Diroton Plus - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Capsule-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Diroton Plus

Diroton Plus: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Diroton Plus

ATX-code: C09BA03

Werkzame stof: indapamide (indapamide) + lisinopril (lisinopril)

Fabrikant: Gedeon Richter (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 2019-11-07

Prijzen in apotheken: vanaf 187 roebel.

Kopen

Diroton Plus is een gecombineerd antihypertensivum (angiotensineconverterend enzymremmer + diureticum).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - capsules met gereguleerde afgifte: harde gelatine, maat nr. 1, lichtroze (dosering 1,5 mg + 5 mg), roze (dosering 1,5 mg + 10 mg) of roodbruin (dosering 1,5 mg + 20 mg) (in een kartonnen doos 1, 2, 4 of 8 blisters van 14 capsules en gebruiksaanwijzing van Diroton Plus).

Samenstelling van capsules met actieve stoffen:

• dosering van 1,5 mg + 5 mg: een witte biconvexe ovale filmomhulde tablet gegraveerd met "CP3" aan de ene kant en met een breukstreep aan de andere kant, die indapamide bevat in een hoeveelheid van 1,5 mg, en een witte ronde, dubbelbolle tablet met gravering "CN3" aan de ene kant met 5 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat 5,444 mg);
• dosering 1,5 mg + 10 mg: een witte biconvexe ovale filmomhulde tablet gegraveerd met "CP3" aan de ene kant en met een breukstreep aan de andere kant, die 1,5 mg indapamide bevat en een witte ronde biconvexe tablet met gravering "CN4" aan de ene kant met 10 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat 10,888 mg);
• dosering 1,5 mg + 20 mg: een witte biconvexe ovale filmomhulde tablet gegraveerd met "CP3" aan de ene kant en met een breukstreep aan de andere kant, die indapamide bevat in een hoeveelheid van 1,5 mg, en twee witte ronde, biconvexe tabletten met gravure "CN4" aan de ene kant met 20 mg lisinopril (als lisinopril dihydraat 21,776 mg).

Hulpcomponenten (respectievelijk 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tabletten: microkristallijne cellulose PH 102 - 9/9/9 mg; lactosemonohydraat - 84/84/84 mg; talk - 2,5 / 2,5 / 5 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnesiumstearaat - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; calciumwaterstoffosfaat-dihydraat - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hypromellose (type 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; maïszetmeel - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; croscarmellosenatrium - 3/3/6 mg;
• capsule (gelatine - 83,16 / 83,12 / 83,98%; karmozijnrode kleurstof Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; kleurstof rood ijzeroxide - 0,118 / 0 / 0,5%; titaandioxide - 2,226 3 / 2 / 0,8%; water - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• omhulsel: Opadry II wit (macrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titaniumdioxide - 25/25/25%; polyvinylalcohol - 40/40/40%; talk - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Diroton Plus is een combinatiegeneesmiddel met vaste doses indapamide en lisinopril.

Indapamide

Indapamide is een sulfonamidederivaat dat een indoolring bevat. Qua farmacologische eigenschappen lijkt de stof dicht bij thiazide-achtige diuretica, die de reabsorptie van natriumionen in het corticale segment van de Henle-lus remmen. Dit gaat gepaard met een toename van de uitscheiding van natrium-, kalium- en chloride-ionen, evenals, in mindere mate, magnesiumionen, waardoor er een toename van diurese en een antihypertensief effect is. Bij het uitvoeren van klinische onderzoeken van fase II en III van monotherapie met indapamide in doses die niet tot een uitgesproken diuretisch effect leiden, veroorzaakte de stof een antihypertensief effect gedurende 24 uur.

Door de antihypertensieve werking van indapamide verbetert de elasticiteitsindex van grote arteriën en neemt de totale perifere en arteriolaire weerstand af.

Het gebruik van indapamide helpt de linkerventrikelhypertrofie te verminderen.

Met therapie in bepaalde doses kan het optimale therapeutische effect van thiazide-achtige en thiazidediuretica worden bereikt, maar als u de dosis blijft verhogen, neemt de frequentie van bijwerkingen toe. Dus als het effect niet wordt waargenomen bij gebruik van het medicijn in de aanbevolen therapeutische dosis, mag de dosis niet worden verhoogd.

Bij het uitvoeren van korte-, middellange- en langetermijnstudies waaraan patiënten met arteriële hypertensie deelnamen, werd vastgesteld dat indapamide geen effect heeft op lipiden (inclusief de concentratie van cholesterol, triglyceriden, lipoproteïnen met lage en hoge dichtheid) en het koolhydraatmetabolisme (ook tegen de achtergrond van diabetes mellitus).

Lisinopril

Lisinopril is een van de ACE-remmers (angiotensine-converterend enzym). De werking ervan is gericht op het onderdrukken van de omzetting van angiotensine I in angiotensine II. Met een afname van de concentratie van angiotensine II is er een directe afname van de secretie van aldosteron. Lisinopril onderdrukt de afbraak van bradykinine en verhoogt de biosynthese van prostaglandines. De stof verlaagt ook de bloeddruk, de totale perifere vaatweerstand, de voorbelasting en de druk in de longcapillairen.

Bij chronisch hartfalen helpt lisinopril om het minuutbloedvolume en de myocardtolerantie voor stress te verhogen. De uitbreiding van de slagaders vindt in grotere mate plaats dan de aderen. Sommige effecten van lisinopril kunnen worden verklaard door het effect op het weefsel renine-angiotensinesysteem. Bij langdurig gebruik is er een afname van myocardiale hypertrofie en de wanden van resistieve slagaders.

