Rosulip - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Rosulip

Rosulip: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Rosulip

ATX-code: C10AA07

Werkzame stof: rosuvastatine (rosuvastatine)

Producent: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 25-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 392 roebel.

Kopen

Rosulip is een hypolipidemisch geneesmiddel dat tot de statinegroep behoort.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Rosulip wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, rond (5, 10 en 20 mg) of ovaal (40 mg), bijna wit of wit, de letter "E" is aan de ene kant gegraveerd en het cijfer "591" aan de andere. (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) of "594" (40 mg), reukloos of bijna reukloos (7 stuks. In een blister, in een kartonnen doos 2, 4 of 8 blisters).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: rosuvastatine zink - 5.34; 10.68; 21,36 of 42,72 mg (equivalent aan rosuvastatine in een hoeveelheid van respectievelijk 5, 10, 20 of 40 mg);
• aanvullende componenten: ludipress (crospovidon, povidon, lactosemonohydraat), magnesiumstearaat, crospovidon;
• filmomhulsel: opadry II wit 85F18422 (macrogol 3350, titaandioxide, polyvinylalcohol, talk).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Rosuvastatine behoort tot selectieve en competitieve remmers van HMG-CoA-reductase, een enzym dat de omzetting van 3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym A in mevalonaat, een voorloper van cholesterol (CS), versnelt. De stof verhoogt het aantal LDL-receptoren (low density lipoprotein) op het oppervlak van levercellen, wat resulteert in een verhoogde opname en katabolisme van LDL, en blokkeert ook de productie van lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL) in de lever. Dit leidt tot een afname van de totale hoeveelheid VLDL- en LDL-deeltjes.

Rosuvastatine verlaagt verhoogde niveaus van LDL-C, totaal cholesterol en triglyceriden, en verhoogt ook de concentratie van high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C). Bovendien verlaagt de werkzame stof het niveau van apolipoproteïne B (ApoB), Xc-VLDL, niet-HDL-cholesterol (Chs-non-HDL), triglyceriden VLDL (TG-VLDL) en verhoogt het de concentratie van apolipoproteïne AI (ApoA-I). Rosuvastatine vermindert ook de verhouding van totaal Hs / Hs-HDL, Xs-LDL / Hs-HDL, Xs-non-HDL / Hs-HDL en de verhouding van ApoV / ApoA-I.

Het therapeutische effect van Rosulip manifesteert zich binnen een week na het begin van de kuur. Na twee weken behandeling is de effectiviteit van het medicijn 90% van het maximaal mogelijke. Drie weken na het begin van de therapie is het meestal mogelijk om het maximale therapeutische effect te bereiken, dat vervolgens wordt gehandhaafd bij regelmatig gebruik.

Farmacokinetiek

De maximale concentratie (_Cmax) van rosuvastatine in het bloedplasma wordt ongeveer 5 uur na orale toediening van Rosulip waargenomen. De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 20%.

De stof ondergaat intensieve opname door de lever, waarin de belangrijkste productie van Xc en het metabolisme van LDL-C plaatsvindt. Het distributievolume (V _d) van rosuvastatine bedraagt ongeveer 134 liter. Ongeveer 90% van de stof bindt zich aan bloedplasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

In de lever ondergaat rosuvastatine een beperkte biotransformatie (ongeveer 10%). De stof is een niet-kernsubstraat voor metabolisme door cytochroom P _450- enzymen. Het belangrijkste iso-enzym dat betrokken is bij het metabolisme van Rosulip is CYP2C9. In mindere mate zijn de iso-enzymen CYP2C19, CYP2D6 en CYP3A4 betrokken bij de metabole transformatie van rosuvastatine. De belangrijkste geïdentificeerde metabolieten van de stof zijn N-desmethyl- en lactonmetabolieten. De activiteit van N-desmethyl is ongeveer 50% lager dan die van rosuvastatine, lactonmetabolieten zijn farmacologisch inactief. Wanneer het circulerende HMG-CoA-reductase wordt onderdrukt, zorgt rosuvastatine voor meer dan 90% van de farmacologische activiteit, de rest van het effect wordt uitgevoerd door zijn metabolieten.

