Disaverox - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Disaverox

Disaverox: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Dizaverox

ATX-code: J05AR01

Werkzame stof: Zidovudine (Zidovudine), Lamivudine (Lamivudine)

Fabrikant: FARMASINTEZ JSC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 752 roebel.

Kopen

Disaverox is een gecombineerd antiviraal geneesmiddel dat werkzaam is tegen hiv-infectie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van de release is filmomhulde tabletten: ovaal bolvormig, wit, de kern in de doorsnede is wit met een gelige tint of wit (10 stuks. In blisters worden 2, 3, 6 of 10 verpakkingen in een kartonnen doos gedaan).; in blikken van 60 of 100 stuks zit 1 blik in een kartonnen doos).

Actieve ingrediënten in 1 tablet:

• zidovudine - 300 mg;
• lamivudine - 150 mg.

Extra componenten:

• kern: microkristallijne cellulose - 78 mg; primogel (natriumcarboxymethylzetmeel) - 22,5 mg; magnesiumstearaat - 4,5 mg; colloïdaal siliciumdioxide (aerosilmerk A-300) - 2,5 mg; voorgegelatiniseerd zetmeel - 22,5 mg;
• schaal: kant-en-klare film in water oplosbare schaal (titaandioxide - 25%; polyethyleenglycol 6000 - 9,5%; hypromellose - 25%; copovidon - 22,5%; polydextrose - 15%; glycerylcaprylocapraat - 3%) - 15 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Disaverox is een van de gecombineerde antivirale middelen. De actieve componenten - lamivudine en zidovudine - zijn zeer effectieve selectieve remmers van hiv-1 en hiv-2.

De antivirale werking van werkzame stoffen is voornamelijk te danken aan de opname van hun monofosfaatvorm in de virale DNA-keten, waardoor de keten breekt. De trifosfaten van zidovudine en lamivudine hebben een significant lagere affiniteit voor DNA-polymerasen van menselijke cellen.

Het gecombineerde gebruik van lamivudine en zidovudine vertraagt de ontwikkeling van resistentie tegen zidovudine bij patiënten die niet eerder antiretrovirale therapie hebben gekregen.

Disaverox verhoogt het aantal CD4 + -cellen en verlaagt de virale lading, evenals het risico op ziekteprogressie, inclusief overlijden.

Farmacokinetiek

De actieve ingrediënten van Disaverox worden goed geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal (de biologische beschikbaarheid van lamivudine bij volwassen patiënten is 80-85%, zidovudine is 60-70%). De componenten binden zwak aan plasmaproteïnen, dringen door tot in de hersenvocht en het centrale zenuwstelsel. Lamivudine wordt in onveranderde vorm uit het lichaam uitgescheiden, voornamelijk door de nieren. De halfwaardetijd (T _1/2) ligt in het bereik van 5 tot 7 uur. Zidovudine wordt gemetaboliseerd in de lever, waar het wordt geconjugeerd met glucuronzuur. Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden als glucuronide. T _1/2 zidovudine - ongeveer 1 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Disaverox is geïndiceerd voor de behandeling van hiv-infectie bij patiënten ouder dan 12 jaar met progressieve immuundeficiëntie (CD4 + -celtelling <500 / μl).

Contra-indicaties

Absoluut:

• bloedarmoede (hemoglobine <7,5 g / dl of 4,65 mmol / l);
• aantal neutrofielen (<750 / μl);
• chronisch nierfalen (met creatinineklaring <50 ml / min);
• Leverfalen;
• leeftijd tot 12 jaar en gewicht tot 30 kg;
• lactatieperiode;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Disaverox voorzichtigheid vereist):

• hepatomegalie;
• hepatitis;
• levercirrose;
• zwaarlijvigheid;
• de aanwezigheid van risicofactoren die vatbaar zijn voor leverschade;
• zwangerschap.

Instructies voor het gebruik van Disaverox: methode en dosering

Disaverox wordt oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.

Aanbevolen doseringsschema: 2 keer per dag, 1 tablet.

