Dexazon
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Dexazon - synthetische GCS (glucocorticosteroïde); heeft immunosuppressieve, ontstekingsremmende, antitoxische, desensibiliserende en anti-shock effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Dexazon is verkrijgbaar in de volgende vormen:
- 0,5 mg tabletten: plat, rond, bijna wit of wit, met een lijn aan slechts één kant [50 tabletten elk in polypropyleen flessen met polyethyleen stoppen, elk 1 fles met instructies voor gebruik in een kartonnen doos; 5 blisters (10 tabletten in een blisterverpakking) samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos];
- oplossing voor intramusculaire of intraveneuze toediening: transparant, kleurloos (in glazen ampullen van 1 ml).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: dexamethason - 0,5 mg;
- hulpstoffen: magnesiumstearaat, lactose, glucose, zetmeel.
De samenstelling van 1 ml oplossing omvat:
- werkzame stof: natriumfosfaat dexamethason - 4 mg;
- hulpstoffen: natriumedetaat, glycerol, fosforzuur, natriumhydroxide, propylhydroxidebenzoaat, methylhydroxidebenzoaat, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Voor beide toedieningsvormen van Dexazone:
- primaire en secundaire bijnierinsufficiëntie (in combinatie met mineralocorticoïden);
- diagnostische studie van bijnierhyperfunctie;
- bindweefselaandoeningen (sclerodermie, systemische lupus erythematosus);
- ernstige bronchospasmen (verergering van chronische obstructieve bronchitis of bronchiale astma), astmatische status.
Voor tablets bovendien:
- adrenogenitaal syndroom;
- subacute thyroiditis;
- hypercalciëmie bij kwaadaardige neoplasmata;
- huidaandoeningen (eczeem, pemphigus, dermatitis, schimmelmycose, psoriasis, acute erythrodermie);
- reumatoïde artritis in de acute fase;
- niet-specifieke colitis ulcerosa;
- hemoblastose (acute / chronische leukemie);
- trombocytopenie, auto-immuun hemolytische anemie, agranulocytose, aplasie en hypoplasie van hematopoëse.
Voor de oplossing bovendien (het medicijn wordt voorgeschreven voor ziekten waarbij de introductie van een snelwerkende glucocorticosteroïde noodzakelijk is, ook wanneer orale toediening van de medicatie niet mogelijk is):
- ernstige allergische reacties;
- endocriene ziekten: aangeboren hyperplasie van de bijnierschors, acute insufficiëntie van de bijnierschors, subacute thyroiditis;
- schokbestendig tegen standaardtherapie, anafylactische shock;
- oedeem van de hersenen (met traumatisch hersenletsel, hersentumor, neurochirurgische ingreep, hersenbloeding, stralingsletsel, encefalitis, meningitis);
- acute ernstige dermatosen;
- reumatische aandoeningen;
- kwaadaardige ziekten: palliatieve behandeling van lymfoom en leukemie bij volwassenen, acute leukemie bij kinderen, hypercalciëmie bij patiënten met kwaadaardige tumoren, bij afwezigheid van de mogelijkheid van orale behandeling;
- bloedziekten: acute hemolytische anemie, agranulocytose, idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen;
- ernstige infectieziekten (in combinatie met antibiotica);
- in de oogheelkundige praktijk (retrobulbaire, subconjunctivale of parabulbaire behandeling): keratoconjunctivitis zonder schade aan het epitheel, iritis, allergische conjunctivitis, keratitis, iridocyclitis, blefaritis, blefaroconjunctivitis, scleritis, oogontsteking, oogontsteking en oogchirurgie hoornvlies;
- intra-articulaire en intra-synoviale toediening: artritis van verschillende etiologieën, osteoartritis, acute en subacute bursitis, acute tendovaginitis, epicondylitis, synovitis;
- lokale toepassing (op het gebied van pathologisch onderwijs): ringvormig granuloom, keloïden.
Contra-indicaties
Voor beide toedieningsvormen van Dexazone:
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten;
- osteoporose;
- systemische mycosen;
- lymfadenitis (ook na BCG-vaccinatie).
Voor tablets bovendien:
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
- ernstige arteriële hypertensie;
- nierfalen;
- obesitas III - IV graad;
- actieve vorm van tuberculose;
- acute virale infecties;
- acute psychosen;
- periode 2 maanden voor en binnen 2 weken na profylactische immunisatie.