In ongewijzigde vorm wordt ongeveer 90% van de dosis uitgescheiden door de darmen en ongeveer 5% door de nieren. De halfwaardetijd (T _½) van het medicijn is ongeveer 19 uur en blijft onveranderd bij toenemende dosis. De plasmaklaring kan een gemiddelde bereiken van 50 l / u (variatiecoëfficiënt - 21,7%).

In het proces van hepatische absorptie van rosuvastatine neemt de Xc-membraantransporter deel, die een belangrijke rol krijgt toebedeeld bij de hepatische eliminatie van het medicijn. De systemische biologische beschikbaarheid van een stof neemt evenredig toe met de dosis. Als Rosulip meerdere keren per dag wordt ingenomen, zijn er geen veranderingen in de farmacokinetische parameters.

Leeftijd en geslacht hebben geen significant effect op de farmacokinetiek.

In aanwezigheid van licht tot matig nierfalen werd geen significante verandering in de plasmaspiegel van rosuvastatine of N-desmethyl gevonden. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC lager dan 30 ml / min) was de plasmaconcentratie van het middel 3 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers, en de concentratie van N-desmethyl was 9 keer hoger. Het gehalte van de stof in het plasma van patiënten aan wie hemodialyse werd voorgeschreven, lag gemiddeld 50% hoger dan dat van gezonde vrijwilligers.

In de loop van studies bij patiënten met leverfalen in verschillende stadia (met een score lager dan of gelijk aan 7 op de Child-Pugh-schaal) werd geen verhoging van de T _{½ van} rosuvastatine waargenomen. Bij twee patiënten met scores 8 en 9 op de Child-Pugh-schaal werd een toename van het T _½- gemiddelde van minstens 2 keer gevonden, patiënten met een score hoger dan 9 hadden geen ervaring met het gebruik van rosuvastatine.

Bij het uitvoeren van vergelijkende studies van de farmacokinetiek van rosuvastatine bij patiënten van de Mongoloïde ras (Koreanen, Vietnamese, Chinese, Japanse en Filippijnen), een toename van de mediane AUC (gebied onder de concentratie-tijd curve) en C _max werd gevonden in bloedplasma van bijna 2 keer in vergelijking met overeenkomstige indicatoren van vertegenwoordigers van het Kaukasische ras; bij Indiase patiënten waren deze indicatoren 1,3 keer hoger. De analyse bracht geen klinisch significante verschillen in farmacokinetiek aan het licht tussen patiënten van het blanke en negroïde ras.

Gebruiksaanwijzingen

• homozygote erfelijke hypercholesterolemie: als aanvulling op dieet en andere therapieën ontworpen om bloedlipiden te verlagen (inclusief LDL-aferese), of in gevallen waarin deze behandelingen niet effectief zijn;
• gemengde hypercholesterolemie (type IIb volgens Fredrickson) of primaire hypercholesterolemie (type IIa volgens Fredrickson): als aanvulling op het dieet, als het volgen van dit dieet en de benoeming van andere niet-medicamenteuze behandelingen (gewichtsverlies, lichaamsbeweging, etc.) onvoldoende zijn;
• hypertriglyceridemie (Fredrickson type IV): als aanvulling op een dieet;
• atherosclerose: om de progressie te vertragen als aanvulling op het dieet, inclusief gevallen waarin behandeling nodig is om de concentratie van totaal cholesterol en LDL-cholesterol te verlagen;
• beroerte, myocardinfarct, arteriële revascularisatie en andere ernstige cardiovasculaire complicaties: om hun ontwikkeling te voorkomen bij volwassen patiënten zonder klinische symptomen van coronaire hartziekte (CHZ), maar met een verhoogde kans op het optreden ervan (leeftijd ouder dan 60 jaar - voor vrouwen ouder dan 50 jaar - voor mannen is de concentratie van C-reactief proteïne 2 mg / l en hoger, de aanwezigheid van ten minste één van dergelijke aanvullende risicofactoren zoals lage HDL-C, arteriële hypertensie, roken, familiegeschiedenis van vroege ontwikkeling van coronaire hartziekte).

