Dermovate
Dermovate: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Dermovate
ATX-code: D07AB01
Werkzame stof: clobetasol (clobetasol)
Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen)
Beschrijving en foto-update: 14-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 465 roebel.
Kopen
Dermovate is een uitwendig preparaat met ontstekingsremmende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Dermovate is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:
- Zalf voor uitwendig gebruik 0,05%: bijna wit of wit, doorschijnend, zacht (25 g in aluminium tubes, 1 tube in een kartonnen doos);
- Crème voor uitwendig gebruik 0,05%: bijna wit of wit, doorschijnend, zacht (25 g in aluminium tubes, 1 tube in een kartonnen doos).
De samenstelling van 100 g zalf omvat:
- Werkzame stof: clobetasolpropionaat - 0,05 g;
- Hulpcomponenten: sorbitansesquioleaat - 0,5 g; propyleenglycol - 5 g; witte zachte paraffine - tot 100 g.
De samenstelling van 100 g room omvat:
- Werkzame stof: clobetasolpropionaat - 0,05 g;
- Hulpcomponenten: citroenzuurmonohydraat - 0,05 g; glycerylmonostearaat - 11 g; bijenwasvervanger 6621 - 1,25 g; cetostearylalcohol - 8,4 g; propyleenglycolglyceryloleaat (arlazel 165) - 1,5 g; propyleenglycol - 47,5 g; chloorcresol - 0,075 g; natriumcitraat - 0,05 g; gezuiverd water - tot 100 g.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Clobetasol is een actueel glucocorticosteroïde. Het voorkomt de marginale accumulatie van neutrofielen, heeft een lokaal ontstekingsremmend, anti-exsudatief, jeukwerende en antiallergische werking, vermindert de productie van lymfokinen en exsudatie van inflammatoire etiologie, vermindert de intensiteit van granulatie- en infiltratieprocessen en onderdrukt de migratie van macrofagen.
Farmacokinetiek
Clobetasol kan systemische absorptie ondergaan vanaf het oppervlak van een intacte, gezonde huid. De mate van percutane absorptie hangt af van een aantal factoren, waaronder de integriteit van de epidermale barrière en de basis van het medicijn. Ontsteking, occlusie en / of andere pathologische processen aan de kant van de huid kunnen ook de percutane absorptie verhogen.
De gemiddelde maximale concentratie van het actieve bestanddeel van Dermovate wordt 13 uur na de eerste aanbrenging op de huid en 8 uur na herhaalde aanbrenging van 30 g clobetasol in de vorm van 0,05% zalf op een gezonde huid bepaald. De waarde is 0,63 ng / ml. 10 uur na het aanbrengen van de tweede dosis in een hoeveelheid van 30 g Dermovate-crème is de maximale concentratie clobetasol iets hoger dan die van de zalf. Bij patiënten met eczeem en psoriasis, bij wie de huid 3 uur na het aanbrengen eenmaal 25 g 0,05% Dermovate-zalf is aangebracht, is de maximale concentratie respectievelijk 2,3 ng / ml en 4,6 ng / ml.
Farmacodynamische eindpunten moeten worden gebruikt om de systemische blootstelling aan clobetasol te beoordelen, aangezien het circulerende gehalte van deze stof in het bloed aanzienlijk onder de detectielimiet ligt.
Na opname door de huid wordt clobetasol, bedoeld voor uitwendig gebruik, op dezelfde manier gemetaboliseerd als de meeste glucocorticosteroïden voor systemisch gebruik. Metabole processen worden voornamelijk in de lever uitgevoerd.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Dermovate voorgeschreven aan volwassenen, inclusief oudere patiënten, en kinderen vanaf 1 jaar om de symptomen van jeuk en ontsteking te verlichten bij dermatosen die gevoelig zijn voor glucocorticosteroïdtherapie. Indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn:
- Discoïde lupus erythematosus;
- Psoriasis (anders dan gewone plaque psoriasis)
- Lichen planus;
- Dermatosen die resistent zijn tegen therapie met minder actieve externe glucocorticosteroïden;
- Diverse vormen van eczeem.
Dermovate zalf helpt om vocht in de huid vast te houden, daarom wordt het aanbevolen om het te gebruiken voor huidlaesies die gepaard gaan met uitdroging, verdikking en hyperkeratose.
Contra-indicaties
- Wijdverspreide plaque psoriasis;
- Acne rosacea (rosacea);
- Bacteriële, schimmel- en virale huidziekten (waaronder tuberculose van de huid, herpes simplex, waterpokken, actinomycose);
- Huidkanker;
- Perianale en genitale jeuk;
- Acne;
- Hyde's nodulaire pruritus;
- Jeuk bij afwezigheid van ontsteking;
- Periorale dermatitis;
- Leeftijd tot 1 jaar;
- Borstvoeding (lactatie) periode;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Voor zwangere vrouwen moet Dermovate met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Instructies voor het gebruik van Dermovate: methode en dosering
Dermovate wordt uitwendig gebruikt.
