Methodject - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Methodject

Methodject: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Metoject

ATX-code: L01BA01

Werkzame stof: methotrexaat (methotrexaat)

Producent: Oncotec Pharma Produktion (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 23-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 585 roebel.

Kopen

Methodject - antimetaboliet, medicijn tegen kanker.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Methodject:

• oplossing voor subcutane (s / c) toediening: heldere vloeistof van geelbruin tot geel (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml of 30 mg / 0,6 ml in een glazen spuit zonder kleur met een inhoud van 1 ml, in een blister 1 gevulde spuit, verbonden met een naald voor subcutane toediening, afgesloten met een rubberen stop, in een kartonnen doos 1 blister);
• Oplossing voor injectie: doorzichtige gele vloeistof (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml of 2,5 ml elk in een glazen spuit, in een blisterverpakking 1 injectiespuit compleet met een naald of naalden, in een kartonnen doos 1 blisterverpakking).

1 ml oplossing voor subcutane toediening bevat:

• werkzame stof: dinatriummethotrexaat - 54,84 mg, wat overeenkomt met 50 mg methotrexaat (bereid volgens het recept: methotrexaat - 50 mg, natriumhydroxide - 9,6 mg);
• hulpcomponenten: natriumchloride, natriumhydroxide, water voor injectie.

1 ml oplossing voor injectie bevat:

• werkzame stof: dinatriummethotrexaat - 10,96 mg, wat overeenkomt met 10 mg methotrexaat (bereid volgens het recept: methotrexaat - 10 mg, natriumhydroxide - 1,76 mg);
• hulpcomponenten: natriumchloride, natriumhydroxide, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Methodject is een cytotoxisch medicijn, is een antagonist van foliumzuur, een antimetaboliet. Het heeft antitumorale en immunosuppressieve effecten. Antitumoractiviteit is gericht op het remmen van de synthese van deoxyribonucleïnezuur (DNA), die optreedt als gevolg van de competitieve remming van het enzym dihydrofolaatreductase, dat betrokken is bij de omzetting van dihydrofoliumzuur in tetrahydrofoliumzuur. Tetrahydrofoliumzuur is een drager van koolstoffragmenten die betrokken zijn bij de synthese van purinenucleotiden en hun derivaten.

Het is niet bekend of de werkzaamheid van methotrexaat bij de behandeling van reumatoïde artritis (inclusief juveniele chronische artritis), psoriasis en artritis psoriatica te wijten is aan het immunosuppressieve effect of het ontstekingsremmende effect.

De mate van invloed van de toename van de extracellulaire concentratie van adenosine veroorzaakt door methotrexaat op de ontstekingsplaatsen op de effectiviteit van de therapie is niet vastgesteld.

Farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid van methotrexaat is bijna 100%, ongeacht de toedieningsweg.

Ongeveer 50% van de toegediende dosis bindt zich aan plasma-eiwitten.

Methotrexaat in de vorm van polyglutamaten wordt na distributie in hoge concentraties aangetroffen in de weefsels van de nieren, de lever en vooral de milt. Hier kan het lang aanhouden, tot wel enkele maanden.

Bij behandeling met kleine doses hoopt het cerebrospinale vocht zich in een minimale hoeveelheid op.

De halfwaardetijd wordt gekenmerkt door een hoge variabiliteit, deze kan variëren van 3 tot 17 uur. In aanwezigheid van pleurale effusie of ascites, verschijnt een extra distributievolume, waardoor de eliminatiehalfwaardetijd met 4 keer kan toenemen.

In de lever wordt ongeveer 10% van de toegediende dosis gemetaboliseerd. De belangrijkste metaboliet van methotrexaat is 7-hydroxymethotrexaat en heeft farmacologische activiteit.

In ongewijzigde vorm wordt het medicijn voornamelijk door de nieren uitgescheiden als gevolg van glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.

