Siozam
Siozam: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Siozam
ATX-code: N06AB04
Werkzame stof: citalopram (citalopram)
Fabrikant: JSC "VEROPHARM" (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018
Siozam is een antidepressivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, met breukstreep, wit (10 of 14 stuks in een blisterverpakking met contour, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 verpakkingen; 14, 28 of 56 stuks in een polymeerblik / injectieflacon of in een blik van lichtbeschermend glas, in een kartonnen doos 1 blik / fles; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Siozam).
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: citalopram (in de vorm van hydrobromide) - 20 of 40 mg;
- hulpcomponenten: glycerol (glycerine), natriumcarboxymethylzetmeel (primogel), povidon (polyvinylpyrrolidon 25.000), lactosemonohydraat (melksuiker), magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel;
- filmomhulsel: Opadray II met lactosemonohydraat, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titaandioxide, macrogol (polyethyleenglycol 4000).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Siozam - citalopram, is een antidepressivum uit de groep van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). Het heeft een uitgesproken vermogen om de heropname van serotonine te onderdrukken, terwijl het zeer weinig of helemaal niet bindt aan een aantal receptoren, waaronder muscarine-, histamine- en adrenerge receptoren.
Het medicijn onderdrukt cytochroom P450IID6 in zeer lage mate, daarom heeft het geen interactie met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van deze enzymen. Dienovereenkomstig wordt het risico op het ontwikkelen van toxische effecten en bijwerkingen verminderd.
Citalopram heeft praktisch geen invloed op de bloeddruk en het hartgeleidingssysteem, de nier- en leverfunctie, hematologische parameters. Heeft geen kalmerend effect. Heeft geen nadelige invloed op de menselijke cognitieve functies. Veroorzaakt geen gewichtstoename. In experimentele onderzoeken had het medicijn geen teratogeen effect, had het geen invloed op de reproductieve functie en perinatale ontwikkeling van het kind.
Het antidepressieve effect ontwikkelt zich binnen 2-4 weken na regelmatige inname van Siozam.
Farmacokinetiek
De tijd om de maximale concentratie te bereiken is 2-4 uur na inname van Siozam. Biologische beschikbaarheid - ongeveer 80%, bijna niet afhankelijk van de gelijktijdige inname van voedsel. Niet meer dan 80% van de ontvangen dosis bindt zich aan plasma-eiwitten. Het distributievolume is 12 l / kg. In plasma wordt citalopram onveranderd aangetroffen. Dringt door in de moedermelk.
Wanneer het medicijn wordt ingenomen in dagelijkse doses van 10-60 mg, hebben de farmacokinetische parameters van citalopram een lineaire relatie.
Bij een dagelijkse inname van het medicijn eenmaal daags wordt de evenwichtsconcentratie (C ss) na 7-14 dagen vastgesteld.
Het wordt gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P450 iso-enzymen (CYP3A4 en CYP2C19) door oxidatie, demethylering en deaminering met de vorming van minder farmacologisch actieve metabolieten.
De halfwaardetijd (T ½) is 36 uur en wordt uitgescheiden door de nieren en via de darmen.
Bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) neemt de T ½ toe (36–90 uur), de klaringswaarde neemt af (0,08–0,3 l / min). Bij dezelfde doses is C ss bijna 2 keer hoger dan bij jongere patiënten.
Bij een afname van de leverfunctie wordt een langzamere uitscheiding van het geneesmiddel uit het lichaam waargenomen, een toename van T ½ en Css is bijna 2 keer vergeleken met dezelfde parameters bij patiënten met een normale leverfunctie.
Bij patiënten met milde en matige nierinsufficiëntie wordt de uitscheiding van het geneesmiddel vertraagd, maar er wordt geen significante verandering in farmacokinetische parameters waargenomen.