Bijwerkingen

De hieronder beschreven aandoeningen werden waargenomen bij de behandeling van een HIV-infectie met de actieve ingrediënten van Disaverox in de vorm van monotherapie of in de vorm van hun combinatie. Voor veel bijwerkingen is het onduidelijk of ze therapiegerelateerd zijn of complicaties van een hiv-infectie.

Disaverox kan storingen veroorzaken die specifiek zijn voor elk van de twee componenten. Er is momenteel geen bewijs dat de combinatie van zidovudine en lamivudine een additieve toxiciteit heeft.

Schatting van de incidentie van bijwerkingen:> 10% - zeer vaak; > 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief geïsoleerde berichten - zeer zeldzaam.

Lamivudine

• lymfatische en hematopoëtische systemen: zelden - trombocytopenie, bloedarmoede, neutropenie; zelden - echte erytrocytaire aplasie;
• spijsverteringsstelsel: vaak - diarree, braken, misselijkheid, epigastrische pijn; zelden - verhoogde serumamylaseactiviteit in het bloed, pancreatitis;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - spieraandoeningen, artralgie; zelden - rabdomyolyse;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - perifere neuropathie, paresthesie;
• voeding en metabolisme: vaak - hyperlactatemie; zelden - melkzuuracidose;
• onderhuids vet en huid: alopecia, uitslag;
• lever en galwegen: zelden - een voorbijgaande toename van de activiteit van leverenzymen; zelden - hepatitis;
• andere: algemene ophoping / herverdeling van onderhuids vet, malaise, vermoeidheid, koorts.

Zidovudine

• spijsverteringsstelsel: vaak - maagpijn, braken, misselijkheid, diarree; zelden - winderigheid; zelden - smaakvervorming, pigmentatie van het mondslijmvlies, pancreatitis, dyspepsie;
• ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; zelden - sinusitis, rhinitis, hoest;
• cardiovasculair systeem: zelden - cardiomyopathie;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid; zelden - verwarring, paresthesie, slapeloosheid, verminderde mentale activiteit, slaperigheid, convulsies;
• lymfatische en hematopoëtische systemen: vaak - bloedarmoede (bloedtransfusie kan nodig zijn), leukopenie, neutropenie; zelden - pancytopenie en trombocytopenie (met hypoplasie van het beenmerg); zelden - echte erytrocytaire aplasie; zeer zelden - aplastische anemie;
• voortplantingssysteem en borstklieren: zelden - gynaecomastie;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - spierpijn; zelden - myopathie;
• psyche: zelden - depressie, angst;
• voeding en metabolisme: vaak - hyperlactatemie; zelden - anorexia, melkzuuracidose;
• galwegen en lever: vaak - een toename van de concentratie van bilirubine en de activiteit van leverenzymen; zelden - leverschade (ernstige hepatomegalie met stenose);
• nieren en urinewegen: zelden - vaak moeten plassen;
• onderhuids vet en huid: zelden - jeuk, uitslag; zelden - pigmentatie van de huid en nagels, toegenomen zweten, urticaria;
• andere: pijn op de borst, algemene malaise, koorts, griepachtig syndroom, asthenie, ophoping / herverdeling van onderhuids vet, koude rillingen, gegeneraliseerd pijnsyndroom.

Overdosering

In het geval van een acute overdosering zijn er geen specifieke dosisafhankelijke symptomen vastgesteld (behalve die vermeld in de bijwerkingen).

Voor de behandeling wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt en standaard onderhoudstherapie, continue hemodialyse, te controleren.

speciale instructies

Patiënten die de dosis lamivudine en zidovudine afzonderlijk moeten aanpassen, worden niet aangeraden Disaverox te gebruiken.

De toestand van de patiënt moet continu worden gecontroleerd (vanwege de kans op het ontwikkelen van opportunistische infecties en andere complicaties van een HIV-infectie).

Het gebruik van Disaverox voorkomt niet het risico van overdracht van hiv op andere mensen via transfusie van geïnfecteerd bloed of geslachtsgemeenschap, dus patiënten dienen passende voorzorgsmaatregelen te nemen.

