Primaxetin - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Primaxetin

Primaxetin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing van dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. aandoeningen van de nierfunctie
12. 12. abnormale leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Primaxetine

ATX-code: G04BX14

Werkzame stof: dapoxetine (Dapoxetine)

Producent: Obolensk JSC farmaceutisch bedrijf (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2018-07-27

Prijzen in apotheken: vanaf 490 roebel.

Kopen

Primaxetin is een medicijn voor de behandeling van voortijdige zaadlozing.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, grijs; de doorsnede toont een kern van bijna witte of witte kleur (3, 6 en 10 stuks in blisters, 1 of 2 pakken in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Primaxetin).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: dapoxetine (in de vorm van hydrochloride) - 30 of 60 mg;
• hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide;
• samenstelling van de filmomhulling: titaandioxide, macrogol 6000 (polyethyleenglycol 6000), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), kleurstoffen van geel ijzeroxide en zwart ijzeroxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkingsmechanisme van dapoxetine is vermoedelijk te wijten aan zijn vermogen om de heropname van serotonine door neuronen te remmen en vervolgens het effect van neurotransmitters op pre- en postsynaptische receptoren te versterken.

Het mechanisme van ejaculatie wordt voornamelijk gereguleerd door het sympathische zenuwstelsel. De stimulus die de ejaculatie teweegbrengt, wordt gegenereerd in het spinale reflexcentrum, dat via de hersenstam wordt aangestuurd door verschillende kernen, waaronder de preoptische en paraventriculaire kernen. Postganglionische sympathische zenuwvezels innerveren de spieren van de blaashals en urethra, de prostaatklier, de zaadleider en zaadblaasjes, en zorgen ervoor dat hun gecoördineerde samentrekking ejaculatie bewerkstelligt.

Primaxetin verlengt de latentieperiode en vermindert de duur van refleximpulsen van motorneuronen van de perineale ganglia, waardoor de ejaculatiereflex wordt beïnvloed.

Farmacokinetiek

Absorptie Na orale toediening wordt dapoxetine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) bereikt na 1-2 uur. Na een enkele inname van Primaxetin op een lege maag in doses van 30 en 60 mg, is de Cmax van het geneesmiddel respectievelijk 297 ng / ml (na 1,01 uur) en 498 ng / ml (na 1,27 uur).).

Bij gelijktijdige inname met vet voedsel verandert de absorptiegraad van dapoxetine niet, maar de Cmax neemt met 10% af, de tijd om Cmax en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) te bereiken met 12%. Deze veranderingen hebben geen klinische betekenis, daarom kunnen pillen worden ingenomen zonder rekening te houden met het regime en het dieet.

De absolute biologische beschikbaarheid varieert van 15% tot 76% (gemiddeld 42%).

De verbinding van dapoxetine met plasma-eiwitten is meer dan 99%, de actieve metaboliet desmethyldapoxetine is 98,5%. Het medicijn wordt snel door het lichaam verdeeld. Het distributievolume bij steady-state is 162 liter.

Volgens in vitro-onderzoeken wordt dapoxetine waarschijnlijk gemetaboliseerd door veel lever- en nierenzymen, vooral CYP3A4, CYP2D6, flavine-bevattende renale mono-oxygenase. In een klinische studie van metabolisme ¹⁴C-dapoxetine ontdekte dat dapoxetine na orale toediening actief wordt gemetaboliseerd, voornamelijk door N-demethylering, N-oxidatie, glucuronisatie, hydroxylering van de naftogroep en toevoeging van de sulfogroep. Vonden ook tekenen van presystemisch metabolisme in de lever. De belangrijkste componenten die in bloedplasma circuleren zijn inactief dapoxetine N-oxide en intact dapoxetine. Didezmethyldapoxetine en desmethyldapoxetine werden ook gevonden, maar hun hoeveelheid is niet meer dan 3% van de totale concentratie van circulerende metabolieten. Volgens in-vitrogegevens is didesmethyldapoxetine minder actief dan dapoxetine, ongeveer 2 keer, en is de activiteit van desmethyldapoxetine vergelijkbaar met die van dapoxetine. De AUC en Cmax van ongebonden desmethyldapoxetine zijn respectievelijk 50% en 23% van ongebonden dapoxetine.

