Sonata Adamed - Instructies Voor Gebruik, Recensies, De Prijs Van Capsules, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Sonata Adamed

Sonata Adamed: instructies voor gebruik en recensies

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Sonata Adamed

ATX-code: N05CF03

Werkzame stof: zaleplon (Zaleplon)

Fabrikant: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polen); Pabianice Pharmaceutical Plant Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA in Pabianice) (Polen)

Beschrijving en foto-update: 2020-09-01

Prijzen in apotheken: vanaf 417 roebel.

Kopen

Sonata Adamed is een hypnoticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van capsules: hard, gelatineus, maat nr. 3, met een blauwe dop en een roze lichaam; capsules zijn gevuld met bijna wit tot wit poeder (10 stuks in blisters gemaakt van polyvinylchloride film en aluminiumfolie; in een kartonnen doos 1 of 2 blisters en instructies voor het gebruik van Sonata Adamed).

Samenstelling voor 1 capsule:

• werkzame stof: zaleplon - 10 mg;
• hulpcomponenten: MCC (microkristallijne cellulose) - 72 mg; lactosemonohydraat (melksuiker) - 71,01 mg; natriumlaurylsulfaat - 6,8 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,85 mg; KMC (natriumcarboxymethylzetmeel) - 8,5 mg; magnesiumstearaat - 0,85 mg;
• capsulelichaam: zwarte ijzeroxidekleurstof - 0,03%; kleurstof ijzeroxide rood - 0,16%; titaandioxide - 2,333 3%; kleurstof azorubine - 0,042 9%; gelatine - tot 100%;
• capsulekap: indigokarmijn kleurstof - 0,047 1%; titaandioxide - 1%; gelatine - tot 100%.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Sonata Adamed is zaleplon, dat tot de pyrazolopyrimidineklasse behoort. Qua chemische structuur verschilt het van andere slaapmiddelen, het is een niet-benzodiazepinederivaat.

Zaleplon bindt zich selectief aan benzodiazepinereceptoren type I, een subtype van omega-1. Het vermindert de latentie van het in slaap vallen aanzienlijk, verlengt de slaapperiode in de eerste helft van de nacht, terwijl het geen veranderingen in de verhouding van verschillende slaapfasen veroorzaakt. Therapie met het medicijn in een dosis van 10 mg / dag, op voorwaarde dat de cursus 2 tot 4 weken duurt, brengt geen farmacologische tolerantie met zich mee. Bovendien heeft Sonata Adamed een mild anxiolytisch, kalmerend, anticonvulsief en centraal spierontspannend effect.

Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de excitatie van benzodiazepinereceptoren van het omega-1-subtype van GABA (gamma-aminoboterzuur) type A-receptorcomplexen, die bijdragen tot de opening van neuronale monomorfe kanalen voor chloorionen met de ontwikkeling van hyperpolarisatie en verhoogde remmingsprocessen in het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel).

Farmacokinetiek

Fundamentele farmacokinetische kenmerken van zaleplon:

• absorptie: na orale toediening wordt zaleplon snel en in grote hoeveelheden (tot 71%) in het spijsverteringskanaal opgenomen. C _max (maximale concentratie) van de stof in het bloed wordt na een uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid als gevolg van presystemisch metabolisme is ongeveer 30%. De inhoud van de stof in het plasma verandert recht evenredig met de ingenomen dosis. Inname van het medicijn onmiddellijk na een maaltijd kan de tijd om de C _max te bereiken tot 2 uur uitstellen, maar dit heeft geen invloed op de mate van absorptie;
• distributie naar weefsels en organen: zaleplon is een in vet oplosbare verbinding. Het bindt zich aan plasma-eiwitten met een niveau van ~ 60%, waardoor de kans op interactie van Sonata Adamed met andere geneesmiddelen erg klein is. De stof gaat over in de moedermelk. V _d (distributievolume) na intraveneuze toediening varieert van 1,1 tot 1,7 l / kg;
• metabolische processen: Zaleplon wordt voornamelijk gemetaboliseerd met de deelname van aldehydeoxidase om de 5-oxosaleplonmetaboliet te vormen. Onder invloed van het cytochroom CYP3A4-isoenzym wordt een andere zaleplon-metaboliet gevormd - desethylzaleplon, dat op zijn beurt, met de deelname van aldehyde-oxidase, wordt gebiotransformeerd tot 5-oxo-desethylzaleplon. Daarna worden alle oxidatieproducten geconjugeerd met glucuronzuur. De metabolieten van zaleplon zijn farmacologisch inactief. Ontvangst van de stof in dagelijkse doses tot 30 mg leidt niet tot cumulatie. T _1/2 (halfwaardetijd) is ~ 1 uur;
• uitscheiding: zaleplon wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten, voornamelijk door de nieren - tot 71% en via de darmen - 17%. In de urine van de ingenomen dosis wordt bepaald: in de vorm van 5-oxosaleplon, evenals zijn metabolieten - tot 57%; in de vorm van 5-oxo-deethylzaleplon en zijn metabolieten - tot 9%; de rest van de dosis wordt uitgescheiden als minder significante metabolieten. Van de metabolieten die in de ontlasting worden aangetroffen, overheerst ook 5-oxosaleplone; het wordt snel uit het lichaam uitgescheiden.

