Zolomax - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Analogen, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zolomax

Zolomax: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zolomaks

ATX-code: N05BA12

Werkzame stof: Alprazolam (Alprazolam)

Producent: GRINDEX AO (Letland)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Zolomax is een psychotrope drug; Anxiolyse kalmeringsmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het medicijn - tabletten: ovaal, met een afschuining en een risico aan één kant; in een dosering van 0,25 mg - wit, met de inscriptie "APZM 0,25", in een dosering van 1 mg - blauw, met de inscriptie "APZM 1" (10 stuks in blisterverpakkingen, 3 of 5 verpakkingen in een kartonnen doos verzegeld zelfklevende transparante sticker van lichtgroene kleur om de eerste opening te controleren).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: alprazolam - 0,25 of 1 mg;
• hulpingrediënten: natriumbenzoaat, natriumdocusaat, microkristallijne cellulose, voorgegelatiniseerd zetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat; voor een dosering van 1 mg - indigokarmijn (EEG E132).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Alprazolam heeft een anxiolytisch, centraal spierverslappend, anticonvulsief, sedatief-hypnotisch effect en antipaniekeffect. Het deprimerende effect van het medicijn op het centrale zenuwstelsel (CZS) wordt voornamelijk gerealiseerd in de hypothalamus, thalamus en limbisch systeem. Alprazolam versterkt het remmende effect van GABA (gamma-aminoboterzuur), een van de belangrijkste mediatoren van pre- en postsynaptische remming van de overdracht van zenuwimpulsen in het centrale zenuwstelsel.

De bepalende factor in het werkingsmechanisme van alprazolam is de stimulatie van benzodiazepinereceptoren van het supramoleculaire GABA-benzodiazepine-chlorionofoorreceptorcomplex, wat leidt tot de activering van de GABA-receptor, waardoor de prikkelbaarheid van de subcorticale structuren van de hersenen wordt verminderd en polysynaptische spinale reflexen worden geremd.

Het anxiolytische effect van alprazolam manifesteert zich door een afname van emotionele stress, verzwakking van de symptomen van angst en angst. Het uitgesproken anxiolytische effect wordt gecombineerd met een matig hypnotisch effect, waardoor de slaapperiode wordt verkort, de slaapduur wordt verlengd en het aantal 's nachts wakker wordt verminderd. Het mechanisme van het hypnotische effect is gebaseerd op de remming van cellen van de reticulaire vorming van de hersenstam. De invloed van autonome, emotionele en motorische prikkels die het in slaap vallen verstoren, neemt af.

Alprazolam heeft praktisch geen effect op de ademhalings- en cardiovasculaire systemen.

Farmacokinetiek

De maximale concentratie van alprazolam in het plasma bij orale inname wordt bereikt na ~ 1-2 uur met een absorptieniveau van ongeveer 80% van de ingenomen dosis. Als resultaat van een eenmalige orale toediening van 0,5 mg wordt een gemiddelde maximale concentratie van 7,1 ng / ml bereikt. De relatie tussen de ingenomen dosis alprazolam en de plasmaconcentratie is lineair. ~ 80% van het medicijn bindt zich aan plasma-eiwitten.

Alprazolam kan de placenta en bloed-hersenbarrière (BBB) binnendringen en in de moedermelk terechtkomen; de evenwichtsplasmaconcentratie bereikt gewoonlijk binnen 2 à 3 dagen.

Het medicijn wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever om een biologisch actieve alfa-hydroxylmetaboliet te vormen. Isoenzymen CYP3A7, CYP3A5 en CYP3A4 zijn betrokken bij metabolische processen met alprazolam. De stof wordt uit het lichaam uitgescheiden in de vorm van verbindingen met glucuronzuur, voornamelijk door de nieren. De halfwaardetijd (T _½) is 11-16 uur. Bij herhaalde toediening is de accumulatie minimaal, aangezien alprazolam een benzodiazepine is met een korte of middellange halfwaardetijd en de eliminatie na voltooiing van de therapie snel is.

