Razo - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten 10 En 20 Mg, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Razo

ATX-code: A02BC04

Werkzame stof: Rabeprazol (Rabeprazol)

Fabrikant: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Beschrijving en foto-update: 23-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 211 roebel.

Kopen

Razo is een middel dat de afscheiding van maagklieren verlaagt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Razo - maagsapresistente tabletten: rond, biconvex; 10 mg - van roze tot bruinroze, met zwarte "RB10" -markering aan één kant, 20 mg - van lichtgeel tot geel, met zwarte "RB20" -markering aan één kant; de dwarsdoorsnede van de tablet vertoont een bijna witte kern.

Verpakking van tabletten: polymeerblikken met controle voor eerste opening - 15 en 30 stuks, blisters - 15 stuks, 1 blik of 1-2 blisters zijn verpakt in een kartonnen doos.

Werkzaam bestanddeel: rabeprazolnatrium, 1 tablet - 10 of 20 mg.

Aanvullende componenten en hun inhoud in tabletten (10/20 mg):

• hulpstoffen: mannitol - 48,505 / 97,01 mg, zwaar magnesiumoxide - 20/40 mg, laag-gesubstitueerd hyprolose - 7,2 / 14,4 mg, hypromellose 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnesiumstearaat - 1,125 / 2 25 mg natriumlaurylsulfaat 0,9 / 1,8 mg talk 0,77 / 1,54 mg;
• schaal: zeïne - 2,45 / 4,9 mg, triethylcitraat - 0,25 / 0,49 mg;
• enterische schaal: methacrylzuur en ethylacrylaatcopolymeer [1: 1] (methacrylzuurcopolymeer, type C) - 12,05 / 19,28 mg, triethylcitraat - 1,2 / 1,92 mg, talk - 0,65 / 1, 04 mg.

Kleurstof in de tabletomhulling:

• 10 mg: Opadrai roze O3B54475 - 2,7 mg (hypromellose 6 CP - 62,5%, macrogol-400 - 6,25%, titaandioxide E171 - 28,7%, ijzerkleurstof rood oxide E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry geel OY-52945 - 5,05 mg (hypromellose 5 cP - 63,65%, macrogol-400 - 6,3%, titaandioxide E171 - 28,55%, ijzerkleurstof geel oxide E172 - 1,5 %).

De samenstelling van de inkt die wordt gebruikt voor de inscriptie op de tabletten:

• 10 mg: isopropylalcohol - 26,882%, propyleenglycol - 2%, schellakglazuur 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, geconcentreerde ammoniakoplossing 28% - 1%, ijzerkleurstof zwart oxide E172 - 23,409%;
• 20 mg: isopropylalcohol - 3%, propyleenglycol - 4%, schellakglazuur 45% - 59%, n-butanol - 7%, geconcentreerde ammoniakoplossing 28% - 1%, titaandioxide E171 - 5%, gedenatureerde ethanol - 6%, kleurstof rood charmant E129 - 15%.

Farmacologische eigenschappen

Rabeprazol is een protonpompremmer; een stof die de afscheiding van de maagklieren kan verminderen.

Farmacodynamiek

Werkingsmechanisme

Rabeprazol behoort tot de klasse van antisecretoire verbindingen die chemisch gesubstitueerde benzimidazolen zijn. De stof remt de activiteit van het H + / K + -ATPase-enzym en blokkeert daardoor de laatste fase van de zoutzuursynthese. Dit effect van het medicijn is dosisafhankelijk van aard en leidt, ongeacht de stimulus, tot remming van niet alleen basale, maar ook gestimuleerde secretie van zoutzuur. Omdat rabeprazol een zwakke base is, wordt het, ongeacht de dosering, snel geabsorbeerd en geconcentreerd in de zure omgeving van pariëtale cellen.

