Pentaglobine
Pentaglobin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pentaglobin
ATX-code: J06BA02
Werkzaam bestanddeel: humaan immunoglobuline normaal [IgG + IgA + IgM] (immunoglobuline humaan normaal [IgG + IgA + IgM])
Fabrikant: Biotest Pharma GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 03.11.2017
Pentaglobine is een preparaat dat normaal humaan immunoglobuline [IgG + IgA + IgM] bevat, inclusief een breed scala aan antilichamen die actief zijn tegen pathogenen van verschillende infecties en hun toxines.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van pentaglobine - oplossing voor infusie: lichtgele of kleurloze vloeistof, licht opaalachtig of transparant (10 ml in ampullen, 1 ampul in een kartonnen doos; 10, 20, 50 of 100 ml elk in kleurloze glazen injectieflacons met een rubberen stop onder aluminium dop, in een kartonnen doos 1 fles).
1 ml oplossing voor infusie bevat:
- Werkzame stof: menselijke plasma-eiwitten - 50 mg (meer dan 95% is immunoglobuline (Ig), inclusief IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Hulpcomponenten: chloorionen, natriumionen, dextrosemonohydraat, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Pentaglobine bevat immunoglobuline G (IgG), immunoglobuline A (IgA) en immunoglobuline M (IgM) in hoge concentraties en bevat een breed scala aan antilichamen tegen pathogenen van verschillende infectieziekten en hun toxines. Pentaglobine wordt geproduceerd uit een pool van bloedplasma die is verkregen van meer dan 1000 donoren. Vanwege het hoge niveau van IgA en vooral IgM, heeft het medicijn een verhoogde titer van agglutinerende antilichamen tegen bacteriële antigenen dan wordt afgegeven uit andere standaard immunoglobulinen voor infusie.
Therapeutische doses pentaglobine maken het mogelijk om de pathologisch lage concentratie van immunoglobulinen te normaliseren. Voor andere indicaties (behalve voor substitutietherapie bij patiënten met immunodeficiëntie), bestaat het werkingsmechanisme van het medicijn uit een immunomodulerend effect, hoewel het nog onvoldoende bestudeerd is.
Farmacokinetiek
Bij intraveneuze toediening is de biologische beschikbaarheid van het immunoglobuline 100%. Het wordt snel genoeg verdeeld tussen bloedplasma en extravasculaire vloeistof en na 3-5 dagen is er een evenwicht tussen de extravasculaire en intravasculaire ruimte. De halfwaardetijd van immunoglobulinen in het preparaat is identiek aan die van immunoglobulinen die in het lichaam worden gesynthetiseerd. De halfwaardetijd varieert aanzienlijk van patiënt tot patiënt, vooral bij de diagnose primaire immunodeficiëntie. Het gebruik van immunoglobulinen en immunoglobulinecomplexen wordt uitgevoerd door de cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Gebruiksaanwijzingen
- Bacteriële infecties - voor gelijktijdige therapie in combinatie met antibiotica;
- Immunodeficiëntietoestanden of ernstig secundair antilichaamdeficiëntiesyndroom (immuundeficiëntie of onderdrukte immuunafweer) - als vervangingstherapie.
Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor humaan immunoglobuline, vooral bij patiënten met immunoglobuline A-deficiëntie en de aanwezigheid van antilichamen ertegen in het bloed;
- Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Immunoglobulines dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Instructies voor het gebruik van Pentaglobin: methode en dosering
Pentaglobine is bedoeld voor intraveneuze (IV) infusie.
Bij het voorbereiden van de infusie is het noodzakelijk om visueel te verifiëren dat er geen zwevende deeltjes in de oplossing zitten en of deze overeenkomt met de fysische eigenschappen ervan. Gebruik het medicijn niet als er bezinksel in zit.
U kunt de oplossing alleen mengen met 0,9% natriumchlorideoplossing voor injectie.
Voordat de ampul wordt geopend, moet de inhoud worden verwarmd tot lichaamstemperatuur of kamertemperatuur.
Ampullen en injectieflacons dienen onmiddellijk voor de infusie te worden geopend.
