Alvovizan - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs Van Tablets, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Alvovizan

Alvovizan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Alvovizan

ATX-code: G03DB08

Werkzame stof: dienogest (Dienogest)

Producent: Haupt Pharma Munster, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2020-11-05

Prijzen in apotheken: vanaf 1454 roebel.

Kopen

Alvovizan - orale medicatie voor de behandeling van endometriose; gestagen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: wit, biconvex, rond, aan één kant met een gravure "2"; in een dwarsdoorsnede - een filmomhulsel en een witte kern (14 stuks in een blister, in een kartonnen doos 2, 6 of 12 blisters en instructies voor het gebruik van Alvovizan).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: dienogest - 2 mg;
• aanvullende componenten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon K30, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel (natriumzetmeelglycolaat) type A;
• filmomhulsel: aquapolish wit 014.17 MS [talk (E553b), hypromellose (E464), gehydrogeneerde katoenzaadolie, hyprolose (hydroxypropylcellulose) (E463), titaandioxide (E171)].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Dienogest is een nortestosteronderivaat met anti-androgene activiteit, gemiddeld ⅓ de activiteit van cyproteronacetaat. In de baarmoeder van een vrouw interageert het medicijn met progesteronreceptoren, met slechts 10% relatieve affiniteit voor de laatste, en, ondanks zo'n lage affiniteit, vertoont het in vivo een krachtig progestogeen effect. De werkzame stof wordt in vivo niet gekenmerkt door een significante androgene, glucocorticoïde of mineralocorticoïde activiteit.

Dienogest heeft een effect op endometriose als gevolg van remming van de trofische effecten gemanifesteerd door oestradiol in relatie tot het ectopisch en eutopisch endometrium, als gevolg van een afname van de productie van oestrogenen in de eierstokken en een verlaging van hun plasmaspiegel.

In het geval van langdurig gebruik van Alvovizan, leidt het actieve bestanddeel ervan tot een initiële decidualisatie van het endometriumweefsel met verdere atrofie van endometrioïde haarden. Aangenomen wordt dat de antiangiogene en immunomodulerende eigenschappen van dienogest bijdragen aan het remmende effect ervan op celproliferatie.

Een 3 maanden durende klinische studie met 198 patiënten toonde aan dat het geneesmiddel superieur is aan placebo voor met endometriose geassocieerde bekkenpijn beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS) van 0-100 mm. 3 maanden na het begin van de behandeling met dienogest werd een statistisch significant verschil met placebo gevonden: Δ = 12,3 mm; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI): 6,4-18,1; statistische significantie (p) <0,0001. Een klinisch significante vermindering van de pijnintensiteit vergeleken met de uitgangswaarde werd ook aangetoond (gemiddelde vermindering = 27,4 mm ± 22,9). Na 3 maanden therapie vertoonden 37,3 en 18,6% van de patiënten een afname van bekkenpijn veroorzaakt door endometriose met respectievelijk 50 en 75% of meer,zonder de dosis van het aanvullende pijnstillende medicijn dat ze gebruiken te verhogen (in de placebogroep - bij respectievelijk 19,8 en 7,3% van de patiënten). In de open fase van de studie was er een aanhoudende vermindering van bekkenpijn bij een toediening van maximaal 15 maanden. De resultaten van deze studie werden bevestigd door de gegevens die werden verkregen in de actieve controlegroep - het gebruik van een gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -agonist bij 252 vrouwen met endometriose gedurende 6 maanden. In drie onderzoeken vertoonden 252 patiënten die dienogest kregen in een dagelijkse dosis van 2 mg na 6 maanden behandeling een significante afname van endometriotische laesies. De resultaten van deze studie werden bevestigd door de gegevens die werden verkregen in de actieve controlegroep - het gebruik van een gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -agonist bij 252 vrouwen met endometriose gedurende 6 maanden. In drie onderzoeken vertoonden 252 patiënten die dienogest kregen in een dagelijkse dosis van 2 mg na 6 maanden behandeling een significante afname van endometriotische laesies. De resultaten van deze studie werden bevestigd door de gegevens die werden verkregen in de actieve controlegroep - het gebruik van een gonadotrofine-releasing hormone (GnRH) -agonist bij 252 vrouwen met endometriose gedurende 6 maanden. In drie onderzoeken vertoonden 252 patiënten die dienogest kregen in een dagelijkse dosis van 2 mg na 6 maanden behandeling een significante afname van endometriotische laesies.