Antisecretoire activiteit

Het antisecretoire effect ontwikkelt zich binnen 1 uur na inname van het medicijn in een dosis van 20 mg. 23 uur na inname van de eerste dosis is de remming van gestimuleerde en basale afscheiding van zoutzuur respectievelijk 82% en 62%. Dit farmacologische effect houdt tot 48 uur aan, wat ongeveer 1 uur hoger is dan de verwachte parameters op basis van gegevens over de halfwaardetijd. De verklaring voor dit effect is gebaseerd op de langdurige binding van rabeprazol aan H + / K + -ATPase van pariëtale maagcellen. Het remmende effect van het medicijn op de afscheiding van zoutzuur bereikt zijn hoogtepunt na 3 dagen inname van rabeprazol. Na annulering wordt de secretoire activiteit 142 dagen hersteld.

Effect op enterochromaffine-achtige cellen

Er zijn vergelijkende onderzoeken uitgevoerd waaraan meer dan 500 patiënten deelnamen gedurende een periode van maximaal 8 weken. Sommigen kregen rabeprazol, anderen kregen een referentiegeneesmiddel. Volgens de resultaten op basis van de studie van biopsieën van de fundus en antrum van de maag, waren er geen veranderingen in de prevalentie van Helicobacter pylori-infectie, de ernst van gastritis, de morfologische structuur van enterochromaffine-achtige (ECL) cellen, intestinale metaplasie en de frequentie van atrofische gastritis.

In een andere studie met 400 patiënten die rabeprazol kregen in een dagelijkse dosis van 10 of 20 mg gedurende een periode van maximaal 1 jaar, werd vastgesteld dat de incidentie van hyperplasie niet verschilde van die van patiënten die 20 mg omeprazol per dag kregen. Er werden ook geen gevallen van adenomateuze veranderingen of carcinoïde tumoren waargenomen bij ratten.

Effect op de serumgastrine-concentratie

In de beginfase van het gebruik van rabeprazol, vanwege het remmende effect op de afscheiding van zoutzuur in het bloedserum, neemt de concentratie van gastrine toe. Het keert gewoonlijk terug naar de uitgangswaarde binnen 1-2 weken na het stoppen van de therapie.

Andere effecten

Bij orale inname van rabeprazol in een dosis van 20 mg / dag gedurende 2 weken was er geen negatief effect op het metabolisme van koolhydraten, de functie van de schildklier, evenals de concentratie in het bloed van somatotroop hormoon, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon, aldosteron, renine, oestrogeen, prolactine, testosteron secretine, cortisol, glucagon, bijschildklierhormoon.

Momenteel is er geen bewijs dat het medicijn systemische effecten veroorzaakt van het centrale zenuwstelsel, de ademhalingswegen en het cardiovasculaire systeem.

Farmacokinetiek

Rabeprazol wordt sterk geabsorbeerd. De maximale concentratie (C _max) bereikt binnen 3,5 uur. Veranderingen in _Cmax en AUC (waarden van het oppervlak onder de concentratie-tijdcurve) zijn lineair in het dosisbereik van 10–40 mg.

Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd met de deelname van CYP3A- en CYP2C9-iso-enzymen. De biologische beschikbaarheid na herhaalde toediening neemt niet toe en bedraagt 52%.

Het verband met plasma-eiwitten is 97%. De totale klaring is 3,8 ml / min / kg. T1 / 2 (halfwaardetijd) - 0,7 - 1,5 uur.

Bij patiënten met leverinsufficiëntie neemt de AUC 2 keer toe en T½ 2-3 keer.

Het tijdstip van inname van het medicijn en antacida hebben geen invloed op de opname van rabeprazol. Vet voedsel vertraagt de opname met minstens 4 uur, maar de mate van opname en maximale concentratie veranderen niet.

Uitscheiding van rabeprazol: 10% - via de darmen, 90% - door de nieren in de vorm van twee metabolieten: carbonzuur (M6) en mercaptuurzuurconjugaat (M5).

CYP2C19 polymorfisme

Bij patiënten met een langzaam metabolisme van CUR2C19 neemt de AUC na een week van inname van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 20 mg, de AUC 1,9 keer toe, de T½ met 1,6 keer en de C _max met 40%, vergeleken met dezelfde parameters bij patiënten die 'snel zijn'. metaboliseerders.

Oudere patiënten

Ouderen hebben een iets langzamere uitscheiding van rabeprazol. Na een week gebruik van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 20 mg in één dosis, hebben ze ongeveer 2 keer verhoogde AUC en 60% verhoogde C _max, vergeleken met gezonde jonge vrijwilligers.

