Salticazon-native - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Salticazon-native

Salticazon-native: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Salticasone-nativ

ATX-code: R03AK06

Werkzame stof: salmeterol (Salmeterol) + fluticason (Fluticason)

Producent: Nativa LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-07

Prijzen in apotheken: vanaf 685 roebel.

Kopen

Salticason-native is een gecombineerd bronchusverwijdend geneesmiddel met glucocorticoïde en β-adrenomimetische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor inhalatie van een afgemeten, bijna witte of witte kleur, vervat in geleiachtige harde capsules van maat nr. 3:

• dosering 50 mcg + 100 mcg - witte dop en capsulelichaam;
• dosering 50 mcg + 250 mcg - groene capsulekap, wit lichaam;
• dosering 50 mcg + 500 mcg - groene dop en capsulelichaam.

In een blisterverpakking van 10 capsules, in een kartonnen verpakking van 3 of 6 verpakkingen samen met instructies voor het gebruik van Saltikasone-natieve en een inhalatieapparaat of zonder.

1 capsule (100/250/500 mcg) bevat:

• actieve ingrediënten: salmeterol xinafoaat - 72,5 mcg (gelijk aan 50 mcg salmeterol); fluticasonpropionaat - 100, 250 of 500 mcg;
• aanvullende componenten: lactosemonohydraat, natriumbenzoaat;
• capsuleschil: gelatine, titaniumdioxide, chinolinegeel, glanzend zwart, eigen blauw, azorubine; bovendien voor de dop - geel ijzeroxide, indigotine.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Saltikason-native is een gecombineerd preparaat dat 2 actieve componenten bevat: fluticasonpropionaat en salmeterolxinafoaat, die verschillende werkingsmechanismen hebben. Fluticason verbetert de longfunctie en voorkomt exacerbatie, salmeterol voorkomt de ontwikkeling van symptomen van bronchospasmen. Salticason-natief kan een alternatief zijn voor patiënten die gelijktijdig een β ₂ -adrenoreceptoragonist en een geïnhaleerd glucocorticosteroïd (GCS) uit verschillende inhalatoren krijgen.

Salmeterol is een selectieve β _2- adrenerge receptoragonist die een langdurig stimulerend effect op hen heeft (tot 12 uur), die een lange zijketen heeft die een binding vormt met het buitenste domein van de receptor. De farmacologische eigenschappen van deze stof bieden bescherming tegen door histamine geïnduceerde bronchoconstrictie en langere bronchodilatatie (minimaal 12 uur) in vergelijking met kortwerkende β ₂ -adrenoreceptoragonisten. Het begin van het bronchusverwijdende effect wordt 10-20 minuten na de toediening van Salticason-natief opgemerkt.

Salmeterol is een krachtige remmer van het afgiftemechanisme van mestcelmediatoren uit het menselijke longparenchym, zoals leukotriënen, histamine en prostaglandine D _2., en heeft een lange werkingsperiode. Het leidt tot onderdrukking van de vroege en late fase van de immuunrespons op ingeademde allergenen. De onderdrukking van de late fase van de respons wordt opgemerkt gedurende meer dan 30 uur na toediening van een enkele dosis, op een moment dat het bronchodilaterende effect niet langer wordt waargenomen. Bij eenmalig gebruik van salmeterol neemt de hyperreactiviteit van de bronchiale boom af. Deze reactie geeft aan dat de stof, naast het bronchusverwijdende effect, een extra activiteit vertoont die niet geassocieerd is met bronchiale dilatatie, waarvan de klinische betekenis niet volledig is vastgesteld. Dit mechanisme verschilt van de ontstekingsremmende werking van GCS.

Fluticason maakt deel uit van de GCS-groep voor lokaal gebruik. Bij gebruik in de aanbevolen doses na inhalatietoediening, wordt een uitgesproken ontstekingsremmend en anti-allergisch effect in de longen aangetoond. Hierdoor neemt de manifestatie van klinische symptomen af en neemt de frequentie van exacerbaties van bronchiale astma af. Het leidt echter niet tot het optreden van ongewenste aandoeningen die optreden bij het voorschrijven van systemische GCS.