In een kleine studie (in groepen - n = 8) werd aangetoond dat het medicijn na 1 maand ingenomen met een dosis van 1 mg / dag het optreden van een anovulatoire status veroorzaakte. In de loop van grotere onderzoeken is de anticonceptie-effectiviteit van het medicijn niet onderzocht.

Tijdens de behandeling met dienogest werd een matige afname van het gehalte aan endogene oestrogenen geregistreerd. Er is momenteel geen langetermijnonderzoek naar de botmineraaldichtheid (BMD) en het risico op fracturen tijdens medicamenteuze behandeling. Bij het bepalen van de BMD bij 21 volwassen vrouwen vóór het begin van de kuur en na 6 maanden gebruik van Alvovizan, werd geen afname van de gemiddelde BMD waargenomen. Tijdens dezelfde behandelingsperiode met leuproreline-acetaat (LA) vertoonden 29 patiënten een afname van de BMD met 4,04% ± 4,84 (Δ tussen de groepen = 4,29%; 95% BI: 1,93-6,66; p <0,0003).

Bij 103 van de 111 adolescente meisjes die deelnamen aan de 1-jarige studie, was de gemiddelde relatieve verandering in BMD van de lumbale wervelkolom (L2 - L4 wervels) vergeleken met de uitgangswaarde 1,2%. Na voltooiing van de behandeling 6 maanden later, werd bij deze groep patiënten met een verminderde BMD bij het meten van deze parameter een toename van het BMD-niveau geregistreerd ten opzichte van de initiële indicator tot een niveau van 0,6%.

Hematologie, bloedchemie, indicatoren van geglyceerd hemoglobine (HbA1C), lipiden, leverenzymen, evenals andere standaard laboratoriumparameters tijdens therapie met Alvovizan gedurende maximaal 15 maanden werden niet significant beïnvloed.

Volgens preklinische gegevens die zijn verkregen tijdens onderzoeken naar de toxiciteit van dienogest bij herhaalde toediening, de genotoxiciteit, carcinogeniteit en toxiciteit voor het voortplantingssysteem, is het specifieke risico van het gebruik van Alvovizan bij mensen niet vastgesteld. Het is echter nodig om te onthouden dat geslachtshormonen de groei van sommige hormoonafhankelijke tumoren kunnen stimuleren.

Farmacokinetiek

Dienogest wordt, indien oraal ingenomen, bijna volledig intensief geabsorbeerd. De maximale concentratie (_Cmax) in plasma na een eenmalige orale toediening wordt na 1,5 uur genoteerd en bedraagt 47 ng / ml. De biologische beschikbaarheid van de werkzame stof is ongeveer 91%, de farmacokinetiek in het dosisbereik van 1-8 mg is dosisafhankelijk.

Het schijnbare distributievolume (V _d / F) van het medicijn is 40 liter. In plasma bindt het middel aan albumine en heeft het geen interactie met geslachtshormoon bindend globuline (SHBG), noch met corticoïd bindend globuline (CSG). Ongeveer 10% van het totale plasmagehalte van een stof in het bloed heeft de vorm van een vrij steroïde en ongeveer 90% is niet-specifiek gebonden aan albumine.

Dienogest wordt bijna volledig gebiotransformeerd, voornamelijk door hydroxylering met de vorming van verschillende metabolieten die praktisch geen activiteit hebben. De belangrijkste enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme, zijn volgens de resultaten van in vitro en in vivo onderzoeken CYP3A4. Aangezien metabolieten zeer snel worden uitgescheiden, is onveranderd dienogest de dominante fractie in plasma. De metabole klaringssnelheid (Cl / F) uit het bloed is 64 ml / min.

De serumconcentratie van dienogest in het bloed neemt in twee fasen af, in de terminale fase is de halfwaardetijd (T _1/2) gemiddeld 9-10 uur. Na orale toediening van Alvovizan in een dosis van 0,1 mg / kg wordt het als metabolieten uitgescheiden door de darm en door de een verhouding van ongeveer 1 ÷ 3, met eliminatie door de nieren, T _{1/2 van} metabolieten is 14 uur Ongeveer 86% van de oraal ontvangen dosis wordt binnen 6 dagen uitgescheiden, met het grootste deel in de eerste 24 uur, voornamelijk door de nieren.

