Koudvrij
Coldfree: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Coldfri
ATX-code: N02BE71
Werkzame stof: paracetamol (Paracetamol); fenylefrine hydrochloride (fenylefrine hydrochloride); Chloorfenamine maleaat; cafeïne (cafeïne)
Fabrikant: Medley Pharmaceuticals, Ltd. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Coldfree is een gecombineerd middel voor de symptomatische behandeling van verkoudheid en acute luchtwegaandoeningen (ARI).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten (dag + nacht): rond, plat, afgeschuind, met een lijn aan de ene kant en het MedZey-logo aan de andere kant, overdag - lichtgeel, nacht - lichtgroen; oppervlakteruwheid en de aanwezigheid van marmering in kleur zijn toegestaan [in een blisterverpakking van 9 tabletten (6 dagen en 3 nachten), in een kartonnen doos 1 verpakking en Coldfree gebruiksaanwijzing].
Actieve ingrediënten in 1 dagelijkse tablet:
- paracetamol - 500 mg;
- fenylefrine hydrochloride - 5 mg;
- chloorfenaminemaleaat - 2 mg;
- watervrije cafeïne - 15 mg.
Hulpcomponenten van dagelijkse tabletten: gelatine, povidon, maïszetmeel, magnesiumstearaat, propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, chinoline gele kleurstof, ijzeroxide gele kleurstof.
Actieve ingrediënten in 1 nachttablet:
- paracetamol - 500 mg;
- fenylefrine hydrochloride - 10 mg;
- chloorfenamine maleaat - 4 mg.
Hulpcomponenten van nachttabletten: gelatine, povidon, maïszetmeel, magnesiumstearaat, propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, chinolinegele kleurstof, schitterende blauwe kleurstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Coldfree is een gecombineerd medicijn waarvan de werking te danken is aan de eigenschappen van de actieve ingrediënten:
- paracetamol is een antipyretisch en analgetisch niet-narcotisch middel dat koorts vermindert en het pijnsyndroom vermindert dat wordt waargenomen bij verkoudheid, dat zich manifesteert door hoofdpijn, keelpijn, gewrichten en spieren;
- fenylefrine is een adrenerge agonist, een stimulerend middel van α1-adrenerge receptoren van bloedvaten, voornamelijk gelokaliseerd in de venulen en caverneus-veneuze sinussen van het neusslijmvlies, dat een vasoconstrictief effect heeft en oedeem en hyperemie van de neusbijholten en slijmvliezen van de bovenste luchtwegen vermindert, wat helpt en elimineert rhinorrhea;
- chloorfenamine - een blokker van H1-histaminereceptoren, die een antihistamine-effect heeft, dat zich manifesteert door de eliminatie van jeuk in de ogen, neus en keel, zwelling en hyperemie van de slijmvliezen van de neusholte, nasopharynx en neusbijholten, evenals een afname van exsudatieve manifestaties;
- Cafeïne is een psychostimulerende stof die een opwindend effect heeft op het centrale zenuwstelsel, waardoor vermoeidheid en sufheid worden verminderd en fysieke en mentale prestaties toenemen. Coldfree Nightly Tablets zijn cafeïnevrij om u te helpen beter te slapen.
Farmacokinetiek
Informatie niet verstrekt door de fabrikant.
Gebruiksaanwijzingen
Coldfree wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling (eliminatie van rinorroe, pijnsyndroom en koorts) van verkoudheid, griep en acute aandoeningen van de luchtwegen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige arteriële hypertensie;
- ernstige atherosclerose van de kransslagaders;
- ernstige diabetes mellitus;
- kinderen onder de 12 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik van MAO- (monoamineoxidaseremmers), tricyclische antidepressiva, bètablokkers;
- gecombineerde inname van geneesmiddelen die componenten bevatten die deel uitmaken van Coldfree als actieve stoffen;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (Coldfree wordt met voorzichtigheid gebruikt, na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's):
- hyperplasie van de prostaat;
- gesloten hoek glaucoom;
- bloedziekten;
- feochromocytoom;
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- chronische obstructieve longziekte;
- bronchiale astma;
- hyperthyreoïdie;
- aangeboren hyperbilirubinemie (Rotor-, Gilbert- en Dubin-Johnson-syndromen);
- lever- / nierfalen.
Koudvrij, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Coldfree dag- en nachttabletten moeten via de mond worden ingenomen met water, melk of vruchtensap.
Aanbevolen dosering: 1 dagelijkse tablet (lichtgeel) wordt 's ochtends en' s middags ingenomen, 1 nachttablet (lichtgroen) - 's avonds. In totaal worden er 3 tabletten per dag ingenomen.
De aanbevolen behandelingskuur is maximaal 3 dagen.
Bijwerkingen
Coldfree wordt over het algemeen goed verdragen. Bijwerkingen zijn zeldzaam, voornamelijk als gevolg van langdurig gebruik van het medicijn in hoge doses.
