Elzepam
Elzepam: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Elzepam
ATX-code: N05BX
Werkzaam bestanddeel: broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine (broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine)
Producent: ELLARA, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 69 roebel.
Kopen
Elzepam is een anxiolytisch medicijn dat helpt bij het verminderen of onderdrukken van angst, onrust, ongerustheid, emotionele stress.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Elzepam:
- tabletten: platcilindrisch, wit, afgeschuind (10 stuks in contourverpakkingen blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 5 verpakkingen);
- oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) en intramusculaire (intramusculaire) toediening: heldere vloeistof, licht gelig of kleurloos (1 of 2 ml in ampullen, in een blisterstrip van 5 ampullen, in een kartonnen verpakking 2 contourverpakkingen met een verticuteermachine; in een kartonnen doos van 10 ampullen met een verticuteermachine).
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine - 0,5 of 1 mg;
- hulpingrediënten: melksuiker (lactosemonohydraat), gelatine, aardappelzetmeel, calciumstearaat.
Samenstelling voor 1 ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening:
- werkzame stof: broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine - 1 mg;
- hulpingrediënten: medisch polyvinylpyrrolidon met laag moleculair gewicht, natriumdisulfiet, glycerol, polysorbaat-80, decimolaire natriumhydroxide-oplossing (oplossing pH 6,0-7,5), water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Elzepam - broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine (handelsnaam - fenazepam), is een anxiolytisch middel (kalmeringsmiddel) van de benzodiazepineserie. Het heeft een kalmerende, hypnotische, anxiolytische, anticonvulsieve en centrale spierverslappende werking. Het versterkt het remmende effect van GABA (gamma-aminoboterzuur) op synaptische transmissie, stimuleert de bindingsplaatsen met benzodiazepines in het allosterische centrum van de postsynaptische GABA-receptoren, vermindert de prikkelbaarheid van de subcorticale structuren van de hersenen (limbaptisch systeem, thalamus, hypothalamysus remt), remt de prikkelbaarheid van de subcorticale structuren van de hersenen.
Farmacodynamische werkzaamheid van fenazepam:
- Anxiolyse: door de invloed op de amygdala van het limbische systeem neemt emotionele stress af, angst, angst, angst wordt verzwakt;
- kalmerend: vanwege het effect van de stof op de reticulaire vorming van de hersenstam en niet-specifieke (relais) kernen van de thalamus, uitgedrukt door onderdrukking van symptomen van neurotische oorsprong (angst, angst);
- hypnotisch: het wordt geassocieerd met remming van cellen van de reticulaire vorming van de hersenstam, vermindert het effect van autonome, emotionele en motorische stimuli die het mechanisme van in slaap vallen verstoren;
- anticonvulsief: het wordt uitgevoerd door de presynaptische remming te verhogen, de verspreiding van een convulsieve impuls te verminderen, maar draagt niet bij aan het verwijderen van de opgewonden toestand van de focus;
- centraal spierverslapper: als gevolg van remming van polysynaptische (tenminste monosynaptische) spinale afferente routes met mogelijke directe remming van motorische zenuwen en spiercontractiliteit.
Farmacokinetiek
Bij orale toediening wordt elzepam goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal), Cmax (tijd om de maximale concentratie te bereiken) van broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine in plasma - 1-2 uur.
Bij parenterale toediening wordt broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine wijd verspreid in het lichaam.
Elzepam wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. De halfwaardetijd (T 1/2) van alle vormen van het geneesmiddel is 6 tot 10-18 uur Eliminatie vindt voornamelijk plaats via de nieren met urine in de vorm van metabolieten.
Gebruiksaanwijzingen
- neurotische en neurose-achtige stoornissen, vergezeld van angst, angst, emotionele labiliteit / spanning, verhoogde prikkelbaarheid, autonome disfunctie;
- hypochondrisch-senestopathisch syndroom (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), inclusief weerstand tegen de werking van andere kalmerende middelen;
- slaapstoornissen (moeilijk in slaap vallen, insufficiëntie, discontinuïteit, enz.);
- temporale kwab en myoclonische epilepsie (als adjuvante therapie als anticonvulsivum);
- verhoogde spierspanning, hyperkinesie en stijfheid als gevolg van schade aan het centrale zenuwstelsel (CZS).
Het wordt aanbevolen om Elzepam-tabletten op te nemen in de complexe behandeling van alcoholontwenningssyndroom.