De SHBG-spiegel heeft geen invloed op de farmacokinetiek van dienogest. Het gehalte van deze laatste in het bloedplasma na dagelijkse toediening neemt ongeveer 1,24 keer toe en bereikt na 4 dagen toediening een evenwichtsconcentratie. Na herhaald gebruik van Alvovizan kan de farmacokinetiek ervan worden voorspeld op basis daarvan na een enkele dosis.

Gebruiksaanwijzingen

Alvovizan wordt aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van endometriose.

Contra-indicaties

Absoluut (in geval van ontwikkeling tegen de achtergrond van de behandeling van een van de volgende aandoeningen / ziekten, moet Alvovizan onmiddellijk worden stopgezet):

• ziekten van het hart en slagaders die zijn geassocieerd met atherosclerotische vasculaire laesies, waaronder myocardinfarct, ischemische hartziekte (IHD), cerebrovasculair accident (inclusief in de geschiedenis);
• veneuze trombo-embolie (VTE), acute veneuze tromboflebitis;
• goedaardige of kwaadaardige levertumoren (inclusief een geschiedenis);
• ernstige leverschade op dit moment of in de geschiedenis, voordat normale leverfunctie-indicatoren worden bereikt;
• diabetes mellitus met angiopathie;
• bloeding uit de vagina met onbekende etiologie;
• gediagnosticeerde / vermoedelijke hormoonafhankelijke kwaadaardige laesies van de geslachtsorganen of de borst;
• lactasedeficiëntie, erfelijke lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom (1 tablet bevat lactosemonohydraat in een dosis van 57,2 mg);
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van Alvovizan.

Relatief (het gebruik van het medicijn is met uiterste voorzichtigheid vereist):

• diabetes mellitus bij afwezigheid van vasculaire complicaties (beïnvloedt in onbeduidende mate glucosetolerantie en perifere insulineresistentie);
• chronisch hartfalen (CHF);
• arteriële hypertensie;
• een geschiedenis van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap;
• migraine met aura;
• geschiedenis van diepe veneuze tromboflebitis;
• een persoonlijke / familiegeschiedenis van VTE;
• hyperlipidemie;
• een geschiedenis van depressie.

Alvovizan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Alvovizan-tabletten worden oraal ingenomen.

Voordat u met medicamenteuze behandeling begint, moet u stoppen met het gebruik van hormonale anticonceptie. Als het nodig is om anticonceptie toe te passen terwijl u het gebruikt, is het mogelijk om niet-hormonale methoden te gebruiken (bijvoorbeeld barrière).

Het medicijn kan op elke dag van de menstruatiecyclus worden gestart. Het wordt aanbevolen om 1 stuk tabletten in te nemen. per dag in een continue modus, ongeacht het begin van vaginale bloeding, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag, indien nodig een kleine hoeveelheid vloeistof drinken. Alvovizan kan zowel bij de maaltijd als op een lege maag worden ingenomen.

Als alle tabletten uit een verpakking zijn ingenomen, moet u zonder onderbreking beginnen met het innemen van de tabletten uit de volgende verpakking.

Als de volgende dosis van de pil werd gemist of braken en / of diarree optreedt binnen 3-4 uur na toediening, kan het effect van het medicijn afnemen. Als gevolg hiervan, als u een of meer tabletten vergeet, hoeft u slechts 1 tablet zo snel mogelijk te drinken en de volgende dag om de kuur op het gebruikelijke tijdstip voort te zetten. Als de absorptie van het geneesmiddel is gestoord door braken of diarree, moet 1 extra tablet worden ingenomen.

Het verloop van de behandeling met Alvovizan is 6 maanden. De beslissing over het latere gebruik van het medicijn wordt genomen door de behandelende arts, rekening houdend met het klinische beeld.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Alvovizan kunnen de volgende negatieve bijwerkingen van systemen en organen optreden:

• metabolisme en voeding: vaak - een toename van het lichaamsgewicht; zelden - verhoogde eetlust, gewichtsverlies;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, migraine; zelden - verminderde concentratie, onbalans van het autonome zenuwstelsel;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - bloedarmoede;
• gezichtsorgaan: zelden - een gevoel van droge ogen;
• gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - oorsuizen;
• psychische stoornissen: vaak - nervositeit, depressieve stemming, gemoedstoestand, slaapstoornissen, verlies van libido; zelden - angst, stemmingswisselingen, depressie;
• ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: zelden - kortademigheid;
• cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen, niet-gespecificeerde circulatiestoornissen, arteriële hypotensie;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - acne, alopecia; zelden - jeuk, droge huid, hyperhidrose, roos, abnormale haargroei, onychorexis, hirsutisme, dermatitis, pigmentatiestoornissen, lichtgevoeligheidsreacties;
• maagdarmkanaal (GIT): vaak - een opgeblazen gevoel, winderigheid, braken, misselijkheid, buikpijn; zelden - buikpijn, diarree / constipatie, gingivitis, inflammatoire laesies van het spijsverteringskanaal;
• nieren en urinewegen: zelden - urineweginfecties;
• musculoskeletaal en bindweefsel: vaak - rugpijn; zelden - spierspasmen, zwaar gevoel in de ledematen, pijn in de ledemaat, pijn in de botten;
• geslachtsdelen en borstklier: vaak - opvliegers, ongemak in de borstklieren, bloeding uit het genitale kanaal, inclusief spotting, cyste van de eierstokken; zelden - droogheid van de vulva en vagina, vaginale candidiasis, pijn in het bekkengebied, afscheiding uit de geslachtsorganen, verdikking van het borstweefsel, atrofische vulvovaginitis, fibrocystische mastopathie;
• anderen: vaak - prikkelbaarheid, asthenische toestand; zelden - oedeem.

Tijdens de medicamenteuze behandeling werden bijwerkingen het vaakst waargenomen in de eerste maanden van opname en nam af bij voortgezette therapie. De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen bij het gebruik van Alvovizan zijn: ongemak in de borstklieren, depressieve stemming, hoofdpijn, acne. Er kunnen veranderingen optreden in de aard van de bloeding in de vorm van amenorroe, spotting, onregelmatige bloeding.

Overdosering

Er zijn geen meldingen van ernstige overtredingen in geval van een overdosis drugs. Het dagelijkse gebruik van dienogest in een dosis van 20-30 mg gedurende 24 weken werd goed verdragen. In de loop van onderzoeken naar de acute toxiciteit van het geneesmiddel werd de dreiging van acute bijwerkingen als gevolg van onbedoelde inname van dienogest in een dosis die vele malen hoger was dan de dagelijkse dosis, niet vastgesteld.

Er is geen specifiek antidotum, de behandeling van een mogelijke overdosis Alvovizan is symptomatisch.

speciale instructies

Behandeling met progestageen kan alleen worden gestart nadat de ontwikkeling van zwangerschap is uitgesloten. Onderdrukking van de ovulatie treedt op bij de overgrote meerderheid van de patiënten tijdens de behandeling met Alvovizan, maar dienogest in een dosis van 2 mg is niet van toepassing op anticonceptiva. Binnen twee maanden na voltooiing van de behandeling van endometriose wordt het herstel van de fysiologische menstruatiecyclus geregistreerd.

Bij vrouwen die anticonceptiva gebruiken die alleen een gestageen bestanddeel bevatten, is het risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap groter dan bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva (COC's) gebruiken. Daarom is het, voordat Alvovizan wordt gebruikt met een bestaande disfunctie van de eileiders of een indicatie in de geschiedenis van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, noodzakelijk om de balans tussen voordelen en risico's zorgvuldig te beoordelen.

Tijdens het gebruik van dienogest kan er een toename van uteriene bloeding optreden, bijvoorbeeld bij patiënten met leiomyomen of uteriene adenomyose. Als een ernstige en langdurige bloeding van de baarmoeder wordt ontdekt, wordt de kans op bloedarmoede (soms ernstig) vergroot. Wanneer deze complicatie optreedt, moet het probleem van het annuleren van Alvovizan worden opgelost.

Tijdens epidemiologische onderzoeken was er een onvoldoende overtuigende relatie tussen het gebruik van monopreparaten met progestageen en een verhoogd risico op myocardinfarct of cerebrale trombo-embolie. De dreiging van het ontwikkelen van cardiovasculaire en cerebrale pathologieën is waarschijnlijker geassocieerd met toenemende leeftijd, roken of de aanwezigheid van arteriële hypertensie. Tegen de achtergrond van het gebruik van geneesmiddelen die alleen progestageen bevatten, met arteriële hypertensie, kan de kans op een beroerte enigszins toenemen.

Bij monopreparatietherapie met progestageen is het risico op VTE licht verhoogd. Bekende risicofactoren voor VTE zijn een familiegeschiedenis van de ziekte (bij een broer, zus of ouder jonger dan 50 jaar), obesitas, leeftijd, langdurige immobilisatie, ernstig trauma of grote operatie. In het geval van langdurige immobilisatie is het vereist om het gebruik van dienogest te onderbreken (minstens 4 weken voor de geplande operatie) en de inname niet eerder dan 2 weken na het absolute herstel van de motorische activiteit te hervatten.