Onveranderd dapoxetine werd niet in de urine aangetroffen, zijn metabolieten worden voornamelijk in de vorm van conjugaten uitgescheiden. De eliminatie van het medicijn vindt snel plaats, zoals blijkt uit de lage concentratie in het bloedplasma 24 uur na inname van Primaxetin - niet meer dan 5% van de maximale concentratie. De ophoping van het medicijn bij dagelijkse inname is minimaal.

De uiteindelijke halfwaardetijd na inname van het medicijn is ongeveer 19 uur.

Farmacokinetiek in bijzondere gevallen:

• ras: statistisch significante verschillen in indicatoren bij Iberiërs, patiënten van Europese, negroïde en mongoloïde rassen bij het gebruik van dapoxetine in een dosis van 60 mg werden niet onthuld. In Japanners toonde vergelijking van farmacokinetiek hogere AUC- en Cmax-waarden met 10-20% vergeleken met Europeanen, wat te wijten is aan een lager lichaamsgewicht, maar een significant verschil in de ernst van het klinische effect wordt niet verwacht;
• ouderen (vanaf 65 jaar): er werden geen significante verschillen in farmacokinetische parameters na een enkele dosis Primaxetin 60 mg vastgesteld. De gemiddelde AUC en terminale eliminatiehalfwaardetijd zijn respectievelijk 12% en 46% hoger dan bij jongere mannen;
• verminderde nierfunctie: geen afhankelijkheid van de farmacokinetiek van dapoxetine van de creatinineklaring (CC) na een eenmalige toediening van Primaxetine in een dosis van 60 mg bij patiënten met zwakke (CC 50-80 ml / min), matige (CC 30-49 ml / min) en ernstige (CC <30 ml / min) verminderde nierfunctie. Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie is de AUC ongeveer 2 keer hoger dan bij patiënten met een normale nierfunctie. Klinische ervaring met het gebruik van Primaxetin bij ernstige nierinsufficiëntie is beperkt. De farmacokinetiek van dapoxetine is niet onderzocht bij hemodialysepatiënten;
• leverdisfunctie: de farmacokinetische parameters van het geneesmiddel bij patiënten met milde leverdisfunctie veranderen niet. Bij matige aandoeningen (klasse B volgens de Child-Pugh-classificatie) zijn de Cmax en AUC van dapoxetine verhoogd met respectievelijk 55% en 120%, de Cmax van de ongebonden actieve fractie van dapoxetine verandert niet en de AUC is verdubbeld. Bij ernstige leverfunctiestoornissen neemt de AUC van de actieve fractie van dapoxetine verschillende keren toe, de Cmax van ongebonden dapoxetine verandert niet, de AUC neemt meer dan 3 keer toe;
• CYP2D6-polymorfisme: bij patiënten met een lage CYP2D6-activiteit na een enkele dosis Primaxetine in een dosis van 60 mg, zijn de Cmax en AUC van dapoxetine hoger met respectievelijk 31% en 36%, de Cmax van desmethyldapoxetine is verhoogd met 98%, de AUC is verhoogd met 161%, de uiteindelijke halfwaardetijd is gemiddeld verhoogd. 2,4 uur vergeleken met patiënten met een hoge activiteit van het iso-enzym CYP2D6. Cmax van de actieve fractie van dapoxetine nam toe met 46%, AUC - met 90%. Dergelijke veranderingen in de farmacokinetiek van het geneesmiddel kunnen leiden tot een toename van de incidentie en ernst van dosisafhankelijke bijwerkingen. De veiligheid van Primaxetine bij patiënten met een lage CYP2D6-activiteit is twijfelachtig tijdens het gebruik van andere geneesmiddelen die het metabolisme van dapoxetine (actieve en matig actieve CYP3A4-remmers) kunnen remmen. Bij patiënten met een ultrahoge CYP2D6-activiteit wordt verwacht dat de plasmaconcentraties van dapoxetine en desmethyldapoxetine verlaagd zijn.

