Prepidil
Prepidil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Prepidil
ATX-code: G02AD02
Werkzame stof: dinoprostone (dinoprostone)
Fabrikant: Pfizer MFG. Belgium NV (België)
Beschrijving en foto-update: 2018-04-07
Prijzen in apotheken: vanaf 659 roebel.
Kopen
Prepidil is een medicijn voor het verhogen van de tonus en contractiele activiteit van het myometrium.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Prepidil wordt geproduceerd in de vorm van een intracervicale gel: een doorschijnende massa met een viskeuze structuur (elk 3 g in een wegwerpspuit van polyethyleen, in een plastic blisterverpakking, 1 spuit compleet met een katheter, 1 verpakking in een kartonnen doos).
1 spuit bevat:
- werkzame stof: dinoprostone - 0,5 mg;
- hulpcomponenten: triacetylglycerol (triacetylglycerol), colloïdaal watervrij siliciumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Prepidil is een arbeidsstimulans. De werkzame stof, dinoproston (prostaglandine E 2), behoort tot onverzadigde vetzuren die onder fysiologische omstandigheden worden gesynthetiseerd. Aangenomen wordt dat dinoproston bij intracervicaal gebruik de bloedtoevoer naar de baarmoederhals versterkt, waardoor het proces van rijping wordt versneld. Het manifesteert zich door een afname van de weerstand van de baarmoederhals, een gelijktijdige toename van de contractiele activiteit van het myometrium en de bevalling, kenmerkend voor een normaal voortgaande bevalling.
Het stimulerende effect van dinoproston op gladde spieren om de baarmoederhals te laten rijpen, kan ongewenste gastro-intestinale effecten veroorzaken, zoals misselijkheid en / of braken.
Doses dinoproston die hoger zijn dan de therapeutische, kunnen een verlaging van de bloeddruk, een verhoging van de lichaamstemperatuur, versterken.
Farmacokinetiek
De opname van Prepidil vindt snel plaats. De maximale concentratie van dinoproston in bloedplasma na intracervicale toediening van 0,5 mg treedt op in 30-45 minuten en neemt vervolgens, ongeacht de mate van samentrekkingsactiviteit van de baarmoeder, snel af tot het oorspronkelijke niveau.
Plasma-eiwitbinding (albumine) - 73%.
Dringt door in verschillende biologische vloeistoffen en weefsels en wordt daarin verdeeld.
Dinoproston wordt snel en volledig gemetaboliseerd tot 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandine E 2, gevolgd door omzetting in 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandine A 2. Een aanzienlijk deel van het medicijn wordt in de longen gemetaboliseerd, een kleiner deel in de lever en de nieren. 9 of meer metabolieten van prostaglandine E 2 worden aangetroffen in bloed en urine.
Uitscheiding van Prepidil vindt voornamelijk plaats via de nieren, in mindere mate via de darmen.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Prepidil geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen met medische indicaties voor het opwekken van weeën om de rijping van de baarmoederhals te stimuleren.
Contra-indicaties
- aandoeningen waarbij langdurige samentrekkingen van de baarmoeder gecontra-indiceerd zijn, inclusief de aanwezigheid van bloederige afscheiding van onbekende genese uit het genitale kanaal tijdens de zwangerschap, meerlingzwangerschappen, foetale hartritmestoornissen, eerdere foetale nood, inconsistentie in de grootte van het bekken en het foetale hoofd, abnormale presentatie van de foetus, infecties van de lagere genitaliën pathways, een indicatie van een voorgeschiedenis van 6 of meer voldragen zwangerschappen, uitgebreide chirurgische ingrepen aan de baarmoeder, het gebruik van een keizersnede bij een eerdere bevalling of eerdere moeilijke en / of traumatische bevalling, evenals als het foetale hoofd niet is ingebracht;
- obstetrische situatie waarin chirurgie de meeste voorkeur heeft;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Prepidil bij patiënten met een verminderde nier- en / of leverfunctie, cardiovasculaire aandoeningen, arteriële hypertensie, glaucoom, oftalmische hypertensie, bronchiale astma en een open foetale blaas.
Instructies voor het gebruik van Prepidil: methode en dosering
Gel Prepidil is bedoeld om in het cervicale kanaal te worden ingebracht net onder het niveau van het interne os met behulp van de katheter die in de kit is meegeleverd.
De steriele spuit en katheter moeten uit de verpakking worden gehaald voordat ze rechtstreeks worden ingebracht. Nadat de beschermkap van de punt van de spuit is verwijderd, wordt deze als een zuiger in de spuit gestoken. Vervolgens wordt een katheter op de punt van de injectiespuit geplaatst, de strakheid van de pasvorm wordt bepaald door te klikken en de inhoud van de injectiespuit wordt bij de bevallende vrouw geïnjecteerd. Na intracervicale toediening van het medicijn, is het noodzakelijk om gedurende 1/4 uur in rugligging te blijven, dit zal de preventie van gel-lekkage maximaliseren.
De noodzaak om een gel of de aanvullende toediening ervan voor te schrijven, wordt bepaald door de arts op basis van individuele klinische indicaties.
Aanbevolen dosering van Prepidil: startdosis - 0,5 mg (inhoud van één spuit). Bij afwezigheid van de gewenste reactie op de aanvangsdosis binnen de volgende zes uur, is het mogelijk om het geneesmiddel opnieuw toe te dienen met dezelfde dosis. De maximale cumulatieve dosis mag niet hoger zijn dan 1,5 mg in 24 uur.
