Dilaprel - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Dilaprel

Dilaprel: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Bij verminderde leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Dilaprel

ATX-code: C09AA05

Werkzame stof: Ramipril (Ramipril)

Fabrikant: CJSC VERTEX (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2018-10-05

Dilaprel is een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer, een antihypertensivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Dilaprel-toedieningsvorm - capsules: hard gelatineus, maat nr. 3; 2,5 mg elk - wit lichaam, geel deksel, 5 mg elk - geel lichaam en deksel, elk 10 mg - wit lichaam en deksel; binnenkant capsules - gecomprimeerd (wanneer ingedrukt, desintegreert) of poederachtige massa van bijna witte of witte kleur (in een blisterstrip: 7 stuks, in een kartonnen doos 2 of 4 verpakkingen; 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 5 of 6 pakken; 14 stuks, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 pakken).

1 capsule bevat:

• werkzame stof: ramipril - 2,5 mg, 5 mg of 10 mg;
• hulpstoffen: lactose (10 mg capsules - lactosemonohydraat), colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), calciumstearaat;
• samenstelling van capsules: titaniumdioxide, gelatine.

Bovendien, in de samenstelling van capsules van 2,5 mg en 5 mg - ijzeroxide gele kleurstof.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Onder invloed van leverenzymen wordt een actieve metaboliet van ramipril, ramiprilaat (een langwerkende ACE-remmer), gevormd. Angiotensine II heeft een vasoconstrictor, bradykinine - een vasodilatator. Aangezien ACE de omzetting van angiotensine I in angiotensine II in bloedplasma en weefsels en de afbraak van bradykinine katalyseert, vermindert het gebruik van ramipril de vorming van angiotensine II en bevordert het de ophoping van bradykinine, vasodilatatie en een verlaging van de bloeddruk (BP). Het cardioprotectieve en endothelioprotectieve effect van ramipril verhoogt de activiteit van het kallikreïne-kininesysteem in het bloed en weefsels door het prostaglandinesysteem te activeren en de synthese van prostaglandinen te verhogen, die de vorming van stikstofmonoxide (NO) in endotheliocyten stimuleren.

Ramipril vermindert de secretie van aldosteron, verhoogt het gehalte aan kaliumionen in het bloedplasma.

Een verlaging van de concentratie van angiotensine II in het bloed heft het remmende effect op de afscheiding van renine op en verhoogt de activiteit ervan in het bloedplasma.

Bij arteriële hypertensie verlaagt ramipril de bloeddruk in staande en liggende positie zonder een compensatoire verhoging van de hartslag (HR), vermindert het de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR) aanzienlijk, bijna zonder veranderingen in de glomerulaire filtratiesnelheid te veroorzaken, evenals veranderingen in de renale bloedstroom. De manifestatie van het antihypertensieve effect treedt binnen 1-2 uur na inname van het medicijn op, wordt volledig bereikt na 3-6 uur en houdt 24 uur aan. Met de cursus kunt u het antihypertensieve effect geleidelijk verhogen, de bloeddruk stabiliseren met 3-4 weken reguliere therapie en deze gedurende lange tijd handhaven. Plotselinge stopzetting van het medicijn veroorzaakt geen snelle en significante stijging van de bloeddruk.

Tijdens het gebruik van ramipril bij patiënten met arteriële hypertensie, vertraagt de ontwikkeling of progressie van hypertrofie van de vaatwand en het myocardium.

Bij chronisch hartfalen neemt de systemische vaatweerstand af, neemt de capaciteit van het veneuze bed toe, neemt de vuldruk van de linker hartkamer af en neemt de voorbelasting op het hart af. De werking van het medicijn helpt het hartminuutvolume, de ejectiefractie te verhogen en de inspanningstolerantie te verbeteren.

Bij niet-diabetische en diabetische nefropathie vermindert ramipril de snelheid van progressie en het begin van terminaal nierfalen. Dit vermindert de noodzaak van hemodialyse- en niertransplantatieprocedures. In de beginfase van de ziekte vermindert ramipril de ernst van albuminurie.

Bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten veroorzaakt door vasculaire laesies [gediagnosticeerde ischemische hartziekte (IHD), voorgeschiedenis van beroerte, voorgeschiedenis van vernietigende perifere arterieziekte] of diabetes mellitus met ten minste één extra risicofactor [arteriële hypertensie, microalbuminurie, een toename van het totale cholesterol, roken, een afname van de concentratie van high-density lipoprotein (HDL) cholesterol], draagt de opname van ramipril in de standaardtherapie bij tot een significante afname van de incidentie van myocardinfarct, beroerte of overlijden door cardiovasculaire oorzaken. Bovendien vertraagt ramipril de ontwikkeling of progressie van chronisch hartfalen, de noodzaak van revascularisatieprocedures en verlaagt het de algehele mortaliteit.

Bij hartfalen met klinische manifestaties die zich ontwikkelden in de eerste dagen van een acuut myocardinfarct, vermindert het gebruik van ramipril van 3 tot 10 dagen het sterftecijfer met 27%, het risico op plotselinge dood met 30% en het risico van progressie van chronisch hartfalen tot ernstig of resistent tegen therapie met 23% vormen, 26% ontwikkeling van hartfalen en de noodzaak van daaropvolgende ziekenhuisopname.

Ramipril vermindert het risico op het ontwikkelen van nefropathie en microalbuminurie aanzienlijk.

Farmacokinetiek

Absorptie Na orale toediening wordt ramipril snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, de _Cmax (maximale concentratie) van ramipril wordt na 1 uur bereikt en ramiprilaat na 2-4 uur. Communicatie met plasma-eiwitten voor ramipril - 73%, ramiprilaat - 56%, _Vd (distributievolume) ramipril - 90 l, ramiprilaat - 500 l. Voedselinname heeft geen invloed op de volledigheid van de opname, het vertraagt alleen de opname ervan.

Het metabolisme van dilaprel vindt plaats in de lever met de vorming van ramiprilaat (een actieve metaboliet die ACE 6 keer actiever remt dan ramipril) en inactieve metabolieten - diketopiperazinezuur, diketopiperazine-ester, ramipril en ramiprilaatglucuroniden. Alleen ramiprilaat heeft farmacologische activiteit.

T _1/2 (halfwaardetijd) van ramipril - 5,1 uur. Een afname van de concentratie van ramiprilaat in bloedserum in de distributiefase en eliminatie vindt plaats met T _1/2 - 3 uur, in de overgangsfase met T _1/2 - 15 uur, de laatste halfwaardetijd met een onbeduidende concentratie van ramiprilaat in bloedplasma duurt 4-5 dagen. Bij chronisch nierfalen neemt de T _1/2 toe. De eliminatiesnelheid van ramipril en zijn metabolieten neemt evenredig af met de afname van de creatinineklaring (CC).

Het wordt uitgescheiden door de nieren - 60%, via de darmen - 40%.

Bij een verminderde leverfunctie vertraagt de omzetting naar ramiprilaat.

De concentratie van ramiprilaat bij hartfalen neemt 1,5–1,8 keer toe.

Gebruiksaanwijzingen

• combinatietherapie van chronisch hartfalen, inclusief diuretica;
• arteriële hypertensie - monotherapie of met het gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva (inclusief blokkers van langzame calciumkanalen, diuretica);
• preklinische en klinisch uitgesproken stadia van niet-diabetische of diabetische nefropathie, inclusief patiënten met ernstige proteïnurie, vooral tegen de achtergrond van arteriële hypertensie;
• hartfalen met klinische manifestaties, die zich ontwikkelden van 2 tot 9 dagen na een acuut myocardinfarct.

Bovendien is het gebruik van Dilaprel geïndiceerd om de kans op het ontwikkelen van een hartinfarct, beroerte of cardiovasculaire mortaliteit te verminderen met een hoog cardiovasculair risico op de volgende pathologieën:

• geschiedenis van een beroerte;
• bevestigde ischemische hartziekte bij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct of zonder myocardinfarct, inclusief bij patiënten die een coronaire bypass-transplantatie hebben ondergaan, percutane transluminale coronaire angioplastiek;
• occlusieve laesie van perifere slagaders;
• diabetes mellitus bij patiënten met aanvullende risicofactoren (een of meer) - arteriële hypertensie, microalbuminurie, verhoogde plasmaconcentraties van totaal cholesterol, roken, verlaagde plasma HDL-cholesterolwaarden.