Dankzij het gebruik van lisinopril wordt de bloedtoevoer naar het ischemische myocardium verbeterd.

ACE-remmers in de setting van chronisch hartfalen verhogen de levensverwachting. Lisinopril met een zware voorgeschiedenis van myocardinfarct zonder klinische manifestaties van hartfalen, helpt de progressie van linkerventrikeldisfunctie te vertragen.

Na orale toediening begint lisinopril binnen een uur te werken. Het maximale effect ontwikkelt zich binnen 6-7 uur, de duur van het therapeutische effect is 24 uur. Het effect van therapie bij patiënten met arteriële hypertensie manifesteert zich binnen de eerste dagen na het begin van de behandeling, een stabiel effect ontwikkelt zich binnen 1-2 maanden na dagelijkse therapie. Na het abrupt staken van lisinopril werden geen gevallen van een uitgesproken stijging van de bloeddruk (bloeddruk) geregistreerd. Naast de bloeddruk verlaagt het medicijn ook albuminurie. Bij patiënten met een verminderde functie van het glomerulaire endotheel tegen de achtergrond van hyperglykemie, helpt lisinopril dit te herstellen.

Bij patiënten met diabetes mellitus heeft het medicijn geen effect op de glucoseconcentratie in het bloedplasma; het gebruik van lisinopril met een verhoogd risico op hypoglykemie is niet geassocieerd.

Farmacokinetiek

Indapamide

Het actieve ingrediënt wordt aangebracht op een speciale matrixdrager, die zorgt voor een langzame, gecontroleerde afgifte van indapamide in het maagdarmkanaal.

Het vrijgekomen indapamide wordt volledig en snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Bij gelijktijdig gebruik met voedsel neemt de absorptietijd van indapamide iets toe, terwijl de hoeveelheid absorptie niet verandert.

De tijd om C _max (maximale concentratie van de stof) te bereiken na een enkele dosis is 12 uur. Bij herhaald gebruik van het medicijn worden veranderingen in de plasmaconcentratie in het bloed tussen doses indapamide gladgestreken.

De mate van absorptie heeft individuele variabiliteit.

Ongeveer 79% van de dosis bindt zich aan plasma-eiwitten. De gemiddelde T _1/2 (halfwaardetijd) is 18 uur (van 14 tot 24 uur). Evenwichtsconcentraties na het begin van de therapie worden binnen 7 dagen bereikt. Herhaaldelijk gebruik van het medicijn leidt niet tot cumulatie.

De uitscheiding van indapamide vindt voornamelijk plaats in de vorm van een inactieve metaboliet door de nieren en door de darmen (respectievelijk 70 en 22%).

Lisinopril

Na orale toediening van lisinopril wordt ongeveer 25% van de dosis geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Voedselopname heeft geen invloed op de opname. Het gemiddelde absorptieniveau is 30%, de biologische beschikbaarheid is 29%.

De _Cmax in het bloedplasma na inname wordt binnen 6-8 uur bereikt. De stof heeft een lage mate van binding aan plasma-eiwitten. Lisinopril dringt slecht door de bloed-hersenbarrière.

Lisinopril ondergaat geen biotransformatie in het menselijk lichaam. T _1/2 is 12 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Diroton Plus wordt voorgeschreven voor de behandeling van essentiële arteriële hypertensie bij patiënten die geïndiceerd zijn voor combinatietherapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig nierfalen (met creatinineklaring <30 ml / min);
• ernstige leverdisfunctie of hepatische encefalopathie;
• hypokaliëmie;
• combinatietherapie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten bij patiënten met een verminderde nierfunctie (met een glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml / min / 1,73 m ²) of diabetes mellitus;
• belaste geschiedenis van angio-oedeem (inclusief angio-oedeem) geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers;
• idiopathisch of erfelijk angio-oedeem;
• galactosemie, lactose-intolerantie, galactose en glucose malabsorptiesyndroom;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals andere ACE-remmers en sulfonamidederivaten.

Relatief (Diroton Plus-capsules worden onder strikt medisch toezicht gebruikt):

• lever- / nierfalen;
• nierarteriestenose in de aanwezigheid van een enkele nier, bilaterale nierarteriestenose;
• toestand na niertransplantatie;
• ernstige auto-immuunsysteemaandoeningen van het bindweefsel (inclusief systemische lupus erythematosus, sclerodermie);
• aortastenose;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• cerebrovasculaire aandoeningen (inclusief cerebrovasculaire insufficiëntie);
• coronaire insufficiëntie;
• cardiale ischemie;
• myelosuppressie;
• diabetes;
• azotemie;
• hyperkaliëmie;
• het volgen van een dieet met beperkt zout;
• primair aldosteronisme;
• verlenging op het ECG (elektrocardiogram) van het QT-interval;
• aandoeningen die verband houden met een afname van het circulerend bloedvolume (inclusief braken en diarree);
• schendingen van de water- en elektrolytenbalans;
• hyperparathyreoïdie;
• hoge serumurinezuurconcentratie in het bloed;
• een verzwakte toestand bij patiënten of patiënten die een gecombineerde behandeling met andere anti-aritmica krijgen;
• oudere leeftijd.