Gebruiksaanwijzingen
- depressie van verschillende etiologieën (behandeling en preventie);
- obsessieve-compulsieve stoornis (obsessieve-compulsieve stoornis);
- paniekstoornis (inclusief agorafobie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- gelijktijdig gebruik van MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers), evenals een periode van 14 dagen na annulering;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Familielid:
- een geschiedenis van aanvallen;
- manie en hypomanie;
- drugsverslaving, inclusief een geschiedenis;
- nier- / leverfunctiestoornis;
- zwangerschap en borstvoeding (op voorwaarde dat de verwachte voordelen van therapie voor de moeder absoluut opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus);
- leeftijd ouder dan 65.
Siozam, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Siozam filmomhulde tabletten moeten oraal worden ingenomen. Het tijdstip van maaltijden en het tijdstip van de dag doen er niet toe.
Aanbevolen doseringsregimes:
- depressie, obsessief-compulsieve stoornis: de aanvangsdosis is 20 mg per dag. Bij onvoldoende effect en bij ernstigere klinische gevallen is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 60 mg;
- paniekstoornis: de aanvangsdosis is 10 mg, na een week wordt deze verhoogd tot 20 mg. Als het effect onvoldoende is, is een verdere verhoging van de dosis mogelijk, maar niet meer dan maximaal 60 mg per dag.
Voor patiënten ouder dan 65 jaar mag de maximale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 40 mg.
Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie wordt de dosis niet aangepast.
Bij leverfalen is de maximaal toegestane dagelijkse dosis 30 mg.
Het antidepressieve effect ontwikkelt zich gewoonlijk binnen 2-4 weken na regelmatig gebruik van het medicijn. De duur van het gebruik van Siozam is lang. Om terugval te voorkomen, wordt een behandeling van minimaal 6 maanden aanbevolen. Onderhoudstherapie voor periodieke (terugkerende) depressie wordt gedurende meerdere jaren uitgevoerd om het begin van volgende fasen van de ziekte te voorkomen.
Aan het einde van de therapie moet Siozam geleidelijk worden geannuleerd over een periode van meerdere weken.
Bij de behandeling van paniekstoornissen ontwikkelt het maximale therapeutische effect zich na 3 maanden, obsessief-compulsieve stoornissen - na 2-4 weken (bij langere behandeling is verdere verbetering mogelijk).
Bijwerkingen
- allergische reacties: huiduitslag; zelden - sinusitis, rhinitis, epidermale necrose;
- van het zenuwstelsel: zelden - slapeloosheid / sufheid, euforie, agitatie, asthenie, apathie, tremor, angst, geheugenverlies, depersonalisatie, paniekreacties, agressief gedrag, stemmingswisselingen, extrapiramidale effecten, emotionele labiliteit, manische en / of psychotische stoornissen (in inclusief hallucinaties), serotoninesyndroom (verwardheid, agitatie, hyperreflexie, hyperthermie, ataxie, diarree);
- van het cardiovasculaire systeem: zelden - verlaging van de bloeddruk, aritmie, bradycardie, orthostatische hypotensie;
- van de zintuigen: zelden - een schending van smaak, parese van accommodatie, mydriasis;
- uit het spijsverteringskanaal: zelden - buikpijn, misselijkheid, hypersalivatie, droge mond, diarree, winderigheid, braken, anorexia;
- van de hematopoëtische organen: zelden - bloeding, trombocytopenie;
- van het voortplantingssysteem: onregelmatige menstruatie, verminderd libido, verminderde ejaculatie, impotentie;
- andere: zelden - tandenknarsen, gapen, hyperthermie, urinewegaandoeningen, galactorroe, mastodynie, polyurie, hyponatriëmie, toename of afname van het lichaamsgewicht, spierpijn, gewrichtspijn, kortademigheid.
Overdosering
Symptomen: slaperigheid, duizeligheid, verwardheid, dysartrie, cyanose, toegenomen zweten, tremor, geheugenverlies, hartritmestoornissen en geleidingsstoornissen (sinustachycardie, verlenging van het QT-interval, junctioneel ritme), convulsies, misselijkheid, rabdomyolyse, coma.
Behandeling: maagspoeling, symptomatische en ondersteunende therapie. Het specifieke antidotum is niet bekend.
speciale instructies
Patiënten met drugsverslaving (op dit moment of in de geschiedenis) moeten tijdens de behandelingsperiode onder speciale controle staan om drugsmisbruik te voorkomen.
Als zich een manische toestand ontwikkelt, moet de inname van Siozam worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De componenten van Siozam veroorzaken in de regel niet de ontwikkeling van stoornissen van intellectuele en psychomotorische functies bij mensen. Patiënten dienen er echter rekening mee te houden dat hun concentratievermogen tot op zekere hoogte kan afnemen als gevolg van de ziekte zelf, de werking van de gebruikte geneesmiddelen of een combinatie van deze twee factoren.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Siozam is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, tenzij de verwachte voordelen van therapie voor de moeder duidelijk opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus. De beperking is te wijten aan het ontbreken van voldoende gegevens over de veiligheid van het gebruik van citalopram bij vrouwen tijdens deze periodes.
Bij gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding kan citalopram de zuigreflex bij zuigelingen verminderen, slaperigheid en gewichtsverlies veroorzaken.
Gebruik in de kindertijd
Siozam wordt niet gebruikt in de kindergeneeskunde.
Met verminderde nierfunctie
Nierfalen is een relatieve contra-indicatie voor de benoeming van Siozam (d.w.z. het medicijn kan worden gebruikt, maar met uiterste voorzichtigheid en onder nauw toezicht van een arts). Voor milde tot matige functiestoornissen wordt de gebruikelijke dosis voorgeschreven. Ervaring met het behandelen van patiënten met ernstig functioneel nierfalen (creatinineklaring <20 ml / mol) is beperkt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Leverfalen is een relatieve contra-indicatie voor de benoeming van Siozam (d.w.z. het medicijn kan worden gebruikt, maar met uiterste voorzichtigheid en onder nauw toezicht van een arts). Een dosisverlaging is vereist.
Gebruik bij ouderen
Siozam-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten ouder dan 65 jaar. Een verlaging van de dagelijkse dosis van het medicijn is vereist.
Geneesmiddelinteracties
Siozam heeft geen interactie met de volgende geneesmiddelen: tricyclische antidepressiva, narcotische analgetica, antipsychotica (neuroleptica), benzodiazepinen, bètablokkers, antihistaminica en antihypertensiva, lithiumgeneesmiddelen, fenothiazines.
Citalopram versterkt het effect van sumatriptan en andere serotonerge geneesmiddelen.
Cimetidine verhoogt bij gelijktijdig gebruik de concentratie van citalopram in het bloed en versterkt het effect ervan.
Siozam heeft een zwakke wisselwerking met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met deelname van cytochroom CYP2D6.
Cimetidine, gebruikt in combinatie met warfarine, verlengt de protrombinetijd met 5%.
Als MAO-remmers worden gebruikt tijdens antidepressiva, kan zich een hypertensieve crisis (serotoninesyndroom) ontwikkelen.
Analogen
Analogen van Siozam zijn: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Seletektra, Serlifteva, Flexetrin, Tsitol, Eisipe, Efevelon, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Siozam
Kortom, patiënten laten positieve recensies achter over Siozam, waarbij ze de effectiviteit van dit antidepressivum opmerken.
In zeldzame negatieve berichten zijn er klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen, waardoor de behandeling moest worden onderbroken, waaronder slaperigheid, lethargie, gebrek aan eetlust, gemoedstoestand, tremoren, hartkloppingen, zwakte.
Prijs voor Siozam in apotheken
De geschatte prijs voor Siozam in een dosering van 20 mg (20 stuks in een verpakking) is 336-360 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