Contra-indicaties

• een voorgeschiedenis van angio-oedeem (idiopathisch of voorkomend tijdens het gebruik van ACE-remmers);
• bilaterale hemodynamisch significante nierarteriestenose (of unilateraal bij patiënten met een enkele nier);
• arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg) of pathologie met onstabiele hemodynamische parameters;
• gelijktijdig gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten bij diabetische nefropathie;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie of hemodynamisch significante stenose van de mitralis- of aortaklep;
• primair hyperaldosteronisme;
• hemodialyse;
• ernstig stadium van nierfalen (CC minder dan 20 ml / min met 1,73 m ² lichaamsoppervlak);
• het gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), glucocorticosteroïden (GCS), immunomodulatoren en / of andere cytotoxische middelen bij de behandeling van nefropathie;
• chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie;
• hemofiltratie of hemodialyse met behulp van high-flow membranen gemaakt van polyacrylonitril en andere met een negatief geladen membraanoppervlak;
• gebruik van dextraansulfaat voor aferese van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL);
• desensibiliserende therapie voor overgevoeligheidsreacties op de vergiften van hymenoptera-insecten (inclusief bijen, wespen);
• gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met aliskiren voor diabetes mellitus en nierfalen met CC minder dan 60 ml / min;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en andere ACE-remmers.

Aanvullende contra-indicaties voor de benoeming van Dilaprel in de acute fase van een hartinfarct:

• III - IV functionele klasse van chronisch hartfalen volgens NYHA-classificatie (New York Heart Association);
• instabiele angina;
• levensbedreigende ventriculaire aritmieën;
• pulmonaal hart.

Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die aliskiren bevatten, evenals angiotensine II-receptorantagonisten vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van hyperkaliëmie, een sterke verlaging van de bloeddruk en verslechtering van de nierfunctie met een dubbele blokkade van het RAAS (renine-angiotensine-aldosteronsysteem) …

Bovendien is een zorgvuldige controle van de toestand van patiënten met atherosclerotische laesies van de kransslagaders en cerebrale arteriën (risico op overmatige verlaging van de bloeddruk), ernstige arteriële hypertensie (vooral bij maligne arteriële hypertensie), chronisch hartfalen (vooral in ernstige vorm of bij gelijktijdige therapie met andere antihypertensiva) vereist., schending van de water- en elektrolytenbalans (met onvoldoende consumptie van natriumchloride en vloeistof, diarree, braken, overvloedig zweten), hemodynamisch significante unilaterale nierarteriestenose (bij patiënten met twee nieren) - deze aandoening gaat gepaard met een eenzijdige verslechtering van de nierfunctie; verminderde leverfunctie, diabetes mellitus, verminderde nierfunctie (CC boven 20 ml / min) - het risico op het ontwikkelen van leukopenie en hyperkaliëmie; hyperkaliëmie,systemische ziekten van het bindweefsel (inclusief systemische lupus erythematosus, sclerodermie, gelijktijdige therapie met myelotoxische geneesmiddelen die de verandering in het perifere bloedbeeld beïnvloeden); in de periode na niertransplantatie, na de vorige inname van diuretica, op oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Dilaprel: methode en dosering

Dilaprel-capsules worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en weggespoeld met een voldoende hoeveelheid (100 ml) water, voor, tijdens of na de maaltijd.

De arts schrijft de dosis en de duur van de behandeling individueel voor, rekening houdend met klinische indicaties, geneesmiddeltolerantie en therapeutisch effect. De toepassingsperiode is meestal lang.

Aanbevolen dosering van Dilaprel:

• arteriële hypertensie: aanvangsdosis - 2,5 mg eenmaal 's ochtends. Als na 21 dagen therapie de bloeddruk niet genormaliseerd is, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 5 mg. Bij afwezigheid van een voldoende therapeutisch effect van een verhoogde dosis, kan de patiënt aanvullend een ander antihypertensivum worden voorgeschreven (inclusief diuretica of blokkers van langzame calciumkanalen) of na 14-21 dagen gebruik het verhogen tot een maximale dosis van 10 mg per dag;
• chronisch hartfalen: startdosis 1,25 mg per dag. Als het medicijn goed wordt verdragen, kan de dosis geleidelijk worden verhoogd, met een interval van 7-14 dagen, tot een dosis die voldoende controle over de ziekte biedt, maar niet meer dan 10 mg per dag. De dosis boven 2,5 mg kan worden verdeeld over 2 doses;
• hartfalen met klinische manifestaties die zich ontwikkelden van 2 tot 9 dagen na een acuut myocardinfarct: de aanvangsdosis is 2 maal daags 2,5 mg ('s ochtends en' s avonds). In het geval van een te sterke daling van de bloeddruk, moet de aanvangsdosis worden verlaagd tot 1,25 mg 2 maal daags. Vervolgens kan, rekening houdend met de toestand van de patiënt, de dosis worden verdubbeld met een interval van 1-3 dagen. Vervolgens kan de patiënt worden overgezet op een enkele dagelijkse dosis. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg;
• ernstig chronisch hartfalen (NYHA functionele klasse III - IV), optredend onmiddellijk na een acuut myocardinfarct: aanvangsdosis - 1,25 mg eenmaal daags, daarna is bijzondere voorzichtigheid geboden bij elke dosisverhoging;
• niet-diabetische of diabetische nefropathie: aanvangsdosis - 1,25 mg eenmaal daags. Daarna kan het worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 5 mg en eenmaal worden ingenomen;
• het verminderen van de kans op het ontwikkelen van een myocardinfarct, beroerte of cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico: de aanvangsdosis is 2,5 mg eenmaal daags. Als het medicijn goed wordt verdragen, wordt aanbevolen om de dosis na 7 dagen behandeling te verdubbelen en vervolgens binnen 21 dagen na de behandeling te verhogen tot 10 mg - de gebruikelijke onderhoudsdosis.

De aanbevolen correctie van het Dilaprel-doseringsschema voor speciale patiëntengroepen:

• verminderde nierfunctie (CC 50-20 ml / min per 1,73 m ² lichaamsoppervlak): dagelijkse startdosis - 1,25 mg. De maximale dosis is 5 mg per dag;
• schending van de water- en elektrolytenbalans, of ernstige arteriële hypertensie, of ernstige atherosclerotische laesies van de kransslagaders en hersenslagaders: aanvangsdosis - 1,25 mg per dag;
• patiënten ouder dan 65: startdosis - 1,25 mg per dag;
• leverdisfunctie: de maximale dagelijkse dosis is 2,5 mg. Het gebruik van het medicijn aan het begin van de therapie moet onder strikt medisch toezicht plaatsvinden, omdat de bloeddruk zowel aanzienlijk kan dalen als stijgen.

Voor patiënten die eerder met diuretica zijn behandeld, is het gebruik van Dilaprel slechts enkele dagen na annulering of verlaging van de dosis diuretica in een initiële dagelijkse dosis van 1,25 mg geïndiceerd. Na inname van de eerste dosis en elke keer dat deze wordt verhoogd, moet de patiënt gedurende 8 uur onder medisch toezicht staan om de ontwikkeling van een ongecontroleerde hypotensieve reactie te voorkomen.