Diroton Plus, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Diroton Plus-capsules worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, dagelijks, bij voorkeur 's morgens op hetzelfde tijdstip.

Combinaties met vaste doses mogen in het algemeen niet worden gebruikt voor de initiële therapie. Diroton Plus dient te worden voorgeschreven aan patiënten bij wie de arteriële hypertensie voldoende onder controle is bij gebruik van lisinopril en indapamide in de doses die aanwezig zijn in het gecombineerde preparaat.

De aanbevolen dosering is 1 capsule per dag (maximaal).

Indien nodig dienen indapamide en lisinopril bij de dosiskeuze afzonderlijk te worden gebruikt.

In het geval van een verminderde nierfunctie tijdens de behandelingsperiode, is het noodzakelijk om hun functie te controleren, evenals het plasmagehalte van natrium en kalium in het bloed. Als de nierfunctie verslechtert, wordt Diroton Plus geannuleerd en vervangen door individueel geselecteerde geneesmiddelen.

Bij oudere patiënten is het noodzakelijk om de plasmaconcentratie van creatinine in het bloed te controleren en de overeenstemming met leeftijd, geslacht en gewicht te beoordelen.

Bijwerkingen

De hieronder beschreven bijwerkingen zijn gemeld met lisinopril en indapamide als monotherapie en worden geclassificeerd volgens de frequentie van ontwikkeling:> 10% - zeer vaak; > 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam; met een niet-gespecificeerde frequentie - op basis van de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de incidentie van bijwerkingen te schatten.

Bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van indapamide

• zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, asthenie, paresthesie, duizeligheid; met een onbekende frequentie - flauwvallen;
• bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose, hemolytische en aplastische anemie;
• maagdarmkanaal: zelden - braken; zelden - constipatie, misselijkheid, xerostomie; zeer zelden - pancreatitis;
• cardiovasculair systeem: zeer zelden - ernstige arteriële hypotensie, aritmie; met een onbekende frequentie - ventriculaire tachycardie van het pirouette-type (is levensbedreigend);
• nieren en urinewegen: zeer zelden - nierfalen;
• huid en onderhuids weefsel: zeer vaak - overgevoeligheidsreacties (voornamelijk dermatologisch, komen voor bij patiënten met aanleg voor astmatische en allergische reacties); vaak - maculopapulaire uitslag; zelden - hemorragische vasculitis; zeer zelden - toxische epidermale necrolyse, urticaria en / of angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom; met een niet-gespecificeerde frequentie - verslechtering van acute systemische lupus erythematosus; er is informatie over gevallen van fotosensibiliteitsreacties;
• lever en galwegen: zeer zelden - verminderde leverfunctie; met een onbekende frequentie - hepatische encefalopathie (tegen de achtergrond van leverfalen), hepatitis;
• laboratorium- en instrumentele onderzoeken: met onbekende frequentie - verlenging op het ECG van het QT-interval, verhoging van de concentratie van urinezuur en glucose (bij patiënten met diabetes mellitus en jicht moeten thiazide-achtige en thiazidediuretica met voorzichtigheid worden gebruikt), verhoogde activiteit van leverenzymen.

Tijdens klinische onderzoeken werd hypokaliëmie met een plasmakaliumgehalte van <3,4 mmol / l waargenomen bij 10% van de patiënten; bij 4% van de patiënten werd een verlaging van het kaliumgehalte tot 3,2 mmol / l waargenomen na 4-6 weken therapie. Het kaliumgehalte in bloedplasma nam na 12 weken af met gemiddeld 0,23 mmol / l. In zeer zeldzame gevallen is hypercalciëmie ontstaan. Met een onbekende frequentie werden het optreden van hypokaliëmie en een afname van het kaliumgehalte (wat van bijzonder belang is voor risicopatiënten), de ontwikkeling van hyponatriëmie, vergezeld van hypovolemie, orthostatische hypotensie en uitdroging opgemerkt. Compenserende metabole alkalose kan optreden als gevolg van een gelijktijdige afname van chloriden, maar de ernst en frequentie ervan zijn onbeduidend.

De meeste bijwerkingen (klinische en laboratoriumveranderingen) zijn dosisafhankelijk.

Bijwerkingen die verband houden met het gebruik van lisinopril

De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, duizeligheid, diarree, vermoeidheid, misselijkheid en droge hoest.

Mogelijke bijwerkingen:

