Clarbact
Klarbakt: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Farmacokinetiek
- 4. Indicaties voor gebruik
- 5. Contra-indicaties
- 6. Wijze van aanbrengen en dosering
- 7. Bijwerkingen
- 8. Overdosering
- 9. Speciale instructies
- 10. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 11. Gebruik in de kindertijd
- 12. Bij een verminderde nierfunctie
- 13. Voor schendingen van de leverfunctie
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Clarbact
ATX-code: J01FA09
Werkzame stof: claritromycine (clarithromycine)
Fabrikant: Ipka Laboratories Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 197 roebel.
Kopen
Clarbact is een antibioticum van de macrolidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Klarbakt wordt geproduceerd in de vorm van omhulde tabletten: capsulevormig, van bijna wit tot wit, aan één kant - risico op delen; bij de breuk - een gecoate kern van bijna witte of witte kleur (in blisters van 4 of 10 stuks, 1 blister in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: clarithromycine - 250 of 500 mg;
- Hulpcomponenten: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, polyvinylpyrrolidon, voorgegelatineerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat, gezuiverde talk, stearinezuur, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
- Omhulsel: isopropanol, titaniumdioxide, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, gezuiverde talk, citroensmaak, methyleenchloride, pepermuntpoeder.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van Clarbact is claritromycine, een antibioticum uit de groep van macroliden van de tweede generatie met een breed werkingsspectrum met antimicrobiële en bacteriostatische werking. Het mechanisme van zijn effect is te wijten aan het vermogen om de eiwitsynthese van pathogene micro-organismen te verstoren door binding aan de 50S-subeenheid van het ribosoommembraan van de microbiële cel.
Clarbact is actief tegen de volgende bacteriën: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Helicella influenzae (parainfluenzae),) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus aureus, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum bepaalde anaerobe bacteriën (Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp) en alle mycobacteriën (inclusief Mycobacterium leprae en Mycobacterium avium),behalve Mycobacterium tuberculosis.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van Clarbact wordt claritromycine snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Voedsel vertraagt de opname van de stof enigszins, maar heeft geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid.
Na een enkele dosis van het medicijn zijn er twee pieken van de maximale concentratie in bloedplasma (C max). De tweede piek is te wijten aan het vermogen van claritromycine om zich in de galblaas te concentreren en vervolgens geleidelijk maar snel te worden afgegeven. Bij inname van een dosis van 250 mg is de tijd om de Cmax te bereiken 1-3 uur.
Het wordt gekenmerkt door een hoge binding met eiwitten - meer dan 90%.
Ongeveer 20% van de ontvangen dosis van het geneesmiddel ondergaat gedurende een korte tijd hydroxylering in de lever onder invloed van cytochroom P450 iso-enzymen, wat resulteert in de vorming van metabolieten, waarvan de belangrijkste 14-hydroxyclaritromycine is, dat een uitgesproken antimicrobiële werking heeft tegen Haemophilus influenzae.
Bij regelmatige toediening van Clarbact in een dagelijkse dosis van 250 mg zijn de evenwichtsplasmaconcentraties (Css) van het onveranderde geneesmiddel en zijn belangrijkste metaboliet respectievelijk 1 en 0,6 μg / ml, de halfwaardetijd (T 1/2) is 3-4 uur en 5– 6 uur, respectievelijk; in een dagelijkse dosis van 500 mg - C ss zijn respectievelijk 2,7-2,9 en 0,83-0,88 μg / ml, T 1/2 - 4,8-5 uur en 6,9-8,7 uur respectievelijk …
Bij therapeutische concentraties hoopt claritromycine zich op in de longen, huid en weke delen (in het laatste geval is de concentratie 10 keer hoger dan de serumspiegel).
Het medicijn wordt door de nieren uitgescheiden met urine en via de darmen met uitwerpselen: ongewijzigd - ongeveer 20-30%, de rest in de vorm van metabolieten. Met een enkele dosis Clarbact in doses van 250 mg en 1200 mg, wordt 37,9% en 46% uitgescheiden in de urine, respectievelijk 40,2% en 29,1% in de ontlasting.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Clarbact voorgeschreven voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van de werkzame stof:
- Infecties van de bovenste en onderste luchtwegen (inclusief faryngitis, longontsteking, bronchitis, sinusitis);
- Infecties van zachte weefsels en huid (inclusief erysipelas, folliculitis);
- Otitis;
- Plaatselijke infecties veroorzaakt door Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii en Mycobacterium fortuitum;
- Mycobacteriële infecties (wijdverbreid of plaatselijk) veroorzaakt door Mycobacterium avium en Mycobacterium intracellulare.
