Ganciclovir - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Medicijnanalogen

Inhoudsopgave:

Ganciclovir - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Medicijnanalogen
Ganciclovir - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Medicijnanalogen

Video: Ganciclovir - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Medicijnanalogen

Video: Ganciclovir - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Medicijnanalogen
Video: The Easypump® ST/LT Medication Infusion Process 2024, Mei
Anonim

Ganciclovir

Ganciclovir: instructies voor gebruik en beoordelingen

  1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
  2. 2. Farmacologische eigenschappen
  3. 3. Indicaties voor gebruik
  4. 4. Contra-indicaties
  5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
  6. 6. Bijwerkingen
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Speciale instructies
  9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
  10. 10. Gebruik bij kinderen
  11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
  12. 12. Gebruik bij ouderen
  13. 13. Geneesmiddelinteracties
  14. 14. Analogen
  15. 15. Voorwaarden voor opslag
  16. 16. Voorwaarden voor apotheken
  17. 17. Beoordelingen
  18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ganciclovir

ATX-code: J05AB06

Werkzame stof: ganciclovir (ganciclovir)

Fabrikant: RUE "Belmedpreparaty" (Republiek Wit-Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020

Image
Image

Ganciclovir is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van cytomegalovirusinfecties.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Ganciclovir wordt geproduceerd in de vorm van een gelyofiliseerd poeder voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een poreuze massa van wit met een gelige tint of wit, hygroscopisch, samengeperst tot een tablet (in flacons van 500 mg, in een kartonnen doos met 1 of 40 flacons en instructies voor het gebruik van Ganciclovir).

De samenstelling van 1 fles bevat:

  • Werkzaam bestanddeel: ganciclovir (in de vorm van natrium) - 500 mg;
  • Hulpcomponenten: natriumhydroxide - tot pH 10,8-11,4.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ganciclovir, het actieve bestanddeel van het antivirale geneesmiddel, is een synthetisch analoog van 2'-deoxyguanosine, dat de replicatie van herpesvirussen zowel in vitro als in vivo remt.

Ganciclovir-gevoelige menselijke virussen:

  • CMV (cytomegalovirus);
  • Herpes simplex-virus typen 1 en 2 (HSV-1 en HSV-2);
  • Humaan herpesvirus 6, 7 en 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8);
  • EBV (Epstein-Barr-virus) of menselijk herpesvirus type 4;
  • Waterpokken (Virus Varicella Zoster - VZV), of humaan herpesvirus type 3;
  • Hepatitis B-virus (HBV).

Klinische onderzoeken met Ganciclovir zijn beperkt tot het beoordelen van de werkzaamheid van het geneesmiddel bij de behandeling van patiënten met CMV-infectie.

Onder invloed van het virale proteïnekinase UL97B wordt ganciclovir in met CMV geïnfecteerde cellen gefosforyleerd tot ganciclovirmonofosfaat. Verder vindt onder invloed van een aantal cellulaire kinasen (fosfotransferasen) de fosforylering plaats met de vorming van ganciclovirtrifosfaat, dat geleidelijk in de cel begint te worden gemetaboliseerd. Het biotransformatieproces vindt plaats in cellen die zijn geïnfecteerd met CMV en herpes simplex-virus, na verwijdering van ganciclovir uit de extracellulaire vloeistof is de intracellulaire halfwaardetijd respectievelijk 18 en 6-24 uur. Aangezien fosforylering van ganciclovir voornamelijk afhangt van de werking van viraal kinase, komt het in grotere mate voor in geïnfecteerde cellen.

Het virostatische effect van ganciclovir is gebaseerd op het onderdrukken van de synthese van viraal deoxyribonucleïnezuur (DNA) door competitieve remming van de opname van deoxyguanosinetrifosfaat daarin onder invloed van DNA-polymerase, de opname van ganciclovirtrifosfaat in het virale DNA, waardoor de verlenging van viraal DNA zeer stopt of beperkt wordt.

In vitro de antivirale activiteit van ganciclovir, uitgedrukt als de concentratie van half-maximale remming (IC 50) met betrekking tot CMV, is 0,08-14 uM (0,02-3,5 gg / ml).