Mogelijke bijwerkingen:
- uit het maagdarmkanaal: zelden - winderigheid, diarree of obstipatie, misselijkheid, braken; bij langdurig gebruik van hoge doses van het medicijn - pijn in het epigastrische gebied, hepatotoxisch effect;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: in geïsoleerde gevallen - kortademigheid, verhoogde bloeddruk (vooral bij patiënten met arteriële hypertensie), hartpijn, reflexbradycardie, tachycardie;
- van het centrale zenuwstelsel: zelden - algemene zwakte, hoofdpijn, flauwvallen, een gevoel van angst; in geïsoleerde gevallen - slapeloosheid, psychomotorische opwinding, angst, prikkelbaarheid of nervositeit, verwarring, tremoren, depressies, oorsuizen, tintelingen en zwaar gevoel in de ledematen, desoriëntatie, epileptische aanvallen, coma;
- van de zijkant van het bloedsysteem: zeer zelden - trombocytopenie, methemoglobinemie, hemolytische anemie; in geïsoleerde gevallen - pancytopenie, neutropenie, sulfhemoglobinemie, aplastische anemie, leukopenie, agranulocytose;
- aan de kant van het urinestelsel: zeer zelden - moeilijk urineren (urineretentie en pijn tijdens het plassen), nefrotoxisch effect;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zeer zelden - schending van accommodatie, mydriasis, verhoogde intraoculaire druk;
- allergische reacties: zelden - jeuk, huiduitslag, blozen van de huid, urticaria; zeer zelden - bronchiale obstructie, exsudatief erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom; in geïsoleerde gevallen - angio-oedeem, anafylactische shock;
- anderen: droge mond en orofarynx; in geïsoleerde gevallen - meer zweten, algemene zwakte, hypoglykemie.
Overdosering
Een koudevrije overdosis wordt meestal veroorzaakt door paracetamol en manifesteert zich wanneer het wordt ingenomen in een dosis van meer dan 10-15 g.
Symptomen die optreden in de eerste 24 uur na inname van hoge doses van het medicijn: misselijkheid, buikpijn, braken, anorexia, bleekheid van de huid, verstoord glucosemetabolisme, metabole acidose. 12-48 uur na een overdosis kunnen tekenen van een verminderde leverfunctie optreden. In ernstige gevallen zijn het volgende mogelijk: aritmie, pancreatitis, acuut nierfalen met tubulaire necrose (inclusief bij afwezigheid van ernstige leverschade), leverfalen met progressieve encefalopathie, coma, overlijden. Het hepatotoxische effect bij volwassenen komt tot uiting bij het gebruik van paracetamol in een dosis van 10 g.
Behandeling: 8–9 uur na de overdosis worden donoren van SH-groepen en voorlopers van de synthese van glutathion - methionine toegediend, na 12 uur - acetylcysteïne. De noodzaak van andere therapeutische maatregelen wordt bepaald afhankelijk van de concentratie van paracetamol in het bloed, evenals de tijd die is verstreken na inname. Verdere toediening van methionine en acetylcysteïne kan nodig zijn.
speciale instructies
De aanbevolen doses en behandelingsduur mogen niet worden overschreden. Neem geen tabletten voor het slapengaan.
Gelijktijdig met Coldfree is het gecontra-indiceerd om geneesmiddelen te gebruiken die paracetamol bevatten.
Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van slaappillen en anxiolytica, en om geen alcohol te drinken.
Als de symptomen binnen 3 dagen na de behandeling aanhouden, dient u een arts te raadplegen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bestuurders van voertuigen en personen die werkzaam zijn in potentieel gevaarlijke industrieën die snelheid van reacties en verhoogde aandacht vereisen, moeten voorzichtig zijn tijdens het gebruik van Coldfree.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Coldfree is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Coldfree is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Met de nodige voorzichtigheid wordt Coldfree gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Met de nodige voorzichtigheid wordt Coldfree gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Geneesmiddelinteracties
- ethanol: het kalmerende effect van chloorfenamine wordt versterkt;
- uricosurische geneesmiddelen: hun effectiviteit neemt af;
- glucocorticosteroïden: het risico op het ontstaan van glaucoom neemt toe;
- fenothiazinederivaten, antidepressiva, antipsychotica en antiparkinsongeneesmiddelen: het risico op droge mond, obstipatie en urineretentie neemt toe met fenylefrine;
- inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenylbutazon, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, difenine, tricyclische antidepressiva, barbituraten), hepatotoxische middelen, ethanol: de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten van paracetamol neemt toe, het risico op het hepatotoxische effect neemt toe;
- guanethidine: het hypotensieve effect neemt af, de alfa-adrenostimulerende activiteit van fenylefrine neemt toe;
- MAO-remmers (waaronder selegiline, procarbazine, furazolidon), ergot-alkaloïden, oxytocine, methylfenidaat, adrenostimulantia, tricyclische antidepressiva: aritmogeniteit en pressoreffect van fenylefrine nemen toe;
- MAO-remmers, furazolidon: het risico op het ontwikkelen van hyperpyrexie, agitatie en hypertensieve crisis neemt toe (door interactie met chloorfenamine);
- tricyclische antidepressiva: het adrenomimetische effect van fenylefrine wordt versterkt;
- halothaan: verhoogd risico op ventriculaire aritmieën.
Analogen
Koudvrije analogen zijn Ajikold, Antigrippin, Antiflu, Aspirin Complex, Vicks Active Symptomax, Vicks Antigripp Complex, Gripex, Grippostad C, Grippoflu voor verkoudheid en griep, Grippand HotActive, Influet, Caffetin Cold, Coldrex, Maxoxycolv, Flustop en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen licht, droog, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Coldfree
Volgens de meeste beoordelingen is Coldfree een effectieve symptomatische behandeling voor verkoudheid. De extra voordelen zijn onder meer een goede draagbaarheid en relatief lage kosten.
Maar sommige patiënten merken op dat Coldfree alleen helpt in de beginfase van verkoudheid, en de nadelen zijn onder meer een groot aantal contra-indicaties en bijwerkingen.
Prijs voor Coldfree in apotheken
Afhankelijk van de apotheekketen is de prijs voor Coldfree, dag- en nachttabletten 82-119 roebel. per verpakking van 9 tabletten.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