Tegen de achtergrond van een langdurige behandeling met fluticason-inhalatie, zelfs bij gebruik in de maximaal aanbevolen doses, zowel bij kinderen als bij volwassenen, gaat de dagelijkse productie van bijnierhormonen niet buiten het normale bereik. Wanneer patiënten die andere inhalatie-GCS gebruiken, worden overgezet op de introductie van fluticason, verbetert de dagelijkse productie van hormonen in de bijnierschorszone geleidelijk, ondanks de eerdere en huidige periodieke inname van orale steroïden. Dit duidt op de normalisatie van de activiteit van de bijnieren bij inademing van fluticasonpropionaat.

Bij een lange kuur met fluticason gaat de reservefunctie van de bijnierschors ook niet verder dan het normale bereik, zoals aangegeven door een normale toename van de cortisolproductie als gevolg van een passende stimulatie (er moet rekening mee worden gehouden dat een resterende afname van de bijnierreserve veroorzaakt door een eerdere behandeling gedurende een lange periode kan aanhouden).

Farmacokinetiek

Er zijn geen gegevens die wijzen op het effect van fluticason en salmeterol op de farmacokinetiek van elkaar bij gecombineerde toediening via inhalatie. Als resultaat kunnen de farmacokinetische parameters van elk van de actieve stoffen van Salticason-natief afzonderlijk worden geanalyseerd.

Salmeterol heeft een lokaal effect in het longweefsel, daarom is de plasmaspiegel in het bloed geen indicator voor therapeutische werkzaamheid. Informatie over de farmacokinetiek van het geneesmiddel is tamelijk beperkt vanwege technische problemen, aangezien bij inademing in therapeutische doses de maximale concentratie (C _max) in bloedplasma extreem laag is (ongeveer 0,2 ng / ml en lager). Na systematische inademing van salmeterol wordt hydroxynaftoëzuur in het bloed gedetecteerd, waarvan de evenwichtsconcentratiewaarden (C _ss) gemiddeld 100 ng / ml bedragen. Deze concentraties zijn 1000 keer lager dan de C _ss- waardenbepaald in toxiciteitsstudies. Tegen de achtergrond van langdurig (meer dan 1 jaar), regelmatig gebruik, werd het negatieve effect van salmeterol bij patiënten met luchtwegobstructie niet geregistreerd.

De absolute biologische beschikbaarheid van fluticasonpropionaat gebruikt door inhalatie bij gezonde vrijwilligers kan variëren afhankelijk van de gebruikte inhalator. Bij inademing van een combinatie van salmeterol en fluticason is dit 5,5%. Bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiale astma wordt een lager gehalte aan fluticason in het bloedplasma bepaald. Systemische absorptie van de werkzame stof vindt voornamelijk plaats via de longen, terwijl deze aanvankelijk sneller verloopt en daarna afneemt.

Een deel van de geïnhaleerde dosis kan worden ingeslikt, maar het systemische effect is minimaal vanwege de lage oplosbaarheid van fluticasonpropionaat in water en vanwege het first-pass metabolisme. De biologische beschikbaarheid voor absorptie vanuit het maagdarmkanaal (GIT) is minder dan 1%. Er is een direct verband tussen een verhoging van de plasmaconcentratie van fluticason in het bloed en een verhoging van de inhalatiedosis.

Er is geen informatie over de distributie van salmeterol. Fluticason wordt gekenmerkt door een groot distributievolume (V _d) in evenwichtstoestand (ongeveer 300 l) en een vrij hoge mate van binding aan bloedplasma-eiwitten (91%).

Volgens de beschikbare gegevens wordt salmeterol uitgebreid gemetaboliseerd met de deelname van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P _450-systeem via alifatische oxidatie tot de vorming van α-hydroxysalmeterol. Fluticason ondergaat ook metabole transformatie onder invloed van het bovengenoemde enzym tot de vorming van een inactieve carboxylmetaboliet, die snel uit het bloed wordt geklaard. Bij gelijktijdig gebruik van fluticason en bekende remmers van CYP3A4 is voorzichtigheid geboden, aangezien in dergelijke situaties een verhoging van de plasmaspiegels van fluticason kan worden waargenomen.