De kans op het ontwikkelen van virale resistentie tegen het geneesmiddel moet worden overwogen bij patiënten die herhaaldelijk een zwakke klinische respons vertonen of het virus tijdens de behandeling stabiel uitscheiden. CMV-resistentie tegen ganciclovir kan zich ontwikkelen na langdurige behandeling / profylaxe met het geneesmiddel als gevolg van een selectieve mutatie van het UL97-gen (viraal proteïnekinase) dat verantwoordelijk is voor monofosforylering van ganciclovir, evenals, veel minder vaak, mutaties in het UL54-gen (virale polymerase). Tegelijkertijd vertoont een virus met mutaties in het UL97-gen alleen resistentie tegen ganciclovir, terwijl een virus met mutaties in het UL54-gen kruisresistentie kan vertonen met andere antivirale geneesmiddelen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme en vice versa.

De huidige opstelling van CMV weerstand tegen de werking van ganciclovir wordt gedetecteerd in vitro en wordt uitgedrukt in de volgende waarden: IC 50 ≥ 12 uM met een tussenproduct weerstand index van 6-12 uM. Volgens bevestigde gegevens bevatte tot 4% van de onbehandelde patiënten CMV-isolaten die overeenkomen met indicatoren van resistentie of intermediaire resistentie.

Farmacokinetiek

  • Absorptie: na een enkelvoudige intraveneuze infusie van ganciclovir gedurende 1 uur in een dosis van 5 mg / kg aan HIV-positieve / CMV-positieve patiënten, varieerde het gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve (AUC 0-24) van 21,4 (± 3, 1) tot 26 (± 6,06) μg × u / ml. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) varieerde van 8,27 (± 1,02) tot 9,03 (± 1,42) μg / ml;
  • Verdeling naar organen en weefsels: V d (distributievolume) na parenterale toediening correleert met het lichaamsgewicht van de patiënt en varieert in de evenwichtsconcentratie van 0,536 (± 0,078) tot 0,87 (± 0,116) l / kg. Het niveau van ganciclovir in de cerebrospinale vloeistof 0,25-5,67 uur na intraveneuze toediening van het geneesmiddel in een dosis van 2,5 mg / kg om de 8 of 12 uur is 24-67% van dat in plasma en is gelijk aan 0,5-0,68 μg / ml. De stof bindt zich voor 1 à 2% aan plasmaproteïnen bij een plasmaconcentratie van 0,5 à 51 μg / ml. De concentratie van ganciclovir in intraoculaire vloeistoffen en weefsels na intraveneuze toediening kan 40-200% van de plasmaconcentratie bedragen. Het gemiddelde niveau van de stof na een intraveneuze inductiedosis is 1,15 μg / ml, na een onderhoudsdosis - 1 μg / ml;
  • Metabolisme en uitscheiding: intraveneuze toediening van het geneesmiddel in het bereik van 1,6-5 mg / kg zorgt voor een lineaire farmacokinetiek van ganciclovir. De belangrijkste eliminatieroute is renale excretie van het onveranderde geneesmiddel door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie. Bij een normale nierfunctie wordt 89,6 (± 5)% van de intraveneus toegediende stof onveranderd in de urine aangetroffen; de systemische klaring varieert van 2,64 (± 0,38) tot 4,52 (± 2,79) ml / min / kg en de renale klaringssnelheid is van 2,57 (± 0,69) tot 3,48 (± 0,68) ml / min / kg, dit komt overeen met 90-101% van de ontvangen parenterale substantie. T 1/2 (halfwaardetijd) varieert van 2,73 (± 1,29) tot 3,98 (± 1,78) uur T 1/2 ganciclovir uit het oog is veel langer dan uit plasma, en is 13,3-18,8 uur.

Farmacokinetische parameters in speciale groepen:

