Haileflox
Haileflox: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Hileflox
ATX-code: J01MA12
Werkzame stof: levofloxacine (levofloxacine)
Fabrikant: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (India)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 318 roebel.
Kopen
Haileflox is een antimicrobieel medicijn - fluoroquinolon.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Haileflox is filmomhulde tabletten:
- 250 mg elk: van oranje tot lichtoranje, biconvex, rond (in blisters van 3, 5, 7 of 10 stuks, in een kartonnen doos 1 blister van 3, 5, 7 of 10 stuks, 2 blisters van 5 stuks.., 5 blisters van 5 stuks, 10 blisters van 3, 5, 7 of 10 stuks);
- 500 en 750 mg elk: van oranje tot lichtoranje, biconvex, ovaal, met een lijn aan één kant (in blisters van 5, 7 of 10 stuks, in een kartonnen doos 1 blister van 5, 7 of 10 stuks, 2 blisters van 5 stuks, 10 blisters van 5, 7 of 10 stuks).
Samenstelling van 1 tablet (respectievelijk 250/500/750 mg):
- werkzame stof: levofloxacine hemihydraat - 260 / 520.15 / 780.26 (komt overeen met het gehalte aan levofloxacine 250/500/750 mg);
- hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, gezuiverde talk, propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, povidon K 30, microkristallijne cellulose, maïszetmeel;
- filmomhulsel: zonsondergang gele kleurstof, titaniumdioxide; macrogol 6000; talkpoeder; hypromellose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Levofloxacine is een synthetisch breedspectrum fluoroquinolon. De stof remt de synthese van deoxyribonucleïnezuur (DNA), verstoort de hechting en supercoiling van DNA-breuken, remt topoisomerase II (DNA-gyrase) en topoisomerase IV, bevordert diepgaande morfologische veranderingen in de membranen, celwand en cytoplasma van gevoelige micro-organismen.
Levofloxacine is actief tegen de meeste stammen van micro-organismen, waaronder:
- aërobe grampositieve micro-organismen: Streptococcus spp. (inclusief penicilline-gevoelige / resistente stammen van Streptococcus viridans, penicilline-gevoelige / matig gevoelige / resistente stammen van Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus-stammen van groepen C en G), Staphylococcus-stammen (coagulase-negatieve en leukotoxine-bevattende methicilline-gevoelige / matig-gevoelige stammen, waaronder methicilline-gevoelige stammen Staphylococcus epidermidis en Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inclusief Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Salmonella spp., Serratia spp. (inclusief Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (inclusief Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (inclusief Providencia stuartii en Providencia rettgeri), Proteus spp. (inclusief Proteus vulgaris en Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (inclusief Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis en Pasteurella canis), Neisseria spp. (inclusief Neisseria meningitidis, penicillinase-producerende / niet-producerende stammen van Neisseria gonorrhoeae), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (bèta-lactamase-producerende / niet-producerende stammen), Klebsiella spp. (inclusief Klebsiella pneumoniae en Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (inclusief Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi en ampicilline-gevoelige / resistente stammen van Haemophilus influenzae),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (inclusief Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans en Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inclusief Acinetobacter baumannii);
- anaërobe micro-organismen: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- andere micro-organismen: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (inclusief Mycoplasma pneumoniae en Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (inclusief Mycobacterium tuberculosis en Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci en Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.
Micro-organismen die resistent zijn tegen levofloxacine zijn:
- aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (coagulase-negatieve methicilline-resistente stammen, inclusief methicilline-resistente stammen van Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Alcaligenes xylosoxidans;
- andere micro-organismen: Mycobacterium avium.