Er is geen informatie over de eliminatie van salmeterol. Fluticason heeft een snelle plasmaklaring (1150 ml / min) en een terminale halfwaardetijd (T _1/2) van ongeveer 8 uur. De renale klaring van onveranderd fluticason is extreem klein (minder dan 0,2%), in de vorm van een metaboliet, minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Het natieve zouticason wordt aanbevolen voor de regelmatige behandeling van bronchiale astma bij patiënten die geïndiceerd zijn voor combinatietherapie met inhalatie-GCS en langwerkend β ₂ -adrenomimeticum in de volgende gevallen:

• onvoldoende controle van de ziekte tegen de achtergrond van constant gebruik van inhalatiecorticosteroïden in monotherapie en met periodiek gebruik van kortwerkend β ₂ -adrenomimeticum;
• adequate beheersing van de ziekte tijdens behandeling met inhalatiecorticosteroïden en langwerkend β ₂ -adrenomimeticum;
• het starten van onderhoudstherapie van persisterend bronchiaal astma met de beschikbare indicaties voor de benoeming van GCS om de ziekte onder controle te krijgen.

Salticason-native wordt ook aanbevolen voor gebruik als onderhoudstherapie voor COPD bij patiënten met een geforceerd expiratoir volume (FEV ₁) van minder dan 60% van de vereiste waarden (vóór inhalatie van een bronchodilatator) en een voorgeschiedenis van indicaties van herhaalde exacerbaties wanneer, ondanks regelmatige behandeling met bronchodilatatoren ernstige symptomen van de ziekte blijven bestaan.

Contra-indicaties

Absoluut:

• leeftijd tot 4 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (gebruik Salticason-native met de nodige voorzichtigheid):

• pulmonale tuberculose (acuut en latent);
• thyrotoxicose;
• virale, schimmel- of bacteriële infecties van het ademhalingssysteem;
• ziekten van het cardiovasculaire systeem, waaronder idiopathische hypertrofische subaortische stenose, ischemische hartziekte (IHD), ongecontroleerde arteriële hypertensie, verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG); aritmieën - boezemfibrilleren, ventriculaire premature slagen, supraventriculaire tachycardie en extrasystolen [aangezien bij gebruik van geneesmiddelen uit de groep van sympathicomimetica, vooral wanneer therapeutische doses worden overschreden, een verhoging van de hartslag (HR) en systolische bloeddruk (BP) mogelijk is];
• hypokaliëmie (aangezien alle sympathicomimetische geneesmiddelen in doses die de therapeutische doses overschrijden, kunnen leiden tot een voorbijgaande verlaging van het plasmaspiegel van kalium in het bloed);
• een voorgeschiedenis van allergische reacties op melkeiwit en lactose (Saltikason-native bevat lactose en kan gedeeltelijk worden ingeslikt tijdens inademing; resterende hoeveelheden eiwit kunnen in lactose worden opgenomen);
• osteoporose, glaucoom, cataract (inhalatiecorticosteroïden kunnen systemische effecten veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik in hoge doses);
• diabetes mellitus (in zeldzame gevallen werd een stijging van de bloedglucosespiegel geregistreerd).

Saltikazon-native, instructies voor gebruik: methode en dosering

Salticazon-native wordt alleen als inademing gebruikt.

Om het optimale effect te bereiken, moet het medicijn regelmatig worden gebruikt, zelfs bij afwezigheid van klinische symptomen van bronchiale astma en COPD. De duur van de behandeling en de noodzaak om de dosis van het medicijn aan te passen, worden door de arts op individuele basis bepaald, met een regelmatige beoordeling van de effectiviteit van de therapie.

In het geval van bronchiale astma wordt aanbevolen om de dosis van Salticason-natief te verlagen tot de laagste effectieve dosis, zodat de symptomen van de ziekte optimaal onder controle kunnen worden gehouden. Als bij gebruik van het medicijn 2 keer per dag het gewenste therapeutische effect wordt bereikt, kan inhalatie 1 keer per dag worden uitgevoerd om de dosis tot het minimum te verlagen.

De patiënt dient Salticason-natief in een vaste dosis in te nemen die fluticasonpropionaat bevat in een hoeveelheid die past bij de ernst van de laesie.

Als de patiënt GCS-therapie krijgt, waarbij het niet mogelijk is om effectieve controle over de ziekte vast te stellen, kan bij het overschakelen op Salticason-natief in een dosis die therapeutisch equivalent is aan de gebruikte GCS, een verbetering in de controle van het beloop van bronchiale astma worden waargenomen. Als patiënten het beloop van de ziekte alleen kunnen beheersen met behulp van geïnhaleerde GCS, wordt het mogelijk om de GCS-dosis die nodig is om het beloop van de ziekte te beheersen, te verlagen wanneer deze laatste wordt vervangen door Salticason-natief.

