Biseptol 480
Biseptol 480: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Biseptol 480
ATX-code: J01EE01
Werkzame stof: co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)
Fabrikant: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Polen)
Beschrijving en foto-update: 22-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 85 roebel.
Kopen
Biseptol 480 is een antimicrobieel gecombineerd sulfonamidegeneesmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Biseptol 480 is een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een transparante, kleurloze of lichtgele vloeistof met een karakteristieke geur van ethanol (5 ml in ampullen, in een kartonnen doos 2 contourverpakkingen of 10 ampullen zonder verpakking).
Concentraat samenstelling voor 1 ml / 1 ampul:
- actieve ingrediënten: sulfamethoxazol - 80/400 mg; trimethoprim - 16/80 mg;
- hulpstoffen: natriumhydroxide, natriummetabisulfiet, propyleenglycol, benzylalcohol, ethanol, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Biseptol 480 is een gecombineerd antibacterieel medicijn. De actieve componenten in zijn samenstelling: sulfamethoxazol - een effectief antimicrobieel middel van gemiddelde duur, dat de synthese van foliumzuur remt door competitief antagonisme met para-aminobenzoëzuur; Trimethoprim is een bacteriostatisch antibioticum dat bacteriële dihydrofoliumzuurreductase remt. Hun combinatie geeft synergie van antibacteriële werking, en daarom is de effectiviteit van een dergelijk complex veel hoger in vergelijking met de werking van andere geneesmiddelen.
Biseptol 480 is een breedspectrumantibioticum; toont zijn activiteit tegen de volgende micro-organismen: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (inclusief enterotoxogene stammen), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter., (Salmonella typhi en Salmonella paratyphi inclusief), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inclusief), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, geselecteerde Pseudomonas-soorten (met uitzondering van P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis en Chlamydia psittaci inclusief), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.
Micro-organismen die resistentie vertonen tegen Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. en virussen.
Het medicijn inactiveert de vitale activiteit van E. coli, leidt tot een afname van de synthese van riboflavine, thiamine, nicotinezuur en andere B-vitamines in de darm De duur van het therapeutische effect is 7 uur.
Farmacokinetiek
Biseptol 480 dringt snel door in de weefsels van het lichaam en zijn biologische vloeistoffen en wordt daarin goed verdeeld. Het medicijn passeert de bloed-hersenbarrière (BBB), de histohematogene barrière, en wordt uitgescheiden in de moedermelk. De concentratie in urine en longen is aanzienlijk hoger dan de plasmaconcentratie. Bij vaginale afscheidingen, bronchiale afscheidingen, botten, speeksel, weefsels en afscheiding van de prostaatklier, moedermelk, middenoorvloeistof, gal, hersenvocht, kamerwater van het oog, interstitiële vloeistof, sulfamethoxazol en trimethoprim hopen zich in mindere mate op. Beide actieve componenten worden op verschillende manieren verdeeld: sulfamethoxazol - alleen in de extracellulaire ruimte, en trimethoprim - zowel buiten de cellen als binnenin. 66% sulfamethoxazol en 45% trimethoprim binden aan plasma-eiwitten.
Beide geneesmiddelen worden in de lever gemetaboliseerd. Sulfamethoxazol wordt in grotere mate gemetaboliseerd, waarbij geacetyleerde derivaten worden gevormd - metabolieten die geen antimicrobiële activiteit hebben.
Biseptol 480 wordt door de nieren uitgescheiden, zowel door glomerulaire filtratie als door actieve tubulaire secretie. Tot 80% van het medicijn wordt binnen 72 uur uitgescheiden in de vorm van metabolieten; onveranderd 20% sulfamethoxazol en 50% trimethoprim worden uitgescheiden. In urine is de concentratie van werkzame stoffen hoger dan in bloedplasma. Via de darmen wordt het medicijn in een kleine hoeveelheid uitgescheiden. De halfwaardetijd (T1 / 2) voor sulfamethoxazol is 9-11 uur, voor trimethoprim - 10-12 uur. Bij kinderen is deze indicator aanzienlijk minder en hangt af van de leeftijd van het kind: in het eerste levensjaar is dit 7-8 uur, van 1 jaar tot 10 jaar - 5-6 uur T1 / 2 stijgt bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie.