Clarbact is ook geïndiceerd voor de uitroeiing van Helicobacter pylori en voor het verminderen van de frequentie van herhaling van duodenumulcera.
Contra-indicaties
- Functionele aandoeningen van de nieren en lever, die zich in ernstige vorm voordoen;
- Gelijktijdig gebruik met ergot-alkaloïden, evenals cisapride, astemizol, pimozide, terfenadine;
- Borstvoedingsperiode;
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals antibiotica uit de macrolidegroep.
De veiligheid van het gebruik van claritromycine tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld. Voor zwangere vrouwen wordt Clarbact alleen voorgeschreven in gevallen waarin er geen alternatieve behandeling is na beoordeling van de baten / risicoverhouding.
Instructies voor het gebruik van Clarbact: methode en dosering
Clarbact-tabletten worden oraal ingenomen.
De gemiddelde dosis voor volwassenen is 250 mg 2 keer per dag. Indien nodig kan een enkele dosis worden verdubbeld. De duur van de cursus is van 6 tot 14 dagen.
Voor kinderen wordt Clarbact voorgeschreven met een snelheid van 7,5 mg / kg lichaamsgewicht per dag, maar niet meer dan 500 mg. De duur van de cursus is van 7 tot 10 dagen.
Bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Mycobacterium avium wordt Clarbact 2 keer per dag ingenomen, 1000 mg. De duur van de cursus is zes maanden en langer.
Bij nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut), dient de dosis Clarbact tweemaal te worden verlaagd. De maximale duur van de kuur bij deze groep patiënten is 2 weken.
Bijwerkingen
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: mogelijk - voorbijgaande hoofdpijn, angst, duizeligheid, angst, angst, nachtmerries, slapeloosheid, oorsuizen, desoriëntatie, verwarring, hallucinaties, depersonalisatie, psychose; zelden - paresthesie;
- Spijsverteringssysteem: meest voorkomend - dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, diarree en braken; mogelijk - pseudomembraneuze colitis (van matige aandoeningen tot levensbedreigende vormen), verhoogde activiteit van leverenzymen (is van voorbijgaande aard), smaakstoornissen, stomatitis, glossitis, candidiasis van het mondslijmvlies, verkleuring van de tong tijdens het gebruik van claritromycine, verkleuring van tanden (meestal omkeerbaar); zelden - hepatitis, die gepaard gaat met een verhoging van de leverenzymen in het bloed, geelzucht en cholestase (in sommige gevallen was deze leverschade ernstig en, in de regel, reversibel); in geïsoleerde gevallen - leverfalen, leidend tot de dood;
- Urinesysteem: zelden - nierfalen, interstitiële nefritis, verhoogd serumcreatinine;
- Cardiovasculair systeem: zelden - verlengd QT-interval, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire paroxismale tachycardie, ventrikelfibrilleren of flutter);
- Hematopoietisch systeem: in sommige gevallen - leukopenie, trombocytopenie;
- Allergische reacties: mogelijk - anafylactische reacties, huiduitslag, urticaria, Stevens-Johnson-syndroom;
- Zintuigen: mogelijk - gehoorverlies (is omkeerbaar, na stopzetting van het medicijn wordt het hersteld), veranderingen in smaakperceptie, die meestal samen met smaakstoornissen optreden;
- Andere: zelden - hypoglykemie (in sommige gevallen bij gelijktijdig gebruik met orale hypoglykemische middelen of insuline).
Overdosering
Als de aanbevolen dosis Clarbact aanzienlijk wordt overschreden, kunnen de volgende symptomen van overdosering optreden: verwardheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken. Maagspoeling moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd. Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen significante invloed op de serumconcentratie van claritromycine. De behandeling is symptomatisch.
speciale instructies
Patiënten met chronische leveraandoeningen moeten regelmatig de activiteit van leverenzymen controleren.
Clarbact moet met voorzichtigheid worden ingenomen op hetzelfde moment als geneesmiddelen die in de lever worden gemetaboliseerd (het wordt aanbevolen om hun concentratie in bloedplasma te bepalen).
Bij toediening samen met warfarine of andere indirecte anticoagulantia, moet de protrombinetijd worden gecontroleerd.
In de aanwezigheid van anamnestische gegevens over hartaandoeningen, wordt gelijktijdig gebruik met cisapride, terfenadine en astemizol niet aanbevolen.
