Brydan
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Brydan is een selectief tege
Vorm en samenstelling vrijgeven
Bridan is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor intraveneuze toediening: transparant, kleurloos of lichtgeel (2 ml en 5 ml elk in kleurloze glazen flessen, 10 flessen in een kartonnen doos).
Samenstelling voor 1 ml oplossing:
- werkzame stof: sugammadex (in de vorm van natriumsugammadex) - 100 mg;
- hulpcomponenten: water voor injectie, natriumhydroxide of zoutzuur (om een pH van 7,5 te verkrijgen).
Gebruiksaanwijzingen
Brydan wordt gebruikt bij volwassen patiënten om neuromusculaire blokkade van verschillende diepten veroorzaakt door vecuroniumbromide of rocuroniumbromide te verlichten.
Bij kinderen ouder dan 2 jaar en adolescenten wordt het medicijn in standaard klinische situaties gebruikt om neuromusculaire blokkade veroorzaakt door rocuroniumbromide te elimineren.
Contra-indicaties
- ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min);
- kinderen onder de 2 jaar;
- periode van zwangerschap;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor sugammadex.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Wijze van toediening en dosering
Het geneesmiddel Brydan wordt intraveneus in het systeem geïnjecteerd voor intraveneuze toediening of als een enkele injectie gedurende 10 seconden rechtstreeks in een ader. De introductie van het medicijn mag alleen worden uitgevoerd door een anesthesist of onder zijn directe supervisie.
Brydan kan in één systeem voor intraveneuze toediening worden toegediend met de volgende oplossingen: 5% dextrose-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer-oplossing, 0,45% natriumchloride-oplossing met 2,5% dextrose-oplossing, 5% dextrose-oplossing bij 0, 9% natriumchloride-oplossing, Ringer-oplossing met melkzuur. Bij gebruik van sugammadex bij kinderen kan het medicijn worden verdund met 0,9% natriumchloride-oplossing om een oplossingsconcentratie van 10 mg / ml te verkrijgen.
Als vóór de introductie van Brydan geneesmiddelen die niet compatibel zijn met Sugammadex in het infusiesysteem werden geïntroduceerd, of geneesmiddelen waarvan de compatibiliteit met Brydan niet is vastgesteld, is het noodzakelijk om het systeem grondig te spoelen, bijvoorbeeld met isotone natriumchloride-oplossing.
De aanbevolen dosis van het medicijn hangt af van de mate van neuromusculaire blokkade en is niet afhankelijk van het type anesthesie.
Voor volwassen patiënten is een dosis van 2 mg / kg of 4 mg / kg vereist om de neuromusculaire blokkade in standaard klinische situaties te elimineren (afhankelijk van de mate van herstel van de neuromusculaire geleiding na blokkade). Voor noodherstel van neuromusculaire geleidbaarheid in geval van blokkade veroorzaakt door rocuroniumbromide, wordt het medicijn toegediend in een dosis van 16 mg / kg.
Herintroductie van Brydan tijdens recurarisatie in de postoperatieve periode wordt in uitzonderlijke gevallen aanbevolen. De dosis van het medicijn is in dit geval 4 mg / kg. Neuromusculaire geleiding moet worden gecontroleerd totdat de neuromusculaire functie volledig is hersteld.
Gegevens over het gebruik van het geneesmiddel Bridan bij kinderen ouder dan 2 jaar en adolescenten zijn beperkt. De aanbevolen dosis voor het opheffen van neuromusculaire blokkade in standaard klinische situaties is 2 mg / kg. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt voor noodherstel van neuromusculaire geleiding, aangezien er onvoldoende ervaring is met het klinische gebruik van Sugammadex in noodsituaties bij kinderen ouder dan 2 jaar en adolescenten.
Bij nier- en / of leverinsufficiëntie van milde en matige ernst, evenals bij oudere patiënten, is dosisaanpassing niet vereist.
Bij mensen met overgewicht wordt de dosis van het medicijn berekend op basis van het werkelijke lichaamsgewicht, dat wil zeggen volgens de aanbevelingen die worden voorgesteld voor patiënten ouder dan 18 jaar.