Bijwerkingen
- aan de kant van het moederlichaam: misselijkheid, braken, diarree, tetanische (langdurige) samentrekkingen van de baarmoeder, gekenmerkt door een toename van de frequentie, tonus van de baarmoeder of duur van de weeën, breuk van de baarmoeder, rugpijn, koorts, warmtegevoel in de vagina, overgevoeligheidsreacties;
- van de foetus: distress-syndroom of veranderingen in de hartslag, doodgeboorte, tegen de achtergrond van het gebruik van orale en injectievormen van dinoproston - een afname van de beoordeling van de toestand van de pasgeborene onder 7 punten op de Apgar-schaal.
Bovendien werd vanaf de kant van het bloedstollingssysteem in postmarketingwaarnemingen een verhoogd risico op het ontwikkelen van postpartum verspreide intravasculaire stolling opgemerkt bij patiënten bij wie de bevalling werd gestimuleerd door het gebruik van dinoproston of oxytocine.
Overdosering
Symptomen: verhoogde frequentie en toename van de mate van contracties en hypertonie van de baarmoeder, foetale nood.
Behandeling: symptomatische therapie. Prepidil moet onmiddellijk uit de vagina worden verwijderd.
Als uteriene hyperstimulatie en / of foetale nood aanhoudt, is intraveneuze toediening van bèta-adrenerge agonisten, zuurstof geïndiceerd. Als er geen effect is, worden maatregelen voor snelle levering genomen.
Omdat de spuit een enkele dosis van het medicijn bevat, zijn symptomen van overdosering een bewijs van een verhoogde individuele gevoeligheid voor dinoproston.
speciale instructies
Gel Prepidil is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis.
De benoeming van het medicijn moet worden gemaakt na een voorlopige beoordeling van de overeenkomst tussen de grootte van het foetale hoofd en het bekken van de vrouw.
Met de introductie van Prepidil mag de gel niet in de extra-amniotische ruimte komen, dit kan bijdragen aan hyperstimulatie van de baarmoeder.
De introductie van het medicijn moet gepaard gaan met continue monitoring van de contractiele activiteit van de baarmoeder en de toestand van de foetus.
Bij vrouwen met een voorgeschiedenis van hypertensieve of tetanische samentrekkingen van de baarmoeder moet bijzonder nauwlettend het proces van rijping, dilatatie van de baarmoederhals en de toestand van de foetus tijdens de gehele periode van geïnduceerde bevalling worden gevolgd. Er moet rekening worden gehouden met het hoge risico op baarmoederruptuur. In het geval van een toename en toename van de frequentie van weeën of de ontwikkeling van hypertonie van de baarmoeder, evenals in strijd met de hartslag van de foetus, zijn noodmaatregelen vereist om de veiligheid van de moeder en de foetus te waarborgen.
Vanwege het verhoogde risico op postpartum verspreide intravasculaire coagulatie bij vrouwen ouder dan 35 jaar met complicaties tijdens de zwangerschap, evenals bij een zwangerschapsduur van meer dan 40 weken, moet dinoproston met uiterste voorzichtigheid aan dergelijke vrouwen tijdens de bevalling worden voorgeschreven. Na de bevalling is het noodzakelijk om onmiddellijk de mate van risico op het ontwikkelen van fibrinolyse daarin te bepalen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Experimenteel onderzoek bij dieren bevestigt een toename van skeletafwijkingen tegen de achtergrond van het gebruik van prostaglandine E 2 en de embryotoxiciteit van dinoproston. Daarom vormt Prepidil in een dosis die een langdurige toename van de baarmoedertonus bevordert een zekere bedreiging voor het embryo of de foetus.
Ongeacht het tijdstip van bevalling in de moedermelk, worden prostaglandinen in zeer kleine hoeveelheden uitgescheiden.
Met verminderde nierfunctie
Prepidil moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
De gel moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven in geval van leverdisfunctie.
Geneesmiddelinteracties
Het wordt niet aanbevolen om Prepidil gelijktijdig te gebruiken met andere geneesmiddelen die de arbeidsactiviteit stimuleren, omdat het hun effect op de baarmoeder versterkt. Als het nodig is om oxytocine te gebruiken, kan het pas 6 uur na dinoproston worden toegediend.
Analogen
Prostenongel en Prostin E 2 zijn analogen van Prepidil.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 2-8 ° C in de koelkast.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Prepidil
Beoordelingen van Prepidil zijn in de meeste gevallen negatief. Patiënten melden een gebrek aan therapeutisch effect na de introductie van de gel in het cervicale kanaal. De reactie van het lichaam op medicijntoediening is niet hetzelfde. Bij sommige vrouwen werd onmiddellijk na de introductie enige activering van arbeidsactiviteit waargenomen, die vervolgens volledig verdween. In andere gevallen ging de introductie van de gel niet gepaard met veranderingen, behalve de stroom van de gel en tintelingen binnenin. Na de introductie van de gel begon de bevalling op de vierde dag op natuurlijke wijze of via een keizersnede. Vrouwen zijn het er unaniem over eens dat het medicijn nutteloos is. Iedereen rechtvaardigt zijn instemming met het gebruik ervan door een delicate situatie waarin men de aanbevelingen van de arts nauwelijks kan negeren. Angst voor het leven van de baby en het verlangen naar een snelle, veilige bevalling prevaleren boven twijfel en gezond verstand.
In sommige gevallen wordt aangegeven dat de injectieprocedure pijnlijk is. Om de nadelen van Prepidil, houdt iedereen rekening met het risico op bijwerkingen, de hoge prijs van de gel en problemen met de aanschaf.
Prijs voor Prepidil in apotheken
De prijs van Prepidil voor één spuit met een katheter kan beginnen vanaf 721 roebel.
Prepidil: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Prepidil 0,5 mg / 3 g intracervicale gel 3 g 1 st. 659 r Kopen |
|
Prepidil-gel voor intracervic. ingevoerde 0,5 mg spuit 3 g 718 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