Voor mortel bovendien:
- ernstige myopathieën (met uitzondering van myasthenia gravis);
- virale infecties, poliomyelitis (exclusief bulbaire encefale vorm);
- idiopathische trombocytopenische purpura;
- infectieuze laesies van periarticulaire weefsels en gewrichten.
Wijze van toediening en dosering
Dexazon in de vorm van tabletten wordt één keer 's morgens bij of na de maaltijd (kleine dosis) of in 2-3 doses (grote dosis) ingenomen. Voor volwassenen is de gemiddelde dagelijkse dosis 2 tot 6 mg. De maximale dagelijkse dosis is 10-15 mg. Nadat een algemeen therapeutisch effect is bereikt, wordt de dosis systematisch verlaagd (gewoonlijk met 0,5 mg om de 3 dagen) tot een onderhoudsdosis van 2–4,5 mg / dag of meer. De minimale effectieve dosis is 0,5–1 mg / dag.
Kinderen krijgen 0,0833-0,3333 mg / kg of 0,0025-0,01 mg / m 2 per dag voorgeschreven in 3-4 doses, waarbij de dosis individueel wordt gekozen afhankelijk van de leeftijd.
De duur van het gebruik van Dexazon hangt af van de vorm van het pathologische proces en de productiviteit van de behandeling en varieert van enkele dagen tot enkele maanden of langer. De behandeling wordt geleidelijk stopgezet.
Bij gebruik van Dexazon voor intraveneuze en intramusculaire toediening, wordt het medicijn langzaam druppelend of jet geïnjecteerd (in geval van urgente en acute aandoeningen); intra-synoviale, intra-articulaire en lokale toediening is ook mogelijk. De dagelijkse dosis is 3-4 keer 4 tot 20 mg Dexazone. De periode van parenterale toediening duurt meestal 3-4 dagen, daarna is een overgang naar onderhoudstherapie met de orale vorm mogelijk.
Wanneer het resultaat is bereikt, wordt de dosis verlaagd of wordt de behandeling geleidelijk stopgezet. Het doseringssysteem wordt individueel gekozen en hangt af van de toestand van de patiënt, zijn indicaties en zijn reactie op de therapie.
Bijwerkingen
Voor beide toedieningsvormen:
- metabolisme: vasthouden van water en natrium in het lichaam;
- cardiovasculair systeem: hoog risico op trombose, arteriële hypertensie;
- bewegingsapparaat: steroïde myopathie, osteoporose, aseptische necrose van de heupkop en humerus;
- spijsverteringsstelsel: erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (die perforatie en bloeding kunnen veroorzaken);
- zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, psychische stoornissen, slapeloosheid, convulsies, verhoogde intracraniale druk;
- endocriene systeem: menstruele onregelmatigheden, syndroom van Cushing, groeiachterstand bij kinderen, hyperglykemie tot aan de ontwikkeling van steroïde diabetes mellitus, verhoogde behoefte aan insuline of orale hypoglykemische middelen bij patiënten met diabetes mellitus, bijnierinsufficiëntie (meestal tijdens stress, trauma, operatie, bijkomende ziekten);
- gezichtsorgaan: posterieur subcapsulair cataract, verhoogde intraoculaire druk, exophthalmus;
- dermatologische reacties: verdunning en kwetsbaarheid van de huid, petechiën en onderhuidse bloedingen, ecchymose, striae, steroïde acne, vertraagde wondgenezing, toegenomen zweten.
Voor tablets bovendien:
- hepatomegalie;
- hyperlipoproteïnemie;
- katabool effect op het eiwitmetabolisme (negatieve stikstofbalans);
- vaker optreden van infecties en verergering van de ernst van hun beloop.