Bijwerkingen

• vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - een significante verlaging van de bloeddruk, syncope, orthostatische hypotensie; zelden - bloedstroom naar de huid van het gezicht; zelden - vasculitis, het verschijnen of intensiveren van circulatiestoornissen met stenoserende vasculaire laesies; frequentie onbekend - syndroom van Raynaud;
• vanuit het hart: zelden - het optreden of de intensivering van hartritmestoornissen, hartkloppingen, myocardischemie (inclusief de ontwikkeling van een hartinfarct of angina), perifeer oedeem, tachycardie;
• van het zenuwstelsel: vaak - een gevoel van "lichtheid" in het hoofd of duizeligheid, hoofdpijn; zelden - ageusie (smaakstoornis), paresthesie, dysgeusie, duizeligheid; zelden - onbalans, tremor; frequentie onbekend - cerebrale ischemie (inclusief voorbijgaand cerebrovasculair accident, ischemische beroerte), verminderde snelheid van psychomotorische reacties, parosmie, branderig gevoel;
• van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - bronchitis, droge hoest (activering in rugligging en 's nachts), kortademigheid, sinusitis; zelden - verstopte neus, bronchospasmen, verergering van het beloop van bronchiale astma;
• van het gehoororgaan: zelden - tinnitus, gehoorstoornis;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - wazige beelden en andere visuele stoornissen; zelden - conjunctivitis;
• psychische stoornissen: zelden - angst, nervositeit, depressieve stemming, slaapstoornissen, slaperigheid, motorische rusteloosheid; zelden - verwarring; frequentie onbekend - verminderde aandacht;
• van het hepatobiliaire systeem: zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen, een toename van het niveau van geconjugeerd bilirubine in het bloedplasma; zelden - hepatocellulaire laesies, cholestatische geelzucht; frequentie onbekend - cholestatische hepatitis (uiterst zelden fataal), acuut leverfalen;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, indigestie, diarree, braken, ontsteking in de maag en darmen, dyspepsie, abdominaal ongemak; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, obstipatie, fatale pancreatitis (uiterst zelden fataal), angio-oedeem van de dunne darm, verhoogde activiteit van pancreasenzymen in het bloedplasma, pijn in de bovenbuik (inclusief die veroorzaakt door gastritis); zelden - glossitis; frequentie onbekend - afteuze stomatitis;
• van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - eosinofilie; zelden - leukopenie, agranulocytose, neutropenie, afname van het aantal erytrocyten in het perifere bloed, trombocytopenie, afname van het hemoglobinegehalte; frequentie onbekend - hemolytische anemie, pancytopenie, remming van de hematopoëse van het beenmerg;
• van de kant van het urinestelsel: zelden - een toename van het volume van de uitgescheiden urine, verminderde nierfunctie, verergering van reeds bestaande proteïnurie, de ontwikkeling van acuut nierfalen, een toename van de concentratie van creatinine en ureum in het bloed;
• van de geslachtsorganen en de borstklier: zelden - voorbijgaande impotentie tegen de achtergrond van erectiestoornissen, verminderd libido; frequentie onbekend - gynaecomastie;
• dermatologische reacties: vaak - huiduitslag, maculopapulaire uitslag; zelden - jeuk, angio-oedeem (inclusief fataal), hyperhidrose; zelden - onycholyse, urticaria, exfoliatieve dermatitis; zeer zelden - fotosensibiliteitsreacties; frequentie onbekend - erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, pemphigus, Stevens-Johnson-syndroom, verergering van psoriasis, alopecia, psoriasisachtige dermatitis, lichenoïde of pemfigoïd exantheem of enantheem;
• van de kant van het metabolisme en de voeding: vaak - een toename van het kaliumgehalte in het bloed; zelden - verlies van eetlust, anorexia; de frequentie is niet bekend - een verlaging van het natriumgehalte in het bloed;
• van het immuunsysteem: de frequentie is onbekend - anafylactische of anafylactoïde reacties, een toename van de titer van antinucleaire antilichamen;
• aan de kant van bindweefsel en musculoskeletaal weefsel: vaak - spierpijn, spierkrampen; zelden - artralgie;
• van het endocriene systeem: frequentie is onbekend - syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon;
• algemene aandoeningen: vaak - zich moe voelen, pijn op de borst; zelden - een toename van de lichaamstemperatuur; zelden zwakte.

Overdosering

Symptomen van overdosering met Dilaprel: verandering in de water-elektrolytenbalans, acuut nierfalen, bradycardie, stupor, significante perifere vasodilatatie met het optreden van een significante verlaging van de bloeddruk, shock.

In milde gevallen is de behandeling beperkt tot onmiddellijke maagspoeling, opname van adsorbentia en natriumsulfaat. De patiënt moet ervoor zorgen dat de functie van vitale organen onder controle is.

In ernstige gevallen is de therapie gericht op het stabiliseren van de bloeddruk. De patiënt krijgt intraveneuze (i / v) toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing, plasmasubstituten, met bradycardie die resistent is tegen medicamenteuze therapie, een tijdelijke kunstmatige pacemaker is vereist. Bij een uitgesproken verlaging van de bloeddruk wordt bovendien de toediening van alfa-adrenerge agonisten (dopamine, norepinefrine) voorgeschreven, met bradycardie - atropine of het gebruik van een tijdelijke kunstmatige pacemaker. Ze controleren ook nauwkeurig de bloeddruk, het gehalte aan elektrolyten in het bloedplasma en de nierfunctie.

Met de ontwikkeling van nierfalen is hemodialyse geïndiceerd.

speciale instructies

De behandelingsduur is gewoonlijk lang en vereist regelmatig medisch toezicht, ook bij patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie.

Voordat u Dilaprel inneemt, is het noodzakelijk om hypovolemie en hyponatriëmie te elimineren.

Behandeling van patiënten met maligne arteriële hypertensie en hartfalen, vooral in de acute fase van een myocardinfarct, mag alleen in een ziekenhuis worden gestart.

Bij chronisch hartfalen verhoogt het gebruik van Dilaprel het risico op een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, de ontwikkeling van oligurie, azotemie en acuut nierfalen.