Contra-indicaties

Absoluut:

• actieve leveraandoeningen, waaronder een aanhoudende toename van de serumtransaminaseactiviteit of elke toename van de serumtransaminaseactiviteit die de bovengrens van normaal (UHN) meer dan 3 keer overschrijdt;
• ernstige functionele beperking van de nieren met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min;
• gecombineerde toediening met cyclosporine;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie (omdat het product lactose bevat);
• myopathie (voor 10 en 20 mg);
• gebrek aan effectieve anticonceptiemethoden bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
• neiging tot het optreden van myotoxische complicaties (voor 10 en 20 mg);
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (vereist dat Rosulip met uiterste voorzichtigheid wordt ingenomen):

• een geschiedenis van leverziekte;
• nierfalen van milde mate, met QC hoger dan 60 ml / min (voor 40 mg);
• leeftijd na 65 jaar;
• arteriële hypotensie;
• sepsis;
• trauma, uitgebreide operatie;
• endocriene, metabole of elektrolytenstoornissen in ernstige vorm, of ongecontroleerde aanvallen.

Een aanvullende absolute contra-indicatie voor tabletten van 40 mg en een aanvullende relatieve contra-indicatie voor tabletten van 10 en 20 mg is de aanwezigheid van de volgende risicofactoren voor de ontwikkeling van myopathie / rabdomyolyse:

• hypothyreoïdie;
• nierdisfunctie van matige ernst, met CC lager dan 60 ml / min - voor Rosulip 40 mg; nierfalen - voor 10 en 20 mg;
• persoonlijke / familiegeschiedenis van de aanwezigheid van spierziekten;
• een geschiedenis van myotoxiciteit geassocieerd met het gebruik van andere HMG-CoA-reductaseremmers of fibraten;
• alcohol misbruik;
• aandoeningen waartegen een verhoging van de plasmaconcentratie van rosuvastatine in het bloed mogelijk is;
• behorend tot het Mongoloid-ras;
• gelijktijdig gebruik van fibraten.

Instructies voor het gebruik van Rosulip: methode en dosering

Rosulip wordt oraal ingenomen. De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen of fijn te maken, en met water worden weggespoeld. Het lipidenverlagende middel kan op elk moment van de dag worden ingenomen, ongeacht de voedselinname.

Voordat de patiënt begint met het innemen van het medicijn, moet de patiënt overschakelen naar een standaard low-Xc-dieet, dat hij gedurende de hele kuur moet volgen. De arts kiest de dosis rosuvastatine individueel, afhankelijk van de indicaties en effectiviteit van de behandeling, en houdt ook rekening met de huidige aanbevelingen voor de beoogde lipideniveaus.

Patiënten die niet eerder statines hebben gekregen of die zijn overgeschakeld van andere HMG-CoA-reductaseremmers, wordt aanbevolen om Rosulip 1 keer per dag in te nemen met een startdosis van 5 of 10 mg. De selectie van de aanvangsdosis moet worden uitgevoerd op basis van het individuele niveau van Xc en rekening houdend met de mogelijke ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties, evenals met het mogelijke risico op bijwerkingen.

Indien nodig kunt u de dosis 4 weken na het begin van de kuur verhogen. Na inname van een dosis die de initiële dosis gedurende 4 weken overschrijdt, is verdere verhoging tot 40 mg alleen toegestaan bij een ernstige mate van hypercholesterolemie en een verergering van de kans op cardiovasculaire complicaties (voornamelijk bij patiënten met familiaire hypercholesterolemie) in het geval dat het niet mogelijk was om het gewenste resultaat te bereiken bij gebruik. doses van 20 mg. Tijdens de periode van deze dosisverhoging, evenals de daaropvolgende toediening van Rosulip in een dosis van 40 mg, dienen patiënten onder nauw toezicht van een specialist te staan.