Farmacokinetiek in speciale groepen:

• oudere patiënten, waaronder ouder dan 75 jaar: het effect van Sonata Adamed verschilt niet significant van dat van jongere patiënten;
• nierfalen: het effect van het geneesmiddel verschilt niet significant van dat bij patiënten met een normale nierfunctie, hoewel de concentratie van inactieve metabolieten bij nierinsufficiëntie hoger is.

Gebruiksaanwijzingen

Sonata Adamed wordt aanbevolen om te worden ingenomen met het oog op een kortdurende therapie van ernstige slaapstoornissen en moeilijk in slaap vallen, wat resulteert in overmatige vermoeidheid, moeilijkheden met dagelijkse activiteiten en verminderde prestaties.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig nierfalen;
• ernstige leverfunctiestoornis, matige leverfunctiestoornis (voor deze doseringsvorm);
• slaapapneusyndroom;
• ernstige longinsufficiëntie;
• myasthenia gravis;
• acuut respiratoir falen;
• zwangerschap en borstvoeding;
• hypolactasie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• ouderdom (voor deze doseringsvorm);
• overgevoeligheid voor zaleplon of een van de hulpcomponenten van het hypnoticum.

Relatieve contra-indicaties waarvoor Sonata Adamed-capsules met voorzichtigheid moeten worden ingenomen, zijn milde tot matige nierinsufficiëntie, milde leverinsufficiëntie, depressieve stoornissen en alcohol- / geneesmiddelafhankelijkheid (inclusief een voorgeschiedenis).

Sonata Adamed, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Sonata Adamed-capsules zijn bedoeld voor orale toediening. Het is raadzaam om ze in te nemen voordat u naar bed gaat, 2 uur na het avondeten of direct nadat de patiënt voelt dat hij niet zelfstandig in slaap kan vallen.

De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid is de maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is 10 mg.

Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat het onaanvaardbaar is om het medicijn 's nachts opnieuw in te nemen.

De duur van de therapeutische cursus mag niet langer zijn dan twee weken.

Bijwerkingen

Meestal klagen patiënten die Sonata Adamed gebruiken over slaperigheid, geheugenverlies, sensorische stoornissen, gekenmerkt door spontaan opkomende gevoelens van tintelingen, branderigheid en kruipen op de huid, en kunnen vrouwen dysmenorroe krijgen.

De systematisering van ongewenste bijwerkingen naar frequentie wordt gegeven volgens systemische orgaanklassen in overeenstemming met het internationale woordenboek voor de classificatie van bijwerkingen MedDRA [de volgende gradatie werd gebruikt: zeer vaak (≥ 0,1); vaak (van ≥ 0,01 tot <0,1); zelden (van ≥ 0,001 tot <0,01); zelden (van ≥ 0,000 1 tot <0,001); uiterst zeldzaam (<0,000 1); frequentie is onbekend (op basis van beschikbare waarnemingen is het onmogelijk om de frequentie van voorkomen in te schatten)]:

• immuunsysteem: uiterst zeldzaam - anafylactische of anafylactoïde reacties;
• metabolisme en voeding: zelden - verminderde eetlust;
• psyche: zelden - depersonalisatie, hallucinaties, depressie, verwarring, apathie; frequentie onbekend - somnambulisme;
• CNS: vaak - geheugenverlies, gevoeligheidsstoornissen, slaperigheid; zelden - ataxie / verminderde coördinatie, duizeligheid, verminderd concentratievermogen, parosmie, spraakstoornis (onduidelijke spraak, dysartrie), hypesthesie;
• gezichtsorgaan: zelden - wazig zien, diplopie;
• gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - hyperacusis;
• maagdarmkanaal: zelden - misselijkheid;
• hepatobiliair systeem: frequentie onbekend - hepatotoxiciteit (verhoogde activiteit van leverenzymen);
• huid en onderhuids vet: zelden - fotosensibiliteitsreactie; frequentie onbekend - angio-oedeem;
• voortplantingssysteem en borstklier: vaak - dysmenorroe;
• systemische aandoeningen: zelden - asthenie, malaise.

In elke groep worden nadelige bijwerkingen weergegeven in afnemende volgorde van ernst.

Overdosering

Intoxicatie met zaleplon (evenals benzodiazepines en andere benzodiazepine-achtige stoffen) veroorzaakt geen aandoeningen die de gezondheid en het leven van de patiënt bedreigen, op voorwaarde dat slaappillen niet worden ingenomen in combinatie met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, waaronder alcohol. Daarom, als een overdosis wordt vermoed, mag men de grote kans op gecombineerde vergiftiging niet vergeten.

Een teken van een overdosis zaleplon is de symptomatologie van CZS-depressie, uitgedrukt door onderdrukking van het bewustzijn van een staat van slaperigheid naar coma. In het geval van lichte vergiftiging kan dit verwarring, slaperigheid en lethargie zijn, en in meer ernstige gevallen - hypotensie van de spieren, ataxie, ademhalingsdepressie, verlaagde bloeddruk, blauwgroene verkleuring van urine (een teken van chromaturie), minder vaak - coma, in uiterst zeldzame gevallen fatale gevallen.

De antagonist van zaleplon is het ontgiftende medicijn flumazenil, het is het tege

Aanbevolen maatregelen in het eerste uur na een overdosis zaleplon: opwekking van braken, maagspoeling, opname van absorbentia (bijvoorbeeld actieve kool). Het is ook noodzakelijk om de hart- en ademhalingsactiviteit te bewaken, die op de intensive care-afdeling moet worden uitgevoerd.

speciale instructies

Voor aanvang van de therapie wordt de patiënt gewaarschuwd voor de korte duur van de kuur en de mogelijke ontwikkeling van een ontwenningssyndroom na het beëindigen van de behandeling met Sonata Adamed. De duur van het gebruik van het medicijn moet zo kort mogelijk zijn, in geen geval langer dan twee weken. De behandelende arts verlengt, na grondig onderzoek van de patiënt, de kuur als er sprake is van klinische noodzaak. Aangezien slaapstoornissen ook het gevolg kunnen zijn van een lichamelijke / psychische aandoening, is verificatie van de diagnose noodzakelijk als kortstondig gebruik van Sonata Adamed de slaap niet normaliseert of als de slaapstoornissen vorderen.

Patiënten die kort na middernacht wakker worden vanwege een korte T _{1/2 van de} zaleplon, moeten mogelijk een andere slaappil met een hoge T _{1/2 krijgen}. Het is ten strengste verboden om meer dan één capsule per nacht te gebruiken.

Kortwerkende benzodiazepinen en benzodiazepine-achtige geneesmiddelen die meerdere weken achter elkaar worden gebruikt, kunnen de hypnotische effecten verminderen. Het gebruik ervan kan leiden tot de ontwikkeling van fysieke / mentale afhankelijkheid die gepaard gaat met het gebruik van hoge doses van het medicijn, langdurige therapie, alcohol- en drugsverslaving.