• immuunsysteem: zelden - jeuk, huiduitslag; zelden - angio-oedeem van het gezicht, ledematen, tong, lippen, strottenhoofd en / of strotklepje; zeer zelden - interstitieel angio-oedeem; met een onbekende frequentie - een positief testresultaat voor antinucleaire antilichamen, koorts, eosinofilie, verhoogde bezinkingssnelheid van erytrocyten, leukocytose;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - een afname van het hematocriet- en hemoglobine-gehalte; zeer zelden - trombocytopenie, anemie, neutropenie, leukopenie, agranulocytose; met een onbekende frequentie - erythrocytopenie;
• zenuwstelsel: zelden - slaperigheid, paresthesie; zelden - asthenisch syndroom; met een niet-gespecificeerde frequentie - spiertrekkingen van de spieren van het gezicht en de ledematen;
• psyche: zelden - emotionele labiliteit; zelden - verwarring;
• hart: zelden - pijn op de borst; zelden - bradycardie, tachycardie, verhoogde symptomen van hartfalen, hartkloppingen, myocardinfarct, atrioventriculaire geleidingsstoornissen;
• bloedvaten: vaak - een uitgesproken daling van de bloeddruk; zelden orthostatische hypotensie; met een onbekende frequentie - vasculitis;
• ademhalingssysteem: zeer zelden - bronchospasmen; met een onbekende frequentie - kortademigheid;
• lever en galwegen: zeer zelden - hepatitis, cholestatische en niercelgeelzucht;
• maagdarmkanaal: zelden - dysgeusie, dyspepsie, buikpijn; zelden - xerostomie; zeer zelden - pancreatitis; met een niet-gespecificeerde frequentie - verminderde eetlust;
• geslachtsdelen en borstklier: zelden - verminderde potentie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - jeukende huid; zelden - alopecia, urticaria; zeer zelden - zweten; met een niet-gespecificeerde frequentie - lichtgevoeligheid;
• nieren en urinewegen: vaak - verminderde nierfunctie; zelden - uremie, acuut nierfalen; zeer zelden - anurie, oligurie; met een onbekende frequentie - proteïnurie;
• musculoskeletaal en bindweefsel: met een onbekende frequentie - artritis / artralgie, myalgie;
• laboratorium- en instrumentele onderzoeken: zelden - hyponatriëmie, hyperkaliëmie; zelden - hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van leverenzymen, verhoogde concentratie van ureum en creatinine.

Overdosering

Indapamide

De toxische effecten van het medicijn bij gebruik in zeer hoge doses (tot 40 mg, d.w.z. 27 keer hoger dan de therapeutische dosis) werden niet waargenomen.

De belangrijkste symptomen van indapamide-intoxicatie worden allereerst bepaald door een verstoorde water-elektrolytenbalans (hyponatriëmie, hypokaliëmie). Klinische manifestaties van overdosering: misselijkheid, braken, verlaagde bloeddruk, duizeligheid, convulsies, verwardheid, slaperigheid, polyurie of oligurie, leidend tot anurie (als gevolg van hypovolemie).

Spoedeisende zorg: eliminatie van indapamide uit het lichaam, opname van actieve kool en / of maagspoeling met herstel van de water- en elektrolytenbalans.

Lisinopril

De belangrijkste symptomen van een overdosis lisinopril: prikkelbaarheid, angst, slaperigheid, een duidelijke daling van de bloeddruk, xerostomie, obstipatie, urineretentie.

Therapie: symptomatische, intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing en vasopressoren is geïndiceerd (als er geen contra-indicaties zijn), controle van de water-elektrolytenbalans en bloeddruk. Hemodialyse kan worden voorgeschreven.

speciale instructies

Bij ziekenhuisopname moet u uw arts informeren over het gebruik van Diroton Plus.

Als u een dosis vergeet, wacht dan tot uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen twee capsules om een vergeten dosis in te halen.

Indapamide

Bij het voorschrijven van thiazide-achtige en thiazidediuretica aan patiënten met een verminderde leverfunctie, kan hepatische encefalopathie ontstaan, vooral bij patiënten met een verstoorde elektrolytenbalans. In dergelijke gevallen moet het gebruik van diuretica worden stopgezet.

Er is informatie over de ontwikkeling van fotosensibilisatie tijdens de behandeling met thiazide / thiazide-achtige diuretica, waardoor stopzetting van het geneesmiddel noodzakelijk is. Als het nodig is de behandeling voort te zetten, wordt aanbevolen om de huid te beschermen tegen kunstmatige UV-straling of zonlicht.

Voordat Diroton Plus wordt ingenomen, moet het natriumgehalte in het bloedplasma worden bepaald. Tijdens de gehele behandelingsperiode moet deze parameter regelmatig worden gecontroleerd. Alle diuretica kunnen leiden tot hyponatriëmie, die soms zeer ernstig kan zijn. Constante controle van het natriumgehalte in het plasma in het bloed is vereist, omdat aan het begin van het gebruik van het medicijn een dergelijke afname van het optreden van pathologische symptomen mogelijk niet gepaard gaat. Bij levercirrose en bij oudere patiënten dient het natriumgehalte bijzonder zorgvuldig te worden gecontroleerd.

Tijdens de behandelingsperiode kan het kaliumgehalte in het bloedplasma sterk afnemen en kan hypokaliëmie ook optreden. De risicogroep omvat verzwakte en oudere patiënten, patiënten die een gecombineerde behandeling krijgen met andere anti-aritmica en geneesmiddelen die kunnen leiden tot verlenging van het QT-interval, evenals patiënten met coronair en hartfalen, levercirrose, ascites en perifeer oedeem. Dergelijke patiënten moeten de kans op het ontwikkelen van hypokaliëmie (<3,4 mmol / l) zo klein mogelijk houden.

Hypokaliëmie bij deze patiënten verhoogt het risico op aritmieën en verhoogt de toxische effecten van hartglycosiden. Ook moeten patiënten met een verlengd QT-interval, ongeacht of ze de bovenstaande aandoeningen hebben of het effect van medicijnen, als hoog risico worden geclassificeerd. Hypokaliëmie en bradycardie zijn aandoeningen die bijdragen aan ernstige aritmieën en, in het bijzonder, onregelmatige hartritmes, die fataal kunnen zijn. Vanaf de eerste behandelingsweek is het bij deze groepen patiënten noodzakelijk om regelmatig het plasmakaliumgehalte in het bloed te controleren. Als hypokaliëmie wordt gedetecteerd, wordt een geschikte therapie voorgeschreven.