Voor personen die vatbaar zijn voor myopathie, wordt bij het voorschrijven van tabletten van 10 en 20 mg aanbevolen om Rosulip in een initiële dagelijkse dosis van 5 mg in te nemen. In aanwezigheid van factoren die wijzen op een neiging tot myopathie, is het voorschrijven van een geneesmiddel in een dosis van 40 mg gecontra-indiceerd.

Bij patiënten met matige functionele nierinsufficiëntie (CC minder dan 60 ml / min), dient de aanvangsdosis Rosulip 5 mg te zijn.

De aanvangsdosis voor oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is 5 mg.

Voor vertegenwoordigers van het Mongoloid-ras zijn Rosulip-tabletten in een dosis van 40 mg gecontra-indiceerd, bij gebruik van tabletten van 10 mg en 20 mg wordt aanbevolen om te beginnen met een dosis van 5 mg.

Na 2-4 weken behandeling en / of tegen de achtergrond van een verhoging van de dosis, is het noodzakelijk om de parameters van het lipidenmetabolisme te controleren en, indien nodig, de dosis aan te passen.

Bijwerkingen

Overtredingen die tijdens de behandeling met Rosulip werden geregistreerd, waren gewoonlijk licht en van voorbijgaande aard. De frequentie van bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik van rosuvastatine is dosisafhankelijk.

• bewegingsapparaat: vaak - spierpijn; zelden - myopathie (inclusief myositis) en rabdomyolyse met of zonder de ontwikkeling van acuut nierfalen; met onbekende frequentie - immuungemedieerde necrotiserende myopathie, dosisafhankelijke verhoging van het creatinefosfokinase-gehalte (CPK) (waargenomen bij een klein aantal patiënten; in de meeste gevallen is het asymptomatisch, onbeduidend en tijdelijk); uiterst zeldzaam - artralgie;
• spijsvertering: vaak - buikpijn, misselijkheid, obstipatie; zelden - voorbijgaande, asymptomatische, lichte toename van de activiteit van levertransaminasen; zelden - pancreatitis; uiterst zeldzaam - hepatitis, geelzucht; met een onbekende frequentie - diarree;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; uiterst zeldzaam - afname / verlies van geheugen, polyneuropathie;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties (inclusief angio-oedeem);
• huid en onderhuidse structuren: zelden - uitslag, pruritus, urticaria; met onbekende frequentie - Stevens-Johnson-syndroom;
• ademhalingssysteem: frequentie onbekend - kortademigheid, hoesten;
• urinewegen: proteïnurie (bij toediening van een dosis van 10-20 mg - minder dan 1% van de patiënten; bij toediening van een dosis van 40 mg - ongeveer 3%), die in de regel afneemt of verdwijnt tijdens de behandeling en niet de ontwikkeling van een acute of verergering van de bestaande nierziekte betekent; uiterst zeldzaam - hematurie;
• anderen: vaak - asthenisch syndroom; uiterst zeldzaam - gynaecomastie; met een onbekende frequentie - functionele aandoeningen van de schildklier;
• laboratoriumparameters: zelden - trombocytopenie; met een onbekende frequentie - hyperglycemie, verhoogde bilirubinespiegels, geglycosyleerde hemoglobine, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, gammaglutamyltranspeptidase.

Tijdens de behandelingsperiode met sommige statines werden ook de volgende bijwerkingen geregistreerd: met onbekende frequentie - slaapstoornissen (waaronder nachtmerries en slapeloosheid), depressie, seksuele disfunctie; geïsoleerde gevallen - interstitiële longziekte (vooral bij langdurig gebruik).

Overdosering

Als een overdosis wordt vermoed, worden symptomatische behandeling en maatregelen ter handhaving van de vitale functies van systemen en organen voorgeschreven. Het is noodzakelijk om de activiteit van de lever en serumconcentraties van CPK in het bloed te controleren.

De effectiviteit van hemodialyse is onwaarschijnlijk.

speciale instructies

Bij gebruik van Rosulip in een dosis van 40 mg, is het nodig om regelmatig de indicatoren van de nierfunctie te controleren.

Inname van het medicijn, vooral in doses van meer dan 20 mg, kan leiden tot myopathie, myalgie en, in zeldzame gevallen, rabdomyolyse.