Gebruiksaanwijzingen

Primaxetin wordt gebruikt om voortijdige zaadlozing te behandelen bij mannen van 18-64 jaar.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige nierfunctiestoornis;
• matige tot ernstige leverdisfunctie;
• ernstige hartziekte, bijvoorbeeld NYHA functionele klasse II - IV hartfalen, hartklepziekte of ernstige coronaire hartziekte, hartgeleidingsstoornissen (sick sinus syndroom of graad II - III AV-blokkade) bij afwezigheid van een permanente pacemaker;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• gelijktijdig gebruik van actieve remmers van CYP3A4 (bijv. nefazodon, saquinavir, itraconazol, ketoconazol, nelfinavir, telithromycine, ritonavir, atazanavir);
• de periode van gebruik van monoamineoxidase (MAO) of thioridazine-remmers en binnen 14 dagen na hun annulering (MAO / thioridazine-remmers mogen niet eerder worden ingenomen dan 7 dagen nadat Primaxetin is stopgezet);
• periode van gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), serotonine- en norepinefrineheropnameremmers (SSRI's), tricyclische antidepressiva en andere geneesmiddelen met serotonerge werking (bijvoorbeeld St. binnen 14 dagen na annulering (deze medicijnen kunnen niet eerder worden gebruikt dan 7 dagen na annulering van Primaxetin);
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Het wordt aanbevolen om Primaxetin te vermijden bij patiënten met een voorgeschiedenis van vastgestelde of vermoede orthostatische hypotensie, manie / hypomanie of bipolaire stoornis.

Relatieve contra-indicaties (bijzondere aandacht is vereist tijdens de periode dat Primaxetin-tabletten worden ingenomen):

• zwakke en matige nierfunctiestoornis;
• een geschiedenis van bloedingsstoornissen of bloeding;
• het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie beïnvloeden (bijvoorbeeld anticoagulantia, fenothiazines, atypische antipsychotica, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
• gelijktijdig gebruik van krachtige remmers van het iso-enzym CYP2D6 of matige remmers van CYP3A4 in het geval van een genotypisch lage activiteit van het iso-enzym CYP2D6;
• gelijktijdig gebruik van matige CYP3A4-remmers in het geval van een genotypisch hoge activiteit van dit iso-enzym.

Primaxetin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Primaxetin-tabletten moeten oraal worden ingenomen door ze in hun geheel door te slikken en met ten minste 1 vol glas water. Voedselinname heeft geen invloed op de activiteit van het medicijn.

De aanbevolen startdosering voor mannen van 18-64 jaar is 30 mg. Het moet 1-3 uur vóór het tijdstip van de verwachte geslachtsgemeenschap worden ingenomen. Als het effect onvoldoende is, maar op voorwaarde dat het medicijn goed wordt verdragen, is een verhoging van de dosis tot 60 mg toegestaan. Het wordt aanbevolen om Primaxetin niet vaker dan eenmaal per 24 uur in te nemen.

Na 4 weken therapie of na inname van 6 doses, evalueert de arts het risico en de voordelen van de behandeling en beslist of verder gebruik van het medicijn wenselijk is.

Patiënten met een lage CYP2D6-activiteit en mannen die actieve CYP2D6-remmers gebruiken, moeten voorzichtig zijn bij het verhogen van de dosis Primaxetine van 30 mg naar 60 mg.

Bij gelijktijdig gebruik van matig actieve CYP3A4-remmers mag de dosis Primaxetin niet hoger zijn dan 30 mg. Primaxetin is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens therapie met actieve CYP3A4-remmers.

