Cisplatin
Cisplatin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cisplatin
ATX-code: L01XA01
Werkzame stof: cisplatine (cisplatina)
Fabrikant: LENS-PHARM (Rusland), RONTs im. N. N. Blokhin RAMS (Rusland), Serum Institute of India Ltd. (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Cisplatine is een alkylerend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van cisplatine is een concentraat voor het bereiden van een oplossing voor infusie (in injectieflacons van 10, 25 of 50 ml, in een kartonnen doos 1 fles).
Samenstelling van 1 ml concentraat:
- werkzame stof: cisplatine - 0,001 g;
- hulpcomponenten: water voor injectie, natriumchloride, zoutzuur.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cisplatine, de werkzame stof van het medicijn, is een platina-derivaat met antitumorale eigenschappen. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de cel binnen te dringen, te binden met deoxyribonucleïnezuur (DNA), waardoor verknopingen met de structuur van DNA worden gevormd en de werking ervan wordt verstoord.
Door de vorming van chelerende verbindingen met nucleïnezuurmoleculen, vormen de cis-complexen van platina stabiele bindingen in de strengen van de DNA-helix. Als gevolg hiervan wordt de synthese van nucleïnezuren onderdrukt en sterft de cel. De synthese van ribonucleïnezuur en eiwit wordt in mindere mate onderdrukt.
Het antitumoreffect wordt ook bevorderd door het immunosuppressieve effect.
Farmacokinetiek
Kenmerken van cisplatine:
- absorptie: na een snelle intraveneuze (IV) infusie (de toedieningssnelheid varieert van 15 minuten tot 1 uur) verschijnt onmiddellijk en in de maximale concentratie in het bloed; bij langdurige intraveneuze infusie (infusiesnelheid 6-18 uur) neemt de concentratie geleidelijk toe en bereikt een maximum aan het einde van de toediening;
- distributie: in de hoogste concentraties gevonden in de lever, nieren en prostaat; alleen cisplatine, dat niet aan eiwitten is gebonden, heeft een cytotoxische eigenschap; na 2 uur na een infusie van drie uur is 90% van het platina gebonden; bij een herhaalde therapiekuur is er een ophoping van platina, het wordt gedurende 6 maanden na de laatste dosis in weefsels aangetroffen; bij dagelijkse toediening van het medicijn bestaat de mogelijkheid van ophoping van vrij platina in het bloed;
- Uitscheiding: T½ (halfwaardetijd) varieert van 2 tot 72 uur, bij nierfalen kan deze oplopen tot 240 uur; na 1 uur wordt het grootste deel van het medicijn onveranderd via de nieren uitgescheiden, een klein deel via het spijsverteringskanaal.
Gebruiksaanwijzingen
- kiemceltumoren (bij mannen en vrouwen);
- lymfoom;
- melanoma;
- neuroblastoom;
- osteosarcoom;
- Kanker: baarmoederhals, slokdarm, blaas, eierstok, zaadbal, long (kleincellige en niet-kleincellige), nek en hoofd (plaveiselcel).
Contra-indicaties
- verminderde nierfunctie;
- nefrourolithiasis;
- polyneuritis;
- onderdrukking van hematopoëse;
- hyperurikemie;
- gehoorverlies;
- zwangerschap en borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten in cisplatine.
Instructies voor het gebruik van cisplatine: methode en dosering
De uit het concentraat bereide oplossing wordt intraveneus (IV) geïnjecteerd in de vorm van een infusie gedurende 6-8 uur.
Voor de toediening van cisplatine mogen naalden en infusiesystemen met aluminium onderdelen niet worden gebruikt. Dit komt door het feit dat aluminium reageert met cisplatina, waardoor een neerslag wordt gevormd en het effect van het medicijn wordt verminderd.
De aanbevolen dosis voor monotherapie is 0,05-0,1 g per 1 m 2 elke 21-28 dagen of 0,015-0,02 g per 1 m 2 dagelijks gedurende 5 dagen elke 21-28 dagen.
Voordat de behandeling wordt gestart (8-12 uur vóór de dosis), wordt hydratatie uitgevoerd met 1-2 liter vocht. Vervolgens wordt het concentraat opgelost in 2 liter 5% dextrose en ½ of ⅓ zoutoplossing, die 37,5 g mannitol bevat.
Het is belangrijk om voorzichtig te zijn bij het hanteren van het medicijn, gebruik handschoenen bij het injecteren. Contact met de huid kan tot huidreacties leiden. In geval van accidenteel contact van het medicijn op het slijmvlies of de huid, is het belangrijk om het onmiddellijk grondig af te spoelen met water en zeep. De voorzorgsmaatregelen die zijn vastgesteld voor cytotoxische geneesmiddelen worden ook gevolgd voor cisplatine.
Bijwerkingen
- het gebruik van de gebruikelijke doses: urticaria, huiduitslag, angio-oedeem, hypomagnesiëmie, azoöspermie, amenorroe, hyperurikemie, hypocalciëmie, convulsies, neuritis, neuropathie, verminderde kleurwaarneming, bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie, stomatitis, anorexie, verminderd braken, misselijkheid, niet-uitgedrukte nierbeschadiging (gedetecteerd in de tweede week van de therapie);
- het gebruik van hoge doses: nefrotoxiciteit, ototoxiciteit.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: verminderd gehoor, gezichtsvermogen, nier- en leverfunctie, onoverkomelijk braken.
Therapie: symptomatische behandeling. In de eerste drie uur na het begin van de symptomen is hemodialyse effectief.
speciale instructies
Het is belangrijk om uw arts te raadplegen voordat u cisplatine gebruikt.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Met verminderde nierfunctie
Volgens de instructies is cisplatine gecontra-indiceerd in geval van een verminderde nierfunctie.
Geneesmiddelinteracties
Het effect van geneesmiddelen / stoffen op cisplatine bij gebruik in combinatie:
- cefalosporines, lisdiuretica, aminoglycosiden: versterken de nefrotoxische, neurotoxische en ototoxische effecten;
- antipsychotica (thioxanthenen), anthelmintica (fenothiazines) en antihistaminica: maskeren de symptomen van de ototoxiciteit ervan;
- mannitol: vermindert de uitscheiding in de urine.
De combinatietherapie van cisplatine met uricosurische geneesmiddelen verhoogt het risico op het ontwikkelen van nefropathie.
Analogen
Analogen van cisplatine zijn: platina, carboplatine, platidiam, oncoplatine, displanor, oxaliplatine.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Cisplatin
Volgens beoordelingen is cisplatine een effectieve behandeling voor ovariumtumoren. Patiënten verdragen het medicijn op verschillende manieren (afhankelijk van hun leeftijd en aanvankelijke gezondheidstoestand). Braken is de meest voorkomende bijwerking.
De prijs van cisplatine in apotheken
De prijs van Cisplatin is momenteel niet bekend. In de apotheek kunt u Cisplantin-Teva-concentraat kopen voor de bereiding van een oplossing voor infusie (100 ml in een fles) voor een prijs van 867 tot 1109 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