  • Patiënten met nierinsufficiëntie: een verminderde nierfunctie veroorzaakt een verandering in de kinetiek van ganciclovir. Afhankelijk van het serumcreatininegehalte (Crea) worden de volgende veranderingen waargenomen: Crea van ganciclovir minder dan 124 μmol / ml - totale plasmaklaring (K) - 3,64 ml / min / kg, T 1/2 - 2,9 uur; Crea 125-225 μmol / ml - K - 2 ml / min / kg, T 1/2 - 5,3 uur; Crea 226-398 μmol / ml - K - 1,11 ml / min / kg, T 1/2 - 9,7 uur; Crea meer dan 398 μmol / ml - K - 0,33 ml / min / kg, T 1/2 - 28,5 uur;
  • Patiënten die hemodialyse ondergaan: hemodialyse leidt tot een afname van de plasmaconcentratie van ganciclovir na parenteraal en oraal gebruik met ongeveer 50%. Het gebruik van een intermitterend hemodialyseregime levert een klaring van ganciclovir op van 42-92 ml / min, T 1/2 tijdens dialyse - 3,3-4,5 uur Continue dialyse helpt de klaring van ganciclovir te verminderen tot een bereik van 4-29,6 ml / min. bovendien wordt in de periode tot de volgende dosis van het medicijn een groter percentage van de gebruikte dosis uit het lichaam verwijderd. Intermitterende hemodialyse in één sessie zorgt voor een verwijdering van de fractie ganciclovir met 50-63%;
  • Kinderen: de farmacokinetische eigenschappen van ganciclovir bij kinderen van 9 maanden tot 12 jaar zijn hetzelfde voor zowel eenmalige als meervoudige (elke 12 uur) intraveneuze toediening van het geneesmiddel in een dosis van 5 mg / kg. Als resultaat van een enkele injectie van 5 mg / kg, is de gemiddelde AUC∞ 19,4 (± 7,1) μg × u / ml, stationaire V d - 0,68 (± 0,2) L / kg, C max - 7,59 (± 3,21) μg / ml, systemische klaring - 4,66 (± 1,72) ml / min / kg, T 1/2 - 2,49 ± 0,57 uur;
  • Oudere patiënten: De farmacokinetiek van ganciclovir bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet onderzocht.

Gebruiksaanwijzingen

  • Behandeling van levensbedreigende of visusbedreigende cytomegalovirus (CMV) -infectie bij patiënten met immunodeficiënties, inclusief verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), iatrogene immunodeficiëntie, die wordt geassocieerd met neoplasma-chemotherapie of orgaantransplantatie;
  • Preventie van manifeste CMV-infectie bij patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen na orgaantransplantatie.

Contra-indicaties

  • Zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
  • Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, evenals voor valganciclovir, aciclovir en valaciclovir.

Ganciclovir, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Behandeling van CMV-infectie bij volwassenen:

  • Initiële therapie: infusie met een dosis van 5 mg / kg gedurende een uur met een constante snelheid, elke 12 uur (dagelijkse dosis - 10 mg / kg). De duur van de cursus is 2-3 weken;
  • Ondersteunende therapie: voor patiënten met immunodeficiënties die het risico lopen op terugkeer van CMV-retinitis, wordt een intraveneuze infusie dagelijks toegediend in een dosis van 6 mg / kg gedurende 5 dagen of 5 mg / kg gedurende 7 dagen;
  • Therapie voor ziekteprogressie: Aan patiënten met aids kan een onbepaalde behandeling worden voorgeschreven, maar zelfs bij langdurig gebruik van het medicijn bestaat de mogelijkheid van progressie van retinitis. Patiënten bij wie retinitis voortschrijdt tijdens onderhoudstherapie of als gevolg van stopzetting van het geneesmiddel, kan een initiële therapie met ganciclovir worden voorgeschreven.

Voor de preventie van CMV-infectie:

  • Initiële therapie: infusie van 5 mg / kg om de 12 uur (10 mg / kg per dag) gedurende 1 tot 2 weken;
  • Onderhoudstherapie: intraveneuze infusie wordt dagelijks toegediend in een dosis van 6 mg / kg gedurende 5 dagen of 5 mg / kg gedurende 7 dagen.

Patiënten met nierinsufficiëntie tijdens het gebruik van het medicijn moeten het serumcreatininegehalte zorgvuldig controleren.

Bij oudere patiënten moet het medicijn worden voorgeschreven, rekening houdend met de functionele toestand van de nieren.

De ervaring met het gebruik van Ganciclovir bij kinderen onder de 12 jaar is beperkt. Bijwerkingen die optreden tijdens de therapie zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen. Vanwege de waarschijnlijkheid van toxische effecten op het voortplantingssysteem en carcinogeniteit op de lange termijn, is uiterste voorzichtigheid geboden tijdens de behandeling, waarbij de voordelen van de behandeling in verband worden gebracht met het mogelijke risico. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij neonatale en aangeboren CMV-infectie.

Om de ernst van neutropenie of andere cytopenie te verminderen, is het nodig om de dagelijkse dosis ganciclovir te verlagen. In de regel keert het aantal cellen binnen 3-7 dagen na dosisverlaging of stopzetting van de therapie terug naar normaal. Met onbetwistbare tekenen van beenmergherstel onder nauwgezette controle van het aantal witte bloedcellen, is een geleidelijke verhoging van de dosis van het medicijn mogelijk.