De infusiesnelheid kent leeftijdsbeperkingen:
- Pasgeborenen en zuigelingen: gebruik een perfuser met een snelheid van 1,7 ml per 1 kg lichaamsgewicht per uur;
- Kinderen: 0,4 ml per 1 kg lichaamsgewicht per uur;
- Volwassenen: de eerste 100 ml van 0,4 ml van 1 kg lichaamsgewicht per uur, daarna continu van 0,2 ml per 1 kg lichaamsgewicht per uur tot een snelheid van 15 ml per 1 kg lichaamsgewicht binnen drie dagen is bereikt.
De dosis van het medicijn wordt voorgeschreven door de arts, rekening houdend met de ernst van de ziekte en de immuunstatus van de patiënt.
Aanbevolen doseringsschema:
- Ernstige bacteriële infecties, vervangingstherapie bij kinderen met immunodeficiëntie en secundair antilichaamdeficiëntiesyndroom: dagelijks 5 ml per 1 kg lichaamsgewicht van het kind, de behandelingsduur is 3 dagen;
- Ernstige bacteriële infecties bij volwassenen en kinderen: dagelijks - met een snelheid van 5 ml per 1 kg patiëntgewicht, het verloop van de behandeling is 3 dagen;
- Substitutietherapie bij volwassenen en kinderen met secundair antilichaamdeficiëntiesyndroom en immunodeficiëntie: 3-5 ml per 1 kg lichaamsgewicht, als het nodig is om de kuur te herhalen, neem dan een pauze van 7 dagen.
Afhankelijk van het klinische beloop van de ziekte wordt een herhaalde kuur voorgeschreven.
De rest van de oplossing in de ampul of injectieflacon moet worden weggegooid.
Bijwerkingen
- Mogelijk: misselijkheid, koude rillingen, braken, koorts, hoofdpijn, allergische reacties, milde rugpijn, artralgie;
- Zelden: een plotselinge daling van de bloeddruk, het optreden van tekenen van aseptische meningitis, hemolytische anemie (hemolyse), voorbijgaande voorbijgaande huidreactie (hyperemie, uitslag), acuut nierfalen, verhoogde serumcreatinineconcentratie;
- In geïsoleerde gevallen: anafylactische shock (ook in afwezigheid van overgevoeligheid bij de patiënt tijdens de vorige toediening); tekenen van trombose bij patiënten met overgewicht, ernstige hypovolemie, verminderde bloedtoevoer naar het hart of de hersenen (cardiologische of cerebrale ischemie), op oudere leeftijd.
Overdosering
Een overdosis pentaglobine bij risicopatiënten, vooral bij patiënten met nierfunctiestoornissen en bij ouderen, kan een verhoging van de viscositeit van het bloed en hypervolemie veroorzaken (een toename van het bloedvolume dat in de bloedsomloop circuleert).
speciale instructies
Het risico op bepaalde ernstige bijwerkingen kan direct verband houden met de infusiesnelheid, daarom moet de aanbevolen toedieningssnelheid van pentaglobine strikt worden nageleefd.
De ontwikkeling van bijwerkingen is vaker vatbaar voor: patiënten met agammaglobulinemie of hypoagammaglobulinemie in aanwezigheid of afwezigheid van immunoglobuline A-deficiëntie, als het gebruik van humaan immunoglobuline gedurende lange tijd of voor de eerste keer wordt gebruikt, en in zeldzame gevallen - bij overschakeling op andere immunoglobulinepreparaten.
Uiterst zeldzame overgevoeligheidsreacties treden op bij patiënten zonder immunoglobuline A in het bloed en in aanwezigheid van antilichamen ertegen.
Met de ontwikkeling van shock tegen de achtergrond van intolerantiereacties, is het noodzakelijk om noodmaatregelen voor antishocktherapie uit te voeren.
Om mogelijke complicaties te voorkomen, moet het medicijn worden toegediend met een snelheid van 0,4 ml per 1 kg lichaamsgewicht per uur, om ervoor te zorgen dat er geen symptomen van allergische reacties zijn, overschakelen naar de aanbevolen toedieningssnelheid, onder nauw toezicht van de toestand van de patiënt. Na toediening van het medicijn moet de toestand van de patiënt binnen 20 minuten worden gecontroleerd. Patiënten die Pentaglobin voor de eerste keer of na een lange pauze krijgen, hebben speciale controle nodig tijdens de infusie en binnen een uur na beëindiging ervan.