Voorzichtigheid is geboden bij het sporten, hoge omgevingstemperaturen, aangezien zweten en uitdroging toenemen, wat het risico op arteriële hypotensie verhoogt.

Alcohol mag tijdens de behandeling niet worden gebruikt.

Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen reden om met Dilaprel te stoppen; na stabilisatie van de bloeddruk kan de behandeling worden voortgezet. Bij herhaalde ernstige arteriële hypotensie besluit de arts de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.

Tijdens de behandeling met ACE-remmers kan angio-oedeem van de extremiteiten, het gezicht, de lippen, de tong, het strottenhoofd of de keelholte optreden. De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een arts te raadplegen als er zwelling optreedt in de lippen, oogleden of tong, slik- of ademhalingsproblemen. De patiënt wordt in het ziekenhuis opgenomen en nauwlettend geobserveerd totdat alle symptomen volledig zijn verdwenen.

Bovendien is het optreden van intestinaal angio-oedeem mogelijk, in zeldzame gevallen gaat het gepaard met gezichtsoedeem. Daarom moet bij het uitvoeren van een differentiële diagnose van buikpijn, misselijkheid en braken rekening worden gehouden met de mogelijkheid van intestinaal angio-oedeem en moet de patiënt een computertomografie of echografie krijgen voor een nauwkeurigere diagnose.

Voor elke chirurgische ingreep (inclusief tandheelkunde) moet de arts worden gewaarschuwd voor het gebruik van Dilaprel.

Voor gebruik en tijdens de behandeling met ACE-remmers, is het noodzakelijk om de leukocytenformule te bepalen en het totale aantal leukocyten te tellen.

Controle van laboratoriumparameters moet worden uitgevoerd vóór het begin van het gebruik van Dilaprel en vervolgens maandelijks tijdens de periode van inname van de capsules gedurende de eerste 3-6 maanden.

Regelmatige controle van de nierfunctie, het serumkaliumgehalte moet worden uitgevoerd, zorgvuldige controle van de concentratie is vereist in geval van een verminderde nierfunctie, chronisch hartfalen, een significante schending van de water-elektrolytenbalans.

Om symptomen van de ontwikkeling van leukopenie te identificeren, moet de behandeling met Dilaprel gepaard gaan met het volgen van de indicatoren van een algemene bloedtest. Bovendien is het noodzakelijk om de algemene toestand van de patiënt te controleren en, in het geval van een toename van de lymfeklieren, het optreden van koorts of tonsillitis, een dringende controle van het perifere bloedbeeld.

Nauwere observatie aan het begin van de behandeling is vereist voor patiënten met een verminderde nierfunctie, bindweefselaandoeningen, bij gelijktijdige therapie met andere geneesmiddelen die het perifere bloedbeeld beïnvloeden.

Wanneer roodbruine huiduitslag en kleine petechiën op de huid en slijmvliezen verschijnen, is het noodzakelijk om het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed te onderzoeken.

Bij een significante toename van de activiteit van levertransaminasen, het optreden van geelzucht, moet het gebruik van ramipril worden stopgezet.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien tegen de achtergrond van het gebruik van Dilaprel de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie van aandacht kunnen afnemen, kan duizeligheid optreden, wordt patiënten geadviseerd om potentieel gevaarlijke activiteiten te vermijden, waaronder het beheer van verschillende mechanismen en dragers.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies is Dilaprel gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

De afwezigheid van zwangerschap moet worden bevestigd voordat de behandeling wordt gestart. Als er tijdens de therapie een conceptie heeft plaatsgevonden, moet het medicijn worden geannuleerd en moet een ander middel worden voorgeschreven.

Het gebruik van Dilaprel tijdens de zwangerschap kan een verminderde ontwikkeling en functie van de nieren van de foetus veroorzaken, een verlaging van de bloeddruk van de foetus en de pasgeborene, de ontwikkeling van hyperkaliëmie, oligohydramnie, hypoplasie van de schedelbeenderen, overtreding van de contractuur van de ledematen, misvorming van de schedel, hypoplasie van de longen, vooral in het eerste trimester van de zwangerschap.

Pasgeborenen die worden blootgesteld aan intra-uteriene blootstelling aan ramipril, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op hyperkaliëmie, arteriële hypotensie en oligurie. Bovendien bestaat er een risico op neurologische aandoeningen bij pasgeborenen.

