en hypothalamische niveau om de prolactinesecretie te remmen.
Requip Modutab versterkt de effecten van levodopa, inclusief het beheersen van de frequentie van het aan / uit-fenomeen en het 'einde van de dosis'-effect dat geassocieerd is met langdurige behandeling met levodopa-geneesmiddelen, en stelt u in staat de dagelijkse dosis te verlagen.
Farmacokinetiek
Bij gezonde mensen, patiënten met het rustelozebenensyndroom en patiënten met de ziekte van Parkinson, is de farmacokinetiek van ropinirol vergelijkbaar, de waargenomen verschillen zijn afhankelijk van de doseringsvorm.
De orale biologische beschikbaarheid van ropinirol is laag en bedraagt gemiddeld ~ 50% (van 36% tot 57%). Aangezien Requip Modutab beschikbaar is in de vorm van tabletten met verlengde afgifte, neemt de concentratie van ropinirol in bloedplasma na orale toediening langzaam toe, de gemiddelde tijd om de maximale concentratie (Tmax) te bereiken is 6 uur. Bij patiënten met de ziekte van Parkinson werd na orale toediening van Requip Modutab in een dagelijkse dosis van 12 mg samen met vetrijk voedsel een toename van de systemische blootstelling aan ropinirol waargenomen in evenwichtstoestand, terwijl een toename van Cmax en AUC met respectievelijk 44% en 20% werd geregistreerd, en Tmax met 3 uren. Tijdens klinische onderzoeken naar werkzaamheid en veiligheid werd ropinirol echter ongeacht voedselinname ingenomen.
De duur van het systemische effect van ropinirol (AUC en Cmax) neemt ongeveer evenredig toe met de dosisverhoging.
Ropinirol bindt zich aan bloedplasma-eiwitten in een concentratie van 10-40%. Vanwege zijn hoge lipofiliteit, wordt het gekenmerkt door een groot distributievolume (Vd), dat ~ 7 l / kg is.
Ropinirol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door het CYP1A2-iso-enzym.
De halfwaardetijd (T1 / 2) van de systemische circulatie is gemiddeld ~ 6 uur. De metaboliet ropinirol wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden. De eliminatie van ropinirol na een enkele orale dosis verschilt niet van die bij regelmatig gebruik.
Bij oudere patiënten (van 65 jaar en ouder) is de klaring van ropinirol na orale toediening met ~ 15% verminderd in vergelijking met jongere patiënten. Bij deze categorie patiënten is geen dosisaanpassing vereist.
Farmacokinetische parameters bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie en de ziekte van Parkinson worden niet beïnvloed. Bij patiënten met terminaal nierfalen die geïndiceerd zijn voor continue hemodialyse, is de klaring van ropinirol bij orale inname verminderd met ~ 30%.
Gebruiksaanwijzingen
Requip Modutab wordt voorgeschreven aan patiënten met de ziekte van Parkinson:
- als monotherapie (in de vroege stadia van de ziekte bij patiënten die dopaminerge therapie nodig hebben, om de benoeming van levodopa-geneesmiddelen uit te stellen);
- als onderdeel van combinatietherapie [bij patiënten die al levodopa-geneesmiddelen krijgen, om de effectiviteit van levodopa te vergroten, inclusief controle van veranderingen in het therapeutische effect van levodopa (het fenomeen van 'aan-uit') en het effect van het 'einde van de dosis' tegen de achtergrond van langdurige therapie met levodopa, evenals voor het doel vermindering van de dagelijkse dosis levodopa].
Contra-indicaties
Absoluut:
- acute psychose;
- ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min] bij afwezigheid van regelmatige hemodialyse;
- leverfunctiestoornis;
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, malabsorptie van galactose / glucose;
- leeftijd onder 18;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten die aanwezig zijn in de samenstelling van het product.
Relatief (Requip Modutab-tabletten worden met voorzichtigheid ingenomen):
- ernstige cardiovasculaire insufficiëntie;
- een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen (alleen voorgeschreven door een arts als de verwachte voordelen van de therapie de mogelijke risico's overtreffen).
Requip Modutab, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Requip Modutab-tabletten mogen niet worden gekauwd of gebroken, ze mogen in hun geheel eenmaal daags op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, ongeacht de maaltijd.