Bij een significante afname van het aantal bloedcellen tijdens de behandeling, is het noodzakelijk om de hoofdtherapie op te schorten en / of een behandeling met hematopoëtische groeifactoren voor te schrijven.

Om een oplossing van Ganciclovir te bereiden, moet het gelyofiliseerde poeder worden opgelost in 10 ml steriel water voor injectie. Bacteriostatisch water voor injectie dat parabenen (parahydroxybenzoaten) bevat, mag niet worden gebruikt.

De in een fles bereide oplossing blijft 12 uur stabiel bij kamertemperatuur. Bewaar de oplossing niet in de koelkast.

Voor toediening moet een enkele dosis ganciclovir aan de basisinfusieoplossing worden toegevoegd (5% waterige dextrose-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer's lactaat of Ringer's oplossing).

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken in een concentratie van meer dan 10 mg / ml.

Ganciclovir mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen die intraveneus worden toegediend.

Bijwerkingen

De meest voorkomende hematologische bijwerkingen tijdens de behandeling zijn neutropenie, trombocytopenie en bloedarmoede.

Bij patiënten na transplantatie van vaste organen en bij HIV-geïnfecteerde patiënten kunnen bij gebruik van Ganciclovir stoornissen optreden van sommige lichaamssystemen:

  • De bloedsomloop en het lymfestelsel: heel vaak - bloedarmoede, neutropenie; vaak - pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie; zelden - onderdrukking van beenmergactiviteit;
  • Invasies en infecties: vaak - sepsis (viremie, bacteriëmie), hypodermitis, candidiasis, urineweginfecties;
  • Voeding en metabolisme: vaak - anorexia, verminderde eetlust;
  • Immuunsysteem: zelden - anafylactische reacties;
  • Psychische stoornissen: vaak - pathologisch denken, angst, depressie, verwarring; zelden - psychotische stoornissen, agitatie;
  • Zenuwstelsel: vaak - slapeloosheid, hoofdpijn, hypesthesie, dysgeusie, perifere neuropathie, paresthesie, convulsies, duizeligheid (behalve vertigo); zelden - tremor;
  • Cardiovasculair systeem: zelden - hypotensie, aritmie;
  • Ademhalingsorganen: heel vaak - kortademigheid; vaak - hoest;
  • Zintuigen: vaak - pijn in het oor, zwevende opaciteit van het glasvocht, loslaten van het netvlies, macula-oedeem, pijn in de oogbol; zelden - conjunctivitis, visusstoornis, gehoorverlies;
  • Urogenitaal systeem: vaak - verminderde nierfunctie, verminderde renale creatinineklaring; zelden - nierfalen, hematurie, mannelijke onvruchtbaarheid;
  • Musculoskeletaal systeem: vaak - artralgie, myalgie, rugpijn, spierkrampen;
  • Spijsverteringsstelsel: heel vaak - diarree; vaak - pijn in de bovenbuik, braken, misselijkheid, buikpijn, obstipatie, dysfagie, flatulentie, dyspepsie; zelden - ulceratieve stomatitis, opgeblazen gevoel, pancreatitis;
  • Galwegen en lever: vaak - verhoging van de alkalische fosfatase in het bloed, verminderde leverfunctie, verhoging van aspartaataminotransferase (AST); zelden - een toename van alanineaminotransferase (ALT);
  • Onderhuids vet en huid: vaak - jeuk, nachtelijk zweten, dermatitis; zelden - urticaria, alopecia, droge huid;
  • Laboratoriumindicatoren: vaak - gewichtsverlies, toename van creatinine in het bloed;
  • Reacties op de injectieplaats en algemene aandoeningen: vaak - malaise, vermoeidheid, koude rillingen, pyrexie, pijn, pijn op de borst, zwakte, reactie op de injectieplaats.

Overdosering

De symptomen van een overdosering met ganciclovir in de meeste episodes zijn een of meer van de volgende bijwerkingen:

  • Gastro-intestinale toxiciteit: buikpijn, braken, diarree;
  • Neurotoxiciteit: convulsies, gegeneraliseerde tremor;
  • Hematotoxiciteit: myelosuppressie, pancytopenie, beenmergaplasie, neutropenie, leukopenie, granulocytopenie;
  • Hepatotoxiciteit: abnormale leverfunctie, hepatitis;
  • Nefrotoxiciteit: met bestaande nierbeschadiging - een toename van hematurie, een toename van de creatinineconcentratie, acuut nierfalen.