Adolescenten vanaf 12 jaar en ouder en volwassenen wordt aanbevolen om 2 keer per dag 1 inhalatie uit te voeren - salmeterol 50 mcg + fluticasonpropionaat 100, 250 of 500 mcg.

Bij volwassenen, tegen de achtergrond van het gebruik van een vaste combinatie, in het geval van een verdubbeling van de dosis Salticason-native, wordt dezelfde veiligheid en tolerantie opgemerkt als bij regelmatig gebruik van het medicijn 2 keer per dag, 1 inhalatie. Verdubbeling van de dosis is alleen toegestaan als het nodig is om een aanvullende kortdurende (niet langer dan 14 dagen) therapie met inhalatiecorticosteroïden voor te schrijven.

Kinderen van 4 tot 12 jaar wordt aangeraden om 2 keer per dag 1 inhalatie uit te voeren - salmeterol 50 mcg + fluticasonpropionaat 100 mcg.

Voor de behandeling van COPD is de maximale aanbevolen dosis Salticason-natief bij volwassenen 1 inhalatie (salmeterol 50 mcg + fluticasonpropionaat 500 mcg) 2 keer per dag.

Poedercapsules worden alleen aanbevolen voor gebruik door inhalatie, ze zijn niet bedoeld voor orale toediening.

Om een correcte toediening van Salticason-natieve toediening te garanderen, moet het worden gebruikt met een poederinhalator voor eenmalig gebruik "Inhaler CDM", een plastic apparaatje met een beweegbaar bovendeel en een intrekbaar capsulecompartiment met een hoogte van ongeveer 6 cm. Dankzij het gebruik van de inhalator is het mogelijk om het poeder in een zeer lage doses. Het medicijn komt samen met de luchtstromen in de luchtwegen tijdens een sterke inademing door het mondstuk.

De capsule moet vlak voor inhalatie uit de verpakking worden gehaald.

Instructies voor het gebruik van de inhalator:

1. Verwijder de doorzichtige dop van het apparaat.
2. Houd de inhalator met één hand verticaal en open met de wijsvinger en duim van de andere hand het capsulevak door op de inscriptie "press" in het bewegende deel van het apparaat te drukken en het in de tegenovergestelde richting te bewegen.
3. Plaats de capsule met het poeder in de daarvoor bestemde gleuf.
4. Sluit het compartiment door de inhalator rechtop te houden en met uw duim helemaal in de tegenovergestelde richting te duwen, totdat u een klik hoort.
5. Breng het apparaat in werkende staat, houd het strikt verticaal en druk krachtig op het mondstuk, zodat de pijl die op het lichaam wordt uitgeoefend, verdwijnt buiten de grenzen van het onderste deel van de inhalator naar de bovenste lijn.
6. Laat het mondstuk los om het terug te brengen naar zijn oorspronkelijke positie om het doorprikken van de capsule te verzekeren en de geneesmiddeltoegang tot het mondstuklumen te openen.
7. Adem uit voor inademing. Adem niet uit via het mondstuk!
8. Knijp voorzichtig met uw tanden in het mondstuk, klem het stevig vast met uw lippen, en haal krachtig en diep adem door uw mond. Als gevolg van de rotatie en verspreiding van het medicijn moet een trillend geluid in het capsulecompartiment te horen zijn.
9. Houd uw adem zo veel mogelijk in (minimaal 10 seconden).
10. Haal de inhalator uit uw mond en adem langzaam uit. Om er zeker van te zijn dat de dosis wordt verkregen, wordt aanbevolen om de procedure van paragraaf 5 tot 10 te herhalen.
11. Open het capsulevak na het voltooien van de procedure, verwijder de lege capsule en sluit het compartiment.

Bijt of kauw niet op het mondstuk.

Tijdens het inademen mogen de openingen aan de zijkanten van het mondstuk niet worden afgedekt, aangezien dit de vrije beweging van lucht in de inhalator kan verstoren en kan voorkomen dat de inhoud van de capsule zich verspreidt. Druk bij het inademen van het medicijn niet op het mondstuk, dit kan de beweging van de capsule blokkeren.

Na elke verstuiving moet de inhalator goed worden afgesloten met een dop om besmetting van het mondstuk te voorkomen. Het wordt aanbevolen om de buitenkant eens per week schoon te maken met een droge doek.