Er zijn aanwijzingen dat thiazide-achtige / thiazidediuretica bijdragen tot een verlaging van de calciumuitscheiding door de nieren en als gevolg daarvan leiden tot een tijdelijke onbeduidende verhoging van het calciumgehalte in het bloed in het bloed. Hypercalciëmie in combinatie met klinische manifestaties kan het gevolg zijn van niet eerder gediagnosticeerde hyperparathyreoïdie. In dergelijke gevallen, vóór de studie van de functie van de bijschildklieren, is het stopzetten van diuretica geïndiceerd.

Tijdens de toepassingsperiode van Diroton Plus bij patiënten met diabetes mellitus, is het noodzakelijk om de glucoseconcentraties onder controle te houden, vooral bij hypokaliëmie.

Tegen de achtergrond van jicht kan het beloop van de ziekte verergeren of de frequentie van aanvallen toenemen.

Thiazide / thiazide-achtige diuretica zijn het meest effectief bij patiënten met een normale of licht verminderde nierfunctie (plasmacreatinine bij volwassenen is 220 μmol / l of <25 mg / l). Bij oudere patiënten moet de plasmaconcentratie van creatinine in het bloed worden bepaald op basis van leeftijd, geslacht en gewicht.

Aan het begin van de therapie ervaren patiënten als gevolg van hypovolemie een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid, wat geassocieerd kan zijn met het verlies van natrium- en waterionen geassocieerd met het effect van diuretica. Hierdoor is een verhoging van de plasmaconcentratie van urinezuur en creatinine in het bloed mogelijk. Bij afwezigheid van een verminderde nierfunctie verdwijnt dergelijk tijdelijk functioneel nierfalen gewoonlijk zonder complicaties, maar bij aanwezigheid van een verminderde nierfunctie kan de algemene toestand van patiënten verslechteren.

Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van het gebruik van indapamide bij atleten, een positief dopingtestresultaat mogelijk is.

Lisinopril

Een significante verlaging van de bloeddruk wordt meestal geassocieerd met hypovolemie, die wordt veroorzaakt door diuretica, een afname van de hoeveelheid zout in voedsel, dialyse, braken of diarree. Bij chronisch hartfalen, ongeacht of dit verband houdt met nierfalen of niet, kan arteriële hypotensie optreden. Het bleek dat tegen de achtergrond van ernstig hartfalen, deze aandoening vaker voorkomt, en dit komt door het gebruik van hoge doses diuretica, een verminderde nierfunctie of hyponatriëmie. Deze groep patiënten moet onder medisch toezicht staan (kies zorgvuldig de dosis diuretica en lisinopril). Dezelfde instructies zijn relevant voor patiënten met cerebrovasculaire insufficiëntie en ischemische hartziekte, bij wie een sterke daling van de bloeddruk een hartinfarct of beroerte kan veroorzaken.

In het geval van een significante daling van de bloeddruk, dient de patiënt een horizontale positie in te nemen, eventueel intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing. Voorbijgaande hypotensieve reacties zijn geen contra-indicatie voor het innemen van de volgende dosis lisinopril.

Het gebruik van lisinopril bij chronisch hartfalen met normale / lage bloeddruk kan leiden tot een verlaging van de bloeddruk, meestal dient deze overtreding niet als reden om Diroton Plus te annuleren. In gevallen waarin arteriële hypotensie gepaard gaat met klinische manifestaties, dient de kwestie van dosisverlaging of stopzetting van lisinopril te worden overwogen.

Bij het risico op het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie (tegen de achtergrond van het volgen van een zoutarm / zoutvrij dieet), ongeacht de aanwezigheid van hyponatriëmie, en bij patiënten die hoge doses diuretica krijgen, dient compensatie voor deze aandoeningen (natriumtekort of hypovolemie) te worden bereikt voordat de behandeling wordt gestart.

Het effect van de aanvangsdosis lisinopril op de bloeddruk moet worden gecontroleerd.

Patiënten met een acuut myocardinfarct krijgen standaardtherapie, waaronder trombolytica, bètablokkers, acetylsalicylzuur.

Lisinopril kan gelijktijdig met nitroglycerine worden gebruikt (intraveneus of transdermaal).

Start de behandeling met lisinopril tegen de achtergrond van een acuut myocardinfarct en het risico van verdere verslechtering van de hemodynamiek, verergering van de symptomen na de benoeming van vasodilatatoren zou dat niet moeten zijn. Deze groep patiënten omvat patiënten met een systolische bloeddruk ≤ 100 mm Hg. Kunst. en patiënten met cardiogene shock. Gedurende de eerste drie dagen na een myocardinfarct met systolische bloeddruk ≤ 120 mm Hg. Kunst. dosisverlaging wordt weergegeven. Met systolische bloeddruk ≤ 100 mm Hg. Kunst. de onderhoudsdosis wordt verlaagd tot 5 mg (of tijdelijk tot 2,5 mg). Als aanhoudende arteriële hypotensie wordt opgemerkt (met systolische bloeddruk <90 mm Hg gedurende 1 uur of langer), stop dan met lisinopril.

Bij chronisch hartfalen kan een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk tijdens het gebruik van het medicijn leiden tot een verergering van nierfunctiestoornissen. Er zijn aanwijzingen voor gevallen van acuut nierfalen.