Er werd een enkel geval geregistreerd van intravitreale (direct in het glasvocht) toediening van een overmaat aan Ganciclovir-oplossing voor intraveneuze toediening aan een volwassen patiënt. Dit veroorzaakte de ontwikkeling van tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen en occlusie van de centrale retinale slagader als gevolg van een toename van de intraoculaire druk, die ontstond door de introductie van een aanzienlijk volume vloeistof.

In sommige gevallen veroorzaakte een aanzienlijke overmaat van het doseringsschema geen ongewenste effecten.

Hydratatie en hemodialyse kunnen worden gebruikt om de plasmaspiegels van ganciclovir als gevolg van overdosering te verlagen.

Voor patiënten met ernstige neutropenie, leukopenie, anemie, trombocytopenie, wordt aanbevolen om een therapie met hematopoëtische groeifactoren parallel uit te voeren.

speciale instructies

Ganciclovir kan alleen intraveneus worden toegediend, bij voorkeur via een plastic canule, in een ader met voldoende bloedstroom.

Het is onmogelijk om het medicijn snel of in een stroom intraveneus te injecteren. Subcutane of intramusculaire toediening van de oplossing kan leiden tot ernstige weefselirritatie vanwege de hoge pH van de oplossing.

De aanbevolen dosering, snelheid of frequentie van infusie niet overschrijden.

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten zwangere vrouwen worden geïnformeerd over het waarschijnlijke risico voor de foetus, aangezien het geneesmiddel een potentieel carcinogeen en teratogeen effect heeft en maligne neoplasmata en aangeboren misvormingen kan veroorzaken.

Ganciclovir kan de spermatogenese permanent of tijdelijk remmen. Tijdens de therapie wordt vrouwen in de vruchtbare leeftijd geadviseerd om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken, mannen - om een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van het medicijn en ten minste 90 dagen na het einde van de behandeling.

Vanwege de waarschijnlijke carcinogeniteit op lange termijn en het toxische effect op het voortplantingssysteem, is uiterste voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van Ganciclovir aan kinderen en adolescenten. Voordat een medicijn wordt voorgeschreven, moeten de voordelen van de behandeling worden afgewogen tegen het mogelijke risico.

Bij patiënten die ganciclovir kregen, werden gevallen van ernstige leukopenie, neutropenie, pancytopenie, anemie, trombocytopenie, myelosuppressie en aplastische anemie waargenomen. De behandeling mag niet worden gestart met een absoluut aantal van:

  • Neutrofielen - minder dan 500 cellen per 0,00001 dl.;
  • Bloedplaatjes - minder dan 25.000 cellen per 0,00001 dl.;
  • Hemoglobine - minder dan 8 g / dl.

Ganciclovir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die eerder cytopenie hebben gehad of een voorgeschiedenis van geneesmiddelgerelateerde cytopenie, evenals bij patiënten die radiotherapie hebben ondergaan.

Tijdens de behandeling wordt een volledig bloedbeeld aanbevolen, inclusief het aantal bloedplaatjes. Vaker moet hematologische controle worden uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Bij patiënten met ernstige neutropenie, leukopenie, trombocytopenie en / of anemie wordt behandeling met hematopoëtische groeifactoren of een tijdelijke onderbreking van de therapie aanbevolen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het effect van Ganciclovir op het vermogen om potentieel gevaarlijke machines of voertuigen te besturen is niet onderzocht, maar voorzichtigheid is geboden als zich tijdens de behandeling convulsies, slaperigheid, duizeligheid, ataxie en verwardheid ontwikkelen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd om de veiligheid van het gebruik van Ganciclovir tijdens de zwangerschap te bestuderen. De stof dringt gemakkelijk door de placentabarrière. Gezien het farmacologische werkingsmechanisme, evenals de manifestatie van reproductietoxiciteit bij dierproeven, bestaat er theoretisch een risico op teratogeniteit van ganciclovir bij mensen. In dit opzicht mag het tijdens de zwangerschap niet aan vrouwen worden voorgeschreven.

Tijdens de behandeling met Ganciclovir moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken en mannen moeten barrièremethoden voor anticonceptie gebruiken tijdens de kuur en ten minste 90 dagen na voltooiing ervan.