Voor mortel bovendien:
- metabolisme: hypokaliëmie, hypokaliëmische alkalose, negatieve stikstofbalans veroorzaakt door verhoogd eiwitkatabolisme;
- cardiovasculair systeem: congestief hartfalen bij patiënten met hartaandoeningen;
- bewegingsapparaat: spierzwakte, afname van spiermassa, compressiefracturen van de wervels, pathologische fracturen van lange botten;
- zenuwstelsel: valse symptomen van een hersentumor;
- gezichtsorgaan: exophthalmus, posterieure subcapsulaire cataract, verhoogde intraoculaire druk;
- allergische reacties;
- lokale reacties (op de injectieplaats): atrofie van het onderhuidse weefsel en de huid, aseptisch abces, hyperpigmentatie en leukodermie, hyperemie op de injectieplaats, artropathie.
speciale instructies
Bij dagelijks gebruik van Dexazone tegen de 5e maand van de behandeling is falen van de bijnierschors mogelijk.
Bij een scherpe stopzetting van de medicatie, vooral als het medicijn eerder in hoge doses werd gebruikt, kan een ontwenningssyndroom optreden, vergezeld van de volgende symptomen: misselijkheid, zwakte, anorexia, lethargie, gegeneraliseerde musculoskeletale pijn. Na stopzetting van het medicijn gedurende enkele maanden kan voorwaardelijke bijnierinsufficiëntie blijven bestaan. Als zich gedurende deze tijd stressvolle situaties voordoen, is het vereist om glucocorticoïden voor te schrijven (volgens de getuigenis van een specialist), indien nodig, in combinatie met mineralocorticoïden.
Voor bijkomende infecties, tuberculose en septische aandoeningen moet de behandeling worden uitgevoerd met de nodige antibiotica. Het medicijn kan enkele symptomen van de infectie maskeren.
In het geval van langdurig gebruik van het medicijn bij kinderen is een zorgvuldige monitoring van hun ontwikkeling en groeidynamiek noodzakelijk.
Kinderen die in contact komen met patiënten met waterpokken of mazelen, krijgen immunoglobulinen voorgeschreven voor profylaxe.
Tijdens de langdurige behandeling met Dexazon is het noodzakelijk om perifere bloed- en glycemische niveaus te testen, evenals observatie door een oogarts, controle van de water- en elektrolytenbalans en bloeddruk (BP).
Bij patiënten met levercirrose en hypothyreoïdie wordt een toename van het effect van het medicijn opgemerkt.
Het gebruik van Dexazon tijdens de zwangerschap (vooral in het eerste trimester) is alleen mogelijk om gezondheidsredenen. Bij langdurige therapie tijdens de zwangerschap is de mogelijkheid van verminderde foetale groei toelaatbaar. Wanneer het geneesmiddel aan het einde van de zwangerschap wordt ingenomen, bestaat er een risico op atrofie van de bijnierschors bij de foetus, waarvoor mogelijk glucocorticoïdvervangende therapie bij de pasgeborene nodig is. Tijdens het gebruik van Dexazone moet de borstvoeding worden gestopt.
Geneesmiddelinteracties
Voor beide toedieningsvormen:
- hormonale anticonceptiva - een toename van het effect van Dexazone is mogelijk;
- diuretica - een toename van de uitscheiding van kalium uit het lichaam is mogelijk;
- rifampicine, barbituraten, fenytoïne - kunnen vermoedelijk het effect van Dexazon verzwakken;
- coumarinederivaten - er is een verzwakking van het anticoagulerende effect (een aanpassing van hun dosis is vereist);
- hartglycosiden - de kans op hartritmestoornissen neemt toe (als gevolg van verminderde tolerantie van de laatste als gevolg van kaliumgebrek);
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - Dexazon verhoogt de bijwerking op het maagdarmkanaal (verhoogd risico op bloedingen en erosieve en ulceratieve laesies), en verlaagt ook de concentratie van NSAID's in het bloedserum en, dienovereenkomstig, hun effect.
Bovendien voor tabletten: in combinatie met antidiabetica wordt de ontwikkeling van hyperglycemie en een afname van hun hypoglycemische activiteit waargenomen; bij gelijktijdig gebruik met acetylsalicylaten is een verlaging van het salicylaatgehalte in het bloed mogelijk; in combinatie met praziquantel wordt een afname van de concentratie in het bloed opgemerkt.
Analogen
Dexamethason-analogen zijn: Dexamed, Dexamethason, Dexamethason-Betalek, Dexamethason-Vial, Dexamethason-LENS, Dexamethason-MEZ, Dexamethason-Ferein, Dexamethasonlong, Dexapos, Maxidex, Megadexan.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid van de oplossing is 3 jaar.
De houdbaarheid van de tabletten is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