Tegen de achtergrond van het gebruik van ACE-remmers bij patiënten met bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van de nierslagader van een enkele nier, werd een verhoging van de serumconcentratie van ureum en creatinine in het bloed waargenomen, meestal waren dergelijke schendingen van tijdelijke aard en werden na stopzetting van de therapie stopgezet. In de meeste gevallen ontwikkelden ze zich tegen de achtergrond van nierfalen.

Bij acuut myocardinfarct en ernstige nierfunctiestoornissen (met serumcreatinineconcentratie> 177 μmol / l en / of proteïnurie> 500 mg / dag) is lisinopril gecontra-indiceerd. Als zich tijdens de behandelingsperiode een nierfunctiestoornis ontwikkelt (verdubbeling van de serumcreatinineconcentratie in vergelijking met de initiële indicator of de indicatorwaarde> 265 μmol / l), wordt Diroton Plus geannuleerd.

Tijdens de periode van gebruik van lisinopril zijn zeldzame gevallen van angio-oedeem van het gezicht, de ledematen, de tong, de lippen, het strottenhoofd en / of het strotklepje gemeld, wat onmiddellijke stopzetting van lisinopril vereist. Totdat de symptomen volledig zijn verdwenen, wordt de toestand van de patiënt gecontroleerd. Meestal is angio-oedeem van de lippen en het gezicht tijdelijk en behoeft geen behandeling, maar sommige patiënten moeten geneesmiddelen met een antihistaminisch effect voorschrijven.

Angio-oedeem van het strottenhoofd kan fataal zijn. Zwelling van de tong, het strottenhoofd of de strotklep kan een secundaire obstructie van de luchtwegen veroorzaken. In deze gevallen wordt de onmiddellijke introductie van een oplossing van epinefrine 1: 1000 in een dosis van 0,3-0,5 ml subcutaan getoond, en het is ook noodzakelijk om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te verzekeren. Er zijn aanwijzingen dat patiënten van het negroïde ras die ACE-remmers kregen, in vergelijking met patiënten van andere etnische groepen, vaker Quincke's oedeem hadden.

Met een voorgeschiedenis van Quincke's oedeem, niet geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers, is de kans op het ontwikkelen van angio-oedeem tijdens de behandeling met ACE-remmers groter.

In zeer zeldzame gevallen ontwikkelen zich levensbedreigende anafylactische reacties bij patiënten die lisinopril gebruiken tijdens desensibilisatie met het

Ook zijn anafylactische reacties opgetreden bij patiënten die hemodialyse ondergingen, waarvoor dialysemembranen met een hoge permeabiliteit werden gebruikt (in het bijzonder AN69). Dergelijke patiënten moeten andere dialysemembranen of andere antihypertensiva gebruiken.

Tegen de achtergrond van het gebruik van lisinopril kan hoest ontstaan, waarmee bij het uitvoeren van differentiële diagnostiek rekening moet worden gehouden. Langdurige droge hoest na stopzetting van ACE-remmers stopt meestal.

Het gebruik van geneesmiddelen met een antihypertensief effect tijdens volumetrische chirurgische ingrepen of tijdens algemene anesthesie kan leiden tot remming van de vorming van angiotensine II, die gepaard gaat met compenserende reninesecretie. De aanzienlijke verlaging van de bloeddruk die met dit effect gepaard gaat, kan worden voorkomen door het circulerend bloedvolume te vergroten.

Vóór een operatie (inclusief tandheelkundige ingrepen) moeten patiënten die lisinopril gebruiken, de chirurg / anesthesist hiervan op de hoogte stellen.

Er zijn meldingen van gevallen van hyperkaliëmie. De belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling ervan: diabetes mellitus, nierfalen, het gebruik van kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen en amiloride), op kalium gebaseerde zoutvervangers en kaliumpreparaten, vooral tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie. In gevallen waarin gelijktijdig gebruik van lisinopril met deze geneesmiddelen noodzakelijk is, is het noodzakelijk om het plasmakaliumgehalte in het bloed regelmatig te controleren.

Tijdens klinische onderzoeken werd aangetoond dat bij een dubbele blokkade van het RAAS (renine-angiotensine-aldosteronsysteem) tegen de achtergrond van combinatietherapie met angiotensine II-receptorantagonisten, aliskiren of ACE-remmers, er in vergelijking met het gebruik van slechts één geneesmiddel dat een effect heeft op het RAAS, de frequentie toeneemt. ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen zoals hyperkaliëmie, arteriële hypotensie en verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen). Als er absolute aanwijzingen zijn voor een dubbele blokkade van het RAAS, moet dit worden uitgevoerd onder nauw toezicht van een specialist met regelmatige controle van de nierfunctie, bloeddruk en elektrolytgehalte.

Bij patiënten met diabetische nefropathie mag gelijktijdig gebruik van ACE-remmers met angiotensine II-receptorantagonisten niet worden gebruikt.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapieperiode moet rekening worden gehouden met de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen, waaronder duizeligheid, en moet u voorzichtig zijn met het besturen van voertuigen. Houd er ook rekening mee dat bij sommige patiënten, met een verlaging van de bloeddruk, verschillende individuele reacties kunnen optreden, vooral aan het begin van de behandeling of wanneer een aanvullend antihypertensivum wordt voorgeschreven naast het hoofdbehandelingsregime.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Diroton Plus is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Er zijn geen voldoende gecontroleerde klinische onderzoeken naar het gebruik van Diroton Plus bij zwangere vrouwen uitgevoerd. In geval van zwangerschap moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt. Bij het plannen van een zwangerschap moet de behandeling worden onderbroken en moet een arts worden geraadpleegd om een ander antihypertensivum voor te schrijven met een bekend veiligheidsprofiel tijdens de zwangerschap.