Het medicijn in de vorm van een zalf of crème moet 1-2 keer per dag in een dunne laag worden aangebracht in een hoeveelheid die voldoende is om het hele aangetaste gebied te bedekken en zachtjes inwrijven. Dermovate wordt gebruikt totdat een therapeutisch effect optreedt (indien nodig tot 4 weken). Als een langere therapie nodig is, wordt aanbevolen om de frequentie van toediening geleidelijk te verminderen of over te schakelen op het gebruik van een minder actief medicijn. Voordat u het verzachtende middel aanbrengt, moet u na elke toepassing van het medicijn voldoende tijd gunnen voor het effect van Dermovate. Bij de behandeling van exacerbaties van huidziekten kunnen herhaalde behandelingskuren worden uitgevoerd.
In bijzonder resistente gevallen, vooral bij hyperkeratose, kan het effect van Dermovate worden versterkt door 's nachts een occlusief verband aan te brengen op het toepassingsgebied van het medicijn, wat meestal een positief effect geeft, dat verder kan worden gehandhaafd zonder deze methode te gebruiken.
Als de toestand niet binnen 2-4 weken verbetert of verergert, moeten de diagnose en therapie worden herzien.
De maximale dosis is 50 g per week.
Bij de behandeling van atopische dermatitis (eczeem) moet onmiddellijk nadat de ziekte onder controle is bereikt, het gebruik van Dermovate geleidelijk worden stopgezet en kan de behandeling met een verzachtend middel worden voortgezet in de vorm van ondersteunende therapie. Plotselinge stopzetting van het medicijn kan leiden tot een terugval van eerder bestaande dermatose.
Bij verschillende vormen van eczeem worden patiënten met frequente recidieven van de ziekte in het acute beloop van de ziekte continu Dermovate gebruikt. Nadat u het effect heeft bereikt, kunt u de mogelijkheid overwegen van het intermitterende gebruik (zonder occlusief verband, eenmaal per dag, tweemaal per week). Dit gebruik van het medicijn is effectief om de incidentie van terugvallen te verminderen.
Het aanbrengen van Dermovate moet worden voortgezet op alle eerder aangetaste huidgebieden of op bekende plaatsen met mogelijke exacerbatie. Dit regime moet worden gecombineerd met het dagelijkse routinematige gebruik van verzachtende middelen.
Het is noodzakelijk om regelmatig de aandoening te beoordelen en de voordelen en risico's van voortgezette therapie te beoordelen.
Kinderen hebben meer kans op systemische en lokale bijwerkingen dan volwassenen. In dit opzicht krijgen ze meestal kortere behandelingskuren voorgeschreven met minder actieve middelen. Wanneer Dermovate bij kinderen wordt gebruikt, moet ervoor worden gezorgd dat het therapeutische effect met een minimale hoeveelheid van het gebruikte medicijn wordt gegarandeerd.
Bij oudere patiënten moet Dermovate gedurende een zo kort mogelijke periode worden gebruikt en in een zo klein mogelijke hoeveelheid om het gewenste klinische effect te bereiken.
Bij systemische absorptie van Dermovate (bij langdurig gebruik op grote huidoppervlakken) kunnen de uitscheiding en het metabolisme vertragen, wat leidt tot een verhoogd risico op systemische toxiciteit. In deze gevallen moet het medicijn gedurende een zo kort mogelijke periode en in een minimale hoeveelheid worden gebruikt, maar voldoende om het gewenste klinische effect te bereiken.
Bijwerkingen
Tijdens de therapie is de ontwikkeling van stoornissen van sommige lichaamssystemen mogelijk, die zich manifesteren in de vorm van de volgende bijwerkingen:
- Endocriene systeem: zeer zelden - onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem, tekenen van cushingoïde (centrale obesitas, maangezicht), groeiachterstand en / of vertraagde gewichtstoename bij kinderen, glaucoom, osteoporose, glucosurie en / of hyperglykemie, hypertensie, staar, zwaarlijvigheid of gewichtstoename, alopecia, verlaagde endogene cortisolspiegels, broos haar;
- Immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheid;
- Huid en onderhuids weefsel: vaak - pijn of branderig gevoel, jeuk; zelden - striae, lokale huidatrofie, telangiëctasie; zeer zelden - dunner worden, rimpelvorming van de huid, urticaria, verergering van de symptomen van de ziekte, droge huid, hypertrichose, veranderingen in pigmentatie, pustuleuze psoriasis, allergische contactdermatitis, huiduitslag, erytheem (veel van de beschreven huidverschijnselen zijn secundair aan systemische en / of lokale effecten van hypothalamische onderdrukking hypofyse-bijnierstelsel);
- Parasitaire en infectieziekten: zeer zelden - infecties veroorzaakt door opportunistische organismen;
- Algemene aandoeningen: zeer zelden - pijn en / of irritatie op de toedieningsplaats.
