Cefosin
Cefosin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cefosin
ATX-code: J01DD01
Werkzame stof: cefotaxime (cefotaxime)
Fabrikant: JSC "Joint-Stock Kurgan Society of Medicines and Products" Sintez "(Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 16 roebel.
Kopen
Cefosin is een semi-synthetisch breedspectrumantibioticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Cefosin is een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: van wit naar wit met een gelige tint [in glazen injectieflacons (10 of 20 ml), 500, 1000 of 2000 mg, in dozen met 1, 5, 10 of 50 injectieflacons (in verpakkingen met 1 of 5 injectieflacons kunnen respectievelijk 1 of 5 ampullen met "Water voor injectie" -oplosmiddel in de kit worden bijgevoegd)].
Samenstelling van 1 mg poeder: werkzame stof cefotaxime (in de vorm van cefotaxime natriumzout) - 1 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cefotaxime is een semi-synthetisch cefalosporine antibacterieel geneesmiddel van de derde generatie met een breed werkingsspectrum. Het mechanisme van zijn bacteriedodende effect is om de synthese van de celwanden van micro-organismen te remmen.
Het medicijn is actief tegen de volgende gram-positieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (inclusief Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, inclusief penicillinase-producerende stammen), Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Bacillus subtilis, Erysipelothrix insidiosa, Corynebacterium difterie.
Gram-negatieve bacteriën die gevoelig zijn voor de werking van cefotaxim: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenza (inclusief stammen die penicillinase vormen), Citrobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Proteus spp. (inclusief Proteus indole, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), Providencia spp. (inclusief Providencia rettgeri), Serratia spp., Klebsiella spp. (inclusief Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae (inclusief penicillinase-producerende stammen), Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis.
Anaërobe micro-organismen die gevoelig zijn voor cefotaxime: Eubacterium spp., Clostridium spp. (inclusief Clostridium perfringens), Bacteroides spp. (inclusief enkele stammen van Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (inclusief Fusobacterium nucleatum), Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
Micro-organismen die resistent zijn tegen cefotaxime: Enterococcus spp.; Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Gram-negatieve anaëroben; Clostridium difficile; Listeria monocytogenes, Methi-R Staphylococcus; Stenotrophomonas maltophilia; Pseudomonas aeruginosa en Pseudomonas cepacia.
Cefotaxime is resistent tegen de werking van bètalactamasen van grampositieve en gramnegatieve micro-organismen, waaronder Clostridium difficile en stafylokokkenpenicillinase.
Farmacokinetiek
- absorptie: na een eenmalige intraveneuze toediening van cefotaxim, in een dosis van 500, 1000 en 2000 mg, wordt de maximale concentratie (C max) in het bloedplasma na 5 minuten bereikt en bedraagt deze respectievelijk 39, 100 en 214 μg / ml. Na i / m toediening van cefosin in een dosis van 500 en 1000 mg, wordt de Cmax waargenomen na 5 minuten en is deze respectievelijk 11 en 21 μg / ml;
- distributie: van 25 tot 40% van de dosis bindt zich aan bloedplasma-eiwitten. Cefotaxime bereikt therapeutische concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen: synoviaal, peritoneaal, pleuraal, cerebrospinale vloeistof, gal, urine, sputum, botten, myocardium, galblaas, huid, zachte weefsels. Het distributievolume (V d) is 0,25-0,39 l / kg. Bij herhaalde injecties van cefotaxim in / in een dosis van 1000 mg om de 6 uur gedurende twee weken, is er geen accumulatie van de werkzame stof. Het medicijn gaat over in de moedermelk;
- uitscheiding: halfwaardetijd (T 1/2) van cefotaxim bij intraveneuze en intramusculaire toediening - 1 uur. Het wordt uitgescheiden door de nieren: onveranderd - 60-70%, in de vorm van metabolieten - de rest (dit is een gedeacetyleerd derivaat, de metaboliet heeft bacteriedodende activiteit, de andere twee metabolieten zijn inactief met betrekking tot de microflora).
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij oudere patiënten is er een verdubbeling van de T 1/2.
Bij pasgeborenen varieert de T 1/2 van 0,75 tot 1,5 uur, bij premature pasgeborenen tot 4,6 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Cefosin geïndiceerd voor gebruik bij de volgende infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefotaxim:
- bacteriële infecties van de bovenste en onderste luchtwegen;
- KNO-infecties;
- infectieziekten van het urogenitaal systeem;
- sepsis;
- gewrichts- en botinfecties;
- buikinfecties (inclusief peritonitis);
- infecties van de huid en weke delen;
- gonorroe;
- infectie- en ontstekingsziekten van de bekkenorganen;
- endocarditis;
- infecties van het centrale zenuwstelsel (inclusief meningitis);
- chlamydia;
- Ziekte van Lyme;
- salmonellose;
- geïnfecteerde brandwonden en wonden;
- infectieziekten bij patiënten met immunodeficiëntie.
Bovendien wordt Cefosin gebruikt voor de preventie van infectieuze complicaties na traumatologische, gynaecologische, urologische en abdominale chirurgische ingrepen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- kinderleeftijd tot 2,5 jaar (voor intramusculaire injectie);
- verhoogde individuele gevoeligheid voor cefalosporines, andere β-lactam-antibiotica en penicillines.
Met de nodige voorzichtigheid moet Cefosin worden gebruikt bij pasgeborenen, patiënten met chronische nierfunctiestoornissen, colitis ulcerosa (inclusief een voorgeschiedenis), evenals tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Instructies voor het gebruik van Cefosin: methode en dosering
Cefosine-oplossing wordt intramusculair of intraveneus (infuus of straal) toegediend.
Om een oplossing te bereiden die bedoeld is voor intramusculaire injectie, wordt 500 mg poeder verdund in 2 ml (respectievelijk 1000 mg poeder - in 4 ml) steriel water voor injectie. Bij intramusculaire toediening kan 1% lidocaïne-oplossing in dezelfde verhoudingen als oplosmiddel worden gebruikt.
De oplossing voor intraveneuze jet-toediening wordt als volgt bereid: 500-1000 mg cefosine wordt opgelost in 10 ml steriel water voor injectie. Het moet langzaam worden geïntroduceerd, gedurende 3-5 minuten.
Voor intraveneuze infusie wordt 2000 mg poeder verdund in 100 ml isotone natriumchloride-oplossing of 5% glucose (dextrose) -oplossing. Het moet binnen 50-60 minuten worden toegediend.
Aanbevolen doseringsregimes voor Cefosin:
- volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: gewoonlijk 1000 mg om de 12 uur. In ernstige gevallen - 3000-4000 mg per dag (1000 mg wordt 3-4 keer per dag toegediend). De maximale dagelijkse dosis is 12.000 mg;
- pasgeborenen en kinderen jonger dan 12 jaar: 50–100 mg / kg lichaamsgewicht elke 6–12 uur;
- premature baby's: 50 mg / kg lichaamsgewicht.
Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een neerwaartse dosisaanpassing van cefosin nodig. Bij een creatinineklaring van minder dan 10 ml / min wordt de dagelijkse dosis van het medicijn gehalveerd.
Bijwerkingen
Mogelijke nevenreacties van systemen en organen:
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, winderigheid, pijn in het epigastrische gebied, dysbiose, leverdisfunctie (verhoogde plasma-aminotransferase en alkalische fosfatase-activiteit, hyperbilirubinemie, hypercreatininemie); zelden - glossitis, stomatitis, pseudomembraneuze colitis;
- hematopoietisch systeem: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, hypocoagulatie, hemolytische anemie;
- urinewegen: anurie, oligurie, azotemie, verhoogde ureumconcentratie in het bloed, interstitiële nefritis;
- centraal zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn;
- cardiovasculair systeem: in het geval van een snelle bolusinjectie in de centrale ader - de ontwikkeling van mogelijk gevaarlijke aritmieën;
- allergische reacties: jeuk, huiduitslag, koude rillingen, urticaria, koorts; zelden - eosinofilie, bronchospasmen, syndroom van Stevens-Johnson (kwaadaardig exsudatief erytheem), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), angio-oedeem, anafylaxie;
- lokale reacties: met intraveneuze toediening - pijn langs de ader, flebitis; met i / m toediening - pijn en infiltratie;
- organisme als geheel: vals-positieve Coombs-test, superinfectie (inclusief candida-vaginitis).
Overdosering
In het geval van een overdosis cefotaxim zijn toevallen, encefalopathie (met de introductie van hoge doses, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie), hyperexciteerbaarheid en tremor mogelijk.
In dergelijke gevallen wordt symptomatische behandeling aanbevolen.
speciale instructies
Voordat Cefosin wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de allergische geschiedenis van de patiënt te achterhalen, vooral met betrekking tot β-lactam-antibiotica. Houd er rekening mee dat kruisallergie kan ontstaan tussen cefalosporine-antibiotica en penicillines. Voor patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicilline wordt cefosin met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven, gezien de kans op het ontwikkelen van ernstige anafylactische reacties, tot en met de dood.
In het geval van langdurige therapie (meer dan 10 dagen), is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed te controleren.
Tijdens de eerste weken dat cefotaxim wordt gebruikt, is het mogelijk om pseudomembraneuze colitis te ontwikkelen, die zich manifesteert door ernstige diarree. In dergelijke gevallen moet cefosine worden stopgezet en moet een geschikte behandeling worden uitgevoerd, inclusief oraal metronidazol en vancomycine.
Tijdens de behandelingsperiode met cefosin is bij het uitvoeren van analyses met een niet-enzymatische methode (met behulp van Fehling- of Benedict-oplossingen) waarschijnlijk een vals-positieve reactie op glucose in de urine.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Cefosin kan alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Omdat cefotaxim de neiging heeft om in de moedermelk te worden uitgescheiden, wordt aanbevolen om de borstvoeding te stoppen indien nodig om het geneesmiddel tijdens de lactatie te gebruiken.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen jonger dan 2,5 jaar is intramusculaire toediening van cefosine gecontra-indiceerd.
Wees voorzichtig bij het voorschrijven van het medicijn aan pasgeborenen.
Met verminderde nierfunctie
Bij het gebruik van cefosin bij patiënten met chronisch nierfalen is voorzichtigheid geboden. Voor dergelijke patiënten wordt de dosis van het medicijn verlaagd. Als de creatinineklaring minder is dan 10 ml / min, wordt aanbevolen de dagelijkse dosis cefotaxim te halveren.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdig gebruik van cefotaxim met sommige geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende effecten:
- aminoglycoside-antibiotica, lisdiuretica, polymyxine B en andere nefrotoxische geneesmiddelen: versterking van hun nefrotoxische effect. Bij gelijktijdig gebruik met cefotaxime is controle van de nierfunctie noodzakelijk;
- plaatjesaggregatieremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bloedingen;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: een verhoging van de plasmaconcentraties van cefotaxim en een vertraging van de uitscheiding ervan;
- ethylalcohol: bij gelijktijdig gebruik met cefotaxime wordt de ontwikkeling van disulfiram-achtige reacties niet opgemerkt.
Cefotaxime-oplossing is in één spuit of druppelaar onverenigbaar met oplossingen van andere antibiotica.
Analogen
Analogen van Cefosin zijn: Intrataxim, Kefotex, Claforan, Liforan, Oritax, Oritaxim, Talcef, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Cefosin
In beoordelingen van Cefosin wordt in bijna alle gevallen pijn opgemerkt bij de introductie van dit medicijn. Heel vaak klagen gebruikers over bijwerkingen: zwelling van de lippen, keel, ademhalingsmoeilijkheden, pijn onder de ribben, huiduitslag, jeuk, evenals disfunctie van het maagdarmkanaal.
Prijs voor cefosine in apotheken
De prijs voor Cefosin per verpakking is ongeveer: 1 fles (1000 mg) - 20 roebel, 50 flessen (1000 mg) - 1022 roebel.
Cefosin: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Cefosin 1 g poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. RUB 16 Kopen |
Cefosin 2 g poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. RUB 42 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!