Bijwerkingen

Alle hieronder vermelde aandoeningen zijn kenmerkend voor salmeterol en fluticasonpropionaat bij gebruik als monotherapie met elk van deze aandoeningen. Bijkomende bijwerkingen bij het gecombineerd gebruik van twee actieve componenten van het medicijn werden niet geregistreerd.

De frequentie van mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van native salticason:

• immuunsysteem: zelden - kortademigheid, overgevoeligheidsreacties van de huid (inclusief huiduitslag); zelden - bronchospasmen, angio-oedeem (meestal zwelling van de orofarynx en het gezicht), anafylactische reacties;
• stofwisseling en voedingsstoornissen: zelden - hyperglycemie; uiterst zeldzaam - hypokaliëmie;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; zelden - tremor;
• endocriene systeem: zelden - een afname van de botmineraaldichtheid; onderdrukking van de bijnierfunctie, cushingoïde symptomen, syndroom van Cushing, groeiachterstand bij kinderen en adolescenten;
• psychische stoornissen: zelden - slaapstoornissen, angst; zelden - gedragsveranderingen, waaronder prikkelbaarheid en verhoogde activiteit (vooral bij kinderen); met een onbekende frequentie - depressie;
• infectie- en parasitaire ziekten: vaak - candidiasis van de keelholte en mondholte, longontsteking (bij patiënten met COPD); zelden - oesofageale candidiasis;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - heesheid en / of dysfonie; zelden - irritatie van de keel; zelden - paradoxale bronchospasmen;
• cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen, atriale fibrillatie, tachycardie; zelden - aritmie, waaronder supraventriculaire tachycardie, ventriculaire extrasystole, extrasystole;
• gezichtsorgaan: zelden - cataract; zelden - glaucoom;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - blauwe plekken;
• musculoskeletaal en bindweefsel: vaak - artralgie, spierspasmen; met een onbekende frequentie - botbreuken, spierpijn;
• Maag-darmkanaal: zeer zelden - braken, misselijkheid, buikpijn; zelden - een verandering in smaak (dysgeusie).

Overdosering

Symptomen en tekenen van overdosering met salmeterol kunnen de volgende aandoeningen omvatten: hoofdpijn, tremor, verhoogde systolische bloeddruk, hypokaliëmie, tachycardie.

Bij toediening via inademing kan een acute overdosis fluticasonpropionaat een tijdelijke onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel veroorzaken. In de regel vereist dit fenomeen geen noodmaatregelen, omdat de normale activiteit van de bijnieren binnen enkele dagen wordt hersteld.

Bij langdurig gebruik van Salticason-natief in doses die de aanbevolen doses overschrijden, is een aanzienlijke onderdrukking van de bijnierschors mogelijk. Zeldzame gevallen van acute bijniercrisis zijn gemeld, voornamelijk bij kinderen die gedurende meerdere maanden of jaren een combinatiebehandeling met salmeterol en fluticason in te hoge doses kregen. Deze complicatie manifesteert zich door stoornissen als hypoglykemie, die gepaard gaat met convulsies en / of verwarring. De factoren die het begin van een acute bijniercrisis kunnen veroorzaken, zijn onder meer infecties, operaties, trauma of een sterke verlaging van de dosis fluticason, dat deel uitmaakt van Salticason-native.

Er is geen specifieke therapie voor overdosering van fluticason en salmeterol. In dat geval moet een ondersteunende behandeling worden uitgevoerd en moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd. Tegen de achtergrond van chronische overdosering wordt aanbevolen om de reservecapaciteit van de bijnierschors te bewaken.

Regelmatige beoordeling van de effectiviteit van de behandeling en het verminderen van de dosis van het medicijn tot het minimum effectief is belangrijk om de ontwikkeling van een overdosis van het medicijn te voorkomen.

speciale instructies

Salticason-native is niet geïndiceerd voor de verlichting van aanvallen. Als acute symptomen moeten worden verlicht, gebruik dan snel- en kortwerkende ingeademde luchtwegverwijders (inclusief salbutamol), die altijd bij de hand moeten worden gehouden.

Het wordt aanbevolen om de behandeling van bronchiale astma in fasen uit te voeren, onder controle van de klinische respons op de inname van native saltikason en de longfunctie.

Bij patiënten met aanhoudende bronchiale astma (dagelijks optreden van symptomen of dagelijks gebruik van geneesmiddelen om aanvallen te verlichten), kan een vaste combinatie van salmeterol en fluticason worden gebruikt als initiële onderhoudstherapie als er aanwijzingen zijn voor het gebruik van GCS en de geschatte dosering is vastgesteld.

Een toename van de frequentie van het gebruik van kortwerkende bronchusverwijders om de symptomen van bronchiale astma te verlichten, duidt op een verslechtering van de controle ervan en vereist daarom een doktersconsult.

Een plotselinge en verslechterende verslechtering van de ziektebestrijding kan levensbedreigend zijn. In dergelijke gevallen moet de patiënt dringend medische hulp inroepen, aangezien de mogelijkheid van het gebruik van een hogere dosis GCS moet worden overwogen. Als het, tegen de achtergrond van het gebruik van Salticazone-native in de aanbevolen doses, niet mogelijk is om de symptomen van de ziekte effectief onder controle te houden, moet u ook een arts raadplegen.

Bij patiënten met bronchiale astma mag het gebruik van het geneesmiddel niet abrupt worden gestopt vanwege de mogelijke dreiging van een verergering van de ziekte, in dergelijke gevallen wordt aanbevolen om de dosis onder medisch toezicht geleidelijk te verlagen.

Bij patiënten met COPD kan het staken van Salticason-natieve symptomen leiden tot het optreden van symptomen van decompensatie, daarom is medisch toezicht vereist. Tegen de achtergrond van het gecombineerde gebruik van salmeterol met fluticason, zijn gevallen geregistreerd van een toename van de incidentie van pneumonie bij patiënten met COPD. De arts moet rekening houden met de mogelijkheid van longontsteking bij het syndroom van Cushing en bijniersuppressie.

Aangenomen wordt dat behandeling met salmeterol voor mensen van Afro-Amerikaanse afkomst het risico op ernstige nadelige effecten op de ademhaling of overlijden verhoogt in vergelijking met andere patiënten.

Salticason-native kan, net als andere inhalatiemiddelen, paradoxale bronchospasmen veroorzaken, waarvan de manifestatie tot uiting komt in een toename van kortademigheid onmiddellijk na toediening van het medicijn. In dit geval is het noodzakelijk om onmiddellijk een kortwerkende geïnhaleerde bronchodilatator toe te passen, de behandeling met het medicijn stop te zetten en, na onderzoek, indien nodig, door te gaan met een alternatieve therapie.

Er zijn bijwerkingen gemeld als gevolg van de farmacologische werking van β ₂ -antagonisten, waaronder aandoeningen zoals tremor, hoofdpijn, subjectieve hartkloppingen. Deze effecten zijn van korte duur en de ernst ervan neemt af bij regelmatige behandeling.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die voertuigen besturen en andere complexe bewegingsmechanismen tijdens de behandelingsperiode moeten voorzichtig zijn, aangezien Salticason-native kan bijdragen aan hoofdpijn, tremoren en spierspasmen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van fluticason en salmeterol bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Tijdens zwangerschap en borstvoeding mag Salticason-native alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel van de therapie voor een vrouw aanzienlijk opweegt tegen een mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus of het kind.

Volgens de resultaten van preklinische studies werd bij aanwezigheid van een te hoge systemische concentratie van actief β ₂ -adrenomimeticum en GCS een effect op de foetus geregistreerd. Uit aanzienlijke ervaring in de klinische praktijk met het gebruik van geneesmiddelen van deze klasse blijkt echter dat het gebruik in therapeutische doses geen klinisch significant effect heeft op de foetus. Beide werkzame stoffen zijn niet genotoxisch.

Aangezien de plasmaspiegels van salmeterol en fluticason na inhalatie van het geneesmiddel in therapeutische doses erg laag zijn, zou hun gehalte in de moedermelk net zo laag moeten zijn. In dierstudies werden lage concentraties van beide werkzame stoffen in de melk van vrouwtjes aangetroffen. Er zijn geen gegevens over het gehalte van deze laatste in de moedermelk van vrouwen.

Gebruik in de kindertijd

Salticazone-native is gecontra-indiceerd voor gebruik bij de behandeling van kinderen jonger dan 4 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met een verminderde nierfunctie hoeven de dosis Salticason-natief niet te verlagen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een verminderde leverfunctie hoeven de dosis Salticason-natief niet te verlagen.

Gebruik bij ouderen

Ouderen hoeven de dosis van het medicijn niet te verlagen.

Geneesmiddelinteracties

• niet-selectieve β-blokkers: het risico op het ontwikkelen van bronchospasmen wordt vergroot wanneer ze worden gebruikt in combinatie met selectieve β-blokkers; het is vereist om deze combinatie te vermijden, behalve wanneer het essentieel is;
• ritonavir (een zeer actieve remmer van het iso-enzym CYP3A4): een sterke stijging van de plasmaspiegels van fluticason is mogelijk, wat leidt tot een significante daling van het serumcortisol; er zijn gevallen geweest van klinisch significante geneesmiddelinteracties tussen ritonavir en fluticason (intranasaal of door inademing verkregen), die het optreden van systemische bijwerkingen van GCS veroorzaakten, zoals onderdrukking van de bijnierfunctie en het syndroom van Cushing; gelijktijdig gebruik van fluticason en ritonavir is alleen toegestaan in gevallen waarin het verwachte voordeel van combinatietherapie groter is dan de dreiging van systemische bijwerkingen van GCS;
• erytromycine, ketoconazol (remmers van het iso-enzym CYP3A4): er is een lichte stijging van de plasmaspiegels van fluticason; desondanks wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het combineren van fluticason met sterke CYP3A4-remmers vanwege het mogelijke risico van een verhoging van de plasmaconcentratie en een toename van de systemische effecten; ketoconazol leidt tot een significante toename van het salmeterolgehalte in het plasma - _Cmax neemt 1,4 keer toe en het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) met 15 keer, wat een verlenging van het QTc-interval kan veroorzaken; moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de gecombineerde toediening van salmeterol en sterke remmers van CYP3A4;
• diuretica, xanthinederivaten, GCS: het risico op hypokaliëmie neemt toe (vooral in de aanwezigheid van exacerbatie van bronchiale astma, hypoxie) tegen de achtergrond van het gelijktijdige gebruik van deze middelen met Saltikason-native;
• tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers): de dreiging van de ontwikkeling van ongewenste reacties van het cardiovasculaire systeem wordt verergerd;
• cromoglycinezuur: de compatibiliteit van Salticason-native met deze stof wordt opgemerkt.

Analogen

De analogen van Saltikazon-native zijn Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Salticazon-native

Beoordelingen van Salticazon-native zijn overwegend positief. Experts merken op dat het gecombineerde medicijn, dat in 2016 op de Russische farmaceutische markt verscheen, is gemaakt om het gebruiksgemak, de therapietrouw te vergroten en ongewenste effecten te verminderen, als gevolg van een afname van de hoeveelheid actief ingrediënt. Ze geven aan dat, volgens de resultaten van klinische studies, de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van dit medicijn bij patiënten met ongecontroleerde of gedeeltelijk gecontroleerde persisterende bronchiale astma niet verschillen van die van het analoog, het referentiegeneesmiddel, Seretid Multidisk. Tegelijkertijd zijn de kosten van een Russisch generiek medicijn aanzienlijk lager dan die van originele medicijnen die worden geproduceerd door bekende buitenlandse farmaceutische bedrijven.

Weinig patiëntrecensies bevestigen over het algemeen ook de effectiviteit van de behandeling, die een adequate beheersing van astmasymptomen en een effectieve ondersteunende therapie voor COPD mogelijk maakt. Er zijn praktisch geen klachten over bijwerkingen.

Prijs voor Salticazon-native in apotheken

De prijs van Saltikazon-native, gedoseerd poeder voor inhalatie, per verpakking van 60 capsules:

• dosering van 50 mcg + 100 mcg: 450-750 roebel;
• dosering 50 mcg + 250 mcg: 550-970 roebel;
• dosering 50 mcg + 500 mcg: 800-1300 roebel.

Salticazon-native: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Salticason-native 50 mcg + 250 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 30 stuks. RUB 685 Kopen

Salticason-native 50 mcg + 500 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 30 stuks. 786 r Kopen

Salticason-native 50 mcg + 250 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 60 stuks. 1230 WRIJVEN Kopen

Salticason-native 50 mcg + 500 mcg / dosis poeder voor inhalatie, gedoseerd 60 stuks. 1549 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!