Het wordt niet aanbevolen om het niveau van CPK-activiteit te bepalen na aanzienlijke fysieke inspanning of als er andere mogelijke redenen zijn voor de toename van CPK-activiteit, aangezien dit een onjuiste interpretatie van de onderzoeksresultaten kan veroorzaken. In het geval dat het aanvankelijke niveau van CPK-activiteit significant verhoogd is (het 5 keer hoger is dan VGN), is een tweede test vereist na 5-7 dagen. Als herhaalde meting het aanvankelijke hoge CPK-niveau bevestigt (5 keer hoger dan ULN), mag de therapie niet worden gestart.

In aanwezigheid van factoren die bijdragen aan het optreden van rabdomyolyse, is het noodzakelijk om de verhouding tussen de verwachte voordelen en het mogelijke risico van behandeling met Rosulip zorgvuldig te beoordelen en klinische monitoring uit te voeren. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om dringend medisch advies in te winnen als ze plotseling spierpijn, spasmen of spierzwakte ontwikkelen, vooral als ze gepaard gaan met koorts of malaise. In dergelijke gevallen wordt het CPK-niveau vastgesteld en, als het sterk verhoogd is (5 of meer keer ten opzichte van ULN), of spiersymptomen significant uitgesproken zijn en tot dagelijks ongemak leiden (zelfs als de CPK-activiteit niet hoger is dan 5 keer de ULN), wordt de behandeling stopgezet.

Als de spiersymptomen voorbij zijn en het CPK-niveau weer normaal is, moet de mogelijkheid worden overwogen om het gebruik van Rosulip of andere HMG-CoA-reductaseremmers in verminderde doses en met zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt te hervatten.

Bij afwezigheid van symptomen is een regelmatige studie van de CPK-activiteit ongepast.

Tekenen van verhoogde toxische effecten op skeletspieren bij gebruik van Rosulip als onderdeel van een complexe behandeling werden niet waargenomen. Er zijn meldingen van een toename van het aantal gevallen van myopathie en myositis bij patiënten die andere remmers van HMG-CoA-reductase kregen in combinatie met fibrinezuurderivaten (waaronder ciclosporine, gemfibrozil), met nicotinezuur (in doses van meer dan 1000 mg / dag), azol-antischimmelmiddelen, antibiotica uit de macrolidegroep en proteaseremmers.

Aangezien gemfibrozil de dreiging van myopathie verergert bij gebruik in combinatie met sommige HMG-CoA-remmers, wordt het gelijktijdig gebruik met Rosulip niet aanbevolen. Wanneer Rosulip samen met fibraten of nicotinezuur wordt gebruikt in lipidenverlagende doses (meer dan 1000 mg / dag), moeten de verwachte voordelen en de mogelijke risico's van deze combinatie zorgvuldig worden afgewogen.

Het wordt aanbevolen om het niveau van transaminase-activiteit te bepalen vóór het begin van de kuur en 3 maanden na het begin ervan. Als de activiteit van transaminasen in het bloedserum driemaal de ULN overschrijdt, moet de dosis rosuvastatine worden verlaagd of moet de inname ervan worden stopgezet.

In geval van bestaande hypercholesterolemie als gevolg van nefrotisch syndroom of hypothyreoïdie, wordt aanbevolen om de onderliggende ziekten te behandelen voordat met de behandeling met Rosulip wordt begonnen.

Tegen de achtergrond van het gebruik van sommige geneesmiddelen uit de statinegroep, vooral bij langdurige behandeling, zijn uiterst zeldzame gevallen van interstitiële longziekte geregistreerd. Symptomen van deze complicatie zijn onder meer: onproductieve hoest, kortademigheid, verslechtering van de algemene toestand in de vorm van verhoogde vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts. Als u het optreden van interstitiële longziekte vermoedt, moet de behandeling met statines worden stopgezet.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die voertuigen besturen of andere complexe mechanismen gebruiken tijdens de periode van behandeling met Rosulip, wordt aangeraden voorzichtig te zijn, aangezien rosuvastatine duizeligheid kan veroorzaken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Rosulip is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

Als tijdens de behandeling zwangerschap wordt vastgesteld, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling adequate anticonceptie gebruiken. Gezien het feit dat Xc en de producten van zijn biosynthese van groot belang zijn voor de ontwikkeling van de foetus, weegt de mogelijke dreiging van remming van HMG-CoA-reductase zwaarder dan de voordelen van medicamenteuze therapie.

