Westinorm
Westinorm: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Vestinorm
ATX-code: N07CA01
Werkzame stof: betahistine (betahistine)
Fabrikant: PJSC "Farmak" (Oekraïne)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Westinorm is een histamine-achtig medicijn dat de microcirculatie verbetert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (10 stuks in een blisterverpakking, 3 blisters in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Westinorm).
Het actieve ingrediënt is betahistinedihydrochloride, inhoud in 1 tablet: 8, 16 of 24 mg.
Hulpcomponenten: aerosil, natriumzetmeelglycolaat, medisch polyvinylpyrrolidon 12600 ± 2700 met laag molecuulgewicht, microkristallijne cellulose 101, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof in Westinorm is betahistine, het werkingsmechanisme is slechts gedeeltelijk bestudeerd.
Verschillende geloofwaardige wetenschappelijke aannames, ondersteund door dier- en mensstudies, over de farmacologische effecten van betahistine:
- Effect op het histaminerge neuronale systeem van de hersenen: gedeeltelijk interne agonistische activiteit van betahistine met betrekking tot H 1 receptoren antagonistische activiteit ten opzichte van H 3 histamine receptoren in het zenuwweefsel en onbeduidend activiteit in overeenstemming H 2 histamine receptoren geopenbaard. Door presynaptische H 3 -receptoren te blokkeren en een proces te induceren waarbij het aantal overeenkomstige H 3 -receptoren afneemt, verbetert betahistine de uitwisseling van histamine en verhoogt het de afgifte ervan.
- Verhoogde bloedstroom in de cochleaire zone en door de hersenen: in farmacologische studies bij dieren werd een verbetering van de bloedcirculatie in de stria vascularis van het binnenoor gevonden, vermoedelijk als gevolg van een afname van de tonus van de precapillaire sfincters in de microcirculatie van het binnenoor. Van betahistine is ook aangetoond dat het de cerebrale bloedstroom bij mensen verhoogt.
- Bevordering van vestibulaire compensatie: Betahistine stimuleert en ondersteunt het proces van centrale vestibulaire compensatie en versnelt het herstel van de vestibulaire functie na unilaterale neurectomie bij dieren. Dit effect wordt bereikt door een sterkere regulering van het metabolisme en afgifte van histamine en wordt gerealiseerd als gevolg van antagonisme van H 3 receptoren. Bij mensen na neurectomie verkortte behandeling met betahistine ook de hersteltijd van de vestibulaire functie.
- Veranderingen in de activiteit van neuronen in de vestibulaire kernen: een dosisafhankelijk remmend effect van betahistine op het genereren van laterale / mediale vestibulaire kernen van piekpotentialen in neuronen werd bevestigd.
Dierstudies hebben het positieve therapeutische effect van betahistine op de functie van het vestibulaire systeem aangetoond.
De werkzaamheid van Westinorm is wetenschappelijk bewezen in klinische onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Menière en vestibulaire duizeligheid, hetgeen is aangetoond door een afname van de ernst van duizeligheidsaanvallen en een afname van de frequentie ervan.
Farmacokinetiek
- absorptie: na orale toediening wordt betahistine snel en bijna volledig geabsorbeerd in alle delen van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal). Gelijktijdige inname met voedsel verlaagt de maximale concentratie (C max) in vergelijking met inname via vasten. De volledige opname van betahistine is in beide gevallen identiek, wat betekent dat voedselopname alleen de absorptiesnelheid vermindert;
- distributie: minder dan 5% van betahistine bindt aan bloedplasma-eiwitten;
- metabolisme: na absorptie wordt betahistine snel en bijna volledig gemetaboliseerd tot 2-pyridylazijnzuur, een farmacologisch inactieve metaboliet, waarvan de Cmax in het bloedplasma / urine na 1 uur wordt bereikt. Vanwege de lage plasmaconcentratie van betahistine zijn alle farmacokinetische analyses gebaseerd op het meten van plasmaspiegels en urine van zijn metaboliet, 2-pyridylazijnzuur;
- uitscheiding: bij inname in het dosisbereik van 8 tot 48 mg wordt ongeveer 85% van de aanvangsdosis betahistine in de urine aangetroffen; de stof wordt snel uitgescheiden in de vorm van een metaboliet (2-pyridylazijnzuur) in de urine, T 1/2 (halfwaardetijd) is ongeveer 3,5 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Westinorm wordt aanbevolen voor de behandeling van de ziekte en het syndroom van Menière, gekenmerkt door drie hoofdsymptomen: duizeligheid (soms gepaard gaand met misselijkheid en braken), gehoorverlies (gehoorverlies) en tinnitus.
Het medicijn wordt ook gebruikt voor de symptomatische behandeling van vestibulaire duizeligheid van verschillende oorsprong.
Contra-indicaties
Absoluut:
- feochromocytoom;
- kinderen en jongeren tot 18 jaar;
- periode van borstvoeding;
- verhoogde individuele gevoeligheid voor elk onderdeel van het medicijn.
Relatief (Westinorm wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- bronchiale astma, inclusief geschiedenis;
- maagzweer en twaalf zweren in de twaalfvingerige darm, inclusief geschiedenis;
- netelroos, huiduitslag of allergische rhinitis (vanwege de mogelijkheid van een toename van deze symptomen);
- ernstige arteriële hypotensie;
- de periode van zwangerschap (alleen bij onbetwiste noodzaak en onder nauw toezicht van een arts).
Westinorm, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Het wordt aanbevolen om Westinorm-tabletten na of tijdens de maaltijd in te nemen, zonder de integriteit van de tablet te schenden.
De dagelijkse dosis is 24-48 mg, volwassen patiënten krijgen 8-16 mg driemaal daags voorgeschreven.