Tijdens de behandelingsperiode moeten de hematologische parameters zorgvuldig worden gecontroleerd (vanwege de kans op anemie, neutropenie en leukopenie). In de regel treden hematologische veranderingen niet eerder dan 4-6 weken na het begin van de behandeling op.

Het wordt aanbevolen om bloedtesten bij patiënten met een laat stadium van klinisch tot expressie gebrachte hiv-infectie gedurende de eerste 3 maanden van de therapie ten minste eenmaal per 14 dagen te controleren, en vervolgens ten minste eenmaal per maand.

Bijwerkingen van het bloedsysteem bij patiënten met een vroeg stadium van HIV-infectie zijn zeldzaam. Bloedonderzoek kan minder vaak worden uitgevoerd (bijvoorbeeld eens per 1 à 3 maanden). U moet zich concentreren op de algemene toestand van patiënten. Als zich ernstige myelosuppressie of anemie ontwikkelt, kan een speciale selectie van zidovudine nodig zijn. Omdat het onmogelijk is om de dosis Disaverox individueel te kiezen, wordt aanbevolen om de patiënt over te schakelen op het afzonderlijk innemen van deze geneesmiddelen.

In het geval van het optreden van klinische symptomen van pancreatitis of laboratoriumgegevens die de ontwikkeling van de ziekte aangeven (braken, misselijkheid, buikpijn of een verhoging van de waarden van biochemische markers), wordt Disaverox onmiddellijk geannuleerd.

In het geval van lethargie, stijfheid, gewrichtspijn, bewegingsproblemen, is het noodzakelijk om een specialist te raadplegen (vanwege de kans op osteonecrose).

Er is informatie over de ontwikkeling in zeldzame gevallen van lactaatacidose en ernstige hepatomegalie met vervetting van de lever (mogelijk fataal). Meestal werden deze schendingen waargenomen bij vrouwen. De belangrijkste klinische symptomen: algemene zwakte, verlies van eetlust en plotseling onverklaard gewichtsverlies, ademhalings- en gastro-intestinale stoornissen (snelle ademhaling, kortademigheid).

In geval van risicofactoren voor leverschade, dient Disaverox met voorzichtigheid te worden toegediend. Wanneer klinische en laboratoriumsymptomen van lactaatacidose of hepatotoxiciteit (waaronder hepatomegalie en steatose, zelfs als er geen verhoging van de transaminase-activiteit is) optreden, moet de behandeling worden stopgezet.

Bij sommige patiënten kan er tijdens de behandeling een opeenhoping / herverdeling van vetweefsel optreden, waaronder centrale obesitas, dorsoviscerale vetafzetting, gewichtsverlies van het gezicht en de ledematen, vergroting van de borstklieren, verhoogde serumglucose en bloedlipiden.

Bij het uitvoeren van een klinisch onderzoek van patiënten moet daarin een beoordeling van de fysieke tekenen van herverdeling van vetweefsel worden opgenomen. Lipidenstoornissen moeten worden behandeld op basis van hun klinische manifestaties.

Er zijn meldingen van mitochondriale schade in verschillende mate geassocieerd met therapie. Er zijn aanwijzingen voor mitochondriale disfunctie bij hiv-negatieve kinderen die in utero of onmiddellijk na de geboorte zijn blootgesteld aan nucleoside-analogen. De belangrijkste manifestaties van mitochondriale disfunctie: neutropenie, bloedarmoede, verhoogde plasmalipase-activiteit in het bloed, hyperlactatemie. Ook werden latere manifestaties van deze aandoening opgemerkt, waaronder convulsies, spierhypertonie en gedragsafwijkingen.

Aan het begin van de therapie kan er een verergering van het ontstekingsproces optreden tegen de achtergrond van een resterende / asymptomatische opportunistische infectie. Dit kan een ernstige verslechtering van de symptomen of een verslechtering van de aandoening veroorzaken. Dergelijke reacties worden in de regel waargenomen tijdens de eerste weken / maanden na aanvang van het gebruik van Disaverox. De belangrijkste voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, pneumocystis-pneumonie, focale / gegeneraliseerde mycobacteriële infectie. Alle symptomen van ontsteking moeten worden geïdentificeerd en indien nodig worden behandeld. Tegen de achtergrond van herstel van de immuniteit werden auto-immuunziekten waargenomen (zoals het Guillain-Barré-syndroom, de ziekte van Graves, polymyositis), maar de tijd van primaire manifestaties varieerde.en de ziekte kan zich vele maanden na het starten van de therapie ontwikkelen en een atypisch verloop hebben.

In het geval van eerder geïdentificeerde leveraandoeningen (waaronder chronische hepatitis), neemt tijdens het gebruik van Disaverox de incidentie van functionele leveraandoeningen toe. Bij deze groep patiënten moet de therapie met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd, waarbij de aandoening zorgvuldig moet worden gecontroleerd. In gevallen van verslechtering van de leverfunctie kan het medicijn worden geannuleerd.

Wanneer een hiv-infectie wordt gecombineerd met het hepatitis B- of C-virus, is de kans op het ontwikkelen van het hepatotoxische effect van Disaverox groter dan in de aanwezigheid van alleen een hiv-infectie. Dergelijke patiënten behoren tot een groep met een verhoogd risico op leverbeïnvloeding met mogelijk fatale afloop (klinische / laboratoriumcontrole van de toestand van de patiënt is vereist).

Wanneer een hiv-infectie wordt gecombineerd met het hepatitis B-virus, moet Disaverox met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven. Na stopzetting van de lamivudinetherapie kunnen klinische / laboratoriumtekenen van verergering van hepatitis optreden (ernstige gevolgen zijn mogelijk met decompensatie van de leverfunctie). Na het einde van de therapie is het noodzakelijk om de biochemische indicatoren van de leverfunctie en markers van hepatitis B-virusreplicatie te volgen.

Bij gecombineerd gebruik van ribavirine en zidovudine met gelijktijdige virale hepatitis C kan een verergering van anemie worden waargenomen. Ondanks het feit dat het mechanisme van deze aandoening onduidelijk is, wordt gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen niet aanbevolen, vooral niet bij een belaste geschiedenis van door zidovudine geïnduceerde anemie (het wordt aanbevolen om de mogelijkheid te overwegen om van therapie te veranderen om te stoppen met zidovudine).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De waarschijnlijkheid van de invloed van Disaverox op het vermogen om voertuigen te besturen is klein, maar er moet rekening worden gehouden met de klinische toestand van de patiënt en met de aard van de bijwerkingen van de actieve componenten van het geneesmiddel.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Aan zwangere vrouwen kan Disaverox alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke schade.

U mag uw baby tijdens de therapie geen borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Kinderen jonger dan 12 jaar en met een gewicht tot 30 kg zijn gecontra-indiceerd om Disaverox te gebruiken.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met chronisch nierfalen (met creatinineklaring <50 ml / min) wordt Disaverox niet voorgeschreven, aangezien in dit geval een individuele selectie van de doses lamivudine en zidovudine vereist is (deze worden als afzonderlijke geneesmiddelen gebruikt).

Voor schendingen van de leverfunctie

Volgens de instructies is Disaverox gecontra-indiceerd voor patiënten met leverinsufficiëntie, omdat in dit geval een individuele selectie van doses lamivudine en zidovudine vereist is (ze worden als afzonderlijke geneesmiddelen gebruikt).

Gebruik bij ouderen

Er is geen specifieke informatie over het gebruik van Disaverox bij oudere patiënten. Voor deze groep patiënten wordt echter speciale zorg aanbevolen, rekening houdend met leeftijdsgerelateerde veranderingen (functionele aandoeningen van de nieren en veranderingen in hematologische parameters).

Geneesmiddelinteracties

Omdat Disaverox een gecombineerd medicijn is, kan het interacties aangaan die kenmerkend zijn voor elk van de componenten.