Bijwerkingen

De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinische onderzoeken, werden vaak waargenomen en waren dosisafhankelijk bij inname van respectievelijk Primaxetin 30 en 60 mg doses: misselijkheid (11% en 22,2%), duizeligheid (5,8% en 10,9%), hoofdpijn (5,6% en 8,8%), diarree (3,5% en 6,9%), slapeloosheid (2,1% en 3,9%), vermoeidheid (2,0% en 4,1%) … Onderbreking van de behandeling was voornamelijk vereist vanwege ernstige misselijkheid (bij 2,2% van de patiënten) en duizeligheid (bij 1,2%).

Bijwerkingen opgemerkt in klinische onderzoeken:

• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond, buikpijn, maagklachten, winderigheid, diarree, obstipatie, opgeblazen gevoel, dyspepsie, braken;
• van het centrale zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid, hoofdpijn; vaak - paresthesie, tremor, verminderde concentratie, slaperigheid; zelden - een verstoorde smaak, acathisie, posturale duizeligheid, flauwvallen (inclusief vasovagaal), bewustzijnsverlaging, sedatie, hypersomnie, flauwvallen, lethargie; zelden - plotseling in slaap vallen, duizeligheid tijdens inspanning;
• psychische stoornissen: vaak - ongebruikelijke dromen, angst, opwinding, angst, verminderd libido; zelden - bruxisme, slaapstoornissen, nachtmerries, aanvankelijke slapeloosheid, intrasomnische stoornis, stemmingswisselingen, depressieve stemming, pathologisch denken, apathie, onverschilligheid, nervositeit, euforie, somatosensorische versterking, desoriëntatie, verwarring, depressie, anorgasmie, verlies van libido;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - opvliegers; zelden - verlaging van de bloeddruk, sinusbradycardie, systolische hypertensie, tachycardie, stopzetting van de activiteit van de sinusknoop; zelden - opvliegers;
• van de luchtwegen: vaak - geeuwen, verstopte neus;
• van het voortplantingssysteem: vaak - erectiestoornissen; zelden - overtreding van het orgasme (inclusief anorgasmie), paresthesie van de mannelijke geslachtsorganen, gebrek aan ejaculatie;
• van de kant van het gehoororgaan: vaak - oorsuizen; zelden - duizeligheid;
• van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - wazig zien; zelden - visusstoornissen, pijn in de ogen, mydriasis;
• van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - hyperhidrose; zelden - jeuk, koud zweet;
• algemene reacties: vaak - prikkelbaarheid, zwakte; zelden - een gevoel van malaise, een gevoel van angst, een gevoel van warmte, asthenie, een gevoel van bedwelming;
• laboratoriumindicatoren: vaak - verhoogde bloeddruk; zelden - een verhoging van de diastolische bloeddruk, een verhoging van de orthostatische bloeddruk, een verhoging van de hartslag.

In klinische onderzoeken met Holter-monitoring van de hartfunctie zijn gevallen van syncope met verlies van bewustzijn, bradycardie of sinusstilstand gemeld. Hun ontwikkeling hield verband met de toediening van Primaxetin. In de meeste gevallen traden ze op binnen de eerste 3 uur na inname van de eerste dosis of hielden ze verband met medische procedures (bijvoorbeeld bloedafname, bloeddrukmetingen, veranderingen in lichaamshouding). Flauwvallen werd vaak voorafgegaan door prodromale symptomen.