Indapamide

Diuretica zijn over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Om fysiologisch oedeem tijdens de zwangerschap te verminderen, zijn deze medicijnen verboden. Indapamide kan foetoplacentale insufficiëntie en intra-uteriene groeistoornissen veroorzaken.

Indapamide gaat over in de moedermelk.

Lisinopril

Het gebruik van ACE-remmers in het II en III trimester van de zwangerschap kan leiden tot de dood van de foetus of pasgeborene. De toestand van pasgeborenen en zuigelingen van wie de moeder ACE-remmers heeft gebruikt in de prenatale periode, moet zorgvuldig worden gecontroleerd om een mogelijke significante verlaging van de bloeddruk, de ontwikkeling van hyperkaliëmie en oligurie te identificeren. Andere mogelijke overtredingen: gebrek aan water; bij pasgeborenen - hypoplasie van de gezichtsbeenderen, vervorming van de botten van de schedel en het gezicht, verminderde nierontwikkeling en hypoplasie van de longen.

Lisinopril kan de placentabarrière passeren. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken. U mag lisinopril niet gebruiken tijdens de zwangerschap.

Er is geen informatie over de penetratie van lisinopril in moedermelk. Als het medicijn nodig is, moet de borstvoeding worden onderbroken.

Gebruik in de kindertijd

Het veiligheidsprofiel bij patiënten jonger dan 18 jaar is niet onderzocht, daarom wordt het medicijn niet voorgeschreven aan deze groep patiënten.

Met verminderde nierfunctie

• ernstig nierfalen (met creatinineklaring <30 ml / min): therapie is gecontra-indiceerd;
• nierfalen, nierarteriestenose in aanwezigheid van een enkele nier, bilaterale nierarteriestenose, toestand na niertransplantatie: Diroton Plus moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

• ernstige leverdisfunctie of hepatische encefalopathie: therapie is gecontra-indiceerd;
• leverfunctiestoornis: Diroton Plus moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Diroton Plus wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Indapamide

Ongewenste combinaties

Bij gelijktijdig gebruik van indapamide met lithiumpreparaten kan het plasmagehalte van lithium in het bloed stijgen (gepaard gaand met een afname van de uitscheiding), wat intoxicatie kan veroorzaken. Gecombineerd gebruik van diuretica met lithiumpreparaten is mogelijk volgens indicaties, maar de dosis geneesmiddelen moet zorgvuldig worden gekozen. Het is noodzakelijk om het plasmalithiumgehalte in het bloed regelmatig te controleren.

Combinaties die speciale aandacht vereisen

Geneesmiddelen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van pirouette-aritmieën (de belangrijkste risicofactor is hypokaliëmie) zijn onder meer:

• sommige neuroleptica: fenothiazines (thioridazine, cyamemazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine), butyrofenonen (droperidol, haloperidol), benzamiden (sultopride, sulpiride, amisulpride, tiapride);
• klasse IA en III anti-aritmica, waaronder hydrokinidine, kinidine, disopyramide, amiodaron, dofetilide, sotalol, ibutilide;
• andere geneesmiddelen: bepridil, diphemanil, cisapride, astemizol, halofantrine, moxifloxacine, mizolastine, sparfloxacine, pentamidine, erytromycine en vincamine (bij intraveneuze toediening).

Voordat de combinatietherapie met indapamide en de bovengenoemde geneesmiddelen wordt gestart, is de bepaling van het plasmakaliumgehalte in het bloed en, indien nodig, de correctie ervan geïndiceerd. Het is noodzakelijk om het gehalte aan elektrolyten in bloedplasma en ECG, de klinische toestand van de patiënt, te regelen.

Patiënten met hypokaliëmie moeten medicijnen voorgeschreven krijgen die geen hartritmestoornissen veroorzaken.

Bij patiënten met een verlaagd natriumgehalte in het bloedplasma (vooral bij patiënten met nierarteriestenose) kan het gebruik van ACE-remmers leiden tot acuut nierfalen en / of ernstige arteriële hypotensie. Bij arteriële hypertensie en een mogelijke verlaging van het natriumgehalte in het bloedplasma in verband met de benoeming van diuretica, wordt aanbevolen om zich te houden aan een van de volgende aanbevelingen:

• stopzetting van diuretica drie dagen voordat de behandeling met ACE-remmers wordt gestart. In de toekomst kan, volgens indicaties, de inname van diuretica worden hervat;
• de benoeming van ACE-remmers in een lagere dosis. Indien nodig is een geleidelijke dosisverhoging mogelijk.

Bij chronisch hartfalen moeten ACE-remmers in een lagere dosis worden voorgeschreven, met een mogelijke voorlopige verlaging van de dosis diuretica. In alle gevallen is het in de eerste week na aanvang van het gebruik van een ACE-remmer nodig om de nierfunctie te controleren (plasmaconcentratie van creatinine in het bloed).

