Sumamed - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Sumamed

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Voorwaarden voor opslag

Prijzen in online apotheken:

vanaf 124 wrijven.

Kopen

Sumamed is een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum. Het is een antibioticum van de macrolidegroep (azalide).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Sumamed is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

• filmomhulde tabletten, 125 mg: biconvex, rond, blauw, gegraveerd PLIVA aan de ene kant en gegraveerd "125" aan de andere; op de pauze is een witte of bijna witte kern zichtbaar (6 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
• filmomhulde tabletten, 500 mg: biconvex, ovaal, blauw, gegraveerd PLIVA aan de ene kant, gegraveerd "500" aan de andere; op de pauze is een witte of bijna witte kern zichtbaar (3 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
• dispergeerbare tabletten 125 mg: plat, rond, wit of bijna wit, aan één kant gegraveerd "TEVA 125", met afgeschuinde randen (6 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
• dispergeerbare tabletten 250 mg: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd "TEVA 250" aan de ene kant en een lijn aan de andere kant, met afgeschuinde randen (6 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister);
• dispergeerbare tabletten 500 mg: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd "TEVA 500" aan de ene kant en een lijn aan de andere kant, met afgeschuinde randen (3 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters);
• dispergeerbare tabletten 1000 mg: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd met "TEVA 1000" aan de ene kant en twee loodrechte markeringen aan de andere kant, met afgeschuinde randen (1 stuk in blisters, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters);
• harde gelatinecapsules 250 mg: maat nr. 1, met een blauwe dop en een blauwe romp; inhoud - een samengeperste massa die uiteenvalt wanneer erop wordt gedrukt, of poeder van wit tot lichtgeel (6 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
• poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening 100 mg / 5 ml: wit of geelachtig wit, met een karakteristieke aardbeiengeur; kant-en-klare suspensie - homogeen, geelachtig wit, met een aardbeiengeur (20,925 g elk in polyethyleenflessen van 50 ml, 1 fles in een kartonnen doos, compleet met een doseerspuit en / of een maatlepel);
• lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie: wit of bijna wit poeder (in kleurloze glazen injectieflacons, in een kartonnen doos 5 injectieflacons).

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:

• werkzame stof: azithromycine (in de vorm van azithromycinedihydraat) - 125 mg of 500 mg;
• hulpcomponenten: hypromellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat, natriumlaurylsulfaat, voorgegelatineerd zetmeel;
• filmomhulsel: titaniumdioxide, talk, hypromellose, polysorbaat 80, indigokarmijn kleurstof.

Samenstelling van 1 dispergeerbare tablet:

• werkzame stof: azithromycine (in de vorm van azithromycinedihydraat) - 125, 250, 500 of 1000 mg;
• hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, povidon K30, natriumsaccharinaat-dihydraat, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon type A, magnesiumstearaat, aspartaam, bananensmaak (150 mg tabletten) of sinaasappel (250 mg, 500 mg en 1000 mg tabletten).

Samenstelling van 1 capsule:

• werkzame stof: azithromycine (in de vorm van azithromycinedihydraat) - 250 mg;
• hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• samenstelling capsuleomhulsel: titaniumdioxide, gelatine, indigokarmijn.

Samenstelling van 1 g poeder voor suspensiebereiding:

• werkzame stof: azithromycine (in de vorm van azithromycinedihydraat) - 23,895 mg;
• hulpcomponenten: hyprolose, sucrose, titaandioxide, natriumfosfaat, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, aardbeiensmaak.

Samenstelling voor 1 fles met lyofilisaat:

• werkzame stof: azithromycine (in de vorm van azithromycinedihydraat) - 500 mg;
• hulpcomponenten: natriumhydroxide, citroenzuurmonohydraat.

Gebruiksaanwijzingen

Sumamed wordt gebruikt voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azitromycine:

• infecties van de KNO-organen en de bovenste luchtwegen (otitis media, sinusitis, tonsillitis, faryngitis);
• lagere luchtweginfecties (longontsteking, verergering van chronische bronchitis, acute bronchitis, inclusief infecties veroorzaakt door atypische micro-organismen);
• door teken overgedragen borreliose in de beginfase (ziekte van Lyme);
• infecties van zachte weefsels en huid, bijvoorbeeld impetigo, erysipelas, matige acne vulgaris, secundair geïnfecteerde dermatosen (voor Sumamed in de vorm van tabletten);
• infecties van de urinewegen (cervicitis, urethritis), waarvan de veroorzaker Chlamydia trachomatis is (voor Sumamed in de vorm van tabletten en capsules).

