Vectibix
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 24700 wrijven.
Kopen
Vektibix is een antineoplastisch middel; monoklonale antilichamen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie: transparante, kleurloze vloeistof, kan doorschijnende of witte deeltjes bevatten van amorf eiwit (5, 10 of 20 ml in injectieflacons, 1 injectieflacon in een blisterstrip, 1 verpakking in een kartonnen doos).
Werkzaam bestanddeel: panitumumab, in 1 ml oplossing - 20 mg.
Hulpcomponenten: water voor injectie, ijsazijn, natriumchloride, natriumacetaattrihydraat.
Gebruiksaanwijzingen
Vectibix wordt gebruikt voor monotherapie van gemetastaseerde colorectale kanker met expressie van epidermale groeifactorreceptoren (EGF) en niet-mutant (wild) type KRAS in geval van ziekteprogressie tijdens of na het einde van de chemokuur met regimes die irinotecan, oxaliplatine, fluoropyrimidine bevatten.
Contra-indicaties
- interstitiële pneumonitis, longfibrose;
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- een voorgeschiedenis van indicatie van de ontwikkeling van levensbedreigende overgevoeligheidsreacties op een bestanddeel van het geneesmiddel.
Wijze van toediening en dosering
Vectibix wordt met een infusiepomp intraveneus geïnjecteerd in een perifere sonde of een verblijfskatheter via een in-line filter van 0,2 of 0,22 μm met een lage eiwitbinding. De duur van de infusie is ongeveer 60 minuten, met de benoeming van doses boven 1000 mg - 90 minuten.
Voor toediening wordt het concentraat verdund in 0,9% natriumchloride-oplossing met behulp van aseptische verdunningstechniek. Schud en schud de fles met een oplossing niet krachtig. Het medicijn mag niet worden toegediend als het van kleur is veranderd.
Vervolgens wordt de benodigde hoeveelheid Vektibix uit de injectieflacon gehaald om een dosis van 6 mg / kg te verkrijgen en het wordt opgelost in een volume van 100 ml. De uiteindelijke concentratie van panitumumab mag niet hoger zijn dan 10 mg / ml. Als een dosis van meer dan 1000 mg wordt voorgeschreven, moet deze worden opgelost in 150 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. De resulterende oplossing moet worden gemengd door de fles voorzichtig om te keren, maar niet te schudden.
Voor en na toediening van het medicijn is het noodzakelijk om het infusiesysteem door te spoelen om vermenging van panitumumab met andere geneesmiddelen of oplossingen te voorkomen.
De aanbevolen dosis is 6 mg / kg om de 2 weken.
Als er zwakke of matige tekenen van een infusiereactie optreden (1 of 2 graden), moet de infusiesnelheid worden gehalveerd, met ernstige symptomen (3 of 4 graden), moet de toediening worden gestopt.
In het geval van dermatologische reacties van 3 graden van ernst of hoger (in overeenstemming met de NCI-CTC / CTCAE classificatie) of een reactie die door de patiënt als "ondraaglijk" wordt beschouwd, dient de behandeling tijdelijk te worden onderbroken totdat de ernst van de reactie minstens 2 graden van ernst bereikt. Daarna wordt de toediening van het medicijn hervat met een dosis van 50% van het origineel. Als de reacties niet terugkeren, wordt de dosis geleidelijk (25%) verhoogd totdat de aanbevolen dosis is bereikt.
Als, na het overslaan van 1-2 doses Vektibix, of met een terugval of een ondraaglijke reactie bij gebruik van een dosis van 50% van het origineel, de ernst van de reacties niet ten minste tot 2 graden van ernst afneemt, wordt het medicijn volledig geannuleerd.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Vektibix als monopreparatie treden dermatologische reacties het vaakst op (in 93% van de gevallen). Ze zijn meestal licht of matig en slechts 12% van de gevallen is ernstig.
Frequente bijwerkingen die optreden bij meer dan 20% van de patiënten zijn aandoeningen van het maagdarmkanaal (misselijkheid, diarree, braken), pathologie van de huid en het onderhuidse weefsel (jeuk, erytheem, huiduitslag, acnevormige dermatitis), paronychia en verhoogde vermoeidheid.
De classificatie van bijwerkingen wordt gepresenteerd in overeenstemming met de volgende gradatie van de frequentie van hun ontwikkeling: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, zelden - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zeer zelden - van ≥ 1/10 000 tot <1/1000.