Er werden geen tekenen en symptomen van cumulatie met rabeprazol opgemerkt.

Leverfalen

Patiënten met chronische levercirrose in het stadium van decompensatie tolereren rabeprazol in een dagelijkse dosis van 20 mg goed. In vergelijking met gezonde vrijwilligers hebben ze echter ongeveer 50% verhoogde C _max en 2 keer - AUC.

Nierfalen

Bij stabiel nierfalen in de terminale fase (creatinineklaring <5 ml / min / 1,73 m ²) bij patiënten die onderhouds hemodialyse nodig hebben, zijn de _Cmax en AUC van rabeprazol ongeveer 35% lager dan bij gezonde vrijwilligers, maar de uitscheiding van de werkzame stof Razo vergelijkbaar.

De klaring van het geneesmiddel bij patiënten met een nieraandoening die hemodialyse nodig hebben, is ongeveer 2 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers.

De halfwaardetijd bij gezonde vrijwilligers was gemiddeld 0,82 uur, bij patiënten tijdens hemodialyse - 0,95 uur, na hemodialyse - 3,6 uur.

Gebruiksaanwijzingen

• maagzweer van de twaalfvingerige darm in de acute fase;
• anastomotische zweer;
• maagzweer in de acute fase;
• niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte;
• reflux-oesofagitis;
• maagzweer en erosieve gastro-oesofageale refluxziekte (inclusief ondersteunende therapie);
• Zollinger-Ellison-syndroom;
• andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie.

Razo-tabletten worden ook gebruikt in combinatietherapie voor chronische gastritis, maagzweren en 12 duodenumzweren voor de uitroeiing van de Helicobacter pylori-bacterie.

Contra-indicaties

• leeftijd tot 12 jaar;
• zwangerschap;
• periode van borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel (zowel actief als hulpstof) of andere gesubstitueerde benzimidazolen.

Razo moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van kinderen ouder dan 12 jaar, patiënten met een ernstige nier- / leverfunctiestoornis.

Instructies voor het gebruik van Razo: methode en dosering

Razo wordt oraal ingenomen. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, niet fijngemaakt of gekauwd. Het tijdstip van de dag en voedselinname hebben geen klinisch significant effect op de activiteit van rabeprazol.

De standaarddosering van het medicijn Razo voor verschillende indicaties voor volwassenen:

• refluxoesofagitis: 10 of 20 mg eenmaal daags. De duur van de therapie is gewoonlijk 4-8 weken, in sommige gevallen wordt deze verlengd tot 12-16 weken;
• anastomotische ulcus en verergering van maagzweer: 10 of 20 mg 1 keer per dag. De duur van de therapie is gewoonlijk 6 weken, in sommige gevallen wordt deze verlengd tot 12 weken;
• verergering van ulcus duodeni: 20 mg eenmaal daags (bij sommige patiënten kan een dagelijkse dosis van 10 mg effectief zijn). De loop van de therapie is 2-4 weken, deze kan indien nodig worden verhoogd tot 6-8 weken;
• niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte: 10 of 20 mg eenmaal daags. Na verlichting van de symptomen wordt de behandeling met het medicijn voortgezet in een dagelijkse dosis van 10 mg om terugval te voorkomen. Als na 4 weken gebruik van Razo de symptomen van de ziekte niet verdwijnen, is aanvullend onderzoek vereist;
• uitroeiing van Helicobacter pylori: 20 mg 2 maal daags gedurende 7 dagen als onderdeel van een therapie tegen Helicobacter pylori (volgens het schema bepaald door de arts);
• Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen met pathologische hypersecretie: in een individuele dosis. Aan het begin van de therapie wordt 60 mg gewoonlijk 1 keer per dag voorgeschreven, daarna wordt de dosis in de regel verhoogd door 100 mg 1 keer per dag of 60 mg 2 keer per dag in te nemen (als fractionele dosering van Razo meer de voorkeur heeft). De opnameduur is afhankelijk van de individuele klinische behoefte, de cursus kan tot 1 jaar duren;
• erosieve gastro-oesofageale refluxziekte (GERD): behandeling - 10 of 20 mg 1 keer per dag gedurende 4-8 weken, in sommige gevallen wordt het beloop verhoogd tot 12-16 weken; onderhoudstherapie - 10 of 20 mg 1 keer per dag, de duur van de therapie wordt individueel bepaald.

