Pioglar - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Pyoglar

Pioglar: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Pyoglar

ATX-code: A10BG03

Werkzame stof: pioglitazon (pioglitazon)

Fabrikant: Ranbaxy Laboratories Limited (India)

Beschrijving en foto-update: 10.10.2018

Pioglar is een oraal hypoglycemisch middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: van bijna wit tot wit, rond; 15 mg - biconvex, gegraveerd aan een van de zijden "15"; 30 mg - plat, afgeschuind, aan een van de zijden gegraveerd "30" (10 stuks in een blisterverpakking; 1, 3 of 5 blisters en instructies voor het gebruik van Pioglar in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: pioglitazon hydrochloride - 16,53 of 33,07 mg, wat overeenkomt met pioglitazon in een hoeveelheid van respectievelijk 15 en 30 mg;
• aanvullende componenten: calciumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose (lage viscositeit), lactose, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Pioglitazon is een oraal hypoglycemisch middel afgeleid van de thiazolidinedione-serie dat selectief peroxisoomproliferator-geactiveerde receptoren (PPARγ) stimuleert. PPARγ-receptoren zijn gelokaliseerd in weefsels die van groter belang zijn bij het werkingsmechanisme van insuline (skeletspier, vetweefsel en lever). Excitatie van nucleaire receptoren PPARγ leidt tot de modulatie van de transcriptie van een aantal genen die gevoelig zijn voor insuline, betrokken zijn bij de controle van de bloedglucosespiegels en bij lipidenmetabole processen. Pioglitazon zorgt voor een afname van de insulineresistentie, waardoor de consumptie van insulineafhankelijke glucose toeneemt, de overmaat aan glucose en de afgifte uit de lever afnemen. De werkzame stof helpt de triglycerideniveaus te verlagen, de concentratie van lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL) en cholesterol te verhogen. Pyoglar stimuleert de insulineproductie niet, in tegenstelling tot sulfonylureumderivaten.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt een hoge absorptie van pioglitazon waargenomen, de werkzame stof wordt na 30 minuten in het bloedplasma gedetecteerd, de maximale concentratie (C _max) wordt na 2 uur bereikt en na een maaltijd - na 3-4 uur. Het middel is bijna volledig gebonden aan plasmaproteïnen - met 99% is het distributievolume (V _d) 0,22–1,04 l / kg. Pioglitazon wordt in hoge mate gemetaboliseerd door hydroxylering en oxidatie; metabolieten die het resultaat zijn van de biotransformatie van de werkzame stof, worden ook gedeeltelijk omgezet in sulfaat / glucuronideconjugaten.

Derivaten van pioglitazonhydroxide (metabolieten M-II en M-IV) en het ketoderivaat van pioglitazon (metaboliet M-III) vertonen farmacologische activiteit. In het proces van levermetabolisme van het medicijn behoort de hoofdrol toe aan cytochroom P450 iso-enzymen - CYP3A4 en CYP2C8. In mindere mate zijn ook veel andere iso-enzymen betrokken bij het metabolisme van het medicijn, waaronder voornamelijk het extrahepatische iso-enzym CYP1A1.

Bij eenmalig dagelijks gebruik van Pioglar in plasma wordt de concentratie van totaal pioglitazon (pioglitazon met actieve metabolieten) na 24 uur bereikt. Stationaire concentratie (_Css) in plasma van zowel totaal pioglitazon als pioglitazon wordt na 7 dagen waargenomen.

Het medicijn wordt voornamelijk uitgescheiden met gal in onveranderde vorm en in de vorm van metabolieten, uitgescheiden met uitwerpselen. De nieren worden voor 15-30% uitgescheiden in de vorm van metabolieten en hun conjugaten. De halfwaardetijd (T _½) van pioglitazon en totaal pioglitazon is respectievelijk 3-7 uur en 16-24 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Pioglar wordt aanbevolen voor gebruik bij diabetes mellitus type 2 (als monotherapie of in combinatie met metformine, insuline of sulfonylureumderivaten in gevallen waarin lichaamsbeweging, dieet en monotherapie met een van de bovengenoemde antidiabetica het niet mogelijk maken om een adequate glykemische controle te bereiken).

Contra-indicaties

Absoluut:

• hartfalen klasse III - IV, volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA);
• diabetische ketoacidose, diabetes mellitus type 1;
• ernstig leverfalen, een toename van de activiteit van leverenzymen, meer dan 2,5 keer de bovengrens van de norm (UHN);
• macrohematurie van onbekende oorsprong;
• blaaskanker (inclusief een voorgeschiedenis van indicaties);
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (gebruik Pioglar-tabletten met uiterste voorzichtigheid):

• hartfalen;
• Bloedarmoede;
• oedemateus syndroom;
• functionele stoornissen van de lever.