De dosis moet individueel worden gekozen, rekening houdend met de effectiviteit en verdraagbaarheid van het medicijn in elk specifiek geval. Als de patiënt op enig moment bij het kiezen van de dosis slaperigheid ervaart, moet de dosis worden verlaagd. Evenzo is het noodzakelijk om door te gaan met de ontwikkeling van andere ongewenste reacties; vervolgens moet de dosis geleidelijk worden verhoogd.
Titratie van de dosis is nodig als deze wordt gemist (als een of meer doses zijn overgeslagen).
Bij monotherapie is de aanvangsdosis per dag 2 mg. In deze dosis wordt Requip Modutab gedurende 7 dagen ingenomen, waarna de dagelijkse dosis geleidelijk wordt verhoogd tot 8 mg (met 2 mg per week: 1e week - 2 mg, 2e week - 4 mg, 3e week - 6 mg, 4e week - 8 mg).
In geval van onvoldoende uitgesproken therapeutisch effect, of het ontbreken van persistentie, is het mogelijk om de dagelijkse dosis ropinirol verder te verhogen met 4 mg met tussenpozen van 1-2 weken (de dosis wordt verhoogd totdat het vereiste therapeutische effect is bereikt, maar niet hoger dan de maximale dagelijkse dosis van 24 mg). mg).
Bij combinatietherapie wordt Requip Modutab ingenomen in doses die als monotherapie worden gebruikt, gelijktijdig met levodopa-geneesmiddelen (afhankelijk van het klinische effect kan de dosis levodopa geleidelijk worden verlaagd). In klinische onderzoeken waarbij patiënten gelijktijdig het medicijn kregen in de vorm van tabletten met verlengde afgifte en levodopa, werd de dosis van de laatste geleidelijk verlaagd met ~ 30%. Bij patiënten met een progressieve vorm van de ziekte die Requip Modutab in combinatie met levodopa-geneesmiddelen gebruiken, kan dyskinesie optreden tijdens de titratieperiode van ropinirol. Om deze symptomen te verminderen, wordt aanbevolen om de dosis levodopa-geneesmiddelen te verlagen.
Net als andere dopaminerge geneesmiddelen moet Requip Modutab geleidelijk worden stopgezet, waarbij de dagelijkse dosis gedurende ten minste 1 week wordt verlaagd. In geval van onderbreking van de behandeling gedurende een dag of langer bij hervatting van de behandeling, moet de geschiktheid van dosistitratie worden overwogen.
Bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) wordt, ondanks een mogelijke afname van de geneesmiddelklaring, titratie van de dosis ropinirol zoals gewoonlijk uitgevoerd.
Patiënten met een verminderde nierfunctie van milde tot matige ernst (met CC van 30 tot 50 ml / min) hoeven de dosis ropinirol niet aan te passen, aangezien de klaring ervan onveranderd blijft.
Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hemodialyse ondergaan, wordt aangeraden Requip Modutab in te nemen met een initiële dagelijkse dosis van 2 mg. In de toekomst wordt de dosis verhoogd, rekening houdend met de tolerantie en effectiviteit ervan.
De maximale dagelijkse dosis bij patiënten die continue hemodialyse ondergaan, is 18 mg. Onderhoudsdoses zijn niet vereist na de hemodialyseprocedure.
Bijwerkingen
Classificatie van overtredingen: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - ≥ 1/100 en <1/10, niet vaak - ≥ 1/1000 en <1/100, zelden - ≥ 1/10 000 en <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen.
Bijwerkingen geregistreerd tijdens klinische onderzoeken (monotherapie):
- psychische stoornissen: vaak - hallucinaties;
- aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: heel vaak - slaperigheid; vaak - duizeligheid (inclusief vertigo);
- vaataandoeningen: zelden - hypotensie (inclusief orthostatisch);
- aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid; vaak - dyspepsie, obstipatie, braken, buikpijn;
- algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - perifeer oedeem (inclusief oedeem van de benen).
Bijwerkingen gemeld in klinische onderzoeken (combinatietherapie):
- psychische stoornissen: vaak - verwarring, hallucinaties;
- aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: zeer vaak - dyskinesie (bij patiënten met een progressieve vorm van de ziekte die Requip Modutab gelijktijdig met levodopa-geneesmiddelen gebruiken, kan tijdens de dosistitratieperiode de coördinatie van bewegingen verminderd zijn; om deze symptomen te verminderen, worden levodopamedicijnen geannuleerd); vaak - duizeligheid (inclusief vertigo), slaperigheid;
- vaataandoeningen: vaak - hypotensie (inclusief orthostatisch);
- aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, obstipatie;
- algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - perifeer oedeem.