De kans op metabole interacties met lamivudine is laag, aangezien het geneesmiddel bijna volledig onveranderd door de nieren wordt uitgescheiden.

Zidovudine bindt ook in geringe mate aan plasma-eiwitten, maar wordt voornamelijk geëlimineerd door levermetabolisme tot inactief glucuronide.

Mogelijk kunnen geneesmiddelen met een overwegend levermetabolisme, vooral door glucuronidering, het metabolisme van zidovudine remmen.

Lamivudine-interacties

• geneesmiddelen die worden uitgescheiden via het kationtransportsysteem: de combinatie vereist voorzichtigheid;
• trimethoprim, sulfamethoxazol (160 mg + 800 mg, co-trimoxazol): een significante toename van de plasmaconcentratie van lamivudine; bij afwezigheid van een functionele nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing van lamivudine niet vereist; de farmacokinetiek van trimethoprim / sulfamethoxazol verandert niet; bij patiënten met nierinsufficiëntie vereist de combinatie met co-trimoxazol voorzichtigheid; de effectiviteit van de combinatie van lamivudine met hoge doses co-trimoxazol voor de behandeling van toxoplasmose en Pneumocystis-pneumonie is niet onderzocht;
• zalcitabine: remming van zijn intracellulaire fosforylering (de combinatie wordt niet aanbevolen).

Zidovudine-interacties

• atovahone: de farmacokinetiek verandert niet; de mate van metabolisme van zidovudine tot zijn glucuronide neemt af; met de benoeming van zidovudine in een dosis van 500-600 mg per dag en het gelijktijdige gebruik van atovachon gedurende een kuur van 3 weken bij de behandeling van acute pneumocystis-pneumonie, is een toename van de incidentie van bijwerkingen onwaarschijnlijk; bij langer gebruik van deze combinatie van geneesmiddelen moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd;
• claritromycine: verminderde absorptie van zidovudine (het interval tussen het gebruik van deze geneesmiddelen moet minstens 2 uur zijn);
• lamivudine: een langere blootstelling aan zidovudine en zijn maximale plasmaconcentraties terwijl de totale blootstelling onveranderd blijft; de farmacokinetiek van lamivudine verandert niet;
• fenytoïne: een afname van de concentratie in het bloed, in één geval - een toename (monitoring van deze indicator is vereist);
• probenecide: de gemiddelde halfwaardetijd van zidovudine is verlengd; mogelijk verminderde renale uitscheiding van zidovudine;
• stavudine: remming van het proces van zijn intracellulaire fosforylering (de combinatie wordt niet aanbevolen);
• lorazepam, ketoprofen, acetylsalicylzuur, morfine, codeïne, clofibraat, indomethacine, naproxen, oxazepam, cimetidine, dapson, isoprinosine: veranderingen in het metabolisme van zidovudine (voordat een combinatie wordt voorgeschreven, vooral een lange cursus, is een beoordeling van de geneesmiddelinteracties vereist);
• myelosuppressieve / nefrotoxische geneesmiddelen, waaronder ganciclovir, co-trimoxazol, vinblastine, pentamidine, pyrimethamine, dapson, amfotericine, flucytosine, interferon, vincristine, doxorubicine: een toename van de kans op bijwerkingen van zidovudat van de functionele toestand, indien nodig, de dosis van het medicijn / medicijnen wordt aangepast);
• ribavirine: blokkeert de antivirale activiteit van zidovudine.

Analogen

Analogen van Disaverox zijn: Virokomb, Zilacomb, Zidovudine + Lamivudine, Zidovudine + Lamivudine-Vial, Combivir, Lazevun, LAMI-ZIDOX.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C in de originele verpakking van de fabrikant. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Disaverox

Er zijn weinig beoordelingen over Disaverox, die de effectiviteit van het medicijn en de relatief lage kosten aangeven.

Prijs voor Disaverox in apotheken

De prijs van Disaverox (60 tabletten) kan variëren tussen 1500 en 1900 roebel.

Disaverox: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Disaverox 300 mg + 150 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 752 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!