De duur van de behandeling en de exacte dosering worden individueel bepaald door de arts, afhankelijk van de effectiviteit van de therapie.
Bijwerkingen
De meeste patiënten verdragen Westinorm goed, in sommige gevallen kunnen bijwerkingen optreden zoals lichte aandoeningen van het maagdarmkanaal (misselijkheid, zwaar gevoel in het epigastrische gebied), hoofdpijn. De beschreven manifestaties verdwijnen in de meeste gevallen vanzelf wanneer Westinorm bij de maaltijd wordt ingenomen of wanneer de dosis wordt verlaagd.
In zeldzame gevallen kan het gebruik van het medicijn gepaard gaan met allergische reacties in de vorm van jeuk, urticaria en huiduitslag.
Overdosering
Er zijn verschillende gevallen van overdosering met Westinorm geweest. Bij sommige van hen werden symptomen van milde tot matige ernst, zoals misselijkheid, slaperigheid en buikpijn, waargenomen bij doses tot 640 mg, bij andere werden braken, ataxie, dyspepsie en convulsies waargenomen. Ernstigere symptomen in de vorm van aanvallen en complicaties van het hart en de longen werden geregistreerd bij het opzettelijk innemen van hoge doses betahistine, vooral bij een overdosis van andere geneesmiddelen.
Voor de behandeling van de aandoening wordt aanbevolen om de maag binnen een uur na een overdosis te wassen en, indien nodig, verdere symptomatische behandeling voor te schrijven.
speciale instructies
De behandeling van patiënten die aan bronchiale astma lijden, moet onder constant medisch toezicht plaatsvinden.
Voorzichtigheid is geboden bij het benoemen van Westinorm aan personen met een voorgeschiedenis van maagzweren of twaalfvingerige darm.
Het medicijn heeft geen kalmerend effect.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Volgens klinische onderzoeken heeft Betahistine geen significante invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of complexe mechanismen te bedienen. Maar er moet rekening mee worden gehouden dat de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie van aandacht negatief kunnen worden beïnvloed door gehoorverlies, duizeligheid, oorsuizen geassocieerd met het syndroom van Menière.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De verkregen resultaten van dierstudies zijn onvoldoende om het directe of indirecte effect van betahistine op het verloop van de zwangerschap, de embryovorming, de ontwikkeling van de foetus, de bevalling en de postnatale ontwikkeling van het kind te beoordelen. Potentieel risico voor mensen is onbekend. Vanwege het gebrek aan gegevens over het gebruik van Westinorm tijdens de zwangerschap, mogen tabletten niet aan deze categorie patiënten worden voorgeschreven, behalve in gevallen van onbetwiste noodzaak, na een afweging van de voordelen en risico's.
Het is niet bekend of betahistine in de moedermelk terechtkomt. Bij dieren is geen onderzoek gedaan naar het vrijkomen ervan tijdens lactatie. Westinorm is gecontra-indiceerd voor vrouwen die borstvoeding geven, of borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Westinorm-tabletten worden niet aanbevolen voor het voorschrijven aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar vanwege beperkte gegevens over de veiligheid / werkzaamheid van het gebruik bij deze categorie patiënten.
Met verminderde nierfunctie
Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van Westinorm bij patiënten met een nierfunctiestoornis (nierfalen), maar volgens de ervaring van observatie na registratie is het niet nodig de dosis aan te passen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Er waren geen speciale klinische onderzoeken naar het gebruik van Westinorm bij patiënten met een verminderde leverfunctie (leverfalen), maar volgens de ervaring van observatie na registratie is het niet nodig om de dosis aan te passen.
Gebruik bij ouderen
De ruime ervaring met het gebruik van Westinorm in de periode na registratie suggereert dat dosisaanpassing voor oudere patiënten niet nodig is.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdige therapie met antihistaminica (Suprastin, Zirtek, Ksizal, Tavegil, Fenkarol, Kestin, etc.) leidt tot een afname van de effectiviteit van Westinorm.
Analogen
Analogons van Westinorm zijn: Aviomarin, Acuver, Avetid, Betaserk, Betagis, Betanorm, Betagistin, Be-Steady, Vestikap, Vasoserk, Vergostin, Vestibo, Verisin, Maxgistin, Medogistin, Neurogin, Stugeronriz, Tagista, Tsina.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen, beschermd tegen licht en vocht.
De houdbaarheid staat vermeld op de verpakking.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Westinorm
Volgens een paar beoordelingen is Westinorm een effectief medicijn tegen duizeligheid, verbetert het de bloedcirculatie in de hersenen, verbetert het de concentratie, het geheugen en de coördinatie van bewegingen. Voor meer effectiviteit wordt aanbevolen om medicamenteuze therapie te combineren met wandelingen in de frisse lucht. Sommige mensen denken dat het medicijn alleen de symptomen verlicht, maar de onderliggende ziekte niet behandelt. Andere patiënten melden een langdurige behandeling totdat het eerste resultaat is bereikt.
Prijs voor Westinorm in apotheken
De prijs van Westinorm is niet bekend omdat het medicijn niet te koop is.
De geschatte kosten van sommige van zijn analogen zijn:
- Betahistine: dosering 8 mg, 30 stuks. - 45-97 roebel; dosering 16 mg, 30 st. - 68-114 roebel; dosering 24 mg, 20 stuks. - 106-169 roebel; dosering 24 mg, 60 stuks. - 240-357 roebel;
- Betaserc: dosering 8 mg, 30 stuks. - 370-436 roebel; dosering 24 mg, 20 stuks. - 513-604 roebel; dosering 16 mg, 30 st. - 594-675 roebel; dosering 24 mg, 60 stuks. - 1130-1330 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