Bij patiënten die SSRI's kregen voor de behandeling van chronische depressieve stoornissen, werden in geval van plotselinge stopzetting van het medicijn na langdurig gebruik de volgende symptomen opgemerkt: slapeloosheid, verwardheid, agitatie, prikkelbaarheid, emotionele labiliteit, hoofdpijn, duizeligheid, dysfore toestand, hypomanie, angst, sensorische stoornissen (bijvoorbeeld paresthesie), lethargie. Volgens de resultaten van onderzoeken naar de veiligheid van dapoxetine waren er geen tekenen van ontwenningsverschijnselen wanneer de therapie na 62 dagen werd stopgezet. Na het overzetten van de patiënt op placebo na dagelijkse inname van dapoxetine, werden slechts milde tot matige slapeloosheid en duizeligheid gerapporteerd. Vergelijkbare resultaten werden verkregen in een ander dubbelblind gecontroleerd onderzoek met een periode van een week waarin ontwenningsverschijnselen werden geëvalueerd na 24 weken dapoxetine op aanvraag in doses van 30 en 60 mg.

Overdosering

Gevallen van overdosering zijn niet beschreven in klinische onderzoeken.

Bij gebruik van Primaxetin in een dosis van 240 mg (twee doses van 120 mg elk met een pauze van 3 uur), traden geen onverwachte bijwerkingen op. Symptomen van een overdosis SSRI komen voornamelijk tot uiting in serotonerge reacties: tremor, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, tachycardie, gastro-intestinale stoornissen (misselijkheid, braken).

In geval van overdosering wordt, indien nodig, ondersteunende therapie uitgevoerd. Dapoxetine bindt significant aan plasma-eiwitten en wordt gekenmerkt door een groot distributievolume, dus het is onwaarschijnlijk dat hemoperfusie, dialyse, geforceerde diurese en bloedtransfusie effectief zullen zijn. Het specifieke antidotum voor Primaxetin is niet vastgesteld.

speciale instructies

Primaxetin is alleen geïndiceerd voor gebruik bij mannen voor de behandeling van vroegtijdige zaadlozing. Er zijn geen gegevens over vertraagde ejaculatie en de veiligheid van dapoxetine bij mannen zonder premature ejaculatie is niet vastgesteld.

De frequentie van syncope die in klinische onderzoeken met de deelname van gezonde vrijwilligers werd geregistreerd, was afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënten en varieerde tussen 0,06 en 0,64%. In sommige gevallen werden ze voorafgegaan door prodromale symptomen (misselijkheid, zweten, duizeligheid of duizeligheid). Toen Primaxetin werd ingenomen in een dosis van 30 mg, werd misselijkheid opgemerkt met een frequentie van 11%, duizeligheid - 5,8%, hyperhidrose - 0,8%. Bij inname van het medicijn in een dosis van 60 mg waren deze indicatoren respectievelijk 21,2%; 11,7% versus 1,5%. Flauwvallen en prodromale symptomen waren dosisafhankelijk. Volgens de onderzoeksresultaten werd syncope als vasovagaal beschouwd. In de meeste gevallen traden ze op binnen de eerste 3 uur na inname van de eerste dosis of waren ze geassocieerd met medische procedures,uitgevoerd in een klinische setting (bijvoorbeeld bloedafname, bloeddrukmeting, abrupte veranderingen in lichaamshouding). Flauwvallen werd vaak voorafgegaan door mogelijke prodromale symptomen, die ook optraden in de eerste 3 uur na toediening van dapoxetine.

Gezien het bovenstaande dient de arts de patiënt te waarschuwen dat op elk moment tijdens de periode dat Primaxetin wordt ingenomen, flauwvallen kan optreden, zowel met als zonder prodromale symptomen. Om het risico op letsel door vallen als gevolg van bewustzijnsverlies te verkleinen, is het belangrijk dat de patiënt weet hoe hij de symptomen van deze bijwerkingen kan herkennen. Als ze zich voordoen, moet een man gaan liggen zodat zijn hoofd zich onder het lichaamsniveau bevindt, of moet hij gaan zitten en zijn hoofd tussen zijn knieën laten zakken. Het is noodzakelijk om in deze positie te blijven totdat de symptomen verdwijnen.