Ongeveer 5–20% van methotrexaat en 1–5% van de belangrijkste metaboliet wordt via de gal uitgescheiden. Hun daaropvolgende significante reabsorptie vindt plaats in de darm.

Bij een verminderde nierfunctie wordt het eliminatieproces aanzienlijk vertraagd. Het effect van leverdisfunctie op de periode van eliminatie van methotrexaat is niet vastgesteld.

Gebruiksaanwijzingen

• polyartritis tegen de achtergrond van een actieve vorm van ernstige juveniele chronische artritis bij afwezigheid van een adequaat therapeutisch effect van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• actieve vorm van reumatoïde artritis bij volwassen patiënten;
• ernstige gegeneraliseerde vormen van psoriasis en artritis psoriatica bij volwassen patiënten zonder effect van conventionele therapie (inclusief fototherapie, PUVA-therapie, retinoïde therapie).

Contra-indicaties

• alcoholisme;
• Leverfalen;
• ernstig nierfalen met creatinineklaring (CC) minder dan 20 ml / min;
• beenmerghypoplasie, trombocytopenie, leukopenie, ernstige anemie en andere hematopoëtische aandoeningen in de geschiedenis;
• ernstige immunodeficiëntie;
• een acute of chronische vorm van een ernstige infectieziekte, waaronder tuberculose, HIV-infectie;
• actieve fase van gastro-intestinale (GIT) maagzweer;
• mondzweren;
• gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 3 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het Methodject.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van een oplossing voor injectie aan patiënten met de volgende bijkomende ziekten of aandoeningen: ascites, maagzweer en darmzweren, obstructieve gastro-intestinale pathologieën, colitis ulcerosa, uitdroging, braken, diarree, peritoneale of pleurale effusie, chronisch nierfalen, infectieus en parasitair ziekten van virale, bacteriële of schimmeletiologie (inclusief geschiedenis en recent contact met de patiënt) - de viremische fase van herpes zoster, herpes simplex, waterpokken, amebiasis, mazelen, strongyloïdose, ook als dit wordt vermoed (risico op het ontwikkelen van een ernstige gegeneraliseerde vorm); uraat nefrourolithiasis (inclusief geschiedenis), jicht (inclusief geschiedenis), ontsteking en infecties van het mondslijmvlies, asthenie, de periode na chemotherapie of bestralingstherapie, ouderdom.

Instructies voor het gebruik van de methode: methode en dosering

Oplossing voor subcutane toediening

De Methodject-oplossing wordt alleen gebruikt voor subcutane injecties, de naald die in de injectiespuit is geïntegreerd, is hiervoor al aangepast.

De inhoud van de spuit is alleen bedoeld voor eenmalige toediening, het is verboden om deze te mengen met andere geneesmiddelen.

De patiënt moet duidelijk worden geïnformeerd over het eenmalige wekelijkse doseringsschema.

Aanbevolen dosering voor subcutane toediening van de methode bij volwassenen:

• reumatoïde artritis: startdosis - 7,5 mg. Op voorwaarde dat het goed wordt verdragen en om een therapeutisch effect te bereiken, kan een enkele dosis geleidelijk worden verhoogd met 2,5 mg per week. Een enkele dosis mag niet hoger zijn dan 25 mg vanwege de hoge toxiciteit van het medicijn. Het klinische effect van het medicijn treedt meestal op na 4-8 injecties. In de toekomst wordt voor de benoeming van een onderhoudsdosis de aanvangsdosis geleidelijk verlaagd tot de laagste effectieve dosis. De behandeling wordt gedurende lange tijd uitgevoerd (tot 10 jaar en langer);
• psoriasis en artritis psoriatica: 7 dagen voor aanvang van de behandeling dient een testdosis van 5-10 mg te worden gegeven. Bij afwezigheid van intolerantiereacties wordt de patiënt een startdosis van 7,5 mg voorgeschreven. In de toekomst wordt de dosis geleidelijk verhoogd, meestal tot 25 mg. Het klinische effect treedt op na 2–6 injecties. Om een onderhoudsdosis voor te schrijven, wordt de gebruikte dosis verlaagd tot de laagste effectieve dosis. De maximale dosis is 30 mg per week (alleen gebruikt in uitzonderlijke, klinisch gerechtvaardigde gevallen).