Bijwerkingen
Meestal werden tijdens het gebruik van het medicijn Brydan complicaties van anesthesie waargenomen, bijvoorbeeld het optreden van hoest of fysieke activiteit tijdens de anesthesie of de operatie zelf. In dit geval kan aanvullende toediening van anesthetica en / of opioïden nodig zijn.
In zeldzame gevallen werd een onbedoeld herstel van het bewustzijn tijdens het anesthesieproces opgemerkt, maar de relatie van dit effect met de toediening van sugammadex is niet vastgesteld en is onwaarschijnlijk.
Overgevoeligheidsreacties werden zelden waargenomen, variërend van geïsoleerde huideffecten (urticaria, roodheid, erythemateuze uitslag) tot ernstige systemische, inclusief anafylactische reacties (tachycardie, een sterke daling van de bloeddruk, larynx- en tongoedeem).
Wanneer het medicijn wordt toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van indicaties van complicaties van de longen, kan bronchospasme ontstaan.
speciale instructies
Kunstmatige beademing van de longen moet worden uitgevoerd totdat de spontane ademhaling van de patiënt volledig is hersteld. In geval van herhaalde neuromusculaire blokkade die zich ontwikkelt na extubatie, moet tijdig voor de nodige ventilatie van de longen worden gezorgd.
Vernieuwing van neuromusculaire blokkade werd het vaakst waargenomen bij de introductie van onvoldoende doses van het geneesmiddel, die lager waren dan aanbevolen.
Het interval tussen de toediening van Brydan en de herhaalde toediening van rocuroniumbromide in een dosis van 1,2 mg / kg moet minstens 5 minuten zijn, tussen de toediening van sugammadex en de herhaalde toediening van rocuroniumbromide in een dosis van 0,6 mg / kg of vecuroniumbromide in een dosis van 0,1 mg / kg. kg - minimaal 4 uur.
Met de dringende opheffing van de neuromusculaire blokkade, kan het opnieuw toedienen van spierverslappers niet eerder dan 24 uur later worden uitgevoerd. Als een eerder herstel van de neuromusculaire blokkade nodig is, moeten niet-steroïde spierverslappers worden gebruikt.
Het gebruik van het geneesmiddel Bridan bij patiënten die vecuroniumbromide of rocuroniumbromide kregen onder de omstandigheden van de intensive care, is niet onderzocht.
Sugammadex mag niet worden gebruikt om neuromusculaire blokkade veroorzaakt door suxamethonium of benzylisochinolineverbindingen, of andere steroïde spierverslappers, te elimineren.
Een vertraagd herstel van neuromusculaire geleiding kan worden waargenomen bij oudere patiënten, patiënten met nier- en / of leverinsufficiëntie en patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem.
Bij patiënten met coagulopathieën tijdens de periode van toediening van het geneesmiddel Brydan, is het noodzakelijk om de stollingsparameters te controleren, aangezien sugammadex de bloedingstijd kan verlengen.
De verdunde oplossing is fysisch en chemisch stabiel gedurende 48 uur bij een temperatuur van + 2 … + 25 ° C (onderhevig aan aseptische regels). Onder aseptische omstandigheden mag de opslagtijd van de oplossing niet langer zijn dan 24 uur bij een temperatuur van + 2 … + 8 ° C.
Tijdens het gebruik van het medicijn Bridan is het noodzakelijk om autorijden en andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren die verband houden met een hoge concentratie van aandacht en de snelheid van psychomotorische reacties.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met hormonale anticonceptiva is het mogelijk om hun plasmaconcentraties en bijgevolg hun effectiviteit te verlagen.
Fusidinezuur, flucloxacilline en toremifen kunnen de neuromusculaire blokkade vernieuwen door vecuroniumbromide en rocuroniumbromide uit het complex met sugammadex te verdringen.
Brydan is fysiek onverenigbaar met ranitidine, verapamil en ondansetron.
Voorwaarden voor opslag
Donker bewaren bij een temperatuur van + 2 … + 8 ° C, niet invriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren. De houdbaarheid van de oplossing is 3 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