De oplossing wordt ook gebruikt om toestanden van emotionele stress, angst te voorkomen en voor de behandeling van reactieve psychosen.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor alle vormen van afgifte van Elzepam:
- myasthenia gravis, geslotenkamerhoekglaucoom (aanleg / acute aanval), shock, coma;
- EEN (acuut respiratoir falen);
- COPD (chronische obstructieve longziekte) bij ernstig beloop met mogelijk toegenomen ademhalingsfalen;
- de periode van zwangerschap (voor de oplossing - vooral het eerste trimester) en borstvoeding;
- kinderen en jongeren tot 18 jaar;
- verhoogde individuele gevoeligheid voor benzodiazepinen, fenazepam en hulpcomponenten van het medicijn.
Aanvullende absolute contra-indicaties voor Elzepam-tabletten:
- ernstige (diepe) depressie (vanwege de mogelijkheid van manifestatie van suïcidale neigingen);
- acute alcoholvergiftiging tot verzwakking van vitale functies, overdosis slaappillen en narcotische analgetica;
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie.
Volgens de instructies wordt Elzepam met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met lever- en / of nierinsufficiëntie, cerebrale en spinale ataxie, een voorgeschiedenis van drugsverslaving, een neiging tot misbruik van psychoactieve stoffen, organische hersenziekten, hyperkinese, psychose (vanwege mogelijke paradoxale reacties), hypoproteïnemie en oudere patiënten. Bovendien: voor tablets - slaapapneu (vastgesteld / geschat); voor de oplossing - hyperkinese, depressie.
Instructies voor het gebruik van Elzepam: methode en dosering
De duur van de behandeling met Elzepam, zoals andere benzodiazepinen, om de vorming van geneesmiddelafhankelijkheid te voorkomen, is twee weken. In sommige gevallen, zoals voorgeschreven door de behandelende arts, is het toegestaan om te verhogen: met parenterale toediening - tot 3-4 weken, met orale toediening - tot 8-9 weken.
Een enkele dosis broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine is gewoonlijk 0,5–1 mg.
Annulering van het medicijn wordt uitgevoerd door de dosis geleidelijk te verlagen.
Pillen
Elzepam-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
Aanbevolen dosering volgens indicaties:
- slaapstoornissen: 0,5 mg 20-30 minuten voor het verwachte tijdstip van inslapen;
- neurotische, neurose-achtige stoornissen, hypochonder-senestopathisch syndroom: 0,5-1 mg 2 of 3 keer per dag; na 2-4 dagen kan de dosis worden verhoogd tot 4-6 mg per dag, rekening houdend met de tolerantie en effectiviteit van het medicijn; ochtend- en middagopname - 0,5-1 mg, dosis 's nachts - 2,5 mg;
- ernstige angst: de aanvangsdosis is 3 mg per dag, daarna wordt de dosis snel verhoogd totdat het vereiste therapeutische effect is bereikt;
- alcoholontwenningssyndroom (als onderdeel van een complexe therapie): 2,5–6 mg per dag;
- temporale kwab en myoclonische epilepsie (als adjuvans): 2-10 mg per dag;
- verhoogde spierspanning, hyperkinese en stijfheid in geval van schade aan het centrale zenuwstelsel: 2-3 mg 1 of 2 keer per dag; de maximale dagelijkse dosis is 10 mg.
Oplossing
Elzepam-oplossing wordt intramusculair of intraveneus toegediend (stroom / druppel).
Aanbevolen dosering volgens indicaties:
- slaapstoornissen: 0,5-1 mg 1 keer per dag voor het slapengaan;
- verlichting van angst, angst, psychomotorische agitatie, vegetatieve paroxysma's en psychotische toestanden: de aanvangsdosis is 0,5-1 mg, de gemiddelde dagelijkse dosis is 3-5 mg, in ernstige gevallen - tot 7-9 mg; de oplossing wordt i / m of i / v geïnjecteerd;
- status epilepticus en seriële epileptische aanvallen: aanvangsdosis - 0,5 mg; de oplossing wordt i / m of i / v geïnjecteerd;
- alcoholonttrekking: 2,5-5 mg per dag; de oplossing wordt i / m of i / v geïnjecteerd;
- verhoogde spierspanning, hyperkinese en stijfheid in geval van schade aan het centrale zenuwstelsel: 0,5 mg 1-2 maal daags; de oplossing wordt geïnjecteerd / m;
- preoperatieve voorbereiding: 3-4 mg; de oplossing wordt langzaam intraveneus geïnjecteerd.