Wanneer de arts besluit het Methodject door de patiënt te introduceren, moet hij zelfstandig worden getraind in de techniek van het uitvoeren van subcutane injecties. In dit geval moet de patiënt de eerste zelfinjectie uitvoeren in aanwezigheid van een arts.

Wijze van toediening van geneesmiddelen

Inleiding Methodject vereist naleving van standaard hygiëne- en aseptische eisen. Was uw handen grondig voor de ingreep.

1. U moet ervoor zorgen dat de dosering van de injectiespuit overeenkomt met de voorgeschreven dosis en de vervaldatum van de oplossing controleren.
2. Na het openen van de verpakking en de blisterverpakking met de gevulde spuit met het preparaat, controleert u de oplossing visueel op de afwezigheid van vreemde deeltjes. Als er vreemde deeltjes worden gevonden, kan de oplossing niet worden gebruikt.
3. Nadat u een injectiespuit met het medicijn heeft voorbereid, kiest u een injectieplaats [subcutane injecties kunnen worden uitgevoerd op de maag (niet hoger dan het niveau van de onderste rib en op een afstand van 5 cm rond de navel) en op de dij (handpalmbreedte boven de knie en onder de liesplooi)]. Injecteer het medicijn niet in dichte delen van het lichaam of met pijn, schending van de integriteit van de huid, roodheid of hematoom.
4. Nadat u de gewenste positie heeft ingenomen (zittend of liggend), behandelt u de geselecteerde injectieplaats met een desinfecterend servet of een wattenstaafje gedrenkt in 70% ethanoloplossing, wacht 30 seconden. Verwijder nu, terwijl u trekt en tegelijkertijd draait, de beschermkap van de naald. Zorg ervoor dat de steriele naald geen voorwerpen aanraakt!
5. Steek de naald volledig onder een hoek van 90 graden in de huidplooi die tussen de vingers is gevormd en pers langzaam en gelijkmatig het volledige volume van het medicijn uit de spuit.
6. Verwijder na het injecteren van de oplossing de naald onder dezelfde hoek en dek (niet wrijven!) De injectieplaats af met een steriel gaasverband of een steriel wattenstaafje. Indien nodig kunt u een pleister gebruiken.

U kunt de methode niet staand invoeren.

Elke volgende injectie moet op een nieuwe locatie worden gegeven.

Injectie

De Methodject-oplossing is bedoeld voor s / c, intramusculaire (i / m) of intraveneuze (i / v) toediening.

Voor intramusculaire en intraveneuze toediening is het noodzakelijk om speciale naalden te gebruiken, aangezien de naald in de verpakking alleen kan worden gebruikt voor subcutane injectie.

Het gebruik van elk van de Methodject-formulieren wordt één keer per week getoond. Het wordt aanbevolen om voor de introductie een specifieke dag van de week in te stellen.

De behandeling moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met methotrexaat.

De arts bepaalt de dosis en de duur van de therapie individueel.

Aanbevolen dosering voor intramusculaire, intraveneuze en subcutane toediening van de methode bij volwassenen:

• reumatoïde artritis: startdosis - 7,5 mg. Met een goede tolerantie en om een therapeutisch effect te bereiken, kan een enkele dosis geleidelijk worden verhoogd met 2,5 mg per week. Een enkele dosis mag niet hoger zijn dan 25 mg vanwege de hoge toxiciteit van het medicijn. Het klinische effect van het medicijn treedt meestal op na 4-8 injecties. Om vervolgens een onderhoudsdosis voor te schrijven, moet de aanvangsdosis geleidelijk worden verlaagd tot de laagste effectieve dosis. Langdurige behandeling, kan langer zijn dan 10 jaar;
• psoriasis en artritis psoriatica: Een week voor aanvang van de behandeling dient een testdosis van 5-10 mg te worden gegeven. Bij afwezigheid van intolerantiereacties wordt de patiënt een startdosis van 7,5 mg voorgeschreven. De dosis wordt dan geleidelijk verhoogd, gewoonlijk tot 25 mg. Het klinische effect treedt op na 2–6 injecties. Om een onderhoudsdosis voor te schrijven, moet de gebruikte dosis worden verlaagd tot de laagste effectieve dosis. De maximale dosis - 30 mg per week, kan alleen in uitzonderlijke, klinisch verantwoorde gevallen worden gebruikt.

Bij het overschakelen van de orale vorm van methotrexaat naar parenterale therapie, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen. Dit komt door verschillen in biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen.

Volgens de huidige behandelingsnormen moet Methodject worden gebruikt in combinatie met foliumzuurpreparaten.

Bij de behandeling van de polyartritische vorm van juveniele chronische artritis bij kinderen onder de 16 jaar is alleen intramusculaire toediening van het medicijn geïndiceerd. Het wordt aanbevolen om een enkele dosis methotrexaat te bepalen met een snelheid van 10-15 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak. Bij gebrek aan voldoende klinisch effect kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg per 1 m ² per week.

Speciale categorieën patiënten

Bij nierfalen is dosisaanpassing van Methodject vereist, afhankelijk van de QC-indicator:

• CC meer dan 50 ml / min: gebruikelijke dosis;
• CC 20-50 ml / min: 50% van de gebruikelijke dosis;
• CC minder dan 20 ml / min: het gebruik van het medicijn is verboden.

In geval van leverfalen met een bilirubineconcentratie van meer dan 5 mg / dl (85,5 μmol / l), is het gebruik van methotrexaat gecontra-indiceerd.

Met grote voorzichtigheid dient Methodject te worden gebruikt in geval van ernstige leverdisfunctie (inclusief geschiedenis), vooral als deze zijn ontstaan tegen de achtergrond van alcoholgebruik.

Bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten op oudere leeftijd moet rekening worden gehouden met mogelijke veranderingen in de folaatreserve in het lichaam en met leeftijdsgebonden aandoeningen van de nieren en lever.

Bij patiënten met pleurale effusie, ascites, verschijnt een extra distributievolume, wat de halfwaardetijd van het medicijn aanzienlijk kan verlengen. Daarom moet bij deze categorie patiënten worden overwogen om de dosis Methodject te verlagen of de behandeling met methotrexaat stop te zetten.