Gebruiksaanwijzingen
- Maag-darmkanaalinfecties: paratyfus, buiktyfus, cholera, salmonella, dysenterie, cholangitis, cholecystitis veroorzaakt door enterotoxische stammen van gastro-enteritis van Escherichia coli;
- infecties van de organen van de voortplantings- en urinewegen bij acuut en chronisch beloop: pyelitis, pyelonefritis, urethritis, blaasontsteking, epididymitis, prostatitis, chancre, gonorroe, inguinale granuloom, lymfogranuloma venereum;
- infectieuze laesies van de KNO-organen: tonsillitis, otitis media, laryngitis, sinusitis, roodvonk;
- infecties van de bovenste en onderste luchtwegen: acute en chronische bronchitis, croupous pneumonie, bronchiëctasie, pneumocystis pneumonie, bronchopneumonie, longabces, pleuraal empyeem;
- infecties van de huid en weke delen: pyodermie, acne, furunculose, wondinfecties en abces, infectie na een operatie;
- andere infectieziekten: sepsis, toxoplasmose, acute brucellose, osteoarticulaire infecties, osteomyelitis, malaria (Plasmodium falciparum), Zuid-Amerikaanse blastomycose, kinkhoest (als onderdeel van een complexe behandeling).
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties:
- Leverfalen;
- nierfalen met creatinineklaring (CC) minder dan 15 ml / min;
- megaloblastaire anemie als gevolg van een tekort aan vitamine B 9 (foliumzuur), aplastische anemie, agranulocytose, B 12 - tekort aan anemie, leukopenie;
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- hyperbilirubinemie bij kinderen;
- intramusculaire toediening van het medicijn aan kinderen jonger dan 6 jaar;
- neonatale periode en leeftijd tot 2 maanden;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- individuele overgevoeligheid voor sulfamedicijnen, trimethoprim en (of) andere componenten van Biseptol 480.
Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt voor vitamine B 9 deficiëntie, bronchiale astma, verminderde lever- / nierfunctie, schildklierziekten.
Instructies voor het gebruik van Biseptol 480: methode en dosering
De oplossing bereid uit het Biseptol 480-concentraat moet intraveneus (IV) als druppel worden toegediend. Gebruik het medicijn niet als een snelle intraveneuze injectie.
Om het Biseptol 480-concentraat te verdunnen, is het toegestaan om de volgende infuusoplossingen te gebruiken: 5 en 10% dextrose-oplossingen; 0,9% NaCl-oplossing; 0,45% NaCl-oplossing met 2,5% dextrose-oplossing; Ringer's oplossing.
Aanbevolen dosering:
- kinderen jonger dan 12 jaar: de dagelijkse dosis wordt bepaald op een snelheid van 36 mg per kg lichaamsgewicht en wordt verdeeld over 2 toedieningen in gelijke hoeveelheden;
- kinderen ouder dan 12 jaar en volwassen patiënten: 960 mg (10 ml of 2 ampullen) 1 keer in 12 uur; indien nodig is het toegestaan om een enkele dosis te verhogen tot 1440 mg (15 ml of 3 ampullen), 2-3 keer per dag.
Het wordt aanbevolen om het Biseptol 480-concentraat in de volgende verhoudingen te verdunnen:
- 5 ml (1 ampul) van het medicijn - 125 ml infuusoplossing;
- 10 ml (2 ampullen) van het medicijn - 250 ml infuusoplossing;
- 15 ml (3 ampullen) van het medicijn - 500 ml infuusoplossing.
De bereide oplossing van Biseptol 480 mag niet worden gemengd met andere infuusoplossingen dan hierboven vermeld, of met andere geneesmiddelen.
Voor patiënten met nierinsufficiëntie met CC van 15 tot 30 ml / min, wordt de dosis van het medicijn verlaagd met de helft van de gemiddelde therapeutische dosis.
