Basigen
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Basigen is een chinolonderivaat, een antimicrobieel middel met een breed spectrum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor infusie: transparant, met een gelige tint (100 ml in polyethyleen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).
Werkzaam bestanddeel: ciprofloxacine, in 1 fles - 200 mg.
Aanvullende componenten: dinatriumedetaat, melkzuur, citroenzuurmonohydraat, natriumchloride, natriumhydroxide, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Voor volwassenen:
- infecties van de nieren en urinewegen (cystitis, pyelonefritis);
- infecties als gevolg van immunodeficiëntie als gevolg van neutropenie of behandeling met immunosuppressiva;
- chronische bacteriële prostatitis;
- gecompliceerde intra-abdominale infecties, waaronder peritonitis (gebruikt in combinatie met metronidazol);
- infecties van botten en gewrichten (osteomyelitis, septische artritis);
- KNO-infecties (acute sinusitis);
- infecties van de huid en weke delen (geïnfecteerde wonden, zweren, abcessen, brandwonden, phlegmon);
- buiktyfus;
- ziekten van de onderste luchtwegen (bronchiëctasie, longontsteking, verergering van chronische bronchitis, infectieuze complicaties van cystische fibrose);
- infectieuze diarree (inclusief shigellose, campylobacteriose, reizigersdiarree);
- bloedvergiftiging;
- ongecompliceerde gonorroe;
- pulmonale miltvuur (preventie en behandeling);
- preventie van infecties tijdens operaties.
Voor kinderen:
- behandeling van complicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5–17 jaar met pulmonale cystische fibrose;
- therapie en preventie van pulmonale miltvuur (infectie met Bacillus anthracis).
Contra-indicaties
Absoluut:
- zwangerschap, lactatieperiode;
- leeftijd tot 18 jaar (met uitzondering van complicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5–17 jaar en pulmonale miltvuur);
- het gelijktijdige gebruik van tizanidine;
- overgevoeligheid voor de componenten van Basigen of andere geneesmiddelen van de fluoroquinolongroep.
Voorzichtig:
- geestesziekte;
- schending van de cerebrale circulatie;
- epilepsie;
- cerebrale atherosclerose;
- peesbeschadiging tijdens eerdere behandeling met chinolonen;
- ernstig lever- en / of nierfalen;
- oudere leeftijd.
Wijze van toediening en dosering
Basigen wordt intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van ongeveer 0,3 ml per minuut (100 ml van de oplossing wordt gedurende minimaal 30 minuten geïnfundeerd).
Gebruiksklare oplossingen voor infusie kunnen worden gemengd met oplossingen van Ringer's en Ringer's lactaat, natriumchloride 0,9%, dextrose 5 en 10%, fructose 10%, dextrose 5% met natriumchlorideoplossing 0,225-0,45%.
Aanbevolen doseringsschema's voor volwassenen, afhankelijk van de indicatie:
- urineweginfecties: acuut ongecompliceerd - 100 mg 2 keer per dag; cystitis bij vrouwen (vóór de menopauze) - 100 mg eenmaal; ingewikkeld - 200 mg 2 keer per dag;
- aandoeningen van de luchtwegen: 200-400 mg 2 keer per dag;
- infectieuze diarree: 200 mg 2 keer per dag gedurende 5-7 dagen;
- gonorroe: ongecompliceerd - 100 mg eenmaal; extragenitaal - 100 mg 2 keer per dag;
- pulmonale miltvuur (preventie en behandeling): 400 mg 2 keer per dag;
- preventie van infecties tijdens de operatie: 200-400 mg 30-60 minuten vóór de operatie; als de operatie langer dan 4 uur wordt uitgevoerd, wordt het medicijn opnieuw in dezelfde dosis toegediend;
- vooral ernstige infecties (peritonitis, bloedvergiftiging, infecties van botten en gewrichten, infectieuze complicaties van cystische fibrose, streptokokkenpneumonie), vooral veroorzaakt door Staphylococcus en Pseudomonas: 400 mg driemaal daags;
- andere infecties: 200-400 mg 2 keer per dag.
Voor oudere patiënten wordt Basigen in lagere doses voorgeschreven, rekening houdend met de parameters voor creatinineklaring (CC) en de ernst van het infectieuze proces.
Aanbevolen doseringen voor kinderen:
- complicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5–17 jaar met cystische fibrose van de longen: 10 mg / kg 3 keer per dag (maar niet meer dan 1200 mg / dag) gedurende 10–14 dagen;
- pulmonale miltvuur (preventie en behandeling): 10 mg / kg 2 keer per dag. De maximale enkelvoudige dosis is 400 mg, de dagelijkse dosis is 800 mg. De behandelingsduur is 60 dagen.
Gebruik bij patiënten met chronisch nierfalen
Maximale dagelijkse doses:
- CC 31-60 ml / min / 1,73 m 2 of plasma creatinine concentratie 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC onder 30 ml / minuut / 1,73 m 2 of plasmacreatinine concentratie boven 2 mg / 100 ml, hemodialyse * - 400 mg.
* Basigen wordt toegediend na de sessie.
Bij peritoneale dialyse wordt een infuusoplossing van ciprofloxacine aan het dialysaat toegevoegd in een dosis van 50 mg per liter dialysaat. Introduceer intraperitoneaal 4 keer per dag (met tussenpozen van 6 uur).
Gemiddelde behandelingsduur:
- cystitis en acute ongecompliceerde gonorroe - 1 dag;
- infecties van de buikholte, nieren en urinewegen - tot 7 dagen;
- streptokokkeninfecties - minimaal 10 dagen;
- neutropenie - gedurende de gehele periode van de neutropenische fase, maar niet meer dan 2 maanden voor osteomyelitis en 7-14 dagen voor alle andere infecties.
