Phtizoetam - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Phyzoetam

Phtizoetam: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Phthizoetham

ATX-code: J04AM03

Werkzame stof: ethambutol (ethambutol) + isoniazide (isoniazide)

Fabrikant: Akrikhin, JSC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 28.11.2018

Phthyzoetam is een geneesmiddel tegen tuberculose.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: platcilindrische vorm, van lichtgeel tot geel afgewisseld met gele kleur van verschillende intensiteit (mogelijk de aanwezigheid van witte vlekken), met een risico en een afschuining (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 5 of 10 verpakkingen; 50 of 100 stuks in blikken van polyethyleen of polypropyleen, in een kartonnen doos 1 blik; verpakking voor ziekenhuizen - 500 of 1000 stuks in containers; 100 stuks in blikken, 25 blikken in een kartonnen doos; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Phthisoetam).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stoffen: ethambutol - 400 mg, isoniazide - 150 mg;
• hulpcomponenten: tropeolin O, povidon, calciumfosfaatdihydraat, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werking van Phthisoetam wordt bepaald door de stoffen die als actieve componenten in de samenstelling zijn opgenomen.

Isoniazid is een specifiek geneesmiddel tegen tuberculose met een uitgesproken bacteriedodend effect, voornamelijk tegen de snelgroeiende populaties van mycobacterium tuberculosis. Onderdrukt de synthese van mycolzuur, wat nodig is voor de vorming van de celwand van mycobacterium.

Ethambutol is een synthetisch bacteriostatisch middel dat de RNA-synthese in mycobacteriën verstoort. Alleen actief tegen snel prolifererende populaties van Mycobacterium tuberculosis. Ethambutol voorkomt ook de ontwikkeling van stammen die resistent zijn tegen rifampicine en isoniazide.

Farmacokinetiek

Isoniazid

Eenmaal in het maagdarmkanaal wordt het snel opgenomen. De absorptie en biologische beschikbaarheid van de stof worden verminderd bij gelijktijdige inname van voedsel.

Met een enkele dosis van 300 mg wordt de _Cmax in plasma binnen 1 à 2 uur bereikt.

Niet meer dan 10% van de stof bindt zich aan plasma-eiwitten. Het medicijn dringt goed door in verschillende vloeistoffen en weefsels, waaronder cerebrospinale vloeistof en botten.

Het wordt in de lever gemetaboliseerd door (voornamelijk) acetylering en hydrolyse. De mate van acetylering hangt af van de individuele kenmerken van de patiënt. Metabolieten hebben geen antimicrobiële werking.

T _½ kan 0,5 - 1,6 uur zijn (bij patiënten die "snelle acetyleerders" zijn) of 2-5 uur (bij "langzame acetyleerders"). Bij patiënten met bestaande functionele stoornissen van de lever neemt deze periode toe.

Binnen 24 uur wordt 75-95% van de ontvangen dosis isoniazide in de urine uit het lichaam uitgescheiden in de vorm van metabolieten (N-acetylisoniazide, enz.), Een deel van de stof wordt onveranderd uitgescheiden: tot 12% - met snelle acetylering, tot 27% - met langzame …

Bij patiënten met langzame acetylering met ernstig nierfalen kan isoniazide zich ophopen.

Ethambutol

Na orale toediening is de biologische beschikbaarheid 75-80%.

Met een enkelvoudige dosis van 25 mg / kg lichaamsgewicht wordt de maximale plasmaconcentratie (C _max) binnen 2-4 uur bereikt.

Het dringt goed door in verschillende lichaamsvloeistoffen en weefsels, met uitzondering van cerebrospinale vloeistof. Bij tuberculeuze meningitis dringt 10-50% van de stof de pia mater binnen.

Plasma-eiwitten binden 20-30% van het medicijn.

De halfwaardetijd (T _½) is 3-4 uur, bij patiënten met nierfalen neemt deze toe tot 8 uur.

Gemetaboliseerd in de lever. Ongeveer 15% van ethambutol wordt omgezet in metabolieten die geen farmacologische activiteit hebben.

Uitgescheiden: 80% - via de nieren, 20% - via het maagdarmkanaal.

Gebruiksaanwijzingen

Fthisoetam is bedoeld voor de behandeling van alle vormen en lokalisaties van tuberculose veroorzaakt door mycobacteriën die gevoelig zijn voor de combinatie van isoniazide + ethambutol.

Contra-indicaties

Absoluut:

• epilepsie en andere ziekten met neiging tot toevallen;
• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• ernstige coronaire insufficiëntie;
• cataract;
• oogzenuwontsteking;
• diabetische retinopathie;
• acute jicht;
• hyperurikemie;
• bronchiale astma;
• myxoedeem;
• psoriasis;
• maagzweer;
• acute hepatitis;
• levercirrose;
• kinderen onder de 12 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Phthisoetam moet met voorzichtigheid worden gebruikt):

• chronisch nierfalen;
• chronisch alcoholisme;
• verminderde leverfunctie;
• hypotrofie.

Phtizoetam, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Phthisoetam-tabletten moeten oraal na de maaltijd worden ingenomen, eenmaal per dag.

De dosis van het medicijn wordt voorgeschreven met een snelheid van 5-10 mg isoniazide per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt.

Tijdens intensieve anti-tuberculosetherapie (meestal is deze periode 3-4 maanden), wordt het medicijn elke dag ingenomen en daarna om de dag.