Sumamed in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie wordt gebruikt voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en infectie- en ontstekingsziekten van de bekkenorganen (salpingitis, endometritis) veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae of Chlamydia trachomatis en Mycoplasma hominis.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring minder dan 40 ml / min);
• ernstige leverdisfunctie;
• fructose-intolerantie, isomaltase / sucrase-deficiëntie (voor Sumamed in poedervorm voor suspensiebereiding);
• kinderleeftijd tot 6 maanden (voor Sumamed in poedervorm voor het bereiden van een suspensie);
• kinderen jonger dan 3 jaar (voor Sumamed in de vorm van tabletten met een dosering van 125 mg);
• kinderen onder de 12 jaar en een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg (voor Sumamed in de vorm van tabletten met een dosering van 500 mg en capsules);
• kinderen en adolescenten tot 18 jaar oud (voor Sumamed in de vorm van een lyofilisaat);
• gezamenlijke ontvangst met dihydroergotamine en ergotamine;
• overgevoeligheid voor azitromycine of hulpcomponenten van het geneesmiddel, evenals erytromycine, ketoliden of andere macroliden.

Relatief (Sumamed wordt met voorzichtigheid gebruikt):

• milde en matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring meer dan 40 ml / min);
• milde tot matige leverdisfunctie;
• de aanwezigheid van pro-aritmogene factoren, vooral bij oudere patiënten (aritmie, klinisch significante bradycardie, ernstig hartfalen, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, verworven of aangeboren verlenging van het QT-interval, gelijktijdig gebruik van klasse IA en III antiaritmica, antidepressiva, fluoroquinolonen, antipsychotica en cytazapride);
• diabetes mellitus (voor Sumamed in poedervorm voor het bereiden van een suspensie);
• gelijktijdig gebruik van warfarine, digoxine of ciclosporine.

Wijze van toediening en dosering

Filmomhulde tabletten, dispergeerbare tabletten en capsules

Sumamed wordt 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd oraal ingenomen.

Aanbevolen doses en behandelingsduur voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van 45 kg of meer:

• infecties van de KNO-organen, luchtwegen, zachte weefsels en huid: 500 mg eenmaal daags, de behandelingskuur is 3 dagen; bij matige acne vulgaris wordt de behandeling na een standaard 3-daagse kuur nog 9 weken voortgezet (500 mg eenmaal per week);
• de eerste fase van borreliose: 1000 mg op de eerste dag, 500 mg op de volgende dagen, het verloop van de behandeling is 5 dagen;
• ongecompliceerde cervicitis / urethritis: eenmaal 1000 mg.

Aanbevolen doses en behandelingsduur voor kinderen van 3 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg:

• infecties van KNO-organen, luchtwegen, zachte weefsels en huid: 10 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags, de behandelingskuur is 3 dagen;
• tonsillitis / faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg eenmaal daags, de behandelingskuur is 3 dagen (de maximale dosis is 500 mg per dag);
• de beginfase van borreliose: op de eerste dag - 20 mg / kg eenmaal daags, op de volgende dagen - 10 mg / kg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 5 dagen.

Orale schorsing

Sumamed in de vorm van een suspensie voor orale toediening wordt voorgeschreven aan kinderen van 6 maanden tot 3 jaar. Het medicijn wordt eenmaal daags 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd ingenomen. De suspensie moet met een beetje water worden ingenomen.

Voeg voor de bereiding van de suspensie 12 ml water toe aan de inhoud van de fles met poeder en schud goed tot een homogene consistentie is verkregen. Het resulterende volume is ongeveer 25 ml, wat 5 ml meer is dan het nominale volume. Een dergelijke discrepantie wordt verschaft om het onvermijdelijke verlies van suspensie bij het toedienen van Sumamed te compenseren. De voltooide suspensie kan maximaal 5 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De bereide suspensie moet voor elk gebruik grondig worden geschud. De voorgeschreven dosis wordt gedoseerd met behulp van de meegeleverde doseerspuit of maatlepel, die na elk gebruik moet worden afgespoeld en gedroogd.