Bijwerkingen geregistreerd tijdens observaties na registratie:
- psychische stoornissen: zelden - psychotische reacties (behalve hallucinaties), waaronder delirium, delirium, paranoia; impulsief-aandrijvingssyndroom, verhoogd libido, inclusief hyperseksualiteit, een onweerstaanbare drang om iets te kopen, pathologische drang naar gokken, te veel eten, de manifestatie van agressie geassocieerd met dwangmatige symptomen en psychotische reacties;
- aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: zeer zelden - ernstige sufheid, gevallen van plotseling in slaap vallen (zoals bij andere dopaminerge geneesmiddelen, zijn meldingen van ernstige sufheid en gevallen van plotseling in slaap vallen uiterst zelden gemeld, voornamelijk deze episodes werden waargenomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson tijdens observatie na registratie. Er zijn meldingen van plotseling in slaap vallen zonder eerdere of duidelijke tekenen van vermoeidheid en sufheid. Verlaging van de dosis / stopzetting van het geneesmiddel kan deze symptomen elimineren. In de meeste gevallen werden gelijktijdig sedativa gebruikt);
- aandoeningen van het immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties (urticaria, uitslag, jeuk, angio-oedeem);
- Bloedvataandoeningen: vaak - hypotensie (inclusief orthostatisch).
Overdosering
Symptomen van een overdosis Requip Modutab zijn te wijten aan dopaminerge werking en omvatten misselijkheid, braken, slaperigheid en duizeligheid.
Behandeling voor deze aandoening is met dopamine-antagonisten (bijv. Antipsychotica en metoclopramide).
speciale instructies
Bij het gebruik van Requip Modutab kan sufheid optreden, episodes van plotseling in slaap vallen zijn niet uitgesloten, soms niet voorafgegaan door sufheid, waarvoor patiënten van tevoren moeten worden gewaarschuwd. Als dergelijke reacties optreden, is het raadzaam om stopzetting van de behandeling te overwegen.
Vanwege de mogelijke ontwikkeling van orthostatische hypotensie, wordt aanbevolen de bloeddruk (BP) te controleren.
Bij patiënten met het rustelozebenensyndroom leidde de behandeling met ropinirol in sommige gevallen tot een paradoxale verslechtering van de aandoening (eerder optreden, verhoogde intensiteit van manifestaties of progressie van symptomen met de aanval van voorheen onaangetaste ledematen) of de ontwikkeling van het rebound-syndroom (terugval van symptomen) in de vroege ochtenduren. Als deze symptomen optreden, moet de tactiek van de behandeling met ropinirol worden herzien, moet de dosis worden aangepast of moet Requip Modutab volledig worden geannuleerd.
Er zijn meldingen van de ontwikkeling van het impulsive drive-syndroom, inclusief compulsief gedrag (hyperseksualiteit, pathologisch gokken, te veel eten, onweerstaanbare koopdrang) bij patiënten die dopaminerge geneesmiddelen gebruikten, waaronder ropinirol. Verlangenstoornissen zijn omkeerbaar, hiervoor moet u de dosis van het medicijn verlagen of volledig annuleren. Bij gebruik van het medicijn Requip Modutab bij sommige patiënten, kunnen andere risicofactoren het gecombineerd gebruik van verschillende dopaminerge geneesmiddelen of meldingen van een voorgeschiedenis van compulsief gedrag zijn.
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten met verlengde afgifte met het vermogen om het actieve ingrediënt gedurende de dag af te geven. In situaties waarin het medicijn te snel door het maagdarmkanaal gaat, neemt de kans op onvolledige afgifte van de werkzame stof toe, waarvan de rest in de ontlasting terechtkomt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met ropinirol kunnen bijwerkingen optreden die de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie van aandacht beïnvloeden, hetgeen de patiënt van tevoren moet worden gewaarschuwd. In zeldzame gevallen werd plotseling in slaap vallen opgemerkt, terwijl geen eerdere / duidelijke tekenen van slaperigheid of duizeligheid overdag werden opgemerkt. In aanwezigheid van dergelijke manifestaties, wordt aanbevolen om te weigeren deel te nemen aan potentieel gevaarlijke activiteiten, inclusief het besturen van voertuigen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is gecontra-indiceerd om Requip Modutab te gebruiken bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Leeftijd onder de 18 is een contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn.