Bijwerkingen

• uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - verlies van eetlust, dyspepsie, misselijkheid, stomatitis, verhoogde transaminase-activiteit; vaak - diarree, orale zweren; soms - braken, cirrose, vervetting en leverfibrose, enteritis, hepatotoxiciteit (leverfalen, acute hepatitis), een verlaging van de serumalbuminespiegels; zelden - erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal; zeer zelden - braken vermengd met bloed, bloeding uit het maagdarmkanaal (inclusief hematemese, melena); mogelijk pancreatitis;
• van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk (BP), pericarditis, pericardiale tamponade, pericardiale effusie, trombo-embolie (inclusief arteriële trombose, diepe veneuze trombose, cerebrale trombose, longembolie, tromboflebitis, retinale veneuze trombose);
• uit het hematopoietische systeem: vaak - bloedarmoede (inclusief aplastische), neutropenie, leukopenie, trombocytopenie; soms - pancytopenie; zeer zelden - een ernstige vorm van beenmergsuppressie, agranulocytose;
• infecties: mogelijk - verstoorde wondgenezing, nocardiose, levensbedreigende cytomegalovirusinfecties (CMV) (inclusief CMV-pneumonie), opportunistische infecties (inclusief pneumocystis-pneumonie), cryptokokkose, sepsis (inclusief fataal), histoplasmose veroorzaakt door herpes simplex- en herpes zoster-zoster-infecties (inclusief verspreide formulieren);
• allergische reacties: allerlei manifestaties (inclusief anafylactische shock), koorts, allergische vasculitis;
• van het zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid; soms - duizeligheid, depressie, gevoel van verwarring; zeer zelden - pijn, paresthesie van de ledematen, spierzwakte, verminderde smaak (metaalsmaak), convulsies, meningisme, verlamming; mogelijk leuko-encefalopathie;
• van de zintuigen: zelden - conjunctivitis; zeer zelden - visusstoornissen (inclusief voorbijgaande blindheid), retinopathie; mogelijk oorsuizen;
• van de luchtwegen: vaak - longontsteking of interstitiële alveolitis, symptomen van mogelijk ernstige interstitiële longontsteking (koorts, droge, niet-productieve hoest en kortademigheid); soms faryngitis; zelden - pulmonale pneumocystose, pulmonale fibrose, bronchiale astma, pulmonale insufficiëntie; mogelijk bloedneuzen, pleurale effusie;
• van het voortplantingssysteem: zelden - ontsteking en ulceratie van de vagina; zeer zelden - verlies van zin in seks, vaginale afscheiding, onregelmatige menstruatie, impotentie, oligospermie, onvruchtbaarheid;
• uit het urinestelsel: soms - pijnlijk urineren, ontsteking en ulceratieve laesies van de blaas, hyperurikemie, hematurie, nierfalen; zelden - oligurie, ernstig nierfalen, azotemie, anurie;
• van het endocriene systeem: mogelijk - diabetes mellitus;
• van de kant van het bewegingsapparaat: zelden - myalgie, artralgie, osteoporose, hoog risico op fracturen, osteonecrose; mogelijk - necrose van zacht weefsel;
• neoplasmata: geïsoleerde gevallen - het optreden van lymfomen (hoewel onderzoeksresultaten geen toename van de incidentie van lymfomen tijdens behandeling met methotrexaat bevestigen);
• van de kant van het metabolisme: hypogammaglobulinemie, toegenomen zweten; zelden - verstoorde elektrolytenbalans;
• dermatologische reacties: vaak - dermatitis, erytheem, pruritus, exantheem; soms - kaalheid, lichtgevoeligheid, vergroting van reumatische knooppunten, vasculitis, infecties veroorzaakt door herpes zoster, huidherpetiforme uitslag, acne, urticaria, ecchymose; zelden - verhoogde pigmentatie; zeer zelden - acute paronychia, veranderingen in nagelpigmentatie, Stevens-Johnson-syndroom, furunculose, telangiëctasie, Lyell-syndroom; bij de behandeling van psoriasis - verbranding van de huid; zelden - het verschijnen van pijnlijke eroderende plaques op de huid;
• lokale reacties: met intramusculaire injectie - branderig gevoel op de injectieplaats, vernietiging van vetweefsel, vorming van een aseptisch abces; zeer zelden bij subcutane injectie - reacties op de injectieplaats in de vorm van schade aan omringend weefsel en de ontwikkeling van lipodystrofie, steriel abces.

Overdosering

Symptomen: de manifestatie van het toxische effect van methotrexaat, voornamelijk uit het hematopoëtische systeem.

Behandeling: de introductie (indien mogelijk onmiddellijk) van een specifiek antidotum - calciumfolinaat of natriumfolinaat.

Gedurende het eerste uur na een lichte overdosis methotrexaat, is het noodzakelijk om een intraveneuze of intramusculaire dosis calciumfolinaat of natriumfolinaat te injecteren, gelijk aan of groter dan de dosis van het geneesmiddel. De toediening van natriumfolinaat of calciumfolinaat moet worden voortgezet totdat de concentratie van methotrexaat in het bloedserum lager is dan ^10-7 mol / l.

