Propanorm
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 302 wrijven.
Kopen
Propanorm is een geneesmiddel tegen aritmie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Filmomhulde tabletten: bijna witte of witte, ronde biconvexe tabletten (10 stuks in een blisterverpakking, 5 blisters in een kartonnen doos);
- Oplossing voor intraveneuze (IV) toediening: kleurloze transparante vloeistof (10 ml elk in glazen ampullen zonder kleur met breekpunt, 5 ampullen in een blisterstrip, 2 verpakkingen in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: propafenon hydrochloride - 150 mg of 300 mg, wat overeenkomt met het gehalte aan propafenon 135,7 mg of 271,05 mg;
- Hulpcomponenten: hypromellose 5, maïszetmeel, korrelige microcellulose, copovidon, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium, macrogol 6000, natriumlaurylsulfaat, dimethiconemulsie met siliciumdioxide, titaandioxide.
1 ml oplossing bevat:
- Werkzaam bestanddeel: propafenon hydrochloride - 3,5 mg;
- Hulpcomponenten: dextrose (glucose) monohydraat, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Omhulde tabletten
Het gebruik van Propanorm is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van aritmische pathologieën:
- Paroxysmale ritmestoornissen (Wolff-Parkinson-White-syndroom, supraventriculair - fibrillatie en atriale flutter);
- Ventriculaire en supraventriculaire premature slagen;
- Atrioventriculaire re-entry (mechanisme van re-entry van de impuls) tachycardie.
Bovendien worden tabletten voorgeschreven om aanhoudende monomorfe ventriculaire tachycardie te voorkomen.
Oplossing voor intraveneuze toediening
De oplossing wordt voorgeschreven voor de verlichting van paroxysma's van atriale fibrillatie, atriale flutter, supraventriculaire tachycardie, Wolff-Parkinson-White-syndroom, ventriculaire tachycardie (bij afwezigheid van verminderde contractiele functie van de linker hartkamer).
Contra-indicaties
- Ernstige arteriële hypotensie, ernstige bradycardie;
- Significante schending van de water- en elektrolytenbalans (inclusief kaliummetabolisme);
- Ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD);
- Gelijktijdig gebruik van ritonavir;
- Sick sinus syndroom;
- Atrioventriculair blok II-III graad;
- Tot expressie gebrachte veranderingen in het myocardium van organische oorsprong: refractair chronisch hartfalen met linkerventrikelejectiefractie van minder dan 35%, cardiogene shock (exclusief aritmische shock);
- Borstvoedingsperiode;
- Leeftijd onder de 18;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Bovendien is het gebruik van tabletten gecontra-indiceerd:
- Intra-atriale geleidingsstoornis;
- Distaal of bundeltakblok bij afwezigheid van een pacemaker;
- Myasthenia gravis;
- Ongecontroleerd chronisch hartfalen;
- Ernstige vorm van chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie.
Aanvullende contra-indicaties voor het gebruik van oplossing voor intraveneuze injectie:
- Acute kransslagader syndroom;
- Brugada-syndroom;
- Myasthenia gravis;
- Overtreding van de geleiding van excitatie tussen de atria en ventrikels, intraventriculaire, sinoatriale blokkade bij patiënten zonder pacemaker;
- Verlenging van het QT-interval;
- Gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva, cisapride, fenothiazines, bepridil, orale macroliden (geneesmiddelen die het QT-interval verlengen).
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Propanorm voor milde en matige COPD, patiënten met een gevestigde kunstmatige hartslagaansturing, op oudere leeftijd.
Bovendien:
- Tabletten: verminderde nier- en / of leverfunctie, myasthenia gravis;
- Oplossing: bronchiale astma, organische myocardschade, arteriële hypotensie, nier- en / of leverfalen, hyper- en hypokaliëmie.
Het gebruik van tabletten en een oplossing tijdens de zwangerschap is alleen geïndiceerd om gezondheidsredenen (vooral in het eerste trimester), op voorwaarde dat de verwachte voordelen van therapie voor de moeder groter zijn dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Wijze van toediening en dosering
Filmomhulde
tabletten Tabletten worden oraal ingenomen, na de maaltijd, in hun geheel doorgeslikt en veel water gedronken.
De arts schrijft het doseringsschema individueel voor en past het individueel aan, rekening houdend met klinische indicaties.
De gebruikelijke dagelijkse dosis is 450 mg (150 mg driemaal daags elke 8 uur). Om het gewenste therapeutische effect te bereiken, kan een verhoging van de aanvangsdosis om de 3-4 dagen tot 600 mg per dag (in 2 verdeelde doses) of tot een maximale dagelijkse dosis van 900 mg in 3 verdeelde doses worden aangetoond.
De oplaaddosis voor het stoppen van paroxysme van atriumfibrilleren is 600 mg eenmaal.
Als, tegen de achtergrond van het gebruik van Propanorm, de frequentie en ernst van aritmieën toeneemt, wordt aanbevolen om de dosis te verlagen of het medicijn tijdelijk te annuleren.
Patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 70 kg of ouder dan 70 jaar krijgen een verlaagde dosis voorgeschreven; het gebruik moet worden gestart in een ziekenhuisomgeving onder controle van de bloeddruk (BP) en elektrocardiografie (ECG).
Het doseringsschema voor patiënten met een verminderde leverfunctie moet 1 / 5-1 / 3 van de gebruikelijke dosis zijn, met een verminderde nierfunctie (met een creatinineklaring van minder dan 10%), de aanvangsdosis wordt met 2 keer verlaagd.
Oplossing voor intraveneuze (IV) toediening
De oplossing is bedoeld voor intraveneuze jet- of druppeltoediening.
Alleen 5% glucose-oplossing kan worden gebruikt voor de infusie-oplossing!
Een langdurige infusie moet 3-5 minuten na intraveneuze toediening van het geneesmiddel worden uitgevoerd.
Het doseringsschema wordt door de arts vastgesteld op basis van elektrocardiografische gegevens en de individuele klinische toestand van de patiënt.
Aanbevolen dosering:
- Intraveneuze jetinjectie: langzaam - het medicijn wordt binnen 10 minuten geïnjecteerd met een snelheid van 1,5-2 mg per 1 kg patiëntgewicht. Om een klinisch effect te bereiken na 90-120 minuten, kunt u deze dosis opnieuw invoeren;
- Kortdurende infusie: gedurende 60-180 minuten met een snelheid van 0,5-1 mg van het medicijn per minuut - met een snelheid van 0,5-2 mg per 1 kg lichaamsgewicht. Om een klinisch effect te bereiken na 60-120 minuten, kan de procedure worden herhaald;
- Langdurige infusie: tot 560 mg per dag, wat overeenkomt met 160 ml Propanorm-oplossing.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 560 mg.
Voor de behandeling van ernstige aritmieën is het gebruik van korte en lange infusies geïndiceerd.
De procedure voor het toedienen van het medicijn moet worden uitgevoerd onder nauwgezette controle van de toestand van de patiënt, in geval van een significante verandering in de hartslag (HR), uitbreiding van het QRS-complex met meer dan 25% of verlenging van het QT-interval met meer dan 20%, moet de infusie onmiddellijk worden stopgezet!
In het geval van een verminderde nier- en / of leverfunctie kan het gebruik van zelfs de gebruikelijke therapeutische doses de ophoping van propafenonhydrochloride in het lichaam veroorzaken. Bij deze categorie patiënten wordt het gebruik van titratiedoses van het geneesmiddel aangetoond onder nauwlettend toezicht op het ECG en de concentraties van de werkzame stof in het bloedplasma.
Na verdunning van de oplossing voor intraveneuze toediening in 5% glucoseoplossing, wordt de stabiliteit (fysisch en chemisch) van het medicijn 72 uur gehandhaafd bij een temperatuur van 25 ° C. Maar vanuit het oogpunt van microbiologie is het noodzakelijk om de oplossing voor direct gebruik voor te bereiden. Indien nodig kan de oplossing, klaar voor infusie, binnen 24 uur worden gebruikt, op voorwaarde dat de bewaartemperatuur niet hoger is dan 2-8 ° C.
Bijwerkingen
Filmomhulde tabletten
- Cardiovasculair systeem: ventriculaire tachyaritmieën, atrioventriculaire (AV) dissociatie, bradycardie, verslechtering van het beloop van hartfalen (met verminderde linkerventrikelfunctie), angina pectoris, sinoatriale (SA) blokkade, intraventriculaire geleidingsstoornissen, AV-blok, supraventriculaire tachycardie - orthostatische hypotensie;
- Zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn; zelden - diplopie, convulsies, wazig zien;
- Spijsverteringsstelsel: droge mond, smaakverandering, bitterheid in de mond, verminderde eetlust, misselijkheid, zwaar gevoel in de epigastrische zone, obstipatie, diarree; zelden - functionele leveraandoening, cholestase, cholestatische geelzucht;
- Urogenitaal systeem: verminderde potentie, oligospermie;
- Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, roodheid van de huid, exantheem, lupusachtig syndroom, urticaria;
- Laboratoriumindicatoren: het verschijnen van antinucleaire antilichamen, agranulocytose, leukopenie, een verlenging van de bloedingstijd, trombocytopenie;
- Anderen: bronchospasmen, zwakte, uitslag op de huid met een hemorragische aard.