De gemiddelde dagelijkse dosis Elzepam-oplossing is 1,5–5 mg, de maximale dagelijkse dosis is 10 mg.
Bij het bereiken van een stabiel therapeutisch effect, is het raadzaam om over te schakelen op orale toedieningsvormen van het medicijn.
Bijwerkingen
De frequentie en aard van de bijwerkingen van Elzepam zijn afhankelijk van de dosis, de duur van de therapie en de individuele gevoeligheid van de patiënt. Na het verlagen van de doses of het stoppen van het medicijn, verdwijnen de bijwerkingen vanzelf.
Mogelijke bijwerkingen:
- CZS: aan het begin van de therapie (vaker waargenomen bij oudere patiënten) - een gevoel van vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, ataxie, verminderde concentratie, desoriëntatie, verwarring, vertraging van mentale / motorische reacties; zelden - depressie, hoofdpijn, euforie, tremor, verminderde coördinatie van bewegingen (gebruik van hoge doses), geheugenverlies, dystonische extrapiramidale reacties (oncontroleerbare bewegingen, inclusief de ogen), verminderde stemming, myasthenia gravis, asthenie, dysartrie; bovendien voor tabletten - convulsies bij patiënten met epilepsie; zeer zelden - paradoxale reacties (psychomotorische agitatie, uitbarstingen van agressie, spierspasmen, angst, suïcidale neigingen, angst, hallucinaties, slaapstoornissen);
- hematopoëtische organen: anemie, neutropenie, leukopenie, agranulocytose (hyperthermie, koude rillingen, keelpijn, ongebruikelijke vermoeidheid / zwakte), trombocytopenie;
- spijsverteringsstelsel: droge mond, kwijlen, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, verminderde eetlust, constipatie / diarree, leverdisfunctie, verhoogde leverenzymactiviteit, geelzucht;
- cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk, tachycardie;
- urogenitaal systeem: urineretentie, urine-incontinentie, verminderde nierfunctie, dysmenorroe, verminderd / verhoogd libido;
- overgevoeligheidsreacties: huiduitslag, jeuk;
- effect op de foetus: teratogeniteit (vooral in het eerste trimester), ademhalingsfalen, depressie van het centrale zenuwstelsel, onderdrukking van de zuigreflex bij pasgeborenen van wie de moeder Elzepam heeft gekregen;
- andere reacties: verslaving, drugsverslaving syndroom; zelden - diplopie, gewichtsverlies; in het geval van een sterke dosisverlaging of stopzetting van de therapie - ontwenningssyndroom, uitgedrukt door slaapstoornissen, dysforie, spasmen van gladde spieren (skeletspieren en inwendige organen), depersonalisatie, toegenomen zweten, depressie, misselijkheid, braken, tremoren, perceptuele stoornissen, incl. hyperacusis, paresthesie, fotofobie, tachycardie, convulsies, in zeldzame gevallen - psychotische reacties);
- lokale reacties (voor oplossing): veneuze trombose of flebitis (zwelling, roodheid of pijn op de injectieplaats).
Overdosering
Symptomen van matige overdosering zijn verhoogde therapeutische werkzaamheid en dosisafhankelijke bijwerkingen. Als gevolg van een aanzienlijke overdosis is een uitgesproken depressie van hart-, ademhalingsactiviteit en bewustzijn mogelijk.
In het geval van een overdosis tabletten worden allereerst maatregelen genomen om het niet-geabsorbeerde medicijn uit het lichaam te verwijderen - maagspoeling en opname van actieve kool. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om de vitale functies van het lichaam te beheersen, de cardiovasculaire en respiratoire activiteit te behouden en symptomatische therapie uit te voeren.
Hemodialyse voor de eliminatie van fenazepam is niet effectief. Als specifieke antagonist kan intraveneuze flumazenil worden gebruikt in 5% dextrose-oplossing of 0,9% NaCl-oplossing bij een aanvangsdosis van 0,2 mg, maximaal tot 1 mg.
In het geval van een overdosis van de oplossing als antagonisten van de spierverslappende werking van fenazepam, wordt aanbevolen om parenterale strychninenitraat 0,1% oplossing van 1 ml 2-3 keer per dag of een oplossing van corazol 10% 1 ml 1-2 keer per dag te gebruiken.
speciale instructies
Bij patiënten met nier- / leverinsufficiëntie en bij langdurige behandeling met Elzepam is controle van het perifere bloedbeeld en het niveau van leverenzymen nodig.