Kinderen vanaf 12 jaar krijgen Razo-tabletten alleen voor GERD voorgeschreven. De juiste dosis voor hun leeftijd is 20 mg eenmaal daags. In de kindertijd kan het medicijn in een kuur van maximaal 8 weken worden gebruikt.

Bijwerkingen

Razo wordt meestal goed verdragen. Eventuele bijwerkingen zijn vaak licht tot matig ernstig en van voorbijgaande aard.

De volgende zijn de gemelde bijwerkingen, ingedeeld naar ontwikkelingsfrequentie als volgt: zeer vaak -> 1/10, vaak - van 1/10 tot 1/100, zelden - van 1/100 tot 1/1000, zelden - van 1/1000 tot 1/10 000, zeer zelden - <1/10 000:

• instrumentele en laboratoriumgegevens: zelden - hypomagnesiëmie, leukocytose, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - bulleuze huiduitslag, urticaria, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom (ernstig erythema multiforme, gekenmerkt door het verschijnen van blaren en vlekken op de slijmvliezen en de huid, vergezeld van hoge lichaamstemperatuur en gewrichtspijn);
• spijsverteringsstelsel: vaak - droogheid van het mondslijmvlies, buikpijn, winderigheid, diarree / obstipatie; zelden - geelzucht, hepatitis; bij patiënten met levercirrose - hepatische encefalopathie;
• zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid;
• nieren en urinewegen: zeer zelden - interstitiële nefritis;
• musculoskeletaal en bindweefsel: zelden - myalgie, artralgie;
• andere: verhoogd risico op botbreuken.

Overdosering

Er is praktisch geen informatie over onbedoelde of opzettelijke overdosering van Razo. Er zijn gevallen bekend waarbij het medicijn eenmaal daags in een dosis van 160 mg of 60 mg tweemaal daags werd ingenomen. De bijwerkingen waren minimaal, omkeerbaar en medische tussenkomst was niet nodig.

Er is geen specifiek antidotum voor het medicijn. Rabeprazol bindt goed aan plasmaproteïnen, dus het wordt slecht uitgescheiden tijdens dialyse. Behandeling van aandoeningen als gevolg van overdosering is symptomatisch en ondersteunend.

speciale instructies

Verbetering van de toestand van de patiënt tijdens de behandeling met Razo sluit de aanwezigheid van kwaadaardige neoplasmata in de maag niet uit. Bovendien kan het medicijn symptomen maskeren, wat een tijdige diagnose onmogelijk maakt. In dit opzicht is endoscopisch onderzoek voor en na het einde van de behandeling noodzakelijkerwijs aangewezen.

Observationele studies hebben aangetoond dat behandeling met protonpompremmers het risico op fracturen van de pols, heup en wervelkolom verhoogt bij patiënten met osteoporose. Mensen die deze medicijnen gedurende lange tijd (langer dan 1 jaar) in hoge doses krijgen, hebben meer kans op fracturen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Op basis van gegevens over de kenmerken van de farmacodynamiek en het profiel van bijwerkingen van rabeprazol, lijkt de mogelijkheid van een negatief effect van Razo op de reactiesnelheid en aandacht extreem laag te zijn. Patiënten bij wie het medicijn duizeligheid en / of slaperigheid veroorzaakt, dienen tijdens de behandeling te stoppen met autorijden en het werken met complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Zwangerschap Er zijn geen gegevens over de veiligheid / werkzaamheid van rabeprazol tijdens de zwangerschap. In reproductiestudies bij konijnen en ratten werden geen tekenen van verminderde vruchtbaarheid en foetale ontwikkelingsstoornissen gevonden, maar er werd aangetoond dat bij ratten het middel in kleine hoeveelheden de placentabarrière binnendringt. In dit opzicht is Razo niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen.