Gebruiksaanwijzingen

• angst en neurosen, vergezeld van een gevoel van angst, angst, gevaar, spanning, prikkelbaarheid, slecht slapen, somatische aandoeningen;
• angst en neurotische depressie die zich ontwikkelen tegen de achtergrond van somatische ziekten;
• neurotische reactief-depressieve toestanden, vergezeld van een afname van de stemming, verlies van interesse in de omgeving, angst, verlies van slaap, verlies van eetlust, somatische aandoeningen;
• gemengde angststoornissen en depressieve stoornissen;
• paniekstoornis met en zonder fobische symptomen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• gesloten hoek glaucoom;
• asthenische bulbaire verlamming (myasthenia gravis);
• acute vergiftiging met verdovende, alcoholische, hypnotische en psychotrope stoffen;
• COPD (chronische obstructieve longziekte) met een ernstig beloop;
• ernstige depressie met zelfmoordpogingen;
• shock, coma;
• slaapapneu;
• ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
• de periode van zwangerschap (vooral het eerste trimester) en borstvoeding;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor alprazolam, andere benzodiazepinen en andere componenten van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties: Zolomax wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt in geval van cerebrale en spinale ataxie, een voorgeschiedenis van drugsverslaving, neiging tot misbruik van psychotrope geneesmiddelen, hyperkinese, organische hersenziekten, psychose (paradoxale reacties zijn mogelijk), hypoproteïnemie, leverfalen, chronisch nierfalen op oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Zolomax: methode en dosering

De tabletten worden oraal ingenomen, 2-3 keer per dag, ongeacht het dieet. De dosis wordt individueel gekozen en aangepast tijdens de behandeling, afhankelijk van de effectiviteit van de therapie en de individuele tolerantie van het medicijn. Het wordt aanbevolen de minimale effectieve dosis te gebruiken.

Aanbevolen dosering:

• angst: de aanvangsdosis is driemaal daags 0,25-0,5 mg; deze dosis kan, indien nodig, worden verhoogd tot 4 mg / dag, verdeeld over verschillende doses;
• paniekstoornis: 0,5 mg driemaal daags; de dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot 3-6 mg, de maximale dagelijkse dosis is 10 mg;
• angst geassocieerd met depressie: aanvangsdosis - 0,5 mg driemaal daags; deze dosis kan indien nodig worden verhoogd tot 4,5 mg / dag; de aanvangsdosis kan voor het slapengaan worden ingenomen om slaperigheid overdag te minimaliseren.

De duur van de therapie is 4-12 weken.

Het afmaken van het medicijn moet met de grootste zorg gebeuren, gedurende een lange tijd, om de ontwikkeling van het ontwenningssyndroom te voorkomen. Een patiënt die bijvoorbeeld 's morgens en' s middags 0,5 mg en 's avonds 1 mg (slechts 2 mg alprazolam) inneemt, moet de dagelijkse dosis met niet meer dan 0,25 mg 1 elke 3 dagen verlagen.

Voor de meeste patiënten is een dosis van 4–6 mg / dag voldoende voor 4–12 weken. Indien nodig wordt de dosis soms verhoogd tot 10 mg / dag (1 mg eenmaal per 3-4 dagen, niet meer), en de duur van de therapie is maximaal 8 maanden.

Voor de behandeling van oudere en verzwakte patiënten worden kleinere doses gebruikt: de aanvangsdosis is 0,25 mg 2-3 maal daags, bij goede tolerantie en kan, indien nodig, geleidelijk worden verhoogd tot 0,5-0,75 mg / dag.

Bijwerkingen

Bijwerkingen worden in de regel aan het begin van de therapie geregistreerd en verdwijnen geleidelijk bij verder gebruik van het medicijn of een dosisverlaging.