Net als andere benzodiazepinen kan fenazepam afhankelijkheid van het geneesmiddel veroorzaken, vooral wanneer het gedurende lange tijd (meer dan twee weken) in hoge doses wordt ingenomen (meer dan 4 mg per dag).
Plotselinge stopzetting van de behandeling, vooral na langdurig gebruik (> 8-12 weken), kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken zoals depressie, slapeloosheid, overmatig zweten, prikkelbaarheid, enz.
Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine versterkt het effect van alcohol, daarom is het gebruik van alcoholische dranken tijdens de behandeling gecontra-indiceerd.
Het voorschrijven van Elzepam voor ernstige depressie vereist speciale zorg, aangezien patiënten het kunnen gebruiken om suïcidale intenties te implementeren.
Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij verzwakte patiënten en oudere patiënten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die Elzepam gebruiken, dienen te weigeren voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren tijdens de behandeling.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Elzepam-tabletten worden niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
De oplossing is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. Parenteraal gebruik van fenazepam in het II en III trimester is alleen toegestaan voor vitale indicaties.
Broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine heeft een toxisch effect op de foetus en verhoogt het risico op aangeboren afwijkingen, vooral in het eerste trimester. Het innemen van therapeutische doses van een stof in een later stadium van de zwangerschap kan bij een pasgeborene depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken. Bij regelmatig gebruik van Elzepam door een vrouw tijdens de zwangerschap, kan de foetus lichamelijke afhankelijkheid ontwikkelen en kan de pasgeborene ontwenningsverschijnselen ontwikkelen.
Kinderen, vooral jonge kinderen, zijn zeer gevoelig voor het remmende effect van benzodiazepinen op het centrale zenuwstelsel. Het gebruik van Elzepam vóór de bevalling of direct tijdens de bevalling kan een traag kindersyndroom veroorzaken, dat zich manifesteert door ademhalingsdepressie, verminderde spierspanning, hypotensie, onderkoeling en een zwakke zuigwerking bij een pasgeborene.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk is het gebruik ervan bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en effectiviteit van therapie met Elzepam, gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Elzepam wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Elzepam wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Elzepam in de vorm van een oplossing moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
- hypnotica, antipsychotica, anticonvulsiva en andere geneesmiddelen die de functie van het centrale zenuwstelsel remmen: broomdihydrochloorfenylbenzodiazepine is compatibel met hen, maar er moet rekening worden gehouden met de wederzijdse versterking van hun effecten;
- remmers van microsomale leverenzymen: verhogen het risico op toxiciteit en verminderen de werkzaamheid;
- inductoren van microsomale leverenzymen: verminderen de werkzaamheid van Elzepam;
- imipramine: de serumconcentratie neemt toe;
- antihypertensiva: het is mogelijk om de ernst van het verlagen van de bloeddruk te verhogen;
- clozapine: de kans op een verhoogde ademhalingsdepressie;
- levodopa: Elzepam vermindert de effectiviteit bij parkinsonisme;
- zidovudine: de toxiciteit ervan kan toenemen.
Analogen
Elzepam-analogen zijn: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats, beschermd tegen licht en buiten bereik van kinderen. Bewaartemperatuur: tabletten - tot 25 ° С, oplossing - tot 20 ° С.
Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar, oplossing - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Elzepam
De meeste recensies over Elzepam zijn positief. Patiënten melden een goede werkzaamheid van beide vormen van het medicijn bij de behandeling van slaapstoornissen, angststoornissen, paniekaanvallen en andere aandoeningen die de kwaliteit van leven aantasten.
Maar men moet niet vergeten dat het verloop van de therapie van korte duur moet zijn, omdat er waarschijnlijk een verslaving aan Elzepam zal ontstaan, wat na voltooiing van de cursus een ontwenningssyndroom kan veroorzaken.
Prijs voor Elzepam in apotheken
Geschatte prijs van Elzepam: oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening van 0,1%, 1 ml in een ampul, voor 10 ampullen - 95-130 roebel; tabletten 0,5 mg, 50 stuks in het pakket - 60 roebel, tabletten 1 mg, voor 50 stuks. in het pakket - 70 roebel.
Elzepam: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Elzepam 1 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 ml 10 stuks. RUB 69 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