Farmacokinetiek
Kenmerken van levofloxacine:
- absorptie: snel en bijna volledig geabsorbeerd na orale toediening vanuit het maagdarmkanaal; voedselopname heeft weinig effect op de snelheid en volledigheid van de opname; biologische beschikbaarheid is 99%; de maximale concentratie in bloedplasma (Cmax) wordt bereikt na 1-2 uur en voor een dosis levofloxacine 250/500/750 mg is dit respectievelijk 2,8 / 5,2 / 8 μg per 1 ml;
- verdeling: de hoeveelheid geabsorbeerde stof is rechtevenredig met de aanvaarde enkelvoudige of meervoudige dosis; 48 uur na toediening wordt een evenwichtige plasmaconcentratie bereikt; het gemiddelde distributievolume (Vd) varieert van 74 tot 112 liter; binding aan plasmaproteïnen is 30-40%; het dringt goed door in weefsels en organen: polymorfonucleaire leukocyten, organen van het urogenitaal systeem, alveolaire macrofagen (concentratie in de weefsels van de longen is 2 tot 5 keer hoger dan die in plasma), slijm, bronchiale mucosa, longen;
- metabolisme: ondergaat een beperkt metabolisme in de lever (deacetylering en / of oxidatie);
- uitscheiding: voornamelijk uitgescheiden door de nieren via tubulaire secretie en glomerulaire filtratie; halfwaardetijd (T1 / 2) is 6 tot 8 uur; in de vorm van desmethyl- en N-oxidemetabolieten wordt minder dan 5% van de ingenomen dosis uitgescheiden; 70% van de dosis die binnen 24 uur oraal wordt ingenomen, wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden en 87% binnen 48 uur; binnen 72 uur wordt 4% van de dosis uitgescheiden door de darmen.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Haileflox gebruikt om de volgende infectieuze en inflammatoire pathologieën van milde tot matige ernst te behandelen die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor levofloxacine:
- acute bacteriële sinusitis;
- verergering van chronische bronchitis, longontsteking (infecties van de onderste luchtwegen);
- nier- en urineweginfecties, waaronder acute pyelonefritis;
- steenpuisten, abces, etterende atheromen (infecties van de huid en weke delen);
- chronische bacteriële prostatitis;
- intra-abdominale infectie (gecombineerde behandeling met antibiotica die een effect hebben op de anaërobe microflora);
- tuberculose (complexe therapie van geneesmiddelresistente vormen).
Contra-indicaties
Absoluut:
- epilepsie;
- een geschiedenis van peesbeschadiging, waarvan de ontwikkeling het gebruik van chinolonen was;
- leeftijd onder 18;
- zwangerschap;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor de componenten in het medicijn, andere fluoroquinolonen (inclusief een geschiedenis).
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Haileflox voorzichtigheid vereist):
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Haileflox: methode en dosering
Haileflox-tabletten worden oraal ingenomen, zonder te kauwen, voor of tussen maaltijden door, met water (voldoende hoeveelheid).
Aanbevolen doses voor volwassenen met een normale nierfunctie [creatinineklaring (CC)> 50 ml in 1 minuut]:
- ziekenhuispneumonie: Haileflox 750 mg eenmaal daags gedurende 7-14 dagen;
- buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking: 500 mg 1-2 maal per dag gedurende 7-14 dagen; voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie veroorzaakt door Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae - 750 mg per dag gedurende 5 dagen;
- acute bacteriële exacerbatie van chronische bronchitis: Haileflox 500 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen;
- acute bacteriële sinusitis: 500 mg per dag gedurende 10-14 dagen of 750 mg per dag gedurende 5 dagen;
- ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg per dag gedurende 3 dagen;
- gecompliceerde urineweginfecties, waaronder acute pyelonefritis: 750 mg per dag; bij de behandeling van urineweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella-pneumonie, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis en acute pyelonefritis veroorzaakt door Escherichia coli - 250 mg per dag gedurende 10 dagen;
- ongecompliceerde infecties van de huid en het onderhuidse weefsel: 500 mg per dag gedurende 7-10 dagen;
- gecompliceerde infecties van de huid en het onderhuidse weefsel: Haileflox 750 mg eenmaal daags gedurende 7-14 dagen;
- chronische bacteriële prostatitis: 500 mg per dag gedurende 28 dagen;
- intra-abdominale infectie (in combinatie met antibacteriële geneesmiddelen die werken op de anaerobe microflora): Haileflox 500 mg eenmaal daags gedurende 7-14 dagen;
- tuberculose (als onderdeel van de complexe therapie van geneesmiddelresistente vormen): 500 mg 1-2 maal daags gedurende een periode van maximaal 3 maanden.