Oplossing voor intraveneuze toediening
- Cardiovasculair systeem: heel vaak - een gevoel van hartkloppingen, geleidingsstoornissen; vaak - bradycardie, met verminderde contractiele functie van de linker hartkamer - verslechtering van het beloop van hartfalen; SA-blokkade, AV-blok, ventriculaire tachyaritmieën, intraventriculaire geleidingsstoornissen, supraventriculaire tachyaritmieën, bij gebruik in hoge doses - een significante verlaging van de bloeddruk (inclusief posturale en orthostatische hypotensie); zelden - pro-aritmieën (verhoogde hartslag (tachycardie), ventrikelfibrilleren); frequentie onbekend - verslechtering van het beloop van chronisch hartfalen;
- Zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid; vaak flauwvallen; zelden - verwarring, angst, hoofdpijn, paresthesie, ataxie; zelden - wazig zien, diplopie; frequentie onbekend - extrapiramidale symptomen, convulsies;
- Spijsverteringsstelsel: vaak - droogheid van het mondslijmvlies, dyspeptische stoornissen, smaakstoornissen; zelden - cholestase, leverziekte, hepatitis, geelzucht; frequentie onbekend - kokhalzen;
- Borsten en geslachtsdelen: zelden - impotentie; frequentie onbekend - voorbijgaande afname van het aantal zaadcellen;
- Bindweefsel en bewegingsapparaat: zelden - een syndroom met symptomen van systemische lupus erythematosus;
- Laboratoriumtests: zelden - trombocytopenie, verhoogde activiteit van leverenzymen (alkalische fosfatase, alanine-aminotransferase, asparaginine-aminotransferase); zelden - agranulocytose, leukopenie; frequentie onbekend - granulocytopenie;
- Allergische reacties: zelden - uitslag, jeuk, roodheid van de huid, urticaria;
- Anderen: bronchospasmen, zwakte, artralgie.
speciale instructies
De gehele behandelingsperiode moet vergezeld gaan van een regelmatig ECG, controle van de activiteit van levertransaminasen, elektrolytenbalans (vooral de kaliumconcentratie in het bloed).
In aanwezigheid van een verstoorde elektrolytenbalans, moeten deze worden gecorrigeerd voordat het medicijn wordt gebruikt.
Vanwege het verhoogde risico op aritmogene activiteit van propafenon, moet de behandeling worden gestart in een ziekenhuisomgeving.
Het gebruik van Propanorm voor de behandeling van ventriculaire aritmieën heeft een effectiever effect dan klasse IA en IB anti-aritmica.
De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel bij patiënten met leverinsufficiëntie is 70% hoger dan normaal, daarom moet een lagere dosis worden voorgeschreven en moeten de laboratoriumparameters regelmatig worden gecontroleerd.
Patiënten met een kunstmatige pacemaker moeten heel voorzichtig zijn bij het bepalen van de indicaties en dosering van het medicijn.
Bij langdurig gebruik van anticoagulantia en hypoglycemische middelen heeft de patiënt regelmatige klinische observatie en zorgvuldige controle van laboratoriumparameters nodig.
Tegen de achtergrond van de toepassing van de oplossing op het ECG zijn het optreden van brugada-achtige veranderingen en de diagnose van een asymptomatisch beloop van het Brugada-syndroom mogelijk. Daarom moet de toediening van het medicijn gepaard gaan met een elektrocardiologisch onderzoek.
In geval van manifestatie van AV-blokkade van graad III, SA-blokkade of vaak terugkerende extrasystolen tijdens het gebruik van propafenon, moet de therapie worden stopgezet.
Vanwege het risico op pro-aritmogene effecten, is het gebruik van het medicijn alleen geïndiceerd voor het beoogde doel en onder toezicht van een arts.
Propanorm beïnvloedt het concentratievermogen, de snelheid van psychomotorische reacties, daarom moet de patiënt tijdens de behandelingsperiode afzien van het besturen van voertuigen en mechanismen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Propanorm:
- Lidocaïne versterkt het cardiodepressieve effect van het medicijn, dus deze combinatie is gecontra-indiceerd;
- Propranolol, indirecte anticoagulantia, metoprolol, cyclosporine verhogen hun plasmaconcentratie;
- Digoxine verhoogt het risico op glycoside-intoxicatie;
- Warfarine versterkt zijn effect tegen de achtergrond van een blokkerende stofwisseling;
- Lokale anesthetica verhogen het risico op beschadiging van het centrale zenuwstelsel;
- Tricyclische antidepressiva, bètablokkers kunnen het anti-aritmische effect van het medicijn versterken;
- Amiodaron verhoogt de kans op een tachycardie van het pirouette-type;
- Kinidine, cimetidine verhogen de concentratie van propafenon in bloedplasma met 20%;
- Rifampicine, versnellend metabolisme, vermindert het therapeutische effect van het medicijn (dosisaanpassing is vereist).
Bij gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die de hematopoëse van het beenmerg remmen, neemt het risico op myelosuppressie toe.
De kans op de ontwikkeling van bijwerkingen van Propanorm neemt toe in combinatie met geneesmiddelen die een negatief inotroop effect hebben of AV- en SA-knooppunten remmen.
Analogen
Propanorm-analogen zijn: Propafenon, Ritmocard, Ritmonorm.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij een temperatuur van 15-25 ° C.
Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar, oplossing - 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Propanorm: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Propanorm tabletten p.o. 150 mg 50 stuks 302 WRIJVEN Kopen |
|
Propanorm 150 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. 302 WRIJVEN Kopen |
|
Propanorm 300 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. 476 r Kopen |
|
Propanorm tabletten p.o. 300 mg 50 stuks RUB 537 Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