Wanneer Dermovate gedurende lange tijd op grote oppervlakken wordt aangebracht (bijvoorbeeld meer dan 14 dagen), kunnen patiënten dergelijke systemische bijwerkingen krijgen, zoals: symptomen van hypercortisolisme, gastritis, verhoogde intraoculaire druk, ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal.
Overdosering
Bij topicale toepassing kan Dermovate worden geabsorbeerd in hoeveelheden die voldoende zijn om de ontwikkeling van systemische effecten uit te lokken. Het optreden van symptomen van acute overdosering is onwaarschijnlijk. Bij het verkeerde medicamenteuze behandelingsregime of in het geval van chronische overdosering worden soms symptomen van hypercortisolisme waargenomen.
In het geval van bijwerkingen die gepaard gaan met een overdosis, wordt aanbevolen om Dermovate geleidelijk te annuleren door de frequentie van toediening te verminderen of te vervangen door een glucocorticosteroïde met een lagere farmacologische activiteit. Zorgvuldige controle door een arts is vereist vanwege het risico op het ontwikkelen van bijnierinsufficiëntie. In de toekomst wordt de behandeling uitgevoerd rekening houdend met de klinische situatie of in overeenstemming met de instructies van de antigifcentra, indien aanwezig.
speciale instructies
Dermovate moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van lokale overgevoeligheid voor glucocorticosteroïden of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
Lokale overgevoeligheidsreacties lijken vaak op symptomen van een aanhoudende ziekte. Bij sommige patiënten is het, als gevolg van een verhoogde systemische absorptie van uitwendige glucocorticosteroïden, mogelijk om reversibele onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel en hypercortisolisme (syndroom van Cushing) te ontwikkelen, wat kan leiden tot glucocorticosteroïd-insufficiëntie. Als een van de beschreven schendingen optreedt, moet Dermovate worden geannuleerd, waarbij de frequentie van de toepassing geleidelijk wordt verminderd, of vervangen door een minder actief glucocorticosteroïde. Plotseling stoppen van de behandeling kan leiden tot de ontwikkeling van glucocorticosteroïd-insufficiëntie.
Een toename van systemische effecten wordt waargenomen bij aanwezigheid van de volgende risicofactoren:
- Toepassing op gebieden met een dunne huid (bijv. Gezicht);
- Duur van drugsgebruik;
- Doseringsvorm en activiteit van een glucocorticosteroïde voor uitwendig gebruik;
- Dermovate applicatie op grote delen van de huid;
- Verhoogde hydratatie van het stratum corneum;
- Toepassing van het medicijn op gesloten delen van de huid (onder occlusieve verbanden (bij baby's kunnen luiers en luiers fungeren als een occlusief verband) of in intertrigineuze zones);
- Toepassing van Dermovate op een beschadigde huid of in aanwezigheid van andere aandoeningen die gepaard kunnen gaan met een schending van de integriteit van de huidbarrière.
Bij zuigelingen en oudere kinderen kan de absorptie van glucocorticosteroïden voor uitwendig gebruik hoger zijn dan bij volwassenen, en daarom is bij deze categorie patiënten het risico op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen groter.
Het is noodzakelijk om de aanstelling van externe glucocorticosteroïden bij kinderen lange tijd te vermijden, vooral bij de behandeling van jonge kinderen, omdat dit kan leiden tot remming van de bijnierfunctie. Tijdens de therapie moet u minstens één keer per week onder medisch toezicht staan. Als gevolg van langdurig gebruik van Dermovate op het gezicht, vaker dan op andere delen van het lichaam, kunnen atrofische huidveranderingen optreden, waarmee rekening moet worden gehouden bij de behandeling van discoïde lupus erythematosus, ernstig eczeem en psoriasis op het gezicht.
Behandeling van psoriasis kan gepaard gaan met geneesmiddelresistentie, herhaling van ziektesymptomen, ontwikkeling van gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en systemische of lokale bijwerkingen als gevolg van een verminderde huidbarrièrefunctie. Bij de behandeling van een ziekte is een zorgvuldige observatie van de patiënt bijzonder belangrijk.
In geval van een secundaire infectie moet een geschikte antibacteriële behandeling worden uitgevoerd. Voor tekenen van de ontwikkeling van generalisatie van de infectie, moet het externe gebruik van Dermovate worden stopgezet en moet een geschikte therapie met antibacteriële geneesmiddelen worden uitgevoerd.
De huid moet grondig worden gereinigd voordat een nieuw occlusief verband wordt aangebracht, omdat de vochtige, warme omstandigheden die het creëert, bacteriële infectie bevorderen.