De dosering van de suspensie is vergelijkbaar met de aanbevolen dosering voor het gebruik van tabletten bij kinderen van 3 tot 12 jaar oud (1 ml van de suspensie bevat 20 mg azitromycine).

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie

Sumamed wordt intraveneus geïnjecteerd gedurende 1 uur (bij een oplossingsconcentratie van 2 mg / ml) of 3 uur (bij een oplossingsconcentratie van 1 mg / ml). Intramusculaire of intraveneuze jetinjectie is verboden.

De oplossing voor infusie wordt in 2 fasen bereid:

1. Bereiding van de gereconstitueerde oplossing. Voeg 4,8 ml water voor injectie toe aan de injectieflacon met het lyofilisaat en schud goed totdat het poeder volledig is opgelost. 1 ml van de resulterende oplossing bevat 100 mg azithromycine. De gereconstitueerde oplossing wordt gecontroleerd op onopgeloste deeltjes. Als ze worden gevonden, kan de oplossing niet worden gebruikt.
2. Verdunning van de gereconstitueerde oplossing. Ringer's-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing kan als oplosmiddel worden gebruikt. Het volume van het oplosmiddel hangt af van de vereiste eindconcentratie azithromycine. Om een oplossing van 1 mg / ml te verkrijgen, is 500 ml oplosmiddel nodig, 2 mg / ml - 250 ml. De bereide oplossing wordt onmiddellijk gebruikt (op voorwaarde dat er geen zichtbare onopgeloste deeltjes zijn, indien aanwezig, kan de oplossing niet worden gebruikt).

Aanbevolen doses en behandelingsduur voor volwassen patiënten:

• buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: 500 mg eenmaal daags gedurende 2 dagen (door de beslissing van de arts kan de kuur worden verlengd tot 5 dagen), daarna wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm van Sumamed in een dosis van 500 mg eenmaal daags; het algemene verloop van de behandeling is 7-10 dagen;
• infectie- en ontstekingsziekten van de bekkenorganen: 500 mg eenmaal daags gedurende 2 dagen (maximaal - tot 5 dagen), daarna eenmaal daags, 250 mg Sumamed in doseringsvorm voor orale toediening; de algemene kuur is 7 dagen.

Patiënten met een verminderde nier- en / of leverfunctie van milde tot matige ernst, evenals oudere mensen, hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bijwerkingen

• maagdarmkanaal, lever en galwegen: heel vaak - diarree; vaak - buikpijn, braken, misselijkheid; zelden - boeren, droge mond, dyspepsie, dysfagie, hepatitis, verhoogde speekselvloed, mondslijmvlieszweren, obstipatie, winderigheid, gastritis, opgeblazen gevoel; zelden - cholestatische geelzucht, leverdisfunctie; zeer zelden - pancreatitis, verkleuring van de tong; frequentie onbekend - levernecrose, leverfalen, fulminante hepatitis;
• ademhalingssysteem: zelden - neusbloedingen, kortademigheid;
• cardiovasculair systeem: zelden - blozen van het gezicht, hartkloppingen; frequentie onbekend - ventriculaire tachycardie, verlaging van de bloeddruk, aritmie van het pirouette-type, verlenging van het QT-interval;
• zenuwstelsel en sensorische organen: vaak - hoofdpijn; zelden - smaakstoornis, nervositeit, slapeloosheid of slaperigheid, duizeligheid, paresthesie, visusstoornis, duizeligheid, gehoorstoornis; zelden - uitgesproken emotionele opwinding; de frequentie is onbekend - verlies of verstoring van reuk, psychomotorische hyperactiviteit, delirium, smaakverlies, angst, hallucinaties, hypesthesie, flauwvallen, myasthenia gravis, agressie, convulsies, oorsuizen en / of gehoorstoornissen;
• bewegingsapparaat: zelden - spierpijn, pijn in de nek en rug, artrose; frequentie onbekend - artralgie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - droge huid, huiduitslag, zweten, dermatitis; zelden - verhoogde lichtgevoeligheid; frequentie onbekend - erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom;
• urogenitaal systeem: zelden - metrorragie, pijn in het niergebied, dysurie, disfunctie van de testikels; frequentie onbekend - acuut nierfalen, interstitiële nefritis;
• metabolisme: zelden - anorexia;
• lymfestelsel en bloed: zelden - neutropenie, eosinofilie, leukopenie; zeer zelden - hemolytische anemie, trombocytopenie;
• allergische reacties: zelden - overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem; frequentie onbekend - anafylactische reacties;
• infectieziekten: zelden - faryngitis, rhinitis, longontsteking, aandoeningen van de luchtwegen, gastro-enteritis, candidiasis; frequentie onbekend - pseudomembraneuze colitis;
• laboratoriumparameters: een toename van de activiteit van leverenzymen, een toename van de plasmaconcentraties van bilirubine, ureum, creatinine, glucose en chloor, een afname of toename van de concentratie van bicarbonaten, een toename van hematocriet, een toename van de activiteit van alkalische fosfatase, een verandering van het gehalte aan natrium en kalium in het plasma, een toename van het aantal monocyten, bloedplaatjes, basofielen en neutrofielen, verminderd aantal lymfocyten;
• andere reacties: zelden - gezichtsoedeem, malaise, perifeer oedeem, asthenie, pijn op de borst, vermoeidheid, koorts.