Gevallen van acuut nierfalen bij de introductie van immunoglobuline kunnen vaker voorkomen bij patiënten met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, overgewicht, laag circulerend bloedvolume, die medicijnen gebruiken met nefrotoxische effecten, ouder dan 65 jaar. Bij de introductie van het medicijn is het noodzakelijk om voor voldoende vochtinname te zorgen vóór het begin van de infusie, de hoeveelheid urine, het serumcreatininegehalte te controleren en gelijktijdige diuretische therapie uit te sluiten. Als een negatief effect van immunoglobuline op de nierfunctie wordt vastgesteld, moet de toediening van de oplossing worden stopgezet.
Voor de behandeling van patiënten met aanvullende risicofactoren voor de ontwikkeling van nierfunctiestoornissen en acuut nierfalen, wordt aanbevolen immunoglobulinepreparaten zonder sucrose te gebruiken en een injectiesnelheid van niet meer dan 0,4 ml per 1 kg lichaamsgewicht per uur in acht te nemen.
Het effect van pentaglobin op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen is niet vastgesteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn praktisch geen gecontroleerde klinische onderzoeken naar de veiligheid van het gebruik van pentaglobin tijdens de zwangerschap uitgevoerd. De langdurige ervaring met medische therapie met immunoglobulinen suggereert echter dat er geen negatief effect is van immunoglobulinen op het lichaam van de vrouw tijdens zwangerschap en borstvoeding, en dat er geen ernstige risico's zijn voor de foetus en het kind, dus het medicijn kan met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. De geïnjecteerde immunoglobulinen gaan over in de moedermelk en kunnen de overdracht van beschermende antilichamen op pasgeborenen veroorzaken.
Geneesmiddelinteracties
Volgens de instructies kan pentaglobine een negatief effect hebben op levende virale vaccins tegen mazelen, rodehond, waterpokken, bof, dus de vaccinatie mag niet eerder worden gestart dan 3 maanden na de toediening van immunoglobuline. Vaccinatie tegen mazelen is alleen mogelijk na een bloedtest om te bepalen of de patiënt de juiste antilichamen heeft.
Bij het uitvoeren van serologische laboratoriumonderzoeken na de introductie van immunoglobuline, is het mogelijk om vals-positieve testgegevens te verkrijgen. Passieve toediening van antilichamen tegen erytrocytenantigenen kan de volgende serologische parameters beïnvloeden: allo-antilichamen tegen erytrocyten, haptoglobine, reticulocytentelling.
Het risico op het optreden van bijwerkingen neemt toe als pentaglobine aan zuigelingen wordt toegediend in combinatie met calciumgluconaat.
Analogen
De analogen van pentaglobine zijn: immunoglobulinecomplexpreparaat, immunoglobulinecomplexpreparaat voor enterale toediening.
Voorwaarden voor opslag
Donker bewaren bij temperaturen tot 2-8 ° C, niet in de vriezer bewaren. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Pentaglobin
De weinige recensies van Pentaglobin zijn bijna allemaal positief. Er zijn veel verwijzingen naar de hoge efficiëntie van het medicijn bij de behandeling van sepsis (bloedvergiftiging), waarbij het voor veel patiënten een echt "wondermiddel" bleek te zijn. Het medicijn heeft ook goede resultaten laten zien bij de behandeling van bacteriële infecties bij zowel kinderen als volwassenen.
Er zijn zeer weinig beoordelingen over het gebruik van pentaglobine bij de behandeling van immunodeficiëntie, maar het algehele gunstige effect van het medicijn op het lichaam suggereert dat het in dit geval goed wordt verdragen en effectief is. De nadelen van het medicijn zijn onder meer de hoge kosten.
Prijs voor pentaglobine in apotheken
De geschatte prijs voor Pentaglobin, geleverd in flacons van 10 ml, is 2.800-2.900 roebel. U kunt het medicijn in flessen van 50 ml kopen voor 12.960-13.600 roebel, en een fles van 100 ml kost 22.400-26.000 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