Vrouwen die Rosulip nodig hebben tijdens het geven van borstvoeding, dienen de borstvoeding te stoppen, aangezien er geen gegevens zijn over de uitscheiding van rosuvastatine in de moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Bij pediatrische patiënten zijn de werkzaamheid en veiligheid van Rosulip niet bewezen. De ervaring met het gebruik van rosuvastatine voor deze categorie patiënten is beperkt tot een klein aantal patiënten van 8 jaar en ouder met een homozygote vorm van erfelijke hypercholesterolemie.

Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn gecontra-indiceerd om het medicijn te gebruiken.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min) is het gebruik van Rosulip in elke dosis gecontra-indiceerd.

Tabletten van 40 mg zijn gecontra-indiceerd bij matig nierfalen (CC minder dan 60 ml / min), met milde graad - moeten met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van tabletten van 10 en 20 mg met nierfalen. Voor patiënten met een matige functionele beperking van de nieren (CC minder dan 60 ml / min), dient de aanvangsdosis Rosulip 5 mg te zijn.

Voor schendingen van de leverfunctie

Volgens de instructies is Rosulip gecontra-indiceerd voor gebruik in de aanwezigheid van een actieve fase van een leveraandoening, inclusief een aanhoudende toename van de serumactiviteit van transaminasen en elke toename van hun activiteit die de VGN met meer dan 3 keer overschrijdt. Als er een voorgeschiedenis is van een leveraandoening, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Mensen ouder dan 65 jaar moeten Rosulip met voorzichtigheid gebruiken. De startdosering voor patiënten in deze leeftijdsgroep is 5 mg. Het is niet nodig om andere dosisveranderingen aan te brengen die verband houden met de leeftijd van de patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Interactiereacties die kunnen worden waargenomen bij het gecombineerd gebruik van rosuvastatine met bepaalde geneesmiddelen / stoffen:

• gemfibrozil, nicotinezuur (in lipidenverlagende dagelijkse doses van meer dan 1000 mg) en andere fibraten: de dreiging van myopathie wordt verergerd wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt met andere HMG-CoA-reductaseremmers; de kans op het ontwikkelen van myopathie bij toediening als monotherapie is ook mogelijk; in combinatie met gemfibrozil, AUC en C _max in plasma van rosuvastatine stijgen 2 keer; in combinatie met deze middelen is de aanbevolen dosis rosuvastatine 5 mg (het nemen van een dosis van 40 mg met fibraten is gecontra-indiceerd);
• cyclosporine: de AUC van rosuvastatine stijgt met ongeveer 7 keer in vergelijking met deze indicator bij gezonde vrijwilligers; C _max in het plasma van rosuvastatine verhoogt 11 maal de verandering in dezelfde indicator van cyclosporine wordt niet waargenomen;
• vitamine K-antagonisten (inclusief warfarine): aan het begin van de kuur met rosuvastatine of met een verhoging van de dosis is een verlenging van de protrombinetijd en de internationale genormaliseerde ratio (INR) mogelijk; een verlaging van de dosis rosuvastatine of de annulering ervan kan leiden tot een verlaging van de MHO (in dit geval is MHO-controle vereist);
• erytromycine: de _{Cmax van} rosuvastatine wordt met 30% verlaagd en de AUC - met 20%; dit effect is waarschijnlijk geassocieerd met een verhoogde darmmotiliteit door de inname van erytromycine;
• HIV-proteaseremmers: het mechanisme van geneesmiddelinteractie wordt niet volledig begrepen, maar met deze combinatie is een significante toename van de blootstelling aan rosuvastatine mogelijk; wanneer 20 mg rosuvastatine werd ingenomen samen met een geneesmiddel dat 400 mg lopinavir en 100 mg ritonavir bevat, nam de _{Cmax van} rosuvastatine 5 keer toe en de AUC _(0-24) - 2 keer (Rosulip voorschrijven aan hiv-geïnfecteerde patiënten die proteaseremmers krijgen, niet aanbevolen);
• ezetimibe: er was geen verandering in AUC en C _max bij beide geneesmiddelen, maar hun mogelijke farmacodynamische interactie, leidend tot de ontwikkeling van bijwerkingen, kan niet worden uitgesloten;
• antacida (suspensies die aluminium en magnesiumhydroxide bevatten): de _{Cmax van} rosuvastatine in plasma is met ongeveer 50% verlaagd; de ernst van dit effect wordt zwakker als u 2 uur na inname van Rosulip een antacida-suspensie inneemt; de klinische betekenis van deze interactie is niet onderzocht;
• hormoonvervangende therapie (HRT) / orale anticonceptiva: AUC van ethinylestradiol en norgestrel stijgt met respectievelijk 26 en 34%; met dit effect moet rekening worden gehouden bij het kiezen van de dosis orale anticonceptiva; er is geen informatie over het gecombineerde gebruik van rosuvastatine en HST, daarom kan een dergelijke verhoging van de AUC met deze combinatie niet worden uitgesloten, maar in de loop van klinische onderzoeken leidde een dergelijke combinatie niet tot het optreden van negatieve reacties;
• digoxine: een klinisch significante interactie die onwaarschijnlijk is.