Met verminderde nierfunctie
In geval van een verminderde nierfunctie van milde tot matige ernst (CC - 30-50 ml / min), is het niet nodig om de dosis ropinirol aan te passen.
De aanbevolen aanvangsdosis Requip Modutab bij patiënten met terminaal nierfalen die hemodialyse ondergaan, is 2 mg. In de toekomst wordt de dosis verhoogd op basis van gegevens over de effectiviteit en verdraagbaarheid.
De maximale dagelijkse dosis bij patiënten die continue hemodialyse ondergaan, is 18 mg. Onderhoudsdoses zijn niet vereist na de hemodialyseprocedure.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van leverfunctiestoornissen is het gebruik van Requip Modutab gecontra-indiceerd.
Gebruik bij ouderen
Ondanks de mogelijke afname van de geneesmiddelklaring bij oudere patiënten (65 jaar en ouder), wordt de dosis ropinirol bij deze categorie patiënten op de gebruikelijke wijze getitreerd.
Geneesmiddelinteracties
- antipsychotica, andere dopamine-antagonisten met een centrale werking (bijvoorbeeld metoclopramide, sulpiride): verminderen de effectiviteit van ropinirol (gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen);
- levodopa, domperidon, digoxine: er werd geen farmacologische interactie waargenomen (dosisaanpassing is niet vereist);
- ciprofloxacine: verhoogt de Cmax van ropinirol met ongeveer 60%, AUC - met 84% (het is noodzakelijk om de dosis ropinirol aan te passen; het wordt aanbevolen om hetzelfde te doen bij het nemen en stoppen van geneesmiddelen die het CYP1A2-iso-enzym remmen, waaronder enoxacine, fluvoxamine);
- substraten van het iso-enzym CYP1A2 (bijvoorbeeld theofylline): de farmacokinetiek van de geneesmiddelen blijft ongewijzigd;
- oestrogenen (hoge doses): de concentratie van ropinirol in het plasma neemt toe (voor patiënten die hormoonsuppletietherapie kregen voordat met Requip Modutab werd gestart, kan de behandeling met ropinirol worden voorgeschreven volgens het gebruikelijke regime. tijd van behandeling met ropinirol);
- ethanol: er werd geen geneesmiddelinteractie met ropinirol opgemerkt (het wordt echter aanbevolen om geen alcoholische dranken te drinken tijdens medicamenteuze behandeling);
- andere geneesmiddelen voor parkinsonisme: er werd geen interactie met ropinirol gevonden.
Dosisaanpassing Requip Modutab kan nodig zijn bij patiënten die zijn begonnen / gestopt met roken tijdens behandeling met ropinirol, aangezien nicotine een inductor is van het CYP1A2-iso-enzym.
Analogen
Requip Modutab-analogen zijn Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking bij temperaturen tot 25 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid: tabletten met een dosering van 2 mg - 2 jaar, tabletten met een dosering van 4 mg en 8 mg - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Requip Modutab
Er zijn weinig beoordelingen over Requip Modutab, meestal zijn ze positief. Het medicijn wordt als effectief beschouwd en verlicht snel de negatieve symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Bij het gebruik werd een afname van tremor en stijfheid opgemerkt, die kenmerkende symptomen van de ziekte zijn. Patiënten houden van de gemakkelijke toedieningsmethode (eenmaal per dag), het gebrek aan afhankelijkheid van maaltijden.
De nadelen van Requip Modutab duiden op de ontwikkeling van ongewenste effecten, zoals slaperigheid, obstipatie, verlaging van de bloeddruk en in sommige gevallen hallucinaties.
Prijs voor Requip Modutab in apotheken
De prijs voor Requip Modutab voor een verpakking met 28 stuks is:
- tabletten met een dosering van 2 mg: 1085-1550 roebel;
- tabletten met een dosering van 4 mg: RUB 1.870–2280;
- tabletten met een dosering van 8 mg: 3520-4220 roebel.
Requip Modutab: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Requip Modutab 2 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 28 stuks. 1149 RUB Kopen |
|
Requip Modutab-tabletten omhuld gevangenschap. obol. langdurige werking 2 mg 28 st. 1299 WRIJF Kopen |
|
Requip Modutab 4 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 28 stuks. 1598 RUB Kopen |
|
Requip Modutab 8 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte 28 stuks. 3477 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