Plotselinge stopzetting van Sonata Adamed is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ontwikkelde fysieke afhankelijkheid, aangezien dit leidt tot de ontwikkeling van het ontwenningssyndroom. Het wordt gekenmerkt door de volgende symptomen: hoofdpijn, spierpijn, een uitgesproken angsttoestand, verhoogde spanning en prikkelbaarheid, psychomotorische agitatie, verwarring. In ernstige gevallen kunnen gehoorverlies, auto-agressie, depersonalisatie, paresthesie van de ledematen, hypertrofische reactie op geluid / licht / fysieke stimuli, hallucinaties en epileptische aanvallen optreden.

Na voltooiing van de kuur met benzodiazepinen en benzodiazepine-achtige geneesmiddelen zal zich waarschijnlijk een terugval- of ontwenningssyndroom ontwikkelen, gekenmerkt door voorbijgaande en meer uitgesproken symptomen van slapeloosheid dan aan het begin van de behandeling. Dit sluit de ontwikkeling van andere gelijktijdige reacties niet uit, bijvoorbeeld angst, gemoedstoestand, slaapstoornissen of angst.

Anterograde amnesie en verminderde psychomotorische functies kunnen een gevolg zijn van het gebruik van benzodiazepinen en benzodiazepine-achtige geneesmiddelen. Om de ontwikkeling van deze symptomen te voorkomen, dient Sonata Adamed alleen te worden ingenomen als de patiënt continu kan slapen nadat hij de capsule gedurende ten minste 4 uur achter elkaar heeft ingenomen.

Tijdens de therapie met sedativa en hypnotica kunnen patiënten combinaties van acties ervaren zoals "eten in slaap", "autorijden in een droom" of "seks in een droom". Deze acties werden waargenomen wanneer patiënten die niet helemaal wakker waren na het nemen van sedativa / slaappillen, ze uitvoerden, maar zich in de regel niet meer herinnerden wat er met hen gebeurde. Met de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen wordt aanbevolen om de behandeling te staken.

De ontvangst van zaleplon wordt gestopt wanneer prikkelbaarheid, prikkelbaarheid, agressiviteit toenemen, in geval van extraversie, hallucinaties, nachtmerries, psychotische stoornissen (vooral gedragsstoornissen), evenals stoornissen in waarneming en denken. Bij oudere patiënten is de kans groter dat dergelijke symptomen optreden.

Zaleplon wordt met voorzichtigheid voorgeschreven als er een voorgeschiedenis is van allergische reacties op sedatie / hypnotica. In zeer zeldzame gevallen kan het gebruik van Sonata Adamed anafylactische of anafylactoïde reacties veroorzaken die onmiddellijke medische aandacht vereisen. Het opnieuw innemen van het medicijn is bij dergelijke patiënten gecontra-indiceerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bijwerkingen van Adamed Sonata, zoals geheugenverlies, sedatie, verminderde spierkracht, verminderde concentratie, hebben een nadelige invloed op de cognitieve en fysieke vaardigheden. Daarom moet men tijdens de therapie afzien van mogelijk gevaarlijke activiteiten, inclusief autorijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gegevens over klinische observaties van de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van zaleplon tijdens de zwangerschap, en daarom is het gecontra-indiceerd om Sonata Adamed-capsules in te nemen bij zwangere vrouwen.

Door het medicijn voor te schrijven aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd, is de arts verplicht om hun zwangerschap uit te sluiten en een betrouwbaar middel om zich ertegen te beschermen te vinden. In elk individueel geval is het vereist om patiënten te waarschuwen voor het verplichte onmiddellijke advies inwinnen bij het zwanger worden tijdens zaleplon-therapie of bij het plannen van een zwangerschap.

Wanneer het nodig is om zaleplon in grote doses te gebruiken tijdens de bevalling, kunnen zich vanwege het farmacologische effect van het geneesmiddel bij pasgeborenen hypothermie, spierhypotensie en matig ademhalingsfalen ontwikkelen.

Zaleplon gaat over in de moedermelk, daarom is het gecontra-indiceerd om Adamed Sonata in te nemen tijdens borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Er is geen informatie over de veiligheid van het gebruik van zaleplon bij kinderen, daarom is Sonata Adamed gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde / matige nierinsufficiëntie; zij dienen Sonata Adamed met de nodige voorzichtigheid te gebruiken.

Vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid van het gebruik van zaleplon bij ernstig nierfalen, is het gebruik van Sonata Adamed bij deze categorie patiënten gecontra-indiceerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Vanwege het risico op het ontwikkelen van hepatische encefalopathie, is het gebruik van zaleplon gecontra-indiceerd om patiënten met ernstige leverinsufficiëntie te behandelen.

In het geval van matig leverfalen is Sonata Adamed gecontra-indiceerd, aangezien zaleplon in een dosis van 10 mg kan leiden tot de ontwikkeling van encefalopathie en de doseringsvorm van het geneesmiddel het niet mogelijk maakt om de dosis te verlagen.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.

Gebruik bij ouderen

Vanwege de meer uitgesproken gevoeligheid van oudere patiënten voor hypnotica, is de dagelijkse dosis zaleplon voor hen 5 mg. Omdat capsules de vereiste dosering niet toelaten, is Sonata Adamed gecontra-indiceerd bij oudere mensen.

Geneesmiddelinteracties

Drankjes die alcohol bevatten, versterken het kalmerende effect van zaleplon.

Gelijktijdig gebruik van Sonata Adamed met antipsychoticum (neurolepticum), andere hypnotica, anxiolytische, sedativa, antidepressiva, anti-epileptica, algemene anesthesie, blokkers van H ₁ -histaminereceptoren met een sedatief effect, versterkende narcotische sedatieve analgetica.

Gelijktijdige toediening met narcotische analgetica kan hun euforische effect versterken, wat kan resulteren in de ontwikkeling van geneesmiddelafhankelijkheid.

Cimetidine, als remmer van het isoenzym CYP3A4 en aldehydeoxidase, verhoogt de plasmaspiegel van zaleplon met 85%.

Ketoconazol, erytromycine en andere krachtige remmers van het CYP3A4-iso-enzym verhogen de plasmaconcentratie van zaleplon, waardoor het sedatieve effect van Sonata Adamed wordt versterkt, wat een dosisaanpassing van de laatste kan vereisen.

Carbamazepine, rifampicine, fenobarbital en andere krachtige inductoren van microsomale leverenzymen kunnen de effectiviteit van zaleplon met 25% verminderen.

Vanwege de lage therapeutische index van digoxine en warfarine heeft zaleplon geen invloed op hun farmacodynamische en farmacokinetische eigenschappen; Er is geen dosisaanpassing van deze geneesmiddelen vereist.

Er werd geen interactie van zaleplon met ibuprofen en venlafaxine gevonden.

Analogen

De analogen van de Sonata Adamed zijn Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in originele verpakking bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Sonata Adamed

Op dit moment is het bijna onmogelijk om beoordelingen van Sonata Adamed te vinden van patiënten die dit medicijn gebruiken om de slaap te verbeteren.

Volgens wetenschappelijke studies gepubliceerd in het European Journal of Pharmacology, werkt de actieve component van het medicijn - zaleplon, in vergelijking met andere hypnotica, nauwer, wordt het sneller uit het lichaam uitgescheiden en heeft het praktisch geen invloed op de kwaliteit van de slaap, het helpt alleen om sneller in slaap te vallen. De halfwaardetijd van zaleplon is de kortste van alle stoffen uit de niet-benzodiazepinegroep en bedraagt slechts 1 uur. Daarom veroorzaakt Sonata Adamed meestal geen slaperigheid overdag en heeft het geen invloed op het autorijden. Het is zelfs toegestaan door Amerikaanse luchtvaartpiloten slechts 6 uur voor de vlucht te nemen (dit is de kortste tijd tussen het slikken van slaappillen en de vlucht). De slaappillen zijn goedgekeurd door de FDA (United States Food and Drug Administration). Omdat zaleplon tot de slaappillen van de laatste generatie behoort, raden experts aan om het in te nemen bij problemen met in slaap vallen.

Prijs voor Sonata Adamed in apotheken

Geschatte prijs van Sonata Adamed, 10 mg capsules, 10 stuks. in verpakking, bij bestelling bij een online apotheek, kan dit 733 roebel zijn. De kosten van het medicijn in apotheekketens bedragen maximaal 856 roebel.

Sonata Adamed: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Sonata Adamed capsules 10 mg 10 stuks RUB 417 Kopen

Sonata Adamed 10 mg capsules 10 stuks. RUB 417 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!