Rosuvastatine behoort niet tot de remmers of inductoren van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen. Er was geen klinisch significante interactie wanneer Rosulip werd gecombineerd met ketoconazol (een remmer van CYP 2A6 en CYP 3A4) of fluconazol (een remmer van CYP 2C9 en CYP 3A4). Bij gelijktijdig gebruik van itraconazol (een remmer van CYP 3A4) en rosuvastatine, nam de AUC van laatstgenoemde toe met 28% (het heeft geen klinische betekenis). Hieruit volgt dat de interactie van rosuvastatine, veroorzaakt door het metabolisme van cytochroom P _450, niet te verwachten is.

Analogen

De analogen van Rosulip zijn: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op plaatsen die niet toegankelijk zijn voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Rosulip

Volgens enkele beoordelingen verlaagt Rosulip effectief het verhoogde HC-gehalte in het bloed, waardoor het risico op het ontwikkelen van atherosclerose en cardiovasculaire aandoeningen wordt verminderd. Om goede resultaten van de therapie te bereiken, raden patiënten die het medicijn krijgen echter ook aan om het vereiste niveau van fysieke activiteit te behouden en ervoor te zorgen dat ze zich houden aan een geschikt dieet.

De nadelen van een lipidenverlagend medicijn zijn onder meer een grote lijst contra-indicaties en de ontwikkeling van bijwerkingen, voornamelijk misselijkheid en brandend maagzuur. Ook zijn veel patiënten ontevreden over de vrij hoge kosten van Rosulip.

De prijs van Rosulip in apotheken

De prijs voor Rosulip kan gemiddeld zijn (verpakking met 28 tabletten):

• 5 mg elk: 295-490 roebel;
• 10 mg elk: 460-760 roebel;
• 20 mg elk: 740-1120 roebel.

Rosulip: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Rosulip 5 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 392 WRIJVEN Kopen

Rosulip tabletten p.p. 5 mg 28 stuks 462 r Kopen

Rosulip 20 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 668 Kopen

Rosulip 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 671 Kopen

Rosulip tabletten p.p. 10 mg 28 stuks 696 r Kopen

Rosulip plus 10 mg + 10 mg capsules 30 stuks. RUB 915 Kopen

Rosulip plus capsules 10 mg + 10 mg 30 stuks RUB 936 Kopen

Rosulip tabletten p.p. 20 mg 28 stuks 1170 WRIJVEN Kopen

Rosulip plus 20 mg + 10 mg capsules 30 stuks. 1248 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!