In geval van aanzienlijke overdosering zijn hydratatie van het lichaam en alkalinisatie van urine vereist. Dit voorkomt het neerslaan van methotrexaat en / of zijn metabolieten in de niertubuli. Het gebruik van hemodialyse en peritoneale dialyse versnelt de uitscheiding van methotrexaat niet. Er is informatie over de effectiviteit van het gebruik van een hogesnelheidsdialyseapparaat voor intermitterende hemodialyse.

speciale instructies

De ernst en frequentie van bijwerkingen van methotrexaatbehandeling zijn niet direct gerelateerd aan de dosis of frequentie van gebruik. Daarom moeten alle patiënten in korte tijd regelmatig medische onderzoeken ondergaan. De patiënt moet de behandelende arts informeren over de eerste tekenen van bijwerkingen.

Houd er rekening mee dat met het verlies van vocht tegen de achtergrond van ernstig braken en diarree, de toxiciteit van methotrexaat kan toenemen.

Bijzonder zorgvuldige monitoring van de toxiciteit moet worden uitgevoerd bij patiënten met ascites en pleurale effusie, omdat met een extra distributievolume de uitscheidingssnelheid van het geneesmiddel uit het lichaam afneemt. Indien nodig moet de dosis Methodject worden verlaagd of de behandeling worden stopgezet. Peritoneale of pleurale effusie moet worden gedraineerd voordat de therapie wordt gestart.

Bij het gebruik van Methodject is het noodzakelijk om de regels voor het omgaan met cytotoxische geneesmiddelen strikt te volgen. Voorkom dat methotrexaat op de huid en slijmvliezen terechtkomt; in geval van accidenteel contact, moet het onmiddellijk worden afgewassen met veel water en zeep.

Patiënten met juveniele reumatoïde artritis moeten worden geregistreerd bij een kinderreumatoloog.

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten patiënten worden geïnformeerd over het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen (waaronder fatale) en over de noodzakelijke veiligheidsmaatregelen.

De behandeling met Methodject moet beginnen na een medisch onderzoek: een gedetailleerde klinische bloedtest, een biochemische bloedtest om de concentratie van bilirubine, de activiteit van leverenzymen en serumalbumine te bepalen. Grondige nierfunctietesten, röntgenfoto van de borst. Bij patiënten met tuberculose en virale hepatitis moet een aanvullend diagnostisch onderzoek worden uitgevoerd om de activiteit van de ziekte te beoordelen.

Om tekenen van toxische effecten of bijwerkingen in een vroeg stadium te herkennen en tijdige medische zorg te bieden, is een zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt tijdens de behandelingsperiode vereist. Tijdens de eerste zes maanden van de therapie moet het onderzoek elke maand worden uitgevoerd en vervolgens eenmaal per 2 maanden.

Het bewaken van de toestand van de patiënt omvat de volgende diagnostische maatregelen:

• onderzoek van het mondslijmvlies en de keelholte;
• een gedetailleerde klinische bloedtest, inclusief het tellen van bloedcellen, het bepalen van het aantal bloedplaatjes;
• leverfunctietesten, inclusief leverbiopsie bij patiënten met psoriasis;
• functionele tests en urineonderzoek om de gezondheid van de nieren te controleren;
• onderzoek van het ademhalingssysteem.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met de invloed van Methodjet op het immuunsysteem, een verslechtering van de respons op vaccinatie en een verslechtering van de resultaten van immunologische tests zijn mogelijk. Bijzondere aandacht is vereist bij de behandeling van patiënten met chronische infectieziekten (tuberculose, herpes zoster, hepatitis B of C) vanwege het risico op exacerbatie. Tijdens de behandelingsperiode moet de immunisatie worden stopgezet.

Bij lage doses methotrexaat neemt de kans op kwaadaardige lymfomen toe, en wanneer deze optreden, moet de behandeling worden stopgezet.

In het geval van manifestatie van diarree en ulceratieve stomatitis, is het noodzakelijk om Methodject tijdelijk te annuleren, omdat het risico op hemorragische enteritis en het overlijden van de patiënt op de achtergrond van interstitiële perforatie toeneemt.