Mogelijke bijwerkingen:
- infecties en invasies: zeer vaak - paronychia (meestal vergezeld van zwelling van de laterale nagelplooien van de vingers en tenen); vaak - ooglidinfectie, ooginfectie, pustuleuze uitslag, cellulitis;
- van het ademhalingssysteem: heel vaak - hoesten, kortademigheid; vaak - neusbloedingen, droogheid van het neusslijmvlies, longembolie; zelden - bronchospasmen;
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid;
- van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - hyperemie van de oogbol, verhoogde tranenvloed, jeuk aan de ogen, irritatie van de oogleden, droogheid en irritatie van de ogen, verhoogde wimpergroei, conjunctivitis;
- stofwisselingsstoornissen: vaak - hypokaliëmie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie, uitdroging;
- uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - buikpijn, misselijkheid, stomatitis, diarree (met ernstige diarree, uitdroging en de ontwikkeling van acuut nierfalen zijn mogelijk), obstipatie, braken; vaak - droogheid van het mondslijmvlies;
- aan de kant van de huid: zeer vaak - droogheid en afschilfering van de huid, acne en acne-achtige uitslag, huidscheuren, exfoliatieve uitslag, acneforme dermatitis, pruritus, erytheem; vaak - jeukende uitslag, erythemateuze uitslag, maculaire uitslag, papulaire uitslag, maculopapulaire uitslag, schurft, huidzweren, hypertrichose, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, alopecia, nagelaandoeningen (onychoclasie, onycholyse); zeer zelden - angio-oedeem; als gevolg van ernstige dermatologische reacties kunnen infectieuze complicaties optreden, zoals lokale abcessen (die chirurgie en drainage vereisen), cellulitis, sepsis (in sommige gevallen fataal);
- infusiereacties (gewoonlijk binnen 24 uur na infusie): buik- en rugpijn, pijn op de borst, bronchospasmen, angio-oedeem, anafylactische reacties, blozen, braken, pyrexie, hypotensie of hypertensie, kortademigheid, tachycardie, koude rillingen, cyanose, hartstilstand;
- anderen: heel vaak - pyrexie, verhoogde vermoeidheid; vaak - ontsteking van het mondslijmvlies, overgevoeligheid, koude rillingen, ongemak op de borst, tachycardie; zelden - blozen, cyanose, hypotensie of hypertensie, anafylactische reacties.
De ernstigste bijwerkingen bij gebruik van Vektibix als monopreparaat of in combinatie met andere antineoplastische middelen zijn: infusiereacties, hypomagnesiëmie, ernstige dermatologische toxiciteit gecompliceerd door infectie, longembolie, overlijden door sepsis.
Bijwerkingen waarvoor Vektibix moet worden geannuleerd: infusiereacties, ernstige huidtoxiciteit, paronychia.
speciale instructies
De behandeling met Vektibix moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Jet- en bolustoediening van de oplossing wordt niet aanbevolen.
Bepaling van de expressie van niet-mutant KRAS moet worden uitgevoerd door ervaren laboratoriumartsen met behulp van een gevalideerde techniek.
Tijdens de therapie, vooral in het geval van dermatologische reacties of huiduitslag, wordt aanbevolen om zonnebrandcrème te gebruiken en een hoed te dragen, aangezien zonlicht de ernst van dermatologische reacties kan vergroten.
Als longsymptomen optreden of verergeren, moet de behandeling worden stopgezet en moeten de symptomen onmiddellijk worden geobserveerd en zorgvuldig worden onderzocht. Als infiltraten in het longweefsel of pneumonitis worden gedetecteerd, moet Vektibix worden geannuleerd en moet een passende behandeling worden voorgeschreven.
Periodiek is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt op de ontwikkeling van hypomagnesiëmie en hypocalciëmie te controleren: eenmaal per 2 weken tijdens de behandelingsperiode en binnen 8 weken na beëindiging ervan. In sommige gevallen kan aanvullende magnesiumsuppletie nodig zijn. Het wordt ook aanbevolen om serumconcentraties van andere elektrolyten te handhaven.
Patiënten op een dieet met verminderde natriuminname moeten de hoeveelheid natrium in het dieet tijdens de behandeling onder controle houden, aangezien het medicijn 0,15 mmol natrium bevat, wat overeenkomt met 3,45 mg in 1 ml concentraat.
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Vektibix op de rijvaardigheid en op het werken met complexe mechanismen. In het geval van bijwerkingen van het gezichtsorgaan, een afname van de reactiesnelheid en het concentratievermogen, dient men zich te onthouden van activiteiten met mogelijk gevaarlijke gevolgen.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen onderzoeken naar de interactie van panitumumab uitgevoerd.
Gecombineerde toediening van het geneesmiddel met chemotherapiebehandelingen die calciumfolinaat (leucovorine), fluoropyrimidines of irinotecan bevatten, wordt niet aanbevolen.
Vectibix wordt niet aanbevolen voor gebruik met chemotherapiebehandelingen die bevacizumab bevatten, aangezien er geen voordelen werden gevonden met deze combinatie, maar er was een significante toename in de incidentie van uitdroging, verstoorde elektrolytenbalans, diarree, longembolie en infectieuze complicaties, voornamelijk dermatologisch, evenals een toename van de mortaliteit.
Vectibix mag niet worden gegeven in combinatie met chemotherapiebehandelingen die oxaliplatine bevatten bij patiënten met mCRC (gemetastaseerde colorectale kanker), tumoren die worden gekenmerkt door gemuteerd KRAS (proto-oncogen, een lid van de Ras-eiwitfamilie), met een niet-gespecificeerde KRAS-status van de tumor, omdat progressievrije studies een vermindering van de overleving hebben aangetoond. totale overlevingstijd.
Analogen
Er is geen informatie over analogen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C (in de koelkast). Niet bevriezen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Het preparaat bevat noch bacteriostatische middelen, noch antimicrobiële conserveermiddelen, daarom moet het vanuit microbiologisch oogpunt onmiddellijk na verdunning worden gebruikt. Als de verdunning is uitgevoerd onder gecontroleerde aseptische omstandigheden, kan het 24 uur worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Vectibix: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Vektibix 20 mg / ml concentraat voor oplossing voor infusie 5 ml 1 st. RUB 24.700 Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