Er zijn gevallen van orthostatische hypotensie beschreven bij mannen die Primaxetin gebruiken. De arts moet de patiënt informeren over mogelijke prodromale symptomen van orthostatische hypotensie (bijvoorbeeld een licht gevoel in het hoofd onmiddellijk na het opstaan). In dat geval moet de man ook een liggende of zittende houding innemen zoals hierboven beschreven en daarin blijven totdat de symptomen verdwijnen. In dit geval wordt aanbevolen om te voorkomen dat u plotseling opstaat na langdurig liggen / zitten. Patiënten die vaatverwijders krijgen (bijvoorbeeld nitraten, alfablokkers of PDE5-remmers) hebben een verminderde tolerantie voor het orthostatische effect van dapoxetine, dus moeten ze Primaxetin met voorzichtigheid innemen.

Met de ontwikkeling van flauwvallen of andere reacties van het centrale zenuwstelsel, moeten mogelijk traumatische situaties, waaronder autorijden en het werken met complexe mechanismen, worden vermeden.

Primaxetine kan de neuro-cardiogene bijwerkingen van ethanol (inclusief syncope) en de effecten ervan op het centrale zenuwstelsel versterken, waardoor het risico op letsel toeneemt. In dit opzicht wordt het ten zeerste aanbevolen om tijdens de periode van inname van het medicijn geen alcoholische dranken te drinken.

Gebruik Primaxetin niet tegelijk met verdovende middelen. Bij gecombineerd gebruik van geneesmiddelen met serotonerge werking [bijvoorbeeld ketamine, d-lyserginezuurdiethylamide, methyleendioxymethamfetamine (ecstasy)], kunnen mogelijk ernstige reacties optreden, waaronder hyperthermie, aritmie, serotoninesyndroom. Gelijktijdig gebruik van sedativa (zoals benzodiazepines of opiaten) kan duizeligheid en slaperigheid verergeren.

In klinische onderzoeken naar de werkzaamheid en veiligheid van dapoxetine namen patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem niet deel. Patiënten met organische vaat- en hartaandoeningen hebben een verhoogd risico op ongewenste gevolgen van flauwvallen. Tot op heden is het echter niet betrouwbaar vastgesteld of dit risico van toepassing is op vasovagale syncope.

Als zich symptomen van manie / hypomanie of bipolaire stoornis ontwikkelen, moet Primaxetin onmiddellijk worden stopgezet.

SSRI's kunnen de aanvalsdrempel verlagen, daarom wordt het medicijn niet aanbevolen voor patiënten met onstabiele epilepsie. Gecontroleerde epilepsie vereist zorgvuldige monitoring. Als zich epileptische aanvallen voordoen, moet dapoxetine worden stopgezet.

Primaxetin is niet bedoeld voor de behandeling van psychische stoornissen (zoals depressie, schizofrenie, etc.). Als een man tekenen van depressie heeft, moet een onderzoek worden uitgevoerd voordat het medicijn wordt ingenomen om de aanwezigheid van een niet-gediagnosticeerde depressieve stoornis uit te sluiten. Dapoxetine mag niet worden ingenomen in combinatie met antidepressiva. Tegelijkertijd worden patiënten sterk ontmoedigd om de therapie voor angst of depressie te staken om te beginnen met het innemen van Primaxetin.

Als er tijdens de behandelingsperiode gedachten of gevoelens zijn die angst veroorzaken, of als er tekenen van depressie optreden, moet het geneesmiddel worden stopgezet en moet de arts onmiddellijk worden gemeld.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Primaxetin kan duizeligheid, wazig zien, slaperigheid, verminderde aandacht en flauwvallen veroorzaken. In dit verband wordt patiënten geadviseerd af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Primaxetin is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.

De beperkte resultaten van klinische onderzoeken suggereren geen mogelijk negatief effect van dapoxetine dat door een man wordt ingenomen op de zwangerschap van een partner.

Gebruik in de kindertijd

Primaxetin is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

• milde en matige stoornissen: dosisaanpassing van Primaxetin is niet vereist, maar de behandeling dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd;
• ernstige aandoeningen: het medicijn is gecontra-indiceerd.