Correctie van de Haileflox-dosis bij volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie (CC <50 ml per minuut):
- dosis voor een normale nierfunctie - 750 mg om de 24 uur; CC van 20 tot 49 ml in 1 minuut - 750 mg elke 48 uur; de aanvangsdosis met QC van 10 tot 19 ml in 1 minuut - 750 mg, daarna - 500 mg elke 48 uur; de aanvangsdosis voor CC <10 ml in 1 minuut, inclusief chronische ambulante peritoneale dialyse of hemodialyse - 750 mg, daarna - 500 mg elke 48 uur;
- dosis voor een normale nierfunctie - 500 mg om de 24 uur; de aanvangsdosis voor QC is van 20 tot 49 ml per minuut - 500 mg, daarna - 250 mg om de 24 uur; de aanvangsdosis voor QC is van 10 tot 19 ml per minuut - 500 mg, daarna - 250 mg om de 48 uur; startdosis voor CC <10 ml in 1 minuut, inclusief chronische poliklinische peritoneale dialyse of hemodialyse - 500 mg, daarna - 250 mg om de 48 uur;
- dosis voor een normale nierfunctie - 250 mg om de 24 uur; QC van 20 tot 49 ml in 1 minuut - er is geen dosisaanpassing vereist; CC van 10 tot 19 ml in 1 minuut - 250 mg elke 48 uur; correctie van het doseringsregime is niet vereist in geval van ongecompliceerde urineweginfecties; CC <10 ml in 1 minuut, inclusief chronische ambulante peritoneale dialyse of hemodialyse - er is geen informatie over de correctie van het doseringsregime.
Doses van Haileflox bij patiënten met een verminderde leverfunctie worden niet aangepast, aangezien de mate van metabolisme van levofloxacine in de lever beperkt is.
Bijwerkingen
- zenuwstelsel: convulsies, bewegingsstoornissen, depressie, verwarring, hallucinaties, angst, paresthesie, angst, tremoren, slapeloosheid, slaperigheid, zwakte, duizeligheid, hoofdpijn;
- zintuigen: schending van tactiele en smaakgevoeligheid, reuk, gehoor, zicht;
- cardiovasculair systeem: atriale fibrillatie, verlenging van het QT-interval, tachycardie, vasculaire collaps, verlaagde bloeddruk;
- spijsverteringsstelsel: dysbiose, hepatitis, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van levertransaminasen, pseudomembraneuze colitis, buikpijn, verminderde eetlust, indigestie, diarree (inclusief bloed), misselijkheid, braken;
- metabolisme: hypoglykemie (nervositeit, beven, toegenomen zweten, verhoogde eetlust);
- bewegingsapparaat: tendinitis, peesruptuur, rabdomyolyse, myalgie, spierzwakte, artralgie;
- urinewegstelsel: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hypercreatinemie;
- hematopoietische organen: bloedingen, pancytopenie, trombocytopenie, agranulocytose, neutropenie, leukopenie, hemolytische anemie, eosinofilie;
- allergische reacties: vasculitis, allergische pneumonitis, anafylactische shock, kortademigheid, bronchospasmen, Lyell-syndroom, urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, oedeem van slijmvliezen en huid, hyperemie en jeuk van de huid;
- andere: ontwikkeling van superinfectie, aanhoudende koorts, verergering van porfyrie, asthenie, lichtgevoeligheid.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: convulsies, duizeligheid, verwarring, verlenging van het QT-interval, erosieve laesies van de slijmvliezen van het maagdarmkanaal, misselijkheid.