Therapie voor dermatitis rond chronische beenulcera kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op lokale infecties en een verhoogde incidentie van lokale overgevoeligheidsreacties.
Het aanbrengen van Dermovate op de huid van het gezicht is ongewenst, aangezien dit gebied gevoeliger is voor de ontwikkeling van atrofische veranderingen. Als het medicijn op de huid van het gezicht moet worden aangebracht, moet het gebruik ervan tot enkele dagen worden beperkt. Zorg er bij het aanbrengen van het medicijn op de oogleden voor dat het niet in de ogen komt (vanwege het risico op glaucoom of cataract).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van clobetasol op de rijvaardigheid of het werken met complexe machines. Gezien het profiel van nevenreacties van Dermovate bedoeld voor uitwendig gebruik, mag men geen negatief effect van het medicijn verwachten op werknemers die deze activiteiten uitvoeren.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn praktisch geen gegevens over het gebruik van Dermovate bij zwangere vrouwen. Preklinische studies hebben aangetoond dat behandeling met clobetasol de ontwikkeling van de foetus nadelig kan beïnvloeden. De exacte betekenis van deze informatie voor het gebruik van het medicijn bij mensen is niet grondig bestudeerd.
Dermovate wordt alleen aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap als de mogelijke voordelen van therapie voor de moeder opwegen tegen de waarschijnlijke risico's voor de foetus. Als een medicamenteuze behandeling van vitaal belang is, gebruik dan de minimale hoeveelheid crème gedurende de minimaal aanvaardbare periode.
Tijdens borstvoeding is het gebruik van Dermovate gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met nierinsufficiëntie kunnen in het geval van systemische absorptie van clobetasol (indien aangebracht op grote oppervlakken van de huid gedurende een langere periode) het metabolisme en de uitscheiding vertragen, wat een hoog risico op systemische toxiciteit veroorzaakt. Daarom wordt Dermovate bij dergelijke patiënten in minimale doses gebruikt, een zo kort mogelijke kuur, maar er wordt speciale aandacht besteed aan het bereiken van het gewenste klinische effect.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met leverfunctiestoornissen, in het geval van systemische absorptie van de werkzame stof Dermovate (wanneer het gedurende langere tijd op grote delen van de huid wordt aangebracht), vertragen het metabolisme en de excretiesnelheid enigszins, wat het risico op het ontwikkelen van systemische toxiciteit aanzienlijk kan verhogen. Daarom wordt het medicijn bij patiënten van deze categorie gedurende een beperkte periode in kleine hoeveelheden gebruikt, met bijzondere aandacht voor het bereiken van het vereiste klinische effect.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdige gebruik van Dermovate met geneesmiddelen die het CYP3A4-iso-enzym kunnen remmen (bijvoorbeeld met itraconazol en ritonavir) remt het metabolisme van het glucocorticosteroïd, wat leidt tot een verhoogde systemische blootstelling. De mate van klinische significantie van deze interactie hangt af van de toedieningsweg en dosis van Dermovate, evenals van de activiteit van de remmer van het iso-enzym CYP3A4.
Analogen
De analogen van Dermovate zijn: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triakort, Ftorocort.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Dermovate
Volgens beoordelingen vertoont Dermovate in de vorm van een zalf, die wordt voorgeschreven voor verschillende huidaandoeningen, waaronder psoriasis, een hoge efficiëntie, vergemakkelijkt het het verloop van de ziekte en maakt het mogelijk om externe manifestaties bijna volledig te elimineren. Veel patiënten reageren ook goed op de crème.
Er zijn meldingen dat Dermovate, dat eerder goed hielp bij deze ziekten, tijdens recidieven van eczeem en psoriasis niet langer hetzelfde sterke therapeutische effect vertoonde bij herhaald gebruik.
Ook kan bij veelvuldige toepassing van zalf of crème op de huid, vooral in grote hoeveelheden, weerstand van het lichaam tegen clobetasol ontstaan. Daarom mag het medicijn alleen worden gebruikt volgens indicaties en in de minimaal effectieve hoeveelheden, vooral in de pediatrische praktijk.
De prijs van Dermovate in apotheken
De gemiddelde prijs voor Dermovate in de vorm van een zalf in apotheken is 386-487 roebel. De kosten van Dermovate-crème bedragen ongeveer 420-490 roebel.
Dermovate: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Dermovate 0,5 mg / g crème voor uitwendig gebruik 25 g 1 st. 465 WRIJVEN Kopen |
|
Dermovate 0,5 mg / g zalf voor uitwendig gebruik 25 g 1 st. RUB 488 Kopen |
|
Dermovate zalf 0,05% 25 g RUB 513 Kopen |
|
Dermovate crème 0,05% 25 g 582 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