De totale dosis Phthisoetam voor het verloop van de behandeling is individueel en hangt af van de aard van het beloop van de ziekte, de verdraagbaarheid van het geneesmiddel en de effectiviteit ervan.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die isoniazide kan veroorzaken:

• allergische reacties: huiduitslag, jeuk;
• uit het maagdarmkanaal: buikpijn, diarree, misselijkheid, braken;
• van het hepatobiliaire systeem: verminderde leverfunctie (vooral bij ouderen, patiënten met bestaande leveraandoeningen en ondervoeding);
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, angina pectoris;
• van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid; zelden - slapeloosheid, prikkelbaarheid, psychose, euforie; in sommige gevallen - perifere neuropathie (vooral bij ouderen, zwangere vrouwen, patiënten met chronische leveraandoeningen, diabetes mellitus en ondervoeding), verhoogde frequentie van aanvallen bij patiënten met epilepsie;
• andere: zeer zelden - menorragie, gynaecomastie.

Bijwerkingen die ethambutol kan veroorzaken:

• allergische reacties: jeuk, dermatitis, koorts, artralgie, anafylaxie;
• van het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, hallucinaties, desoriëntatie, wazig bewustzijn, zwakte, parese, perifere neuritis (jeuk, tintelingen in de ledematen, gevoelloosheid);
• uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, gastralgie, misselijkheid, braken, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
• aan de kant van de zintuigen: optische neuritis (scotoom, verminderde gezichtsscherpte, kleurenblindheid);
• anderen: hyperurikemie.

Overdosering

Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, verhoogde leverenzymen, geelzucht, hyperglykemie, metabole ketoacidose, toevallen, verminderd bewustzijn, coma, ademhalingsfalen, acuut longoedeem.

Behandeling: maagspoeling, opname van actieve kool, geforceerde diurese, hemodialyse, algemene maatregelen om vitale functies te behouden.

speciale instructies

Tijdens de behandeling moet de leverfunctie maandelijks worden gecontroleerd, inclusief de leverenzymspiegels (alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase). Phthyzoetam wordt geannuleerd als de transaminasespiegels meer dan 3 keer de bovengrens van de norm overschrijden. Het medicijn moet ook worden stopgezet als zich acute of chronische hepatitis ontwikkelt, het is in dit geval verboden om de behandeling te hervatten.

Bij sommige patiënten, vooral degenen met een voorgeschiedenis van jicht, kan het nodig zijn de serumurinezuurspiegels te controleren.

Tijdens de therapieperiode wordt het sterk afgeraden om alcohol te gebruiken.

Ethambutol kan een negatief effect hebben op het visuele apparaat. In sommige gevallen kan het een jaar of langer duren om het gezichtsvermogen te normaliseren. Om deze reden is het noodzakelijk om periodiek de gezichtsscherpte te controleren (beide ogen samen en elk afzonderlijk). Patiënten moeten ook worden gewaarschuwd voor de noodzaak van onmiddellijke medische hulp in geval van verandering in gezichtsscherpte. Als er overtredingen worden gevonden, wordt Phtizoetam geannuleerd.

Tegen de achtergrond van antituberculosetherapie kan perifere neuropathie ontstaan. Om het te voorkomen, wordt een extra inname van pyridoxine (vitamine B ₆) aanbevolen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In hoge doses kan ftisoetam ongewenste reacties van het zenuwstelsel veroorzaken, wat een negatief effect heeft op het vermogen van een persoon om potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren, waaronder autorijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap zijn Phyzoetam-tabletten gecontra-indiceerd. Alleen in uitzonderlijke gevallen kan hij door een arts worden voorgeschreven.

Als therapie tegen tbc noodzakelijk is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

Dit middel wordt niet gebruikt om tuberculose te behandelen bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Fthisoetam wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met chronisch nierfalen. Een dosisverlaging kan nodig zijn.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het medicijn heeft een hepatotoxisch effect, daarom wordt het met de nodige voorzichtigheid gebruikt in de aanwezigheid van gelijktijdige leverdisfunctie of chronisch alcoholisme.

Phthyzoetam is gecontra-indiceerd bij levercirrose en acute hepatitis.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interacties van isoniazide met andere geneesmiddelen:

• fenytoïne, valproaat, carbamazepine en enkele andere geneesmiddelen: hun metabolisme vertraagt, wat een dosisverlaging vereist;
• disulfiram: ontwikkeling van psychische stoornissen is mogelijk (deze combinatie wordt aanbevolen om te vermijden);
• carbamazepine, fenytoïne: hun serumconcentraties stijgen;
• ketoconazol, cyclosporine: hun bloedconcentraties nemen af;
• antacida: de opname van isoniazide neemt af;
• glipizide, tolazamide, theofylline, tolbutamide, orale anticonceptiva: hun effectiviteit neemt af;
• fenytoïne: de bijwerkingen nemen toe;
• triazolam: de uitscheiding wordt onderdrukt;
• vitamine B ₁: de uitscheiding neemt toe, het effect neemt af;
• zinkpreparaten: het gehalte aan zinkionen in het bloed neemt af, hun uitscheiding neemt toe;
• ethanol: verhoogt het risico op het ontwikkelen van hepatitis.

Bij gelijktijdig gebruik van ethambutol en geneesmiddelen met neurotoxische effecten neemt de kans op het ontwikkelen van perifere neuritis toe.

Analogen

Phthisoetam-analogen zijn: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtizamax, Phthisopyram, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C op een droge en donkere plaats buiten het bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Phtizoetam

Patiënten laten overwegend positieve recensies achter over Phthisoetam als een effectief medicijn tegen tuberculose. De nadelen zijn onder meer de frequente ontwikkeling van bijwerkingen en de frequente afwezigheid bij vrije verkoop.

Prijs voor Phthisoetam in apotheken

De geschatte prijs voor Phthisoetam is 8700 roebel. per verpakking van 100 tabletten.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!