Andere mogelijke interacties:

• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bij systemisch gebruik), waaronder selectieve COX-2-remmers (cyclo-oxygenase-2), salicylaten in hoge doses (vanaf 3000 mg per dag): het hypotensieve effect van indapamide kan afnemen; tegen de achtergrond van aanzienlijk vochtverlies kan acuut nierfalen optreden (als gevolg van een afname van glomerulaire filtratie); toont maatregelen gericht op het aanvullen van vochtverlies onder strikte controle van de nierfunctie aan het begin van de therapie;
• gluco- en mineralocorticosteroïden (bij systemisch gebruik), amfotericine B (intraveneuze toediening), tetracosactide, geneesmiddelen met een laxerende werking die de darmmotiliteit stimuleren: de kans op hypokaliëmie neemt toe;
• baclofen: er zijn aanwijzingen voor een verhoogde antihypertensieve werking; aan het begin van de behandeling moet het vochtverlies worden aangevuld en moet de nierfunctie worden gecontroleerd;
• hartglycosiden: hypokaliëmie kan de toxische effecten van hartglycosiden versterken; het is noodzakelijk om het plasmakaliumgehalte in het bloed te controleren, evenals het ECG. Indien nodig wordt de therapie gecorrigeerd.

Combinaties die aandacht vragen

• metformine: tegen de achtergrond van functioneel nierfalen, dat zich kan ontwikkelen met het gebruik van diuretica, vooral lisdiuretica, neemt de kans op lactaatacidose toe; het gebruik van metformine in een creatinineconcentratie van> 15 mg / l bij mannen en 12 mg / l bij vrouwen (respectievelijk 135 en 110 μmol / l) mag niet worden gebruikt;
• spironolacton, amiloride, triamtereen (kaliumsparende diuretica): bij sommige patiënten kan gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen effectief zijn, rekening houdend met de waarschijnlijkheid van hyperkaliëmie of hypokaliëmie (vooral bij diabetes mellitus en nierfalen); het is noodzakelijk om het plasmakaliumgehalte in het bloed te controleren en, indien nodig, te corrigeren, evenals het ECG;
• antipsychotica, tricyclische antidepressiva: tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik neemt het antihypertensieve effect van indapamide toe en neemt de kans op orthostatische hypotensie toe (vanwege het additieve effect);
• jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen: als gevolg van uitdroging die gepaard gaat met het gebruik van diuretica, kan het risico op acuut nierfalen toenemen, vooral bij gebruik van hoge doses jodiumhoudende geneesmiddelen; vochtverlies moet worden aangevuld voordat deze middelen worden voorgeschreven;
• tacrolimus, cyclosporine: bij een onveranderde concentratie van circulerend cyclosporine is een verhoging van de plasmaconcentratie van creatinine in het bloed mogelijk, zelfs bij een normaal natriumgehalte in het bloedplasma en het volume van circulerend bloed;
• calciumzouten: het risico op hypercalciëmie neemt toe, wat gepaard gaat met een afname van de calciumuitscheiding door de nieren;
• tetracosactide, corticosteroïden (bij systemisch gebruik): het antihypertensieve effect is verminderd (geassocieerd met natrium- en vochtretentie veroorzaakt door corticosteroïden).

Lisinopril

• diuretica: bij gecombineerd gebruik van lisinopril met andere diuretica wordt een significante daling van de bloeddruk opgemerkt;
• kaliumsparende diuretica (triamtereen, spironolacton, amiloride), kaliumpreparaten, kaliumbevattende zoutvervangers: de kans op hyperkaliëmie neemt toe, vooral tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie;
• ethanol: het effect van lisinopril wordt versterkt;
• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, waaronder acetylsalicylzuur in een dagelijkse dosis van meer dan 3000 mg, oestrogenen en bijnierstimulantia: het antihypertensieve effect van lisinopril wordt verminderd;
• andere geneesmiddelen met hypotensieve werking: er is een additief effect;
• colestyramine en antacida: gastro-intestinale absorptie wordt onderdrukt;
• lithium: tegen de achtergrond van gelijktijdig gebruik met Diroton Plus vertraagt de lithiumuitscheiding.

Het gecombineerde gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten, ACE-remmers of aliskiren voor dubbele blokkade van het RAAS wordt niet aanbevolen, aangezien in dit geval het risico op hyperkaliëmie, arteriële hypotensie en nierdisfunctie (inclusief acuut nierfalen) toeneemt.

Analogen

Diroton Plus-analogen zijn: Hydrochloorthiazide + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Diroton Plus

Er zijn maar weinig beoordelingen van Diroton Plus, meestal wordt het aanbevolen als een effectief medicijn voor degenen die combinatietherapie in voorgeschreven doses krijgen.

Prijs voor Diroton Plus in apotheken

De geschatte prijs voor Diroton Plus voor een verpakking van 28 capsules is:

• dosering 1,5 mg + 5 mg - 162-242 roebel;
• dosering 1,5 mg + 10 mg - 295-330 roebel;
• dosering 1,5 mg + 20 mg - 428-460 roebel.

Diroton Plus: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg capsules met gereguleerde afgifte 28 stuks. 187 r Kopen

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg capsules met gereguleerde afgifte 28 stuks. 299 r Kopen

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg capsules met gereguleerde afgifte 28 stuks. 303 WRIJVEN Kopen

Diroton Plus-capsules met modif. vrijlating 1,5 mg + 20 mg 28 stuks 439 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!