Bijwerkingen
Bij gebruik volgens de indicaties in overeenstemming met het doseringsschema, wordt Biseptol 480 meestal goed verdragen door patiënten, maar de volgende bijwerkingen zijn mogelijk:
- centraal zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid; in sommige gevallen - apathie, depressie, tremor, aseptische meningitis, perifere neuritis;
- Maagdarmstelsel: braken, misselijkheid, diarree, anorexia, buikpijn, gastritis, glossitis, stomatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen, cholestase, hepatitis, pseudomembraneuze enterocolitis, levernecrose;
- ademhalingssysteem: bronchospasmen, infiltratie van longweefsel;
- hematopoëtische organen: zelden - leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, megaloblastaire anemie, hypoprotrombinemie;
- urinewegstelsel: verminderde nierfunctie, interstitiële nefritis, polyurie, hematurie, kristalurie, hypocreatinemie, verhoogde ureumspiegels, toxische nefropathie met een afname van de urineproductie tot oligurie en anurie;
- bewegingsapparaat: myalgie, artralgie;
- overgevoeligheidsreacties: huiduitslag, pruritus, erythema polymorfisme, exfoliatieve dermatitis, lichtgevoeligheid, allergische myocarditis, hyperthermie, rood worden van de sclera, Quincke's oedeem;
- reacties op de injectieplaats: pijn, tromboflebitis;
- anderen: hypoglykemie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Biseptol 480 zijn darmkoliek, misselijkheid, braken, hoofdpijn, duizeligheid, depressie, flauwvallen, slaperigheid, verwardheid, koorts, wazig zien, kristalurie, hematurie; Als gevolg van langdurige overdosering zijn leukopenie, trombocytopenie, geelzucht en megaloblastaire anemie mogelijk.
Om de aandoening te behandelen, moet u:
- spoel de maag van de patiënt;
- zorg voor de inname van geneesmiddelen die verzuring van urine veroorzaken om de eliminatie van trimethoprim te verbeteren;
- de vloeistofinname verhogen;
- om het effect van trimethoprim op het beenmerg te elimineren, injecteert u intramusculair calciumfolinaat in een dosis van 5-15 mg / dag;
- om erytropoëse te stimuleren wanneer trimethoprim de hematopoëtische functies van het beenmerg remt, injecteer intramusculair foliumzuurpreparaten in een dosis van 3-6 mg / dag, gedurende een kuur van 5-7 dagen;
- voer indien nodig hemodialyse uit.
speciale instructies
Bij gebruik van Biseptol 480 bij patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) die co-trimoxazol gebruiken voor de behandeling van pneumocystis-pneumonie, worden vaker bijwerkingen zoals hyperthermie, huiduitslag en leukopenie waargenomen.
Het is raadzaam om de concentratie van sulfamethoxazol in het plasma elke 2-3 dagen onmiddellijk voor de volgende infusie te bepalen; als de waarde> 150 μg / ml is, moet de therapie worden onderbroken totdat de plasma-indicator daalt tot 120 μg / ml.
Langdurige behandeling is vereist onder systematische monitoring van de functionele toestand van de lever en de nieren, evenals perifere bloedparameters.
Om kristallurie bij patiënten te voorkomen, is het noodzakelijk om het volume van de uitgescheiden urine in een voldoende hoeveelheid te houden.
Door de verslechtering van de filtratiefunctie van de nieren neemt de kans op allergische en toxische complicaties aanzienlijk toe bij gebruik van sulfonamiden.
Tegen de achtergrond van de behandeling is het ongepast om voedsel te eten dat para-aminobenzoëzuur (PABA) in grote hoeveelheden bevat - tomaten, wortelen en groene delen van groenten (bloemkool, spinazie, peulvruchten).
Vanwege de mogelijke toename van fotosensibilisatie bij gebruik van Biseptol 480, moet overmatige zonne-energie en kunstmatige ultraviolette straling worden vermeden.
Het wordt niet aanbevolen om een antibioticum te gebruiken voor faryngitis en tonsillitis veroorzaakt door bèta-hemolytische streptokokken van groep A vanwege de wijdverspreide prevalentie van resistente stammen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het medicijn heeft geen effect op het vermogen om soorten werk uit te voeren die een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Biseptol 480 gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Biseptol 480 is gecontra-indiceerd bij premature baby's, pasgeborenen en zuigelingen tot de 2e levensmaand.
Met verminderde nierfunctie
- nierfalen met CC <15 ml / min - het gebruik van Biseptol 480 is gecontra-indiceerd;
- nierfalen met CC 15-30 ml / min - het wordt aanbevolen om de helft van de gemiddelde therapeutische dosis te gebruiken.