Er zijn geen gegevens over de penetratie van ganciclovir in de moedermelk. Een dergelijke mogelijkheid kan echter niet worden uitgesloten, evenals de waarschijnlijkheid dat het medicijn ernstige bijwerkingen kan veroorzaken bij inname met moedermelk. In dit verband is het tijdens de behandeling noodzakelijk om de borstvoeding te stoppen.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is de ervaring met het gebruik van Ganciclovir voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar beperkt.

Mogelijke bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Ganciclovir zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen. Vanwege de waarschijnlijkheid van een toxisch effect op de lange termijn op het menselijke voortplantingssysteem en de kankerverwekkendheid van de stof, is bijzondere voorzichtigheid geboden tijdens de behandeling van kinderen.

Het medicijn wordt alleen voorgeschreven als de voordelen van therapie het mogelijke risico overtreffen.

Ganciclovir wordt niet gebruikt om congenitaal en neonataal cytomegalovirus bij kinderen te behandelen.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Ganciclovir vereist een zorgvuldige controle van de serumcreatininespiegels en / of de klaring ervan.

De aanvangsdosis Ganciclovir, afhankelijk van de CC-waarde:

  • Boven 70 ml / min: 5 mg / kg 1 keer in 12 uur;
  • 50-69 ml / min: 2,5 mg / kg eenmaal per 12 uur;
  • 25-49 ml / min: 2,5 mg / kg eenmaal per 24 uur;
  • 10-24 ml / min: 1,25 mg / kg eenmaal per 24 uur;
  • Beneden 10 ml / min: 1,25 mg / kg elke 24 uur na hemodialyse.

Gebruik bij ouderen

De werkzaamheid en veiligheid van ganciclovir bij de behandeling van oudere patiënten zijn niet onderzocht. Omdat deze groep mensen vaak een verminderde nierfunctie heeft, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Ganciclovir met andere geneesmiddelen is het mogelijk:

  • Imipenem-cilastatine - het optreden van aanvallen;
  • Probenecide - verminderde renale klaring van ganciclovir;
  • Zidovudine - verhoogt de AUC van zidovudine en verlaagt de concentratie van ganciclovir;
  • Didanosine - een toename van de concentratie in bloedplasma;
  • Mycofenolaatmofetil (MMF) - verhoogde concentratie van mycofenolzuur, fenolglucuronide (HMPA) en Ganciclovir;
  • Trimethoprim - verhoogd risico op toxiciteit;
  • Zalcitabine - het optreden van perifere neuropathie.

Een toename van de toxiciteit is mogelijk bij gelijktijdig gebruik van Ganciclovir met geneesmiddelen die de replicatie van snel delende celpopulaties onderdrukken: amfotericine B, pentamidine, dapson, vincristine, flucytosine, adriamycine, vinblastine, trimethoprim / sulfa-combinaties, hydroxycarbamide en nucleoside-analogen.

Gelijktijdige toediening van Ganciclovir met geneesmiddelen met nefrotoxische of myelosuppressieve effecten kan leiden tot de ontwikkeling van additieve toxiciteit.

Analogen

Analogen van Ganciclovir zijn: Zirgan, Tsimeven.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Ganciclovir

Experts zeggen dat Ganciclovir het enige medicijn is dat lange tijd het meest effectieve medicijn blijft voor de behandeling en preventie van cytomegalovirus en ziekten die het kunnen veroorzaken. De chemische structuur van het antivirale middel ganciclovir is vergelijkbaar met aciclovir, maar het is veel giftiger. In dit geval remt het medicijn de activiteit van niet alleen cytomegalovirus, maar ook andere virussen (bijvoorbeeld hepatitis B, herpesvirus).

Patiënten in de weinige beoordelingen van Ganciclovir geven aan dat het medicijn effectief is, maar vanwege zeer sterke bijwerkingen mag het alleen onder strikte indicaties worden gebruikt, voor het geval dat een andere therapie niet effectief is.

De prijs van Ganciclovir in apotheken

Op dit moment is de prijs van Ganciclovir onbekend, aangezien het niet te koop is. De kosten van zijn analoog, Cymeven, waarvan het actieve ingrediënt ganciclovir is, voor een fles lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor infusie van 500 mg, zijn ongeveer 1700 roebel.

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!

Aanbevolen: