Serenata - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Serenata

Serenata: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Serenata

ATX-code: N06AB06

Werkzame stof: sertraline (sertraline)

Fabrikant: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 495 roebel.

Kopen

Serenata is een antidepressivum, psychotrope drug.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Serenates - omhulde tabletten: biconvex, capsulevormig, aan één kant is er een scheidingslijn, de kleur van de schaal en de kleur bij de pauze - van wit tot bijna wit (in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos met 3 of 5 blisters).

Samenstelling voor 1 tablet:

• werkzame stof: sertraline (in de vorm van hydrochloride) - 50 of 100 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylzetmeel, calciumwaterstoffosfaat-dihydraat, polysorbaat, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat;
• schaal: propyleenglycol, hypromellose, titaandioxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Serenata is een antidepressivum dat selectief de heropname van serotonine (5-HT) remt en een zwak effect heeft op de heropname van dopamine en norepinefrine. Het gebruik van therapeutische doses sertraline zorgt ervoor dat de opname van serotonine door menselijke bloedplaatjes wordt geblokkeerd. Tegelijkertijd heeft het geen affiniteit voor adrenerge, serotonine, histamine, dopamine, muscarine-, GABA- of benzodiazepinereceptoren, heeft het geen kalmerende, anticholinerge of stimulerende werking.

Het antidepressieve effect van Serenata wordt aan het einde van de tweede week van de therapie waargenomen, op voorwaarde dat sertraline regelmatig wordt ingenomen, en de maximale effectiviteit van de behandeling kan pas na zes weken worden bereikt.

Het gebruik van sertraline, in tegenstelling tot therapie met tricyclische antidepressiva, draagt niet bij aan een toename van het lichaamsgewicht. Sertraline veroorzaakt geen fysieke of mentale drugsverslaving.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van sertraline:

• absorptie: absorptie vanuit het maagdarmkanaal (GIT) na orale toediening van Serenata is significant, maar langdurig. De maximale concentratie van de stof in het plasma (C _max) wordt bereikt in 4,5-8,4 uur. Bij gelijktijdige inname met voedsel neemt de biologische beschikbaarheid met 25% toe en wordt de tijd om C _max te bereiken verkort;
• distributie: als gevolg van een enkele dagelijkse inname van Serenata, wordt de evenwichtsplasmaconcentratie (C _ss) van sertraline binnen een week bereikt, terwijl de binding aan plasma-eiwitten tot 98% bedraagt en het distributievolume (V _d) meer dan 20 l / kg is. Sertraline gaat over in de moedermelk; er zijn geen gegevens over de passage door de placentabarrière;
• metabolisme en excretie: sertraline wordt intensief gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever en ondergaat N-demethylering om de belangrijkste metaboliet te vormen, N-desmethylsertraline (minder actief in vergelijking met de oorspronkelijke verbinding). Ongeveer 0,2% van de stof wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren, metabolieten worden in gelijke hoeveelheden uitgescheiden met urine en ontlasting. De halfwaardetijd (T _1/2) is van 22 tot 36 uur, de waarde is niet afhankelijk van leeftijd of geslacht. Voor N-desmethylsertraline neemt de indicator toe tot 62-104 uur. Sertraline wordt niet gedialyseerd.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie nemen de T _1/2 en AUC- waarden (gebied onder de concentratie-tijdcurve) toe.

Bij patiënten met nierfalen, ongeacht de ernst, veranderen de farmacokinetische parameters van sertraline niet (bij constant gebruik).

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Serenate aanbevolen voor de behandeling en preventie van depressie van verschillende etiologieën, evenals bij de behandeling van OCS (obsessief-compulsieve stoornis), paniekstoornis (met of zonder agorafobie), PTSD (posttraumatische stressstoornis) en sociale angststoornissen (sociale fobieën).

Contra-indicaties

Absoluut:

• onstabiele epilepsie;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding (borstvoeding);
• kinderen jonger dan 6 jaar;
• gebruik in combinatie met fenfluramine of tryptofaan;
• gebruik in combinatie met monoamineoxidaseremmers (MAO) - de pauze tussen het gebruik en het innemen van Serenata moet minimaal 2 weken zijn;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor sertraline en (of) hulpcomponenten van het medicijn.

Relatieve contra-indicaties waarvoor Serenat-tabletten met voorzichtigheid moeten worden gebruikt: organische hersenziekten (inclusief mentale retardatie), manische aandoeningen, epilepsie, lever- en / of nierfalen, gewichtsverlies.

Instructies voor het gebruik van Serenata: methode en dosering

Serenat-tabletten worden oraal ingenomen, 1 keer per dag, 's ochtends of' s avonds, ongeacht het dieet.

Aanbevolen dosering voor volwassen patiënten:

• depressie en OCS: de aanvangsdosis is 50 mg, geleidelijk (niet eerder dan na 1 week) kan worden verhoogd tot maximaal 200 mg;
• paniekstoornis en PTSD: de aanvangsdosis is 25 mg, na een week kan deze worden verhoogd tot 50 mg en daarna geleidelijk (niet eerder dan 1 week) worden verhoogd tot maximaal 200 mg.

Een bevredigend klinisch effect wordt gewoonlijk bereikt na 1 week vanaf het begin van de kuur. Serenate moet gedurende 2 tot 4 weken regelmatig worden ingenomen om een volledige therapeutische respons te bereiken, terwijl OCS-therapie 8 tot 12 weken kan duren voordat deze zeer effectief is. De minimale dosis die het therapeutische effect van het medicijn geeft, wordt verder behouden als onderhoudsdosis.

Aanbevolen dosering voor OCS bij kinderen naar leeftijd:

• 6-12 jaar: startdosis - 25 mg, na een week kan worden verhoogd tot 50 mg;
• 12-17 jaar: de aanvangsdosis is 50 mg, deze kan geleidelijk worden verhoogd (niet eerder dan na 1 week) tot het maximum - 200 mg.

Houd er rekening mee dat kinderen een lager lichaamsgewicht hebben in vergelijking met volwassen patiënten. Daarom is het bij een verhoging van de dosis met meer dan 50 mg per dag in de pediatrische praktijk nodig om patiënten zorgvuldig te volgen en Serenate te annuleren bij de eerste tekenen van een overdosis.

Bijwerkingen

• spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust tot anorexia (minder vaak - toename), droge mond, buikpijn, dyspeptische stoornissen (in de vorm van winderigheid, misselijkheid, braken, diarree); bij langdurig gebruik in 0,8% van de gevallen - een asymptomatische toename van de serumactiviteit van levertransaminasen (als Serenate wordt geannuleerd, normaliseert hun inhoud onafhankelijk);
• centraal en perifeer zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, slapeloosheid, slaperigheid, tremoren, angst, hypomanie, manie, agitatie, loopstoornissen; bij gebruik van sertraline werden convulsies, dyskinesieën, extrapiramidale stoornissen, tremoren en visuele beperkingen opgemerkt. Bewegingsstoornissen kwamen vaker voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van hun aanwezigheid of bij gelijktijdig gebruik van antipsychotica;
• endocriene systeem: verminderd libido, ejaculatiestoornissen, menstruele onregelmatigheden, galactorroe, hyperprolactinemie;
• metabolisme: gewichtsverlies, hyperhidrose; in 0,8% van de gevallen (vaker bij oudere patiënten en bij gelijktijdig gebruik van diuretica of andere geneesmiddelen) - voorbijgaande hyponatriëmie [deze nevenreactie is geassocieerd met SIADH - syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (ADH) of vasopressine];
• dermatologische reacties: uitslag / roodheid van de huid; in zeldzame gevallen - erythema multiforme (exsudatief);
• reacties op stopzetting van de therapie: in zeldzame gevallen - ontwenningssyndroom, gemanifesteerd door paresthesieën, hypo-esthesieën, tekenen van depressie, hallucinaties, agressieve reacties, psychomotorische agitatie, angst of psychosesymptomen die niet te onderscheiden zijn van de symptomen van de onderliggende ziekte.

Overdosering

Ernstige symptomen van overdosering met sertraline werden niet waargenomen, zelfs niet bij gebruik in hoge doses. Maar bij gelijktijdig gebruik met ethanol of andere medicijnen is ernstige vergiftiging mogelijk. Het resultaat van een dergelijke overdosis kan het serotoninesyndroom zijn met agitatie, psychomotorische agitatie, slaperigheid, misselijkheid / braken, tachycardie, duizeligheid, diarree, toegenomen zweten, hyperreflexie, myoclonus.

Om de toestand te normaliseren, worden intensieve ondersteunende behandeling en constante monitoring van vitale lichaamsfuncties uitgevoerd. Sertraline heeft geen specifiek antidota. Het wordt ook niet aanbevolen om braken bij de patiënt op te wekken. Het gebruik van actieve kool kan effectiever zijn dan maagspoeling. De luchtweg moet vrij worden gehouden. Vanwege de grote V _{d van} sertraline kunnen hemoperfusie, dialyse of bloedtransfusie, evenals een verhoogde urineproductie, ondoeltreffend zijn.

speciale instructies

Er zijn onvoldoende gegevens uit onderzoeken naar het gebruik van Serenata bij patiënten die ECT (elektroconvulsietherapie) krijgen, en daarom is het mogelijke succes of risico van een dergelijke combinatie niet onderzocht.

Patiënten met een depressie vormen een risicogroep voor zelfmoordintenties en -pogingen. Dit gevaar houdt aan tot de remissiefase en vereist constant medisch toezicht van patiënten vanaf het begin van de kuur totdat een aanvaardbaar klinisch effect is bereikt.

Het gelijktijdige gebruik van Serenate en geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, moet met uiterste voorzichtigheid en onder nauwlettend toezicht van de toestand van de patiënt gebeuren.

Het drinken van alcohol tijdens de behandeling is verboden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Sertraline veroorzaakt in de regel geen verslechtering van psychomotorische functies. Bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen is het echter mogelijk om de concentratie van aandacht en coördinatie van bewegingen te verminderen. In dit opzicht wordt het niet aanbevolen om deel te nemen aan potentieel gevaarlijke activiteiten en voertuigen te besturen, speciale apparatuur.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Adequate, strikt gecontroleerde klinische onderzoeken naar de veiligheid van het gebruik van Serenata tijdens de zwangerschap zijn niet uitgevoerd. Het is gecontra-indiceerd om het medicijn aan zwangere vrouwen voor te schrijven.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd die naar verwachting met sertraline worden behandeld, moeten effectieve anticonceptie gebruiken.

Er zijn geen betrouwbare gegevens over de veiligheid van het gebruik van Serenate tijdens borstvoeding. Het is bekend dat sertraline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Indien nodig moet het gebruik van het medicijn de borstvoeding stoppen.

Gebruik in de kindertijd

• kinderen jonger dan 6 jaar - het gebruik van Serenata is gecontra-indiceerd;
• kinderen ouder dan 6 jaar - het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben geen speciale dosisaanpassing nodig.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moeten de tijd tussen de doses Serenata verkorten of verlengen.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd is er geen speciale dosiskeuze vereist.

Geneesmiddelinteracties

Gecontra-indiceerde combinaties:

• MAO-remmers: sertraline is gecontra-indiceerd voor gelijktijdig gebruik, 1 week voor de start en 2 weken na het einde van de behandeling met MAO-remmers; MAO-remmers kunnen 2 weken na stopzetting van sertraline worden voorgeschreven;
• pimozide: het gecombineerde gebruik van sertraline (200 mg per dag) en pimozide (2 mg eenmaal) leidde tot een verhoging van de concentratie van pimozide; vanwege onvoldoende gegevens over het mechanisme van een dergelijke interactie en de smalle therapeutische index van pimozide, is gelijktijdige toediening gecontra-indiceerd.

Mogelijke interacties van Serenate met andere stoffen / medicijnen:

• haloperidol, carbamazepine, ethanol, andere CZS-depressieve geneesmiddelen: ondanks het feit dat hun effect op de psychomotorische en cognitieve functies niet was toegenomen bij gezonde mensen, vereist het gebruik met sertraline voorzichtigheid;
• fenfluramine, tryptofaan, 5-HT-agonisten, tramadol, sint-janskruidpreparaten, andere geneesmiddelen / stoffen die de serotonerge neurotransmissie beïnvloeden: gezien het risico op farmacodynamische interactie met sertraline, moet gecombineerd gebruik worden vermeden, indien mogelijk, of moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening met Serenate;
• fentanyl, andere serotonerge geneesmiddelen (inclusief serotonerge antidepressiva), andere opioïden: moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met sertraline;
• lithiumpreparaten: de farmacokinetiek van lithium verandert niet, maar er is een toename van tremor, wat duidt op een mogelijke farmacodynamische interactie met sertraline; vereist constante monitoring van de plasmaconcentratie van lithium om de dosis aan te passen, evenals monitoring van patiënten;
• fenytoïne: bij langdurige toediening van sertraline (200 mg per dag) wordt het metabolisme van fenytoïne niet klinisch significant geremd; in sommige episodes werd een verhoging van de fenytoïneconcentratie opgemerkt en daarom wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie ervan te controleren, vooral bij patiënten met bijkomende ziekten, die al dan niet tegelijkertijd andere therapie krijgen, en indien nodig het doseringsschema aan te passen; fenytoïne kan de plasmaconcentratie van sertraline verlagen;
• carbamazepine, fenobarbital, sint-janskruidpreparaten, rifampicine, andere inductoren van het CYP 3A4-iso-enzym: kunnen de plasmaconcentratie van sertraline verlagen;
• triptanen: Sumatriptan heeft bij gebruik in combinatie met sertraline zwakte, hyperreflexie, verminderde coördinatie van bewegingen, verwarring, angst en opwinding veroorzaakt. Serotonerg syndroom kan zich ook ontwikkelen bij gecombineerd gebruik van sertraline met andere triptanen; als het om medische redenen nodig is om gelijktijdig sertraline en triptanen te gebruiken, is het belangrijk om de toestand van de patiënt goed te controleren;
• warfarine, andere indirecte anticoagulantia: gebruik met sertraline (200 mg per dag) onbeduidend, maar statistisch significant verhoogt de protrombinetijd, wat kan leiden tot een schending van INR (internationale normalisatiesnelheid). Daarom is aan het begin van de therapie met sertraline en wanneer deze wordt geannuleerd, zorgvuldige monitoring van de protrombinetijd vereist;
• atenolol: β-adrenerge blokkerende eigenschappen veranderen niet onder invloed van sertraline;
• digoxine: er werd geen interactie met sertraline waargenomen bij een dosis van 200 mg per dag;
• cimetidine: vermindert de klaring van sertraline aanzienlijk, de klinische significantie van dergelijke veranderingen is onbekend;
• andere SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers), waaronder geneesmiddelen die sertraline bevatten; middelen die de plaatjesfunctie beïnvloeden, zoals NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), acetylsalicylzuur, ticlopidine; geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen: als ze samen met Serenate worden ingenomen, neemt de kans op bloedingen toe;
• geneesmiddelen die het QT-interval _c verlengen: het risico op verlenging van het QT-interval _c en de kans op het ontwikkelen van een tachysystolische vorm van ventriculaire aritmie zoals "pirouette" neemt toe;
• diazepam, tolbutamide, warfarine, andere geneesmiddelen die sterk binden aan plasma-eiwitten: hun interactie met sertraline is mogelijk vanwege de hoge mate van binding aan plasma-eiwitten, het effect moet in aanmerking worden genomen wanneer ze samen worden gebruikt;
• desipramine (een marker van CYP 2D6-iso-enzymactiviteit), andere CYP 2D6-substraten met een smalle therapeutische index, zoals klasse 1C-antiaritmica (propafenon, flecaïnide), tricyclische antidepressiva, typische antipsychotica: een klinisch significante interactie met sertraline is mogelijk, vooral tegen de achtergrond van het gebruik ervan in hoge doses en / of langdurige behandeling;
• geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door andere cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertraline remt deze iso-enzymen niet significant;
• grapefruitsap: door dagelijks 3 glazen sap te nemen, wordt de plasmaconcentratie van sertraline met 2 keer verhoogd, dus deze combinatie moet worden vermeden;
• krachtige remmers van het CYP 3A4-iso-enzym zoals itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, proteaseremmers, telitromycine, claritromycine, nefazodon; matige remmers van het CYP3A4-iso-enzym, zoals aprepitant, erytromycine, fluconazol, verapamil, diltiazem: theoretisch (gebaseerd op gegevens uit onderzoeken naar de interactie van sertraline met grapefruitsap) kan een significante toename van de blootstelling aan sertraline worden aangenomen, en daarom wordt aanbevolen gelijktijdig gebruik met krachtige CYP-remmers te vermijden 3A4;
• tolbutamide (CYP 2C9 isoenzym): vermoedelijk remt sertraline cytochroom P ₄₅₀ CYP 2C9 iso-enzymen niet;
• diazepam (CYP 2C19 iso-enzym): sertraline heeft geen invloed op de serumconcentratie, wat erop wijst dat het CYP 2C19 iso-enzym niet geremd wordt;
• lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, andere krachtige remmers van het CYP 2C19-iso-enzym: hun effect op sertraline kan niet worden uitgesloten, aangezien patiënten met een langzaam metabolisme van het CYP 2C19-iso-enzym de plasmaconcentratie met meer dan 50% verhogen in vergelijking met patiënten met een snel metabolisme;
• isoenzym CUR 1A2: volgens de resultaten van in vitro studies heeft sertraline praktisch geen effect op dit iso-enzym of remt het minimaal;
• antipyrine: sertraline (200 mg per dag) onbeduidend (tot 5%), maar vermindert significant de T _{1/2 van} antipyrine.

Analogen

De analogen van de Serenata zijn: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Serenate

In een paar recensies van Serenate bevelen patiënten het aan als een effectief middel tegen milde neurosen, depressie en angst. Het medicijn is niet verslavend, wat ook een groot voordeel is ten opzichte van andere middelen voor vergelijkbare actie.

Prijs voor Serenate in apotheken

Geschatte prijs voor Serenata (omhulde tabletten, voor 30 stuks. In een verpakking): in een dosering van 50 mg - 570-580 roebel, in een dosering van 100 mg - 1100-1150 roebel.

Serenata: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Serenata 50 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 495 WRIJVEN Kopen

Serenata 100 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 850 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!