Bij gebruik van Alvovizan in de postpartumperiode moet rekening worden gehouden met de verergering van het risico op trombo-embolie. Als de eerste symptomen optreden of als u de ontwikkeling van arteriële / veneuze trombose vermoedt, moet u dringend stoppen met het innemen van de pillen.

Bij vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken die alleen een gestagene component bevatten, is het risico op borstkanker ongeveer hetzelfde als bij gebruik van COC's. Gegevens over monopreparaties met progestageen zijn echter vastgesteld bij significant kleinere patiëntengroepen en zijn daarom minder overtuigend dan gegevens over combinatie-OAC's. Een oorzakelijk verband op basis van deze onderzoeken kan niet betrouwbaar worden bevestigd.

Tijdens de periode van gebruik van progestagenen werden in zeldzame gevallen goedaardige en uiterst zelden kwaadaardige neoplasmata van de lever geregistreerd. Soms veroorzaakten deze tumoren levensbedreigende intra-abdominale bloedingen. Als tijdens de behandeling ernstige pijn in de bovenbuik optreedt, er tekenen zijn van intra-abdominale bloeding of als de lever vergroot is, moet bij de differentiële diagnose rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een levertumor.

Aangezien bij het gebruik van Alvovizan een afname van de BMD en een matige afname van het gehalte aan endogene oestrogenen worden geregistreerd, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid om osteoporose te ontwikkelen, vooral in de aanwezigheid van een verhoogd risico op deze ziekte. Het is belangrijk voor patiënten van alle leeftijden om vitamine D- en calciumsupplementen te krijgen tijdens een dieet of vitaminesupplementen.

In het geval van de ontwikkeling van een recidief van depressie in een ernstige vorm, chronische, klinisch significante arteriële hypertensie, cholestatische geelzucht en / of cholestatische pruritus (die voor het eerst optraden tijdens het eerdere gebruik van geslachtshormonen of tijdens de zwangerschap), dient Alvovizan te worden geannuleerd en een passende behandeling te worden gestart.

Bij gebruik van dienogest is het vereist om de toestand van patiënten met diabetes mellitus zorgvuldig te controleren, vooral als er een voorgeschiedenis is van diabetes mellitus bij zwangere vrouwen.

In sommige gevallen, voornamelijk bij een voorgeschiedenis van chloasma bij zwangere vrouwen, kan chloasma optreden tijdens de behandeling met Alvovizan. Als u aanleg heeft voor het verschijnen van deze laesie, moet u oppassen voor blootstelling aan ultraviolette straling of direct zonlicht.

Het gebruik van Alvovizan kan aanhoudende ovariële follikels veroorzaken die functionele ovariumcysten worden genoemd. In de regel gaat de ontwikkeling van dergelijke follikels niet gepaard met klinische manifestaties, maar soms kan pijn in het bekkengebied optreden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Alvovizan heeft geen negatief effect op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen, maar als er tijdens het innemen concentratiestoornissen optreden, is voorzichtigheid geboden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Gegevens over de behandeling met dienogest tijdens de zwangerschap zijn beperkt.

Bij het uitvoeren van preklinische onderzoeken werden carcinogeniteit, reproductietoxiciteit en genotoxiciteit van het geneesmiddel niet gedetecteerd. Alvovizan wordt niet voorgeschreven tijdens de zwangerschap, omdat er tijdens deze periode geen endometriosetherapie nodig is.

Dierstudies hebben aangetoond dat dienogest wordt uitgescheiden in de moedermelk. Alvovizan is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding, aangezien niet bekend is of dienogest in de moedermelk terechtkomt. Als het tijdens deze periode nodig is om het in te nemen, moet het probleem van het stoppen met borstvoeding worden opgelost.

Gebruik in de kindertijd

Therapie met het geneesmiddel bij adolescente meisjes onder de 18 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan gegevens die de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van dienogest bij patiënten van deze leeftijdsgroep bevestigen.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie is het niet nodig om de dosis Alvovizan aan te passen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met een ernstige leverziekte, huidig of in de geschiedenis (bij afwezigheid van normalisatie van levertestresultaten), evenals goedaardige of kwaadaardige levertumoren (inclusief gegevens in de geschiedenis), is behandeling met Alvovizan tabletten gecontra-indiceerd.