Of rabeprazol in de moedermelk wordt uitgescheiden, is niet bekend. Er zijn geen geschikte onderzoeken uitgevoerd bij vrouwen die borstvoeding geven. Het medicijn werd echter aangetroffen in rattenmelk, dus Razo is niet voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Razo gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 12 jaar.

Bij kinderen ouder dan 12 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het geneesmiddel alleen voor kortdurende (tot 8 weken) behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte vastgesteld. Voor andere indicaties wordt Razo niet voorgeschreven vanwege het ontbreken van betrouwbare gegevens.

Met verminderde nierfunctie

Met de nodige voorzichtigheid moet Razo worden gebruikt bij ernstig nierfalen. Er is geen dosisaanpassing vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Razo moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstige leverinsufficiëntie.

Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie dienen bij de eerste toediening van het geneesmiddel onder medisch toezicht te staan. Ze hebben een ongeveer 2 keer hogere AUC van rabeprazol in vergelijking met gezonde vrijwilligers, maar dosisaanpassing is niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Er is geen dosisaanpassing van Razo vereist voor oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Er waren geen klinisch significante interactiereacties bij gelijktijdig gebruik van Razo met voedsel, vloeibare antacida, evenals amoxicilline en andere geneesmiddelen, als ze in de lever worden gemetaboliseerd met deelname van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen, zoals warfarine, theofylline, diazepam en fenytoïne.

Bij gecombineerd gebruik van rabeprazol en claritromycine stijgen de plasmaconcentraties: met 24% - rabeprazol, met 50% - de actieve metaboliet van claritromycine. Dit effect wordt gebruikt bij therapie gericht op de uitroeiing van de Helicobacter pylori-bacterie.

Rabeprazol bevordert een uitgesproken en langdurige afname van de productie van zoutzuur, daarom beïnvloedt het de werking van geneesmiddelen, waarvan de opname afhangt van de zuurgraad van de maaginhoud. Bij gezonde vrijwilligers verhoogde rabeprazol bijvoorbeeld de minimale digoxineconcentratie met 22% en verlaagde de plasmaconcentratie van ketoconazol met 30%. In dit opzicht is bij het voorschrijven van dergelijke combinaties een dosisaanpassing vereist.

Razo verhoogt de concentratie van methotrexaat en zijn actieve metaboliet (hydroxymethotrexaat), en verlengt ook de uitscheidingsduur.

Bij gezonde vrijwilligers die gelijktijdig 400 mg atazanavir met lansoprazol kregen in een dosis van 60 mg eenmaal daags, of 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir met omeprazol in een dosis van 40 mg eenmaal daags, een significante afname van het effect van atazanavir, waarvan de absorptie afhangt van de pH. … Om deze reden wordt atazanavir niet aanbevolen voor gelijktijdig gebruik met protonpompremmers, waaronder rabeprazol.

Analogen

De analogen van Razo zijn: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C buiten bereik van kinderen.

Houdbaarheid van tabletten in blisters is 3 jaar, in banken - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Razo

Er zijn weinig beoordelingen over Razo op gespecialiseerde medische fora. Patiënten bevestigen de effectiviteit van het medicijn: het elimineert effectief pijn en zwaar gevoel in de maag, brandend maagzuur, brok in de keel, algemene zwakte en andere symptomen die verband houden met pathologische hypersecretie.

Veel van de nadelen van het medicijn worden toegeschreven aan de hoge kosten in vergelijking met sommige andere geneesmiddelen die rabeprazol als werkzame stof bevatten.

Prijs voor Razo in apotheken

De prijs voor Razo is 305-350 roebel voor 30 tabletten in een dosis van 10 mg, 385-475 roebel voor 30 tabletten Razo 20 mg.

Razo: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Razo-tabblad. door. darmgroei. 10 mg 15 stuks 211 r Kopen

Razo 10 mg maagsapresistente tabletten 15 stuks. 211 r Kopen

Razo 10 mg maagsapresistente tabletten 30 stuks. 349 r Kopen

Razo 20 mg maagsapresistente tabletten 30 stuks. 376 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!