Voor schendingen van de leverfunctie
De benoeming van co-trimoxazol is gecontra-indiceerd bij leverfalen.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten die met Biseptol 480 worden behandeld, wordt aanbevolen om bovendien foliumzuur voor te schrijven in een dosis van 3–6 mg / dag; de antimicrobiële werking van het medicijn wordt niet significant beïnvloed door deze combinatie. Behandeling van oudere patiënten met een vermoedelijke folaatdeficiëntie bij aanvang vereist speciale zorg.
Geneesmiddelinteracties
Het Biseptol 480-concentraat is farmaceutisch compatibel met de volgende oplossingen: 5 en 10% dextrose (glucose) -oplossingen; 0,9% NaCl-oplossing; 0,45% NaCl-oplossing met 2,5% dextrose (glucose) -oplossing; Ringer's oplossing.
Mogelijke geneesmiddelinteracties van Biseptol 480 met andere stoffen / geneesmiddelen:
- fenytoïne, orale bloedglucoseverlagende middelen, warfarine-derivaten: hun effect wordt versterkt, de protrombinetijd en de duur van de bloeding zijn verlengd;
- diuretica (inclusief thiazidediuretica): het risico op trombocytopenie neemt toe bij oudere patiënten;
- cyclosporine: de concentratie in het bloed neemt af;
- geneesmiddelen en oplossingen die bicarbonaten bevatten: gelijktijdige intraveneuze toediening met co-trimoxazol is verboden;
- indirecte stollingsmiddelen: hun anticoagulerende activiteit neemt toe;
- hypoglycemische middelen en methotrexaat: hun effectiviteit is verhoogd;
- rifampicine: vermindert de T1 / 2 van trimethoprim;
- fenytoïne en warfarine: de intensiteit van het levermetabolisme neemt af en hun effect neemt toe; T1 / 2 van fenytoïne wordt verlengd met 39%;
- pyrimethamine (in doses> 25 mg per week): verhoogt de kans op megaloblastaire anemie;
- diuretica (voornamelijk thiazide): verhogen het risico op trombocytopenie;
- procaïne, procaïnamide, benzocaïne, andere geneesmiddelen, als gevolg van hydrolyse waarvan PABA wordt gevormd: de effectiviteit van co-trimoxazol verminderen;
- barbituraten, fenytoïne, para-aminosalicylzuur (PASK): verhoging van de manifestaties van foliumzuurdeficiëntie;
- hexamethyleentetramine, ascorbinezuur, andere geneeskrachtige stoffen die urine verzuren: de kans op kristalurie vergroten;
- salicylaten: verbeter de effectiviteit van het medicijn;
- colestyramine: remt de absorptie van co-trimoxazol, dus het moet 1 uur na of 4-6 uur vóór gebruik van Biseptol 480 worden ingenomen;
- orale anticonceptiva: hun betrouwbaarheid neemt af door de onderdrukking van de intestinale microflora en een afname van de intestinale-levercirculatie van hormonale verbindingen.
Tussen diuretica (furosemide, thiaziden enz.) En hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) enerzijds en sulfonamiden anderzijds kan een kruisallergische reactie ontstaan.
Analogen
Biseptol 480-analogen zijn Co-trimoxazol, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Biseptol 480
Biseptol was lange tijd het favoriete medicijn bij de behandeling van de meeste infectieuze laesies. Tegenwoordig zijn er talloze discussies over de relatie tussen de effectiviteit en toxiciteit van het medicijn, zowel op het niveau van wetenschappelijke discussies als onder patiënten die het antibioticum gebruikten. Daarom zijn beoordelingen van Biseptol 480 soms diametraal tegengesteld en is het moeilijk om een ondubbelzinnige conclusie te trekken over de wenselijkheid van het gebruik van het medicijn op dit moment. In een dergelijke situatie is de beste optie om het advies op te volgen van experts die u vertrouwt.
Prijs voor Biseptol 480 in apotheken
De geschatte prijs van Biseptol 480 voor 10 ampullen concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie van 5 ml is 415 roebel.
Biseptol 480: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Biseptol 480 mg tabletten 28 stuks RUB 85 Kopen |
|
Biseptol 480 mg tabletten 20 stuks RUB 100 Kopen |
|
Biseptol 480 96 mg / ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 5 ml 10 stuks. 383 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