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van kruisresistentie tussen claritromycine en andere antibiotica uit de macrolidegroep, evenals clindamycine en lincomycine.
Bij langdurige of herhaalde therapie kan superinfectie optreden (groei van schimmels en bacteriën die ongevoelig zijn voor de werking van het medicijn).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de kans op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, desoriëntatie, verwarring, enz.) Tijdens de behandeling met Clarbact, is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden en werken met complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het effect van claritromycine op de foetus tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. In dit verband wordt Clarbact alleen aan zwangere vrouwen voorgeschreven (vooral in het eerste trimester) als het verwachte voordeel van de therapie duidelijk hoger is dan de mogelijke risico's.
Het medicijn gaat over in de moedermelk; bij gebruik van Clarbact tijdens borstvoeding moet de borstvoeding worden gestopt.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen wordt claritromycine voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 7,5 mg / kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 500 mg per dag. De aanbevolen behandelingsduur is 7-10 dagen.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen (creatinineklaring <30 ml / min) is een tweevoudige verlaging van de dosis Clarbact vereist. De behandeling moet worden uitgevoerd in een kuur van maximaal 14 dagen.
Bij ernstige nierinsufficiëntie is het medicijn gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met chronische leveraandoeningen moeten tijdens het gebruik van Clarbact constant de activiteit van leverenzymen controleren.
Bij ernstige leverdisfunctie is het medicijn gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Clarbact met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:
- Geneesmiddelen die in de lever worden gemetaboliseerd met de deelname van iso-enzymen van het cytochroom P 450-systeem (indirecte anticoagulantia, theofylline, carbamazepine, midazolam, triazolam, cyclosporine, disopyramide, rifabutine, fenytoïne, digoxine, lovastatine, hun moederkorenalkaloïden);
- Cisapride, pimozide, astemizol, terfenadine: een significante toename van hun concentratie, wat kan leiden tot verlenging van het QT-interval en de ontwikkeling van hartritmestoornissen, waaronder ventrikelfibrilleren, ventriculaire paroxismale tachycardie, ventrikelfibrilleren of flutter (de combinatie van geneesmiddelen is gecontra-indiceerd);
- HMG-CoA-reductaseremmers (lovastatine, simvastatine): ontwikkeling van acute skeletspiernecrose (in zeldzame gevallen);
- Digoxine: verhoging van de concentratie (om digitalisintoxicatie te voorkomen, is het noodzakelijk om het gehalte aan serum constant te controleren);
- Triazolam: een afname van de klaring, wat kan leiden tot een toename van de farmacologische effecten in de vorm van verwarring en slaperigheid;
- Ergotamine (ergot-alkaloïden): de ontwikkeling van acute ergotamine-intoxicatie in de vorm van ernstige perifere vasospasmen en verminderde gevoeligheid;
- Zidovudine (orale toediening bij hiv-geïnfecteerde volwassenen): een afname van de C ss (stationaire concentratie in het bloed), en daarom wordt aanbevolen een interval tussen de doses van ten minste 4 uur in acht te nemen;
- Ritonavir: verhoging van de claritromycineconcentratie in het serum (correctie van de claritromycineconcentratie kan nodig zijn bij patiënten met nierinsufficiëntie; het wordt niet aanbevolen om Clarbact in een dagelijkse dosis van meer dan 1000 mg te gebruiken).
Analogen
De analogen van Clarbakt zijn: Arvicin, Binoclar, Kispar, Clarithromycin, Zimbaktar, Klabaks, Klabaks OD, Fromilid UNO, Ecositrin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Clarbact
Volgens artsen is Clarbakt een effectief breedspectrumantibioticum, dat zichzelf al lang heeft bewezen, en wordt gebruikt voor verschillende infectieziekten van verschillende oorsprong en lokalisatie.
Bij negatieve berichten klagen patiënten meestal over de ontwikkeling van bijwerkingen. Sommigen beschouwen het ontbreken van Clarbact ook als een onvoldoende aantal tabletten in de verpakking voor de minimale kuur (10 stuks in plaats van 12 stuks - 1 tablet 2 keer per dag gedurende 6 dagen), daarom moet u een nieuwe verpakking kopen, maar deze wordt niet geconsumeerd helemaal.
Prijs voor Clarbact in apotheken
De geschatte prijs van Clarbact is 217-244 roebel. per verpakking van 10 omhulde tabletten van elk 500 mg.
Clarbact: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Clarbact 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 197 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