Reacties van organen en systemen op het gebruik van alprazolam:

• centraal zenuwstelsel: aan het begin van de therapie (vooral bij oudere patiënten) - een gevoel van vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, desoriëntatie, verminderde concentratie, vertraging van motorische en mentale reacties; zelden - euforie, hoofdpijn, verminderde stemming, geheugenstoornis, verminderde coördinatie van bewegingen, tremor, verwardheid, dystonische extrapiramidale reacties (oncontroleerbare bewegingen, inclusief de ogen), dysartrie, myasthenia gravis; uiterst zelden - paradoxale reacties (angst, prikkelbaarheid, slapeloosheid, verwarring, agressieve uitbarstingen, psychomotorische opwinding, zelfmoordneigingen, angst, spierspasmen, hallucinaties);
• hematopoietische organen: anemie, neutropenie, leukopenie, agranulocytose (hyperthermie, koude rillingen, keelpijn, ongebruikelijke zwakte / vermoeidheid), trombocytopenie;
• spijsvertering: speekselvloed / droge mond, brandend maagzuur, misselijkheid / braken, anorexia, constipatie / diarree, leverdisfunctie, geelzucht en verhoogde activiteit van aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALT), alkalische fosfatase (ALP);
• urogenitaal systeem: urineretentie / incontinentie, verminderd / verhoogd libido, verminderde nierfunctie, dysmenorroe;
• overgevoeligheidsreacties: huiduitslag, jeuk;
• effect op de foetus: teratogeniteit (vooral in het eerste trimester); bij pasgeborenen van wie de moeder het medicijn heeft ingenomen - depressie van het centrale zenuwstelsel, ademhalingsfalen en onderdrukking van de zuigreflex;
• andere reacties: verslaving en drugsverslaving, verlaging van de bloeddruk (bloeddruk); zelden - visusstoornis (diplopie), gewichtsverlies, tachycardie; Als gevolg van een sterke dosisverlaging of stopzetting van de inname kan een ontwenningssyndroom ontstaan - misselijkheid / braken, slaapstoornissen, verhoogde prikkelbaarheid, depersonalisatie, dysforie, spasmen van gladde spieren van inwendige organen en skeletspieren, tremor, hyperhidrose, depressie, waarnemingsstoornissen (incl. hyperacusis, paresthesie, fotofobie), convulsies, tachycardie, in zeldzame gevallen - acute psychose.

Overdosering

Een overdosis wordt waargenomen bij het nemen van 500-600 mg van het medicijn. De symptomen zijn: verwardheid, slaperigheid, verminderde reflexen, tremor, nystagmus, bradycardie, verlaagde bloeddruk, kortademigheid of kortademigheid, coma.

Voor de behandeling van de aandoening wordt aanbevolen om de maag te spoelen, de patiënt actieve kool te geven en vervolgens symptomatische therapie uit te voeren: handhaaf de ademhaling en bloeddruk, injecteer in een ziekenhuisomgeving flumazenil. Hemodialyse voor de eliminatie van alprazolam is niet effectief.

speciale instructies

Tijdens de therapie is het patiënten ten strengste verboden om alcoholische dranken (ethanol) te drinken.

Bij langdurige behandeling van nier- / leverinsufficiëntie is het noodzakelijk om het perifere bloedbeeld en leverenzymparameters te controleren.

Als patiënten niet eerder psychofarmaca hebben gebruikt, reageren ze op lagere doses van het medicijn, in vergelijking met patiënten die al anxiolytica en antidepressiva hebben gebruikt of aan alcoholisme lijden.

Voor de behandeling van endogene depressie kan alprazolam worden gebruikt in combinatie met antidepressiva. Het gebruik van alprazolam bij patiënten met depressie kan leiden tot de ontwikkeling van manische en hypomanische toestanden. Patiënten met depressieve stoornissen die met Zolomax worden behandeld, moeten onder observatie worden gehouden, vooral aan het begin van de therapie, om zelfmoordpogingen te voorkomen.

Net als andere benzodiazepinen kan alprazolam drugsverslaving veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses (meer dan 4 mg / dag).

De behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet als patiënten ongebruikelijke reacties ervaren zoals acute opwinding, toegenomen agressiviteit, angst, hallucinaties, zelfmoordgedachten, meer spierkrampen, moeilijk in slaap vallen, onderbroken oppervlakkige slaap.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Zolomax moet met voorzichtigheid worden gebruikt door patiënten die een verhoogde snelheid van psychomotorische reacties en een verhoogde concentratie van aandacht nodig hebben, die potentieel gevaarlijke mechanismen aansturen, voertuigen die andere soorten complex werk uitvoeren, voor werk en leven.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap wordt Zolomax in uitzonderlijke gevallen alleen om gezondheidsredenen gebruikt. Het medicijn heeft een toxisch effect op de foetus, verhoogt de kans op het ontwikkelen van aangeboren afwijkingen, vooral bij gebruik in het eerste trimester. Alprazolam in therapeutische doses in latere stadia van de zwangerschap kan bij de pasgeborene depressie van het centraal zenuwstelsel veroorzaken. Continu gebruik tijdens de zwangerschap kan leiden tot lichamelijke afhankelijkheid bij de foetus, met de ontwikkeling van ontwenningssyndroom bij de pasgeborene.