De farmacokinetiek van dapoxetine bij patiënten die hemodialyse nodig hebben, is niet onderzocht.

Voor schendingen van de leverfunctie

• milde overtredingen: dosisaanpassing is niet vereist;
• matige tot ernstige stoornis (Child-Pugh-klassen B en C): Primaxetin is gecontra-indiceerd.

Gebruik bij ouderen

Primaxetin wordt gebruikt bij patiënten tot en met 64 jaar.

Geneesmiddelinteracties

• MAO-remmers: een verandering in de mentale toestand is mogelijk (inclusief ernstige opwinding, progressie naar delier en coma), de ontwikkeling van ernstige en zelfs fatale interactiereacties (zoals myoclonus, rigiditeit, hyperthermie, instabiliteit van het autonome systeem);
• thioridazine: remming van het metabolisme en een toename van de concentratie worden opgemerkt, waardoor het mogelijk is om de verlenging van het QTc-interval te verlengen;
• geneesmiddelen met serotonerge werking: de frequentie van serotonerge bijwerkingen neemt toe;
• geneesmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel: interacties met Primaxetin zijn niet onderzocht, voorzichtigheid is geboden wanneer ze samen worden gebruikt;
• remmers van CYP2D6, CYP3A4 en flavine-bevattende monooxygenase: een afname van de klaring van dapoxetine is mogelijk;
• actieve remmers van CYP3A4 (ketoconazol, telithromycine, nelfinavir, atazanavir, nefazodon, saquinavir, ritonavir, itraconazol): een hoog risico op een significante toename van het systemische effect van dapoxetine, vooral bij patiënten die geen functioneel actief CYP2D6-enzym hebben;
• matig actieve remmers van CYP3A4 (amprenavir, claritromycine, verapamil, diltiazem, fluconazol, erytromycine, aprepitant, fosamprenavir): een significante toename van de systemische werking van dapoxetine is mogelijk, vooral bij patiënten met een lage CYP2D6-activiteit;
• actieve remmers van CYP2D6 (bijvoorbeeld fluoxetine): de Cmax en AUC van dapoxetine nemen toe, vooral bij patiënten met een lage CYP2D6-activiteit, wat kan leiden tot een toename van de frequentie en ernst van de bijwerkingen die dosisafhankelijk zijn (voorzichtigheid is geboden bij het verhogen van de dosis Primaxetine tot 60 mg);
• alfablokkers, PDE5-remmers (tadalafil, sildenafil): de tolerantie van patiënten voor orthostatische hypotensie kan afnemen;
• geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (bijvoorbeeld desipramine): hun maximale concentratie in bloedplasma neemt toe, de klinische betekenis van dit fenomeen is waarschijnlijk laag;
• warfarine: de onderzoeken hebben geen significante veranderingen in de farmacologische parameters van warfarine en dapoxetine aan het licht gebracht, maar voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik ervan;
• Ethanol: Verhoogt de frequentie en ernst van bijwerkingen zoals slaperigheid, duizeligheid, veranderingen in beoordelingsvermogen en langzame reflexen, evenals neuro-cardiogene bijwerkingen, met name flauwvallen.

Analogen

Een analoog van Primaxetin is Priligy.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Primaksetin

Volgens beoordelingen is Primaxetin effectief bij gebruik volgens indicaties. Patiënten merken een aanzienlijke toename van de duur van geslachtsgemeenschap (2-3 keer) en een goede tolerantie voor het medicijn, ondanks de grote lijst van mogelijke bijwerkingen in de instructies.

Prijs voor Primaxetin in apotheken

De kosten van Primaxetin, omhulde tabletten van 30 mg, bedragen 547-597 roebel. per verpakking van 6 stuks.

Primaksetin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Primaxetin 30 mg filmomhulde tabletten 6 stuks. 490 WRIJF Kopen

Primaxetin tabletten p.p. 30 mg 6 stuks 527 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!