Therapie: maagspoeling, symptomatische behandeling (indien nodig).
speciale instructies
Het wordt aanbevolen om de behandeling met Haileflox voort te zetten gedurende (minstens) 2-3 dagen na de normalisatie van de lichaamstemperatuur.
In het geval van een gecombineerde behandeling met sucralfaat, magnesium- of aluminiumbevattende antacida, andere middelen zoals zink, ijzer of calcium, moet levofloxacine minstens 2 uur vóór of 2 uur na inname ervan worden ingenomen.
In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotosensibilisatie, tijdens de periode van inname van het medicijn en gedurende 5 dagen na de annulering, is het belangrijk om zonne- en kunstmatige ultraviolette straling te vermijden. In geval van fototoxiciteit wordt de behandeling met Haileflox stopgezet.
Onmiddellijke stopzetting van de therapie is vereist wanneer symptomen van pseudomembraneuze colitis en tendinitis optreden.
Houd er rekening mee dat bij een voorgeschiedenis van hersenbeschadiging (ernstig trauma, beroerte) epileptische aanvallen kunnen optreden; met een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase - hemolytische reacties.
Zorgvuldige controle van de bloedglucoseconcentratie tijdens de periode dat Haileflox wordt gebruikt, is noodzakelijk bij patiënten met diabetes mellitus.
In geval van gecombineerd gebruik van warfarine is controle op tekenen van bloeding, protrombinetijd, internationale genormaliseerde ratio en andere antistollingstests geïndiceerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten moeten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten, aangezien het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties verminderd kunnen zijn tijdens de periode dat ze Haileflox innemen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Haileflox is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Gebruik bij ouderen
Met de nodige voorzichtigheid wordt Haileflox voorgeschreven aan oudere patiënten, omdat ze tijdens het gebruik van het medicijn een verhoogd risico lopen op een gelijktijdige afname van de nierfunctie.
Geneesmiddelinteracties
Effect van levofloxacine op geneesmiddelen / stoffen in combinatietherapie:
- cyclosporine: verlengt de halfwaardetijd;
- warfarine: versterkt het anticoagulerende effect.
Het effect van geneesmiddelen / stoffen op levofloxacine in combinatiebehandeling:
- sucralfaat, ijzerpreparaten, magnesium- en aluminiumbevattende antacida, onderdrukkende geneesmiddelen voor de darmmotiliteit: verminderen de effecten ervan;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, cimetidine: vertragen de uitscheiding ervan.
Met het gelijktijdige gebruik van levofloxacine met theofylline of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, neemt het risico op aanvallen bij gepredisponeerde patiënten toe; met glucocorticosteroïden - het risico op peesruptuur; met hypoglycemische middelen - veranderingen in de glucoseconcentratie in het bloed zijn mogelijk, waaronder hypoglykemie en hyperglykemie.
Analogen
De analogen van Haileflox zijn Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij een temperatuur van 8 tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Haileflox
Volgens beoordelingen is Haileflox een effectief medicijn bij de behandeling van bronchitis en bilaterale sinusitis, evenals bij de complexe behandeling van prostatitis. Onder de nadelen merken velen de ontwikkeling van bijwerkingen op in de vorm van pijn in pezen en gewrichten, tremoren, pijn in het lichaam, verergering van bestaande symptomen.
Prijs voor Haileflox in apotheken
De geschatte prijs van Haileflox 500 mg (5 tabletten per verpakking) is 439 roebel. De kosten van Haileflox 750 mg-tabletten (5 stuks per verpakking) bedragen 689 roebel.
Haileflox: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Haileflox 500 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. RUB 318 Kopen |
|
Haileflox tabletten p.p. 500 mg 5 stuks 366 r Kopen |
|
Haileflox 750 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. RUB 550 Kopen |
|
Haileflox tabletten p.p. 750 mg 5 stuks 695 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