Het gebruik van Zolomax onmiddellijk voor de bevalling of tijdens de bevalling kan bij een pasgeborene een traag babysyndroom veroorzaken, dat gepaard gaat met ademhalingsdepressie, verminderde spierspanning, hypotensie, onderkoeling en een zwakke zuigkracht.

Volgens de resultaten van experimenteel onderzoek werd vastgesteld dat alprazolam en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk, doordat ze in het lichaam van een pasgeborene worden opgenomen, kan een toename van slaperigheid en voedingsproblemen optreden.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Zolomax gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij deze leeftijdscategorie patiënten.

Met verminderde nierfunctie

Het medicijn is verboden voor gebruik bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het medicijn is verboden voor gebruik bij patiënten met ernstige leverdisfunctie.

Gebruik bij ouderen

Oudere of verzwakte patiënten moeten beginnen met het innemen van het medicijn met een dosis van 250 mcg 2-3 keer per dag, en het geleidelijk op een onderhoudsdosis van 500-750 mcg / dag brengen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd, waarbij alleen rekening wordt gehouden met de individuele tolerantie van alprazolam.

Geneesmiddelinteracties

• remmers van microsomale oxidatie: verhogen het risico op het ontwikkelen van toxische effecten;
• inductoren van microsomale leverenzymen: verminderen de effectiviteit van alprazolam;
• antihypertensiva: kunnen de ernst van de bloeddrukdaling verergeren;
• andere psychotrope geneesmiddelen, anticonvulsiva en antihistaminica, ethanol en stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken: alprazolam versterkt hun effect;
• clozapine: ademhalingsdepressie kan toenemen;
• levodopa: alprazolam vermindert de werkzaamheid bij patiënten met parkinsonisme;
• zidovudine: de toxiciteit kan toenemen;
• imipramine en desipramine: wanneer gelijktijdig ingenomen met alprazolam in een dosis van 4 mg / dag, neemt hun plasmaconcentratie toe;
• cimetidine, macroliden, nefazodon, fluvoxamine, fluoxetine, dextropropoxyfeen, sertraline, diltiazem, digoxine en orale anticonceptiva: kunnen het metabolisme van alprazolam in de lever remmen en het effect ervan versterken.

Analogen

Zolomax-analogen zijn: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.

Voorwaarden voor opslag

Zolomax is opgenomen in lijst III van de lijst van verdovende middelen, psychotrope stoffen en hun precursoren die onder controle staan in de Russische Federatie.

Het medicijn moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Zolomax

Beoordelingen over Zolomax zijn klein, maar nogal tegenstrijdig. Voor sommige patiënten hielp het medicijn om de onderliggende ziekte het hoofd te bieden; als nadelen duiden ze alleen op de aanwezigheid van een groot aantal bijwerkingen en de hoge kosten van het medicijn. Andere patiënten die Zolomax namen, benadrukken de lagere effectiviteit ervan in vergelijking met goedkopere analogen die in Rusland worden geproduceerd, en merken de aanwezigheid op van een groot aantal negatieve bijwerkingen (ernstige hoofdpijn, hypertensie, enz.).

De prijs van Zolomax in apotheken

Er zijn geen gegevens over de beschikbaarheid en prijs van Zolomax in apotheken, noch over de directe analogen ervan.

Er zijn medicijnen te koop - groepsanalogen, de mogelijkheid om die te gebruiken in plaats van Zolomax persoonlijk moet worden overeengekomen met de behandelende arts: Afobazol ~ 344 roebel, Phenorelaxan ~ 61 roebel, Hydroxyzin Canon ~ 208 roebel, Strezam ~ 247 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!