Pioglar, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Pioglar-tabletten worden eenmaal daags oraal ingenomen, ongeacht het tijdstip van de maaltijd.

Bij monotherapie wordt aanbevolen om het medicijn in een dosis van 15-30 mg in te nemen, de maximale dagelijkse dosis is 45 mg.

Bij combinatietherapie met metformine of sulfonylureumderivaten moet pioglitazon worden gebruikt in een aanvangsdosis van 15 of 30 mg; als hypoglykemie optreedt, is het nodig om de dosis metformine of sulfonylureumderivaten te verlagen.

Wanneer Pioglar wordt gebruikt in combinatie met insuline, dient de aanvangsdosis van pioglitazon 15-30 mg te zijn, de dosis insuline wordt onveranderd gelaten of verminderd met 10-25% als de patiënt hypoglykemie meldt of de plasmaglucoseconcentratie daalt tot een niveau van niet meer dan 100 mg / dl.

Bijwerkingen

• ademhalingssysteem: sinusitis, faryngitis;
• zenuwstelsel en sensorische organen: hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, hypo-esthesie; visuele stoornissen (komen in de regel voor aan het begin van de therapie en gaan gepaard met veranderingen in de plasmaglucosespiegels, zoals bij het gebruik van andere antidiabetica);
• hematopoietisch systeem: bloedarmoede;
• metabolisme: hypoglykemie, gewichtstoename;
• maagdarmkanaal: winderigheid;
• goedaardige of kwaadaardige tumoren: blaaskanker, tekenen van de ontwikkeling hiervan kunnen zijn: frequente aandrang om te plassen, grove hematurie, pijn bij het plassen, pijn in de buikholte of in de lumbale regio (het optreden van deze aandoeningen moet dringend aan de behandelende arts worden gemeld);
• bewegingsapparaat: myalgie, artralgie;
• laboratoriumparameters: verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en creatinefosfokinase; een afname van het hemoglobinegehalte en een afname van het hematocriet (gewoonlijk klinisch niet significant; kan het gevolg zijn van een toename van het plasmavolume en duidt niet op de ontwikkeling van andere ernstige hematologische klinische effecten).

Als de behandelingsduur langer is dan 1 jaar, kunnen patiënten in 6-9% van de gevallen het uiterlijk hebben van licht / matig oedeem, waarvoor gewoonlijk geen annulering van Pioglar nodig is.

Tijdens de behandelingsperiode kan in sommige gevallen hartfalen optreden.

Overdosering

Bij het vermoeden van een overdosis Pioglar, worden passende maatregelen voorgeschreven, afhankelijk van de klinische symptomen en de resultaten van laboratoriumtesten.

speciale instructies

Bij patiënten met een anovulatoire cyclus in de premenopauzale periode en insulineresistentie als gevolg van behandeling met pioglitazon, kan herstel van de ovulatie worden opgemerkt. Vanwege de verhoogde gevoeligheid van deze patiënten voor insuline, neemt bij afwezigheid van adequate anticonceptie het risico op zwangerschap toe. Als tijdens de behandeling zwangerschap optreedt of als de patiënt een zwangerschap plant, moet pioglitazon worden stopgezet.

Volgens de resultaten van preklinische onderzoeken leidden thiazolidinedionen, waaronder pioglitazon, tot een toename van het plasmavolume en de ontwikkeling van myocardiale hypertrofie als gevolg van preload. In klinische onderzoeken waaraan patiënten met hartfalen klasse III en IV (NYHA) niet deelnamen, was er geen toename in de frequentie van ernstige bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem, afhankelijk van een toename van het plasmavolume (chronisch hartfalen).

De resultaten van gecontroleerde klinische onderzoeken, evenals beschikbare epidemiologische gegevens, duiden op een toename van de kans op blaaskanker bij patiënten met diabetes die gedurende lange tijd hoge dagelijkse doses pioglitazon gebruiken. De aanwezigheid van deze gegevens sluit echter de mogelijkheid van blaaskanker op de achtergrond van een kortdurende medicamenteuze behandeling niet uit. Het risico op blaaskanker kan de volgende factoren omvatten: ouderdom, roken (ook in het verleden), chemotherapie (inclusief het gebruik van cyclofosfamide), bestralingstherapie van de bekkenorganen en enkele beroepsrisico's. Voordat met de therapie wordt begonnen, is het vereist om macroscopische onderzoeken uit te voeren om eventuele grove hematurie vast te stellen. Alle tekenen van dysurie en elke acute ontwikkeling van symptomen van de urinewegen en / of blaas moeten onmiddellijk aan de arts worden gemeld.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Gezien de mogelijke ontwikkeling van duizeligheid en visuele stoornissen tijdens de therapie, dienen patiënten die voertuigen besturen en andere complexe mechanismen voorzichtig te zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens zwangerschap en borstvoeding is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 18 jaar is het gebruik van Pyoglar gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan klinische onderzoeken naar de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik bij kinderen en adolescenten.

Voor schendingen van de leverfunctie

Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om regelmatig de concentratie van leverenzymen in het bloed te controleren. Bij alle patiënten, voordat de behandeling met pioglitazon wordt gestart, om de 2 maanden tijdens het eerste jaar dat Pioglar wordt ingenomen en periodiek tijdens de daaropvolgende jaren van de behandeling, moet de ALAT-spiegel worden bepaald. Het is ook nodig om de leveractiviteit te beoordelen wanneer symptomen optreden die tekenen kunnen zijn van leverfalen, zoals buikpijn, misselijkheid, braken, anorexia, zwakte, donkere urine. Als geelzucht optreedt, moet u stoppen met het gebruik van Pyoglar.

Het gebruik van een hypoglycemisch middel is gecontra-indiceerd bij patiënten met actieve leveraandoeningen of tegen de achtergrond van een verhoging van ALT-waarden die meer dan 2,5 keer de ULN overschrijden.

Bij een lichte stijging van het ALT-niveau (1-2,5 keer hoger dan normaal) voor het begin van de kuur of tijdens de therapieperiode, is een onderzoek vereist om de oorzaken van deze aandoening vast te stellen. Bij het starten of voortzetten van de behandeling met Pyoglar in de aanwezigheid van een matige toename van de activiteit van leverenzymen, dient uiterst voorzichtig te zijn en hun activiteit vaker te controleren.

In het geval dat een toename van de activiteit van levertransaminasen meer dan 2,5 keer wordt gedetecteerd in vergelijking met VGN, is het noodzakelijk om het niveau van enzymen regelmatig te controleren totdat de indicatoren afnemen tot normaal of tot de oorspronkelijke. Als de ALAT-spiegel aanhoudend de normale waarden meer dan 3 keer overschrijdt of als geelzucht optreedt, moet pioglitazon worden stopgezet.

Gebruik bij ouderen

Bij ouderen, voor en tijdens de behandeling, moet vanwege de verergerende dreiging van fracturen, hart- en vaatziekten en blaaskanker bij patiënten van deze leeftijdsgroep een bijzonder zorgvuldige afweging worden gemaakt van de voordelen en risico's van behandeling met Pyoglar.

Geneesmiddelinteracties

• orale anticonceptiva - farmacokinetische onderzoeken naar het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen en pioglitazon zijn niet uitgevoerd, maar het gebruik van andere thiazolidinedionen in combinatie met orale anticonceptiva die ethinylestradiol / norethindron bevatten, heeft bijgedragen tot een verlaging van het plasmaspiegel van beide hormonen met 30%, wat een aanzienlijke verzwakking van de anticonceptie zou kunnen veroorzaken; voorzichtigheid is geboden bij deze combinatie;
• warfarine, digoxine, metformine, glipizide - er werden geen veranderingen in de farmacokinetiek van pioglitazon waargenomen;
• ketoconazol - het metabolisme van pioglitazon werd in hoge mate geremd volgens in vitro studies; bij deze combinatie is het noodzakelijk om de concentratie van bloedglucose zorgvuldig te controleren;
• andere orale antidiabetica: er zijn geen gegevens over het gebruik van pioglitazon in drievoudige combinatie met deze geneesmiddelen.

Analogen

Pioglar's analogen zijn: Astrozone, Diab-norm, Piouno, Amalvia, Diaglitazone, Piogli.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats die beschermd is tegen het binnendringen van vocht en buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Pioglar

Volgens beoordelingen is Pioglar een effectief hypoglycemisch middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2, zowel in monotherapie als in combinatie met andere hypoglycemische middelen, waaronder insuline. Patiënten merken op dat het medicijn de glucoseregulatie verbetert en de celweerstand tegen insuline verhoogt, maar iedereen raadt aan Pioglar alleen te gebruiken zoals voorgeschreven door een arts.

De nadelen van Pioglar zijn onder meer de aanwezigheid van contra-indicaties en de ontwikkeling van bijwerkingen, met name een toename van het lichaamsgewicht, hoofdpijn, winderigheid.

De prijs van Pioglar in apotheken

Er is geen betrouwbare informatie over de prijs van Pioglar, aangezien het medicijn momenteel niet in apotheken wordt verkocht.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!