Aangezien het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk, is het gebruik van Dilaprel tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Op de leeftijd van 18 jaar is de benoeming van het medicijn gecontra-indiceerd vanwege onvoldoende klinische ervaring bij kinderen en adolescenten.

Met verminderde nierfunctie

De benoeming van Dilaprel is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 20 ml / min op het lichaamsoppervlak van 1,73 m ²), bij patiënten met nefropathie die NSAID's, GCS, immunomodulatoren en / of andere cytotoxische middelen gebruiken.

Als de leverfunctie verminderd is

Het voorschrijven van Dilaprel voor leverfunctiestoornissen moet met voorzichtigheid gebeuren vanwege het gebrek aan ervaring met ramipril en de mogelijke toename of afname van de effecten, en bij patiënten met levercirrose met de aanwezigheid van ascites en oedeem - verhoogde activering van de RAAS.

Gebruik bij ouderen

De werking van Dilaprel verhoogt het risico van een toename van het hypotensieve effect bij oudere patiënten, daarom wordt het niet aanbevolen om het geneesmiddel aan deze categorie patiënten voor te schrijven.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Dilaprel:

• kaliumzouten, kaliumsparende diuretica (inclusief amiloride, triamtereen, spironolacton), trimethoprim, cyclosporine, tacrolimus en andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloedplasma verhogen, kunnen de kaliumconcentratie in het bloedplasma verhogen;
• Telmisartan in combinatie met ramipril geeft niet het effect dat wordt bereikt bij afzonderlijk gebruik, draagt bij aan het vaker voorkomen van duizeligheid, hyperkaliëmie, arteriële hypotensie, nierfalen;
• antihypertensiva (inclusief diuretica), tricyclische antidepressiva, nitraten, baclofen, prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, terazosine, middelen voor lokale en algemene anesthesie en andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, het bloeddrukverlagende effect versterken;
• natriumaurothiomalaat voor intraveneuze toediening kan in zeldzame gevallen misselijkheid, braken, blozen in het gezicht, arteriële hypotensie veroorzaken;
• hypnotica, verdovende middelen, pijnstillers kunnen het antihypertensieve effect versterken;
• epinefrine, isoproterenol, dobutamine, dopamine (vasopressor sympathicomimetica) verminderen het antihypertensieve effect van ramipril;
• allopurinol, procaïnamide, cytostatica, immunosuppressiva, corticosteroïden (glucocorticosteroïden en mineralocorticosteroïden) en andere middelen die hematologische parameters beïnvloeden, verhogen het risico op het ontwikkelen van hematologische reacties;
• heparine kan het serumkalium verhogen;
• lithiumzouten verhogen de plasmaconcentratie van lithium, veroorzaken een toename van het neuro- en cardiotoxische effect van lithium;
• insuline, orale hypoglykemische middelen (sulfonylureumderivaten) kunnen hun effect versterken, het risico op hypoglykemie neemt toe;
• vildagliptine, temsirolimus verhogen de incidentie van angio-oedeem;
• indometacine, acetylsalicylzuur (meer dan 3 g per dag), remmers van cyclo-oxygenase COX-2 kunnen het effect van ramipril verminderen, het risico op een verminderde nierfunctie en een verhoging van de kaliumconcentratie in het bloedplasma nemen toe;
• natriumchloride helpt het antihypertensieve effect van het medicijn en de effectiviteit van de behandeling van symptomen van chronisch hartfalen te verzwakken;
• ethanol verhoogt de symptomen van vasodilatatie en nadelige effecten op het lichaam;
• oestrogenen verminderen het hypotensieve effect van het medicijn;
• andere ACE-remmers verhogen het risico op het ontwikkelen van nierfalen (inclusief acuut nierfalen), hyperkaliëmie;
• Desensibiliserende therapie met hymenoptera-vergiften veroorzaakt een snelle ontwikkeling van ernstige anafylactische of anafylactoïde reacties bij patiënten met overgevoeligheid voor hymenoptera-vergiften.

Analogen

De analogen van Dilaprel zijn: capsules - Vasolong, Ramitren, Ramikardia, Corpril.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Dilaprela

Er zijn maar weinig beoordelingen van Dilaprel geven de goede effectiviteit aan.

Dilaprel-prijs in apotheken

De prijs van Dilaprel is afhankelijk van de dosering van het medicijn. De kosten van het verpakken van capsules (28 stuks) In een dosis van 10 mg zijn 400-420 roebel, 5 mg - 225-245 roebel, 2,5 mg - 140-180 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!