speciale instructies

Wanneer de volgende dosis Sumamed wordt overgeslagen, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen, de volgende doses worden met tussenpozen van 24 uur ingenomen.

Tijdens de behandeling met het medicijn is regelmatig onderzoek van de patiënt vereist op de aanwezigheid van refractaire pathogenen en tekenen van superinfecties, waaronder schimmelinfecties.

Met de ontwikkeling van antibiotica-gerelateerde diarree tijdens de behandeling met Sumamed en 2 maanden na het einde van de behandeling, is het noodzakelijk om pseudomembraneuze colitis uit te sluiten.

Informatie voor patiënten met diabetes mellitus en patiënten die een dieet volgen: poeder voor suspensie bevat sucrose (0,32 broodeenheden / 5 ml).

Informatie voor patiënten die een dieet volgen met een beperkte natriuminname: één fles Sumamed in de vorm van een lyofilisaat bevat 198,3 mg natrium.

Bij gelijktijdige benoeming van antacida moeten orale vormen van Sumamed 1 uur vóór of 2 uur na het gebruik van deze geneesmiddelen worden ingenomen.

In het geval van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel of het gezichtsorgaan, moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en andere potentieel gevaarlijke mechanismen.

Geneesmiddelinteracties

Vanwege de hoge farmacologische activiteit van azithromycine en de grote waarschijnlijkheid van interactie van Sumamed met andere geneesmiddelen / stoffen, kunnen aanbevelingen over hun compatibiliteit alleen worden gegeven door de behandelende arts.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid: filmomhulde tabletten, dispergeerbare tabletten en capsules - 3 jaar; poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening en lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie - 2 jaar.

Sumamed: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Sumamed 100 mg / 5 ml poeder voor suspensie voor orale toediening 20 ml 1 st. 124 wrijven Kopen

Sumamed forte 200 mg / 5 ml poeder voor suspensie voor orale toediening 16,74 g 1 st. 220 wrijven Kopen

Sumamed poeder voor prig sus. voor intern ongeveer. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Kopen

Sumamed 125 mg filmomhulde tabletten 6 stuks. 263 r Kopen

Sumamed tablets p.p. 125 mg 6 stuks 317 r Kopen

Sumamed Forte-poeder voor suspensie. voor intern ongeveer. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Kopen

Sumamed 250 mg capsules 6 stuks. 359 r Kopen

Sumamed forte 200 mg / 5 ml poeder voor suspensie voor orale toediening 35,57 g 1 st. 366 r Kopen

Sumamed 500 mg filmomhulde tabletten 3 stuks. 369 r Kopen

Sumamed forte 200 mg / 5 ml poeder voor suspensie voor orale toediening 29,3 g (30 ml) 1 st. RUB 400 Kopen

Sumamed tablets p.p. 500 mg 3 stuks. 420 WRIJVEN Kopen

Sumamed 500 mg dispergeerbare tabletten 3 stuks. 439 r Kopen

Sumamed Forte-poeder voor suspensie. voor intern ongeveer. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!