Na normalisatie van de lichaamstemperatuur wordt aanbevolen om de behandeling gedurende ten minste 3 dagen voort te zetten.
Na intraveneuze toediening van Basigen is het mogelijk om de patiënt over te schakelen op orale vormen van geneesmiddelen die ciprofloxacine als werkzame stof bevatten.
Bijwerkingen
- lokale reacties: pijn op de injectieplaats, flebitis;
- uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, buikpijn, diarree, misselijkheid, winderigheid, braken, hepatitis, cholestatische geelzucht (vooral bij patiënten met eerdere leveraandoeningen), hepatonecrose;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk, hartritmestoornissen, tachycardie;
- uit het urinestelsel: urineretentie, interstitiële nefritis, verminderde stikstofuitscheidingsfunctie van de nieren, urethrale bloeding, glomerulonefritis, albuminurie, hematurie, polyurie, dysurie, kristallurie (voornamelijk met alkalische urine en lage urineproductie);
- van het zenuwstelsel: verhoogde intracraniale druk, nachtmerries, slapeloosheid, angst, hallucinaties, vermoeidheid, duizeligheid, verwardheid, tremor, hoofdpijn, migraine, depressie, perifere paralgesie (anomalie in de perceptie van pijn), trombose van de hersenslagaders, flauwvallen, evenals andere manifestaties van psychotische reacties (in zeldzame gevallen evolueren ze naar aandoeningen waarin de patiënt zichzelf kan schaden);
- van de kant van hematopoëtische organen: trombocytopenie, bloedarmoede, leukocytose, hemolytische anemie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytose;
- vanaf de zijkant van het bewegingsapparaat: peesrupturen, tendovaginitis, spierpijn, artritis, artralgie;
- aan de kant van de zintuigen: verminderde reuk en smaak, gehoorverlies, oorsuizen, slechtziendheid (verandering in kleurwaarneming, diplopie);
- allergische reacties: blaarvorming met bloeding, pruritus, vasculitis, het verschijnen van kleine knobbeltjes die korstjes vormen, urticaria, nauwkeurige bloedingen op de huid (petechiën), medicijnkoorts, erythema nodosum, eosinofilie, kortademigheid, oedeem van het gezicht of strottenhoofd, toxische epidermale exsudatief erythema multiforme;
- laboratoriumparameters: verhoogde alkalische fosfatase en levertransaminase-activiteit, hyperglycemie, hypercreatininemie, hypoprothrombinemie, hyperbilirubinemie;
- andere: verhoogde lichtgevoeligheid, meer zweten, asthenie, blozen van het gezicht, superinfectie (candidiasis, pseudomembraneuze colitis).
speciale instructies
Ciprofloxacine is niet het voorkeursgeneesmiddel voor vastgestelde of vermoede Streptococcus pneumoniae-pneumonie.
Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, epilepsie, organische hersenletsels en vaatziekten vanwege een hoog risico op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, kan Basigen alleen om gezondheidsredenen worden voorgeschreven.
Om de ontwikkeling van kristallurie te voorkomen, mag de aanbevolen dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet worden overschreden. Voldoende vochtinname en het onderhouden van zure urine zijn ook essentieel.
Als het nodig is om een operatie uit te voeren tijdens de behandeling met Basigen met gebruik van een algemeen anestheticum uit de groep van barbituurzuurderivaten, moeten de bloeddruk, de hartslag en het elektrocardiogram zorgvuldig worden gecontroleerd.
In het geval van langdurige en / of ernstige diarree, is het noodzakelijk om het medicijn te staken en een onderzoek bij de patiënt uit te voeren om pseudomembraneuze colitis uit te sluiten.
Beëindig de behandeling bij pijn in de pezen of de eerste tekenen van tendovaginitis.
Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om niet in direct zonlicht en contact met kunstmatige ultraviolette straling te staan, en om niet te rijden en mogelijk gevaarlijke soorten werk uit te voeren die meer aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Geneesmiddelinteracties
- theofylline en andere xanthines (bijvoorbeeld cafeïne), orale hypoglycemische geneesmiddelen: hun concentratie neemt toe en de halfwaardetijd wordt verlengd;
- indirecte anticoagulantia: hun effect neemt toe, de protrombine-index neemt af;
- cyclosporine: het nefrotoxische effect neemt toe, de concentratie van serumcreatinine neemt toe (deze indicator moet 2 keer per week worden gecontroleerd);
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (met uitzondering van acetylsalicylzuur): het risico op aanvallen neemt toe;
- tizanidine: de kans op een uitgesproken verlaging van de bloeddruk en het optreden van slaperigheid neemt toe;
- uricosurische middelen: de uitscheiding van ciprofloxacine vertraagt (tot 50%), de plasmaconcentratie neemt toe;
- andere antimicrobiële geneesmiddelen (aminoglycosiden, bètalactamantibiotica, metronidazol, clindamycine): er is een synergetisch effect.
Basigen kan worden gebruikt in combinatie met clindamycine en metronidazol - voor anaërobe infecties; met azlocilline, mezlocilline of andere bètalactamantibiotica - voor streptokokkeninfecties; met ceftazidim en met azlocilline - voor infecties veroorzaakt door Pseudomonas spp.; met vancomycine en isoxazolylpenicillines - voor stafylokokkeninfecties.
De oplossing voor infusie is farmaceutisch onverenigbaar met alle geneesmiddelen en andere oplossingen voor infusie die fysisch-chemisch onstabiel zijn in een zure omgeving (de pH van de ciprofloxacine-oplossing is 3,5-4,6). Meng oplossing voor intraveneuze toediening niet met oplossingen met een pH hoger dan 7.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C. Niet bevriezen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