Bij patiënten met psoriasis mag de methode alleen worden gebruikt na bevestiging van de diagnose door biopsie en / of na overleg met een dermatoloog.

Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om blootstelling aan direct zonlicht en ultraviolette straling te vermijden, vooral patiënten met psoriasis dienen op hun hoede te zijn.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Volgens de instructies kan Methodject slaperigheid en duizeligheid veroorzaken, dus het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Methodjekt is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Omdat methotrexaat teratogene eigenschappen heeft, is conceptie gecontra-indiceerd voor vrouwen tijdens de behandelingsperiode, dit kan leiden tot aangeboren misvormingen of overlijden van de foetus.

Als er tijdens het gebruik van Methodjekt bevruchting is opgetreden, is een grondig onderzoek nodig om het risico van het effect van de behandeling op de foetus te beoordelen.

Vanwege het risico van het genotoxische effect van het medicijn, moeten vrouwen die zwanger willen worden een geneticus raadplegen voordat ze het gebruiken. Bij mannelijke patiënten moet het bewaren van sperma worden geadviseerd.

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd een betrouwbare zwangerschapstest ondergaan om zwangerschap uit te sluiten.

Tijdens de behandelingsperiode met Methodject en ten minste 6 maanden na de beëindiging ervan, moeten patiënten in de vruchtbare leeftijd van beide geslachten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

Vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en effectiviteit van de behandeling, is het gebruik van de methode bij kinderen jonger dan 3 jaar gecontra-indiceerd.

Bij de behandeling van de polyartritische vorm van juveniele chronische artritis bij kinderen onder de 16 jaar is alleen de intramusculaire toediening van Methodject aangewezen. Het wordt aanbevolen om een enkele dosis methotrexaat te bepalen met een snelheid van 10-15 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak. Bij gebrek aan voldoende klinisch effect kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg per 1 m ² per week.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstig nierfalen met CC minder dan 20 ml / min is het gebruik van Methodject gecontra-indiceerd.

Bij nierfalen met een CC van 20-50 ml / min moet de gebruikelijke dosis worden gehalveerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van leverfalen met een bilirubineconcentratie van meer dan 5 mg / dl (85,5 μmol / l), is het gebruik van methotrexaat gecontra-indiceerd.

Met grote voorzichtigheid dient Methodject te worden gebruikt in geval van ernstige leverdisfunctie (inclusief geschiedenis), vooral als deze zijn ontstaan tegen de achtergrond van alcoholgebruik.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten kan het nodig zijn de gebruikelijke dosis Methodject te verlagen vanwege een afname van de folaatreserve in het lichaam en een afname van de lever- of nierfunctie in verband met de leeftijd.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Methodject:

• alcohol bij regelmatig gebruik verhoogt de kans op hepatotoxiciteit door geneesmiddelen;
• leflunomide verhoogt het risico op pancytopenie en levertoxiciteit;
• hepato- en hematotoxische (inclusief retinoïden, leflunomide, azathioprine, sulfasalazine) geneesmiddelen verhogen het risico op hepato- en hematotoxiciteit van methotrexaat. Indien nodig bij gelijktijdige therapie met deze middelen, moet de patiënt nauwlettend worden gevolgd;
• orale vormen van niet-geabsorbeerde antibacteriële middelen met een breed werkingsspectrum, chlooramfenicol, tetracyclines veroorzaken onderdrukking van de darmflora, onderdrukken het bacteriële metabolisme en kunnen daarom de enterohepatische circulatie van methotrexaat beïnvloeden;
• penicillines, glycopeptiden, cefalothine, ciprofloxacine, sulfonamiden kunnen de uitscheiding van methotrexaat door de nieren verminderen en een verhoging van de plasmaconcentratie en het risico op gastro-intestinale en hematologische toxiciteit veroorzaken;
• geneesmiddelen die het beenmerg aantasten, ook in de vorm van een bijwerking (inclusief sulfonamiden, sulfamethoxazol, chlooramfenicol, trimethoprim, pyrimethamine), kunnen een ernstige remming van de hematopoëse veroorzaken;
• salicylaten, tetracyclines, ontstekingsremmende en hypoglycemische middelen, sulfonamiden, diuretica, difenylhydantoïne, difenine, fenytoïne, aminobenzoëzuur, chlooramfenicol kunnen methotrexaat, gebonden aan plasma-eiwitten, vervangen en leiden tot verhoogde toxiciteit;
• pyrazolon-geneesmiddelen, zwakke organische zuren, probenecide en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, zelfs bij lage doses methotrexaat, kunnen de snelheid van zijn uitscheiding verminderen en de hematologische toxiciteit verhogen;
• sulfonamiden, trimethoprim, sulfamethoxazol en andere folaat-deficiënte geneesmiddelen verhogen het risico op methotrexaattoxiciteit. Daarom moet bij een tekort aan foliumzuur speciale aandacht worden besteed;
• vitamines, geneesmiddelen die folinezuur, foliumzuur en hun derivaten bevatten, verminderen de werkzaamheid van het medicijn;
• cyclosporine, goudpreparaten, hydroxychloroquine, sulfasalazine, penicillamine, azathioprine en andere antireumatische geneesmiddelen hebben geen invloed op het toxische effect van methotrexaat;
• sulfasalazine kan de werking en ontwikkeling van bijwerkingen van het medicijn versterken;
• mercaptopurine verhoogt de plasmaconcentratie;
• omeprazol, pantoprazol en andere protonpompremmers kunnen de uitscheiding van methotrexaat en 7-hydroxymethotrexaat verminderen en de ontwikkeling van bijwerkingen veroorzaken;
• theofylline kan de klaring ervan verminderen, daarom is het noodzakelijk om het niveau van theofylline in het plasma te regelen;
• dranken die cafeïne en theofylline bevatten (koffie, cafeïnehoudende frisdranken, thee) - het gebruik ervan in grote hoeveelheden moet worden uitgesloten van het dieet van de patiënt.

Analogen

Metortrit en methotrexaat zijn analogen van Methodject.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Donker bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, niet in de vriezer bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Methodject

Recensies van het Methodject zijn alleen maar positief. Door het medicijn te nemen, kunt u gewrichtspijn snel stoppen. Gebruik bij reumatoïde artritis verlicht niet alleen zwelling en ontsteking, maar stelt patiënten ook in staat het zonder pijnstillers te stellen. Gebruikers merken het gebruiksgemak op en hebben geen hulp nodig.

De nadelen van alle patiënten zijn onder meer de hoge kosten van het medicijn, gezien de noodzaak van langdurig gebruik, en de moeilijkheden bij het kopen ervan in sommige regio's.

Prijs voor Methodject in apotheken

De prijs voor Methodject 10 mg / ml voor 1 spuit van 1,5 ml kan 924-1189 roebel zijn.

Methodject: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Methodject 50 mg / ml 10 mg oplossing voor subcutane toediening 0,2 ml 1 st. 585 WRIJVEN Kopen

Methodject 10 mg / ml injectie-oplossing 1 ml 1 st. 695 WRIJVEN Kopen

Methodject 50 mg / ml 15 mg oplossing voor subcutane toediening 0,3 ml 1 st. RUB 835 Kopen

Methodject 10 mg / ml injectie-oplossing 2 ml 1 st. 859 r Kopen

Methodject 50 mg / ml 12,5 mg oplossing voor subcutane toediening 0,25 ml 1 st. 898 WRIJVEN Kopen

Methodject 10 mg / ml oplossing voor injectie 1,5 ml 1 st. RUB 910 Kopen

Methodject 50 mg / ml 20 mg oplossing voor subcutane toediening 0,4 ml 1 st. RUB 920 Kopen

Methodject 50 mg / ml oplossing voor subcutane toediening 0,5 ml 1 st. 1200 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!