Gebruik bij ouderen

Ouderen hebben geen redelijke indicaties voor het gebruik van Alvovizan.

Geneesmiddelinteracties

Dienogest wordt, net als andere progestogenen, gemetaboliseerd in de lever en het darmslijmvlies, voornamelijk met de deelname van het isoenzym van het cytochroom P450-systeem - CYP3A4. Als gevolg hiervan kunnen inductoren / remmers van dit isoenzym het metabolisme van het medicijn beïnvloeden.

Het effect van andere gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen / geneesmiddelen op dienogest:

• inductoren van microsomale enzymen van cytochroom P450, waaronder barbituraten, fenytoïne, rifampicine, carbamazepine, primidon, topiramaat, griseofulvine, oxcarbazepine, felbamaat en middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum): verhoging van de hormoonklaring in verband met de inductie het therapeutische effect van dienogest kan verminderen en kan bijdragen aan de versterking van bestaande of de ontwikkeling van nieuwe bijwerkingen (waaronder een verandering in de aard van uteriene bloeding); de inductie van enzymen wordt al enkele dagen na het begin van de behandeling geregistreerd, de maximale inductie wordt in de regel binnen enkele weken bereikt; na voltooiing van de therapie kan gedurende 4 weken een toename van de enzymactiviteit worden waargenomen;rifampicine in combinatie met dienogest en oestradiol leidde tot een uitgesproken afname van evenwichtsconcentraties en systemische blootstelling van laatstgenoemde, in evenwichtssystemische blootstellingen van dienogest en oestradiol, bepaald door de waarde van het gebied onder de farmacokinetische curve 'concentratie - tijd' (AUC_{0-24 uur}), respectievelijk afgenomen met 83 en 44%;
• remmers van het CYP3A4-iso-enzym, waaronder ketoconazol, erytromycine, cimetidine, verapamil, macroliden, diltiazem, antidepressiva: verminderen de klaring van geslachtshormonen als gevolg van remming van enzymen, wat kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van dienogest in het bloed en de ontwikkeling van bijwerkingen; ketoconazol, een sterke remmer van CYP3A4, veroorzaakt een toename van de evenwichtsconcentratie van de AUC-waarde van _{0-24 uur van} dienogest met 2,9 keer, erytromycine (een matige remmer) met 1,6 keer;
• stoffen die een variabel effect hebben op de klaring van geslachtshormonen - proteaseremmers en niet-nucleoside reverse transcriptase-remmers voor de behandeling van virale hepatitis C- en hiv-infectie: ze kunnen bijdragen aan zowel een verhoging als een verlaging van het progestageengehalte in het bloed, soms kunnen de totale effecten van deze veranderingen klinische betekenis hebben.

Volgens in vitro-onderzoeken is een klinisch significante interactie van Alvovizan met cytochroom P450-enzymen, leidend tot een significant effect op de metabolische transformatie van andere geneesmiddelen, onwaarschijnlijk.

De inname van dienogest met voedsel dat rijk is aan vetten had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel.

Het gebruik van progestogenen kan de resultaten van een aantal laboratoriumonderzoeken beïnvloeden, waaronder de biochemische parameters van de lever, nieren, bijnieren, schildklier, plasmaconcentraties van eiwitten (dragers) - CSG, lipoproteïnefracties, lipiden; coagulatieparameters en parameters van het koolhydraatmetabolisme. Deze veranderingen blijven in de regel binnen de normale laboratoriumwaarden.

Analogen

Zafrilla en Vizanna zijn analogen van Alvovizan.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Alvovizan

De weinige recensies over Alvovizan, achtergelaten door patiënten op gespecialiseerde sites, zijn bijna allemaal positief. Het medicijn wordt beschouwd als een effectieve behandeling voor endometriose en zorgt voor een significante en aanhoudende vermindering van bekkenpijn tijdens de toediening. De voordelen van het medicijn omvatten ook een goede tolerantie, een handig doseringsschema en de mogelijkheid van langdurige behandeling.

Soms zijn er klachten over het ontbreken van het medicijn in het apotheeknetwerk.

De prijs van Alvovizan in apotheken

De prijs van Alvovizan in de vorm van tabletten (2 mg), filmomhuld, kan 1640-1800 roebel zijn. voor 28 st. verpakt.

Alvovizan: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Alvovizan 2 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 1454 RUB Kopen

Alvovizan pillen p.p. 2 mg 28 stuks 1663 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!